MODELO NACIONAL DE FARMACIA HOSPITALARIA
2009
Mensaje del Dr. Jos ngel Crdova Villalobos
Secretario de Salud.
A nivel mundial, uno de los grandes retos que trae consigo el desarrollo cientfico y tecnolgico de la industria
farmacutica, como resultado de la investigacin y fabricacin de frmacos cada vez ms potentes destinados al
tratamiento de enfermedades crnico-degenerativas o emergentes, es el desarrollo de polticas que, por una parte,
garanticen la calidad, seguridad, disponibilidad y acceso de los medicamentos, y por otra, apoyen a los sistemas de salud
para soportar la duracin, costo y complejidad de la atencin de ese tipo de enfermedades.
Mxico ha realizado diversos esfuerzos a fin de establecer lineamientos claros para desarrollar polticas farmacuticas
concensuadas y favorecedoras de los pacientes y del propio Sistema Nacional de Salud. Asimismo la promocin y difusin
de acciones para un uso razonado de medicamentos en su prescripcin, distribucin y suministro representan un cambio
sustancial en los esquemas de atencin al paciente, que deben realizarse paulatinamente y con una visin de largo plazo.
No obstante, las acciones a corto y mediano plazos deben enfocarse hacia el establecimiento de vnculos entre diversas
redes de conocimiento que permitan la comprensin y faciliten el cambio en el esquema de atencin a la salud de los
pacientes desde un punto de vista farmacolgico y teraputico.
Hoy, diversas instituciones a nivel nacional, de orden pblico y privado reconocen la necesidad de contar con
instrumentos basados en la mejora del uso de medicamentos en el mbito hospitalario, por tal razn, una de las lneas de
accin plasmada en el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012 y en el Plan Sectorial de Salud 2007-2012, es la
implementacin de un modelo que sirva de base para el desarrollo de la farmacia en el mbito hospitalario.
Esto representa un cambio en la concepcin tradicional de la gestin de medicamentos en el hospital, y trae consigo
modificaciones en el esquema de atencin al paciente, en la profesionalizacin de las farmacias, en el establecimiento de
polticas de uso racional y prescripcin razonada, as como elementos operativos que favorecen el costo-efectividad de
los tratamientos y su impacto tanto en la salud de los pacientes como en la presin financiera de la gestin hospitalaria.
El modelo aqu presentado es un ejemplo claro de los beneficios en materia de seguridad al paciente, de la optimizacin de
recursos asociados al gasto en medicamentos y de la conformacin de equipos de salud de excelencia. Plantea una gran
oportunidad para la reorganizacin de los procesos relacionados con la actividad clnico-quirrgica del hospital mediante
la utilizacin eficiente y segura de la farmacoterapia, para que cada paciente reciba tratamientos farmacolgicos acordes a
sus necesidades, que incrementen su calidad y expectativas de vida.
Mensaje de la Dra. Maki Esther Ortiz Domnguez
En Mxico, una de las principales reas de oportunidad para innovar los esquemas de atencin al paciente ha sido la
manera como, histricamente, se ha conceptualizado el actuar mdico en relacin al uso adecuado y razonado de
medicamentos en el mbito hospitalario. Los procesos de gestin hospitalarios se centran en un modelo clsico de
administracin que no distingue las particularidades de diversos insumos para la operacin de todas las reas de un
hospital incluidos los medicamentos.
La gestin de medicamentos en el mbito hospitalario implica la participacin de profesionales farmacuticos con
formacin en hospitales, que comprendan, por un lado, la parte operativa de la farmacia y, por otra, la parte clnica y su
vinculacin al proceso de atencin del paciente. Este enfoque rebasa por mucho las actividades y funciones que
tradicionalmente realiza el personal que actualmente labora en la gran mayora de los hospitales a nivel nacional, por lo
que es de suma importancia repensarlas y adecuarlas a este nuevo paradigma.
Aunado a lo anterior, es necesario considerar que el gasto asociado a medicamentos de uso hospitalario vara de acuerdo
a su condicin de innovador o de genrico, por lo que el proceso de seleccin de medicamentos es una labor que deber
realizarse en el hospital de manera colegiada, multidisciplinaria, encabezada por un farmacutico que analice la pertinencia
de cada propuesta de inclusin de medicamentos al listado del hospital, y que sea aprobada por el comit correspondiente.
Con estas acciones se realiza un proceso de seleccin enfocado hacia la utilizacin inteligente de los recursos asociados al
medicamento, a travs del establecimiento de medidas que garanticen la seguridad del paciente, la contencin del gasto y
la optimizacin de los procesos subsecuentes tales como la adquisicin, el almacenamiento, la distribucin de
medicamentos y su administracin. El conjunto de estas acciones de innovacin en el mbito hospitalario permitir:
-
Que cada paciente reciba el medicamento correcto, en el momento oportuno y en la forma y
dosificacin adecuada para el objetivo teraputico perseguido.
Prevenir, identificar y resolver problemas relacionados con los medicamentos, con el fin de contribuir a
mejorar la efectividad de los tratamientos y la seguridad de los pacientes.
Contribuir a optimizar el gasto asociado a los medicamentos.
Facilitar herramientas de gestin modernas, que sirven de ayuda en la toma de decisiones.
Llevar a cabo estudios de utilizacin de medicamentos, cualitativos y cuantitativos, orientados a conocer
su uso y detectar oportunidades de mejora.
Finalmente, y considerando que esta labor implicar un cambio profundo de la farmacia hospitalaria en Mxico, la
Secretara de Salud, a travs de esta Subsecretara de Innovacin y Calidad, tiene como compromiso materializar las
diversas acciones que posibiliten el xito de la mejora en el uso racional y acceso eficiente de medicamentos en el mbito
hospitalario, que sin duda ser en beneficio para cada uno de los ciudadanos que requieran hacer uso del servicio mdico
en el mbito hospitalario.
Participantes
La Secretara de Salud agradece y reconoce la participacin voluntaria y bien intencionada para la elaboracin del presente
modelo, as como el apoyo para promoverlo en el mbito de formacin acadmica, a las siguientes personas y a las
instituciones que pertenecen:
Q. Mara del Carmen Becerril Martnez
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS)
L.F. Miguel ngel Mora Villagrn
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS)
M. en C. Alma Elena Ibarra Czares
Universidad Nacional Autnoma de Mxico - FES
Zaragoza
Q.F.B. Francisca Robles Lpez
Universidad Nacional Autnoma de Mxico - FES
Zaragoza
Dra. Teresa Mrquez Cabrera
Benemrita Universidad Autnoma de Puebla
Dra. Silvia Romano Moreno
Universidad Autnoma de San Luis Potos
Q.F.B. Tania Correa Lpez
Universidad Autnoma de San Luis Potos
M. en C.F. Vctor Raziel Castro Ramrez
Universidad Autnoma de Yucatn
Dr. Francisco Bauelos Tllez
Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud
(DGPLADES)
Ing. Jorge Medina Lamadrid
Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud
(DGPLADES)
M. en C. Eduardo Teodoro Delint Ramrez
Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud
(DGPLADES)
Lic. Emma Reyna Quiroz
Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud
(DGPLADES)
Lic. Josefina Rodrguez Velazquez
Dr. Carlos Toms Quirino Barreda
L.F. Fabin Tochihuitl Bueno Centro
Universidad Autnoma Metropolitana (UAM)
Regional de Alta Especialidad en Chiapas
Q. Noem Hernndez Hernndez
L.F. Luluana Rodrguez Alarcn
Universidad Autnoma de Baja California
Centro Regional de Alta Especialidad en Chiapas
Q.F.B. Ren Francisco Bass Quevedo
L.F. Marco Antonio Ramrez Carrasco
Universidad Autnoma de Baja California
Centro Regional de Alta Especialidad en Chiapas
Dr. en C. ngel Antonio Vrtiz Hernndez
Q.B. Zoraida Enrquez Zrate
Universidad Jurez del Estado de Durango
Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca
Dra. Olga Dania Lpez Guzmn
L.F. Sandra Rivera Roldn
Universidad Jurez del Estado de Durango
Hospital del Nio - DIF de Hidalgo
M. en C. Ana Mara Tllez Lpez
M.F. Raymundo Escutia Gutirrez
Dr. Juan Efran Lara Gmez
Universidad Autnoma del Estado de Hidalgo
Instituto Palia / Universidad de Guadalajara
Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS)
Dra. Fela Viso Gurovich
Q.F.B. Carmen Medel Bojrquez
Dr. Eduardo Pesqueira Villegas
Universidad Autnoma del Estado de Hidalgo
Intern Pharmacist Ucsd Medical Center
Dr. Juan Manuel Castro Albarrn
M. en C. Maricela Lpez Orozco
Universidad Autnoma del Estado de Hidalgo
Dr. Alejandro Nieto Rodrguez
Universidad Autnoma del Estado de Morelos /
Asociacin Mexicana de Escuelas y Facultades de
Farmacia A.C.
Dra. Ins Fuentes Noriega
Colegio Nacional de Qumicos Farmacuticos Bilogos,
A.C.
L.F. Rodrigo Ortiz Islas
Asociacin Mexicana de Farmacuticos de Hospital
A.C.
Mtra. Juana Leticia Rodrguez y Betancourt
Dr. Jaime Kravzov Jinich
Universidad Autnoma del Estado de Morelos
Academia Nacional de Ciencias Farmacuticas
Q.F.B. Luz Mara Mndez Lpez
Lic. Fernando lvarez del Ro
Benemrita Universidad Autnoma de Puebla
Unidad de Anlisis Econmico Secretara de Salud
Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud
(DGPLADES)
Ing. Juan Carlos Trujillo
Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud
(DGPLADES)
Dr. Jorge E. Valds Garca
Direccin General de Calidad y Educacin en Salud
(DGCES)
Mtro. Antonio Heras Gmez
Direccin General de Calidad y Educacin en Salud
(DGCES)
Dra. Georgina Poblano Poblano
Direccin General de Calidad y Educacin en Salud
(DGCES)
Dra. Mara de Gracia Roque Daz de Len
Q.F.B. Alejandra del Roco Cardona Guerra
Dra. Carmen Giral Barns
Universidad Nacional Autnoma de Mxico / Consejo
Mexicano para la Acreditacin de la Educacin
Farmacutica A.C. - Promotora en el mbito Acadmico
Nacional
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Contenido
ndice de abreviaturas....................................................................................... 4
Presentacin. .................................................................................................. 6
1. Introduccin. ............................................................................................... 9
2. La Poltica Nacional de Medicamentos en Mxico. ............................................ 13
3. Contexto Internacional de la Farmacia Hospitalaria. ......................................... 18
3.1. Evolucin de los servicios de farmacia..........................................................................18
3.2. Colaboracin con el equipo de salud. ...........................................................................19
3.3. Competencias profesionales de los farmacuticos de hospital........................................19
4. Fundamentacin normativa del Modelo Nacional. ........................................... 25
4.1. Nacional. .................................................................................................................. 25
4.2. Propuesta de Adecuacin al Marco Normativo Nacional Vigente. .................................. 32
4.3. Glosario. .................................................................................................................. 33
4.4. Internacional. ........................................................................................................... 33
5. Elementos y reas estratgicas del modelo. ................................................... 37
5.1. Elementos del Modelo nacional de farmacia hospitalaria. .............................................. 37
5.2. reas del modelo nacional de farmacia hospitalaria...................................................... 40
6. Definiciones bsicas del modelo. .................................................................. 45
7. El servicio de farmacia. ............................................................................... 58
7.1. Organizacin y filosofa. ............................................................................................58
7.2. Servicios farmacuticos. ........................................................................................... 62
7.3. Farmacoepidemiologa. ............................................................................................ 151
7.4. Educacin e investigacin en farmacia hospitalaria......................................................159
8. Recursos humanos. ................................................................................... 166
9. Experiencias en Farmacia Hospitalaria .......................................................... 172
10. Indicadores de seguimiento a la implantacin del Modelo Nacional.................. 212
11. Bibliografa .............................................................................................. 221
12. Anexos. ..................................................................................................230
11.1. Relacin de anexos.................................................................................................. 230
11.2. Relacin de figuras. ................................................................................................ 260
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
ndice de abreviaturas.
AAM. Acontecimiento Adverso por Medicamentos.
IF. Intervenciones Farmacuticas.
AF. Atencin Farmacutica.
LME. Listado de Medicamentos Esenciales.
ATC. Anatmica-Teraputica-Qumica, Clasificacin.
MIV. Mezclas Intravenosas.
BIM. Boletn de Informacin de Medicamentos.
MNFH. Modelo de Farmacia Hospitalaria.
BPM. Buenas Prcticas de Manufactura.
MNIGFT. Medicamentos no incluidos en la Gua FrmacoTeraputica.
CBM. Cuadro Bsico de Medicamentos.
NP. Nutricin Parenteral.
CFLH. Campana de Flujo Laminar Horizontal.
OMS. Organizacin Mundial de la Salud.
CFLV. Campana de Flujo Laminar Vertical.
OPS. Organizacin Panamericana de la Salud.
CFT. Comit de Farmacia y Teraputica.
PNO. Procedimientos Normalizados de Operacin.
CIM. Centro de Informacin de Medicamentos.
PRM. Problemas Relacionados con los Medicamentos.
CIT. Centro de Informacin Toxicolgica.
RNM.
Resultados
Negativos
asociados
CSG. Consejo de Salubridad General.
Medicamentos.
DDD. Dosis Diaria Definida.
SDMDU. Sistema de Distribucin en Dosis Unitarias.
EUM. Estudios de Utilizacin de Medicamentos.
SFT. Seguimiento Farmacoteraputico.
FEUM. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
SIM. Servicio de Informacin de Medicamentos.
GFT. Gua Frmaco-Teraputica.
UMIV. Unidad de Mezclas Intravenosas.
los
GPC. Guas de Prctica Clnica.
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Presentacin.
Durante la presente administracin el Gobierno Federal estableci en el Plan Nacional de Desarrollo 2007 2012 (eje
rector3. Igualdad de Oportunidades, objetivo especfico 3.2. SALUD), y en el Programa Sectorial de Salud 2007 2012
(objetivo 3. Prestar servicios de salud con calidad y seguridad), metas claras para beneficio de la poblacin mexicana. La
primer meta (Meta 3.1.) se enfoca, exclusivamente hacia el fortalecimiento del sistema de proteccin social en salud a
travs del incremento de su oferta en prestadores de servicios. La segunda meta (Meta 3.2. Implantar medidas de
prevencin de eventos adversos, para garantizar la seguridad de los pacientes en 60% de las unidades del sector pblico);
y la tercer meta (Meta 3.3. Alcanzar y mantener una tasa anual de infecciones nosocomiales no mayor de 6 por 100
egresos en los hospitales pblicos de segundo nivel), hacen referencia a la importancia de garantizar la seguridad en los
procesos de atencin a los pacientes tanto en el mbito ambulatorio como en el hospitalario.
Bajo este enfoque, el Programa Sectorial de Salud 2007-2012, en su estrategia 3. (Situar a la calidad en la agenda
permanente del Sistema Nacional de Salud), lnea de accin 3.6. (Disear e instrumentar una Poltica Nacional de
Medicamentos que promueva el desarrollo de modelos para el suministro eficiente y oportuno de medicamentos e
insumos para la salud), presenta dos vertientes de trabajo, orientadas a 1) lograr la implantacin de un modelo de
estructuracin de la farmacia intra-hospitalaria en los hospitales generales y de especialidad de todo el Sector salud, y 2)
lograr la implantacin de modelos innovadores que faciliten la mejora de los procesos de prescripcin de medicamentos
en las unidades de salud del sector pblico.
La primer vertiente implica la optimizacin y reestructuracin de la forma en cmo operan la mayora de las farmacias
o almacenes de medicamentos y dems insumos para la salud en los hospitales. Para estructurar una nueva farmacia
hospitalaria es necesario contar con el personal profesional farmacutico con capacidades y competencias especficas
para disear e implantar nuevos procesos de trabajo con un enfoque sistmico e integral acorde a la realidad de las
necesidades de los pacientes y/o profesionales de la salud, promover e instrumentar los cambios normativos asociados al
proceso de atencin al paciente, todo esto para el funcionamiento correcto de los servicios farmacuticos. Lo anterior
implica, para la Secretara de Salud, la planeacin y el desarrollo de acciones que involucren al Sector Salud a las
organizaciones educativas formadoras de profesionales farmacuticos hospitalarios y clnicos, a lderes y expertos
nacionales el pas, a fin de: 1) promover la oferta de farmacuticos certificados para desempearse en el Sistema
Nacional de salud, 2) proponer las bases organizacionales, de infraestructura y equipamiento, 3) integrar el conocimiento
y la prctica en un modelo nacional de farmacia hospitalaria para Mxico.
Este modelo nacional debe contener los elementos bsicos a aplicarse en el mbito hospitalario que puntualice aspectos
crticos de xito y errores comunes para su correcta implantacin, por lo que es indispensable integrar elementos
tcnicos, cientficos y prcticos, basados en investigacin documental y de campo, orientada a validar las diferentes tesis
que demuestren la factibilidad y viabilidad de cmo organizar en forma ideal acorde a la realidad del pas, la farmacia
hospitalaria y sus diversos servicios farmacuticos, a travs del delineado de un sistema de gestin de la calidad en
trminos de optimizacin de la operacin, de costo-beneficio y costo-efectividad desde el enfoque del pacientes y de los
sistemas de salud, y que adems focalice sus esfuerzos en prevenir la presencia de eventos adversos relacionados
mediante el manejo eficiente de la farmacoterapia en la atencin del paciente y la deteccin y prevencin oportuna de
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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
interacciones entre medicamentos y sus condiciones especficas de salud, hbitos de higiene, hbitos alimenticios,
automedicacin, uso de remedios herbolarios, medicina tradicional, medicina homeoptica, medicina complementaria o
cualquier otro insumo para la salud. Con lo anterior se fortalece la farmacovigilancia hospitalaria al detectar y notificar
sospechas de reacciones adversas en los pacientes hospitalizados. Aunado al contenido del modelo nacional es necesario
considerar su implantacin en forma ordenada, por lo que debe contener puntos clave, tales como la creacin de plazas o
cdigos de puesto con perfiles y funciones especficas que habiliten la administracin y operacin de los servicios
farmacuticos, la identificacin de reas estratgicas y los respectivos componentes de proceso a ser rediseados, la
descripcin base de cada uno de los servicios farmacuticos, adems algunas experiencias a nivel nacional.
La segunda vertiente implica el desarrollo y la implantacin de modelos innovadores que faciliten la mejora de los
procesos de prescripcin. En esta vertiente el modelo nacional de farmacia hospitalaria debe proponer la incorporacin
de nuevas formas de operacin y control, en la prescripcin de medicamentos, centradas en la prevencin de eventos
adversos durante el proceso de diagnstico y tratamiento del paciente, mediante un comit de farmacia y teraputica, el
cual deber realizar, entre algunas de sus responsabilidades, la seleccin basada en evidencia cientfica de las alternativas
teraputicas de calidad, efectividad y seguridad que integren el arsenal teraputico suficiente para cubrir las acciones de
salud de cada hospital, la promocin y participacin en el diseo, establecimiento y evaluacin del cumplimiento de las
polticas de prescripcin de medicamentos en el hospital.
En este sentido, la interseccin de estas dos vertientes se ven plasmadas, en forma bsica, en el presente Modelo Nacional
de Farmacia Hospitalaria; trabajo que comenz a vislumbrarse en 2006, que fundament su desarrollo en la publicacin
Innovaciones en gestin hospitalaria en Mxico El caso de los Hospitales Regionales de Alta Especialidad/HRAE, en el
documento Modelo de Gestin de la Farmacia Clnica de los Hospitales de la Secretara de Salud, y en las aportaciones
realizadas por expertos a nivel nacional en la implantacin de proyectos relacionados, as como en las recomendaciones
emitidas por la Organizacin Mundial de la Salud en la materia.
Cabe destacar que el resultado del esfuerzo realizado por parte de los involucrados durante el proceso de gestacin,
presentacin, desarrollo y conclusin del presente modelo, esta orientado para beneficiar al actor principal de la atencin
a la salud: el paciente, a travs de la mejora de procesos de farmacia hospitalaria e innovacin en la prescripcin, lo cual
implica un nuevo paradigma de trabajo que solo podr lograrse con el apoyo y voluntad de la Secretara de Salud, de los
directivos y equipos de salud hospitalarios, para integrar al farmacutico en el hospital, en pro de la innovacin del
Sistema Nacional de Salud y en beneficio para los pacientes en el mbito hospitalario en Mxico.
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
1. Introduccin.
En Mxico, la utilizacin de insumos para la salud, en particular, el uso de medicamentos desde el punto vista hospitalario
representa uno de los principales retos para los equipos directivos en los hospitales del Sector Salud. El gasto asociado a
medicamentos de uso hospitalario varia de acuerdo a las condiciones de mercado prevalecientes vinculadas con aspectos
demogrficos y socioeconmicos; no as, las morbilidades, que no tienen frontera o lmite econmico.
Como un ejemplo relacionado a las condiciones de mercado, en el ao 2003 se encontr variacin de precios por clave en
las compras de medicamento reportadas por las entidades federativas. Esta variacin oscilaba entre 100 y 300 por ciento
en diversas claves, muchas de ellas afectaban en forma sustancial el gasto. Esta brecha se ha venido cerrando, en forma
gradual pero constante, como resultado de la creacin, en el ao 2007, de la Comisin Coordinadora para la Negociacin
de Precios de Medicamentos y otros Insumos para la Salud y mediante la cual se han obtenido ahorros importantes en el
Sector Salud. No obstante, es importante mencionar que al fijar precios por clave de medicamentos descritos en el
Cuadro Bsico y Catlogo de Medicamentos, stos solo se circunscriben en la descripcin especfica para cada clave,
mientras que en el mercado existe una creciente diversidad de presentaciones por clave, lo cual, traducido en costo,
influye de alguna manera en la variacin de precios en los que stos se adquieren. Esta situacin se agrava an ms al
denotar que los esquemas de planeacin de la demanda de medicamentos son una mezcla de informacin histrica y, en el
mejor de los casos, de informacin basada en consumos, sin embargo, la planeacin de compras basada, exclusivamente
en esta mezcla, que no considere un enlace o traduccin hacia el nmero de intervenciones mdicas, presenta una seria
debilidad, la cual potencia la presencia de inconsistencias en la gestin y el uso de los medicamentos, que incrementan el
inventario existente y reducen el presupuesto en medicamentos.
Por tanto, esta situacin implica la utilizacin inteligente de los recursos asociados al medicamento, a travs del
establecimiento de medidas de contencin del gasto y de optimizacin de procesos asociados a la seleccin racional
basada en la evidencia, adquisicin inteligente buscando condiciones favorables e igualitarias en el Sector Salud,
almacenamiento que garantice las condiciones de conservacin adecuada y distribucin eficiente que maximice la
existencia y disponibilidad de los medicamentos. De igual manera, es necesario establecer nuevas formas de trabajo con
profesionales capaces de organizar servicios farmacuticos hospitalarios que sean promotores del cambio de los
esquemas tradicionales de la farmacia hospitalaria en la atencin al paciente, de los cuales slo el mdico, la enfermera y el
rea administrativa juegan el papel preponderante.
En el mbito internacional, el problema al que se enfrenta Mxico, ha sido superado por diversos pases hace ya algunas
dcadas, y su enfoque actual ha sido hacia la sensibilizacin de los Sistemas de Salud a nivel mundial respecto a la seguridad
en el uso de medicamentos, especialmente hacia la prevencin de errores de medicacin, en cualquiera de los mbitos de
prescripcin, preparacin, dispensacin o administracin, como resultado de la aparicin de acontecimientos adversos
asociados a morbi-mortalidad en la prctica clnica. Estos errores de medicacin son fundamentalmente atribuibles a la
forma en cmo estn diseados los sistemas de atencin al paciente, no as a las personas, ya que se ha demostrado que,
rediseando estos sistemas e integrando un modelo de farmacia hospitalaria basado en servicios farmacuticos, es posible
reducir considerablemente su aparicin y, en consecuencia prevenir muertes no esperadas as como los costos asociados
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
a la prolongacin de la estancia hospitalaria, con la consiguiente realizacin de pruebas diagnsticas y tratamientos
adicionales para revertir las situaciones no deseadas, generadas por un uso no adecuado de los medicamentos.
Aunque Mxico es uno de los pocos pases avanzados en regulacin sanitaria que, no cuenta con un modelo nacional de
farmacia hospitalaria, la Secretara de Salud ha desarrollado diversas acciones, que han llevado a la conclusin de su
importancia y necesidad. En el ao 2003, la Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud (DGPlaDeS), inici el
cambio de mentalidad respecto al uso del medicamento, al focalizar la satisfaccin de los usuarios de los servicios de salud
que salan de las farmacias, tanto en el mbito ambulatorio como hospitalario, con sus recetas surtidas al 100 por ciento.
Esta medida oblig a los prestadores de servicio a repensar los procesos asociados al medicamento, con el apoyo y
recomendaciones de la Secretara de Salud, para mejorar la planeacin de la demanda y administracin de inventarios,
optimizar los procesos de compra, mejorar la distribucin y monitorear el cumplimiento de los proveedores. En el caso
del mbito hospitalario, la medicin del surtimiento de recetas por paciente, para el caso de la mayora de los Institutos
Nacionales y Hospitales Federales de referencia, as como para el resto de hospitales de la Secretara de Salud en la
entidades federativas, resultaba imposible, debido a que el esquema de operacin para el surtimiento de medicamento, se
basaba en 1) la integracin de ordenes de requisicin de medicamentos por piso o servicio (elaborado por el rea de
enfermera), y; 2) el despacho del medicamento (completo o incompleto) por parte del almacn o farmacia del hospital.
Por tal motivo, se desarrollo un mecanismo de traduccin de recetarios colectivos a surtimiento de pacientes, con lo que
el surtimiento completo de recetas a nivel hospitalario se ha mantenido por arriba del 91 por ciento en promedio.
En el ao 2005, derivado de los resultados obtenidos en proyectos para mejorar los procesos asociados al uso y gestin
de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, la Secretara de Salud public el documento denominado Hacia una
poltica farmacutica integral para Mxico cuya pertinencia radica en dar orden y congruencia a las estrategias de
gobierno con una visin integral de salud, ante los retos polticos y econmicos que enfrentar Mxico en un entorno de
globalizacin. Asimismo, en el documento se seala que la profesionalizacin y regulacin de las farmacias son factores
que pueden contribuir de manera importante a controlar los riesgos sanitarios existentes en el ltimo eslabn de la
cadena que lleva la medicina al usuario, con lo cual se daban un primer esbozo del camino a seguir, por parte de los
prestadores de servicio en lo relativo hacia el cambio de paradigma de las farmacias tanto a nivel ambulatorio como
hospitalario.
En complemento a las acciones efectuadas por parte de la DGPlaDeS, resultado de los diversos proyectos realizados en el
ao 2006, se analizaron datos obtenidos en tres de ellos: la medicin externa 2006, Innovaciones en gestin hospitalaria
en Mxico El caso de los Hospitales Regionales de Alta Especialidad/HRAE, Modelo de Gestin de la Farmacia Clnica de
los Hospitales de la Secretara de Salud, cuyos esfuerzos estn centrados en la mejora de los procesos de atencin al
paciente.
Para el caso de la medicin externa, se levant una muestra aleatoria durante seis meses, de donde se obtuvo informacin
relevante que al cruzarla con informacin sobre compra de medicamentos, se obtuvieron los siguientes resultados: 1) se
prescriban claves de medicamento que no haban sido adquiridas, 2) se adquiran claves de medicamento que no eran
prescritas, 3) se observaba inconsistencia entre el registro del padecimiento del paciente y de la prescripcin de
medicamentos no indicados para dicho padecimiento, 4) se observaba la prescripcin de duplicidades teraputicas con
costos variables para un padecimiento, 5) se prescriban antibiticos de ltima lnea para padecimientos que no lo
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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
requeran. Con lo anterior se puso de manifiesto la necesidad de establecer acciones, en el nivel ambulatorio y el
hospitalario, para profesionalizar el uso y gestin de los medicamentos, as como para promover la necesidad de
fortalecimiento de los procesos de prescripcin y vigilancia de la farmacoterapia de los pacientes.
En relacin al caso de los hospitales regionales de alta especialidad (HRAE) y el modelo de gestin de la farmacia clnica, se
proponen alinear la produccin de servicios de salud hospitalarios a las necesidades especficas del paciente, en oposicin
al modelo de gestin tradicional que alinea la produccin de servicios al prestador. Para lograr esto se redefini el
concepto de organizacin por funciones, donde la estructura monopolizaba los procesos relativos a la atencin del
paciente, por la organizacin por procesos, donde los flujos de trabajo estn orientados hacia incrementar el valor de la
atencin mdica de los usuarios, en un proceso continuo y ordenado, de tal forma que cualquier persona involucrada en
la atencin hospitalaria se considera proveedor interno importante del proceso de atencin. Los procesos definidos
fueron: procesos de atencin mdica y procesos de apoyo a la produccin de servicios de salud (admisin continua,
consulta externa, auxiliares de diagnstico y tratamiento, hospital, ciruga y, cuidados intensivos e intermedios), En lo
relativo a la farmacia hospitalaria se desarrollo el apartado denominado Abasto de insumos y gestin de farmacia en el
que, adems de proponer esquemas para subrogar el suministro de medicamentos, se plante el modelo del servicio de
farmacia intra-hospitalaria del HRAE, que constaba de los siguientes elementos: a) comit de farmacia y teraputica, b)
expediente clnico, c) sistema de control de recetas, d) servicio de farmacia, e) gestin de la prescripcin, y f) mecanismos
de distribucin a pacientes/botiquines.
En continuidad con las acciones de planeacin de largo plazo, sumando las experiencias y propuestas realizadas durante la
gestin 2001 - 2006, y en concordancia con el Plan Sectorial de Salud 2007- 2012, en noviembre de 2007, la Direccin
General de Calidad y Educacin en Salud (DGCES), realiz la Primera Jornada Tcnica El futuro de la farmacia hospitalaria
en Mxico a fin de identificar al personal experto, en la materia, que fuera capaz de impulsar el desarrollo de la farmacia
hospitalaria. En esta primera reunin se consolid un grupo de trabajo de expertos, provenientes de instituciones
acadmicas, instituciones de salud pblicas y privadas, as como asociaciones y organizaciones civiles. La Direccin
General de Planeacin y Desarrollo en Salud (DGPlaDeS) particip con el modelo de gestin de la farmacia clnica de los
hospitales de la Secretara de Salud, ponindolo a disposicin como insumo para el grupo de expertos, a fin de revisarlo,
modificarlo o redisearlo, con base en sus experiencias prcticas en el pas. Por lo que se establecieron los compromisos
para desarrollar un nuevo documento, tomando como base el desarrollado por la DGPlaDeS, a fin de adecuarlo para el
caso de Mxico.
