alidomida
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Talidomida
Nombre (IUPAC) sistemático
(RS)-2-(2,6-dioxopiperidin-3-il)isoindol-1,3-diona
Identificadores
Número CAS 50-35-1
Código ATC L04AX02
PubChem 5426
DrugBank APRD01251
ChemSpider 5233
Datos químicos
Fórmula C13H10N2O4
Peso mol. 258.23 g/mol
Farmacocinética
Unión 55% y 66% para la (+)-R y (–)-
proteica S enantiómeros, respectivamente
Vida media Rangos medios de aproximadamente 5 a
7 h con una sola dosis; no se altera con
dosis múltiples
Datos clínicos
Cat. X (AU) X. Restricción total del uso del
embarazo fármaco. Los riesgos superan los
beneficios potenciales (EUA)
Estado legal Retirada
[editar datos en Wikidata]
La talidomida es un fármaco desarrollado por la compañía
farmacéutica alemana Grünenthal GmbH y comercializado de 1957 a 1963
como sedante y como calmante de las náuseas durante los tres primeros
meses de embarazo (hiperémesis gravídica), que provocó miles de casos de
malformaciones congénitas.[cita requerida]
Como sedante tuvo un gran éxito popular ya que, en un principio, se creyó que
no causaba casi ningún efecto secundario y, en caso de ingestión masiva, no
resultaba letal[cita requerida]. Este medicamento, producido por Grünenthal GmbH
en Alemania, provocó miles de nacimientos de bebés afectados de focomelia,
anomalía congénita que se caracterizaba por la carencia o excesiva cortedad
de las extremidades.[cita requerida]
La talidomida afectaba a los fetos de dos maneras: bien que la madre tomara
el medicamento directamente como sedante o calmante de náuseas o bien que
fuera el padre quien lo tomase, ya que la talidomida afectaba
al esperma transmitiendo los efectos nocivos desde el momento de
la concepción[cita requerida]. Una vez comprobados los
efectos teratogénicos nocivos del medicamento (que
provocaban malformaciones congénitas) descubiertos inicialmente por el doctor
Widukind Lenz1 y su compañero de la Clínica Universitaria de Hamburgo, el
[ ]
español Claus Knapp,2 este fue retirado en los países donde había sido
[ ]
comercializado bajo diferentes nombres. España fue de los últimos, pues lo
retiró en 1963.3
[ ]
Investigando se descubrió que había dos talidomidas distintas, aunque de igual
fórmula molecular, en las cuales cambiaba la disposición de los grupos en un
carbono, cosa que hasta entonces no se tenía en cuenta. Se trataba, por tanto,
de una sola molécula con dos enantiómeros. Están pues (según la
nomenclatura actual) la forma R (que producía el efecto sedante que se
buscaba) y la S que producía efectos teratogénicos y la que causaba amelia.
Este descubrimiento produjo que a partir de ese momento se tuviese en cuenta
la estereoisomería en moléculas, utilizando el sistema R/S actual.
La talidomida se comercializó con estos nombres (entre otros): Imidan, Varian,
Contergan, Gluto Naftil, Softenon, Noctosediv, Entero-sediv, Entero-Sediv-
Suspenso…
Los dos enantiómeros de la
talidomida:
Izq.: (S)-talidomida
Der.: (R)-talidomida
El impacto social de la talidomida
El fármaco provocó la denominada "catástrofe de la talidomida", ya que miles
de bebés nacieron en todo el mundo con severas malformaciones irreversibles.
Muchos de estos individuos tuvieron (y tienen) dificultades en integrarse en la
sociedad a causa de su limitación física. De hecho, nunca se hubiera sabido su
teratogenicidad si la malformación que hubiese provocado fuera más común,
como por ejemplo problemas cardíacos, ya que las dismelias que provoca son
bastante raras.
Además, la alarma social que provocaron los severos efectos secundarios hizo
que los responsables de Sanidad de muchos países empezaran a hacer un
control estricto de los medicamentos antes de su comercialización. Por
ejemplo, en Alemania, uno de los países más afectados por la talidomida (bajo
el nombre de Contergan), antes de la catástrofe no existía ninguna ley ni
comisión de control de medicamentos. En efecto, después de la catástrofe,
muchos países paulatinamente empezaron a promulgar leyes de control de los
medicamentos y también la exigencia que éstos sean sometidos a ensayos
farmacológicos y probados en animales, además de ensayos clínicos en
personas antes de su comercialización.
En Estados Unidos, la doctora Frances Oldham Kelsey, revisora de la FDA, se
negó a autorizar el medicamento y pidió más estudios,4 aun cuando había sido
[ ]
aprobado en más de 20 países europeos y africanos.5 Su insistencia en que el
[ ]
medicamento debía ser completamente analizado antes de su aprobación fue
dramáticamente justificada cuando sobrevino la catástrofe. 6 Como resultado,
[ ]
las reformas a las pruebas clínicas de medicamentos fueron aprobadas por
unanimidad por el Congreso en 1962.6 Estas reformas requerían "límites más
[ ]
estrictos para las pruebas y la distribución de nuevos medicamentos", 7 para [ ]
evitar problemas similares. La enmienda reconoció también, por vez primera,
que "la eficacia debería ser establecida antes de su comercialización". 6 [ ]
Otros efectos secundarios diferentes a los
teratogénicos
Después de la reaparición de este medicamento es necesario saber que son
comunes la cefalea, náuseas, somnolencia, mareo, xerostomía y onicolisis;
todos desaparecen al suspender su consumo. [cita requerida]
La talidomida hoy en día
En la actualidad, la talidomida se vuelve a utilizar, con el apoyo de la OMS, en
algunos países, porque se ha comprobado su eficacia en enfermedades como
la lepra. Se conocen casos de nacimientos de niños
con dismelia en Etiopía y Brasil, hijos de padres tratados con talidomida.
