Universidad Estatal del Sur de

Manabí
Ley del Ejercicio y de la Profesión
Ley Orgánica de Salud
Capítulo III: Derechos y deberes de las personas y del
Estado en relación de la salud
• Libro I: De las acciones de Salud.
• Libro II: Salud y Seguridad Ambiental.

Lic. Katherine Villacreses Merino [Link]

 Capítulo III
Derechos y deberes de las personas y del Estado en relación de la salud

Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por motivo alguno, tiene en relación a la salud, los siguientes derechos:

b) Acceso gratuito a
los programas y
d) Respeto a su
acciones de salud
a) Acceso universal, dignidad, autonomía,
pública, dando
equitativo, c) Vivir en un privacidad e
atención preferente
permanente, ambiente sano, intimidad; a su
en los servicios de
oportuno y de ecológicamente cultura, sus prácticas
salud públicos y
calidad a todas las equilibrado y libre de y usos culturales; así
privados, a los
acciones y servicios contaminación como a sus derechos
grupos vulnerables
de salud sexuales y
determinados en la
reproductivos
Constitución Política
de la República
 e) Ser oportunamente informada sobre las
alternativas de tratamiento, productos y servicios en f) Tener una historia clínica única
los procesos relacionados con su salud, así como en redactada en términos precisos,
usos, efectos, costos y calidad; a recibir consejería y comprensibles y completos; así
asesoría de personal capacitado antes y después de como la confidencialidad respecto
los procedimientos establecidos en los protocolos de la información en ella
contenida y a que se le entregue
médicos. Los integrantes de los pueblos indígenas, de
su epicrisis
ser el caso, serán informados en su lengua materna

g) Recibir, por parte del h) Ejercer la autonomía de su

voluntad a través del i) Utilizar con oportunidad y eficacia,
profesional de la salud en las instancias competentes, las
consentimiento por escrito y tomar
responsable de su atención y acciones para tramitar quejas y
decisiones respecto a su estado de
facultado para prescribir, una reclamos administrativos o judiciales
salud y procedimientos de que garanticen el cumplimiento de
receta que contenga diagnóstico y tratamiento, salvo en sus derechos; así como la reparación
obligatoriamente, en primer los casos de urgencia, emergencia e indemnización oportuna por los
lugar, el nombre genérico del o riesgo para la vida de las daños y perjuicios causados, en
personas y para la salud pública aquellos casos que lo ameriten
medicamento prescrito

k) Participar de manera individual o

j) Ser atendida inmediatamente con colectiva en las actividades de salud y l) No ser objeto de pruebas, ensayos
servicios profesionales de emergencia, vigilar el cumplimiento de las acciones clínicos, de laboratorio o
suministro de medicamentos e insumos en salud y la calidad de los servicios, investigaciones, sin su conocimiento y
necesarios en los casos de riesgo mediante la conformación de veedurías consentimiento previo por escrito; ni
inminente para la vida, en cualquier ciudadanas u otros mecanismos de ser sometida a pruebas o exámenes
establecimiento de salud público o participación social; y, ser informado diagnósticos, excepto cuando la ley
privado, sin requerir compromiso sobre las medidas de prevención y expresamente lo determine o en caso
económico ni trámite administrativo mitigación de las amenazas y de emergencia o urgencia en que
previos situaciones de vulnerabilidad que peligre su vida.
pongan en riesgo su vida
 Art. 8.- Son deberes
individuales y a) Cumplir con las medidas de
colectivos en relación prevención y control establecidas
por las autoridades de salud
con la salud:

b) Proporcionar información oportuna

y veraz a las autoridades de salud,
cuando se trate de enfermedades
e) Cumplir las disposiciones de esta declaradas por la autoridad sanitaria
Ley y sus reglamentos. nacional como de notificación
obligatoria y responsabilizarse por
acciones u omisiones que pongan en
riesgo la salud individual y colectiva

d) Participar de manera individual y

colectiva en todas las actividades de c) Cumplir con el tratamiento y
salud y vigilar la calidad de los servicios recomendaciones realizadas por el
mediante la conformación de personal de salud para su
veedurías ciudadanas y contribuir al recuperación o para evitar riesgos a
desarrollo de entornos saludables a su entorno familiar o comunitario
nivel laboral, familiar y comunitario
Art. 9.- Corresponde al Estado garantizar el derecho a la salud de las personas, para lo cual tiene, entre otras, las
siguientes responsabilidades:

a) Establecer, cumplir y hacer cumplir las políticas de Estado, de protección social y de aseguramiento
en salud a favor de todos los habitantes del territorio nacional

b) Establecer programas y acciones de salud pública sin costo para la población

c) Priorizar la salud pública sobre los intereses comerciales y económicos

d) Adoptar las medidas necesarias para garantizar en caso de emergencia sanitaria, el acceso y
disponibilidad de insumos y medicamentos necesarios para afrontarla, haciendo uso de los
mecanismos previstos en los convenios y tratados internacionales y la legislación vigente

e) Establecer a través de la autoridad sanitaria nacional, los mecanismos que permitan a la persona
como sujeto de derechos, el acceso permanente e ininterrumpido, sin obstáculos de ninguna clase a
acciones y servicios de salud de calidad
f) Garantizar a la población el acceso y disponibilidad de medicamentos de calidad a bajo costo,
con énfasis en medicamentos genéricos en las presentaciones adecuadas, según la edad y la
dotación oportuna, sin costo para el tratamiento del VIH-SIDA y enfermedades como hepatitis,
dengue, tuberculosis, malaria y otras transmisibles que pongan en riesgo la salud colectiva