Se realizaron diversas reuniones de trabajo. En abril de 2008, la Direccin General de Calidad y Educacin en Salud
(DGCES) y la Direccin General de Planeacin y Desarrollo en Salud (DGPlaDeS) realizaron la Segunda Jornada Tcnica
Avances, metas y perspectivas de la farmacia hospitalaria en Mxico, donde se integraron propuestas, con base al
documento emitido por DGPlaDeS, para la publicacin de recomendaciones para la conformacin de los comits de
farmacia y teraputica, as como de los sistemas de distribucin de medicamentos en dosis unitarias.
En julio y agosto de 2008, la DGPlaDeS organiz el primer y segundo taller para El diseo del Modelo Nacional de
Farmacia Hospitalaria donde se concluy el borrador final del documento, de ah hasta la terminacin del presente, se ha
venido enriqueciendo, de acuerdo a las diversas opiniones y aportaciones de los diferentes directivos de la DGPlaDeS.
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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Para una adecuada comprensin, el documento se estructura en dos grandes bloques. El primer bloque (apartados 2, 3 y
4) se contextualiza o introduce al lector sobre las acciones de largo plazo que se han venido realizado en la Secretara de
Salud desde el ao 2003 hasta el momento del desarrollo del modelo, tambin se describe brevemente la vinculacin entre
la importancia del desarrollo del modelo de farmacia en el marco de una poltica nacional de medicamentos para Mxico, a
su vez sustenta la propuesta del modelo mediante la realidad internacional respecto a la farmacia hospitalaria. En el
segundo bloque (apartados 5, 6, 7, 8 y 9) se exponen los elementos del modelo, as como sus respectivas relaciones de
interaccin, tambin se presentan experiencias de algunas unidades hospitalarias en lo referente a la implantacin de
ciertos servicios farmacuticos, adems de incluir una propuesta de creacin de plazas, con la descripcin de funciones
base para el personal de farmacia hospitalaria. En el apartado 10 se encuentra un conjunto bsico de indicadores de mando
para medir la operacin de la farmacia hospitalaria. Finalmente, se presenta una extensa relacin bibliogrfica para un
mayor detalle de consulta, as como una serie de anexos y figuras de apoyo para los responsables de farmacia, a fin de
iniciar los servicios farmacuticos y de ubicarlos en la visin que se persigue, adems de facilitar la estructuracin del
trabajo mediante algunos procedimientos normalizados de operacin y formatos que auxilien el registro de la actividad en
los diferentes servicios.
La propuesta del modelo plantea una adecuacin profunda en la organizacin de la farmacia hospitalaria, del personal que
la compone y de los procesos, tanto internos del servicio de farmacia como de los procesos externos necesarios para
establecer un esquema de operacin y vinculacin con las diversas reas del hospital, por tal motivo, en los diversos
apartados, se presentan en forma clara y precisa los aspectos bsicos que debern ser considerados por los profesionales
farmacuticos hospitalarios para desarrollar en forma adecuada los procedimientos normalizados de operacin, y que
debern ser adaptados acorde a la realidad y necesidades de cada unidad hospitalaria. Asimismo, en caso de ser requerida
alguna redefinicin o adecuacin de procesos de trabajo, que impliquen un cambio en la normatividad vigente aplicable,
cada unidad hospitalaria deber elaborar un plan estratgico que contemple: 1) el cambio organizacional, en coordinacin
con las reas rectoras de su Institucin, para adecuar su marco normativo, a fin de posibilitar el desarrollo del modelo
nacional de farmacia hospitalaria, 2) las fuentes de financiamiento y la estimacin de presupuestos requeridos para la
contratacin de los recursos humanos y materiales del rea de farmacia hospitalaria, y 3) un plan de implantacin por
etapas flexible, que permita medir tanto el grado de avance del proceso de implantacin, como el impacto de la farmacia
hospitalaria en los procesos del hospital y de la mejora del servicio de atencin al paciente desde el enfoque de la
prevencin de eventos adversos.
En conclusin, la conceptualizacin del modelo nacional de farmacia hospitalaria, representa un enorme esfuerzo y
voluntad de cambio, por parte de las autoridades del Sector Salud, para mejorar el esquema de atencin al paciente, que
garantice su seguridad y reduzca la aparicin de eventos adversos asociados a la vinculacin entre sus condiciones clnicas
especficas y su terapia. Su implantacin en cada unidad hospitalaria ser nica y marcar un hito en los procesos de
reorganizacin de los esquemas de atencin al paciente, as como en el desarrollo de los servicios farmacuticos en
Mxico.
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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
2. La Poltica Nacional de
Medicamentos en Mxico.
El desarrollo de una Poltica Nacional de Medicamentos
para Mxico, es resultado de la urgente necesidad que se
tiene en el Sistema Nacional de Salud para redisear los
procesos
enfocados
garantizar
el
abasto
de
medicamentos en las instituciones del sector, la calidad y
seguridad de los insumos, el desarrollo de la innovacin y,
el uso racional del medicamento.
de diversas instituciones tanto del Sector pblico y
privado como de las reas estratgicas del desarrollo
econmico, social y educativo son necesarias para
establecer el camino a seguir y la forma en cmo se
plantea el otorgamiento de servicios de salud eficientes y
pertinentes a las necesidades de la poblacin.
nacional e internacional participe en el proceso de diseo
de la poltica, a fin de lograr un sano equilibrio entre las
polticas pblicas y el desarrollo econmico sostenible, en
beneficio del pas.
el diseo e implantacin de modelos que contribuyan al
cumplimiento de lo descrito en la Poltica Nacional de
Medicamentos, en cualquiera de sus cuatro ejes rectores:
1) calidad, eficacia y seguridad, 2) disponibilidad y acceso,
3) uso racional de medicamentos e 4) innovacin.
Para el eje rector disponibilidad y acceso, se debern
realizar acciones de negociacin entre los diversos
ofertantes (fabricantes y laboratorios) de medicamentos
y dems insumos para la salud y compradores
(prestadores de servicios de salud pblicos y privados),
para obtener condiciones iguales de precios en todas las
que a su vez garanticen un abasto completo y oportuno,
bajo las condiciones que requiere el prestador de
servicios de salud para atender a la poblacin usuaria. En
este sentido, los prestadores de servicios, debern
realizar las acciones necesarias para mejorar su cadena de
suministro y dispensacin, en todos los niveles de
atencin, acorde a las necesidades especficas de la
En el eje rector uso racional de medicamentos, la
industria farmacutica deber apoyar al Sistema Nacional
de Salud, mediante propuestas de mejora a los esquemas
teraputicos que garanticen que los usuarios reciban los
tanto la industria farmacutica, como los diversos
compradores ofrezcan a los usuarios de los servicios de
salud, medicamentos y dems insumos para la salud, que
los favorezcan sensiblemente durante su rehabilitacin en
niveles
de
servicios,
atencin.
debern
Asimismo,
vigilar
que satisfagan sus necesidades apropiadas, a un bajo
costo tanto para el Sistema como para la comunidad, por
lo que es necesario hacer una revisin de los listados de
medicamentos a fin de identificar y evitar la presencia de
duplicidades teraputicas que solo representen cambios
en concentracin o en su presentacin comercial. Por
otro lado, los prestadores de servicios de salud, debern
En el eje calidad, eficacia y seguridad, es necesario que
de
administracin en los pacientes
medicamentos acordes a sus necesidades clnicas en dosis
En este sentido se hace necesario focalizar esfuerzos en
prestadores
reportar cualquier evento adverso resultante de su
poblacin a la que atienden.
De igual forma es necesario que el sector farmacutico
diversos
efectos descritos por la industria farmacutica, y
regiones del pas, incluidos ya los costos de operacin
Por lo que la participacin coordinada y multidisciplinaria
los
medicamento y dems insumos para la salud, tengan los
que
los
el
implementar
acciones
que
promuevan:
la
profesionalizacin de la farmacia (creacin de cdigos de
puesto para personal farmacutico comunitario, clnico
y hospitalario), la prescripcin (creando comits de
farmacia y teraputica que regulen las polticas de uso de
medicamentos en el hospital mediante la depuracin de
listas de medicamentos acordes a los servicios que
ofrecen, y de la creacin de guas farmacoteraputicas de
13
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
apoyo
al
distribucin
instrumentar una Poltica Nacional de Medicamentos que
(implantando sistemas de distribucin en dosis unitarias y
promueva el desarrollo de modelos para el suministro
tratamientos indivualizados), la atencin farmacutica
eficiente y oportuno de medicamentos e insumos para la
(fortaleciendo los procesos clnicos de la terapia del
salud, dentro de las cuales es responsable de Implantar
paciente mediante el seguimiento farmacoteraputico), la
un modelo de estructuracin de la farmacia intra-
farmacovigilancia
hospitalaria en los hospitales generales y de especialidad
seguimiento
profesional
mdico),
(registrando,
la
con
farmacoteraputico,
apoyo
cualquier
del
evento
de todo el sector.
adverso no deseado y reportndolo para mejorar las
condiciones de calidad, seguridad y eficacia), los sistemas
El desarrollo de un modelo nacional para la farmacia
de
(instaurando
hospitalaria en Mxico, se apoya en esa lnea estratgica, e
centros de informacin, tanto de medicamentos como
incide, desde el enfoque de la prestacin de servicios de
toxicolgicos, hospitalarios para apoyar en la prctica
salud, en los proyectos orientados hacia el eje rector uso
clnica al equipo de salud, a los pacientes y a la
racional de medicamentos, tan solo en el mbito
comunidad).
hospitalario, sin pretender abarcar todo el eje, el cual ha
informacin
sobre
medicamentos
sido clasificado por la Organizacin Mundial para la Salud,
En el ltimo eje innovacin, se presenta para la industria
como uno de los elementos esenciales para el desarrollo e
farmacutica un reto: el cambio en la percepcin que se
implantacin
tiene sobre los procesos relacionados con la fabricacin,
Medicamentos.
de
cualquier
Poltica
Nacional
de
distribucin y comercializacin de los medicamentos
hacia un Sistema Nacional de Salud, con un enfoque
Actualmente en Mxico existen diversas experiencias en
profesionalizado y especializado sobre su uso, a travs del
marcha que demuestran que es posible implantar la
farmacutico comunitario, clnico y hospitalario. Para los
farmacia hospitalaria, profesional; sin embargo,
prestadores
innovacin
quedan caminos por recorrer. Uno de los retos a vencer
representa un cambio radical sobre la concepcin de que
es la formacin de los profesionales farmacuticos
la farmacia es igual al almacn, ya que se plantea la
clnicos y hospitalarios en farmacia, que involucra tanto a
profesionalizacin de la farmacia, al incorporarla como
las instituciones de salud, como a las educativas. Desde tal
un servicio clnico central de apoyo en los procesos de
perspectiva es necesario abordar con mucha seriedad la
diagnstico y tratamiento del paciente, y cambia de un
necesidad de revisar los programas educativos de las
enfoque administrativo tradicional por el de servicios
licenciaturas en farmacia y las carreras de qumico
farmacuticos hospitalarios.
farmacutico para orientar sus contenidos a las
de
servicios
de
salud
la
an
exigencias de los nuevos modelos de atencin. Por otra
Las acciones que se deben coordinar para el desarrollo e
parte, desde la posicin rectora de la secretara de salud,
implantacin de una poltica nacional de medicamentos
es
son amplias e implican la suma de las voluntades
presupuestales de puestos a los profesionales de la
econmica, poltica y social, bajo un marco rector a cargo
farmacia, tanto en las reas de direccin, coordinacin y
de la Secretara de Salud.
planeacin, como en las reas operativas (ambulatorias y
necesario
incorporar
entre
los
cdigos
hospitalarias). Otro reto importante es la consolidacin
Para el mbito hospitalario, y bajo este enfoque, la
de un nuevo modelo de gestin hospitalaria en el que la
Secretara de Salud, a travs de la Direccin General de
farmacia deje de ser parte de las reas administrativas,
Planeacin y Desarrollo en Salud, tiene la responsabilidad
para formar parte de los servicios auxiliares de
del desarrollo de la lnea estratgica 3.6. Disear e
diagnstico y tratamiento. Por otra parte, las unidades
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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
hospitalarias requieren hacer adaptaciones fsicas, para
darle cabida a los espacios que requiere la farmacia
Por tales motivos es fundamental convocar a las
profesionalizada:
de
instituciones acadmicas a participar en este esfuerzo de
medicamentos, rea de farmacotcnia, central de mezclas
construccin, con ello se abrirn nuevas oportunidades
IV, reas de preparacin de cajetines y carritos de
laborales para los profesionales y tcnicos, pero adems
distribucin de unidosis para pacientes hospitalizados,
contribuirn a mejorar la calidad y seguridad de la
rea de monitoreo de recetas y farmacovigilancia, as
atencin de las personas que demandan servicios en las
como un centro de informacin sobre medicamentos,
instituciones del Sector Salud.
rea
de
recibo,
almacn
entre otros.
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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
3. Contexto Internacional
de
la
Farmacia
Hospitalaria.
Desde hace varios aos, la problemtica relacionada con
el uso de medicamentos en el mbito hospitalario,
determin la presencia de servicios de farmacia en los
hospitales y de profesionales farmacuticos.
Latinoamrica, todos los de la Unin Europea, pases del
Este de Europa, Japn, Australia, Oriente Medio, existen
servicios de farmacia hospitalaria implantados.
especializacin,
equivalente
las
especializaciones de medicina, a la que se puede acceder
tras un perodo de formacin especializada de 4 aos en
un hospital debidamente acreditado. Sin el ttulo de
especialista no se puede ejercer la profesin en un
hospital. Los farmacuticos del hospital son profesionales
plenamente integrados al equipo de salud en los
hospitales.
En otros pases como Estados Unidos, nicamente se
requiere la licenciatura en farmacia para poder ejercer en
los hospitales, aunque los hospitales ofrecen programas
de residencia normalmente de un ao de duracin y el
Board of Pharmaceutical Specialties (BPS) ofrece la
posibilidad de obtener certificaciones en distintos
mbitos de especializacin (Farmacoterapia, Oncologa,
Pediatra, y Radiofarmacia). De esta manera se accede a
un rango superior (y mejor retribuido) como Clinical
Pharmacist. En pases latinoamericanos existen, adems
de la licenciatura de farmacia, otras licenciaturas
equivalentes a sta, tal es el caso de los QumicoFarmacuticos (QF) en Chile, Bioqumico-Farmacuticos
en Ecuador, o los QFB en Mxico.
evolucionado de forma notable. Al principio su objetivo
era preparar, elaborar y dispensar los medicamentos que
requeran los pacientes, as como informar sobre su
correcto uso y administracin. En esta poca el mdico
prescriba los medicamentos como frmulas magistrales
conocimientos, para posteriormente suministrarlos al
paciente.
Con el advenimiento de la industrializacin de la
produccin de los medicamentos, la funcin de
En algunos pases como Espaa se ha llegado a alcanzar el
de
Desde los inicios de la farmacia, su funcin ha
que el farmacutico preparaba con base en sus
En Estados Unidos, Canad, la mayora de pases de
grado
3.1. Evolucin de los servicios de
farmacia.
prepararlos fue disminuyendo de forma progresiva hasta
llegar a una situacin en que la mayor parte de stos eran
elaborados por la industria farmacutica y la funcin de la
farmacia se limit exclusivamente a su dispensacin.
El impacto inmediato fue que la profesin de farmacia
perdiera, en esencia, parte de lo que fue originalmente su
razn de ser, sin embargo, redirigi su campo de accin y
funciones hacia el mbito de la salud. No es negable que
con la industrializacin farmacutica se han logrado
notables avances en los procesos de produccin de
medicamentos que garantizan su eficacia, seguridad y
calidad. No obstante, los medicamentos actuales, tanto
genricos
como
innovadores
y/o
en
etapa
de
investigacin, presentan un serio reto para el profesional
farmacutico, toda vez que sus indicaciones son cada vez
ms especficas, su potencia es cada vez mayor, los
riesgos de reacciones adversas son ms graves, su
dosificacin es ms compleja en algunos casos, el riesgo
de interacciones es ms frecuente y, en definitiva,
necesitan una mayor vigilancia y control del que
requeran los frmacos antiguos. Es aqu donde el
farmacutico interviene y desarrolla nuevas funciones en
el mbito de atencin al paciente. Asimismo, es necesario
considerar que diversos factores como el envejecimiento
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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
de la poblacin, la prevalencia de enfermedades crnico-
significativamente la farmacoterapia, se han desarrollado
degenerativas, la aparicin de nuevas patologas y los
formularios o guas farmacoteraputicas para apoyar los
cambios socioculturales relacionados con la salud,
procesos de prescripcin, se ha mejorado la gestin de
contribuyen a incrementar la complejidad actual en los
compra, conservacin y almacenamiento a travs de la
procesos de prescripcin, dispensacin y uso de
intervencin positiva de los farmacuticos.
medicamentos en forma segura para los pacientes.
3.2. Colaboracin con el equipo de
salud.
Actualmente,
la
responsabilidad
del
tratamiento
farmacolgico en varios de los Sistemas de Salud a nivel
mundial es compartida por mdicos, farmacuticos,
personal de enfermera y el propio paciente. En el mbito
clnico - quirrgico, la principal aportacin de la
La nueva orientacin de la farmacia propone una
profesin farmacutica es la provisin de un servicio
colaboracin efectiva entre los integrantes del equipo de
profesional y responsable, hacia la poblacin en general y
salud, mediante la colaboracin y reconocimiento
a los pacientes en el mbito ambulatorio y hospitalario,
recproco de las contribuciones que cada rea aporta en
que garantice el acceso seguro a los medicamentos,
los procesos de atencin de la salud a la poblacin y su
adems de colaborar de forma activa en la prevencin de
impacto para elevar sensiblemente los niveles de salud
enfermedades y la adopcin de estilos de vida saludables.
para los ciudadanos.
Histricamente, el mdico ha asumido la responsabilidad
del tratamiento farmacolgico de los pacientes, sin
3.3. Competencias profesionales de
los farmacuticos de hospital.
embargo, la evolucin de los sistemas de salud, la
creciente aparicin de medicamentos nuevos y ms
Una competencia se define como la aptitud e idoneidad
especficos con reacciones adversas ms peligrosas, la
que debe poseer una persona para ocupar un empleo o
diversidad en estilos de vida de la poblacin, del uso de
para ejercer una actividad, ya sea por disposicin legal,
remedios
por reconocimiento o por certificacin de ciertos
herbolarios,
suplementos
alimenticios,
medicina tradicional, medicina complementaria, as como
conocimientos, actitudes y habilidades que habilitan para
la ausencia de informacin objetiva no comercial y la
desempearse en una actividad. Por tanto, esta definicin
diversidad de informacin existente en redes sociales,
se refiere al saber hacer y a los conocimientos,
como la Internet, obliga a reconsiderar esta postura, y
actitudes y habilidades tecnolgicas necesarias para ello.
pone de relieve el carcter multidisciplinario del
diagnstico y tratamiento farmacolgico que reciben los
En el mbito de la farmacia hospitalaria, una competencia
pacientes.
se define como el conjunto de procesos en la actuacin
En diversos pases se ha creado esta consciencia de la
participacin multidisciplinaria de los equipos de salud
desde hace ya algunos aos, se han hecho los cambios
normativos
necesarios
para
crear
servicios
farmacuticos hospitalarios, se ha promovido la creacin
de Comits de Farmacia y Teraputica, para realizar una
seleccin
de
medicamentos
para
racionalizar
del farmacutico basados en conocimientos, actitudes y
habilidades que ste posee para que su actuacin sea la
idnea y requerida en cada situacin, momento y
circunstancia individual, de acuerdo con la evolucin de la
ciencia y de la prctica clnica.
Definir las competencias de la profesin farmacutica
hospitalaria es indispensable y requiere la participacin de
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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
los mbitos acadmico, organizacional, de planeacin y de
Las competencias profesionales de los farmacuticos
gestin de la calidad con un enfoque hacia los servicios de
clnicos,
salud. Este trabajo de definicin es un instrumento
desempeo de las funciones de los servicios de farmacia
esencial para la regulacin del derecho a ejercer la
en el mbito hospitalario, son:
generalmente
aceptadas,
acorde
con
el
profesin del farmacutico. Por lo que, definir las
competencias permite:
I. Adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de
medicamentos.
? Reflexionar sobre la propia actividad.
Objetivo: Garantizar la disponibilidad, el acceso oportuno
? Asignar funciones y responsabilidades en mbitos
multidisciplinarios.
y la dispensacin de los medicamentos a los pacientes
acorde a sus necesidades clnicas especficas.
? Evaluar la calidad de los servicios que se prestan.
Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:
? Facilitar la definicin de los objetivos acadmicos a las
? Asegurarse que los medicamentos que adquiere son
escuelas, facultades e instituciones de farmacia.
de buena calidad, cumplen los requisitos legales
vigentes, han sido mantenidos en las condiciones de
? Especificar los estndares mnimos para cada una de
las etapas formativas y de responsabilidad en el
almacenaje que requiere cada producto hasta su
dispensacin.
ejercicio de la profesin.
? Organizar
? Disponer de un marco de referencia para la evaluacin
de los profesionales.
? Orientar la formacin y especializacin continua.
el
proceso
de
dispensacin
de
los
medicamentos de forma que permita que sean usados
con seguridad y efectividad. Comprobando:
? Que la prescripcin cumpla con los requisitos
legales, administrativos y de identidad del paciente
? Detectar reas de mejora en las capacidades de los
profesionales.
a quien va dirigida, identificando completamente el
medicamento a dispensar.
? Establecer la base para futuros convenios entre la
? Que el medicamento correcto se est dispensando
academia y los sistemas de salud basados en
para el paciente que va destinado y con la
competencias.
informacin apropiada. En los casos en que se
autorice al farmacutico para la substitucin del
? Permitir la gestin de recursos humanos basada en
competencias.
medicamento prescrito, sta deber realizarse de
tal forma que se ajuste a las condiciones y
circunstancias establecidas de modo que quede
? Ofrecer los servicios farmacuticos a la poblacin
garantizada la eficacia del tratamiento.
para dar respuesta a sus necesidades especficas de
atencin farmacutica.
? Controlar
la
seleccin
destruccin
de
los
medicamentos caducados.
20
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
II. Elaboracin de frmulas magistrales y oficinales.
Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:
Objetivo:
Garantizar
la
correcta
preparacin
dispensacin para cada paciente de cualquier frmula
? Establecer planes de cooperacin e intercambio de
magistral y preparado oficinal, en caso de que un
informacin
medicamento prescrito no se encuentre disponible en el
autoridades sanitarias y organizaciones locales de
mercado.
pacientes,
con
en
profesionales
materia
de
de
la
prevencin
salud,
de
la
enfermedad.
Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:
? Informar y orientar a la poblacin atendida sobre
? Contar con las instalaciones y los materiales para
elaborar
los
preparados
en
la
farmacia,
cuestiones relacionadas con el uso y administracin
en
de los medicamentos, reduccin de hbitos txicos
cumplimiento a las disposiciones oficiales vigentes
(alcohol, tabaco, etc.), y la promocin de hbitos de
aplicables.
vida saludable (dieta, ejercicio fsico, horarios de
descanso, etc).
? Evaluar la composicin de los preparados prescritos
para garantizar su eficacia y la seguridad de su uso
? Detectar e identificar posibles reacciones adversas a
acorde a las necesidades clnicas especficas de cada
los medicamentos, y reportarlas acorde al programa
paciente.
de farmacovigilancia pertinente.
? Validar que las materias primas y los envases
utilizados
en
las
preparaciones
cumplan
las
IV. Seguimiento de los tratamientos farmacolgicos a
pacientes.
disposiciones oficiales vigentes aplicables.
Objetivo:
? Realizar la preparacin de los medicamentos de
acuerdo
con
procedimientos
mtodos
Asegurar
que
los
tratamientos
farmacoteraputicos son adecuados, seguros y efectivos
para el paciente.
estandarizados.
Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:
? Poner a disposicin de los pacientes la informacin
necesaria
para
la
correcta
utilizacin
de
sus
medicamentos.
? Realizar y documentar los ensayos de calidad
pertinentes durante y despus de la preparacin.
? Establecer como prioridad el bienestar y la calidad de
vida del paciente.
? Colaborar con otros profesionales de la salud en la
toma de decisiones con relacin al uso adecuado de
los medicamentos.
III. Promocin y proteccin de la salud.
? Ofrecer al paciente un entorno positivo, que genere
Objetivo: Participar en forma activa en proyectos que
confianza y facilite la interaccin y captacin de
pueden beneficiar la salud y bienestar de la poblacin,
informacin sensible para orientarlo
especialmente, en el campo de la prevencin de la
correcta, clara, inequvoca, actualizada y comprensible
enfermedad y en los programas de farmacovigilancia.
de acuedo a sus necesidades especficas.
en forma
21
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
pretendidos o no deseados en el uso de un
? Proporcionar informacin oral y por escrito sobre las
frmaco prescrito y que afecten o puedan afectar
a los resultados teraputicos en el paciente.
propiedades de los medicamentos, para qu sirven,
mecanismo de accin, as como orientar sobre su uso
correcto y seguro, forma de administracin, dosis
establecida,
precauciones,
posibles
? Intervenir de forma proactiva y tomar decisiones
interacciones,
respecto a las alternativas a proponer al mdico
efectos indeseables y efectos toxicolgicos, signos a
responsable del paciente, para resolver problemas
reconocer y qu hacer en cada caso, adems de otros
relacionados con el uso de los medicamentos.
aspectos que puedan ser importantes para la salud y
? Utilizar los estudios farmacocinticos para el
bienestar del paciente.
ajuste de dosis cuando sea apropiado.
? Realizar un seguimiento adecuado de los tratamientos
? Mantener el registro de cada paciente en forma
de los pacientes, mediante las siguientes acciones:
confidencial y en un sistema que permita
? Entrevistar al paciente, durante el recorrido con el
encontrar fcilmente la informacin que contiene.
mdico, para obtener la informacin suficiente y
necesaria para la evaluacin de su tratamiento
? Registrar, evaluar y comunicar la incidencia de
farmacoteraputico.
efectos adversos, tanto los esperados, como los
inesperados, y prevenir o reducir tales efectos en
? Establecer y mantener actualizado un registro para
el futuro, por ejemplo, aconsejando un cambio de
cada paciente, que contenga inicialmente los datos
medicacin al prescriptor o aconsejando a la
de identificacin, datos mdicos conocidos, tales
enfermera o al paciente, sobre la administracin
como enfermedad o enfermedades diagnosticadas,
del medicamento.
sndromes,
alergias,
contraindicaciones
el
registro de su medicacin, registrando en cada
momento
las
variaciones
que
se
? Establecer canales de comunicacin, cooperacin
vayan
y consulta con el paciente, con el prescriptor y con
produciendo en el seguimiento.
otros farmacuticos.
? Interpretar los tratamientos en funcin de las
caractersticas
personales
clnicas
de
los
V. Colaboracin en la formacin de profesionales de la
salud.
pacientes y las pautas de actuacin en la atencin
ambultaoria.
Objetivo: Participar activamente en la difusin del
conocimiento
? Identificar y evaluar los posibles problemas
relacionados con los
medicamentos. Dichos
farmacoteraputico
los
dems
profesionales de la salud y a la poblacin en general, con
el fin de promover un uso racional de los medicamentos.
problemas pueden relacionarse con la indicacin
del
medicamento,
su
administracin,
la
Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:
dosificacin, el riesgo de interaccin, el riesgo de
reaccin adversa, la duplicidad de tratamiento, la
? Promover
reuniones
para
tratar
temas
de
falta de tratamiento, la contraindicacin, la
farmacoterapia con mdicos, enfermeras, otros
sobreutilizacin o la subutilizacin y cambios no
farmacuticos y resto del equipo de salud, con el
22
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
objetivo de alcanzar una prescripcin y dispensacin
de medicamentos segura y eficiente.
Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:
? Llevar a cabo acciones de mejora de la calidad del
servicio en relacin al uso de medicamentos, mediante
? Cumplir con los requisitos de certificacin docente
establecidos en las normativas legales.
la seleccin, evaluacin de su utilizacin y aplicacin
de la evidencia cientfica en la elaboracin y difusin
? Actuar como tutor de los estudiantes de farmacia.
de protocolos y guas de prctica clnica.
? Evaluar el desempeo de los estudiantes en trminos
VI. Investigacin y desarrollo.
de actitud, conocimiento y habilidad en la prctica
hospitalaria y clnica.
Objetivo: Contribuir al avance cientfico y profesional de
la farmacia y del uso eficiente y seguro de la
farmacoterapia.
? Implantar sistemas de enseanza-aprendizaje en los
que el alumno integre el saber hacer.
Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:
? Promover, disear, dar soporte y participar en planes
y
proyectos
de
investigacin,
aplicando
los
fundamentos del mtodo cientfico, en los campos
de:
?
Ciencias bsicas y aplicadas. Nuevas formas de
prctica
farmacutica,
de
actividades
profesionales o de optimizacin de las que ya
existen, por ejemplo, en el campo de la atencin
domiciliaria,
desarrollo
de
la
Atencin
Farmacutica, etc.
?
Ensayos
clnicos
en
sus
distintas
fases.
Prevencin y asistencia sanitaria, por ejemplo,
farmacovigilancia,
frmacoepidemiologa,
farmacoeconoma, etc.
VII. Colaboracin en la docencia y convenios con las
universidades.
Objetivo: Colaborar en la docencia para carreras en
farmacia cumpliendo con lo dispuesto por los convenios
y por la normativa federal, estatal y en las Universidades
con planes de estudio de farmacia.
23
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
24
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
4.
Fundamentacin
normativa del Modelo
Nacional.
I.
Contar, en su caso, con un responsable que
rena los requisitos que se establecen en
esta ley y en los reglamentos respectivos;
II.
(Se deroga).
III.
Utilizar la ltima edicin de la Farmacopea
de los Estados Unidos Mexicanos y sus
4.1. Nacional.
suplementos, mismos que sern elaborados
y actualizados por la Secretara de Salud.
4.1.1. Ley General de Salud.
Artculo
198.
nicamente
requieren
autorizacin
sanitaria los establecimientos dedicados a:
I.
Artculo 208. Se considera alterado un producto o
materia prima cuando, por la accin de cualquier causa,
El proceso de los medicamentos que
contengan estupefacientes y psicotrpicos;
haya
origen animal, y hemoderivados;
La elaboracin, fabricacin o preparacin de
medicamentos,
plaguicidas,
nutrientes
La aplicacin de plaguicidas;
IV.
La utilizacin de fuentes de radiacin para
fines mdicos o de diagnstico, y
V.
Los establecimientos en que se practiquen
actos quirrgicos u obsttricos.
su
composicin
Reduzcan su poder nutritivo o teraputico;
II.
Lo conviertan en nocivo para la salud, o
III.
Modifiquen sus caractersticas, siempre que
stas tengan repercusin en la calidad
sanitaria de los mismos.
Artculo 212. La naturaleza del producto, la frmula, la
composicin, calidad, denominacin distintiva o marca,
denominacin genrica y especfica, etiquetas y contra
etiquetas, debern corresponder a las especificaciones
La solicitud de autorizacin sanitaria deber presentarse
ante la autoridad sanitaria, previamente al inicio de sus
actividades.
establecidas por la Secretara de Salud, de conformidad
con
las
disposiciones
aplicables,
respondern
exactamente a la naturaleza del producto que se
consume, sin modificarse; para tal efecto se observar
Cuando as se determine por acuerdo del Secretario, los
establecimientos en que se realice el proceso de los
productos a que se refiere el artculo 194 de esta ley y su
transporte
en
I.
vegetales o sustancias txicas o peligrosas;
III.
modificaciones
intrnseca que:
vacunas; toxoides; sueros y antitoxinas de
II.
sufrido
debern
sujetarse
las
normas
de
funcionamiento y seguridad que al respecto se emitan.
Artculo 200. La Secretara de Salud determinar, con
base en los riesgos que representen para la salud, los
establecimientos a que se refiere el artculo 198 de la Ley,
que requieren para su funcionamiento:
lo sealado en la fraccin VI del artculo 115. Las etiquetas
o contra etiquetas para los alimentos y bebidas no
alcohlicas, debern incluir datos de valor nutricional, y
tener elementos comparativos con los recomendados
por las autoridades sanitarias, a manera de que
contribuyan a la educacin nutricional de la poblacin.
Artculo 213. Los envases y embalajes de los productos
a que se refiere este ttulo debern ajustarse a las
especificaciones
que
establezcan
las
disposiciones
aplicables.
25
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Artculo 257. Los establecimientos que se destinen al
de los Estados Unidos Mexicanos relativos a la venta y
proceso de los productos a que se refiere el Captulo IV
suministro de medicamentos.
de este Ttulo, incluyendo su importacin y exportacin
se clasifican, para los efectos de esta ley, en:
Articulo 259. Los establecimientos citados en el artculo
257 de esta ley debern contar con un responsable de la
I. Fbrica o laboratorio de materias primas para la
identidad, pureza y seguridad de los productos. Los
elaboracin de medicamentos.
responsables debern reunir los requisitos establecidos
II. Fbrica o laboratorio de medicamentos o productos
en las disposiciones aplicables y sern designados por los
biolgicos para uso humano;
titulares
III. Fbrica o laboratorio de remedios herbolarios;
establecimientos, quienes darn el aviso correspondiente
IV.
a la Secretara de Salud.
Laboratorio
de
control
qumico,
biolgico,
de
las
licencias
propietarios
de
los
farmacutico o de toxicologa, para el estudio
V. Almacn de acondicionamiento de medicamentos...
Articulo 260. Los responsables sanitarios de los
VI. Almacn de depsito y distribucin de medicamentos
establecimientos a que se refiere el artculo 257 de esta
o productos biolgicos para uso humano, y de remedios
ley, debern ser profesionales con titulo registrado por
herbolarios;
las autoridades educativas competentes, de acuerdo con
VII. Almacn de depsito y distribucin de materias
los requisitos.
primas para la elaboracin de medicamentos para uso
humano;
4.1.2. Reglamento de insumos para la salud.
VIII. Droguera:
[Link]. Responsables sanitarios.
IX. Botica
X. Farmacia
XI.
Establecimientos
destinados
al
proceso
de
medicamentos para uso veterinario.
XII. Los dems que determine el Consejo de Salubridad
General.
Artculo 123. Los responsables sanitarios debern
supervisar que se cumpla con las buenas prcticas de
almacenamiento de los Insumos, conforme a lo
establecido en la Norma correspondiente.
Artculo 124. Los responsables sanitarios de las
Articulo 258. Los establecimientos a que se refieren las
fracciones I, II, IV y XI, del artculo anterior y las relativas
drogueras tendrn las siguientes obligaciones:
I.
Verificar que los medicamentos cuenten
a las dems fracciones cuando se dediquen a la
con registro sanitario, nmero de Lote y
obtencin,
fecha de caducidad;
elaboracin,
fabricacin,
preparacin,
conservacin, mezclado, acondicionamiento, envasado
II.
y manipulacin de los productos sealados en la
fraccin I del artculo 198 de esta Ley, deben poseer y
Preservar los Insumos en las condiciones
indicadas en el etiquetado;
III.
Verificar, cuando menos una vez al da, el
cumplir con lo establecido en la ltima edicin de la
funcionamiento
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus
refrigerador para la adecuada conservacin
suplementos oficiales para productos o actividades
de los medicamentos que as lo requieran y
especficas, elaborados por la propia Secretara. Los
llevar el registro por da en una libreta
diversos establecimientos a los contemplados en el
foliada o sistema automtico de control;
temperatura
del
presente prrafo nicamente deben poseer y cumplir
con lo establecido en los suplementos de la Farmacopea
26
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
IV.
V.
VI.
Vigilar que el equipo est calibrado y el
Artculo
material limpio;
autnomamente los horarios de los responsables
Identificar y almacenar las substancias que
sanitarios, pero, en ningn caso, su responsabilidad se
se empleen en las frmulas magistrales;
ver modificada, aun cuando se trate de infracciones que
Preparar las frmulas magistrales y verificar
se cometan fuera de los horarios habituales del
que sean registradas en el libro para el
responsable o de visitas de verificacin que se realicen
control de recetas autorizado por la
cuando el responsable no estuviere presente.
Los responsables sanitarios y los titulares de las licencias o
Secretara;
VII.
Verificar que en el libro de control de
caso de una visita de verificacin.
estn
Supervisar que el proceso de preparacin de
4.1.3. Suplemento para establecimientos
los Insumos, se ajuste a los requisitos
dedicados a la venta y suministro de
establecidos en la Norma correspondiente;
medicamentos y otros insumos para la salud.
Autorizar por escrito los procedimientos
normalizados de operacin;
Establecer y supervisar la aplicacin de los
procedimientos que permitan la liberacin
de
materias
primas,
medicamentos
procesados y productos terminados;
XI.
Autorizar por escrito los procedimientos
vinculados con el proceso de los frmacos y
medicamentos
que
sean
contengan
estupefacientes o psicotrpicos;
XII.
Estar presentes durante las visitas de
verificacin que practique la Secretara, y
XIII.
determinarn
artculo 117 de este Reglamento, avalndolas
psicotrpicos
con su firma autgrafa;
X.
Establecimientos
mismos, de acuerdo con lo que establece el
asentadas las entradas y salidas de los
IX.
Los
propietarios de los Establecimientos sern responsables de que en
todo momento, dentro del horario de funcionamiento del
Establecimiento, se encuentren personas que puedan informar a la
autoridad sanitaria sobre el funcionamiento del Establecimiento, en
estupefacientes
VIII.
127.
Analizar la receta mdica y, en caso de
considerarlo
necesario,
solicitar
las
aclaraciones que procedan a quien la haya
expedido.
Artculo 125. Los responsables sanitarios de farmacias y
boticas debern cumplir con lo establecido en las
fracciones I, II, III, IV, XII y XIII del artculo anterior.
Cuando expendan medicamentos que sean o contengan
estupefacientes o psicotrpicos debern observar,
adems, lo establecido en la fraccin VII del artculo 124
de este Reglamento.
[Link]. Actividades del Profesional Farmacutico
en una farmacia de hospital.
1.
Manejo y control de los medicamentos de los
grupos I, II y III.
2.
Preparacin de medicamentos oficinales y
magistrales, considerando las BPM
3.
Elaboracin de Dosis Unitarias
4. Elaborar o supervisar la elaboracin de PNO y
su aplicacin
5. Capacitacin el personal o supervisar sta.
6.
Evaluacin peridica de la actualizacin del
personal
7.
Dispensacin de los medicamentos
8. Atencin Farmacutica
9.
Deteccin y reporte de PRM
10. Interactuar con los profesionales de la salud pro
beneficio del paciente
11. Orientacin al paciente del buen uso de los
medicamentos
12. Seguimiento teraputico
13. Educacin Sanitaria
27
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
14. Realizar auditorias internas pro mejora del
servicio
Este servicio nicamente se puede brindar al interior de
instituciones de atencin medica para facilitar la
15. Farmacovigilancia
administracin de los medicamentos directamente a los
pacientes y disminuir las posibilidades de errores de
medicacin, estas instituciones pueden ser hospitales,
sanatorios, clnicas particulares, clnicas de atencin
contra las adicciones, clnicas de control de peso o
reclusorios en los que se requiere manejar dosis
individuales de medicamentos.
?
IV.
Requisitos
para
la
operacin
de
los
establecimientos que venden o suministran insumos
preparacin de dosis unitarias.
?
para la salud.
Debe contar mesa de preparacin resistente a
los agentes sanitizantes.
?
I.
Debe contar con un rea especfica para la
Requerimientos
que
deben
de
cumplir
los
Debe existir un PNO para la preparacin e
identificacin de las dosis unitarias.
establecimientos.
IX. Elementos que integran las recetas.
Se deber tener el personal con el perfil requerido, de
acuerdo con la descripcin de puestos, considerando el
El profesional farmacutico siempre debe de vigilar que
tipo de productos y el volumen que se maneja. Debe
se cumpla con lo establecido en el suplemento para
contar con un responsable sanitario, en los trminos que
establecimientos dedicados a la venta y suministro de
seala el Art. 260 de la ley general de salud.
medicamentos y otros insumos para la salud, en lo
relacionado con la descripcin e indicaciones mdicas
En el caso de servicios especializados como son; la
descritas en las recetas, a fin de estar alerta para detectar
preparacin
sobredosis
dispensacin
de
medicamentos
de
medicamentos
potentes
en
las
magistrales, el manejo de dosis unitarias, los tratamientos
prescripciones que dispensa, esto es una verificacin
individualizados para pacientes internos y ambulatorios
adicional que mejora la seguridad para el paciente, si es
de los hospitales y la presentacin del servicio profesional
considerable administrar u medicamento en cantidad
farmacutico.
mayor que la habitual, es conveniente que el medico
subraye y escriba cantidad correcta o dosis correctas y su
B. Definicin y lneas de actividad de cada tipo de
firma al lado. De igual modo, en caso de presentarse
establecimiento y requisito especifico para cada uno
situaciones de dosis menores a las usuales deber tratarse
de ellos.
de la misma manera.
Lneas de actividad adicional y requisitos de cada una:
El responsable sanitario, en ejercicio de su funcin deber
analizar la receta medica y en caso de considerarlo
7.- Manejo de dosis unitarias, exclusivamente para uso
necesario, solicitar las aclaraciones que procedan a quien
dentro de instituciones de atencin medica.
la haya expedido y debern anotar en la receta el
resultado de la aclaracin, fecha y hora en que se realizo
esta y avalara con firma.
28
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
C. Dispensacin de medicamentos por dosis unitarias en
establecimiento ubicados dentro de unidades donde se
X. Dispensacin de medicamentos.
proporciona atencin medica.
A. Elementos principales de la dispensacin.
La preparacin de las dosis unitarias debe de ser realizada
El responsable sanitario debe coadyuvar en la calidad de
en los establecimientos previamente autorizados por la
los insumos que dispense a travs de las buenas prcticas
secretaria de salud y por profesionales farmacuticos, se
de
debe contar con procedimientos normalizados de
compra,
conservacin
el
control
de
los
medicamentos.
operacin.
Es responsabilidad del profesional farmacutico cumplir
D. Preparacin de mezclas parenterales y otros
con las buenas prcticas de fabricacin, as mismo debe
productos.
de cooperar en la deteccin y denuncia de los
medicamentos ilegales o con problemas de calidad, con el
Las preparaciones de mezclas parenterales o estriles, as
fin de garantizar la seguridad y eficacia de los productos
como preparacin de medicamentos magistrales y
farmacuticos.
oficinales, deben ser realizadas en establecimientos
previamente autorizados por la Secretara de Salud y
La dispensacin de cualquier medicamento o insumo para
efectuarse por profesionales farmacuticos, de acuerdo
la salud, requiere de la indicacin o consejo farmacutico,
al procedimiento normalizado de operacin y cumplir
el cual se conforma a partir de la informacin que el
con la NOM-059-SSA1-1993. Buenas prcticas de
usuario o paciente debe de recibir. Solo el profesional
fabricacin de medicamentos.
farmacutico puede asumir el acto de aconsejar, dado su
grado de conocimiento y formacin profesional.
XIII. Medicamentos magistrales y oficiales.
Para cumplir con las buenas practicas de dispensacin, se
La farmacia a travs del profesional farmacutico,
puede
prepara
contar
con
personal
auxiliar
debidamente
dispensa
el
medicamento
al
paciente
capacitado de acuerdo a cursos de capacitacin
ambulatorio mediante la prescripcin medica, es en ese
acreditados por la secretaria de salud.
momento cuando se comparte la responsabilidad con el
medico, al revisar y entender la orden, preparar el
B. Etapas de la dispensacin.
medicamento, realizar la dispensacin para que el
paciente reciba el medicamento correcto y se le explique
El profesional farmacutico puede sugerir medicamentos
como utilizarlo en forma adecuada.
de libre acceso (Consejo o indicacin Farmacutica),
despus del interrogatorio necesario al paciente.
Los establecimientos autorizados para esta actividad,
deben contar con licencia sanitaria y aviso de responsable
Explicar con claridad al paciente, familiar o persona
sanitario a favor de un profesional farmacutico con
responsable del cuidado del mismo, la importancia de la
titulo y cedula profesional registrado ante las autoridades
informacin que le proporciona el etiquetado y el
educativas correspondientes.
instructivo.
El profesional farmacutico debe verificar que se
respeten las composiciones requeridas tanto para la
29
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
receta, como para la preparacin, los registros y
atencin
controles
comportamiento que tienen la poblacin por la utilizacin
correspondientes;
de
los
medicamentos
farmacutica
que
permite
conocer
el
de los diferentes medicamentos, en particular la
magistrales y oficinales.
evaluacin riesgo-beneficio-costo de cada teraputica y
XIV. Actividades en la prctica del profesional
notificar a un centro de farmacovigilancia (nacional,
farmacutico en los establecimientos.
estatal,
institucional)
las
sospechas
de
reacciones
adversas.
Las actividades del profesional farmacutico deben
asumir una serie de actividades y responsabilidades
Cuando no exista un profesional farmacutico en la
concretas.
farmacia, el empleado o el paciente podrn llenar el
formato, para lo cual el empleado deber ser capacitado
Desarrollar y mantener o supervisar un sistema de
por el profesional farmacutico, para que oriente al
inventarios para todos los medicamentos e insumos para
paciente en el llenado del formato.
la salud.
XXI. Introduccin a la atencin farmacutica en los
Reclutar, entrevistar, seleccionar y contratar al personal
establecimientos que dispensan medicamentos.
profesional y no profesional.
La atencin farmacutica es el componente de la prctica
Brindar atencin farmacutica y evitar durante todo este
farmacutica que implica la relacin directa entre el
proceso la incursin en el mbito de la anamnesis clnica,
profesional farmacutico y el paciente as como los
el diagnostico o pronostico de enfermedades.
profesionales del equipo de salud.
Detectar,
documentar
relacionados
con
los
reportar
problemas
4.1.4. Reglamento de la ley general de salud
clnicamente
en materia de presentacin de servicios de
los
medicamentos
evidentes o subclnicos.
atencin medica.
XVI Actividades indebidas en los establecimientos.
[Link]. Disposiciones generales.
A. Adulteracin de medicamentos.
Articulo 31. Los profesionales, tcnico y auxiliares de las
Esta prohibido, fraccionar la presentacin farmacutica
original
de
los
medicamentos
(tabletas,
capsulas,
comprimidos, grageas, supositorios, ampolletas etc.) en
disciplinas de la salud, debern participar en el desarrollo
y promocin de programas de educacin para la salud.
Articulo 44. A los responsables de las drogueras,
unidades para su venta al publico.
farmacias, boticas y en general de los establecimientos
XX. Farmacovigilancia.
de servicios de atencin medica, cuando tengan la
Programa nacional de Farmacovigilancia.
medicina.
Aplicar
la
normatividad
destinados al proceso de medicamentos, la presentacin
documentacin que los acredite como profesionales de la
vigente
en
materia
de
farmacovigilancia, actividad fundamental en el proceso de
30
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
[Link]. Disposiciones para la presentacin de
Vincular a los hospitales pblicos de
servicios de hospital.
mediana y alta complejidad con el
Articulo 95. Los hospitales debern contar con una
incluya medidas que garanticen una
Proyecto de Seguridad del Paciente, que
atencin
dotacin de medicamentos para su operatividad las
limpia
ocurrencia
veinticuatro horas del da durante todo el ao.
errores
de
de
prevengan
eventos
medicacin
la
adversos,
y
ciruga
insegura.
4.1.5. Programa Sectorial de Salud 2007
Favorecer
el
uso
racional
de
medicamentos y la creacin de unidades
2012.
de farmacia clnica. En cada entidad se
incorporar
Estrategia 1. Fortalecer y modernizar la proteccin
poltica nacional de medicamentos, acciones que
garanticen la seguridad, calidad y eficacia de los
medicamentos e insumos para la salud y las buenas
prcticas de manufactura en la industria.
uso
al prescriptor y al usuario.
Lnea de accin 3.3. Impulsar la utilizacin de guas
de prctica clnica y protocolos de atencin mdica.
?
de prctica clnica en las unidades
mdicas del Sistema Nacional de Salud.
adversas a medicamentos a fin de
incrementar la sensibilidad del sistema
de frmaco vigilancia.
el
sistema
Brindar capacitacin al personal de
salud en el uso y aplicacin de las guas
Promover la notificacin de reacciones
Desarrollar
de
farmacia clnica con acciones destinadas
Lnea de accin 1.6. Impulsar, en el marco de la
proyecto
racional de medicamentos e impulso a la
contra riesgos sanitarios.
un
Promover el uso de protocolos de
atencin mdica acordes a las polticas y
de
procedimientos de cada institucin del
tecno-
sector salud.
vigilancia sanitaria y promover entre la
industria, los profesionales de la salud y
la poblacin, la notificacin de eventos
adversos.
Estrategia 3. Situar a la calidad en la agenda permanente
del Sistema Nacional de Salud.
Lnea de accin 3.6. Disear e instrumentar una
Poltica Nacional de Medicamentos que promueva el
desarrollo de modelos para el suministro eficiente y
oportuno de medicamentos e insumos para la salud.
?
Implantar un modelo de estructuracin
de la farmacia intra-hospitalaria en los
Lnea de accin 3.1. Implantar el Sistema Integral de
hospitales generales y de especialidad de
Calidad en Salud (SICALIDAD) en el Sistema Nacional
todo el sector.
de Salud.
?
Implantar modelos innovadores que
faciliten la mejora de los procesos de
31
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
prescripcin de medicamentos en las
los criterios mnimos de registro y funcionalidad del
unidades de salud del sector pblico.
expediente clnico electrnico por nivel de atencin).
Estrategia 4. Desarrollar instrumentos de planeacin,
Lnea de accin 10.3. Impulsar la dignificacin y el
gestin y evaluacin para el Sistema Nacional de Salud.
mantenimiento de la infraestructura y equipo
industrial de las unidades de salud.
Lnea de accin 4.2. Disear e instrumentar
mecanismos innovadores para la gestin de unidades
mdicas y redes de servicios de salud.
?
Impulsar
la
adopcin
organizacionales
de
modelos
4.2. Propuesta de Adecuacin al
Marco
Normativo
Nacional
Vigente.
operacin
innovadores en las unidades de atencin
Una vez realizado el anlisis de la reglamentacin que
a la salud de todo el sector, que
existe actualmente en Mxico se derivan las siguientes
respondan a las necesidades de la
propuestas para la adecuacin a la normativa vigente:
poblacin y que incorporen los avances
en materia de gestin por procesos de
4.2.1. Ley General de Salud.
atencin a la salud.
Lnea de accin 4.6. Integrar el Catlogo Maestro de
Guas de Prctica Clnica.
Lnea de accin 4.7. Actualizar el Cuadro Bsico de
Insumos del Sector.
Estrategia 5. Organizar e integrar la prestacin de
servicios del Sistema Nacional de Salud.
Lnea de accin 5.2. Incrementar el conocimiento de
las medicinas tradicional y complementaria y
promover su utilizacin segura de acuerdo a la
demanda que de ellas haga la poblacin.
Estrategia 8. Promover la inversin en sistemas,
tecnologas de la informacin y comunicaciones que
mejoren la eficiencia y la integracin del sector.
Lnea de accin 8.5. Establecer la infraestructura
base para la adopcin del expediente clnico
electrnico y la gestin de los servicios. (Establecer
? Es importante destacar que los artculos de la ley
general de salud a los cuales se pueden aplicar
dentro
de
la
farmacia
hospitalaria
especficamente para el sistema de dosis
unitarias
? Los medicamentos que se han suministrados
dentro de la farmacia hospitalaria, del sector
publico y privado se podrn proporcionar los
medicamentos a travs de la receta medica y
surtirlos en las dosis exactas o en dosis unitarias,
en base a la duracin del tratamiento indicado
por el medico, dicha actividad solo la podr
realizar un profesional farmacutico
? Incluir en la ley general la definicin de farmacia
hospitalaria; es una especialidad farmacutica
que se ocupa de servir a la poblacin en sus
necesidades farmacuticas, a travs de la
seleccin, preparacin, adquisicin, control,
dispensacin, informacin de medicamentos y
otras actividades orientadas a conseguir una
32
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
utilizacin apropiada, segura y costo-efectiva de
farmacutica ya que debe abordarse con el compromiso
los medicamentos y productos sanitarios, en
de cubrir las necesidades del paciente evitando la
beneficio de los pacientes atendidos en el
aparicin
hospital y en su mbito de influencia vuelo
medicamentos, siempre en un contexto de uso racional
de
problemas
relacionados
con
los
de los tratamientos y mediante la aplicacin de criterios
cientficos y tcnicos.
4.2.2. Reglamento de insumos para la salud.
Profesional farmacutico: profesional de la salud que
esta capacitado para la preparacin, desarrollo, control,
? Definir las actividades y perfil del profesional
farmacutico,
actividades
del
en
comparacin
responsable
con
las
sanitario,
ya
mencionadas en el reglamento y si en algunos
caso se pudiese compartir las actividades del
responsable
sanitario
al
profesional
farmacutico.
dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y otros insumos para la salud.
? Sugerir al comit de la farmacopea describir con
mayor exactitud las actividades del profesional
farmacutico ya descritas en el suplemento, las
cuales contemplan a la farmacia hospitalaria,
clnica y comunitaria.
que contribuye al uso racional de los medicamentos, as
como a la mejora de la salud y calidad de vida del paciente,
promoviendo su derecho a la prevencin, diagnstico y
tratamiento de la enfermedad.
el mayor nivel jerrquico del rea tcnica, de acuerdo con
las funciones definidas en el suplemento de la
farmacopea de los estados unidos, el cual responder
ante la autoridad correspondiente en caso que resulte
afectada la identidad, la pureza o la seguridad de los
medicamentos durante el tiempo que permanezcan en el
establecimiento o el trasporte a cargo del mismo.
4.4. Internacional.
?
4.3. Glosario.
Farmacias,
dispensacin y seguimiento de los medicamentos. Por lo
Responsable sanitario: es la persona que debe de ocupar
4.2.3. Suplemento para establecimientos
Establecimiento:
conservacin, distribucin, promocin, custodia, gestin,
Organizacin Mundial de la Salud: Developing
pharmacy practice- A focus on patient care,
Drogueras,
Boticas,
Almacenes de Distribucin y Depsito de Medicamentos
o productos biolgicos.
2006.
?
Organizacin Mundial de la Salud: How to
develop and implement a national drug policy,
January 2003.
o
Consejo o indicacin Farmacutica: es el servicio que
es prestado ante la demanda de un paciente o usuario que
llega sin saber qu medicamento debe adquirir, y solicita
al farmacutico el remedio ms adecuado para un
problema de salud concreto. Este proceso debe
enmarcarse dentro de las actividades clnicas de atencin
Objetivos:
Acceso,
Calidad
Uso
Racional
o
Componentes:
Seleccin
de
medicamentos esenciales, Sistemas
de suministro, Uso racional,
Monitorizacin y evaluacin.
33
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Organizacin
Mundial
de
la
Salud:
WHO
Medicines Strategy Countries at the core
2004-2007.
o
Crear comits farmacuticos y
teraputicos en los distritos y en los
hospitales a fin de mejorar el uso
racional de medicamentos;
Proporcionar
informacin
independiente (con inclusin de datos
comparativos)
sobre
los
medicamentos
?
Organizacin Mundial de la Salud: the role of
pharmacist in the healt care system 1997.
34
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
35
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
36
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
5. Elementos y reas
estratgicas del modelo.
5.1. Elementos del Modelo
nacional de farmacia hospitalaria.
Como se puede observar en el anterior procedimiento
general,
el
proceso
de
solicitud,
distribucin,
almacenamiento y despacho, recae en el rea de
enfermera, por lo que, adems de su funcin principal de
atencin y cuidados al paciente, debe ocupar gran parte de
su tiempo en procesos administrativos para hacer llegar el
medicamento a los pacientes.
El modelo nacional de farmacia hospitalaria focaliza sus
elementos en el proceso de atencin al paciente por lo
que propone el desarrollo del servicio de farmacia dentro
del hospital, con lo cual se redefinen relaciones de trabajo
y procedimientos. Asimismo, propone algunos cambios
operativos en el corto plazo para lograr un buen
funcionamiento
del
modelo,
as
como
cambios
normativos, a mediano y largo plazo para fortalecer su
instrumentacin en todo el Sistema Nacional de Salud.
Para establecer una referencia clara de lo que propone el
modelo de farmacia, es necesario partir del cmo? se
estructuran actualmente los elementos y principales
procesos de la farmacia en el hospital:
prescripcin en la orden mdica.
2) Enfermera, transcribe de la orden mdica los
medicamentos, y elabora recetario colectivo para
surtirse.
Farmacia
valida
recetario
mdico, el paciente, la orden mdica (expediente clnico),
enfermera, recetario colectivo, farmacia o almacn.
Los principales procesos son: diagnstico, prescripcin,
transcripcin
recetario
colectivo,
autorizacin,
validacin y surtimiento del recetario colectivo, traslado,
almacenamiento, acondicionamiento y administracin de
medicamentos a los pacientes. Es importante mencionar
que cada elemento y proceso involucrado en este
esquema son desarrollados por cada hospital de acuerdo
sus modelos de gestin administrativa, es decir, que no se
aplican de la misma forma en todos los hospitales, stos
pueden variar, de acuerdo al nivel de estandarizacin de
los procesos, de los niveles de automatizacin y del grado
1) El mdico valora al paciente, realiza anotaciones y
3)
Los elementos principales de este esquema son: el
colectivo,
surte
medicamentos con base al recetario colectivo y a
disponibilidad.
4) Enfermera recibe medicamentos, traslada, almacena,
acondiciona y administra al paciente.
En caso de contar con un sistema de informacin
automatizado, el proceso vara en: paso 2), en donde la
enfermera ya no transcribe medicamentos; paso 3), en
donde farmacia revisa en sistema las solicitudes de
medicamento y se prepara para entregar.
de desempeo del equipo de salud hospitalario. Cabe
sealar que este esquema presenta varios factores que
complican la realizacin adecuada de los procesos, por
ejemplo: modas en la prescripcin de medicamentos
(medicamentos de ltima generacin no disponibles en el
almacn), errores en la interpretacin y transcripcin de
medicamentos al recetario colectivo, incremento de
cantidades de medicamentos en el recetario colectivo (se
solicita de ms para que surtan, al menos, lo que se
necesita),
abasto
insuficiente
de
medicamentos,
deficientes sistemas para el manejo de medicamento en el
almacn, subalmacenes en las estaciones de enfermera,
abuso extra-hospitalario, entre otros.
En conclusin, este esquema presenta debilidades
respecto
al
proceso
de
uso
gestin
de
los
medicamentos, tanto de impacto econmico al no tener
polticas de prescripcin racional y buenos controles de
inventarios en todo el hospital, como desde el enfoque de
37
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
seguridad a los pacientes al complicarse la rastreabilidad
del medicamento, una vez que sale de la farmacia o
almacn, as como la prevencin y/o deteccin de
eventos adversos asociados a la medicacin.
El modelo nacional de farmacia hospitalaria, centra sus
esfuerzos en la mejora del proceso de atencin al paciente
al evitar la presencia de eventos adversos asociados a la
medicacin, lo que representa una reorganizacin
estructural y funcional de la farmacia, as como una
redefinicin de las interacciones y procesos del esquema
actual, como se muestra en la siguiente figura
38
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Los elementos del modelo nacional de farmacia
hospitalaria son:
? Seleccin: Elaboracin de listados esenciales de
medicamentos, elaboracin y actualizacin de guas
farmacoteraputicas y guas de prctica clnica.
? Comit de farmacia y teraputica.
? Prescripcin: Elaboracin de las recetas con base al
? El mdico.
expediente clnico por paciente, envo de recetas al
? El paciente.
servicio de farmacia, revisin de la prescripcin de
? El expediente clnico.
medicamentos en las recetas.
? Atencin farmacutica: Intervencin farmacutica
? Sistema de control de recetas individuales.
