CODIGO FT: UESFT002 FICHA TÉCNICA REFISAL SAL VITAL PRODUCTO ALIMENTICIO SALINO 40% MENOS

VERSIÓN: 9 SODIO
FECHA: 04/09/2019 ALIMENTOS

FICHA TÉCNICA
NOMBRE LEGAL DEL PRODUCTO PRODUCTO ALIMENTICIO SALINO 40% MENOS SODIO QUE LA SAL NORMAL

NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO REFISAL SAL VITAL, SAL VITAL REFISAL, REFISAL VITAL

PAÍS COLOMBIA
ORIGEN N/A
REGISTRO SANITARIO RSA-0007399-2019

DESCRIPCIÓN FÍSICA Es un sólido blanco, cristalino, inodoro, higroscópico y altamente soluble en agua con 40% menos de cloruro de sodio.

INGREDIENTES PRINCIPALES Sal yodada y fluorizada, cloruro de potasio y anticompactante (carbonato de magnesio y/o dióxido de silicio).
Características Fisicoquímicas
ESPECIFICACIÓN
CARÁCTERÍSTICA UNIDADES
MÍN MAX TÉCNICA
Cloruro - Expresado como cloruro % m/m Cl- 52 63 Potenciométrico

Potasio - Expresado como potasio % m/m K+ 17 24 Ión selectivo

Metales Pesados
ESPECIFICACIÓN
CARÁCTERÍSTICA UNIDADES
MÍN MAX TÉCNICA
N/A N/A N/A N/A N/A
ESPECIFICACIONES DE CONTROL Recuentos Microbiológicos
ESPECIFICACIÓN
CARÁCTERÍSTICA UNIDADES
MÍN MAX TÉCNICA
N/A N/A N/A N/A N/A
Características Sensoriales

Apariencia
Cumple=1
1 - Comparación Visual Vs Estándar (propiedades sensoriales)
No cumple=0
Sólido cristalino y blanco. Ausencia de material extraño.
Cumple=1 Comparación Visual Vs Estándar (propiedades sensoriales)
Aroma 1 -
No cumple=0 Inodoro, sin aromas extraños.
Cumple=1 Comparación Visual Vs Estándar (propiedades sensoriales)
Sabor 1 -
No cumple=0 Salado, característico a sal.
TAMAÑO DE LA PORCIÓN: 1/4 DE CUCHARADITA (1.5 g). CANTIDAD DE NUTRIENTES POR PORCIÓN Y EN 100G:
APORTE POR
NUTRIENTE APORTE EN 100G PORCIÓN UNIDADES
Calorías 0 0 kcal
Grasa Total 0 0 g
Carbohidrato Total 0.2 0 g
Proteína 0 0 g
VALOR NUTRICIONAL Sodio 24851 373 mg
Potasio 22075.3 331.13 mg
Calcio 411 6.2 mg
Zinc 0.10 0 mg
No es una fuente significativa de Calorías de la grasa, Grasa saturada, Grasas Trans, Colesterol, Azúcares, Fibra Dietaria, Vitamina A, Vitamina C , Calcio y Hierro.

Los porcentajes de los valores diarios están basados en una dieta de 2000 calorías. Sus valores diarios pueden ser mayores o menores dependiendo de sus consumos calóricos.

CONTENIDO DE ALERGENOS No Contiene

MATERIAL DEL EMPAQUE

CANTIDAD EMPACADA PRESENTACIÓN
Primario Secundario
Salero en Polipropileno transparente de alta densidad, tapa
120 g Caja en cartón corrugado 24 unidades x Caja
de polipropileno.
Salero barril de polietileno de alta densidad, tapa de
500 g Caja en cartón corrugado 12 unidades x Caja
polipropileno.

EMPAQUE Y PRESENTACIONES 500 g Bolsa en polipropileno coextruido, diseño tipo doypack. Caja en cartón corrugado 12 unidades x Caja
COMERCIALES
400 g Bolsa en lamina de polietileno. Fardo en polietileno 15 unidades x Paca

800 g Bolsa en lamina de polietileno. Fardo en polietileno 10 unidades x Paca

800 g Bolsa en lamina de polietileno. Caja en cartón corrugado 12 unidades x Caja

25 kg Saco de fibras en polipropileno N/A N/A

Interpretación del código del lote:

El código del lote corresponde a la fecha de fabricación y da información sobre la trazabilidad de las muestras de acuerdo con: Año-Mes-Día/Turno-N° De Máquina-País. Por
IDENTIFICACIÓN DEL LOTE
ejemplo, si el número del lote es L: 90210/1131 corresponde a la fecha de fabricación 10 de Febrero de 2009, en el turno de trabajo 01, en la máquina envasadora número 13 y
Colombia.