g) Impulsar la participación de la sociedad en el cuidado de la salud individual y

colectiva; y, establecer mecanismos de veeduría y rendición de cuentas en las
instituciones públicas y privadas involucradas

h) Garantizar la asignación fiscal para salud, en los términos señalados por la

Constitución Política de la República, la entrega oportuna de los recursos y su
distribución bajo el principio de equidad; así como los recursos humanos necesarios
para brindar atención integral de calidad a la salud individual y colectiva

i) Garantizar la inversión en infraestructura y equipamiento de los servicios de salud que

permita el acceso permanente de la población a atención integral, eficiente, de calidad y
oportuna para responder adecuadamente a las necesidades epidemiológicas y comunitarias.
 Libro I:
De las acciones de Salud
Art. 11.- Los programas de estudio de establecimientos
de educación pública, privada, municipales y
fiscomicionales, en todos sus niveles y modalidades,
incluirán contenidos que fomenten el conocimiento de
los deberes y derechos en salud, hábitos y estilos de vida
saludables, promuevan el auto cuidado, la igualdad de
género, la corresponsabilidad personal, familiar y
comunitaria para proteger la salud y el ambiente, y
desestimulen y prevengan conductas nocivas.

Art. 10.- Quienes forman

parte del Sistema Nacional Art. 12.- La comunicación
de Salud aplicarán las social en salud estará
políticas, programas y orientada a desarrollar en la
normas de atención integral población hábitos y estilos de
y de calidad, que incluyen vida saludables, desestimular
acciones de promoción, conductas nocivas, fomentar
prevención, recuperación, la igualdad entre los géneros,
rehabilitación y cuidados desarrollar conciencia sobre
paliativos de la salud la importancia del
individual y colectiva autocuidado y la participación
Capitulo I: ciudadana en salud.

Disposiciones
comunes
 Art. 14.- Quienes forman parte del
Sistema Nacional de Salud,
implementarán planes y programas
de salud mental, con base en la
atención integral, privilegiando los
grupos vulnerables, con enfoque
familiar y comunitario,
promoviendo la reinserción social
de las personas con enfermedad
mental.
Art. 15.- La autoridad sanitaria
nacional en coordinación con otras
Art. 13.- Los planes y programas de
instituciones competentes y
salud para los grupos vulnerables
organizaciones sociales,
señalados en la Constitución
implementará programas para la
Política de la República,
prevención oportuna, diagnóstico,
incorporarán el desarrollo de la
tratamiento y recuperación de las
autoestima
alteraciones del crecimiento y
desarrollo.

Disposiciones
comunes
  CAPITULO II
De la alimentación y nutrición

Art. 16.- Art. 17.- Art. 18.- Art. 19.-

• El Estado establecerá una • La autoridad sanitaria • La autoridad sanitaria • La autoridad sanitaria

política intersectorial de nacional conjuntamente con nacional, en coordinación nacional velará por la
seguridad alimentaria y los integrantes del Sistema con los gobiernos protección de la salud en el
nutricional, que propenda a Nacional de Salud, seccionales, las cámaras de la control de las enfermedades
eliminar los malos hábitos fomentarán y promoverán la producción y centros por deficiencia de yodo,
alimenticios, respete y lactancia materna durante universitarios desarrollará mediante el control y
fomente los conocimientos y los primeros seis meses de actividades de información, monitoreo de la yodización
prácticas alimentarias vida del niño o la niña, educación, comunicación y de la sal para consumo
tradicionales, así como el uso procurando su prolongación participación comunitaria humano.
y consumo de productos y hasta los dos años de edad. dirigidas al conocimiento del
alimentos propios de cada Garantizará el acceso a leche valor nutricional de los
región y garantizará a las materna segura o a alimentos, su calidad,
personas, el acceso sustitutivos de ésta para los suficiencia e inocuidad, de
permanente a alimentos hijos de madres portadoras conformidad con las normas
sanos, variados, nutritivos, de VIH-SIDA técnicas que dicte para el
inocuos y suficientes. efecto el organismo
competente y de la presente
Ley.
 CAPITULO III
De la salud sexual y la salud reproductiva
Art. 20.- Las políticas y programas de salud sexual y salud
Art. 21.- El Estado reconoce a la mortalidad materna, al
reproductiva garantizarán el acceso de hombres y
embarazo en adolescentes y al aborto en condiciones de
mujeres, incluidos adolescentes, a acciones y servicios de
riesgo como problemas de salud pública; y, garantiza el
salud que aseguren la equidad de género, con enfoque
acceso a los servicios públicos de salud sin costo para las
pluricultural, y contribuirán a erradicar conductas de
usuarias de conformidad con lo que dispone la Ley de
riesgo, violencia, estigmatización y explotación de la
Maternidad Gratuita y Atención a la Infancia.
sexualidad.

Art. 23.- Los programas y servicios de planificación

familiar, garantizarán el derecho de hombres y mujeres
Art. 22.- Los servicios de salud, públicos y privados, tienen para decidir de manera libre, voluntaria, responsable,
la obligación de atender de manera prioritaria las autónoma, sin coerción, violencia ni discriminación sobre
emergencias obstétricas y proveer de sangre segura el número de hijos que puedan procrear, mantener y
cuando las pacientes lo requieran, sin exigencia de educar, en igualdad de condiciones, sin necesidad de
compromiso económico ni trámite administrativo previo. consentimiento de terceras personas; así como a acceder
a la información necesaria para ello.