? Servicio de farmacia.
para prevenir eventos adversos en la medicacin,
? Enfermera.
elaboracin
seguimiento
del
perfil
farmacoteraputico de cada paciente, dispensacin de
Los principales cambios e innovaciones a continuacin se
? Produccin:
describen:
a)
adecuacin
de
medicamentos para su administracin en dosis
establecer las polticas de uso racional de
unitarias, preparacin de formulas magistrales y
medicamentos, seguimiento a la aplicacin de
oficinales, preparacin de nutriciones parenterales,
guas de prctica clnica, vinculacin con diversos
preparacin de citostticos.
en
lo
relacionado
al
uso
de
? Distribucin:
Medicamentos
en
dosis
unitarias,
medicamentos, por ejemplo: farmacovigilancia,
Medicamentos a botiquines, Medicamentos al resto de
tica, insumos, etc.)
servicios del hospital.
b) El expediente clnico (el cual debe permitir la
actuacin
del
farmacutico
para
cualquier
adecuacin en las medicacin del paciente a fin de
? Investigacin: Realizar estudios de utilizacin de
medicamentos,
farmacocintica
clnica,
farmacoepidemiologa, farmacoeconoma.
? Adquisicin y almacenamiento: Integracin de la
prevenir eventos adversos),
El Sistema de control de recetas individuales (se
demanda de compras programadas y extraordinarias,
debe incorporar la receta por paciente, en vez de
evaluacin tcnica de las propuestas presentadas por
solo dejarlo como una indicacin mdica en el
proveedores, conservacin y mantenimiento de los
expediente clnico y recetario colectivo),
medicamentos y dems para la salud en el almacn de
d) El Servicio de farmacia (profesionalizado e
integrado
e)
Farmacotcnica
El Comit de farmacia y teraputica (creado para
comits
c)
medicamentos por paciente.
por
servicio
farmacuticos
farmacia.
que
contribuyan a elevar la calidad en la atencin y
La evolucin que propone el modelo implica un cambio
seguridad del paciente),
radical y profundo en el esquema de atencin al paciente,
El rea de Enfermera (quien centrar sus
as como en la conceptualizacin de la farmacia en los
esfuerzos en la atencin de calidad, cuidados del
hospitales.
paciente y administracin de medicamentos,
dejando la gestin de stos a la farmacia).
Por tal razn, el presente documento define de forma
clara y detallada cada unos de los nuevos componentes,
De igual forma, para identificar los nuevos procesos que
desde un punto de vista estratgico, que facilite su
propone el modelo, a continuacin se describen los
desarrollo
siguientes bloques:
hospitalario y clnico. Esto representa la definicin
por
parte
del
personal
farmacutico
mnima de una base flexible de procedimientos para cada
39
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
elemento. En este sentido, debido a que los elementos se
de seleccin de medicamentos, gestin de compra y
encuentran descritos dentro del Servicio de farmacia, es
almacenamiento,
necesario describirlo a detalle para alcanzar a mostrar su
intervencin farmacutica.
impacto
el
cambio
de
paradigma
en
distribucin
de
medicamento
su
conceptualizacin y operacin.
En este sentido el Director General ser el presidente del
Comit de Farmacia y Teraputica (CFT), cuya principal
Para lograr que cualquier hospital implante el modelo
tarea es facilitar el proceso de elaboracin de la Gua
nacional de farmacia hospitalaria es necesario que: 1) la
Farmacoteraputica (GFT) para el hospital, a travs del
Secretara de Salud Federal realice las acciones que
consenso con el rea mdica, responsable de la
promuevan los cambios normativos y estructurales que
prescripcin de medicamentos en el hospital.
faciliten el proceso, 2) se de apertura a la creacin de
plazas para el farmacuticos clnico y hospitalario, y 3) las
De igual forma, la Direccin del hospital se apoyar en el
unidades hospitalarias canalicen este modelo para mejorar
CFT para el desarrollo de estrategias orientadas hacia el
la atencin y la seguridad de los pacientes.
establecimiento de acciones que promuevan el uso
racional de medicamentos, en cumplimiento a la Poltica
A continuacin se describen las reas estratgicas para
Nacional
lograr una correcta implantacin del modelo.
Secretara de Salud.
5.2. reas del modelo nacional de
farmacia hospitalaria.
5.2.2. Comit de farmacia y teraputica
5.2.1. Direccin general del hospital.
Es importante destacar que este comit no pretende ser
El proceso de implantacin de la farmacia hospitalaria
conlleva un serio compromiso por parte de la directiva del
hospital, ya que implica un cambio radical en los procesos
de atencin a los pacientes, tanto en el mbito
ambulatorio, como en el hospitalario. De igual forma
representa una reorganizacin de los procesos entre las
reas mdica, enfermera y administrativa, as como el
establecimiento de nuevas relaciones de trabajo al
incorporar al farmacutico en el equipo de salud.
En este sentido, la Direccin del hospital deber participar
activamente en el proceso de planeacin y organizacin
de la farmacia hospitalaria, debido a que implica la
adecuacin y el equipamiento de las reas dentro del
hospital. Esto debe garantizar que el servicio de farmacia
qued como un servicio clnico central, que cuente con el
equipamiento bsico necesario para realizar los procesos
de
Medicamentos
instrumentada
por
la
(CFT).
una adecuacin o sustitucin de los comits de insumos
que actualmente desarrollan sus funciones en el mbito
hospitalario. Este comit centra sus esfuerzos en el
establecimiento de polticas de prescripcin racional y de
fortalecimiento del uso de medicamentos en el hospital, a
travs de la seleccin de medicamentos y la elaboracin
del cuadro bsico de medicamentos del hospital y de la
Gua Farmacoteraputica (GFT), en forma continua,
participativa y con apoyo de un equipo multidisciplinario.
El carcter de este comit es de asesora, consulta,
coordinacin
informacin
relacionada
con
los
medicamentos en el hospital, as como de vinculacin con
otros comits tales como el de farmacovigilancia, tica,
enfermedades nosocomiales, antibiticos, etc.
La creacin de este comit dentro del hospital, ser
resultado de la disposicin y buena voluntad poltica de
40
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
parte del rea mdica del hospital para optimizar el uso y
innovadores que faciliten los procesos de mejora de
manejo del medicamento. Este Comit se convertir en el
prescripcin en las unidades de salud del sector, la
rgano consultivo del equipo clnico quirrgico y ser la
segunda es que los hospitales que no apliquen medidas de
lnea oficial de comunicacin y unin entre el cuerpo
uso racional sobre los medicamentos corren el riesgo de
mdico y el servicio farmacutico. Lo acordado en el seno
colapsar el sistema de financiamiento de los servicios de
del Comit representa las bases para establecer las
salud en el mediano y largo plazo.
polticas de medicamentos en el hospital.
Bajo este enfoque es necesario reconocer que, en algunos
Es recomendable que la eleccin de los integrantes de ste
hospitales, los listados de medicamentos son el producto
comit no se base en criterios jerrquicos sino en la
de la integracin de las requisiciones de compra, que
motivacin y conocimientos en teraputica, as como la
histricamente se han venido realizando, y que se hace
experiencia en estudios de utilizacin de medicamentos y
necesario revisarla desde el punto de vista tcnico
la autoridad moral frente al equipo de salud.
cientfico, a fin de establecer criterios que permitan
limitar los medicamentos contenidos en estas listas, a los
Como cualquier comit nuevo, deber justificar el valor
mnimos indispensables para la atencin de la totalidad de
agregado que aporta en la gestin del hospital, y su
las enfermedades que a diario se atienden en el hospital.
enfoque hacia la prevencin de eventos adversos
relacionados a la medicacin de los pacientes. El
En este sentido el personal farmacutico apoyar al rea
responsable del servicio de farmacia y el rea mdica del
mdica, a travs de la utilizacin de herramientas de
hospital debern ser los principales promotores para la
informacin tcnico cientfica, a fin de redefinir los
creacin de este comit.
listados de medicamentos. Asimismo interactuar como
el integrador de las recetas mdicas, de la preparacin de
5.2.3. rea mdica del hospital.
la medicacin por paciente, de su distribucin y del
seguimiento farmacoteraputico. Esto abre una infinidad
El rea Mdica del hospital sigue siendo la ms importante
en los procesos de atencin al paciente, en particular a lo
que se refiere a su diagnstico y tratamiento. En el
hospital, el rea mdica es la responsable de la valoracin
del estado de salud que guardan los pacientes, del
ordenamiento de pruebas clnicas o de laboratorio, de la
elaboracin de indicaciones mdicas, de la prescripcin de
medicamentos y del seguimiento de la evolucin de la
de posibilidades para que el farmacutico aplique los
conocimientos adquiridos en su formacin acadmica,
mediante la atencin farmacutica a los pacientes, a fin de
complementar los procesos de prescripcin de los
pacientes, con los cual se fortalece el esquema de atencin
y seguridad del paciente
5.2.4. rea de enfermera del hospital.
salud del paciente.
El modelo actual de atencin al paciente centra los
En primer instancia, el rea mdica deber tomar
esfuerzos en la figura histricamente heroica de la
conciencia de dos factores importantes en el contexto de
enfermera, ya que es la responsable de realizar un sin fin
la Poltica Nacional de Medicamentos, la primera es que se
de actividades, de ndole administrativa, que han ido
estructurar e implantar un modelo de la farmacia
limitando su funcin de atencin y cuidados al paciente.
hospitalaria en los hospitales generales y de especialidad
Por ejemplo, enfermera es la responsable de transcribir
en Mxico, as como la implantacin de modelos
las indicaciones mdicas del mdico, para generar ordenes
41
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
de pedido de medicamento al almacn del hospital, una vez
Tambin es importante resaltar la importancia de no
que hace el proceso de solicitud, los recibe y transporta al
mezclar las funciones del comit de farmacia y
rea de enfermera y se da a la tarea de acondicionar los
teraputica (CFT) con las del comit de insumos (o de
medicamentos para administrarlos a los pacientes, sin
compras), ya que el CFT tiene como funcin establecer
mencionar que esto le implica una labor administrativa de
los criterios tcnico-cientficos para la utilizacin de
controlar los inventarios de medicamentos en su estacin
medicamentos mediante la integracin de una Gua
de trabajo. Aunado a esto debe llenar diversos formatos
Farmacoteraputica, por lo que no ser responsable de
relativos a su labor, as como aquellos que son para el
los procesos administrativos de compra, nicamente ser
control de las actividades administrativas que realiza y que
el apoyo para la revisin tcnica y dictaminacin de las
estn vinculadas con el manejo de los medicamentos.
ofertas de los proveedores.
El farmacutico ser el personal sobre el cual el rea de
Es importante destacar que en pases que llevan operando
enfermera se apoyar para descargar todas aquellas
el modelo de farmacia hospitalaria, todos los procesos
actividades
de
administrativos de compras recaen en el servicio de
indicaciones mdicas relativas a los medicamentos, la
farmacia, sin embargo, es importante considerar, que este
elaboracin de pedidos al almacn, la transportacin y
proyecto, esta iniciando y que se tiene previsto su
adecuacin de los medicamentos, ya que esta ser una
evolucin gradual, por lo que es recomendable guardar
funcin que originar y desarrollar el servicio de
una
farmacia del hospital.
internacionales y su forma en manejar las compras y el
relacionadas
con
la
transcripcin
distancia
razonable
con
las
experiencias
involucramiento de las reas administrativas, ya que
puede ser un elemento que retrase el proceso de
implantacin.
5.2.5. rea administrativa.
Con la integracin del farmacutico en el hospital, se
redefinen algunos procesos de ndole administrativo, por
una parte, por razones lgicas de los cambios de
procedimientos por la incorporacin de un nuevo
profesional al equipo de salud, y por otra, por la necesidad
de integracin y cooperacin que existir entre la
farmacia y la administracin del hospital.
Uno de los primeros aspectos a considerar es la
incorporacin de personal administrativo a la farmacia,
para realizar funciones de gestin de almacenes, as como
para la integracin de formularios relacionados con los
procesos de compra de medicamentos, los cuales estarn
a cargo, en la parte tcnica, del jefe de farmacia.
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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
43
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
44
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
6. Definiciones bsicas del
modelo.
Debido a la incorporacin de nuevos elementos, procesos
y conceptos de trabajo relativos a la farmacia hospitalaria,
a continuacin se describen diversas definiciones bsicas
para lograr una mejor comprensin del modelo:
Acondicionamiento. A las operaciones necesarias por las
que un producto a granel debe pasar para llegar a su
presentacin como producto terminado.
Dao, leve o grave, causado por el mal uso de un
medicamento o por la falta de uso. (Bates DW et al,
1995).
Pueden ser: AAM prevenibles: daos causados por un
error de medicacin. AAM no prevenibles: daos sin
error (p. ej. reacciones adversas o efectos adversos).
farmacutica.
Tambin conocida como
Accin adoptada por el farmacutico para dar respuesta
a un problema, potencial o real, relacionado con la
medicacin o a una necesidad de cuidado para un
paciente. (Levy DB, 1993).
destinado
construida
para
minimizar
la
contaminacin por partculas viables y no viables,
mantenindola dentro de lmites preestablecidos.
rea crtica asptica. Zona dentro del rea asptica en la
cual el producto, los recipientes y/o los dispositivos de
cierre esterilizados, estn expuestos al medio ambiente.
rea limpia. rea diseada, construida y mantenida con
el objeto de tener dentro de lmites el nmero de
partculas viables y no viables en superficies y medio
reas del servicio de farmacia. Secciones en las cuales
se organiza el servicio de farmacia para la gestin
administrativa por parte del Jefe del Servicio, as como
para formalizacin en el manual de organizacin y en el
manual de procedimientos del hospital. Debe considerar
las siguientes reas internas: 1) gestin de compras, 2)
de
dispensacin,
medicamentos,
5)
centro
de
3)
almacenes,
informacin
4)
sobre
medicamentos, 6) unidad de mezclas intravenosas, 7)
Farmacotcnia, 8) rea de Farmacocintica clnica, 9)
Centro
de
Informacin
de
medicamentos,
10)
Toxicolgica, 11) rea de Educacin al Paciente y 12) usos
mltiples del Servicio. Asimismo puede considerarse
reas externas del Servicio de farmacia a: 1) botiquines en
Almacn general de farmacia y de unidosis. Es el
fsico
diseada
recepcin
intervencin farmacutica.
espacio
limpia,
ambiente.
Acontecimiento adverso por medicamentos (AAM).
Actuacin
rea asptica. Zona comprendida dentro de un rea
al
almacenamiento
de
medicamento adquirido por el hospital para su uso en la
operacin diaria. Este deber cubrir las normas nacionales
e internacionales de carcter privado, as como estar
administrado con esquemas de seguridad que garanticen
la integridad de las medicinas y el material de curacin.
Esto tambin promueve el uso racional de medicamentos.
rea. Cuarto o conjunto de cuartos y espacios diseados
y construidos bajo especificaciones definidas.
reas de enfermera y 2) farmacias satlites. Su
funcionamiento deber apegarse a la normatividad federal
aplicable,
tanto
para
espacios
fsicos,
as
como
procedimientos estndar en el manejo de medicamentos.
Adicionalmente se debe considerar que la direccin de la
farmacia deber estar a cargo de un personal tcnico o
profesional en qumica farmacutica. (Ver Farmacopea
de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para
establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y otros insumos para la salud, tercera
edicin 2005)
45
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Atencin farmacutica (AF). (1) Es un concepto de
frmacos elaborados cumplan con las especificaciones
prctica profesional en el que el paciente es el principal
establecidas. Destinadas a garantizar que los productos
beneficiario de las acciones del farmacutico. La atencin
farmacuticos
farmacutica
identidad, pureza, concentracin, potencia e inocuidad,
es
el
compendio
de
actitudes,
comportamientos, compromisos, inquietudes, valores
elaborados
tengan
mantengan
la
requeridas para su uso.
ticos, funciones, conocimientos, responsabilidades y
destrezas del farmacutico en la prestacin de la
Buenas prcticas de farmacia. Conjunto de normas que
farmacoterapia, con el objeto de lograr resultados
sirve para clarificar y asegurar que los servicios que
teraputicos definidos en la salud y la calidad de vida del
prestan los farmacuticos sean de la calidad apropiada.
paciente (OMS, 1993).
Estas normas requieren, entre otras cosas, de lo
siguiente:
(2) Filosofa del ejercicio de la farmacia que se ha
1)
que
la
preocupacin
primaria
del
farmacutico sea el bienestar del pacientes en cualquier
establecido gradualmente y en el cual el paciente y la
situacin (farmacia comunitaria, hospitalaria, etc.); 2) que
comunidad son considerados como los beneficiarios
el ncleo de la actividad farmacutica sea el suministro de
primarios de la accin del farmacutico. Esta forma de
medicamentos y otros productos para el cuidado la salud
pensar acepta que la misin del ejercicio de la farmacia es
que posean una calidad ptima, que la informacin y los
no solo el suministro de medicamentos y otros productos
consejos al paciente sean apropiados y que se vigilen los
para el cuidado de la salud, si no tambin la prestacin de
efectos resultantes del uso de los medicamentos y de los
servicios para ayudar al paciente, a la poblacin y a la
productos para el cuidado la salud; 3) que parte integral de
sociedad hacer el mejor uso de ellos. Dicha actividad
la contribucin del farmacutico sea la promocin de la
presupone
una
prescripcin racional y econmica, as como el uso
responsabilidad compartida con otros profesionales de la
correcto de los medicamentos; 4) que el objetivo de cada
salud y con los pacientes para garantizar el xito de la
elemento del servicio farmacutico tenga importancia
terapia. En este caso, el farmacutico debe ayudar a
para el paciente y que cada uno de ellos sean definidos
garantizar que el proceso que representa el uso de
claramente y comunicados en forma efectiva todos los
medicamentos por cada persona logre el mximo
interesados.
que
el
farmacutico
acepta
beneficio teraputico y evite las reacciones adversas
indeseadas.
Caducidad, fecha de. Fecha que indica el fin del periodo
de vida til del medicamento.
Automedicacin Irracional. Es aquella decisin del
paciente de tomar un medicamento, ya sea de
Caducidad, fecha de reanlisis. Fecha en la que un
prescripcin o de libre acceso, que se desva de las
frmaco o un aditivo se analiza para asegurar que sigue
recomendaciones o instrucciones proporcionadas por un
siendo adecuado para su uso.
profesional de la salud y que puede provocar un problema
de salud.
Caducidad, periodo de. Es el tiempo durante el cual un
medicamento contenido en su envase de comercializacin
Buenas
prcticas
de
fabricacin.
Conjunto
de
y conservado en las condiciones indicadas en su etiqueta
lineamientos y actividades relacionadas entre s, relativas
permanece dentro de las especificaciones establecidas.
al
instalaciones,
Caja expendedora, al envase que contiene determinado
documentacin, materiales, y de todas las etapas del
nmero de tratamientos sintomticos individuales para
proceso de fabricacin a fin de garantizar que los
medicamentos cuya venta no requiere receta mdica, de
control
del
personal,
equipo,
46
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
venta exclusiva en farmacias, y para los que puedan
expenderse en otros establecimientos que no sean
Circuito del SDMDU. Flujo lgico asociado a la serie de
farmacias.
actividades concatenadas necesarias para distribuir o
surtir un medicamento, en este, deben considerarse todos
Centro de informacin de medicamentos (CIM). El
los elementos de procesos, tareas especificas, entregables
Centro de Informacin de Medicamentos (CIM) se puede
o formatos, a realizare entre las reas mdicas, los
definir como una unidad funcional, estructurada, bajo la
servicios farmacuticos y el rea de enfermera.
direccin de un profesional calificado, cuyo objetivo es
dar
respuesta a la demanda de informacin sobre
Clasificacin Anatmica-Teraputica-Qumica (ATC).
medicamentos de forma objetiva, actualizada, evaluada y
Sistema de codificacin de los medicamentos, segn su
en tiempo til, contribuir a una correcta seleccin y al uso
efecto farmacolgico, sus indicaciones teraputicas y su
racional de los medicamentos, as como promover una
estructura qumica. (Organizacin Mundial de la Salud
teraputica correcta, haciendo uso ptimo de las fuentes
OMS)
de informacin necesarias.
Debe reunir al menos tres requisitos que son: 1)
Comit de farmacia y teraputica (CFT). El Comit de
Farmacia y Teraputica (CFT) es un rgano de carcter
tcnico consultivo, de asesoramiento, coordinacin e
informacin relacionada con el uso y manejo de los
medicamentos en el hospital. Este comit es el elemento
esencial para el buen funcionamiento de la farmacia
hospitalaria, ya que en ste se seleccionan los
medicamentos,
se
elabora
el
Cuadro
Bsico
de
Medicamentos del hospital y se prepara la Gua
Farmacoteraputica (GFT), elemento rector de las
polticas de prescripcin en el hospital, as como los
protocolos de atencin, y las Guas de Prctica Clnica
(GPC).
Condiciones
Contaminacin cruzada. Presencia de entidades fsicas,
qumicas o biolgicas indeseables, procedentes de otros
procesos de fabricacin.
Cuadro bsico de medicamentos (CBM) o Cuadro
Bsico y Catlogo de Insumos del Sector Salud. Es un
instrumento fundamental en la poltica de adquisicin de
insumos, tiene por objeto seleccionar y codificar los
insumos necesarios para la prevencin, tratamiento,
rehabilitacin e investigacin de los problemas de la salud.
La seleccin de los insumos a incluir considera los
siguientes criterios: ser de alta efectividad demostrada y
normales
de
almacenamiento.
Conservacin de los medicamentos en locales secos (no
ms de 65% de humedad relativa), bien ventilados a
temperatura ambiente (entre 15C y 30C), al abrigo de la
luz intensa, de olores extraos y de otras formas de
contaminacin.
Consentimiento
Voluntariedad, 2) Informacin Y 3) Comprensin.
informado.
El
consentimiento
informado es el procedimiento mdico formal cuyo
objetivo es aplicar el principio de autonoma del paciente.
bajo costo, estar indicados para los padecimientos
crnicos de ms alta prevalencia en el pas, ser
fundamentales para los programas prioritarios de salud
pblica y tener la posibilidad, en el caso de los
medicamentos, de comercializarse como genricos
intercambiables.
Denominacin Comn Internacional (DCI). Es el
nombre oficial no comercial o genrico de una sustancia
farmacolgica (medicamento o droga). Fue establecido
por el Comit de Nomenclaturas de la Organizacin
Mundial de la Salud en su resolucin WHA3.11 en 1950,
47
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
siendo publicada la primera lista en 1953. La DCI tiene
comunicacin entre mdicos de distintos pases, por lo
alrededor de 700 sustancias, agregndose anualmente
que resultan esenciales en los documentos oficiales y en
120 a 150.
las publicaciones mdicas.
Una sustancia farmacutica puede ser conocida por
Denominacin genrica. Al nombre del medicamento,
varios nombres qumicos, uno o ms cdigos de
determinado a travs de un mtodo preestablecido, que
investigacin, sinnimos, un nombre oficial (como
identifica al frmaco o sustancia activa reconocido
mnimo) y varios nombres registrados o marcas
internacionalmente y aceptado por la autoridad sanitaria.
comerciales en distintos pases. La alternativa de cual es la
Disponga de:
denominacin ms conveniente en medicina se reduce a
Mtodos de elaboracin claros.
escoger entre el nombre farmacolgico (en concreto, la
Mtodos de anlisis y control que garanticen la
Denominacin Comn Internacional DCI) y el nombre
calidad y seguridad en la elaboracin.
comercial. La precisin, uniformidad y aceptacin
Estructura
internacional de las DCI las convierten en el medio ideal de
tcnica
que
permita
detectar
cualquier error.
En la preparacin de frmulas magistrales se observarn
las normas de correcta fabricacin y control de calidad.
Dosis Diaria Definida (DDD). La dosis diaria media de un
frmaco en su principal indicacin, es importante
Deontologa Farmacutica. Es el conjunto de deberes
mencionar que no se trata de una dosis recomendada o
morales, ticos y jurdicos con los cuales se debe ejercer la
dosis teraputica, sino de un valor que se utiliza como
profesin farmacutica. Este conjunto est descrito en el
unidad tcnica de medida, y comparacin de ndole
Cdigo Deontolgico Farmacutico.
internacional.
Diagnstico / prescripcin. En trminos simples, es el
Educacin al paciente. Aumento del conocimiento del
acto resultante del proceso de valoracin del paciente,
paciente que permite los cambios de estilos de vida y los
tomando en cuentas dos aspectos: 1) la experiencia del
hbitos higinico-dietticos, para mantener la salud o
mdico y 2) los protocolos de atencin de padecimientos
evitar la enfermedad o problemas relacionados con la
nacionales o internacionales, o los propios del hospital que
medicacin
se hayan desarrollado con el tiempo y con base a
conocimiento.
Efectividad del medicamento. Probabilidad de que un
medicamento acte tal y como se espera en la prctica
Dispensacin. Es el acto profesional farmacutico de
clnica.
proporcionar uno o ms medicamentos a un paciente,
generalmente como respuesta a la presentacin de una
Eficacia del medicamento. Capacidad del medicamento
receta elaborada por un profesional autorizado. En este
para
acto, el farmacutico informa y orienta al paciente sobre
determinados
el uso correcto de dicho medicamento. Los elementos
ejemplo en los estudios preclnicos.
producir
los
efectos
empleando
buscados
mtodos
que
fueron
cientficos
por
importantes de esta orientacin son, entre otros, el
nfasis en el cumplimiento del rgimen de dosificacin, la
Eficiencia del medicamento. Se refiere a la relacin
influencia de los alimentos, la interaccin con otros
entre la eficacia del medicamento problema y la de un
medicamentos, el reconocimiento de reacciones adversas
medicamento de comparacin, que generalmente es un
posibles y las condiciones de conservacin del producto.
medicamento de amplio uso.
48
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Estabilidad. Es la capacidad de un frmaco o un
Envase primario. A los elementos del sistema de envase
medicamento
de
permanecer
dentro
de
las
que estn en contacto directo con el Insumo. Es aquel que
especificaciones de calidad establecidas, en el envase que
contiene un frmaco o preparado farmacutico y que
lo contiene durante su periodo de vida til.
est en contacto directo con l.
Estudios de utilizacin de medicamentos. Comprenden
Envase secundario. A los componentes que forman
la mercadotecnia, distribucin, prescripcin, dispensacin
parte del empaque en el cual se comercializa el Insumo y
y uso de medicamentos en una sociedad, con especial
no estn en contacto directo con l. Envase dentro del
nfasis en sus consecuencias sanitarias, sociales y
cual se coloca el envase primario. A los componentes que
econmicas.
forman parte del empaque en el cual se comercializa el
Evento adverso/experiencia adversa. Cualquier suceso
medicamento.
mdico perjudicial que pueda presentarse durante el
Equipo de salud. El grupo de personas que comparten un
tratamiento con un producto farmacutico, la cual no
objetivo
necesariamente tiene una relacin causal con este
sanitario
comn,
determinado
por
las
necesidades de la comunidad, cuya consecucin es posible
tratamiento.
por el trabajo conjunto de todos los miembros del equipo,
de una manera coordinada de acuerdo a la competencia y
Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunacin
habilidades de cada uno de ellos, respetando siempre las
(ETAV). A las manifestaciones clnicas que se presentan
funciones de los otros.
dentro de los 30 das posteriores a la administracin de
una o ms vacunas y que no pueden ser atribuidos
Conjunto de profesionales de la salud, en el mbito de
inicialmente a alguna entidad nosolgica especfica.
atencin primaria u hospitalaria, cuya funcin es la de
atender las necesidades de los pacientes en funcin de sus
Expediente clnico. Conjunto de documentos escritos,
mbitos de competencia, con una orientacin sistmica,
grficos e imagenolgicos o de cualquier otra ndole, en
sinrgica y holstica, para ofrecer mejores esquemas
los cuales el personal de salud, deber hacer los registros,
teraputicos. Principalmente esta formado por tres
anotaciones y certificaciones correspondientes a su
grandes reas, el rea mdica, responsable del diagnstico
intervencin, con arreglo a las disposiciones sanitarias.
y tratamiento del paciente, el personal farmacutico,
(Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998)
responsable del proceso de atencin farmacutica de los
pacientes, y el rea de enfermera, responsable de la
Farmacia clnica. Prctica en la que el Farmacutico
administracin de la terapia a los pacientes.
utiliza los juicios profesionales en la aplicacin de las
ciencias farmacuticas para fomentar el uso seguro y
acontecimiento,
racional de los medicamentos, en o por los pacientes,
prevenible, que puede causar dao al paciente o dar lugar
trabajando en conjunto con otros miembros del equipo de
a una utilizacin inapropiada de los medicamentos cuando
salud.
Error
de
medicacin.
Cualquier
stos estn bajo el control de los profesionales de la salud
o del paciente o del consumidor. (US National Co-
Farmacia comunitaria. Se considera una especializacin
ordinating Council for Medication Error Reporting and
en las Ciencias Farmacuticas en la cul el farmacutico
Prevention).
optimiza el uso de los medicamentos mediante las buenas
prcticas de dispensacin y de acciones orientadas a
49
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
modificar los hbitos del individuo, la familia y la
comunidad.
Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos
Mexicanos. Documento instituido por la Ley y expedido
Farmacia hospitalaria. Especialidad farmacutica que se
por
ocupa de servir a la poblacin en sus necesidades
procedimientos, mtodos y especificaciones para la
farmacuticas, a travs de la seleccin, preparacin,
identificacin, preparacin o anlisis de sustancias y
adquisicin,
productos homeopticos.
control,
dispensacin,
informacin
de
la
Secretara,
que
comprende
los
nombres,
medicamentos y otras actividades orientadas a conseguir
una utilizacin apropiada, segura y costo-efectiva de los
Farmacotcnia. Proceso realizado en los servicios de
medicamentos y productos sanitarios, en beneficio de los
farmacia, para preparar frmulas o medicamentos
pacientes atendidos en el hospital.
magistrales u oficinales necesarios para pacientes
especficos, en condiciones adecuadas. Con su actividad se
Farmacocintica clnica. La Farmacocintica Clnica
persigue cubrir el importante objetivo de proporcionar,
resulta de la aplicacin directa en los pacientes de los
en cualquier momento y con independencia de las
conocimientos de la Farmacocintica de a) el frmaco en
disponibilidades del mercado, formas de dosificacin
cuestin y b) las caractersticas de la poblacin a la que
adecuadas a las necesidades especficas del hospital, o de
pertenece (o puede adscribirse) el paciente en concreto.
determinados pacientes, manteniendo un nivel de calidad
apropiado.
Farmacoeconoma. Es la descripcin y anlisis de los
costos y consecuencias o resultados de la farmacoterapia
Farmacovigilancia. Ciencia que trata de recoger, vigilar,
para los individuos, los sistemas sanitarios y la sociedad.
investigar y evaluar la informacin sobre los efectos de
Combina la economa, la epidemiologa, el anlisis de
los
decisiones y la bioestadstica. La farmacoeconoma se est
medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de
convirtiendo en una parte integrante del desarrollo y la
identificar informacin nuevas reacciones adversas y
comercializacin de medicamentos, y en consecuencia
prevenir los daos en los pacientes (OMS 2002).
medicamentos,
productos
biolgicos,
plantas
cada da son ms frecuentes los protocolos de ensayos
clnicos que incluyen la recoleccin de datos necesarios
Farmacovigilancia Intensiva. A la vigilancia sistemtica
para el anlisis farmacoeconmico.
de la aparicin de reacciones adversas de un principio
Farmacoepidemiologa. Aplicacin de conocimiento,
activo durante toda la etapa de prescripcin, incluye la
mtodos y razonamiento epidemiolgicos al estudio de
recoleccin de datos completos sobre el diagnstico y el
los efectos (benficos
tratamiento de pacientes hospitalizados o ambulatorios,
y adversos) y los usos de los
frmacos en la poblacin humana. Ayuda a describir,
seleccionados
controlar y predecir los efectos y usos de las modalidades
estructurados. (Norma Oficial Mexicana NOM-220-
del tratamiento farmacolgico en un tiempo, espacio y
SSA1-2002).
mediante
entrevistas
protocolos
poblacin definidos.
Gestin de la prescripcin. Es la combinacin de la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
monitorizacin de la prescripcin y la intervencin
Documento expedido por la Secretara que consigna los
farmacutica en ciertos grupos de pacientes. El proceso
mtodos generales de anlisis y los requisitos sobre
se inicia con el anlisis del perfil farmacoteraputico de los
identidad, pureza y calidad de los frmacos, aditivos,
pacientes que estn ingresados en el hospital. Esta
medicamentos y productos biolgicos.
actividad se realiza habitualmente ligada a la actividad de
50
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
SDMDU, tanto en el momento de la transcripcin de la
Incidente adverso potencial. Cualquier defecto de calidad
prescripcin mdica, como mediante la revisin de
que de no corregirse la causa de la falla puede originar un
listados
evento grave que puede provocar la muerte o un
de
trabajo
que
incluyen
caractersticas
demogrficas, diagnstico e historial farmacolgico del
deterioro de la salud.
paciente.
Interaccin medicamentos-medicamento. Se refiere a
Gua farmacoteraputica (GFT). Es un instrumento que
la posibilidad de que un medicamento puede alterar la
pone a disposicin del prescriptor la informacin bsica
intensidad de los efectos farmacolgicos de otro
que le permite prescribir el tratamiento apropiado a cada
medicamento que se est administrando al mismo
caso en particular. Esta informacin contiene las normas
tiempo. El resultado neto puede ser el aumento o la
de tratamiento e informacin farmacolgica (usos,
disminucin
reacciones adversas, precauciones, etc.) para cada
medicamentos o la aparicin de un efecto nuevo que no
producto incluido en la lista.
se ve con cualquiera de ellos por separado.
Guas clnicas. Son instrumentos que planifican la
Intercambio teraputico. El Intercambio Teraputico de
atencin sanitaria dirigida a un grupo de pacientes con una
frmacos es un procedimiento mediante el cual un
condicin clnica bien definida y un curso clnico
medicamento es sustituido por otro de diferente
predecible, definiendo el conjunto de actividades e
composicin, pero del que se espera el mismo o superior
intervenciones a realizar de forma ordenada y secuencial
efecto teraputico. Para que se pueda llevar a cabo un
en el tiempo. El proceso de elaboracin puede combinar el
Intercambio Teraputico hay que tener en cuenta
mtodo formal de consenso con la revisin de la
aspectos de equivalencia farmacolgica, las caractersticas
evidencia.
del paciente en el que se va a aplicar y aspectos
de
los
efectos
de
uno
ambos
intrnsecos que permitan el cambio.
Guas de prctica clnica (GPC). Son recomendaciones
prescriptivas para asistir al proceso clnico-quirrgico,
El Intercambio Teraputico considera la existencia de
basadas en la revisin sistemtica de la evidencia cientfica
medicamentos
y en la opinin de expertos, que ayudan a la toma de
intercambiables entre s, y definen cul es el ms
decisiones.
adecuado para la prescripcin segn la poltica de uso de
clnicamente
equivalentes
medicamentos del hospital. Se pretende as favorecer el
Inactivacin.
Accin
qumica/biolgica
de
de
transformar
los
residuos
la
actividad
uso eficiente de los medicamentos, garantizar su
medicamentosos
disponibilidad en el lugar y momento oportuno, y facilitar
inutilizndolos para su uso farmacutico.
el control y uso racional de los mismos.
Incidente Adverso. Cualquier evento no deseado que
Lote. A la cantidad especfica de cualquier materia prima,
puede o no estar asociado causalmente con uno o ms
insumo, frmaco o medicamento que se produce en un
dispositivos mdicos, relacionado con la identidad, calidad,
ciclo de fabricacin,
durabilidad y seguridad de los mismos que puede
operacin y durante un periodo determinado. y cuya
ocasionar o contribuir a la muerte o deterioro grave de la
caracterstica esencial es su homogeneidad.
bajo condiciones equivalentes de
salud.
Medicamento. Toda substancia o mezcla de substancias
de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico,
51
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma
Medicamentos oficinales. Medicamentos preparados en
farmacutica y se identifique como tal por su actividad
un establecimiento con la lnea de actividad autorizada,
farmacolgica,
por un profesional farmacutico, de acuerdo lo
biolgicas. Cuando un producto contenga nutrimentos,
establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos
ser considerado como medicamento, siempre que se
Mexicanos.
caractersticas
fsicas,
qumicas
trate de un preparado que contenga de manera individual
o asociada: vitaminas, minerales, electrlitos, aminocidos
Modelo
o cidos grasos, en concentraciones superiores a las de los
institucionales, ndole administrativo operativas que
alimentos naturales y adems se presente en alguna
garantizarn la suficiencia, oportunidad y disponibilidad de
forma farmacutica definida y la indicacin de uso
medicamentos y material de curacin para las diversas
contemple
reas o especialidades del hospital con base a sus
efectos
teraputicos,
preventivos
rehabilitatorios.
de
abasto.
Es
el
conjunto
de
reglas
condiciones optimas de operacin. Dadas las condiciones
de contratacin del modelo de abasto, as como el marco
Medicamentos esenciales. La OMS ha definido los
normativo y las barreras operativas latentes a la
medicamentos esenciales como aquellos que satisfacen
introduccin de cualquier modelo innovador de abasto, se
las necesidades de la mayor parte de la poblacin y que
plantea un modelo de contratacin bajo escenarios
por lo tanto deben estar disponibles en todo momento, en
diferentes de compra.
cantidades
adecuadas,
en
formas
de
dosificacin
apropiadas y a un precio que est al alcance del individuo y
Modelo nacional de farmacia hospitalaria (MNFH).
de la comunidad.
Conjunto de elementos bsicos bien definidos y
organizados como necesarios para el establecimiento de
La seleccin de medicamentos esenciales contituye uno
servicios de farmacia en los hospitales generales y de
de los principios bsicos de una poltica nacional de
especialidades del Sector, avalado por la Secretara de
medicamentos porque ayuda a establecer propiedades
Salud y consensuado por personal experto en la materia a
para todos los aspectos del sistema farmacutico.
nivel nacional.
Personal farmacutico. Es profesional de la salud
Medicamentos galnicos. Preparados farmacuticos que
especializado en el uso de los medicamentos y sus
se obtienen a partir de determinadas partes de una planta,
consecuencias en el uso humano. Por lo tanto el cometido
por maceracin o precolacin, empleando alcohol en
de dicho profesional es la creacin de Servicios
determinadas concentraciones u otros disolventes. Las
Farmacuticos en el hospital y el apoyo al Uso Racional de
preparaciones galnicas pueden ser formas farmacuticas
los Medicamentos.
lquidas (tinturas, infusiones, etc) o slidas (extractos,
resinas). Estas ltimas se preparan mediante evaporacin
Preparado oficinal. Es un medicamento elaborado y
de los disolventes.
evaluado en un establecimiento con la lnea de actividad
autorizada, realizado por el farmacutico o bajo su
Medicamentos magistrales. Medicamentos preparados
direccin y responsabilidad, dispensado en su oficina de
en un establecimiento con la lnea de actividad autorizada,
farmacia o servicio farmacutico, enumerado y descrito
por un profesional farmacutico, conforme a la formula
de acuerdo a lo establecido en la Farmacopea de los
prescrita por un mdico.
Estados
Unidos
Mexicanos
y/o
procedimientos
normalizados de operacin previamente validados; guas u
52
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
otros documentos afines. Estos preparados oficinales,
hombre para la profilaxis, el diagnstico, la teraputica o
debern necesariamente presentarse y dispensarse bajo
la modificacin de una funcin fisiolgica.
denominacin genrica y en ningn caso bajo marca
comercial. Los preparados oficinales irn acompaados
Reaccin Adversa de los Medicamentos. Todo efecto
del nombre del farmacutico que los prepare y de la
perjudicial y no deseado que se presenta despus de la
informacin
correcta
administracin de un medicamento, en las condiciones
identificacin y conservacin, as como su segura
suficiente
que
garantice
su
normalmente utilizadas en el hombre, para la profilaxis,
utilizacin.
diagnstico o tratamiento de una enfermedad o con
objeto de modificar una funcin biolgica. (Organizacin
Problemas Relacionados con los Medicamentos PRM.
Mundial de la Salud, 1975).
(Segundo Consenso de Granada sobre Problemas
Reaccin nociva o no intencionada que ocurre a las
Relacionados con Medicamentos)
dosis usuales empleadas en el ser humano para lo
Son aquellos problemas de salud, vinculado con la
profilaxis, diagnostico o tratamiento de enfermedades
farmacoterapia y que interfiere o puede interferir con los
resultados esperados de salud en el paciente.
(Farmacopea
Todo aquello que requiere o puede requerir una accin
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta
por parte de los agentes de salud.
y suministro de medicamentos y otros insumos para la
Cualquier queja, observacin o hecho que el paciente y/o
salud, tercera edicin 2005)
para
modificar
de
los
las
funciones
Estados
fisiolgicas
Unidos
Mexicanos,
el mdico perciben como una desviacin de la normalidad
que ha afectado, puede afectar o afecta a la capacidad
Receta mdica. Es el documento que refleja la
funcional del paciente.
prescripcin de un paciente, y cuyo elemento principal es
Los PRM son fallos de la farmacoterapia que, producidos
el medicamento indicado para ste. De igual forma, es un
por diversas causas, conducen a que no se alcancen los
elemento normado, y debe considerar el manejo de
objetivos teraputicos o se produzcan efectos no
medicamentos tanto controlados como no controlados.
deseados.
Resultados Negativos asociados a los Medicamentos
Protocolo de sustitucin automtica. Conjunto de
RNM. Son aquellos resultados en la salud del paciente no
criterios
el
adecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al
intercambio teraputico, definidos previamente por el
uso o fallo en el uso de medicamentos. Asimismo, se
Comit de Farmacia y Teraputica del hospital y que
define como "sospecha de RNM" la situacin en que el
forma parte de la poltica de uso eficiente de los
paciente est en riesgo de sufrir un problema de salud
medicamentos en el hospital.
asociado al uso de medicamentos, generalmente por la
algoritmos
utilizados
para
facilitar
existencia de uno o ms PRM a los que podemos
Protocolos. Son herramientas que especifican las
considerar como factores de riesgo de este RNM. (Foro
actividades clnico-quirrgicas a seguir en la atencin de
de Atencin Farmacutica, Espaa, 2004).
una condicin clnica determinada. Estn basados en el
consenso de los profesionales y pueden aportar una
Seguimiento
farmacoteraputico
(SFT).
Tambin
revisin de la evidencia, aunque no siempre sistemtica.
conocido como monitorizacin de la prescripcin o del
tratamiento farmacoteraputico.
Reaccin Adversa. A cualquier efecto perjudicial y no
La prctica profesional en la que el farmacutico se
deseado que se presenta a las dosis empleadas en el
responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas
53
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
con los medicamentos mediante la deteccin, prevencin
fin de garantizar eficiencia teraputica; para produccin
y resolucin de PRM de forma continua, sistematizada y
es necesario visualizar el esquema de la elaboracin de
documentada, en colaboracin con el propio paciente y
unidosis, que sern elaboradas y almacenadas, en forma
con los dems profesionales del sistema de salud, con el
tal, que su despacho sea eficiente y oportuno; para el caso
fin de alcanzar los resultados concretos que mejoren la
del dispensacin, se debe entender como la integracin de
calidad de vida del paciente. (Documento de Consenso
las ordenes de surtimiento por paciente, a los diferentes
sobre Atencin Farmacutica del Ministerio de Sanidad
pisos o pabellones del hospital.
y Consumo de Espaa, 2001).
Tecnovigilancia. a) Es el conjunto de actividades
Seleccin de Medicamentos. Proceso sistemtico, en
orientadas a recolectar, vigilar, investigar y evaluar la
base a modelos matemticos y criterios de eficacia,
informacin sobre los incidentes adversos que se
seguridad, calidad y costos de los medicamentos, que
presentan durante el uso de los dispositivos mdicos, con
constituye una herramienta bsica para integrar una GFT
el objetivo de identificar informacin para prevenir daos
y con esto lograr la prescripcin racional en cualquier
en los pacientes. b) Es el conjunto de actividades que
nivel asistencial de salud.
tienen por objeto la identificacin y cuantificacin de los
incidentes adversos producidos por los dispositivos
Servicio
Conjunto
de
de
farmacia
(servicios
actividades
farmacuticos).
desarrolladas
por
mdicos, as como la identificacin de los factores de
un
riesgo asociados, con el fin de determinar la frecuencia,
Farmacutico Profesional, que estn encaminadas a la
gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su
promocin del Uso Racional de los Medicamentos. Dichas
aparicin.
actividades, estn dirigidas, tanto a los Profesionales de la
Salud, como a los Pacientes.
Toxicologa clnica. Trata de las enfermedades causadas
por o relacionadas con sustancias txicas.
Sistema de distribucin de medicamentos en dosis
unitarias (SDMDU). En el SDMDU se distribuyen las dosis
Toxicovigilancia. Es un proceso activo de identificacin y
que cada paciente debe recibir, en forma individualizada,
evaluacin de los riesgos txicos en una comunidad y de
por un perodo limitado de tiempo, previa prescripcin
evaluacin de las medidas adoptadas para reducir o
mdica validada por un farmacutico.
eliminar esos riesgos. El anlisis de las preguntas que
reciben los centros permite identificar las circunstancias,
cualquier
poblaciones y sustancias txicas ms probables y detectar
manifestacin clnica no deseada que d indicio o
peligros ocultos. Desde el punto de vista de la
apariencia de tener una relacin causal con uno o ms
toxicovigilancia, la funcin del centro consiste en alertar a
medicamentos.
las autoridades, en particular las de salud, a fin de que
Sospecha
de
Reaccin
Adversa.
adopten las medidas preventivas y reglamentarias
Surtimiento a pacientes. Tambin considera las tres
requeridas.
tareas principales: 1) validacin de recetas, 2) produccin
y 3) distribucin. En este sentido es importante
Unidad
de
mezclas
mencionar que para el caso de la validacin de recetas se
diferenciada y dedicada a la preparacin, control,
deber considerar el cumplimiento de la normatividad
dispensacin
para el manejo de medicamentos, el correcto llenado de la
administracin enteral, parenteral y preparacin de
recetas y las interacciones de las medicinas prescritas, a
citostticos. Los espacios y equipamiento para cada una
intravenosas
informacin
sobre
(UMIV).
teraputica
rea
de
54
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
de las preparaciones, debe guardar normas de operacin,
seguridad e higiene, diferenciadas por cada tipo de
preparacin.
U o L de dispensacin. Terminologa empleada para
identificar los almacenes de medicamentos en dosis
unitarias, que sern utilizados para el llenado de los carros
de medicacin a ser transportados a las reas de
enfermera para su administracin al paciente.
Validacin. Es la evidencia documentada que demuestra
que a travs de un proceso especfico se obtiene un
producto
que
cumple
consistentemente
con
las
especificaciones y los atributos de calidad establecidos.
Vida til. Es el intervalo de tiempo en el que un
medicamento o frmaco permanece dentro de las
especificaciones establecidas, bajo las condiciones de
almacenamiento indicadas en la etiqueta, en el envase de
comercializacin.
55
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
56
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
57
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
7. El servicio de farmacia.
En el mbito hospitalario, los servicios de farmacia son
fundamentales para el establecimiento de los objetivos del
hospital, debido a su importancia en el aspecto logstico,
7.1. Organizacin y filosofa.
en la mejora de la utilizacin de los medicamentos y en el
ahorro en costos de medicamentos para hospital y para el
El proyecto de creacin de los servicios de farmacia en los
hospitales no se basa en una reorganizacin del sistema
logstico La problemtica del uso de medicamentos en el
mbito hospitalario incluye aspectos relacionados con la
calidad de la atencin a los pacientes y del uso eficiente y
seguro de la farmacoterapia que, adems contribuyen de
forma sustancial a mantener controlado el gasto en
medicamentos, y dems insumos para la salud, en el
medio y largo plazo.
prioridad se centre en mejorar las condiciones de compra
y la distribucin del medicamento, solo permitir
garantizar la existencia de suministros, pero no su calidad
y uso correcto.
trabajo:
regulatorio:
Afecta
la
organizacin
desarrollo de los instrumentos para garantizar los
criterios bsicos de garanta de calidad en la utilizacin
de medicamentos en el mbito hospitalario.
de
logstica:
Afecta
al
diseo
implementacin de los flujos e instrumentos de
compra, almacenaje y distribucin tanto a nivel
general en el entorno de la Secretara de Salud, como
en el entorno interno de los hospitales.
c)
planteados, es importante que dispongan de una
organizacin y una estructura definidas, suficientes y
adaptadas a los requerimientos del hospital y, en general a
los del sistema de salud. El objetivo de desarrollar el
servicio de farmacia es un elemento estratgico para
para lograr su posicionamiento dentro del esquema de
atencin al paciente.
En este sentido el Servicio de Farmacia deber entenderse
como un servicio central clnico, que dar soporte a la
sus competencias profesionales. Por consiguiente, el
Servicio de Farmacia debe adecuar su organizacin y
actividad de forma coherente con las caractersticas y
funcional y operativa de los servicios de farmacia y al
b) mbito
cumplimiento de los objetivos que el hospital tiene
actividad clnico - quirrgica del hospital en el mbito de
Por lo tanto, el proyecto debe considerar tres mbitos de
mbito
Para que los servicios de farmacia contribuyan en el
lograr un cambio en el paradigma de su funcionamiento y
Por lo tanto, una visin parcial del proyecto, en la cual la
a)
paciente.
mbito de gestin de la utilizacin: Afecta al
desarrollo de capacidades e instrumentos que
permitan incidir en el uso efectivo y eficiente de los
suministros en el entorno del hospital.
necesidades del hospital en el que est integrado.
Los servicios farmacuticos debern ofrecer servicios
basados
en
el
mximo
aprovechamiento
de
sus
conocimientos y habilidades dentro de su mbito de
competencias.
De igual manera, la farmacia clnica y las funciones del
farmacutico en el hospital debern evolucionar, acorde a
las buenas prcticas internacionales, , hacia actividades de
orientacin ms cercana al paciente, junto con las ya
establecidas: adquisicin, almacenamiento, distribucin de
medicamentos y la elaboracin de frmulas magistrales y
oficinales.
58
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
7.1.2. Misin.
? Igual que otros servicios de soporte clnico, el
funcionamiento del servicio de farmacia influye
La misin del Servicio de Farmacia es apoyar a la actividad
clnico quirrgica del hospital, aadiendo valor al
proceso de atencin a los pacientes, mediante la
utilizacin eficiente y segura de la farmacoterapia.
? Haciendo que cada paciente reciba el medicamento
correcto, en el momento oportuno y en la forma
adecuada para el objetivo teraputico perseguido.
? Previniendo, identificando y resolviendo problemas
relacionados con los medicamentos, con el fin de
contribuir a mejorar la efectividad de los tratamientos
y la seguridad de los pacientes.
? Contribuyendo
optimizar
los
costos
directamente en el funcionamiento del hospital, de
manera que un mal funcionamiento de los servicios de
soporte provoca ineficiencias en los procesos clnicoquirrgicos y en el sistema de salud.
? Orientados al cliente pero con criterio profesional y
experto para poder intervenir en el contexto del
equipo multidisciplinario de atencin a los pacientes en
aspectos relacionados con su mbito de competencias.
Se organizan por procesos y estn orientados a
resultados en un contexto de mejora continua de la
calidad y de calidad total.
de
medicamentos.
? Facilitando al hospital herramientas de gestin
modernas, como por ejemplo un sistema de
indicadores de consumos, que sirvan de ayuda en la
toma de decisiones.
7.1.3. Visin.
? El Servicio de Farmacia es una estructura profesional
7.1.4. Valores.
Los valores de los servicios de farmacia deben estar
alineados con los de la organizacin en la que se
encuentran, por lo que en ltima instancia debern ser
coherentes con ellos. No obstante, los que se citan a
continuacin tendran que tenerse presentes.
Excelencia.
de soporte teraputico de la actividad clnicoquirrgica, y como tal se integra en el mbito de los
Para conseguir que un servicio o una organizacin sean
servicios de soporte diagnstico y teraputico del
excelentes, es necesario hacer una gestin integral de
hospital.
? Basa su actividad en aadir valor al proceso clnicoquirrgico de los pacientes atendidos en el hospital. No
son nicamente gestores logsticos de medicamentos
como producto aislado, sino que tienen en cuenta que
los medicamentos siempre van asociados a un paciente
y su situacin clnica.
? Los farmacuticos del hospital estn integrados en el
todas las reas de la misma, orientando su actividad a la
satisfaccin de sus clientes, poniendo nfasis en la
utilizacin eficiente de los recursos. Todo ello enmarcado
en el mbito de la mejora contina de la calidad y de la
gestin de la calidad total, asumiendo que la no calidad
tiene costos adicionales (estancias hospitalarias ms
largas,
pruebas
diagnsticas
innecesarias,
exploraciones
equipo de salud, se sienten comprometidos con el uso
complementarias
tratamientos
eficiente y seguro de la farmacoterapia en el mbito
farmacolgicos injustificadamente largos, etc.).
del hospital y co-responsables con los resultados en la
salud de los pacientes y la eficiencia del sistema de
Innovacin.
salud.
59
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
El espritu de innovacin debe presidir las acciones de un
progreso, es la manera de detectar oportunidades de
servicio de farmacia moderno, implicado en la mejora
mejora.
continua. Este espritu debe estar sustentado sobre la
base de que aquello que no cambia no puede mejorar,
7.1.5. Clientes.
aunque debe ser lo suficientemente creativo y sensible
para detectar los aspectos que deben cambiar para
Son toda persona u organizacin a quienes van
mejorar, evitando de este modo, cambiar de forma
destinados nuestros servicios:
indiscriminada,
malgastando
esfuerzos
de
forma
innecesaria. Por otra parte la innovacin estimula la
creatividad y viceversa, crendose un efecto sinrgico
altamente productivo.
? Los
pacientes
(hospitalizados,
ambulatorios,
domiciliarios).
? El personal mdico.
? El personal de enfermera.
? La Direccin del hospital.
Compromiso.
? Otras unidades de salud docentes.
El servicio de farmacia debe estar comprometido con los
objetivos del hospital, de los profesionales, de la Secretara
de Salud y las expectativas de la sociedad. Sin este
compromiso resulta difcil implicarse en la consecucin
de resultados y, en definitiva, aadir valor.
? Instituciones de la Secretara de Salud.
7.1.6. Objetivos.
? Garantizar la cobertura adecuada de las demandas de
atencin farmacutica del hospital.
? Adaptar continuamente la oferta de servicios en el
sentido de dar soporte, dentro de su mbito de
Agilidad.
competencias, a la actividad clnico - quirrgica del
hospital.
Todos los proyectos, no importando su naturaleza y
? Actuar como agente generador y propagador de la
orientacin, estarn destinados a ser ejercicios tericos si
cultura de utilizacin racional de medicamentos y de
no se acompaan de una implantacin gil, en sentido ms
optimizacin
amplio de la palabra, haciendo partcipes y logrando la
farmacoteraputicos.
del
uso
de
recursos
implicacin de los distintos niveles del servicio y del
? Optimizar los recursos del Servicio de Farmacia y
hospital. Si las organizaciones no son giles frente a las
ofrecer servicios de efectividad, calidad y costo
situaciones o poniendo en prctica medidas de mejora,
competitivo.
corren el riesgo de que cuando stas lleguen, sea tarde y
ya se requieran otro tipo de medidas porque el problema
se ha acentuado o convertido en otro. Esto no es deseable
en
ninguna
organizacin,
ya
que
conduce
? Mejorar continuamente la calidad y atencin al cliente
externo e interno.
? Desarrollar e implementar instrumentos de gestin
la
modernos y eficaces que ayuden al seguimiento de la
desmotivacin, el desencanto, la falta de confianza en las
actividad y la utilizacin de medicamentos, as como a
posibilidades de cambio y, en consecuencia al fracaso. Una
la toma de decisiones.
caracterstica que es complementaria de la agilidad es la
anticipacin y, en este sentido, el conocimiento del
entorno, de las circunstancias y tendencias emergentes,
7.1.7. Funciones.
as como su anlisis, sin prejuicios y con mentalidad de
60
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Participar en los procesos de adquisicin de
medicamentos mediante la evaluacin tcnica de las
propuestas a fin de garantizar su calidad y seguridad.
Llevar a cabo la conservacin, custodia y dispensacin
de medicamentos de manera que se garantice su
integridad y calidad.
Llevar a cabo la preparacin de formulas magistrales
mediante procedimientos normalizados para su
dispensacin a los pacientes.
Implantar y mantener un sistema de distribucin de
medicamentos eficiente y seguro.
Promover medidas adecuadas para garantizar la
correcta administracin de medicamentos.
Custodiar y dispensar medicamentos en fase de
investigacin.
Cumplir
la
legislacin
sobre
medicamentos
controlados.
?
Implantar y mantener un sistema de informacin de
medicamentos como herramienta de ayuda a la toma
de decisiones.
Implantar
mantener
un
sistema
de
farmacovigilancia para la deteccin, registro y anlisis
de acontecimientos adversos a medicamentos.
?
Llevar
cabo
medicamentos,
orientados
estudios
cualitativos
conocer
su
de
y
uso
utilizacin
de
cuantitativos,
y
detectar
oportunidades de mejora.
?
Llevar a cabo actividades de farmacocintica clnica.
Promover y realizar actividades educativas dirigidas al
personal sanitario y a los pacientes sobre el uso de
medicamentos.
Llevar a cabo trabajos de investigacin propios o en
colaboracin y participar en los ensayos clnicos.
Colaborar con las estructuras del primer nivel de
atencin, con el fin de coordinar al uso de
medicamentos para garantizar el la continuidad el
servicio.
Realizar todas las funciones que puedan contribuir a
una mejor utilizacin y control de los medicamentos.
61
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
7.2. Servicios farmacuticos.
garantizar el cumplimiento en el hospital de las
disposiciones surgidas como resultado de las actividades a
realizar por parte del servicio de farmacia.
7.2.1. Organizacin de la farmacia.
Idealmente, al ser un servicio central, el servicio de
farmacia deber depender directamente de la direccin del
hospital, en caso contrario deber ubicarse al nivel del
rea mdica, rea de investigacin o dentro del rea de
servicios auxiliares de diagnstico y tratamiento del
hospital. Sin embargo, considerando la situacin actual en
Mxico, las farmacias dependen directamente del rea
administrativa. En este sentido se debern realizar las
gestiones necesarias a fin de cambiar el mbito de
dependencia de la farmacia, hacia reas relacionadas
directamente con la atencin del paciente, y delimitando,
claramente, los tramos de control entre el proceso
administrativo
de
compras,
almacenamiento
distribucin del medicamento, y los procesos que generan
valor agregado por la farmacia, por ejemplo: la
preparacin y distribucin de mezclas intravenosas para
pacientes en el hospital, el seguimiento teraputico y la
Es pertinente sealar que, cada hospital que desee
incorporar la farmacia hospitalaria, considerando su
estructura organizacional, deber ubicarla en un lugar que
facilite la implantacin del modelo (por ejemplo, podra
ubicarse en el rea de investigacin y enseanza, si la
estrategia es darle un enfoque cientfico y de alta
vinculacin con universidades, o en el rea mdica, si la
estrategia fortalecerla para prevenir la presencia de
eventos adversos relacionados con la prescripcin de
medicamentos, o en su defecto y como ltima estrategia,
en el rea administrativa, teniendo presente que no se
realizarn las funciones tradicionales de un almacn de
farmacia, que su accionar estar determinado por el
comit de farmacia y teraputica, y que deber
considerarse en el corto plazo su reubicacin respectiva
hacia reas relacionadas con el diagnstico y tratamiento
del paciente).
preparacin de dosis unitarias, entre otros.
Asimismo, mientras se realizan las gestiones para ubicar a
la farmacia dentro de los esquemas de atencin al
paciente, y durante su permanencia en el tramo de
control del rea administrativa, su accionar estar
coordinado y dictado por las resoluciones que se generen
en el seno del comit de farmacia y teraputica, a fin de
[Link]. Visin estructural y orgnica del servicio de farmacia.
62
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Direccin General
CFT
...
Diagnostico y
Tratamiento
Administracin
Transicin al Modelo
de Farmacia
Farmacia
Farmacia
rea medica
Enfermera
[Link]. Espacios y ubicacin.
El espacio propuesto para el servicio de farmacia ser de
El Servicio de Farmacia tendr una localizacin adecuada y
aproximadamente: 1 a 1.5m2 por cama en hospitales, sin
de fcil acceso. Dispondrn de espacio suficiente, con una
que esto represente un factor restrictivo para su
superficie adecuada para el desarrollo de las distintas
implantacin. En la siguiente tabla, a manera de
actividades. Estar en relacin con el nmero de camas, el
referencia, se muestran las secciones o reas de farmacia
nmero de servicios, tipo de hospital, localizacin
propuestas por la Sociedad Espaola de Farmacia
geogrfica y otras circunstancias relevantes para la
Hospitalaria, como posible gua para tener un aproximado
correcta operacin de los servicios que ofrece el hospital.
de los metros cuadrados a cubrir.
SECCIONES DE LA FARMACIA
Camas de hospital
250
500
1000
150 *
Sala de espera y recepcin de peticiones
10
rea de preparacin
25
50
70
15
rea de almacenamiento de carros de medicacin
10
15
Dispensacin ambulatoria
15
15
15
Biblioteca
10
15
25
Sala de reuniones
10
15
15
Despacho jefe de servicio
12
12
12
Despacho del farmacutico adjunto
12
10
10
Despacho de preparadores
15
15
25
30
40
Dispensacin
Centro de informacin de medicamentos
Administracin y Gestin
Secretaria
Almacn
63
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
General, especial y de ensayos clnicos
210
375
500
126
Farmacotcnia
20
30
45
12
Anlisis y control
15
25
25
Zona estril
10
15
363 m2
620 m2
822 m2
220 m2
Laboratorios
Total
Nota: Para el caso de la unidad de mezclas intravenosas, se deber vigilar el cumplimiento de la normatividad aplicable, a fin de
garantizar la seguridad del personal profesional preparador, as como de la calidad y seguridad de las preparaciones.
64
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
[Link].1. Accesos y comunicacin.
farmacia hospitalaria, b) reas externas a la farmacia
hospitalaria:
Considerando la gran cantidad de medicamento a ser
manejada por el Servicio de Farmacia y la necesidad de
A) reas del Servicio de Farmacia.
que el circuito de su distribucin no interfiera con la
A.1. rea de gestin de compras.
circulacin del personal del hospital, es necesario
A.2. rea para recepcin de medicamentos, materias
establecer algunos criterios que faciliten su operacin:
primas (frmacos y aditivos), as como de materiales
de envase.
? Fcil acceso para descarga de suministros desde el
A.3. rea de Almacenes:
exterior del rea de almacn (Ubicacin en la planta
A.3.1. rea para recepcin y comprobacin
baja con acceso independiente de mercancas).
de los medicamentos, materias primas y
? Buena comunicacin con las unidades de enfermera y
dems servicios (Proximidad con los sistemas de
circulacin vertical: ascensores, montacargas, tubos
materiales de envase.
A.3.2. Generales:
A.3.2.1. rea para especialidades
farmacuticas
neumticos, etc.).
con
condiciones especiales de
? Evitar la circulacin de los medicamentos por vas
conservacin.
destinadas a la circulacin de residuos hospitalarios,
A.3.2.2. rea para especialidades
ropa sucia o cadveres.
? Todas las reas y subreas dependientes del Servicio
farmacuticas de gran volumen.
de Farmacia debern formar parte de una unidad o
A.3.2.3. rea para materias primas.
conjunto (no es recomendable diferenciarlas), a menos
A.3.2.4. rea para materiales de
que lo justifique un tipo concreto de actividad clnico -
envase primario.
quirrgica a realizar (unidades satlite de Farmacia) o
A.3.2.5. rea para dispositivos
limitaciones objetivas (almacn de sueros).
mdicos.
A.[Link].
Gasas,
catteres,
[Link].2. Superficie y distribucin.
suturas y otros.
En general, se recomienda dimensionar el servicio de
con
farmacia en funcin del nmero de camas, del nmero de
frmacos.
servicios farmacuticos y del tipo de actividad del hospital.
A.3.2.6. rea para materiales y
Sin embargo, la correspondencia de los metros cuadrados
papelera.
de la superficie con el nmero de camas no es lineal para
A.3.2.7.
todos los hospitales, sino que la relacin debe ser, mayor
dispensadores.
A.[Link]. Dispositivos mdicos
en los hospitales pequeos que en los grandes. A
sistemas
rea
A.3.3.1.
reas
inflamables.
farmacia,
se
presenta,
manera
de
liberacin
para
de
Carros
A.3.3. Especiales:
continuacin, para apoyar al proceso de planeacin de la s
de
de
rea
para
productos
recomendacin, la propuesta realizada por la Sociedad
A.3.3.2. rea para refrigerados.
Espaola de Farmacia Hospitalaria, para organizar y dividir
A.3.3.3. rea para controlados.
las reas de acuerdo con las actividades que se lleven a
A.3.3.4. rea para radio frmacos.
cabo, la cual considera dos grandes grupos, A) reas de la
65
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
A.3.3.5.
rea
para
gases
Buena comunicacin entre la recepcin de
medicinales.
mercancas y el almacn, unidad de mezclas
A.3.3.6. rea para citostticos.
intravenosas, laboratorio y zona de dispensacin-
A.3.4. De ensayos clnicos.
A.4. rea de Dispensacin y distribucin:
distribucin.
Comunicacin directa entre laboratorios y
Entrada de mercancas diferenciada.
A.4.1. Dispensacin ambulatoria.
A.4.2. Distribucin intrahospitalaria.
dispensacin-distribucin.
A.5. rea para el Centro de Informacin sobre
medicamentos.
Para determinar la superficie necesaria de la zona de
A.6. rea para la Unidad de Mezclas intravenosas.
almacn se han de tener en cuenta factores como:
A.7. rea de farmacotcnia:
A.7.1. rea de elaboracin o preparacin de
formas farmacuticos no estriles.
Frecuencia
suministros.
de
Si
los
pedidos
estos
llegada
de
de
una
proceden
A.7.2. rea de reenvasado.
distribuidora ser necesario menos espacio de
A.7.3. rea de anlisis y control de
almacn.
medicamentos.
A.8. rea de Farmacocintica clnica.
Cantidad y volumen de material sanitario
almacenado y distribuido a travs de farmacia.
A.9. rea de educacin al paciente.
A.10. rea de usos mltiples.
Sala de juntas.
Es importante prevenir posibles necesidades futuras en
caso de ampliacin del hospital.
Vestidores.
Lavabos, duchas y WC.
Cabe sealar que cada hospital, deber analizar y
rea de descanso por turno nocturno.
determinar la organizacin de su farmacia hospitalaria,
B) reas Externas del Servicio de Farmacia.
considerando, adems de la referencia anterior, los
B.1. Medicamentos en reas de enfermera.
criterios que apoyen el otorgamiento de servicios
B.2. Farmacias satlites.
oportuno y eficiente a los paciente en el hospital.
Al momento de organizar las reas es importante vigilar
[Link]. Horario de funcionamiento del servicio
que algunas de ellas guarden cercana, en algunos casos y
de farmacia.
en otro no, a continuacin se exponen algunas de las
recomendaciones al respecto:
Interpretacin y registro de rdenes mdicasprescripciones.
Dispensacin y distribucin.
Almacn o stocks de medicamentos.
Existen otros aspectos que deben tenerse en cuenta desde
el punto de vista de la optimizacin funcional:
Los horarios del servicio de farmacia debern estar
sujetos a los requerimientos de operacin del hospital,
asimismo, debern ser acordes al cumplimiento de sus
funciones a fin de garantizar una correcta y oportuna
dispensacin de los medicamentos a los pacientes. El
horario ideal propuesto, en forma general, para el
servicio de farmacia ser de 24 horas los 365 das del ao,
considerando el nmero de farmacuticos necesarios
para cubrir las necesidades del hospital. Sin embargo el
horario se podr ajustar con base en la plantilla disponible
66
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
y los servicios farmacuticos que estn operando, sin
recursos, del funcionamiento y de la evaluacin del
perder de vista que, en un futuro no lejano, se deber
sistema.
cubrir el horario ideal propuesto, as como poner en
operacin los servicios farmacuticos necesarios para el
Est
buen funcionamiento en la atencin del paciente.
interrelacionadas de carcter administrativo y otras de
constituido
por
varias
fases
secunciales
carcter tcnico-cientficas. El suministro inicia con la
[Link].1. Polticas de operacin del servicio de
seleccin
farmacia.
componentes logsticos de programacin, adquisicin,
de
medicamentos,
continuando
con
los
almacenamiento y distribucin de los medicamentos.
Con el propsito de planear las actividades del servicio de
Cada etapa del sistema y en su conjunto, son objeto de
farmacia, es necesario considerar la integracin de tres
actividades de control y evaluacin a fin de obtener una
reas, el rea mdica, el rea de enfermera y el rea del
gestin eficiente.
servicio de farmacia, ya que el circuito del sistema de
atencin al paciente, en la parte de su tratamiento y
7.2.3. Seleccin de medicamentos.
medicacin, cruzan las tres reas. Por esta razn se
debern establecer algunas polticas con base a los
siguientes criterios:
En teraputica, resulta muy frecuente la disponibilidad de
diversas alternativas para la resolucin de una misma
situacin clnica. Esta circunstancia, si bien es positiva por
Horario de pase de visita mdica a piso.
Horario de revisin de prescripcin y preparacin
de medicacin.
poner al alcance del mdico instrumentos que pueden
paliar
las
deficiencias
generadas
por
el
fracaso
teraputico, tambin puede ser un elemento adverso si el
Horario de administracin al paciente.
Cambios de turno en rea de farmacia.
Cambios de turno en rea de enfermera.
diversidad encuentre su justificacin en aspectos slidos
Horario de atencin a pacientes ambulatorios.
de eficacia o seguridad.
Manejo de medicaciones a pacientes de ingreso
nmero de estas alternativas se multiplica, sin que esta
continuo.
La seleccin de medicamentos es un proceso continuo,
Participacin de farmacia en las intervenciones
multidisciplinario y participativo que impulsa su uso
quirrgicas.
racional y facilita el acceso a los frmacos necesarios en
Participacin de farmacia en terapia intensiva.
un determinado nivel o mbito de atencin en los
Horarios para la recepcin de medicamentos
sistemas de salud, teniendo en cuenta su eficacia,
(suministro).
seguridad y costo.
Plan de contingencias.
El objetivo final de la seleccin de medicamentos es
7.2.2. Suministro de medicamentos.
proporcionar a cada paciente la mejor teraputica posible
El sistema de suministro de medicamentos es la base del
recursos
funcionamiento
de
la
farmacia
constituyndose
en
el
soporte
en
de
mediante la utilizacin racional e inteligente de los
el
hospital,
los
servicios
disponibles.
Bsicamente
la
seleccin
de
medicamentos es necesaria por dos motivos:
farmacuticos. Por lo tanto implica la planeacin de los
67
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
1)
Asegura el acceso a los frmacos necesarios con
almacenamiento y la distribucin son procesos cuyas
eficacia, seguridad, calidad, y precio acorde a las
actividades giran alrededor del grupo de medicamentos
necesidades y circunstancias del pas.
seleccionados con la finalidad que integren el sistema de
suministro.
2) Pone en marcha una estrategia global para la
promocin del Uso Racional de los Medicamentos
Por lo que se constituye un proceso dinmico e
(URM), incluyendo educacin e informacin objetiva
interdisciplinario que forma parte de una de las
e independiente para los profesionales de la salud y
actividades bsicas en el hospital y que se realiza en el
los usuarios.
marco del Comit de Farmacia y Teraputica (CFT),
asimismo, esta seleccin de medicamentos da impulso y
Una seleccin cuidadosa de una variedad limitada de los
desarrollo, y forma parte de las funciones prioritarias de
medicamentos esenciales permite mejorar la calidad de la
los servicios de farmacia de hospital, ya que es a partir de
atencin,
el
sta que se construyen los sistemas racionales de
aprovechamiento eficacia / costo de los recursos en
la
gestin
de
los
medicamentos
distribucin e informacin. Los objetivos que se
salud. Para ello se prepara una lista para cada uno de los
persiguen con la seleccin de medicamentos son:
diversos niveles de atencin basada en las guas clnicas
estandarizadas para el tratamiento de las enfermedades y
? Garantizar la disponibilidad de frmacos en tiempo til
sntomas comunes que pueden y deben diagnosticarse y
sin afectar a la calidad del servicio.
tratarse en cada nivel.
? Proporcionar a cada paciente la mejor teraputica
La seleccin de medicamentos, metdica y sistematizada,
posible.
aporta elementos que favorecen el uso adecuado del
medicamento, por ejemplo:
? Mejorar la calidad de la atencin a travs de:
a) Seleccin de la opcin teraputica con mejor
Favorece la participacin activa del mdico en la
relacin beneficio/riesgo segn la evidencia
bsqueda de informacin.
cientfica disponible.
Ejercita al profesional en la lectura crtica de la
b) Prevencin de eventos adversos mediante la
publicacin biomdica.
disminucin de errores de medicacin al manejar
Fomenta actitudes de consenso.
un nmero reducido de medicamentos.
Reduce el grado de incertidumbre en el trabajo
diario.
? Disminuir costos:
Proporciona al prescriptor un instrumento
a) Por disminucin de duplicidades teraputicas se
fundamental para optimizar la prescripcin.
disminuyen los costos asociados a la gestin de
un frmaco.
La seleccin de medicamentos, acompaada de la
b) Por seleccin de la opcin ms costo/efectiva.
consecuente elaboracin de la lista de medicamentos
esenciales as como del Cuadro Bsico de Medicamentos
La seleccin de medicamentos presenta diversas ventajas
(CBM) del hospital y de la Gua Farmacoteraputica (GFT),
para el manejo de los medicamentos, por ejemplo:
se considera la piedra angular de un sistema eficiente de
suministro de productos farmacuticos ya que el
suministro,
la
programacin,
la
adquisicin,
el
1)
Promueve el URM ya que asegura el acceso a los
frmacos seleccionados teniendo en cuenta la
68
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
eficacia, seguridad, calidad y costo, a la vez que
? Acceso a fuentes de informacin tcnico-cientfica. (A
desmotiva el uso de medicamentos poco efectivos,
travs de un Centro de Informacin de Medicamentos
innecesarios y de calidad dudosa.
CIM).
2) Provee de un mecanismo efectivo de mantenimiento
de inventario y control de costos, ya que evita la
? Contar con la asesora de un profesional farmacutico
capacitado para desarrollar la GFT.
duplicidad y el uso inadecuado de medicamentos
? Definicin de poltica eficiente para la compra de
mediante un nmero restringido de medicamentos
medicamentos, tanto para los incluidos en la
en el hospital.
lista/formulario como para aquellos productos que,
3) Facilita la capacitacin al equipo de salud en el uso
racional de medicamentos a travs de informacin
objetiva
cientfica
seleccionados
sobre
los
incluidos
medicamentos
en
la
Gua
Farmacoteraputica (GFT).
siendo eventualmente necesarios, no estn incluidos
en ella.
? Estructura organizativa y funcional de la farmacia.
? Establecimiento de un sistema de suministro de
medicamentos.
4) Promueve el uso de la Denominacin Comn
Internacional (DCI) en la prescripcin y manejo
[Link]. Comit de farmacia y teraputica (CFT).
administrativo de los medicamentos.
La seleccin de medicamentos y la elaboracin de la GFT,
Es importante destacar que el proceso de seleccin no
son el resultado de un proceso continuo, participativo y
concluye con la eleccin de los medicamentos en sus
multidisciplinario, cuya responsabilidad recae en todo el
presentaciones comerciales, formas farmacuticas y
equipo de salud del hospital. Por lo tanto, es necesario que
concentraciones que se autorizan para ser utilizados en el
dentro del hospital se conforme el CFT, el cual es un
hospital.
Gua
rgano de asesoramiento, consulta, coordinacin e
Farmacoteraputica (GFT) del hospital. Por tanto, el
informacin relacionada con los medicamentos en el
proceso de seleccin se desarrolla en dos etapas:
hospital; adems de promover y desarrollar estudios de
Es
necesario
elaborar
una
consumo y de utilizacin de medicamentos, de registro de
Primera etapa: la seleccin que da origen a una lista
reacciones adversas, de farmacoeconoma, y toda
esencial la cual es utilizada por la administracin del
actividad dirigida a promover el uso racional de los
hospital para la compra de medicamentos (acorde al CBM
medicamentos en el hospital. Cabe sealar que su
emitido por el CSG).
actuacin puede extenderse hacia todos los insumos para
la salud destinados a la terapia de los pacientes, pero para
Segunda etapa: la elaboracin de la GFT del hospital. A
fines prcticos, deber enfocarse en el uso eficiente de los
diferencia de la lista, es un documento que incorpora
medicamentos.
informacin tcnico-cientfica relevante y actualizada
sobre los medicamentos que han sido seleccionados.
Su constitucin se inicia con la manifestacin prctica de
la voluntad poltica de la direccin general del hospital de
Requisitos para la seleccin de los medicamentos.
crear el Comit nombrando a sus integrantes. Este
Comit se convertir en el rgano consultivo del equipo
? Creacin de un Comit de Farmacia y Teraputica
(CFT).
clnico-quirrgico que representa la lnea oficial de
comunicacin y unin entre el cuerpo mdico y el
servicio farmacutico. Lo acordado en el seno del Comit
69
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
representa las bases para establecer las polticas de
Representante de enfermera.
medicamentos en el hospital. Es imporante sealar que
En algunos casos, se incluye un representante de
este comit de farmacia y teraputica es distinto al comit
la administracin
de insumos, ya que ste ltimo se encarga de optimizar y
garantizar el abasto de los insumos para la atencin de los
Para facilitar los procesos de trabajo se recomienda que el
pacientes en el hospital.
nmero total de integrantes no sea mayor de 7 u 8, y
siempre debe considerarse la alternativa de invitar a las
En este sentido, ser responsabilidad del farmacutico
reuniones a personas, ya sean internas o externas al
hospitalario, promover ante la direccin del hospital, la
hospital, que por sus conocimientos pueden contribuir a
diferenciacin de ambos comits, as como guardar una
la resolucin de problemas planteados en determinados
sana distancia entre los procesos administrativos de
campos (onclogos o de otras especialidades mdicas).
adquisicin y abastecimiento, y los relativos a los de
seleccin de medicamentos bajo un enfoque tcnico y
Es recomendable que la eleccin de los integrantes del
cientfico.
comit no se base en criterios jerrquicos sino en la
motivacin y conocimientos en teraputica, as como la
[Link].1. Misin.
experiencia en estudios de utilizacin de medicamentos y
la autoridad moral frente al cuerpo mdico.
Promover
garantizar
el
uso
eficiente
de
los
medicamentos en el hospital, mediante una seleccin
Considerando que el Comit de Farmacia y Teraputica es
racional basada en evidencia cientfica que garantice los
un comit permanente dentro de la institucin, es
mejores resultados en el proceso de atencin de los
fundamental que tenga definidos sus objetivos y
pacientes.
funciones, y que sus actividades sean reglamentadas. Por
tal motivo, para sentar las bases de su operacin, a
[Link].2. Organizacin.
continuacin se describen funciones, objetivos, dinmica
de reuniones y puntos clave para la seleccin de
Debe estar integrado por un grupo multidisciplinario de
medicamentos, toda vez, que al ser un comit nuevo, se
profesionales
con
imprescindible especificarlo.
epidemiologa
formacin
farmacia,
en
farmacologa,
incluyendo
mdicos,
farmacuticos, y otro personal de salud. El CFT debe
Funciones del secretario (farmacutico).
estar constituido por:
? Justificar y convencer a otros profesionales de la salud
1)
Presidente: Director General del hospital.
de la necesidad del inicio y seguimiento de un proceso
2) Secretario: Jefe del Servicio de Farmacia.
de seleccin de medicamentos.
3) Vocales:
-
? Elaborar informes que contengan la informacin
Representante(s) servicios mdicos. (Medicina
requerida de los medicamentos que se seleccionen
Interna, Neumologa, etc.)
para
Representante(s) servicios quirrgicos (Ciruga
actualizada, independiente y debidamente evaluada.
General, Traumatologa, etc.).
la
GFT,
utilizando
informacin
cientfica,
? Proponer a los miembros del comit, la inclusin o
Representante(s) de Pediatra y Neonatologa
exclusin de uno o varios medicamentos, justificando
Representante(s)
slidamente dicha propuesta mediante informacin
servicios
Anestesiologa, Reanimacin).
especiales
(UCI,
tcnica y cientfica evaluada y actualizada.
70
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
- Establecer sistemas de evaluacin y seguimiento de
[Link].3.
Objetivos
del
Comit
de
Farmacia
la normatividad y de la calidad de la farmacoterapia
Teraputica (CFT).
en el hospital.
? Asesorar al equipo de direccin del hospital en la
- Fomentar la investigacin sobre utilizacin de
medicamentos y utilizar sus resultados como
formulacin e implementacin de las polticas
relacionadas
con
la
seleccin,
instrumento en el desarrollo de sus otras
prescripcin,
dispensacin y uso racional de los medicamentos.
funciones.
- Establecer la poltica de restriccin del uso de
antibiticos.
? Participar en la formulacin de programas diseados
para satisfacer las necesidades del equipo de salud
relacionados con el conocimiento y uso adecuado del
medicamento.
[Link].4. Funciones bsicas del Comit de Farmacia y
Teraputica (CFT).
? Seleccionar los medicamentos, segn criterios de
efectividad, seguridad, eficiencia y costos, para que los
medicamentos (principios activos y presentaciones)
disponibles sean los ms adecuados para tratar las
patologas que se atienden en el hospital.
? Elaborar y actualizar peridicamente la GFT que
contenga los medicamentos aprobados para su
empleo en el hospital, as como las instrucciones y las
normas para su aplicacin.
? Establecer la poltica de utilizacin de medicamentos
en el hospital, mediante el listado de medicamentos o
GFT.
? Disear las polticas de uso racional de medicamentos:
- Elaborar y revisar peridicamente las normas de
prescripcin y dispensacin.
- Elaborar y revisar un protocolo de sustitucin
automtica de medicamentos (ver anexo 1).
- Fijar los criterios en los que se basar el hospital
para la obtencin de medicamentos que no han
sido seleccionado para uso regular, o sea, que no
? Validar las normas de uso de medicamentos de las
Guas de Prctica Clnica (GPC), protocolos, vas, etc.
para evitar discordancias con la GFT.
? Documentar y estudiar las reacciones adversas que se
presentan en el uso de los medicamentos, as como
interactuar con el comit de farmacovigilancia.
? Difundir las decisiones adoptadas.
? Coordinar los grupos de trabajo que dependan de este
comit.
? Informar y asesorar a la direccin del hospital en todos
los
aspectos
que
afecten
la
utilizacin
de
medicamentos.
? Fomentar y participar en actividades de formacin
continua en teraputica dirigida al equipo de salud.
[Link].5. Funcionamiento.
? El Comit de Farmacia y Teraputica (CFT) se reunir
con una periodicidad mensual, aunque puede reunirse
cada vez que sea necesario.
? La solicitud de inclusin de medicamentos a la GFT
puede ser iniciada por personal mdico, farmacutico
o por iniciativa del propio CFT.
forman parte del listado de medicamentos bsicos.
71
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
? Para el estudio de la inclusin/exclusin de algn
? Es recomendable que el CFT defina un manual propio
medicamento debe presentarse el impreso de solicitud
de normas y procedimientos de trabajo que contenga
debidamente requisitado y firmado por el solicitante y
los criterios explcitos de inclusin y exclusin de
el jefe del servicio.
medicamentos de la GFT.
? La solicitud debe dirigirse al CFT a travs de la
Secretara del Comit.
? El Comit, en la reunin mensual, estudiar los
informes y emitir el juicio favorable o no, a la
inclusin o a la inclusin con condiciones de uso o a la
? La asignacin de las solicitudes de medicamentos se
exclusin del medicamento en la GFT.
realizar por acuerdo del Comit en la reunin
? El secretario redactar el acta de la reunin y
correspondiente, para su estudio.
notificar la resolucin del Comit al solicitante.
? El informe de evaluacin deber realizarse con base a
la evidencia cientfica y las publicaciones. Deber
? As mismo, el secretario del Comit ser el
describir los aspectos de calidad, eficacia, seguridad y
responsable de la actualizacin de la base de datos de la
evaluar el costo e impacto econmico sobre el
GFT y de notificar a los usuarios de la GFT las
presupuesto del hospital. Los apartados que debera
incorporaciones y las bajas que se produzcan.
contener el informe de evaluacin son:
? El Comit debe tomar en cuenta que por lo general,
- Identificacin del frmaco, autor/es del informe
y fecha de redaccin.
una gua de ms de dos aos de existencia se considera
obsoleta e intil.
- Indicaciones para las que se solicita el frmaco y
[Link].6. Dinmica de las reuniones.
servicio que lo solicita.
- rea descriptiva del medicamento. Nombre
comercial; Presentaciones, va de administracin
Para lograr eficiencia en la gestin del Comit de Farmacia
y laboratorio fabricante.
y Teraputica se deben considerar los siguientes aspectos.
- rea de accin farmacolgica: Indicaciones
clnicas,
mecanismo
de
accin,
posologa,
? Mantener periodicidad de las reuniones las cuales
dependern
farmacocintica.
- Evaluacin de la eficacia basada en los ensayos
del
grado
de
compromiso
responsabilidades asignadas al Comit.
clnicos disponibles.
- Evaluacin de la seguridad. Descripcin de las
? Se recomienda realizar reuniones mensuales y cada
reacciones adversas ms significativos y de las
vez que sea necesario, aunque inicialmente puede ser
interacciones potenciales.
necesario un plan extraordinario.
- rea econmica: Costo tratamiento da, costo
del
tratamiento
completo,
costo
eficacia
incremental, estimacin del impacto econmico.
? Programar las reuniones definiendo lugar, fecha y
horario
con
suficiente
antelacin.
Se
aconseja
- rea de conclusiones.
planificar las actividades y distribuir dicho plan entre
- Bibliografa: El secretario del Comit preparar la
los miembros previo a las reuniones. La duracin de
documentacin de apoyo.
las reuniones no debe ser superior a 2 horas.
72
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
? Documentar los acuerdos y compromisos adquiridos
medicamentos, entre ellas los criterios que se emplearn
por los miembros a travs de las "actas o minutas de la
para la compra de stos fuera del formulario, la obtencin
reunin", las que por lo general incluyen:
y distribucin de medicamentos reconstituidos en el
hospital, etc.
- Personal presente y ausente y causas de ausencia.
- Resolucin sobre las peticiones de inclusin o
La lista de medicamentos no debe considerarse una
medida administrativa de carcter puramente econmico
exclusin de nuevos medicamentos.
- Validacin de protocolos.
arbitraria y coercitiva. Tanto el CBM como la GFT,
- Farmacovigilancia: eventos adversos.
constituyen instrumentos que orientan al personal de
- Temas pendientes de resolucin.
salud en la seleccin apropiada de la terapia para el
- Acuerdos y recomendaciones.
tratamiento del paciente y que contribuyen a disponer de
- Temas a tratar en la prxima reunin.
ms productos farmacuticos.
- Firmas del acta.
Para cumplir con el proceso de seleccin y elaboracin de
El acta, tras su aprobacin ser firmada por el
la GFT, el CFT debe observar el cumplimiento de
presidente y secretario del Comit de Farmacia y
requisitos esenciales cuyos pasos bsicos son:
Teraputica (CFT) y resguardada por este ltimo.
1)
Recopilacin y anlisis de toda la informacin que
? Junto a la convocatoria de reunin, o antes si es
constituye la base de la seleccin de medicamentos,
posible, se enviar el acta de la reunin anterior
teniendo presente que la seleccin de stos debe
inmediata para lectura previa de los integrantes del
fundamentarse en criterios cientficos uniformes, los
Comit.
cuales son:
- Estadstica de morbilidad y mortalidad de la
? Para que las decisiones del Comit, incluidas las
propuestas
medicamento
de
incorporacin
sean
vlidas,
de
se
un
nuevo
requerir
la
participacin de, como mnimo, la mitad ms uno de
sus miembros (Qurum).
institucin.
- Estudio
de
consumo
de
medicamentos
patrones de prescripcin durante el ltimo ao
en la institucin.
- Estudios de utilizacin de medicamentos que se
hayan realizado, en primer trmino en la misma
? Ningn miembro del Comit podr delegar sus
funciones, ni ser sustituido provisionalmente.
institucin y en segundo trmino, a niveles
locales y nacionales.
- Caractersticas demogrficas de la poblacin que
? Se podr sustituir a los miembros que no asistan de
forma regular a las reuniones, previo aviso a la
persona implicada.
atiende el hospital.
- Disponibilidad de otros servicios de salud en el
rea geogrfica de influencia.
- Servicios clnicos y tipo de especialidades que
[Link].7. Proceso de Seleccin de los Medicamentos.
ofrece la institucin.
- Especialidad del personal, grado de capacitacin y
El proceso de seleccin no se limita a la elaboracin de la
lista de medicamentos para uso del hospital, sino que
incluye toda actividad relacionada con la obtencin de
experiencia.
- Modalidades de uso del medicamento en la
institucin.
73
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
- Capacidad
hospital
administrativa
(presupuesto
econmica
disponible
del
5) Evaluacin de los medicamentos propuestos. A
su
continuacin se proponen algunos lineamientos
proyeccin).
bsicos que ayudan a evaluar los frmacos y que en
- Disponibilidad del medicamento en el mercado,
produccin local y comercializacin.
- Modalidades
de
financiamiento
en la GFT:
de
los
medicamentos que implementa el hospital.
- Identificacin del medicamento (Denominacin
- Relaciones costo/beneficio y costo/efectividad
ptimas
de
los
medicamentos
su mayora se constituyen en informaciones a incluir
para
cada
tratamiento.
Comn
Internacional,
DCI,
formas
farmacuticas).
- Clasificacin teraputica del producto.
- Indicaciones teraputicas en funcin del registro
2) Recopilacin y anlisis de la documentacin disponible
del producto, tanto en el propio pas como en las
sobre la seleccin de medicamentos, (criterios de
indicaciones para las cuales fueron aprobadas en
seleccin por la OMS), a fin de otorgar acceso a la
otro pas de referencia.
informacin bsica que se debe conocer y aplicar en
- Biodisponibilidad y farmacocintica.
el proceso de seleccin.
- Dosificacin (en todas las vas y casos especiales
como en geriatra, pediatra o pacientes con
3) Definicin de la metodologa para la evaluacin
cientfica y teraputica de los medicamentos que
constituirn la lista y, posteriormente, la GFT.
disfuncin renal o heptica.
- Reacciones adversas e indicaciones especiales
para su uso.
- Evaluacin de la utilizacin del medicamento en
4) Anlisis de la informacin cientfica y objetiva sobre
cada producto propuesto a ser seleccionado. Un
elemento
importante
en
este
proceso
es
la
disponibilidad de informacin adecuada y completa
sobre los medicamentos para determinar de manera
comparacin con otras teraputicas semejantes y
aportacin de estudios clnicos relevantes.
- Comparacin de costos o tratamientos.
