Ficha de datos de seguridad

conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863 fecha de emisión: 17.06.2015
Versión: 7.0 es Revisión: 18.03.2026
Reemplaza la versión de: 11.10.2024
Versión: (6)

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la

empresa
1.1 Identificador de producto
Identificación de la sustancia Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro
Número de artículo X863
Número de registro (REACH) 01-2119457026-42-xxxx
Número de clasificación del anexo VI del CLP 607-750-00-3
Número CE 201-069-1
Número CAS 77-92-9
1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Usos pertinentes identificados: Producto químico de laboratorio
Uso analítico y de laboratorio
Usos desaconsejados: No utilizar para propósitos privados (domésticos).
Alimentos, bebidas y piensos. Autorización y/o li-
mitaciones de aplicación véase sección 15 "res-
tricciones".
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Carl Roth GmbH + Co. KG
Schoemperlenstr. 3-5
D-76185 Karlsruhe
Alemania

Teléfono:+49 (0) 721 - 56 06 0

Fax: +49 (0) 721 - 56 06 149
e-mail: sicherheit@[Link]
Sitio web: [Link]
Persona competente responsable de la ficha de Department Health, Safety and Environment
datos de seguridad:
e-mail (persona competente): sicherheit@[Link]
Proveedor (importador): QUIMIVITA PRODUCTS S.L.
Balmes, 245 6ª planta
08006 Barcelona
1.4 Teléfono de emergencia

Nombre Calle Código pos- Teléfono Sitio web

tal/ciudad
Servicio de Información To- 28232 Madrid +34 91 562 0420 [Link]
xicológica (SIT) es/institucional/organismos/i
nstituto-
nacional/servicios/servicio-in-
formacion

1.5 Importador
QUIMIVITA PRODUCTS S.L.
Balmes, 245 6ª planta
08006 Barcelona
España

España (es) Página 1 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863

Teléfono: +34 932 380 094

Fax: -
e-Mail: quimivita@[Link]
Sitio web: [Link]

SECCIÓN 2. Identificación de los peligros

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)

Sección Clase de peligro Catego- Clase y categoría Indicación

ría de peligro de peligro
3.3 Lesiones oculares graves o irritación ocular 2 Eye Irrit. 2 H319

3.8R Toxicidad específica en determinados órganos - exposi- 3 STOT SE 3 H335

ción única (irritación de las vías respiratorias)

Véase el texto completo en la SECCIÓN 16

2.2 Elementos de la etiqueta

Etiquetado según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)
Palabra de Atención
advertencia
Pictogramas

GHS07

Indicaciones de peligro
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias

Consejos de prudencia
Consejos de prudencia - prevención
P261 Evitar respirar la niebla/los vapores/el aerosol
P280 Llevar guantes/gafas de protección

Consejos de prudencia - respuesta

P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente du-
rante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y
pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado

Etiquetado de los envases cuyo contenido no excede de 125 ml

Palabra de advertencia: Atención
Pictograma(s) de peligro:

Etiquetado de los envases cuyo contenido no excede de 10 ml

Palabra de advertencia: No es necesario

España (es) Página 2 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863
Pictograma(s) de peligro: No es necesario
Indicaciones de peligro: No es necesario
Consejos de prudencia: No es necesario

2.3 Otros peligros

Resultados de la valoración PBT y mPmB
La evaluación de esta sustancia determina que no es PBT ni mPmB.
Propiedades de alteración endocrina
No contiene un alterador endocrino (ED) en una concentración de ≥ 0,1%.

SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes

3.1 Sustancias
Nombre de la sustancia Ácido cítrico
Fórmula molecular C₆H₈O₇
Masa molar 192,1 g/mol
No de Registro REACH 01-2119457026-42-xxxx
No CAS 77-92-9
No CE 201-069-1
No de índice 607-750-00-3

SECCIÓN 4. Primeros auxilios

4.1 Descripción de los primeros auxilios

Notas generales
Quitar las prendas contaminadas.
En caso de inhalación
Proporcionar aire fresco. Si aparece malestar o en caso de duda consultar a un médico.
En caso de contacto con la piel
Aclararse la piel con agua/ducharse. Si aparece malestar o en caso de duda consultar a un médico.
En caso de contacto con los ojos
Mantener separados los párpados y enjuagar con abundante agua limpia y fresca por lo menos du-
rante 10 minutos. En caso de irritación ocular consultar al oculista.
En caso de ingestión
Enjuagarse la boca. Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Vómitos, Irritación, Tos, Ahogos
4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
ninguno

SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios

5.1 Medios de extinción

España (es) Página 3 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863

Medios de extinción apropiados

medidas coordinadas de lucha contra incendios en el entorno!
agua, espuma, espuma resistente al alcohol, polvo extinguidor seco, polvo ABC
Medios de extinción no apropiados
chorro de agua
5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
Combustible.
Productos de combustión peligrosos
En caso de incendio pueden formarse: Monóxido de carbono (CO), Dióxido de carbono (CO₂)
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
En caso de incendio y/o de explosión no respire los humos. Luchar contra el incendio desde una dis-
tancia razonable, tomando las precauciones habituales. Llevar un aparato de respiración autónomo.

SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia

Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia

Evitar el contacto con la piel, los ojos y la ropa. No respirar el polvo.
6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas. Retener y
eliminar el agua de lavado contaminada. El producto es un ácido. Antes de su inmisión en la estación
de depuración, es generalmente necesario efectuar una neutralización.
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Consejos sobre la manera de contener un vertido
Cierre de desagües. Recoger mecánicamente.
Indicaciones adecuadas sobre la manera de limpiar un vertido
Recoger mecánicamente. Control del polvo.
Otras indicaciones relativas a los vertidos y las fugas
Colocar en recipientes apropiados para su eliminación.
6.4 Referencia a otras secciones
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5. Equipo de protección personal: véase sección
8. Materiales incompatibles: véase sección 10. Consideraciones relativas a la eliminación: véase sec-
ción 13.

SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento

7.1 Precauciones para una manipulación segura
Prever una ventilación suficiente. Evitar la producción de polvo.
Recomendaciones sobre medidas generales de higiene en el trabajo
Lavar las manos antes de las pausas y al fin del trabajo. Manténgase lejos de alimentos, bebidas y
piensos.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades

España (es) Página 4 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863
Almacenar en un lugar seco.
Sustancias o mezclas incompatibles
Observe el almacenamiento compatible de productos químicos. Materiales incompatibles: véase sec-
ción 10.
Atención a otras indicaciones:
Diseño específico de locales o depósitos de almacenamiento
Temperatura recomendada de almacenamiento: 15 – 25 °C
7.3 Usos específicos finales
Noy hay información disponible.

SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual

8.1 Parámetros de control
Valores límites nacionales
Valores límites de exposición profesional (límites de exposición en el lugar de trabajo)
Esta información no está disponible.
Valores medioambientales

PNEC pertinentes y otros niveles umbrales

Pará- Niveles um- Organismo Compartimiento am- Tiempo de exposición
metro brales biental
PNEC 0,44 mg/l organismos acuáticos agua dulce corto plazo (ocasión única)

PNEC 0,044 mg/ organismos acuáticos agua marina corto plazo (ocasión única)
l

PNEC 1.000 mg/ organismos acuáticos depuradora de aguas resi- corto plazo (ocasión única)
l
duales (STP)

PNEC 34,6 mg/kg organismos acuáticos sedimentos de agua dulce corto plazo (ocasión única)

PNEC 3,46 mg/kg organismos acuáticos sedimentos marinos corto plazo (ocasión única)

PNEC 33,1 mg/kg organismos terrestres suelo corto plazo (ocasión única)

8.2 Controles de la exposición

Medidas de protección individual, como equipo de protección personal (EPP)
Protección de los ojos/la cara

Utilizar gafas de protección con protección a los costados.

Protección de la piel

• protección de las manos

Úsense guantes adecuados. Adecuado es un guante de protección química probado según la norma
EN 374. Para usos especiales se recomienda verificar con el proveedor de los guantes de protección,
sobre la resistencia de éstos contra los productos químicos arriba mencionados. Los tiempos son va-
lores aproximados de mediciones a 22 ° C y contacto permanente. El aumento de las temperaturas
debido a las sustancias calentadas, el calor del cuerpo, etc. y la reducción del espesor efectivo de la
capa por estiramiento puede llevar a una reducción considerable del tiempo de penetración. En caso

España (es) Página 5 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863
de duda, póngase en contacto con el fabricante. Con un espesor de capa aproximadamente 1,5 veces
mayor / menor, el tiempo de avance respectivo se duplica / se reduce a la mitad. Los datos se aplican
solo a la sustancia pura. Cuando se transfieren a mezclas de sustancias, solo pueden considerarse co-
mo una guía.
• tipo de material
NBR (Goma de nitrilo)
• espesor del material
>0,11 mm
• tiempo de penetración del material con el que estén fabricados los guantes
>480 minutos (permeación: nivel 6)
• otras medidas de protección
Hacer períodos de recuperación para la regeneración de la piel. Están recomendados los protectores
de piel preventivos (cremas de protección/pomadas).
Protección respiratoria

Protección respiratoria es necesaria para: Formación de polvo. Filtro de partículas (EN 143). P2 (filtra
al menos 94 % de las partículas atmosféricas, código de color: blanco).
Controles de exposición medioambiental
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas.

SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas

9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Estado físico sólido
Forma cristalinas
Color blanco
Olor inodoro
Punto de fusión/punto de congelación 153 °C (ECHA)
Punto de ebullición o punto inicial de ebullición e no determinado
intervalo de ebullición
Inflamabilidad este material es combustible, pero no fácilmente
inflamable
Límite superior e inferior de explosividad no relevantes (sólido)
Punto de inflamación no es aplicable
Temperatura de auto-inflamación no determinado
Temperatura de descomposición >155 °C
pH (valor) 1,6 – 1,8 (en solución acuosa: 100 g/l, 20 °C)
Viscosidad cinemática no relevantes

Solubilidad(es)
Hidrosolubilidad 1.300 g/l a 20 °C

España (es) Página 6 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863

Coeficiente de reparto
Coeficiente de reparto n-octanol/agua (valor -1,64 (TOXNET)
logarítmico):

Presión de vapor 0 Pa a 25 °C

Densidad y/o densidad relativa

Densidad 1,67 g/cm³ a 20 °C
Densidad de vapor no relevantes (sólido)
Densidad aparente 500 – 600 kg/m³

Características de las partículas No existen datos disponibles.

Otros parámetros de seguridad

Propiedades comburentes ninguno
9.2 Otros datos
Información relativa a las clases de peligro físico: clases de peligro conforme al SGA
(peligros físicos): no relevantes
Otras características de seguridad: No hay información adicional.

SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad

10.1 Reactividad
Este material no es reactivo bajo condiciones ambientales normales.
10.2 Estabilidad química
El material es estable bajo condiciones ambientales normales y en condiciones previsibles de tempe-
ratura y presión durante su almacenamiento y manipulación.
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas

Reacciones fuertes con: muy comburente, Metales, Medios de reducción, Lejía fuerte
10.4 Condiciones que deben evitarse
Conservar alejado del calor. Descomposición comienza a partir de temperaturas de: >155 °C.
10.5 Materiales incompatibles
diferentes metales
10.6 Productos de descomposición peligrosos
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5.

SECCIÓN 11. Información toxicológica

11.1 Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008
Clasificación conforme al SGA (1272/2008/CE, CLP)
Toxicidad aguda
No se clasificará como toxicidad aguda.

España (es) Página 7 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863

Toxicidad aguda
Vía de exposi- Parámetro Valor Especie Método Fuente
ción
oral LD50 5.400 mg/kg ratón ECHA
mg
cutánea LD50 >2.000 /kg rata ECHA

Corrosión o irritación cutánea

No se clasificará como corrosivo/irritante para la piel.
Lesiones oculares graves o irritación ocular
Provoca irritación ocular grave.
Sensibilización respiratoria o cutánea
No se clasificará como sensibilizante respiratoria o sensibilizante cutánea.
Mutagenicidad en células germinales
No se clasificará como mutágeno en células germinales.
Carcinogenicidad
No se clasificará como carcinógeno.
Toxicidad para la reproducción
No se clasificará como tóxico para la reproducción.
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición única
Puede irritar las vías respiratorias.
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición repetida
No se clasifica como tóxico específico en determinados órganos (exposición repetida).
Peligro por aspiración
No se clasifica como peligroso en caso de aspiracón.
Alterador endocrino para la salud humana
No se clasifica como alterador endocrino para la salud humana.

Síntomas relacionados con las características físicas, químicas y toxicológicas

• En caso de ingestión
No se dispone de datos.
• En caso de contacto con los ojos
Provoca irritación ocular grave
• En caso de inhalación
Irritación de las vías respiratorias, tos, Ahogos
• En caso de contacto con la piel
No se dispone de datos.
• Otros datos
ninguno
11.2 Información relativa a otros peligros
No hay información adicional.

SECCIÓN 12. Información ecológica

12.1 Toxicidad
No se clasificará como peligroso para el medio ambiente acuático.
.

España (es) Página 8 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863

Toxicidad acuática (aguda)

Parámetro Valor Especie Fuente Tiempo de
exposición
LC50 440 mg/l pez ECHA 48 h

12.2 Persistencia y degradabilidad

Demanda Teórica de Oxígeno: 0,7494 mg/mg
Dióxido de Carbono Teórico: 1,374 mg/mg

Procesos de degradación
Proceso Velocidad de degradación Tiempo
biótico/abiótico 98 % 2d

12.3 Potencial de bioacumulación

Se enriquece en organismos insignificantemente.

n-octanol/agua (log KOW) -1,64 (TOXNET)

12.4 Movilidad en el suelo

No se dispone de datos.
12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
La evaluación de esta sustancia determina que no es PBT ni mPmB.
12.6 Propiedades de alteración endocrina
No contiene un alterador endocrino (ED) en una concentración de ≥ 0,1%.
12.7 Otros efectos adversos
No se dispone de datos.

SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación

13.1 Métodos para el tratamiento de residuos

Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos. Eliminar el contenido/el recipiente

de conformidad con la normativa local, regional, nacional o internacional.
Información pertinente para el tratamiento de las aguas residuales
No tirar los residuos por el desagüe.
Tratamiento de residuos de recipientes/embalajes
Manipular los envases contaminados de la misma forma que la sustancia. Envases completamente
vacíos pueden ser reciclados.
13.2 Disposiciones sobre prevención de residuos
La coordinación de los números de clave de los residuos/marcas de residuos según CER hay que efec-
tuarla espedífcamente de ramo y proceso.

Características de los residuos que permiten calificarlos de peligrosos

HP 4 iIrritante - irritación cutánea y lesiones oculares
HP 5 toxicidad específica en determinados órganos (STOT en su sigla inglesa)/Toxicidad por aspira-
ción

13.3 Observaciones
Los residuos se deben clasificar en las categorías aceptadas por los centros locales o nacionales de

España (es) Página 9 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863
tratamiento de residuos. Por favor considerar las disposiciones nacionales o regionales pertinentes.
Los embalajes no contaminados pueden ser reciclados.

SECCIÓN 14. Información relativa al transporte

14.1 Número ONU o número ID no está sometido a las reglamentaciones de
transporte
14.2 Designación oficial de transporte de las no relevantes
Naciones Unidas
14.3 Clase(s) de peligro para el transporte ninguno
14.4 Grupo de embalaje no asignado
14.5 Peligros para el medio ambiente no peligroso para el medio ambiente conforme al
reglamento para el transporte de mercancías pe-
ligrosas
14.6 Precauciones particulares para los usuarios
No hay información adicional.
14.7 Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
El transporte a granel de la mercancía no esta previsto.

14.8 Información para cada uno de los Reglamentos tipo de las Naciones Unidas
Código marítimo internacional de mercancías peligrosas (IMDG) - Información adicional
No está sometido al IMDG.
Organización de Aviación Civil Internacional (OACI-IATA/DGR) - Información adicional
No está sometido a la OACI-IATA.

SECCIÓN 15. Información reglamentaria

15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para
la sustancia o la mezcla
Disposiciones pertinentes de la Unión Europea (UE)
Restricciones conforme a REACH, Anexo XVII

Sustancias peligrosas con restricciones (REACH, Anexo XVII)

Nombre de la sustancia Nombre según el inventario No CAS Restricción No
Ácido cítrico sustancias en las tintas de los tatuajes R75 75
y del maquillaje permanente

Leyenda
R75 1. No se comercializarán en mezclas para su uso para tatuaje, y las mezclas que las contengan no se usarán para ta-
tuaje, después del 4 de enero de 2022 si la sustancia
o las sustancias en cuestión están presentes en las siguientes circunstancias:
a) en el caso de las sustancias clasificadas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como carcinó-
genos de
categorías 1A, 1B o 2, o mutágenos de células germinales de categorías 1A, 1B o 2, la sustancia está presente en la
mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso;
b) en el caso de una sustancia clasificada en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como tóxica pa-
ra la reproducción de categorías 1A, 1B o 2, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o supe-
rior al 0,001 % en peso;
c) en el caso de una sustancia clasificada en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como sensibili-
zante cutáneo de categorías 1, 1A o 1B, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o superior
al 0,001 % en peso;
d) en el caso de las sustancias clasificadas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como corrosi-
vo cutáneo de categorías 1, 1A, 1B o 1C, irritante cutáneo de categoría 2, sustancia que causa lesiones oculares graves
de categoría 1, o irritante ocular de categoría 2, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o
superior:
i) al 0,1 % en peso, si la sustancia se utiliza únicamente como regulador de pH;
ii) al 0,01 % en peso, en todos los demás casos;

España (es) Página 10 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863
Leyenda
e) en el caso de una sustancia incluida en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 (*1), la sustancia está presen-
te en la mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso;
f) en el caso de una sustancia respecto de la cual se especifica la condición de uno o varios de los tipos siguientes en la
columna g (tipo de producto, partes del cuerpo) de la tabla del anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, la sustan-
cia está presente en la mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso:
i) “Productos que se aclaran”;
ii) “No utilizar en productos aplicados en las mucosas”;
iii) “No utilizar en productos para los ojos”;
g) si se trata de una sustancia para la que se ha especificado una condición en la columna h (Concentración máxima
en el producto preparado para el uso) o en la columna i (Otras condiciones) del cuadro del anexo IV del Reglamento
(CE) n.o 1223/2009, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración, o de algún otro modo, no conforme
con la condición especificada en dicha columna;
h) en el caso de una sustancia incluida en el apéndice 13 del presente anexo, la sustancia está presente en la mezcla
en una concentración igual o superior al límite de concentración especificado para esa sustancia en dicho apéndice.
2. A efectos de la presente entrada, se entiende por uso de una mezcla “para tatuaje” la inyección o introducción de la
mezcla en la piel, las mucosas o el globo ocular de una persona, mediante cualquier proceso o procedimiento [inclui-
dos los procedimientos comúnmente denominados maquillaje permanente, tatuaje cosmético, micro-blading (diseño
de cejas pelo a pelo) y micropigmentación], con el objetivo de realizar una marca o un dibujo en su cuerpo.
3. Si una sustancia no incluida en el apéndice 13 cumple más de una de las letras a) a g) del punto 1, se aplicará a di-
cha sustancia el límite de concentración más estricto establecido en los puntos de que se trate. Si una sustancia inclui-
da en el apéndice 13 también cumple una o varias de las letras a) a g) del punto 1, se aplicará a dicha sustancia el lími-
te de concentración establecido en la letra h) del punto 1.
4. No obstante, el apartado 1 no será aplicable a las sustancias indicadas a continuación hasta el 4 de enero de 2023.
a) Pigmento Azul 15:3 (CI 74160, N.o CE 205-685-1, n.o CAS 147-14-8);
b) Pigmento Verde 7 (CI 74260, n.o CE 215-524-7, n.o CAS 1328-53-6).
5. Si la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 se modifica después del 4 de enero de 2021 para clasi-
ficar o reclasificar una sustancia de tal modo que la sustancia quede incluida en las letras a), b), c) o d) del punto 1 de
la presente entrada, o de modo que quede incluida en una diferente de aquella en la que se hallaba anteriormente, y
la fecha de aplicación de esa clasificación nueva o revisada es posterior a la fecha mencionada en el punto 1 o, en su
caso, en el punto 4 de la presente entrada, a efectos de la aplicación de la presente entrada a dicha sustancia se consi-
derará que dicha modificación surte efecto en la fecha de aplicación de dicha clasificación nueva o revisada.
6. Si el anexo II o el anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 se modifican después del 4 de enero de 2021 para in-
cluir o modificar la inclusión en la lista de una sustancia de modo que la sustancia quede comprendida en las letras e),
f) o g) del punto 1 de la presente entrada, o de modo que quede incluida en un punto diferente de aquel en el que se
hallaba anteriormente, y la modificación surte efecto después de la fecha a que se refiere el punto 1 o, en su caso, el
punto 4 de la presente entrada, a efectos de la aplicación de la presente entrada a dicha sustancia se considerará que
dicha modificación surte efecto dieciocho meses después de la entrada en vigor del acto mediante el cual se efectuó la
modificación.
7. Los proveedores que comercialicen una mezcla para tatuaje deberán asegurarse de que, después del 4 de enero de
2022 la mezcla contiene la siguiente información:
a) la declaración “Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente”;
b) un número de referencia que permita identificar de manera inequívoca el lote;
c) la lista de ingredientes con arreglo a la nomenclatura establecida en el glosario de nombres comunes de ingredien-
tes de conformidad con el artículo 33 del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 o, de no haber un nombre común del ingre-
diente, el nombre IUPAC. De no haber un nombre común del ingrediente o un nombre IUPAC, el número CAS y el nú-
mero CE. Los ingredientes se enumerarán por orden decreciente de peso o volumen de los ingredientes en el momen-
to de la formulación. Por “ingrediente” se entiende cualquier sustancia añadida durante el proceso de formulación y
presente en la mezcla para ser utilizada en tatuajes. Las impurezas no se considerarán ingredientes. Si ya se exige que
el nombre de una sustancia, utilizada como ingrediente en el sentido de la presente entrada, figure en la etiqueta de
conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1272/2008, dicho ingrediente no tendrá que marcarse de conformidad con el
presente Reglamento;
d) la declaración adicional “regulador del pH” de las sustancias comprendidas en el punto 1, letra d), inciso i);
e) la declaración “Contiene níquel. Puede provocar reacciones alérgicas” si la mezcla contiene níquel en una concentra-
ción inferior al límite especificado en el apéndice 13;
f) la declaración “Contiene cromo (VI). Puede provocar reacciones alérgicas” si la mezcla contiene cromo (VI) en una
concentración inferior al límite especificado en el apéndice 13;
g) instrucciones de seguridad para el uso, en la medida en que no sea ya necesario que figuren en la etiqueta en vir-
tud del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. La información deberá ser claramente visible, fácilmente legible e indeleble.
La información deberá presentarse en la lengua o las lenguas oficiales del Estado o los Estados miembros en los que
se comercializa la mezcla, a menos que el Estado o los Estados miembros interesados dispongan otra cosa.
Cuando sea necesario debido al tamaño del envase, la información indicada en el párrafo primero, excepto en lo que
respecta a la letra a), se incluirá en las instrucciones de uso. Antes de usar una mezcla para tatuaje, la persona que uti-
lice la mezcla facilitará a la persona que se someta al procedimiento la información que figure en el envase o en las
instrucciones de uso con arreglo al presente punto.
8. No se utilizarán para tatuaje mezclas que no contengan la declaración “Mezcla para su uso en tatuajes o en maqui-
llaje permanente”.
9. La presente entrada no es aplicable a las sustancias que son gases a una temperatura de 20 °C y a una presión de
101,3 kPa, ni producen una presión de vapor de más de 300 kPa a una temperatura de 50 °C, a excepción del formal-
dehído (n.o CAS 50-00-0, n.o CE 200-001-8).
10. La presente entrada no es aplicable a la comercialización de mezclas para su uso en tatuaje, ni al uso de mezclas
para tatuaje, cuando se comercialicen exclusivamente como producto sanitario o como accesorio de un producto sani-
tario, en el sentido del Reglamento (UE) 2017/745, ni cuando se utilicen exclusivamente como producto sanitario o co-
mo accesorio de un producto sanitario, en el sentido del mismo Reglamento. Cuando la comercialización o el uso pue-
dan efectuarse no exclusivamente como producto sanitario o como accesorio de un producto sanitario, los requisitos
del Reglamento (UE) 2017/745 y del presente Reglamento serán aplicables de forma acumulativa.

Lista de sustancias sujetas a autorización (REACH, Anexo XIV)/SVHC - lista de candidatos

no incluido en la lista

España (es) Página 11 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863

Directiva Seveso

2012/18/UE (Seveso III)

No Sustancia peligrosa/categorías de peligro Cantidades umbral (en toneladas) de Notas
aplicación de los requisitos de nivel in-
ferior e superior
no asignado

Directiva Decopaint

Contenido de COV 0%

Contenido de COV 0 g/l

Directiva sobre Emisiones Industriales (DEI)

Contenido de COV 0%

Contenido de COV 0 g/l

Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos

eléctricos y electrónicos (RoHS)
no incluido en la lista
Reglamento relativo al establecimiento de un registro europeo de emisiones y transferencias
de contaminantes (PRTR)
no incluido en la lista
Directiva Marco del Agua (DMA)
no incluido en la lista
Reglamento sobre la comercialización y la utilización de precursores de explosivos
no incluido en la lista
Reglamento sobre precursores de drogas
no incluido en la lista
Reglamento sobre las sustancias que agotan la capa de ozono (SAO)
no incluido en la lista
Reglamento relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos (PIC)
no incluido en la lista
Reglamento sobre contaminantes orgánicos persistentes (POP)
no incluido en la lista

Otros datos
Directiva 94/33/CE relativa a la protección de los jóvenes en el trabajo. Tener en cuenta la ocupación
limitada según la ley de protección a la madre (92/85/CEE) para embarazadas o madres que dan el
pecho.
Catálogos nacionales

País Inventario Estatuto

AU AIIC la sustancia es enumerada

CA DSL la sustancia es enumerada

CN IECSC la sustancia es enumerada

EU ECSI la sustancia es enumerada

EU REACH Reg. la sustancia es enumerada

España (es) Página 12 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863

País Inventario Estatuto

JP CSCL-ENCS la sustancia es enumerada

KR KECI la sustancia es enumerada

MX INSQ la sustancia es enumerada

NZ NZIoC la sustancia es enumerada

PH PICCS la sustancia es enumerada

TR CICR la sustancia es enumerada

TW TCSI la sustancia es enumerada

US TSCA la sustancia es enumerada (ACTIVE)

Leyenda
AIIC Australian Inventory of Industrial Chemicals
CICR Chemical Inventory and Control Regulation
CSCL-ENCS List of Existing and New Chemical Substances (CSCL-ENCS)
DSL Domestic Substances List (DSL)
ECSI CE inventario de sustancias (EINECS, ELINCS, NLP)
IECSC Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China
INSQ Inventario Nacional de Sustancias Químicas
KECI Korea Existing Chemicals Inventory
NZIoC New Zealand Inventory of Chemicals
PICCS Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS)
REACH Reg. Sustancias registradas REACH
TCSI Taiwan Chemical Substance Inventory
TSCA Ley de Control de Sustancias Tóxicas

15.2 Evaluación de la seguridad química

Según REACH, el artículo 14, apartado 1, se ha llevado a cabo una evaluación de la seguridad química
para esta sustancia o los componentes de esta mezcla cuando la sustancia se ha registrado en canti-
dades de 10 toneladas o más al año por solicitante de registro.

SECCIÓN 16. Otra información

Indicación de modificaciones (ficha de datos de seguridad revisada)

Sección Inscripción anerior (texto/valor) Inscripción actual (texto/valor) Rele-

vante
para la
seguri-
dad
2.2 Pictograma(s) de peligro:: sí
modificación en el listado (tabla)

2.2 Pictograma(s) de peligro:: sí

modificación en el listado (tabla)

14.2 Designación oficial de transporte de las Nacio- Designación oficial de transporte de las Nacio- sí
nes Unidas: nes Unidas:
no asignado no relevantes

15.1 Catálogos nacionales: sí

modificación en el listado (tabla)

Abreviaturas y los acrónimos

Abrev. Descripciones de las abreviaturas utilizadas

ADR Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (Acuerdo relativo al
transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera)

CAS Chemical Abstracts Service (número identificador único carente de significado químico)

CLP Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling and
Packaging) de sustancias y mezclas

España (es) Página 13 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863

Abrev. Descripciones de las abreviaturas utilizadas

COV Compuestos orgánicos volátiles

DGR Dangerous Goods Regulations (reglamento para el transporte de mercancías peligrosas, véase
IATA/DGR)

ED Alterador endocrino

EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (catálogo europeo de sustancias quími-
cas comercializadas)

ELINCS European List of Notified Chemical Substances (lista europea de sustancias químicas notificadas)

IATA Asociación Internacional de Transporte Aéreo

IATA/DGR Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mer-
cancías peligrosas por aire)

IMDG International Maritime Dangerous Goods Code (código marítimo internacional de mercancías peligrosas)

LC50 Lethal Concentration 50 % (concentración letal 50%): la CL50 corresponde a la concentración de una sus-
tancia sometida a prueba que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo
determinado

LD50 Lethal Dose 50 % (dosis letal 50 %): la DL50 corresponde a la dosis de una sustancia sometida a prueba
que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo determinado

mPmB Muy persistente y muy bioacumulable

NLP No-Longer Polymer (ex-polímero)

No CE El inventario de la CE (EINECS, ELINCS y lista NLP) es la fuente para el número CE como identificador de
sustancias de la UE (Unión Euroea)

No de índice El número de clasificación es el código de identificación que se da a la sustancia en la parte 3 del el anexo
VI del Reglamento (CE) no 1272/2008

OACI Organisation de l‘Aviation Civile International

PBT Persistente, Bioacumulable y Tóxico

PNEC Predicted No-Effect Concentration (concentración prevista sin efecto)

REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (registro, evaluación, autorización y
restricción de las sustancias y preparados químicos9

RID Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses (Reglamen-
to referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas)

SGA "Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de sustancias químicas" elaborado por
Naciones Unidas

SVHC Substance of Very High Concern (sustancia extremadamente preocupante)

Principales referencias bibliográficas y fuentes de datos

Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling
and Packaging) de sustancias y mezclas. Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH), modificado por
2020/878/UE.
Acuerdo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera (ADR). Reglamen-
to referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas (RID). Código maríti-
mo internacional de mercancías peligrosas (IMDG). Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air
transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mercancías peligrosas por aire).
Frases pertinentes (código y texto completo como se expone en la sección 2 y 3)

Código Texto
H319 Provoca irritación ocular grave.

H335 Puede irritar las vías respiratorias.

Cláusula de exención de responsabilidad

Esta información se basa en los conocimientos de que disponemos hasta el momento. Esta FDS se re-

España (es) Página 14 / 15

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Ácido cítrico ≥99,5 %, p.a., ACS, anhidro

número de artículo: X863
fiere exclusivamente a este producto.

España (es) Página 15 / 15