Reacción Adversas a
Medicamentos RAM
Hipócrates en el año 460 AC instruía a sus estudiantes y colegas médicos con "lo
importante es no dañar” advirtiendo de los riesgos potenciales de los remedios de su
tiempo.
“Cualquier reacción nociva no intencionada y no deseada que aparece a dosis normalmente
usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico o tratamiento o para modificar funciones
fisiológicas”
Otras consideraciones de RAM
Se consideran a tales efectos los productos que se utilizan en las exploraciones médicas
complementarias. Así, la sustancia que se inyecta en vena para realizar un TAC con
contraste se considerará un medicamento
Igual consideración tienen las vacunas
¿ Qué no es una RAM ?
La ingesta de altas dosis de un medicamento, ya sea por motivos criminales (por ejemplo, un
intento de suicidio) o por simple error (olvido en personas mayores, por ejemplo no es
considerado una RAM
Los fármacos pueden producir al menos tres tipos de efectos:
Primario
Usa el receptor correcto
Secundarios:
resultado extra del efecto primario
Secundarios RAM
Es un efecto que surge como consecuencia de la acción fundamental del medicamento, pero que
no forma parte inherente a ella, ejemplo: cuando se retienen líquidos (sobre todo en verano con el
calor) se toman diuréticos para ayudar a eliminar ese líquido, pues bien, cuando ese fármaco
realiza su acción sobre nuestro cuerpo, estamos perdiendo también minerales y electrolitos, entre
los que se encuentra el sodio, provocando un déficit del mismo, llamado hiponatremia.
+ Secundarios beneficiosos
Hay veces que se “aprovechan” estos efectos secundarios como indicación principal. Es el caso de
DORMIDINA. Su principio activo es la Doxilamina,o la clorfenilamina son antihistamínicos de
primera generación que provoca somnolencia. La indicación principal de los antihistamínicos es la
del tratamiento de reacciones alérgicas, pero este es un ejemplo de “aprovechemos sus efectos
secundarios”. Otros antihistamínicos que también provocan somnolencia, pero no tanto, son los
de segunda generación tipo Cetirizina, Loratadina o Ebastina, cuya principal indicación es la de
medicamentos antialérgicos.
Colaterales: usa otros receptores, generalmente asociados a efectos adversos
Este es un término que apenas se utiliza ya que se han unificado prácticamente en el concepto de
reacción adversa, y se refiere a una consecuencia no buscada que forma parte de la propia acción
farmacológica de un medicamento, que usa otros receptores. Un ejemplo claro es el del grupo de
los anticolinérgicos que se emplean en el tratamiento de EPOC que provocan sequedad en la boca.
(Ipratropio (Atrovent) Tiotropio (Spiriva))
EFECTOS HISTÓRICOS DE RAM
• 1880: Cloroformo: Depresión cardiaca
• 1922: Arsenicales: Necrosis hepática
• 1923: Cincofeno: Hepatotoxicidad
• 1933: Amidopirina: Agranulocitosis
• 1938: Sulfanilamida: Insuficiencia renal aguda
• 1950: Cloramfenicol: Síndrome del niño gris
• 1953: Fenacetina: Nefrotoxicidad
• 1961: Talidomida: Focomelia
• 1970: Clioquinol: Neuropatía mieloóptica
• 1972: Dietilestilbestrol: Adenocarcinoma vaginal
• 2004: Rofecoxib: Trombofilias
La rama de la farmacología que se dedica al estudio de las RAM es la Farmacovigilancia
La ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los
efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas
tradicionales, con el objetivo de identificar información nueva acerca de las RAM y
prevenir los daños en los pacientes.
Importancia de la farmacovigilancia
El objetivo principal de la farmacovigilancia es la detección de RAM de forma de evitar
desastres como el de la talidomidala
Detección de interacciones desconocidas por no existir información acerca de uso
conjunto con otros medicamentos en la fase de pre marketing
Permite identificar y evaluar factores de riesgo para el desarrollo de determinadas
reacciones adversas, lo que finalmente nos lleva a contribuir a un uso racional y seguro
de los medicamentos.
¿Por qué es necesario realizar fármaco-vigilancia?
Los estudios clínicos no permiten establecer con certeza el perfil de seguridad de
un fármaco ya que participa un número limitado de pacientes,
Los estudios clínicos se realizan en condiciones altamente restrictivas:
generalmente en sujetos jóvenes, sanos, o a lo sumo con una patología, y que no
están tomando otros medicamentos
El tiempo de observación es bastante corto, y existen reacciones adversas que se
manifiestan a largo plazo
Quienes participan
COMO PARTICIPAR
MEDICO TRATANTE (TODOS)
CENTRO DE SALUD
HOSPITAL
MINISTERIO DE SALUD
CLASIFICACION DE LAS RAM
TIPO A : Relacionada con la dosis, tienen la característica de ser extensión del
efecto farmacológico, por lo tanto son predecibles y prevenibles, además de ser los
más frecuentes y menos graves.