- Recomendaciones con base al anlisis de los datos
anteriores.
objetiva su eficacia e inocuidad. Este tipo de
informacin puede obtenerse a travs de un Centro de
6) Elaboracin
de
la
lista
bsica
listado
de
Informacin de Medicamentos (CIM) al que se pueda
medicamentos esenciales autorizados para uso en la
tener acceso o de servicios de informacin disponibles
institucin, con base en medicamentos seleccionados.
en el servicio de farmacia del hospital. En todo caso, es
en este aspecto donde se destaca la labor del
7) Consideracin del QU HACER cuando se presente la
farmacutico como el responsable de recopilar,
necesidad de utilizar medicamentos no incluidos en la
analizar, organizar y suministrar la informacin
lista o formulario.
necesaria. Para ello se debe tener acceso a diversas
fuentes de informacin. El sistema de informacin
8) Elaboracin de la GFT. Para ello hay que determinar la
empleado depende en gran parte de los recursos
estructura, formato, tamao, forma y diseo ms
econmicos de la institucin y de la disponibilidad de
adecuado de la gua para que facilite la asimilacin
CIM ya sea nacional, local o institucional.
mxima de su contenido y difusin. Otro factor de
consideracin
es
la
disponibilidad
del
recurso
econmico y humano.
74
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
9) Normar el uso de la GFT, mediante un reglamento que
haga obligatorio su uso para la prescripcin.
a)
Que
incluye
un
nmero
limitado
de
medicamentos (los ms eficaces, seguros y
baratos) para un entorno sanitario concreto
10) Publicacin de la GFT en cantidad suficiente de
ejemplares para asegurar su amplia distribucin.
(nacional
local,
atencin
primaria
hospitalaria).
Como mnimo, la distribucin debe cubrir a todo el
b) Que persigue la modificacin de los patrones de
personal mdico de la institucin y se debe mantener
utilizacin de medicamentos y no solamente
dos ejemplares para consulta en cada servicio.
pone a disposicin del lector una recopilacin
objetiva de conocimientos farmacolgicos.
11) El CFT debe realizar acciones de "induccin" al uso de la
GFT mediante actividades educativas dirigidas al
La Gua Farmacoteraputica (GFT) no debe considerarse
equipo de salud, principalmente al personal mdico,
como una medida de carcter puramente econmico
con el objeto de informarlos sobre los criterios de
arbitraria y restrictiva, sino como un instrumento que
seleccin utilizados para su conformacin y de las
orienta al personal de salud en la seleccin apropiada de la
ventajas teraputicas y econmicas de los productos
terapia para el tratamiento del paciente y que contribuye a
all incluidos en comparacin con otras alternativas
disponer de ms productos farmacuticos. Es con ese
teraputicas.
objetivo que deben ser difundidos para que sean en
realidad aceptados y aplicados por el personal de la
[Link]. Gua Farmacoteraputica (GFT).
institucin.
De manera general, el concepto completo de GFT, se
[Link].1. Contenido de la GFT.
refiere al conjunto de monografas de los medicamentos
seleccionados
para
formar
parte
de
la
lista
de
medicamentos esenciales, cuyo propsito es orientar a los
mdicos en su prescripcin. La mayora de las GFT son
publicadas por instituciones como hospitales o bien por
sistemas de salud. Usualmente no son una lista completa
de todos los medicamentos disponibles en el cuadro
bsico y catalogo de medicamentos, sino de aquellos que
han sido seleccionados mediante un proceso tcnico-
El contenido de la gua contempla los siguientes
elementos:
- Medicamentos aprobados por el Comit de
Farmacia y Teraputica.
- Informacin teraputica bsica relacionada con
los mismos.
- Otros aspectos puntuales de utilidad como
protocolos de tratamiento.
cientfico por personal farmacutico experto en terapia,
que representan una seleccin de productos acordes a las
Contenido mnimo de la GFT.
necesidades teraputicas del tipo de pacientes que se
atiende en el hospital y a las posibilidades financieras de
ste, que garantizan: eficacia, seguridad y costo.
1) Ttulo, nombre del hospital, ao de emisin y la
comisin y/o servicio responsable de la edicin.
2) ndice de contenido.
Asimismo, la GFT constituye una de las herramientas para
asegurar una teraputica racional, adems que permite
controlar costos tanto para el hospital como para el
3) Informacin sobre normas y procedimientos del
hospital:
a) Normas de prescripcin.
paciente. Las principales caractersticas de la GFT son:
75
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
b) Normas de funcionamiento del Comit de
Farmacia y Teraputica.
c) Normas
para
la
utilizacin
de
la
gua
? Datos
que
debe
contener
la
solicitud
de
actualizacin de la GFT.
farmacoteraputica.
d) Normas
de
uso
de
medicamentos
en
de
del
tipo
de
cambio
propuesto
(inclusin/exclusin de medicamentos).
investigacin.
4) Descripcin
- Indicacin
cada
especialidad
por
grupo
teraputico con la codificacin nacional respectiva.
5) Informacin monogrfica del producto que incluye:
a) Grupo teraputico al cual pertenece el principio
activo.
- Nombre genrico y comercial, en su caso, con
indicacin de la frmula qumica del producto y
laboratorio que lo produce y su forma o formas de
presentacin.
b) Nombre genrico.
c) Forma farmacutica.
d) Va de administracin.
- Indicaciones sobre la utilizacin del medicamento,
incluyendo dosis y duracin del tratamiento.
e) Dosis usuales (mximas y peditricas).
f) Indicaciones.
g) Reacciones adversas.
- Indicacin de la categora teraputica a que
corresponde el producto.
h) Interacciones.
i) Contraindicaciones.
- Manifestacin de las ventajas teraputicas del
j) Precauciones.
producto
cuya
inclusin
se
k) Informacin al paciente.
comparacin con productos similares a los
existentes
en
el
7) Procedimiento de actualizacin del formulario.
farmacolgicos
8) ndice de nombres comerciales.
efectuados recientemente que respalden esas
[Link].2. Evaluacin y revisin peridica de la GFT.
de
con
en
6) Bibliografa utilizada.
declaraciones
formulario,
propone
investigacin
sustentadas
con
estudios
clnica
bibliografa
actualizada. (Por lo general no se aceptan como
bibliografa el material promocional del producto
Esta actualizacin implica establecer un procedimiento de
ni publicaciones patrocinadas por laboratorios
mantenimiento que involucre al personal del hospital con
nacionales
responsabilidades relacionadas con el uso racional de
medicamentos. Debe promoverse la presentacin
medicamentos, especialmente al personal mdico.
de estudios de investigacin clnica realizadas por el
extranjeros
fabricantes
de
solicitante o la documentacin de experiencias
Un esquema del proceso de actualizacin de la gua debe
preferiblemente nacionales si existen).
ser incluido en el mismo formulario para facilitar su
ejecucin. Las solicitudes de actualizacin pueden
- Manifestacin de las desventajas teraputicas del
referirse a la inclusin o exclusin de un determinado
medicamento o de otra naturaleza cuya exclusin
producto, o de alguna de sus formas farmacuticas o
se propone, si es el caso.
concentracin en particular. El anlisis de cada caso o
solicitud debe basarse en la evaluacin tcnico-cientfica
para lo cual se requerir obtener la informacin indicada a
- Indicacin
referente
interacciones,
toxicidad,
reacciones
adversas,
contraindicaciones
continuacin:
76
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
precauciones,
relacionadas
con
el
uso
del
medicamento.
[Link].3. Procedimiento de solicitud de actualizacin
de medicamentos en la GFT.
- Indicacin de productos equivalentes ya existentes
La solicitud de incorporacin de un nuevo principio
activo, una nueva indicacin de un principio activo
en el formulario teraputico nacional.
incluido o exclusin de la Gua Farmacoteraputica (GFT)
- Costo aproximado y disponibilidad en el mercado
(ver anexo 2) debe basarse en la evaluacin tcnico-
nacional del medicamento que se trate y costo del
cientfica de la informacin proporcionada y que
tratamiento.
requerir los siguientes datos:
- Estimacin del consumo anual del medicamento y
1) Indicacin del tipo de cambio propuesto (inclusin,
inclusin
su costo.
con
condiciones
exclusin
de
medicamentos).
- Cualquier otra informacin adicional que sea
2) Descripcin del medicamento.
necesaria a juicio del Comit.
- Nombre genrico.
- Aunque la solicitud de actualizacin de la gua
- Presentaciones comerciales.
puede ser iniciada por personal mdico o
- Nombre comercial.
farmacutico, todas deben ser tramitadas a travs
- Laboratorio/s que lo comercializa/n.
del CFT. El medio ms sencillo y viable es presentar
- Presentaciones (forma farmacutica, contenido
la
solicitud
la
Secretara
del
Comit
directamente en la farmacia.
en principio activo total, por ml, volumen
total).
- Costo por unidad.
- Siempre es recomendable que en el anlisis del caso
o solicitud de modificacin al formulario que
3) 3. Utilizacin teraputica y seguridad.
realiza el CFT, participe tambin la jefatura del
- Indicaciones sobre la utilizacin del medicamento.
servicio clnico de donde emana la solicitud.
- Posologa y duracin del tratamiento.
- Posologa
- Por otra parte, tanto los resultados, producto de
las evaluaciones de las solicitudes que se reciban,
como
las
actualizaciones,
producto
de
las
revisiones peridicas que el mismo comit realiza,
duracin
del
tratamiento
en
situaciones especiales.
- Reacciones
adversas,
contraindicaciones,
interacciones
precauciones
consideraciones especiales del tratamiento.
deben darse a conocer a los usuarios de la GFT.
- Ventajas y desventajas teraputicas del producto
Para ello debe establecerse un sistema flexible de
cuya inclusin se propone respecto a los
difusin permanente a travs de boletines, fijando
productos parecidos a los existentes en la Gua
perodos ms extensos para publicar nuevas
Farmacoteraputica (GFT).
ediciones completas. El Comit debe tomar en
cuenta que por lo general, una gua de ms de dos
aos de existencia se considera obsoleta e intil.
4) Evidencia cientfica.
- Sobre eficacia, efectividad y seguridad.
- Avalada con estudios farmacolgicos y de
investigacin clnica efectuados recientemente
77
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
que respalden esas declaraciones sustentadas con
bibliografa actualizada, por lo general no se
aceptan
como
bibliografa
el
[Link].5. Periodicidad.
material
promocional del producto ni publicaciones
La GFT debe ser actualizada continuamente y reeditada
patrocinadas por laboratorios fabricantes de
anualmente, sin embargo depende de las necesidades y
medicamentos nacionales o extranjeros.
condiciones de cada hospital. Es aconsejable establecer un
sistema
portada
- Costo diario del tratamiento de un paciente.
de
evitar
en
cada
reedicin.
Cuando
los
medios
cualquier terminal de hospital de la versin actualizada.
- Costo anual estimado del medicamento.
- Ahorro que se producir con la incorporacin del
nuevo medicamento.
[Link].6. Medicamentos No Incluidos en la Gua
Farmacoteraputica (MNIGFT).
6) Cualquier otra informacin adicional que sea necesaria
a juicio del Comit (CFT).
7) Firma del mdico solicitante y del Jefe del Servicio.
[Link].4. Edicin de la Gua Farmacoteraputica.
La publicacin de la Gua Farmacoteraputica debe ser en
una cantidad suficiente de ejemplares para asegurar su
distribucin. Debe ser considerada por el prescriptor y el
personal de salud como una herramienta til, que de
forma rpida y simple conteste sus interrogantes
eficientemente.
formato
objeto
formulario en versin on line permite la consulta, desde
- Nmero de pacientes previstos en un ao.
un
Con
informticos lo permitan, la posibilidad de disponer del
- Costo total del tratamiento de un paciente.
existe
actualizacin.
confusiones, es recomendable modificar el color de la
5) Evaluacin econmica.
No
de
nico
para
la
Gua
Farmacoteraputica (GFT), sin embargo, se recomienda:
- Cuidar que sea visualmente agradable y fcil de
leer.
- Impresa con carcter profesional.
El hecho de disponer de un CBM y GFT no debe implicar
una negativa indiscriminada de la utilizacin de otros
medicamentos que afecte en forma sensible o
comprometa la terapia de algn paciente en particular
(medicamentos no incluidos). Por tal razn, es
recomendable tener en cuenta los aspectos que se
exponen a continuacin.
? El CFT debe definir la poltica de:
Actuacin ante la prescripcin de medicamentos
no incluidos en la Gua Farmacoteraputica
(GFT).
Intercambio
teraputico
o
sustitucin
automtica de medicamentos (ver anexo 1).
? El Servicio de Farmacia debe:
Evaluar, siempre con el mximo de informacin
posible, cualquier solicitud o prescripcin de
medicamentos no incluidos en la Gua
Farmacoteraputica (GFT) conjuntamente con el
mdico prescriptor.
Informar al Comit peridicamente de las
eventualidades que surjan a este respecto.
- Editarla en tamao bolsillo.
- Diferenciar claramente la seccin usando papel
Se debe considerar QU HACER cuando se presente la
de color diferente o sistemas de localizacin
necesidad de utilizar medicamentos no incluidos en la lista
lateral.
o formulario. Para ello es necesario que se prevea el
- Dada la frecuencia de reedicin, buscar sistemas
de edicin econmicos.
procedimiento a seguir en esos casos, definiendo quines
sern los responsables de autorizar su compra y los
78
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
criterios que se emplearn para aprobar o rechazar la
sobre otra no siempre son claros o adecuados. Durante
solicitud, lo cual se constituye en parte de las polticas
las dos ltimas dcadas se han desarrollado mtodos para
institucionales sobre seleccin de medicamentos.
reducir la brecha entre la investigacin y la prctica en la
atencin a la salud, debido a que las bases de datos de
Los aspectos a considerar para el manejo de los
publicaciones de proyectos de investigacin, cuyo acceso
medicamentos no incluidos en la GFT, son:
es cada vez ms fcil (por ejemplo, Medline, Pubmed), no
siempre aportan criterios suficientes para aplicar los
? Definicin de los responsables de autorizar la compra
sesgos potenciales en dichas publicaciones, derivados de la
de los medicamentos no incluidos en la GFT.
? Definicin de los criterios que se emplearn para
aprobar o rechazar la solicitud, lo cual deber ser
acorde a las polticas establecidas sobre seleccin de
medicamentos.
? Exigir aprobacin del mdico jefe del servicio (o del
mdico de guardia si la necesidad se presenta en horas
no laborales) como requisito previo para tramitar la
solicitud.
? Canalizar toda solicitud de medicamentos fuera de la
GFT a travs del servicio de farmacia.
? Establecer un sistema de compra extraordinaria a un
distribuidor de la localidad para este tipo de
abastecimiento (solo en caso de urgencias).
? Elaborar
mantener
una
lista
actualizada
de
medicamentos que no forman parte de la GFT pero
que son solicitados con frecuencia.
? Determinar
la
pertinencia
de
inclusin
hallazgos. Por otra parte, es reconocida la existencia de
de
medicamentos que no forman parte de la GFT una vez
analizado su uso, costo, frecuencia y utilidad en el
influencia de organizaciones, factores socioeconmicos,
falta de consistencia en riesgo-beneficio o ausencia de
definicin de las caractersticas particulares de los
usuarios y el contexto en donde los hallazgos pudieran ser
aplicados.
Debe
proceso
clnica (GPC).
Las GPC suelen integrar en un modelo de atencinreferencia a trabajos de investigacin que sustenten las
recomendaciones hechas; sin embargo, los criterios para
seleccionar y preferir los resultados de una investigacin
preceptivo
de
las
multidisciplinario
sistematizado.
Estas
caractersticas diferencian las Guas de Prctica Clnica
(GPC) del concepto clsico de protocolo, el cual tiene un
corte ms normativo y concede gran papel a la opinin de
expertos.
Diversos son los factores que determinan la necesidad de
disponer de una Gua de Prctica Clnica (GPC):
?
La variabilidad que se detecta en el manejo de ciertas
condiciones clnicas y la suposicin de que esta
variabilidad se traduce en el uso inapropiado de
recursos o en actuaciones no avaladas por el estado
la frecuencia de este tipo de solicitudes, discutir el caso
Elaboracin de las guas de prctica
carcter
sistemtica de la evidencia cientfica disponible y con un
? Relacionar solicitudes y prescriptores, y en funcin de
[Link].
el
recomendaciones, que se elaboran con base a una revisin
tratamiento de pacientes.
con cada prescriptor y el jefe del servicio respectivo.
destacarse
actual de la ciencia.
?
La aparicin constante de nuevas tecnologas.
La necesidad de evaluar la prctica clnica y de
conocer sus resultados.
La dificultad de actualizacin de los profesionales de la
salud.
[Link].1. Contenido de una Gua de Prctica Clnica
(GPC).
79
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Con la finalidad de asegurar la calidad de una Gua de
5) Incorporacin de sugerencias.
Prctica Clnica (GPC), sta deber contener los siguientes
6) Revisin externa y prueba piloto.
puntos:
7) Edicin.
8) Difusin.
1) Justificacin y objetivos.
9) Calendario de revisin: Actualizacin y evaluacin del
2) Descripcin de la condicin clnica o problema de salud
objeto de la GPC.
3) Intervenciones
seguimiento.
10) Medida del impacto.
preventivas,
diagnsticas
teraputicas disponibles para la condicin clnica y
sobre las que se pretende hacer recomendaciones.
4) Metodologa de revisin y gradacin de la evidencia y
de gradacin de las recomendaciones.
A continuacin se describe brevemente cada fase.
1) Constitucin del grupo de elaboracin de la GPC.
5) Sntesis estructurada de la evidencia (o pruebas)
a) Designar el coordinador:
El primer paso de este proceso es seleccionar al
disponible sobre cada intervencin, con asignacin de
profesional que actuar como coordinador del
niveles de evidencia.
grupo. El coordinador del grupo ser el
6) Recomendaciones
explicitas
para
las
diferentes
intervenciones; Justificando cada una.
7) Resumen en forma de algoritmo de decisin (si
procede).
8) Descripcin de los datos disponibles sobre el proceso y
responsable
del
proyecto
la
figura
determinante de su xito. La persona designada
deber ser un clnico de reconocido prestigio y
buen conocedor del proceso; es imprescindible
que cuente con apoyo de la Direccin del
resultados, en el propio contexto (el hospital), para la
hospital.
condicin clnica o problema de salud objeto de la GPC
coordinador son:
Las
principales
funciones
del
(si procede).
o Identificar y seleccionar a los expertos que
9) Bibliografa.
participaran en la elaboracin de la Gua de
10) Propuesta de indicadores para evaluar el seguimiento
Prctica Clnica (GPC).
y los resultados (si procede).
11) Autores.
12) Profesionales a los que va dirigida.
13) Fecha de edicin o de la ltima actualizacin.
14) Previsin sobre la actualizacin.
o Contactar con las personas seleccionadas y
convocarlos a reuniones de trabajo.
o Presidir y moderar las reuniones de
trabajo del grupo.
o Participar en las reuniones del ncleo de
redaccin.
[Link].2. Fases de elaboracin de una GPC.
o Organizar la difusin de los borradores a
los
1) Constitucin del grupo de elaboracin.
a) Designar el coordinador.
diferentes
servicios
clnico
quirrgicos y recibir las sugerencias.
o Coordinar y participar en la fase de
b) Constitucin del grupo.
difusin de la Gua de Prctica Clnica
c) Calendario de reuniones y plan de trabajo del
(GPC).
grupo de elaboracin.
2) El ncleo redactor.
3) Redaccin del borrador final.
4) Difusin del borrador.
o Coordinar la edicin de la Gua de Prctica
Clnica (GPC).
o Coordinar las revisiones que se realicen de
acuerdo con el calendario pactado.
80
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
obtenida sobre la base de la revisin sistemtica de la
b) Constitucin del grupo:
evidencia cientfica o en el juicio clnico cuando no se
Es necesario identificar las posibles intervenciones
preventivas, diagnsticas y teraputicas con la
finalidad de incluir todas las especialidades del
hospital.
El
coordinador
designar
los
profesionales que participarn en el grupo y que
estar conformado por representantes de todas las
especialidades
clnicas,
farmacuticos
disponga de evidencia.
Las contribuciones de cada especialista se expondrn
y debatirn en el grupo, especialmente aquellas que
afecten a ms de una especialidad, hasta llegar al
consenso general y a la propuesta y formulacin de
las recomendaciones.
epidemilogos.
2) El ncleo redactor de la GPC.
Es de gran importancia constituir un grupo
Est formado por un pequeo nmero de personas, todas
multidisciplinario, por dos razones. La primera es la
ellas integrantes del grupo de elaboracin. Este grupo se
necesidad de no excluir a ninguno de los agentes de
encarga del proceso de redaccin de la Gua de Prctica
la salud de inters en el manejo de la condicin
Clnica (GPC). Para ser operativo, este grupo no lo han de
clnica a estudiar. La segunda es la de asegurar la
integrar ms de tres o cuatro personas, bajo las
adecuada discusin en la que participen todos los
directrices del coordinador.
especialistas
para
llegar
establecer
las
recomendaciones conjuntamente.
El ncleo redactor se rene, despus de cada reunin del
grupo de elaboracin de la GPC, con el objetivo de reunir
No est definido el nmero ptimo de participantes
todas las aportaciones presentadas por los diferentes
en el grupo multidisciplinario de discusin y
expertos y proceder a dar estructura a la Gua de Prctica
elaboracin de la Gua de Prctica Clnica (GPC), en
Clnica (GPC).
todo caso, esta definicin estar en funcin del
nmero de especialidades del hospital. No se
Al menos, un par de das antes de cada reunin general, el
recomienda ni una cantidad muy reducida de
grupo de redaccin debe hacer llegar a cada uno de los
personas, ya que limitara la adecuada discusin, ni
miembros del grupo de elaboracin el borrador en el que
tampoco un nmero excesivo que podra poner en
se ha incorporado la redaccin de los aspectos debatidos
peligro el funcionamiento del grupo. Entre 6 y 12
en la ltima reunin.
personas se puede considerar razonable.
3) Redaccin del borrador definitivo.
c) Calendario de reuniones y plan de trabajo del
grupo de elaboracin:
El borrador final es el documento que se obtiene al final
de la serie de reuniones del grupo de elaboracin.
El grupo establecer un calendario de reuniones,
Representa el acuerdo de todas las personas que han
ajustado a las posibilidades de tiempo real disponible
contribuido a su creacin.
y a la previsin del periodo planificado para la
elaboracin de la GPC.
Los contenidos de este borrador son los mismos que
tendr el documento final de la Gua de Prctica Clnica
La tarea principal de cada especialista clnico es
(GPC), aunque todava podr recibir la incorporacin de
aportar la informacin de su rea de conocimiento,
81
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
alguna sugerencia o enmienda en las fases de difusin, de
revisin externa y de prueba piloto.
La prueba piloto es la aplicacin de la Gua de Prctica
Clnica (GPC) a todos los pacientes, afectados por una
La estructura
del borrador ya ha sido expuesta
determinada condicin clnica, que entran en contacto por
anteriormente. En el borrador, es fundamental que
primera vez con los clnicos que realizan la prueba,
tambin consten: los miembros del grupo que la han
durante un periodo previamente determinado para
elaborado y la fecha de finalizacin del documento.
comprobar la aplicabilidad de la GPC en el contexto para el
cual fue diseada.
4) Difusin del borrador.
Se enviar un ejemplar del borrador final a cada uno de los
responsables de las unidades o servicios implicados en el
manejo de la condicin clnica a la que se refiere el
documento, con la recomendacin que se difunda a todos
los miembros de los servicios o unidades, para que todos
los involucrados en el proceso clnico - quirrgico,
puedan aportar enmiendas o sugerencias al borrador.
introducen los ajustes y las modificaciones pertinentes.
7) Edicin de la Gua de Prctica Clnica (GPC).
Una vez realizados los cambios acordados por el grupo, se
procede a editar el documento definitivo.
Considerando que la Gua de Prctica Clnica (GPC) es un
instrumento dinmico y, que por tanto, sujeto a
5) Incorporacin de sugerencias.
Las sugerencias o posibles enmiendas que se hayan hecho
llegar al coordinador, se debatirn en reunin general del
grupo de elaboracin de la Gua de Prctica Clnica (GPC)
con el objetivo de llegar a
A partir de los resultados de la prueba piloto se
un acuerdo sobre: la
actualizaciones y revisiones peridicas, es estrictamente
necesario que, en el ejemplar definitivo, figure la fecha de
edicin, que marcar el punto de partida del calendario de
revisiones y actualizaciones.
oportunidad de la sugerencia o enmienda, la calidad de la
Como mnimo es necesario editar el formato completo, el
evidencia que la soporta, la aplicabilidad en el contexto, las
abreviado o de bolsillo, con los algoritmos y, de estar
posibles interacciones entre las diferentes especialidades y
disponible, el formato electrnico, que se ubica en la red
el previsible impacto en la mejora de los resultados.
informtica del hospital (Intranet), para que pueda ser
Las aportaciones que, de forma consensuada, se acepte
que aaden valor se incorporarn a la redaccin definitiva
consultado por los profesionales mdicos desde cualquier
terminal.
de la GPC.
8) Difusin de la Gua de Prctica Clnica (GPC).
6) Revisin externa y prueba piloto.
La elaboracin de una buena Gua de Prctica Clnica (GPC)
Previamente a su entrada en operatividad, es conveniente
que las Guas de Prctica Clnica (GPCs) se sometan a
revisin externa para asegurar su validez y aplicabilidad.
La revisin externa, realizada por expertos ajenos al
proceso de elaboracin de la gua, sigue unas lneas
no garantiza, en absoluto, su utilizacin en la prctica
clnica. Es necesario un buen procedimiento de difusin y
utilizacin (reuniones, foros, o en medios electrnicos
como Internet o agendas electrnicas).
9) Calendario de revisin: actualizacin y evaluacin del
seguimiento.
principales protagonizadas por diferentes especialistas,
tales como documentalistas, metodlogos y clnicos.
82
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
La Gua de Prctica Clnica (GPC) no es un instrumento
sistema eficiente de suministro de medicamentos
esttico. Continuamente debe incorporar los cambios en
hospitalario,
el conocimiento mdico y en la prctica clnica que se
adquisicin,
vayan produciendo. Estos cambios debern estar avalados
enfocados en un grupo de medicamentos especfico y
por una evidencia cientfica de calidad y ajena a intereses
bien delimitado.
cuyos
procesos
almacenamiento
de
programacin,
distribucin
estn
del mercado farmacutico.
Por una parte, la seleccin de medicamentos ayuda a la
En ningn caso debern transcurrir ms de dos aos
construccin de sistemas racionales de prescripcin,
entre una actualizacin y la fecha de edicin o de la ltima
adquisicin, distribucin e informacin. Y por otra, la
actualizacin.
Gua
10) Medida del impacto.
La garanta de la efectividad de la Gua de Prctica Clnica
(GPC) viene dada por la medida del impacto que su
implantacin tenga en la atencin, es decir, en los
resultados clnicos. Una buena GPC ha de sealar los
resultados clnicos que se esperan de su aplicacin. Se
deber establecer un programa de supervisin de los
resultados clnicos conseguidos con el seguimiento de la
GPC y su comparacin con el estndar de la propia gua.
De esta forma, podr ser cuantificada la mejora en la
Farmacoteraputica
(GFT)
facilita
el
aprovisionamiento de medicamentos acorde a los
criterios establecidos por el Comit de Farmacia y
Teraputica (CFT), evitando compras indiscriminadas que
afecten el presupuesto asociado a medicamentos en el
hospital.
El aprovisionamiento de medicamentos, incluidos en la
Gua
Farmacoteraputica
(GFT),
ser
un
proceso
estandarizado y rutinario, apegado a las modalidades
elegidas por cada Institucin de acuerdo al marco legal.
atencin sanitaria.
En caso de existir solicitudes de compra de medicamentos
7.2.4. Adquisicin y almacenamiento de
para que proceda la adquisicin, ser necesaria la
medicamentos.
[Link]. Adquisicin.
La adquisicin de medicamentos no es una funcin del
servicio de farmacia, pero si lo es la seleccin de
medicamentos basados en el Cuadro Bsico y Catlogo de
Medicamentos emitido por el Consejo de Salubridad
General (CSG), validados y autorizados por el CFT.
En conjunto con el Comit de Farmacia y Teraputica, el
servicio de farmacia elabora la GFT, este proceso de
seleccin es hecho a partir de las guas clnicas y
protocolos teraputicos que abarcarn la cartera de
servicios de la Institucin, siendo la base para 1) la
prescripcin racional de medicamentos, y 2) construir, un
no incluidos en la Gua Farmacoteraputica (MNIGFT),
evaluacin tcnica y autorizacin del pedido por parte del
CFT, tras comprobar que se trata de un caso justificado y
excepcional. Toda solicitud de medicamento ser enviado
al pleno del comit mediante el responsable del servicio o
rea mdica, para su posterior validacin y de ser
procedente la autorizacin para la inclusin de dicho
medicamento a la GFT.
La farmacia debe contar con medicamentos de urgencia,
por lo que las compras urgentes no deben de existir, si
existen el mdico que requiera la prescripcin ser quin
deba justificar adecuadamente la solicitud y Farmacia
corroborar esta justificacin dando el visto bueno para
que proceda la adquisicin.
Todos los procesos administrativos relacionados con la
compra de medicamentos son responsabilidad de las reas
83
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
administrativas (departamento de Recursos Materiales y
o Presentacin:
Financieros), el rea de farmacia interviene en la
etiquetado.
planeacin de necesidades de la Institucin con base a dos
envases,
empaque,
o Calidad.
? Cumplimiento de especificaciones
criterios, la utilidad teraputica del medicamento y el
consumo registrado durante periodos de tiempo acorde a
tcnicas.
los ciclos de planeacin financiera de la institucin. Una
? Sistema de control de calidad.
vez identificados las necesidades de compra stas son
? Disposicin
entregadas por parte del rea de farmacia, al rea
administrativa para que sta determine los mecanismos
de adquisicin correspondiente con base a la normatividad
de
informacin
cientfica.
? Registro sanitario.
- Aspectos administrativos.
vigente en la materia y acorde a la disponibilidad
o Situacin
presupuestal del ejercicio fiscal en curso.
financiera:
liquidez,
endeudamiento.
o Inscripcin en registro sanitario de la
Es importante resaltar que tanto en hospitales de nueva
empresa.
creacin, como en hospitales en operacin el CFT ser
o Condiciones de la empresa: representante,
quien defina el listado de medicamentos a ser adquiridos
concesionario, distribuidor, productor.
con base a su utilidad teraputica, a fin de cubrir las
- Aspectos comerciales.
intervenciones contenidas en la cartera de servicios del
o Precios.
hospital.
o Plazo de entrega.
o Plazo de crdito.