Se puede encontrar en venta en Internet, pero este tipo de venta es totalmente
fraudulenta.
También se están realizando ensayos con talidomida y algunos de sus
derivados en enfermos que padecen ciertos tipos de cáncer. Se ha
comprobado su eficacia en casos de mieloma múltiple, aplicándose
especialmente en casos en los que los tratamientos convencionales (quimio y
radioterapia) no han tenido éxito o no son viables. En algunos casos la
talidomida ha superado en eficiencia a la terapia convencional. 8 [ ]
Mecanismos de acción
El uso de la talidomida se hace bajo estricta supervisión médica. Su efecto
inmunomodulador y antiinflamatorio se explica mediante la inducción en el
incremento de la relación linfocitos T CD8/CD4 por disminución de los linfocitos
T colaboradores circulantes, además inhibe la producción de Interleucina 1 y
12, los factores de necrosis tumoral alfa.9
[ ]
Usos médicos actuales
Se ha usado con éxito y como terapia alternativa o de segunda elección para
enfermedades como: lupus eritematoso discoide, enfermedad de
Behcet, eritema nodoso, tratamiento complementario paliativo
para tuberculosis, cuando surge resistencia múltiple a los medicamentos de
base (isoniacida y rifampicina), lepra, enfermedad injerto contra
huésped, úlceras aftosas en pacientes con VIH, estomatitis aftosa
recurrente, prúrigo nodular, prúrigo actínico y mieloma múltiple.10 Actualmente
[ ]
se están desarrollando estudios con la droga en casos de prostatitis
crónica. [cita requerida]
Dosis y presentación
Viene en tabletas de 50 mg y se administran en dosis de 200 a 1200 mg
diarios. En el tratamiento de mieloma múltiple la dosis se incrementan en 200
mg/día cada dos semanas hasta que aparezcan los efectos secundarios de la
dosis (sedación, fatiga, estreñimiento, neuropatía sensorial) También se
administraban en jarabes, había que tomar de 10 a 20 mg según el grado de
náuseas.
Véase también
Crisis sanitaria
Escándalo de la Talidomida
Medicamento
Resultados sanitarios
Teratogénesis
MER 29
AVITE
Referencias
1. «Talidomida» (en españa). 2012. Archivado desde el original el 14 de
julio de 2018. Consultado el 18 de octubre de 2013.
2. «El detective de la talidomida». El País.
3. «Los hijos de la talidomida en Galicia siguen esperando una
compensación» Archivado el 13 de agosto de 2014 en Wayback
Machine.. El Correo Gallego.
4. «Frances Kelsey». Canada Heirloom Series (en inglés). Heirloom
Publishing Inc. 1986. Consultado el 2 de abril de 2010.
5. *Rouhi, Maureen (20 de junio de 2005). «Top Pharmaceuticals:
Thalidomide». Chemical & Engineering News (en inglés) (American
Chemical Society) 83 (25). Consultado el 2 de abril de 2010.
6. «The Story Of The Laws Behind The Labels». FDA Consumer (en
inglés). junio de 1981. Consultado el 2 de abril de 2010.
7. Simpson, Joanne Cavanaugh (septiembre de 2001). «Pregnant
Pause». Johns Hopkins Magazine (en inglés) 53 (4). Consultado el 2 de
abril de 2010.
8. Iriberri, Ainhoa (2008). «Cara y cruz de un fármaco maldito». Madrid,
España: Mediapubli Sociedad de Publicaciones y Ediciones S.L.
Archivado desde el original el 1 de febrero de 2008. Consultado el 29
de enero de 2008.
9. Dermatologia En Medicina General / Dermatology in General Medicine,
pág 2234, en Google libros
10. «Talidomida (Thalomid®)-Información útil para los pacientes y sus
familiares». Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC).
Bibliografía
Gamero Esparza, Carlos., Píldoras en su laberinto Revista Vivat
Academia. Noviembre de 2002, Nº 40. Publicado en el
sitio: [Link]
Archivado el 4 de abril de 2017 en Wayback Machine.
Gamero Esparza, Carlos., Cifras de la Talidomida Publicado en el
sitio: [Link]
rg/[Link]
Isaza M., et al. Fundamentos de farmacología en terapéutica.
Colombia: 4.ª ed; 2002.
Jara, Miguel (2007). «Holocausto Talidomida (El
Regreso)». Traficantes de salud: cómo nos venden medicamentos
peligrosos y juegan con la enfermedad. Barcelona: Icaria
Editorial. ISBN 84-7426-913-X.
Enlaces externos
Página web oficial de las víctimas de la talidomida en España.
A.V.I.T.E.
Página con la fórmula detallada de la talidomida
Página web médica con información de interés
Documental "La talidomida continúa causando estragos" |
Documental DW
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Diccionarios y enciclopedias
Britannica: url
Identificadores médicos
MeSH: D013792
UMLS: C0039736
Identificadores químicos
Número CAS: 50-35-1
Números EINECS: 200-031-1
Código ATC: L04AX02
ChEBI: 74947
ChEMBL: CHEMBL468
ChemSpider: 5233
DrugBank: DB01041
PubChem: 5426
UNII: 4Z8R6ORS6L
KEGG: C07910
SMILES: ID
InChI: ID
InChI key: ID
Identificadores biológicos
MGI: 50-35-1
Categorías:
Teratógenos
Carcinógenos
Agentes inmunosupresores
Antieméticos
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