Efecto residual de VECURONIO
SALBUTAMOL y taquicardia
TIPO B : No relacionadas con la dosis, están representadas por aquellas reacciones
alérgicas o las idiosincráticas, que son difíciles de prevenir y predecir, son en general más
graves y menos frecuentes.
Penicilinas – AINES
TIPO C : Producidas por el uso crónico de medicamentos.
+Ginecomastia y Cimetidina
+Captopril y tos
TIPO D o efectos de latencia larga
Aparecen después de haber suspendido el tratamiento, meses e incluso años.
Se incluyen los trastornos de la fertilidad, la teratogenia y la carcinogénesis.
Según la incidencia:
Muy frecuente: se producen con una frecuencia igual o superior a 1
caso cada 10 pacientes que entran en contacto con el medicamento.
(Se expresa >= 1/10)
Frecuente: menos de 1/10 pero más que 1/100
Infrecuente: menos de 1/100 pero más de 1/1000
Rara: menos de 1/1000 pero más de 1/10000
Muy rara menos de 1/10000
Según la gravedad
Grave: cualquier RAM que sea: mortal, suponga amenaza vital,
ingreso hospitalario o prolongación del mismo, discapacidad o
invalidez persistente, malformación congénita
No grave: las que no cumplan los criterios anteriores
Según el grado de conocimiento
de la RAM
Conocida: aquella que se explica por su perfil farmacológico, de la que existen estudios
epidemiológicos válidos o antecedentes bibliográficos conocidos.
Poco conocida: hay referencias bibliográficas ocasionales a su existencia y no existe
aparente relación con el mecanismo de acción del medicamento.
Desconocida: no existe ninguna referencia y no se explica por el perfil farmacológico.
Contraria al mecanismo de acción: y además no descrita
Reacciones adversas producidaspor medios de contraste radiológicos
yodados:
Todos sabemos que el uso de medios de contraste radiológico
yodados, puede producir reacciones adversas imprevisibles en el
paciente en estudio.
Los profesionales involucrados en este tema, radiólogos, alergólogos,
clínicos, pediatras u otros especialistas, deben conocer los
mecanismos fisiopatológicos que producen estas manifestaciones
indeseables para evitar, aunque sea en parte, estos inconvenientes.
En la actualidad, para prevenir estas reacciones adversas, se están
empleando diversas estrategias que incluyen pre-medicación o la
utilización de medios de contraste no iónicos de baja osmolaridad
que presentan mayor tolerabilidad, son más eficaces y más seguros
Reacciones Adversas a Vacunas
Se puede afirmar, que la seguridad absoluta (ausencia de cualquier reacción adversa) no existe
cuando se administra una vacuna
Las vacunas, a diferencia de otros medicamentos, se administran a personas sanas con una
finalidad preventiva y por ello es necesario que su perfil de seguridad sea máximo.
Tipos de reacciones adversas:
Las reacciones adversas que pueden aparecer tras la vacunación se clasifican, en función
de su causa (OMS), en:
- Reacciones inducidas por la vacunación (incluyendo reacciones alérgicas).
- Reacciones debidas a errores de programa (durante el almacenamiento, la
manipulación o la administración).
- Reacciones coincidentes. es que el mismo haya sido diagnosticado en personas que no
han sido vacunadas.
- Reacciones idiosincrásicas o de causa desconocida
Interacciones medicamentosas:
La mayoría de las veces, los medicamentos hacen que nuestras vidas sean mejores.
Pero los medicamentos también pueden causar reacciones no deseadas por las
interacción.
Un problema es la interacción, lo que puede ocurrir entre :
Medicamentos y
Dos drogas, como la alimentos, como las Los medicamentos y Las drogas y las
aspirina y estatinas y la toronja,ésta suplementos, como el enfermedades, como la
anticoagulantes, bloquea la acción la gingko y diluyentes de la aspirina y las úlceras
potencializan el efecto descomposición de las sangre,diluyen más la pépticas, potencializan
anticuagulante estatínas aumentando sangre las ulceras péticas
sus efectos adversos
Las interacciones pueden cambiar el efecto de uno o ambos medicamentos. Los
medicamentos podrían no funcionar, podrían tener efectos secundarios o podrian
mejorar su efecto
Tipos de interacciones medicamentosas: