I S O 9 0 0 0 | I S O 9 0 0 1:2 015

Sistema de
Gestión de
Calidad
Fundamentos ISO 9000 | Principios de Excelencia Organizacional

1.47M+ 2.3M+
Certificados ISO 9001 Sitios Certificados
C O N TENIDO

Agenda de la Sesión
Fundamentos del SGC Familia de Normas ISO 9000
01 02
Definición, alcance e impacto global de los sistemas de ISO 9000, 9001, 9004 y 19011: el marco normativo
gestión de calidad certificados internacional

Ciclo PHVA Principios ISO 9001:2015

03 04
Planificar-Hacer-Verificar-Actuar: motor de la mejora
Los 7 pilares fundamentales de la gestión de calidad moderna
continua

Implementación y Beneficios
05
Casos de éxito empresarial y beneficios tangibles de la certificación ISO
 C A P Í T UL O 0 1

Fundamentos
del SGC
Definición y alcance de los sistemas de gestión de calidad
F U N D A ME N TO S D E L S G C

¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad?

Un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) es un sistema formalizado que

documenta los procesos, procedimientos y responsabilidades para lograr
políticas y objetivos de calidad. Propósito del SGC

1 Cumplir requisitos del cliente

Coordina y dirige las actividades de una organización para cumplir con requisitos
regulatorios y de clientes, mejorando su eficacia y eficiencia de forma continua. Satisfacer requisitos regulatorios
2

3 Mejorar eficacia operativa

Documentación Responsabilidades
4 Incrementar eficiencia continua
Procesos y procedimientos formalizados Roles claros definidos

Objetivos Mejora

Metas de calidad medibles Continua y sistemática

Dato Clave
Un SGC no es solo documentación: es una filosofía de gestión
I M P A CT O G L O B A L

Impacto Global de la Calidad Certificada

ISO Survey 2024 - Tendencias en certificaciones internacionales

1.47M+
Certificados ISO 9001

La norma más extendida del mundo para gestión de calidad

2.3M+
Sitios Certificados

Ubicaciones operativas bajo estándares ISO

Otras Normas Relevantes

ISO 14001 676K

ISO 45001 542K
ISO 27001 96K
 C A P Í T UL O 0 2

Familia de
Normas ISO 9000
El marco normativo internacional para la gestión de calidad
FAMILIA ISO 9000

Las Cuatro Normas Fundamentales

ISO 9000 ISO 9001

Fundamentos y Vocabulario Requisitos

Establece los principios básicos y define la terminología de un sistema de Especifica los requisitos para un SGC eficiente. Es la única norma
gestión de calidad. Es la base conceptual para todas las demás normas de la certificable de la familia y establece el estándar mínimo para la gestión de
familia. calidad.

No certificable - Base teórica Certificable - Reconocida mundialmente

ISO 9004 ISO 19011

Mejora del Desempeño Auditoría

Proporciona directrices para la mejora continua del desempeño. Incluye Proporciona directrices para la auditoría de sistemas de gestión de calidad y
herramientas de autoevaluación para identificar áreas de mejora. ambiental. Puede usarse internamente o para auditar proveedores.

No certificable - Guía de mejora No certificable - Guía de auditoría

NORMA CLAVE

ISO 9001: La Norma de Requisitos

¿Por qué es única? Estructura de Alto Nivel

ISO 9001:2015 es la única norma certificable de la familia ISO 9000.

4 5
Establece los requisitos mínimos que una organización debe cumplir para
Contexto Liderazgo
demostrar su capacidad de proporcionar productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente.
6 7
Planificación Soporte
Reconocida en más de 170 países

8 9
Operación Evaluación

Objetivos de la Norma
10
Cumplir eficazmente requisitos del cliente
Mejora
Satisfacer requisitos reglamentarios

Lograr satisfacción del cliente

Mejorar continuamente el sistema

Revisión en Curso
Nueva versión prevista para septiembre 2026
 C A P Í T UL O 0 3

Ciclo PHVA
Planificar-Hacer-Verificar-Actuar: La espiral de mejora continua
C I CLO D E D E M IN G

El Ciclo PHVA en Acción

P Planificar (Plan)

Definir objetivos y establecer qué es necesario cambiar. Identificar problemas, analizar causas
raíz y desarrollar un plan de acción con metas claras.

H Hacer (Do)

Implementar los cambios a pequeña escala. Ejecutar el plan en un entorno controlado,

documentando todos los pasos y recopilando datos.

V Verificar (Check)

Analizar los resultados para ver si los cambios funcionaron. Comparar resultados con
objetivos, identificar desviaciones y evaluar efectividad.

A Actuar (Act)

Normalizar los cambios exitosos o volver a intentarlo con un nuevo plan. Estandarizar lo que
funciona y aprender de lo que no.
A P L I C A C I O NE S P R Á C T I CA S

El Ciclo PHVA en Diferentes Sectores

Manufactura Servicio al Cliente Desarrollo de Software

Mejora de calidad del producto, reducción de Optimización de tiempos de respuesta, mejora en Iteraciones ágiles, pruebas continuas, integración
defectos, optimización de procesos de producción y resolución de quejas, capacitación de personal y de retroalimentación de usuarios y mejora de
control estadístico. medición de satisfacción. funcionalidades.

Ejemplo: Reducción de 30% en defectos Ejemplo: Aumento de 25% en satisfacción Ejemplo: Reducción de 40% en bugs

Atención Sanitaria Logística

Mejora en estándares de atención al paciente, Gestión de inventario, optimización de rutas de

reducción de errores médicos, optimización de transporte, eficiencia en almacenes y cadena de
Espiral de Mejora
procesos clínicos. suministro. El PHVA no es un proceso lineal, sino una
espiral ascendente donde cada ciclo eleva el
Ejemplo: Reducción de 50% en errores Ejemplo: Reducción de 20% en tiempos desempeño organizacional.
 C A P Í T UL O 0 4

Principios
ISO 9001:2015
Los 7 pilares de la gestión de calidad moderna
P R I N C I PI O S F U N DA ME NT AL E S

Principios 1-3: Cliente, Liderazgo y Personas

1 Orientación al Cliente
El objetivo principal es cumplir y exceder las expectativas del cliente, generando confianza y contribuyendo al éxito de la organización.

Entender necesidades Cumplir requisitos Exceder expectativas

2 Liderazgo
Los líderes deben llevar el propósito de la organización a todos los niveles, alineando procesos, estrategia y personas para maximizar el logro de
objetivos.

Establecer propósito Alinear estrategia Empoderar equipos

3 Involucramiento de las Personas

Incrementar las capacidades mediante el involucramiento de todos los colaboradores, fomentando una cultura de calidad, empoderamiento y
mejora de competencias.

Empoderar Compromiso Competencias

P R I N C I P I O S F U N D A ME N TA LES

Principios 4-5: Procesos y Decisiones

4 Enfoque a Procesos Toma de Decisiones Basada en

5
Evidencias
Un proceso es un conjunto de actividades que transforman La toma de decisiones conlleva riesgos. Se debe fomentar el uso
entradas en salidas o resultados previstos. El objetivo es mejorar de datos e información fiables para incrementar la fiabilidad y
el desempeño mediante procesos eficientes. objetividad.

Beneficios del Enfoque por Procesos Elementos Clave

Comprensión coherente del cumplimiento Datos disponibles y fiables
Consideración de valor agregado Análisis objetivo de información
Desempeño eficaz del proceso Decisiones informadas y objetivas
Mejora basada en datos Revisión continua de resultados

Los procesos interactúan entre sí de manera eficiente y eficaz La evidencia reduce la incertidumbre y mejora la precisión
P R I N C I P I O S F U N D A ME N TA LES

Principios 6-7: Relaciones y Mejora

6 Gestión de Relaciones 7 Mejora Continua

Es importante gestionar el ecosistema empresarial, fomentando La mejora debe convertirse en el enfoque esencial de la
relaciones con proveedores, colaboradores, clientes y socios para organización para mantener y mejorar su desempeño,
mejorar el desempeño. garantizando sostenibilidad y capacidad de reacción.

Partes Interesadas Clave Dimensiones de la Mejora

Proveedores Colaboradores Mantener y elevar el desempeño

Clientes Socios Garantizar sostenibilidad

Reguladores Comunidad Gestionar riesgos proactivamente

Aprovechar oportunidades

Las relaciones sólidas generan éxito sostenido La mejora continua es el ADN de la excelencia
 C A P Í T UL O 0 5

Implementación
y Beneficios
Del concepto a la realidad: casos y resultados
CASOS DE ÉXITO

Empresas que Transformaron su Gestión

Toyota Galletas Gullón

Motor Corporation - Japón España

Implementó ISO 9001 junto con su filosofía Kaizen, logrando Empresa española que implementó ISO 9001 para optimizar procesos y
estandarización global y confianza del cliente mundial. garantizar calidad en sus productos alimenticios.

Resultados Clave Beneficios Obtenidos

Estandarización global de procesos Optimización de procesos productivos

Reducción significativa de errores Mejora en control de calidad

Fortalecimiento de reputación Expansión internacional

Optimización de recursos Reducción de desperdicios

Referente mundial en calidad Presencia en 120+ países

B E N EFI CI O S E S TRA TÉGIC O S

¿Por qué Implementar un SGC?

Cumplimiento Satisfacción Eficiencia

Cumplimiento normativo y reglamentario Mejora significativa en la satisfacción del cliente Optimización de procesos internos, eliminando
garantizado, reduciendo riesgos legales y mejorando mediante productos y servicios consistentes de alta desperdicios y reduciendo costos operativos
la gobernanza corporativa. calidad. significativamente.

Reducción de Errores Ventaja Competitiva Nuevos Mercados

Disminución de defectos y errores mediante

Diferenciación en el mercado y fortalecimiento de la Acceso a mercados internacionales que requieren
controles sistemáticos y mejora continua de
reputación de marca ante clientes y competidores. certificación ISO como requisito de entrada.
procesos.

Cultura de Excelencia
Un SGC efectivo transforma la cultura organizacional hacia la mejora continua, la toma de decisiones
basada en datos y el compromiso con la calidad en todos los niveles.
 La Calidad como
Estrategia de Éxito
Un sistema de gestión de calidad efectivo no es solo cumplir requisitos:
es transformar la cultura organizacional hacia la excelencia continua.

1.47M+ 170+ ∞
Organizaciones Certificadas Países con Certificación Mejora Continua

La calidad no es un acto, es un hábito

- Aristóteles