Art. 24.- Los anticonceptivos importados por la autoridad

sanitaria nacional, requerirán del registro sanitario
nacional además del registro sanitario del país de origen,
así como el control de calidad y seguridad del producto,
previo a su distribución.
Art. 25.- Los integrantes del Sistema Nacional de Salud promoverán y Art. 26.- Los integrantes del Sistema Nacional de Salud,
respetarán el conocimiento y prácticas tradicionales de los pueblos implementarán acciones de prevención y atención en salud integral,
indígenas y afroecuatorianos, de las medicinas alternativas, con sexual y reproductiva, dirigida a mujeres y hombres, con énfasis en
relación al embarazo, parto, puerperio, siempre y cuando no los adolescentes, sin costo para los usuarios en las instituciones
comprometan la vida e integridad física y mental de la persona. públicas.

Art. 27.- El Ministerio de Educación y Cultura, en coordinación con la

autoridad sanitaria nacional, con el organismo estatal especializado
en género y otros competentes, elaborará políticas y programas
Art. 28.- Los gobiernos seccionales, en coordinación con la autoridad
educativos de implementación obligatoria en los establecimientos de
sanitaria nacional, desarrollarán actividades de promoción,
educación a nivel nacional, para la difusión y orientación en materia
prevención, educación y participación comunitaria en salud sexual y
de salud sexual y reproductiva, a fin de prevenir el embarazo en
reproductiva, de conformidad con las normas que ella dicte,
adolescentes, VIH-SIDA y otras afecciones de transmisión sexual, el
considerando su realidad local.
fomento de la paternidad y maternidad responsables y la
erradicación de la explotación sexual; y, asignará los recursos
suficientes para ello.

Art. 29.- Esta Ley, faculta a los servicios de salud públicos y privados,
a interrumpir un embarazo, única y exclusivamente en los casos
Art. 30.- La autoridad sanitaria nacional, con los integrantes del
previstos en el artículo 447 del Código Penal. Estos no podrán
Sistema Nacional de Salud, fomentará y promoverá la planificación
negarse a atender a mujeres con aborto en curso o inevitables,
familiar, con responsabilidad mutua y en igualdad de condiciones.
debidamente diagnosticados por el profesional responsable de la
atención.
  CAPITULO IV
De la violencia

Art. 32.- En todos los casos de

violencia intrafamiliar y sexual, y de
sus consecuencias, se brindará
atención de salud integral a las
personas afectadas. El personal de los Art. 33.- La autoridad sanitaria
Art. 31.- El Estado reconoce a la
servicios de salud tiene la obligación nacional en coordinación con el
violencia como problema de salud
de atender los casos de violencia Ministerio Fiscal y otros organismos
pública. Es responsabilidad de la
intrafamiliar y sexual. Deberán competentes implementará acciones
autoridad sanitaria nacional, de los
suministrar, entre otros, para armonizar las normas de
servicios de salud, organismos
anticoncepción de emergencia, atención e instrumentos de registro
seccionales, otros organismos
realizar los procedimientos y aplicar de los distintos tipos de violencia y
competentes y de la sociedad en su
los esquemas profilácticos y delitos sexuales, unificándolos en un
conjunto, contribuir a la disminución
terapéuticos necesarios, para manual de procedimientos de
de todos los tipos de violencia,
detectar y prevenir el riesgo de aplicación obligatoria en los distintos
incluidos los de género, intrafamiliar,
contraer infecciones de transmisión niveles de salud y en el Sistema
sexual y su impacto sobre la salud.
sexual, especialmente el VIH y Nacional de Salud.
hepatitis B, previa consejería y
asesoría a la persona afectada, con su
consentimiento informado expresado
por escrito.
 CAPITULO VII
Del tabaco, bebidas alcohólicas, psicotrópicos, estupefacientes y otras substancias que
generan dependencia

Es responsabilidad de la autoridad sanitaria

Los servicios de salud ejecutarán acciones de
Art. 38.- Declárase como problema de salud nacional, en coordinación con otros organismos
atención integral dirigidas a las personas
pública al consumo de tabaco y al consumo competentes, adoptar medidas para evitar el
afectadas por el consumo y exposición al humo
excesivo de bebidas alcohólicas, así como al consumo del tabaco y de bebidas alcohólicas,
del tabaco, el alcoholismo, o por el consumo
consumo de sustancias estupefacientes y en todas sus formas, así como dotar a la
nocivo de psicotrópicos, estupefacientes y
psicotrópicas, fuera del ámbito terapéutico. población de un ambiente saludable, para
otras substancias que generan dependencia,
promover y apoyar el abandono de estos
orientadas a su recuperación, rehabilitación y
hábitos perjudiciales para la salud humana,
reinserción social.
individual y colectiva.
  SECCION I
DEL CONTROL DEL CONSUMO DE PRODUCTOS DEL TABACO

• La autoridad sanitaria nacional en

coordinación con el Ministerio de
Art. 45.-
Educación y Cultura, las
universidades, los gobiernos • Las empresas tabacaleras extranjeras
seccionales y la sociedad civil, que comercialicen sus productos en
diseñará y ejecutará planes y el Ecuador, deberán contar en el país
programas de educación y con un representante legal con
prevención del consumo del tabaco y plenos poderes para ejercitar
sus productos. derechos y cumplir obligaciones
derivadas de la aplicación de la
presente Ley.

Art. 39.-
  SECCION II
DE LA PREVENCION DEL CONSUMO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS

Art. 50.- Salvo en los actos

autorizados por la autoridad
competente, se prohíbe
consumir bebidas alcohólicas y
de moderación, en instituciones
Art. 46.- La autoridad sanitaria Art. 47.- Se prohíbe la Art. 48.- La publicidad de Art. 49.- Los envases de bebidas públicas, establecimientos
nacional en coordinación con el distribución o entrega de bebidas alcohólicas por ningún alcohólicas, deben incluir de educativos, sean públicos o
Ministerio de Educación y bebidas alcohólicas, sea a título motivo se vinculará a la salud, al forma clara, visible y privados, servicios de salud,
Cultura, las universidades, los gratuito u oneroso, a personas éxito deportivo o a la imagen de comprensible, la advertencia de lugares de trabajo, medios de
gobiernos seccionales y la menores de 18 años; así como la mujer como símbolo sexual. su carácter nocivo para la salud; transporte colectivo, salas de
sociedad civil, diseñará y su venta y consumo en La autoridad sanitaria nacional y, para la impresión de la cine y teatro, y otros espacios
ejecutará planes y programas de establecimientos educativos, de vigilará y controlará el advertencia, se seguirán las que se definan en los
educación y prevención del salud y de expendio de cumplimiento de esta especificaciones previstas en el reglamentos correspondientes
consumo de bebidas alcohólicas. medicamentos. disposición. reglamento correspondiente. emitidos por la autoridad
sanitaria nacional. En estos
establecimientos se colocarán
advertencias visibles que
indiquen la prohibición del
consumo de bebidas alcohólicas.
 SECCION III
DEL USO Y CONSUMO DE PSICOTROPICOS, ESTUPEFACIENTES Y OTRAS
SUBSTANCIAS QUE GENERAN DEPENDENCIA

Art. 51.- Está prohibido la producción, comercialización,

distribución y consumo de estupefacientes y psicotrópicos y otras
substancias adictivas, salvo el uso terapéutico y bajo prescripción
médica, que serán controlados por la autoridad sanitaria nacional,
de acuerdo con lo establecido en la legislación pertinente
 TITULO II : Prevención y control de enfermedades
CAPITULO I: De las inmunizaciones
Art. 52.- La autoridad sanitaria nacional proveerá a los establecimientos de salud los biológicos e
insumos para las enfermedades inmunoprevenibles contempladas en el esquema básico nacional de
vacunación, en forma oportuna y permanente, asegurando su calidad y conservación, sin costo al
usuario final.

Art. 53.- Es obligación de los servicios de salud y otras instituciones y establecimientos públicos y
privados, inmunizar a los trabajadores que se encuentren expuestos a riesgos prevenibles por
vacunación, de conformidad con la normativa emitida por la autoridad sanitaria nacional.

Art. 54.- El Estado garantizará y transferirá oportunamente, a través del organismo competente, los
recursos económicos suficientes para el cumplimiento de las acciones del Programa Ampliado de
Inmunizaciones, de conformidad con lo señalado en la ley.

Art. 55.- Los biológicos importados por el Estado a través del Fondo Rotatorio o de los convenios de
gobierno a gobierno, no requieren de registro sanitario nacional, siendo obligatorio el del país de origen y
la comprobación de la calidad y seguridad del producto antes de su distribución y utilización.
 Art. 57.- Los biológicos importados por el
Art. 56.- Los biológicos adquiridos a Ministerio de Salud Pública a su arribo al
cualquier título por instituciones públicas o país, deben pasar al Banco Nacional de
privadas, producidos en el país o Vacunas, en un plazo no mayor de cuarenta y
importados, serán sometidos a los procesos ocho horas, debiéndose garantizar el
establecidos por la autoridad sanitaria mantenimiento de la cadena de frío y la
nacional para liberación de lotes con el fin calidad de los productos, siendo esto
de preservar su calidad e inocuidad. responsabilidad de la autoridad aduanera y de
la autoridad sanitaria nacional.

Art. 58.- Las instituciones públicas y privadas Art. 59.- Los padres y madres de familia,
de salud administrarán, sin costo a la población, tutores o representantes legales de los niños,
de acuerdo a lo que establezca el reglamento niñas y adolescentes, entidades educativas,
aplicable, los biológicos contemplados en el instituciones públicas y privadas con
esquema básico nacional de vacunación, cuando
éstos hayan sido suministrados por la autoridad población cautiva en riesgo, tienen la
sanitaria nacional. Las instituciones públicas y obligación y la responsabilidad de vigilar
privadas reportarán obligatoriamente a la que se aplique y cumpla el esquema básico
autoridad sanitaria nacional sobre las personas nacional de vacunación establecido por la
inmunizadas. autoridad sanitaria nacional.

Art. 60.- Las instituciones públicas

y privadas para la administración y
expendio de biológicos deben contar
con la autorización de la autoridad
sanitaria nacional y cumplir con los
requisitos establecidos para
garantizar una vacuna segura.
 CAPITULO II
De las enfermedades transmisibles
• Art. 61.- Las instituciones públicas y privadas, los profesionales de salud y la población en general, reportarán en forma
oportuna la existencia de casos sospechosos, probables, compatibles y confirmados de enfermedades declaradas por la
autoridad sanitaria nacional como de notificación obligatoria y aquellas de reporte internacional. Las instituciones y
profesionales de salud, garantizarán la confidencialidad de la información entregada y recibida.

• Art. 62.- La autoridad sanitaria nacional elaborará las normas, protocolos y procedimientos que deben ser
obligatoriamente cumplidos y utilizados para la vigilancia epidemiológica y el control de las enfermedades transmisibles,
emergentes y reemergentes de notificación obligatoria, incluyendo las de transmisión sexual. Garantizará en sus servicios
de salud, atención, acceso y disponibilidad de medicamentos, con énfasis en genéricos, exámenes de detección y
seguimiento, para las enfermedades señaladas en el inciso precedente, lo cual también debe garantizar el sistema nacional
de seguridad social.

• Art. 63.- La autoridad sanitaria nacional en coordinación con otros organismos competentes ejecutará campañas de
información y educación dirigidas al personal de salud y a la población en general, para erradicar actitudes discriminatorias
contra las personas afectadas por enfermedades transmisibles.

• Art. 64.- En casos de sospecha o diagnóstico de la existencia de enfermedades transmisibles, el personal de salud está
obligado a tomar las medidas de bioseguridad y otras necesarias para evitar la transmisión y propagación de conformidad
con las disposiciones establecidas por la autoridad sanitaria nacional.
 Art. 66.- Las personas naturales y
jurídicas, nacionales y extranjeras,
que se encuentren en territorio
ecuatoriano deben cumplir las
Art. 65.- Los gobiernos seccionales
disposiciones reglamentarias que
deben cumplir con las
el gobierno dicte y las medidas que
disposiciones emanadas por la
la autoridad sanitaria nacional
autoridad sanitaria nacional para
disponga de conformidad con el
evitar la proliferación de vectores,
Reglamento Sanitario
la propagación de enfermedades
Internacional, los convenios
transmisibles y asegurar el control
internacionales suscritos y
de las mismas.
ratificados por el país, a fin de
prevenir y evitar la propagación
internacional de enfermedades
transmisibles.

Art. 67.- El Estado reconoce al

contagio y la transmisión del VIH- Art. 68.- Se suministrará la
SIDA, como problema de salud
pública. La autoridad sanitaria anticoncepción que
nacional garantizará en sus servicios corresponda, previo
de salud a las personas viviendo con consentimiento informado, a
VIH-SIDA atención especializada, mujeres portadoras de VIH y a
acceso y disponibilidad de
medicamentos antiretrovirales y para aquellas viviendo con SIDA.
enfermedades oportunistas con Esto incluye anticoncepción
énfasis en medicamentos genéricos, de emergencia cuando el caso
así como los reactivos para exámenes lo requiera, a juicio del
de detección y seguimiento. Las
responsabilidades señaladas en este profesional responsable de la
artículo corresponden también al atención.
sistema nacional de seguridad social.
 CAPITULO III
De las enfermedades no transmisibles

Art. 69.- La atención integral y el control de enfermedades no transmisibles,

crónico - degenerativas, congénitas, hereditarias y de los problemas declarados
prioritarios para la salud pública, se realizará mediante la acción coordinada de
todos los integrantes del Sistema Nacional de Salud y de la participación de la
población en su conjunto. Comprenderá la investigación de sus causas,
magnitud e impacto sobre la salud, vigilancia epidemiológica, promoción de
hábitos y estilos de vida saludables, prevención, recuperación, rehabilitación,
reinserción social de las personas afectadas y cuidados paliativos. Los
integrantes del Sistema Nacional de Salud garantizarán la disponibilidad y
acceso a programas y medicamentos para estas enfermedades, con énfasis en
medicamentos genéricos, priorizando a los grupos vulnerables.
 CAPITULO III-A
DE LAS ENFERMEDADES CATASTROFICAS Y RARAS O HUERFANAS
Art. ...(1).- El Estado ecuatoriano reconocerá de interés nacional a las
enfermedades catastróficas y raras o huérfanas; y, a través de la autoridad
sanitaria nacional, implementará las acciones necesarias para la atención en
salud de las y los enfermos que las padezcan, con el fin de mejorar su calidad y
expectativa de vida, bajo los principios de disponibilidad, accesibilidad, calidad y
calidez; y, estándares de calidad, en la promoción, prevención, diagnóstico,
tratamiento, rehabilitación, habilitación y curación. Las personas que sufran estas
enfermedades serán consideradas en condiciones de doble vulnerabilidad.
 Art. ...(2).- Son obligaciones de la autoridad sanitaria nacional:

a) Emitir protocolos para la atención de estas enfermedades, con la

participación de las sociedades científicas, las mismas que establecerán las
directrices, criterios y procedimientos de diagnóstico y tratamiento de las
y los pacientes que padezcan enfermedades raras o huérfanas

b) Promover, coordinar y desarrollar, conjuntamente con organismos

especializados nacionales e internacionales públicos y privados,
investigaciones para el estudio de las enfermedades raras o huérfanas y
catastróficas con la finalidad de favorecer diagnósticos y tratamientos
tempranos en pro de una mejor calidad y expectativa de vida;

c) Controlar y regular, en coordinación con los organismos competentes, a

las compañías de seguros y prestadoras de servicios de medicina pre
pagada en lo referente a la oferta de coberturas para enfermedades
consideradas raras o huérfanas

d) Controlar que los prestadores de servicios de salud mantengan la

búsqueda activa de casos relacionados con las enfermedades raras o
huérfanas y catastróficas, de conformidad con el Sistema de Vigilancia
Epidemiológica que incluya el registro de los pacientes que sufran este
tipo de enfermedades
e) Implementar las medidas necesarias que faciliten y permitan la
adquisición de medicamentos e insumos especiales para el cuidado de
enfermedades consideradas raras o huérfanas en forma oportuna,
permanente y gratuita para la atención de las personas que padecen
enfermedades raras o huérfanas.

f) Establecer, en forma conjunta con las organizaciones de pacientes y

científicas, acciones para divulgar y promover el conocimiento de las
enfermedades raras y huérfanas.
Art. ...(3).- La autoridad sanitaria nacional creará e
implementará un sistema de registro e información de
pacientes que padezcan enfermedades raras o huérfanas y
requerirá los reportes que en forma obligatoria deberán remitir
todas las instituciones prestadoras de servicios de salud de los
sectores públicos y privados respecto de los pacientes que sean
diagnosticados o aquellos en los cuales no se pudiere emitir el
diagnóstico definitivo

Art. ...(4).- La autoridad sanitaria nacional promoverá acciones

destinadas a la capacitación, a nivel de pregrado, postgrado y la
educación permanente, para todo el personal y profesionales
de la salud, a fin de divulgar el conocimiento científico de las
enfermedades raras o huérfanas.

Art. ...(5).- La Autoridad Sanitaria nacional regulará la producción e importación de

medicamentos e insumos especiales para tratar enfermedades consideradas raras o
huérfanas; y, procurará a través de la normativa que expida para el efecto, la provisión
suficiente y necesaria de tales medicamentos para los pacientes según sus necesidades.
La Autoridad Sanitaria nacional promoverá los mecanismos que permitan a las y los
pacientes que sufran estas enfermedades, el acceso a los medicamentos e insumos
especiales para su tratamiento.
 CAPITULO IV
De la sangre, sus componentes y derivados

Art. 73.- Los hemocentros, bancos, depósitos y servicios de

transfusión de sangre humana, deben mantener programas
Art. 70.- Se declara de prioridad nacional la disponibilidad
de gestión y control de calidad interna y externa, así como
de sangre segura y sus componentes.
cumplir con las demás normas y disposiciones que para el
efecto dicte la autoridad sanitaria nacional.

Art. 71.- La autoridad sanitaria nacional dictará las normas relativas Art. 74.- Se prohíbe la comercialización, publicidad de la
a los procesos de donación, transfusión, uso y vigilancia de la calidad misma y el lucro en el proceso de donación, obtención,
de la sangre humana con sus componentes y derivados, con el fin de
garantizar el acceso equitativo, eficiente, suficiente y seguro, la
procesamiento, distribución y utilización de sangre, sus
preservación de la salud de los donantes y la máxima protección de derivados y componentes, por parte de personas naturales
los receptores así como del personal de salud. o jurídicas, públicas o privadas.

Art. 75.- Los establecimientos autorizados para colectar unidades de

Art. 72.- La autoridad sanitaria nacional licenciará, a través de la sangre, previamente a su utilización en transfusiones, están obligados a
instancia competente, a los servicios de sangre (hemocentros, realizar las pruebas para determinar el grupo y factor sanguíneo y la
bancos, depósitos y servicios de transfusión) y a las plantas presencia de anticuerpos irregulares, así como las serológicas para los
industriales de fraccionamiento de plasma, públicos y privados, de marcadores de infección, determinados en la reglamentación
acuerdo a la normativa vigente. correspondiente de acuerdo con el perfil epidemiológico local, regional y
nacional y los avances tecnológicos.
 Art. 76.- La transfusión de sangre y sus componentes, debe ser
prescrita por un médico, legalmente habilitado para ejercer la
profesión, practicada bajo su responsabilidad y supervisión, en
condiciones que garanticen la seguridad del procedimiento y de
conformidad con lo establecido en las normas técnicas.

Art. 77.- La aceptación o negativa para transfusión de sangre y sus

componentes, debe realizarse por escrito de parte del potencial
receptor o a través de la persona legalmente capaz para ejercer su
representación, exceptuándose los casos de emergencia o urgencia.

Art. 78.- La donación voluntaria de sangre requiere de la expresa

autorización libre, voluntaria y por escrito del donante

Art. 79.- La exportación de plasma para procesamiento industrial

sólo podrá realizarse hacia plantas procesadoras acreditadas y
siempre que los derivados obtenidos sean recuperados para
consumo nacional.

Art. 80.- Prohíbese la exportación de sangre y sus componentes,

salvo casos expresos de donación originados por razones de
emergencia y humanitarias según lo señalado en el artículo anterior
 TITULO III
De los trasplantes de órganos, tejidos y Art. 81.- Prohíbese la
Art. 84.- La autoridad sanitaria
nacional, normará, licenciará y
disposición de cadáveres comercialización de
controlará el funcionamiento
componentes anatómicos de
de los servicios de salud
 CAPITULO I personas vivas o fallecidas.
Ninguna persona podrá
especializados, públicos y
privados, para el ejercicio de
De los trasplantes de órganos y tejidos ofrecer o recibir directa o
indirectamente beneficios
actividades relacionadas con el
trasplante de órganos u otros
económicos o de otra índole,
componentes anatómicos.
por la entrega u obtención de
Igualmente controlará el
órganos y otros componentes
ejercicio profesional de
anatómicos de personas vivas
quienes realicen dichas
o fallecidas.
actividades.

Art. 85.- La autoridad sanitaria Art 86.- Los xenotrasplantes

nacional normará la organización podrán realizarse únicamente
de los bancos de tejidos y de cuando se garanticen
células, bajo los parámetros condiciones científicas y
técnicos y estándares que se tecnológicas que aseguren la
establezcan para el efecto. La
asignación de órganos u otros
calidad del procedimiento con
componentes anatómicos debe sujeción a principios bioéticos,
realizarse bajo los parámetros y estarán sujetos a la
nacionales e internacionales, autorización de la autoridad
establecidos por un sistema sanitaria nacional a través del
nacional creado para este efecto organismo competente.
  CAPITULO II
De la disposición y manejo de cadáveres
Art. 87.- La instalación, construcción y mantenimiento de cementerios, criptas, crematorios, morgues o sitios
de conservación de cadáveres, lo podrán hacer entidades públicas y privadas, para lo cual se dará
cumplimiento a las normas establecidas en esta Ley.

Art. 88.- Practicada la necropsia, el cadáver debe ser obligatoriamente tratado, inhumado o cremado.
Ningún cadáver podrá mantenerse insepulto o sin someterse a cremación por más de setenta y dos horas, excepto
cuando medie orden judicial o no sean reconocidos o reclamados por sus familiares o derechohabientes, en cuyo caso
debe garantizarse su mantenimiento en los sitios autorizados y en condiciones de conservación adecuadas que no
comprometan la integridad del cadáver ni alteren las posibles evidencias

Art. 89.- Los cadáveres no identificados o que no fueren reclamados en el plazo de treinta días posteriores a su
fallecimiento, se entregarán a título de donación a las facultades de Ciencias Médicas o de la Salud legalmente
establecidas dando preferencia a las estatales, o se inhumarán de conformidad con las disposiciones pertinentes. De
los cadáveres no identificados, previa a su donación o inhumación se extraerán muestras que permita la obtención
del perfil genético de la persona. Esta información será registrada en un banco de datos de cadáveres no identificados

Art. 90.- No se podrá proceder a la inhumación o cremación de un cadáver sin que se cuente
con el certificado médico que confirme la defunción y establezca sus posibles causas, de
acuerdo a su diagnóstico. Esta responsabilidad corresponde a los cementerios o crematorios
según el caso.
 Art. 93.- Las necropsias deben ser
Art. 92.- El traslado de cadáveres,
realizadas bajo responsabilidad de
dentro del país, en los casos y
Art. 91.- La exhumación para médicos patólogos o forenses,
condiciones establecidos en el
efectos legales podrá excepto en las localidades donde
reglamento de esta Ley, así como
estos profesionales no existan, en
practicarse en cualquier su ingreso al territorio nacional
cuyo caso se realizarán de acuerdo
tiempo por orden de requiere autorización de la
con lo establecido en el Código de
autoridad competente. autoridad sanitaria nacional, quien
Procedimiento Penal, sin costo
establecerá las normas de
para los familiares o deudos en las
conservación y seguridad.
instituciones públicas.

Art. 94.- Es obligatoria la necropsia cuando:

a) No se conozca la causa del fallecimiento;
b) Por muerte repentina;
c) El Ministerio Público lo disponga;
d) En casos de emergencia sanitaria;
e) Por razones de salud pública; y,
f) Por petición y consentimiento del representante legal o
pariente más cercano hasta el cuarto grado de consanguinidad
y segundo de afinidad.
 Libro II:
Salud y Seguridad Ambiental.
Art. 95.- La autoridad sanitaria
nacional en coordinación con el
El Estado a través de los organismos
Ministerio de Ambiente, establecerá
competentes y el sector privado está
las normas básicas para la
obligado a proporcionar a la
preservación del ambiente en
población, información adecuada y
materias relacionadas con la salud
veraz respecto del impacto ambiental
humana, las mismas que serán de
y sus consecuencias para la salud
cumplimiento obligatorio para todas
individual y colectiva.
las personas naturales, entidades
públicas, privadas y comunitarias

Disposición
común
CAPITULO I
Del agua para consumo humano
Art. 96.- Declárase de prioridad nacional y de utilidad pública,
el agua para consumo humano.

CAPITULO II
De los desechos comunes, infecciosos, especiales y de las radiaciones
ionizantes y no ionizantes
Art. 97.- La autoridad sanitaria nacional dictará las normas para el
manejo de todo tipo de desechos y residuos que afecten la salud
humana; normas que serán de cumplimiento obligatorio para las
personas naturales y jurídicas.
 Art. 98.- La autoridad sanitaria nacional, en coordinación con las
entidades públicas o privadas, promoverá programas y campañas de
información y educación para el manejo de desechos y residuos.

Art. 99.- La autoridad sanitaria nacional, en coordinación con los

municipios del país, emitirá los reglamentos, normas y procedimientos
técnicos de cumplimiento obligatorio para el manejo adecuado de los
desechos infecciosos que generen los establecimientos de servicios de
salud, públicos o privados, ambulatorio o de internación, veterinaria y
estética.

Art. 100.- La recolección, transporte, tratamiento y disposición final de

desechos es responsabilidad de los municipios que la realizarán de
acuerdo con las leyes, reglamentos y ordenanzas que se dicten para el
efecto, con observancia de las normas de bioseguridad y control
determinadas por la autoridad sanitaria nacional. El Estado entregará los
recursos necesarios para el cumplimiento de lo dispuesto en este artículo
  CAPITULO III
Calidad del aire y de la contaminación acústica

Art. 111.- La autoridad sanitaria nacional, en coordinación

con la autoridad ambiental nacional y otros organismos
competentes, dictará las normas técnicas para prevenir y
controlar todo tipo de emanaciones que afecten a los
sistemas respiratorio, auditivo y visual.

Art. 113.- Toda actividad laboral, productiva, industrial, comercial,

recreativa y de diversión; así como las viviendas y otras instalaciones
y medios de transporte, deben cumplir con lo dispuesto en las
respectivas normas y reglamentos sobre prevención y control, a fin
de evitar la contaminación por ruido, que afecte a la salud humana.
 CAPITULO IV
Plaguicidas y otras sustancias químicas

Art. 114.- La autoridad sanitaria nacional, en coordinación con el Ministerio de

Agricultura y Ganadería y más organismos competentes, dictará e implementará las
normas de regulación para la utilización y control de plaguicidas, fungicidas y otras
sustancias químicas de uso doméstico, agrícola e industrial, que afecten a la salud
humana.

Art. 115.- Se deben cumplir las normas y regulaciones nacionales e internacionales

para la producción, importación, exportación, comercialización, uso y manipulación
de plaguicidas, fungicidas y otro tipo de sustancias químicas cuya inhalación,
ingestión o contacto pueda causar daño a la salud de las personas.

Art. 116.- Se prohíbe la producción, importación, comercialización y uso de plaguicidas,

fungicidas y otras sustancias químicas, vetadas por las normas sanitarias nacionales e
internacionales, así como su aceptación y uso en calidad de donaciones.
 CAPITULO V
Salud y seguridad en el trabajo

Art. 121.- Las instituciones públicas o

privadas cuyo personal esté expuesto a
Art. 120.- La autoridad sanitaria radiación ionizante y emisiones no
Art. 118.- Los empleadores protegerán la Art. 119.- Los empleadores tienen la
Art. 117.- La autoridad sanitaria nacional, en coordinación con el ionizantes, están obligadas a proveer de
salud de sus trabajadores, dotándoles de obligación de notificar a las autoridades
nacional, en coordinación con el Ministerio del Trabajo y Empleo y el dispositivos de cuidado y control de
información suficiente, equipos de competentes, los accidentes de trabajo y
Ministerio de Trabajo y Empleo y el Instituto Ecuatoriano de Seguridad radiación y de condiciones de seguridad
protección, vestimenta apropiada, enfermedades laborales, sin perjuicio de
Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social, vigilará y controlará las en el trabajo que prevengan riesgos para
ambientes seguros de trabajo, a fin de las acciones que adopten tanto el
Social, establecerá las normas de salud y condiciones de trabajo, de manera que la salud. El incumplimiento de esta
prevenir, disminuir o eliminar los riesgos, Ministerio del Trabajo y Empleo como el
seguridad en el trabajo para proteger la no resulten nocivas o insalubres durante disposición por parte de los
accidentes y aparición de enfermedades Instituto Ecuatoriano de Seguridad
salud de los trabajadores. los períodos de embarazo y lactancia de empleadores, que ocasione daño a la
laborales. Social.
las mujeres trabajadoras. salud del trabajador, dará lugar a la
aplicación de la sanción determinada por
la ley.
 CAPITULO VI
Del control de la fauna nociva y las zooantroposis

Art. 123.- Es obligación de los propietarios

de animales domésticos vacunarlos contra
Art. 122.- La autoridad sanitaria nacional
la rabia y otras enfermedades que la
organizará campañas para erradicar la
autoridad sanitaria nacional declare
proliferación de vectores y otros animales
susceptibles de causar epidemias, así
que representen riesgo para la salud
como mantenerlos en condiciones que no
individual y colectiva.
constituyan riesgo para la salud humana y
la higiene del entorno.

Art. 124.- Se prohíbe dentro del perímetro Art. 125.- Se prohíbe el faenamiento,
urbano instalar establos o granjas para transporte, industrialización y
criar o albergar ganado vacuno, equino, comercialización de animales muertos o
bovino, caprino, porcino, así como aves de sacrificados que hubieren padecido
corral y otras especies. enfermedades nocivas para la salud
humana.
Art. 126.- El ingreso de animales al país está sujeto al cumplimiento de las
disposiciones legales y normativas emitidas por las autoridades
correspondientes, los convenios internacionales y otras leyes que regulen
el tráfico de animales. Se prohíbe la entrada al país de animales afectados
por enfermedades transmisibles a la población o sospechosos de estarlo, o
que sean portadores de agentes patógenos cuya diseminación pueda
constituir peligro para la salud de las personas.

Art. 127.- Toda persona procederá al exterminio de artrópodos,

roedores y otras especies nocivas para la salud que existan en
su vivienda, otros inmuebles y anexos de su propiedad o de su
uso. Será, además, obligación de la autoridad sanitaria nacional,
impulsar campañas masivas para hacer efectivo el
cumplimiento de este propósito.

Art. 128.- Las empresas que se dediquen al exterminio o

control de plagas y vectores transmisores de enfermedades
como dengue, rabia y paludismo, deberán obtener el
respectivo permiso emitido por la autoridad sanitaria nacional
para operar. Todos los químicos usados por dichas empresas
deberán ser aprobados por dicha autoridad.