Es un producto mineral que tiene un tiempo de vida útil indefinido bajo las condiciones de almacenamiento sugeridas y por ser higroscópico debe almacenarse en lugar seco.
Según CODEX STAN 1 - 1985 Numeral 4.7.1, VI y Resolución 5109 del 29 de diciembre del 2005, por el cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o
VIDA ÚTIL
etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo humano. Numeral 5.6. Marcado de la fecha e instrucciones para la
conservación, 5.6.3 (g); no se requerirá la indicación de la fecha de vencimiento y/o de duración mínima para: sal consumo humano / sal de calidad alimentaria.

Resolución 5109 de 2005: Rotulado de Alimentos Ministerio de Salud, Resolución 810 del 2021: Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o
etiquetado nutricional que deben cumplir los alimentos envasados para consumo humano. CODEX STAN 192: Norma General de Aditivos Alimentarios. La sal yodada y fluorizada
usada como materia prima en la fabricación de sal Vital Refisal cumple con el Decreto 0547 de 1996: Requisitos producción, empaque y comercialización de sal para consumo
LEGISLACIÓN APLICABLE
humano, CODEX STAN 150: Norma del Codex para la sal de calidad alimentaria, Resolución 4506 de 2013: Niveles máximos de contaminantes en los alimentos destinados al
consumo humano y Resolución 2671 de 2014: Por la cual se modifica la resolución 4506 de 2013. Resolución 1407 de [Link] la cual se establecen los criterios microbiológicos que
deben cumplir los alimentos y bebidas destinados para consumo humano.

Para alimentos sólidos esparcir homogéneamente sobre la superficie; para alimentos líquidos disolver y homogeneizar la mezcla. Use antes, durante o después de la preparación de
INSTRUCCIONES DE USO
los alimentos.

CLIENTES POTENCIALES Institucional y consumo masivo

CLIENTES VULNERABLES Personas hipertensas o con hipercalemia.

USOS NO ESPERADOS DEL PRODUCTO Industria Química

MÉTODOS DE DISTRIBUCIÓN Terrestre, marítimo por contenedores.

La sal VITAL REFISAL, debe almacenarse en un lugar limpio, no deberá exponerse a la lluvia, a humedad excesiva, a la luz solar directa y a olores fuertes. El producto se debe
almacenar sobre estibas en una bodega cubierta y seca, alejada de cualquier foco de contaminación e insalubridad; protegida del ambiente exterior. El lugar deberá estar
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
destinado al almacenamiento de sal VITAL REFISAL, de manera tal que se minimice su deterioro y se eviten aquellas condiciones que puedan afectar la calidad, inocuidad,
funcionalidad e integridad del mismo.
 La manipulación del producto en cargue, transvase, descargue, disolución, mezcla y toma de muestra no debe presentar riesgo. Es conveniente el uso de protección respiratoria
cuando se presente formación de polvo en gran cantidad. Los vehículos utilizados para el transporte deberán tener bien barrido el piso y limpios los parales y barandas. Además
CONDICIONES DE MANEJO Y TRANSPORTE estarán dotados de carpas para proteger la carga de la lluvia y polvo durante el viaje. No se deben cargar en vehículos que en el último viaje hayan transportado harina de pescado,
ganado, jabones, abonos, cueros, insecticidas, herbicidas y derivados del petróleo u otro producto que genere olores fuertes o persistentes que puedan ser absorbidos por el
producto, deteriorándose el sabor y la buena calidad del mismo.

El uso final del producto es de responsabilidad absoluta y aceptada por el cliente. La información se ha consignado a título ilustrativo y no sustituye las patentes o licencias sobre el
PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES
uso del producto. EVITE FALSIFICACIONES. Destruya el material de empaque cuando termine su contenido.

ATENCIÓN DE EMERGENCIAS.
En Colombia:
Tel: ( 1) 8833555 Ext. 444.
Cel: 3158945370 - 3102943054
Desde el exterior:
Tel: (57)( 1) 8833555 Ext. 444.
Planta Betania: Km. 6 vía Cajicá - Zipaquirá

SERVICIO AL CLIENTE.
Tel: 018000519995 ó (1) 8793602
INFORMACIÓN ADICIONAL
Mail: atencionalcliente@[Link]
CENTRO DE PRODUCCIÓN Y EXPORTACIONES.
Betania Km. 6 vía Cajicá - Zipaquirá
Tel: (57)-(1) 8833555

MEDELLÍN
Cra.33 #7-41 Piso 2 y 3
Tel: (57)(4) 335 5060
BNS S.A. Nit: 800-221-789-2
A.A. 3005 Bogotá, D.C.
Colombia - Sur América
LA IMPRESIÓN DE ESTE DOCUMENTO ES COPIA NO CONTROLADA DEL SISTEMA DE CALIDAD
PAÍS COLOMBIA REPÚBLICA DOMINICANA COSTA RICA PUERTO RICO
REGISTRO SANITARIO RSA-0007399-2019 En Trámite. A-CO-14-03399 -

REFISAL SAL VITAL, SAL VITAL REFISAL SAL VITAL, SAL VITAL REFISAL SAL VITAL, SAL VITAL
NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO REFISAL VITAL SALT
REFISAL, REFISAL VITAL REFISAL, REFISAL VITAL REFISAL, REFISAL VITAL

PERMITE YODATO ü ü ü û
(-4) (-4) (-4)
UNIDADES ANTICOMPACTANTE mg Na4Fe(CN)6/kg mg Fe(CN)6 /kg (Ión) mg Fe(CN)6 /kg (Ión) mg Fe(CN)6 /kg (Ión)
ESPECIFICACIONES DE CONTROL Mín Máx Mín Máx Mín Máx Mín Máx
Cloruro - Expresado como cloruro de sodio 52 63 52 63 52 63 52 63

Potasio - Expresado como potasio 17 24 17 24 17 24 17 24

N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

Puerto Rico:
República Dominicana: Yodo 30%,
VALOR NUTRICIONAL Colombia: Yodo 30%, Flúor 6%. Costa Rica: Yodo 30%, Flúor 6%. Potassium/potasio: 303 mg, %VD:
Flúor 6%.
6% - Iodine/Yodo: 54 mcg, %VD:
Resolución 5109 de 2005: Rotulado CODEX STAN 192: Norma General CODEX STAN 192: Norma
de Alimentos Ministerio de Salud, de Aditivos Alimentarios. General de Aditivos Alimentarios. CODEX STAN 192: Norma General
Resolución 810 del 2021: Por la La sal yodada y fluorizada usada El cloruro de sodio usado como de Aditivos Alimentarios. El cloruro
REQUISITOS Y REFERENTES cual se establece el reglamento como materia prima en la materia prima en la fabricación de de sodio usado como materia prima
LEGALES Y REGLAMENTARIOS técnico sobre los requisitos de fabricación de sal Vital Refisal sal Vital Refisal cumple con el en la fabricación de sal Vital Refisal
rotulado o etiquetado nutricional cumple con NORDOM 14, Sal de Decreto Ejecutivo No. 18959 - cumple con Code of Federal
que deben cumplir los alimentos calidad alimentaria Especificaciones MEIC- S. 1989. Norma Oficial Regulations. Title 21, Volume 2.
envasados para consumo humano. 3ra revisión 2001, El decreto N° para la Sal de Calidad Cite: 21CFR100.155. Salt and
Es un producto mineral que tiene Es un producto mineral que tiene un Es un producto mineral que tiene Es un producto mineral que tiene
un tiempo de vida útil indefinido tiempo de vida útil indefinido bajo un tiempo de vida útil indefinido un tiempo de vida útil indefinido
bajo las condiciones de las condiciones de almacenamiento bajo las condiciones de bajo las condiciones de
almacenamiento sugeridas y por sugeridas y por ser higroscópico almacenamiento sugeridas y por almacenamiento sugeridas y por
VIDA ÚTIL
ser higroscópico debe almacenarse debe almacenarse en lugar seco. ser higroscópico debe ser higroscópico debe almacenarse
en lugar seco. Según CODEX STAN 1 - 1985 almacenarse en lugar seco. en lugar seco.
Según CODEX STAN 1 - 1985 Numeral 4.7.1, VI, la norma Según CODEX STAN 1 - 1985 Según CODEX STAN 1 - 1985
Numeral 4.7.1, VI y Resolución NORDOM 14, Sal de calidad Numeral 4.7.1, VI y El enmendada en el 2010 Numeral
Potasio 300 300 300 303

%VD Potasio 9 9 9 6
Sal yodada y fluorizada, Cloruro de sodio, cloruro de Cloruro de sodio, cloruro de Cloruro de sodio, cloruro de
Ingredientes cloruro
No es de
unapotasio
fuente y
potasio
es unay fuente
anticompactante
significativa potasio
No yesanticompactante
potasio y anticompactante
No una fuente Not a significant source of
significativa de Calorías de la de Calorías de la grasa, significativa de Calorías de saturated fat, trans fat,
grasa, Grasa saturada, Grasa saturada, Grasas la grasa, Grasa saturada, cholesterol, dietary fiber,
No es fuente Grasas Trans, Colesterol, Trans, Colesterol, Azúcares, Grasas Trans, Colesterol, total sugars, added sugars,
Los porcentajes de los Los porcentajes de los Los porcentajes de los The % Daily Value (DV) tells
valores diarios están valores diarios están valores diarios están you how much a nutrient in a
basados en una dieta de basados en una dieta de basados en una dieta de serving of food contributes to
2000 calorías. Sus valores 2000 calorías. Sus valores 2000 calorías. Sus valores a daily diet. 2,000 calories a
%valores refencia diarios pueden ser mayores diarios pueden ser mayores o diarios pueden ser mayores day is used for general
 República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCION No. 2023031287 DE 13 de Julio de 2023

Por la cual se Autoriza una solicitud de autorización de agotamiento de etiquetas
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el decreto 2078 del 8 de octubre del 2012,
con base en lo previsto por la ley 9a. de 1979, Decreto - Ley 019 de 2012, Ley 1755 de 2015, Resolución
2674 de 2013, Resolución 719 de 2015.

EXPEDIENTE: 20157807 RADICACIÓN: 20231047016 FECHA: 27/02/2023

REGISTRO SANITARIO: RSA-0007399-2019 VIGENCIA: 01/02/2024

ANTECEDENTES

Mediante resolución nro. 2019003087 del 1 de febrero de 2019, el Invima concedió registro sanitario n°.: rsa-
0007399-2019 bajo la modalidad fabricar y vender para los productos: producto alimenticio salino 40% menos sodio
que la sal normal, marca(s) refisal, refisal vital, sal vital refisal, refisal sal vital, a favor de brinsa s a con domicilio en
Cajicá - Cundinamarca,

Que mediante escrito número 20231047016 radicado el 27/02/2023, el Señor(a): MAURICIO PATIÑO BONNET,
actuando en calidad de apoderado de la sociedad BRINSA S.A. (en adelante, “BRINSA”), presentó solicitud de
autorización de agotamiento de etiquetas del producto: PRODUCTO ALIMENTICIO SALINO 40% MENOS SODIO
QUE LA SAL NORMAL 500gr, PRODUCTO ALIMENTICIO SALINO 40% MENOS SODIO QUE LA SAL NORMAL
120gr, marca REFISAL, por falencias conforme a lo establecido por la normatividad vigente en materia de rotulado
por ajuste de la información nutricional por cambio normativo a la Resolución 810 de 2021 y 2492 de 2022.

CONSIDERANDO

Que una vez evaluada la petición allegada, se pudo constatar que esta no contraviene lo dispuesto en la Resolución
2016028087 de fecha 26/07/2016, “Por la cual se establecen los lineamientos para la autorización de agotamiento de
existencias de etiquetas y uso de adhesivos en alimentos”, Resolución 810 de 2021 “Por la cual se establece el
reglamento técnico sobre los requisitos de etiquetado nutricional y frontal que deben cumplir los alimentos envasados
o empacados para consumo humano”, Artículo 6 de la Resolución 2492 de 2022 “por la cual se modifican los
artículos 2°, 3°, 16, 25, 32, 37 y 40 de la Resolución 810 de 2021, mediante el cual se fijan las pautas sobre las
etiquetas, empaques y rótulos, el uso de adhesivo y autorización de agotamiento de empaques” y Resolución 254 de
2023 “Por la cual se corrige un yerro en la Resolución 2492 de 2022 modificatoria de la Resolución 810 de 2021”.

Que el Registro Sanitario, se vence el 01/02/2024, perdiendo todo efecto jurídico a partir de esta fecha

Que el interesado allega la respectiva documentación técnico/legal, para acceder a lo solicitado y en consecuencia
este Instituto,

RESUELVE

ARTICULO PRIMERO: AUTORIZAR a BRINSA S.A. (en adelante, “BRINSA”), con domicilio en Medellín, Antioquia
(Colombia), el agotamiento de etiquetas del producto: PRODUCTO ALIMENTICIO SALINO 40% MENOS SODIO
QUE LA SAL NORMAL 500gr, PRODUCTO ALIMENTICIO SALINO 40% MENOS SODIO QUE LA SAL NORMAL
120gr, marca REFISAL, por falencias conforme a lo establecido por la normatividad vigente en materia de rotulado

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 República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCION No. 2023031287 DE 13 de Julio de 2023

Por la cual se Autoriza una solicitud de autorización de agotamiento de etiquetas
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el decreto 2078 del 8 de octubre del 2012,
con base en lo previsto por la ley 9a. de 1979, Decreto - Ley 019 de 2012, Ley 1755 de 2015, Resolución
2674 de 2013, Resolución 719 de 2015.

por ajuste de la información nutricional por cambio normativo a la Resolución 810 de 2021 y 2492 de 2022.
otorgándole un término hasta la vigencia del Registro Sanitario, es decir, el 1/02/2024.

ARTICULO SEGUNDO: El término citado en el Artículo Primero de la presente resolución, hace referencia al tiempo
durante el cual el producto puede ser comercializado con la etiqueta suministrada al momento de la solicitud para
agotamiento radicada con el número 20231047016 radicado el 27/02/2023. Por tal razón, una vez se agote el plazo
concedido, las etiquetas con las que se comercialice el producto deben cumplir cabalmente con lo establecido en la
resolución 5109 de 2005, 810 de 2021, 2492 de 2022 y 254 de 2023 expedidas por el Ministerio de la Protección
Social, o los reglamentos que la modifiquen, sustituyan o adicionen.

ARTICULO TERCERO: Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá
interponerse ante el DIRECTOR TECNICO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE
VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación,
en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

ARTICULO CUARTO: La presente resolución rige a partir de la fecha de ejecutoria.

NOTIFÍQUESE Y CÚMPLASE

Se expide en Bogotá D.C., el 13 de jul. de 23

Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.

CARLOS ALBERTO ROBLES COCUYAME

DIRECTOR TECNICO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
Proyectó: aacevedoi Legal: cdelaossapa.

Signature Not
Verified
Firmado digitalmente por
CARLOS ALBERTO
ROBLES COCUYAME
Fecha: 2023/07/13
12:43:51 COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C.,
Colombia
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Datos Generales del Producto

Expediente Nombre PRODUCTO ALIMENTICIO SALINO 40% MENOS SODIO QUE LA SAL
20157807
Sanitario producto NORMAL
Registro Estado
RSA-0007399-2019 Vencimiento 2028/10/31 Modalidad FABRICAR Y VENDER
Sanitario Registro Vigente
Observaciones NI,8002217892

Marcas REFISAL, REFISAL VITAL, SAL VITAL REFISAL, REFISAL SAL VITAL, REFISAL LIGERA

Datos de Interés

Condiciones de
Tratamiento MEZCLADO MEDIO AMBIENTE
conservación

Radicado Estado Archivo

Etiquetas
20231047016 Finalizado Resolucion

Presentaciones Comerciales

Presentacion Comercial
Bolsa, Doypack y caja plegadiza (de 100 g a 5000g, de 1 Kg - 5kg); bolsa/sachet/sobre (de 0,5 g a 100 g); salero y envase/barril/ pote (de
10 g a 1000 g); Saco (de 10 kg a 100 kg).

Roles por Producto

Rol Nombre / Razon Social Direccion Pais Depto Ciudad Email

FABRICANTE BRINSA SA KM 6 VIA CAJICÁ- ZIPAQUIRÁ COLOMBIA CUNDINAMARCA CAJICA
TITULAR BRINSA S.A. Carrera 33 # 7 - 41 COLOMBIA ANTIOQUIA MEDELLIN [Link]@[Link]
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