Criterios de evaluacin previos a la adquisicin.
o Bonificaciones.
Segn criterios de la OMS, los objetivos estratgicos de la
o Reajuste de precios.
adquisicin deben ser:
o Poltica
- Revisar las cotizaciones (utilizando los criterios
de
devoluciones/cambio
de
producto.
en el anlisis de oferta).
- Evaluar a los proveedores.
Asimismo para garantizar la calidad en los medicamentos,
- Llevar la gestin de existencias o inventarios en
en el proceso de adquisicin, la OMS recomienda: Una
forma correcta.
seleccin cuidadosa de los producto(s), dar la descripcin
o Existencia mnima, mxima y alerta.
adecuada del producto(s) (principio activo, dosis y vas de
- Contar con un sistema de control de rdenes
administracin), solicitar certificado de registro sanitario,
emitidas.
- Todo proceso de compra debe de contar con:
o Lista bsica de medicamentos con sus
certificados de calidad de productos farmacuticos,
certificados de buenas prcticas y realizar inspeccin de
muestras.
especificaciones tcnicas.
o Lista de fallas de productos.
Asimismo, la decisin de compra debe estar sustentada,
o Oferta de los proveedores y cronograma
por el costo unitario del medicamento, por criterios
de compras.
tcnicos cuya concrecin garantice, junto con el sistema
de aprovisionamiento, la mayor eficiencia del tratamiento
? Criterios para el anlisis de oferta.
farmacoteraputico en su totalidad.
- Aspectos tcnico-cientfico.
o Caractersticas qumicas y farmacuticas.
84
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
[Link]. Almacenamiento.
Especialidades farmacuticas cuya conservacin
no
requiera
de
condiciones
especiales
de
conservacin.
rea de recepcin de medicamentos. Esta rea ser
destinada para la recepcin y verificacin de materias
Especialidades farmacuticas de gran volumen.
primas, para la elaboracin de formulaciones diversas, y
Soluciones parenterales.
de medicamentos y material de curacin. Durante la
Lquidos o soluciones de dilisis.
recepcin, el farmacutico deber verificar su integridad
Medios de contraste.
fsica y cotejar los criterios de cumplimiento, solicitados
Todos
en las evaluaciones tcnicas correspondientes.
los
posibles
espacios
destinados
los
medicamentos deben estar numerados. De esta forma, se
rea de Almacn. El almacenamiento conjuga las
pueden elaborar listados para una fcil y rpida
actividades de recepcin, clasificacin, ubicacin, custodia,
localizacin stos. Se debe prever dejar espacios libres
eventual manipulacin y control de existencias tanto de
para nuevas incorporaciones cada vez que cambie la letra
materias primas, como de medicamento y material de
en la organizacin alfabtica.
curacin.
Tiene
como
objetivo
conservar
las
caractersticas de los insumos durante su permanencia
Almacenes especiales. Su funcin es resguardar la
dentro del almacn as mismo debe de asegurar una
integridad fsica de los medicamentos, bajo condiciones
rpida localizacin, fcil identificacin y el mximo
especiales de manejo, mantenimiento y preparacin. Esto
aprovechamiento de espacio.
los podemos clasificar de la siguiente manera:
Para alcanzar el objetivo principal de este almacn general,
De productos inflamables.
lo primero que se debe tener en cuenta es la distribucin
De refrigerados.
y el mobiliario que contiene. La disposicin de las
De medicamentos controlados (Grupos I, II y III).
estanteras (anaqueles), debe organizarse de forma que
De medicamentos citostticos.
permita un fcil acceso con los carros de preparacin de
pedidos o para la recepcin de entradas de proveedores.
[Link]. Administracin de inventarios
La distribucin de los medicamentos en los anaqueles,
Con
debe cumplir con las normas, polticas o lineamientos
medicamentos en el hospital, el Servicio de Farmacia debe
vigentes. En caso de no existir stas, se recomienda
planear, organizar, dirigir y controlar los almacenes y
organizarla de manera tal que facilite la preparacin de
sub-almacenes destinados a medicamentos, garantizando
pedidos y la colocacin de las recepciones de los
su disponibilidad, as como mejorar su uso dentro del
proveedores. Normalmente se ordenan por principio
hospital.
el
propsito
de
satisfacer
la
demanda
de
activo del medicamento, en todas sus presentaciones. A
continuacin estn otros medicamentos que, desde el
El control de inventario es el control administrativo bsico
punto de vista operativo, conviene que estn agrupados,
para racionalizar los costos de obtencin, posesin y
por ejemplo:
facilitar
la
programacin,
mejorar
la
reposicin,
racionalizar el consumo y el espacio de almacenamiento,
tomar medidas para reducir la cantidad de medicamentos
85
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
cadcos, poco utilizados y permite la deteccin de las
prdidas por deterioro y robo.
- Existencia mxima. Es la cantidad mxima
aceptable en existencia en el almacn y se
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) propone los
determina sumando la existencia de seguridad y
siguientes tipos de inventarios:
la que se consume durante un perodo de
reposicin
- Peridico o de ciclo. Intervalo de tiempo definido
(o
sea
entre
dos
reposiciones
consecutivas)
(muestra 10%). Es la porcin del inventario total
que vara en forma directamente proporcional al
- Existencias de alerta. Conocida como punto de
tamao del lote se conoce como inventario de
reposicin. Se define como la cantidad de
ciclo.
de
material que da origen al proceso de reposicin o
ciclo=Q+0/2=Q/2); Q= tamao de lote, punto
compra, a fin de mantener las existencias
mximo).
mnimas o de seguridad. Se debe iniciar el
(Inventario
promedio
- Permanente. Cada vez que se presente un
proceso cuando el inventario baje al nivel de
movimiento del producto.
alerta (disponibilidad de espacio, mercado y
- Especiales. Eventual por razones especficas.
presupuestaria).
Existen adems otros parmetros para existencia de
El inventario permite el Control de movimientos de
medicamentos que se pueden manejar, dentro de un
entradas y salidas, niveles de existencias, necesidades de
almacn:
reposicin y conocimiento anticipado del tiempo de
reposicin, as como:
- Sistema VEN. Clasificacin de los medicamentos
-
en Vitales, Esenciales, No esenciales.
Conocer
caractersticas
tendencias
del
consumo de medicamentos.
- Anlisis de valores ABC. Clasificacin
de
medicamentos en funcin a costos y cantidad en
inventario (A 70% de inventarios y 20% de los
almacn.
-
costos; B 20% de inventario y 30% de los costos;
C 10% de inventarios y 50% de los costos).
Identificar las existencias disponibles en el
Identificar la existencia de productos por vencer
o ya vencidos.
Evitar o disminuir al mximo la prdida de
medicamentos.
- Existencia mnima.
Es un excedente de
inventario que protege contra la incertidumbre
de la demanda, el tiempo de espera y los cambios
de abastecimiento. La palanca primaria para
Descartar
fsica
contablemente
todo
medicamento que se haya deteriorado.
-
Realizar
verificaciones
para
el
control
de
existencias por inventarios totales o selectivos.
reducir los costos del inventario de seguridad
consiste en hacer los pedidos en una fecha ms
Una adecuada gestin de stock refleja la efectividad en el
prxima a aquella en la cual debern recibirse.
empleo de los recursos materiales, por lo que es
Para fines prcticos se determina una existencia
importante llevarlo de manera adecuada.
de 1/3 de cantidad que se consume durante un
tiempo de reposicin para grupo A, grupo B y
La constitucin de inventarios comporta dos tipos de
1/1 para C
factores: positivos, negativos y, de espacios fsico.
86
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
A continuacin se menciona el mtodo clsico, que
Positivos: aqu la gestin de stock debe de responder a
consiste en la realizacin del reaprovisionamiento de
una doble funcin; econmica (reduccin de los costos) y
existencia en base al clculo de punto de pedido y del
de seguridad (proteger el proceso de produccin de
stock de seguridad, incluyendo otras variables como la
exigencias imprevistas de consumo de medicamentos o
estacionalidad o variabilidad de la demanda. El punto de
de demora en la entrega de los mismos).
pedido se refiere a aquel nivel de existencias que exige la
formulacin de un nuevo pedido a fin de satisfacer las
Negativos: ya que aparecen una serie de costos de
necesidades del consumo. Para determinarlo hay que
posesin (administrativos, personal, y sistemas de
consolidar las existencias fsicamente disponibles, con los
gestin).
pedidos pendientes de recepcin. Cuando el stock de
algn medicamento disminuya por debajo de este punto
De espacio fsico:
debemos de considerar la emisin de un nuevo pedido;
este mtodo ayudar a evitar los stocks excesivos.
Operativos: personal, equipos de manipulacin y
seguros sobre la existencias.
PP=Cp + Ss
Econmicos: obsolescencia, deterioro y hurto.
PP= punto de pedido
Financieros: intereses correspondientes al capital
Cp= consumo previsto durante el perodo de entrega.
invertido.
Ss= Stock de seguridad establecido
Los objetivos de la gestin de Stock son reducir al mnimo
En este caso, con el fin de optimizar la gestin, se
posible los niveles de existencias y asegurar el suministro.
recomienda agrupar en el mismo pedido aquellas
especialidades del mismo laboratorio o proveedor, que
Existen varios tipos de stock aqu se mencionan dos, por
estn prximas a alcanzar sus respectivos puntos de
que son los que mejor se apegan para un control
pedido o stocks mnimos. El stock mnimo ser
adecuado satisfaciendo la demanda de medicamentos en el
establecido en considerando la ubicacin geogrfica y
Hospital:
caractersticas de logstica de los proveedores.
De ciclo. sirve para atender la demanda normal.
Para determinar el mejor nivel del inventario de ciclo para
Se suelen hacer pedidos de un tamao tal que
un medicamento se calcula la cantidad econmica de
permita atender la demanda durante un perodo
pedido (EOQ economic order quantity); es decir el
largo de tiempo.
tamao del lote que permite minimizar los costos y se
realiza bajo las siguientes suposiciones:
De seguridad. Es el previsto para demandas
inesperadas o retrasos en las entregas de los
certeza.
proveedores, funcionan como un <<colchn>>
complementario al stock de ciclo.
La tasa de demanda es constante y se conoce con
No existen restricciones para el tamao de cada
lote.
Existen varios mtodos de gestin de stock que abarcan
Los dos nicos costos relevantes son el
desde los ms simples hasta los ms sofisticados que
mantenimiento de inventario y el costo fijo por
implican total sistematizacin del sistema.
lote,
tanto
de
hacer
pedidos
como
de
preparacin.
87
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Las decisiones referentes a un artculo pueden
adquiridos fuera de la Gua Farmacoteraputica (GFT), 2)
tomarse independientemente de las decisiones
el servicio solicitante y 3) el motivo de solicitud. Este
correspondientes a los dems.
reporte ser enviado al Director General del Hospital, y
El tiempo de espera es constante y se conoce con
ser tema en la reunin del Comit de Farmacia y
certeza. La cantidad recibida es exactamente la
Teraputica (CFT).
que se pidi y las remesas llegan completas y no
-
en partes.
7.2.5.
Un ciclo comienza con Q unidades en inventario,
medicamentos.
que es cuando se recibe pedido. Durante el ciclo,
se utiliza el inventario disponible a una tasa
constante, se puede pedir un nuevo lote
calculando que el inventario se reduzca a 0,
cuando se reciba ese nuevo lote. Puesto que el
inventario vara uniformemente entre Q y 0, el
inventario del ciclo promedio ser igual a la mitad
del tamao del lote Q.
[Link]. Compra extraordinaria de medicamentos
no incluidos en la gua farmacoteraputica
(MNIGFT).
Sistemas
de
distribucin
de
La distribucin de medicamentos es uno de los procesos
clave de los servicios de farmacia en el mbito
hospitalario.
Los
sistemas
de
distribucin
de
medicamentos comprenden el curso que sigue el
medicamento desde que entra a la farmacia hasta que se le
administra al paciente (para fines prcticos la adquisicin
y almacenamiento se incluye en el punto 7.2.4., de este
documento).
El
objetivo
de
los
sistemas
de
distribucin
de
medicamentos es mantener disponible en el lugar
apropiado y en forma oportuna para su administracin al
En principio los medicamentos no incluidos en la Gua
paciente, l o los medicamentos prescritos por su mdico
Farmacoteraputica no deben ser adquiridos en los
tratante en las dosis y formas farmacuticas por ste
hospitales, mediante un proceso tradicional de compra
sealadas.
(licitacin) ya que ello implica su integracin en la
planeacin de compras futuras, sin analizar el impacto
Existen cuatro sistemas bsicos de distribucin de
costo/beneficio en las finanzas del hospital.
medicamentos que por lo general se han usado en los
hospitales.
En el caso de tener que adquirir medicamentos
excepcionales, para un caso concreto y que cumpla con
[Link]. Sistema de existencias por servicio o
las condiciones especiales establecidas en el marco del
piso.
Comit de Farmacia y Teraputica (CFT), la adquisicin
deber ser autorizada por el Director General del Hospital,
y deber estar acompaada de: la autorizacin tcnica del
jefe del servicio de farmacia y del informe de justificacin
de la necesidad de este frmaco firmado por el jefe del
servicio que solicita el medicamento.
Mensualmente, el Servicio de Farmacia elaborar un
reporte en el que relacionar: 1) los medicamentos
El sistema est diseado para almacenar la mayora de los
medicamentos en forma conjunta en la unidad de
enfermera. Cada rea de atencin del paciente obtiene la
medicacin de la farmacia cuando su reserva del
medicamento esta por terminarse o cuando se prescribe
una medicacin nueva a un paciente. La medicacin se
lleva a la unidad de enfermera en envases de un tamao
predeterminado. La enfermera toma los medicamentos
88
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
para los pacientes y se los administra. Algunas
un paciente, se despachan existencias para tres a cinco
medicaciones que no se usan con frecuencia, que
das a la unidad de enfermera. Todas las rdenes mdicas
requieren un manejo especial, o que necesitan un control
se registran en el perfil de medicacin del paciente en el
estricto, generalmente no se guardan en las unidades de
cual deben figurar como mnimo el nombre de la
enfermera si no que se entregan a la unidad contra recibo
medicacin, la dosis, la forma dosificada, la va de
de una receta expendida a un paciente.
administracin, el intervalo de administracin y la
identificacin del farmacutico. Cualquier cambio, nueva
Este sistema ofrece algunas ventajas, tales como: 1) la
prescripcin o terminacin del uso de medicamento se
mayora de los medicamentos estn a la disposicin de las
debe de indicar en el perfil. Los medicamentos de cada
enfermeras y de los mdicos en la unidad de enfermera,
paciente se mantienen en una caja separada en la unidad
2) se extienden menos recetas a los pacientes internados,
de enfermera y la medicacin que no se usa se devuelve a
3) la devolucin de medicamentos es mnima y 4) los
la farmacia cuando al paciente se le da de alta.
requerimientos del personal de la farmacia son ms
reducidos.
Este sistema de distribucin ofrece algunas ventajas sobre
el sistema de existencias por servicios ya que permite al
Sin
embargo,
este
sistema
de
distribucin
de
farmacutico revisar las prescripciones del paciente y su
medicamentos ofrece muchas desventajas que reducen la
perfil
eficiencia y confianza en l. Algunas de stas son: 1)
medicamentos; aumenta el control sobre la distribucin
aumentan
el
de medicamentos dentro de la institucin y permite la
farmacutico no revisa las rdenes individuales de
recuperacin del dinero porque se cobra por los
medicacin de los pacientes, 2) prdida econmica por la
medicamentos que se administran a los pacientes en la
apropiacin indebida de medicamentos por parte del
unidad de enfermera.
las
posibilidades
de
error
porque
farmacoteraputico
antes
de
ordenarle
los
personal hospitalario, 3) aumento del inventario de
medicamentos del hospital, 4) mayor costo por prdida de
El sistema tambin posee algunas desventajas, entre las
medicamentos porque caen en desuso o se deterioran, 5)
cuales se encuentran: 1) aumento de la posibilidad de
capacidad limitada de muchas clnicas y hospitales para un
cometer errores causado por la falta de verificacin de las
almacenamiento adecuado en las unidades de enfermera
dosis y por la ineficiencia inherente a los procedimientos
y 6) peligro mayor de deterioro no detectado que ponga
usados para planificar, preparar, administrar, vigilar y
en peligro la seguridad del paciente.
registrar
durante
el
proceso
de
distribucin
administracin, 2) uso excesivo de los servicios de
En Mxico, este sistema es el ms utilizado en el mbito
enfermera en la preparacin de las dosis y en otras
hospitalario, sin embargo por las desventajas enumeradas
actividades relacionadas con la medicacin, 3) mayor
anteriormente, no se recomienda la seleccin del sistema
posibilidad de que pierdan medicamentos por desperdicio,
de existencia por servicios o por piso para distribuir los
obsolescencia y deterioro y 4) control inadecuado de la
medicamentos en los hospitales.
medicacin en las unidades de enfermera con las
consecuente acumulacin de medicamentos que no se
[Link]. Sistema de prescripciones individuales.
devuelven y que se usan en nuevos pacientes.
Los medicamentos de un paciente se surten contra el
recibo de una copia de la prescripcin mdica o de una
receta o para reabastecer la reserva de medicamentos de
89
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
[Link]. Sistema de prescripcin individual y de
dos antes descritos. Este arreglo tradicional que
constituye un tercer tipo de sistema de distribucin,
utiliza la prescripcin individual para la mayora de las
recetas de los pacientes, junto con la existencia limitada en
los servicios de aquellos medicamentos que no se adecuan
al sistema de prescripcin individual tales como las
sustancias que exigen un control estricto y la medicacin
preoperatoria. Este sistema ofrece la ventaja de que los
medicamentos se distribuyen con ms eficacia que
cuando se utiliza solo uno de los sistemas descritos. Sin
embargo, no resuelve ninguna de las desventajas que se
observan en cada uno de ellos por separado.
de
distribucin
de
de
los
del sistema de prescripcin individual y actualmente, se
considera que es el mtodo ms seguro para el paciente y
el ms eficiente desde el punto de vista econmico, y a la
vez el mtodo que utiliza ms eficientemente los recursos
profesionales. Asimismo, es el que mejor ofrece la
oportunidad para efectuar un adecuado seguimiento a la
terapia medicamentosa del paciente. Este permite
intervenir en forma oportuna, desde el punto de vista
de
la
aplicacin
atencin al paciente.
El SDMDU implica que el farmacutico proporcione la
medicacin de los servicios bajo cuyo cuidado esta el
paciente, en las dosis que ste debe recibir, en forma
individualizada, por un perodo limitado de tiempo, previa
validacin de la prescripcin mdica.
Idealmente la distribucin debera realizarse varias veces al
da, cubriendo las franjas horarias de administracin de
medicamentos en las unidades de hospitalizacin. Ello
supondra un gran volumen de actividad repetida y la
necesidad de una dotacin de recursos humanos que
de farmacia actuales, por lo que, en la prctica, se
acomoda a los horarios de pase de visita mdica que, en la
mayor parte de hospitales, suele llevarse a cabo cubriendo
ste cuarto tipo de sistema es una forma ms elaborada
antes
administracin
resulta difcilmente viable, en el contexto de los servicios
medicamentos en dosis unitaria (SDMDU).
farmacoteraputico,
correcta
? Integrar al farmacutico al equipo de salud en la
Algunos hospitales adoptan un sistema que combinan los
Sistema
la
medicamentos al paciente.
existencias por pisos (mixto).
[Link].
? Procurar
del
medicamento al paciente. Por tal motivo este sistema de
distribucin es el que se integra al Modelo Nacional de
Farmacia Hospitalaria.
[Link].1. Objetivos.
? Racionalizar la distribucin de medicamentos y la
teraputica farmacolgica.
? Disminuir errores de medicacin.
? Garantizar el cumplimiento de la prescripcin mdica.
perodos de 24 horas.
El SDMDU supone la organizacin del proceso de
prescripcin-validacin-preparacin-distribucinadministracin en cada una de sus distintas fases,
implicando a los profesionales que intervienen en cada
una de ellas y haciendo de la disciplina y del orden,
factores crticos de xito del proceso.
En general, los principios del SDMDU son ms
importantes que sus procedimientos. Estos principios han
sido recogidos por la American Society of Health-System
Pharmacists (ASHP) que se resume en seis principios:
1) Los medicamentos deben ir identificados siempre
hasta el momento de su administracin, ya que
los medicamentos sin etiquetar representan un
peligro potencial para el paciente.
2) El servicio de farmacia tiene la responsabilidad de
reenvasar y etiquetar todas las dosis de
90
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
medicamentos que se usen en el hospital y esto
incluso contactar con el mdico en caso
deber hacerse en el servicio de farmacia y bajo la
necesario. De esta forma muchos errores se
supervisin del farmacutico.
detectarn y se evitaran en beneficio del paciente.
3) Lo ideal es que se dispense en cada ocasin la
[Link].2. Proceso.
medicacin para un solo horario, pero en la
prctica y debido a los circuitos de visita de los
En el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis
mdicos a los pacientes, esta distribucin se
Unitarias las tareas fundamentales que constituyen el
realiza en la mayora de los hospitales para 24
proceso son:
horas, siempre teniendo en cuenta que esto
puede
generar
errores;
por
ello
deben
- Revisin de la calidad de la prescripcin mdica
establecerse procedimientos que minimicen esta
(PM), en cuanto a la exactitud de los datos del
posibilidad.
paciente.
4) El farmacutico debe recibir la prescripcin
- Evaluacin de la compatibilidad y estabilidad de la
original y en su defecto una copia exacta de la
reconstitucin
misma. En la actualidad, el mdico puede
parenterales,
introducir directamente la prescripcin en la
propiedades fisicoqumicas de cada frmaco.
de
lo
los
cul
medicamentos
depender
de
las
computadora (prescripcin electrnica). Aunque
todava no es una prctica habitual, en el futuro
se impondr.
- Validacin
medicacin,
de
introduccin
5) Los medicamentos no se deben distribuir hasta
que el farmacutico haya validado la prescripcin
la
prescripcin:
posologa,
de
incompatibilidades,
va
observaciones
toxicidad,
correcta
duracin,
sobre
intercambios
teraputicos, etc.
mdica. Adems, este proceso de validacin
puede
dar
lugar
la
intervencin
del
farmacutico para la mejora de la terapia,
- Comprobacin de la medicacin preparada antes
de su distribucin.
adecuando la misma a las necesidades del
paciente.
- Adecuacin del nmero de distribuciones diarias
de carros en funcin de las necesidades de cada
6) Tanto el personal de enfermera de planta o piso
hospital.
como el de farmacia, deben recibir directamente
la prescripcin mdica, a partir de la cual las
- Diferenciacin e identificacin de la medicacin
enfermeras preparan el plan de medicacin a
en cada horario de administracin, en el caso de
administrar y farmacia la distribucin a realizar.
una sola distribucin diaria.
La enfermera, al recibir la medicacin enviada
por farmacia, comprobar la concordancia con
- Revisin de la medicacin no administrada.
su plan de medicacin. Si encuentra alguna
Comprobacin de las causas que motivan la
discrepancia, ser porque uno de los dos ha
devolucin.
interpretado de forma distinta la prescripcin,
reutilizacin.
Control
de
calidad
para
su
por lo que ser preciso aclararlo, debiendo
91
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
- Comprobacin y correccin de las causas que
originan las reclamaciones de pacientes y del
- Perfeccionamiento
del
control
de
los
medicamentos.
personal de salud.
- Facturacin ms exacta, cobro al paciente por los
- Revisin peridica de la adecuacin en contenidos
medicamentos
y nmero de unidades de los botiquines pactados
administraron.
que
realmente
se
le
en cada Unidad Hospitalaria.
- Disminucin de la saturacin de medicamentos
- En
los
hospitales
en
los
que
no
exista
en reas donde se atiende al paciente.
Farmacutico de guardia las 24 horas del da, se
recomienda realizar un control del cumplimiento
del Procedimiento establecido para entrar en el
- Disminucin del inventario de medicamentos en
la unidad de enfermera.
Servicio de Farmacia por el personal autorizado.
- Menor
[Link].3. Ventajas del sistema de distribucin de
desperdicio
de
medicamentos,
por
perdidas, deterioro o vencimiento.
medicamentos en dosis unitarias.
- Mayor facilidad de adaptacin a procedimientos
El SDMDU presenta numerosas ventajas en comparacin
computarizados.
con los otros sistemas de distribucin de medicamentos,
entre las que se encuentran:
- Mejor
control
seguimiento
de
la
farmacoterapia a los pacientes a travs del perfil
- Se garantiza que el medicamento prescrito llegue
farmacoteraputico.
al paciente al que ha sido destinado ya que se basa
en la orden mdica para cada paciente en forma
Asumiendo los principios anteriormente expuestos, es
individual.
evidente que el SDMDU es el sistema que ofrece mejores
resultados en cuanto a una mayor seguridad para el
- Incidencia reducida de errores de medicacin.
paciente y eficiencia de uso ya que permite la
monitorizacin de las prescripciones y la intervencin
- Disminucin del costo total de la distribucin de
medicamentos.
farmacutica antes de que los medicamentos sean
administrados a los pacientes y genera, adems, un gran
volumen
de
informacin
que,
analizada
- Utilizacin ms eficiente y racional de los
retrospectivamente, puede constituir una importante
recursos humanos involucrados en el proceso de
ayuda en la deteccin de oportunidades de mejora y en la
distribucin, en especial el de enfermera, quien
toma de decisiones. Dada la importancia y el beneficio que
disminuye considerablemente el tiempo de
representa el SDMDU, es el sistema de distribucin de
manipulacin de medicamentos y de control de
medicamentos que se recomienda utilizar. Por otra parte,
inventarios por piso o sala, pudiendo dedicar un
en los casos donde es recomendable y aplicable, su
perodo de tiempo mximo al cuidado directo del
implementacin debe ser gradual y su desarrollo
paciente.
fundamentado en la capacidad del hospital de efectuarlo
en forma adecuada.
92
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Finalmente, en el desarrollo y funcionamiento de un
Los sistemas informatizados, con el listado de llenado
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis
de carros facilitan enormemente esta actividad,
Unitarias, se debe evaluar la calidad del mismo midiendo
reduciendo el nmero de errores y el tiempo
los resultados obtenidos a travs de indicadores.
empleado. Estos listados pueden estar agrupados por
medicamento, lo que permite disminuir el nmero de
[Link].4. Circuito del SDMDU.
desplazamientos del tcnico en farmacia y hacer ms
ergonmica y segura la tarea de llenado. Tambin
? Prescripcin. El mdico, tras evaluar al paciente y
pueden estar agrupados por paciente para poder
establecer un plan teraputico con objetivos explcitos,
realizar el repaso, tanto en farmacia como en las
elabora la prescripcin mdica (PM), de forma manual
unidades de hospitalizacin (figura 15). Actualmente
o electrnica. Si es manual se suele utilizar un impreso
se dispone de dispositivos semiautomticos de
con original y copia (figuras 11, 12). Para una mejor
dispensacin de medicamentos, con anaqueles que
organizacin del sistema y del propio hospital, se
rotan verticalmente, y que facilitan an ms este
recomienda acordar con las Unidades Hospitalarias la
procedimiento (figura 2). El registro del consumo se
organizacin de las visitas mdicas y horarios lmite en
hace de forma automtica.
que las prescripciones deben estar en el servicio de
farmacia y, en consecuencia, el horario de recepcin
de prescripciones.
? Validacin de cajitas en los carros dispensadores.
Personal farmacutico, diferente al que prepar el o
los carros, deben revisar la medicacin para minimizar
? Registro/transcripcin de la (PM) por la enfermera en
los errores en la dispensacin a pacientes.
la hoja de registro de administracin (plan teraputico
de enfermera) del paciente correspondiente.
? Transporte a las Unidades Hospitalarias. Mediante los
llamados carros dispensadores o nodriza (figura 8)
? Traslado al Servicio de Farmacia. El servicio de
se realiza el transporte de medicamentos. Estos carros
farmacia recibe el original o la copia de la prescripcin
contienen las cajitas correspondientes a los pacientes
mdica (PM), ya sea a travs del personal auxiliar, del
en de varias unidades de hospitalizacin, de este modo
tubo neumtico o de la red informtica si la
en un solo viaje se puede abastecer de medicamentos a
prescripcin es electrnica.
varios pisos. Es muy importante apegarse a un horario
estricto para evitar retrasos en la administracin a
? Validacin de la prescripcin. La prescripcin mdica
pacientes.
se registra en el perfil farmacoteraputico del paciente
(impreso manual o registro informtico) una vez
? Intercambio de portacajitas (figura 7). En cada Unidad
realizadas las intervenciones oportunas para la
Hospitalaria se retiran las cajitas vacas de los carros de
optimizacin del tratamiento. Se comunica a la Unidad
dosis unitarias (correspondientes al perodo de las 24
Hospitalaria las intervenciones y los comentarios
horas anteriores) y se sustituyen por los llenos que
realizados.
van en el carro dispensador. Se deben revisar las cajitas
vacas
? Llenado de carros. El personal tcnico llena las cajitas
de
medicacin
de
cada
paciente
(debidamente
etiquetados) a partir del perfil farmacoteraputico del
en
busca
de
incidencias
(por
ejemplo
medicamentos no administrados) antes de retirarlos.
La Unidad receptora debe repasar la entrega y
comunicar las incidencias al Servicio de Farmacia.
paciente en el sistema manual o a partir de listados.
93
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
? Traslado de nuevo al Servicio de Farmacia de los
carros dispensadores conteniendo los portacajitas
del tipo de tareas que le sern delegadas dentro del
sistema de dosis unitaria.
vacos o con la medicacin devuelta no administrada.
[Link].6. Estructura fsica.
? Registro y control de la medicacin devuelta. El
registro se realiza en el perfil farmacoteraputico del
La estructura de la farmacia debe incluir lo relativo a
paciente, ya sea en impreso manual o automatizado. El
distribucin y diseo para el funcionamiento del SDMDU.
farmacutico
que
Para ello es preciso disponer de un espacio destinado
considere oportunas tras la revisin de la medicacin
nica y exclusivamente a dosis unitarias, donde se
no administrada.
realizarn todas las acciones inherentes al sistema, desde
realizar
las
intervenciones
la recepcin e interpretacin de la receta, elaboracin del
perfil farmacoteraputico, preparacin del carro de
[Link].5. Personal.
medicacin, y en algunos casos, hasta el preempaque y
El nmero del personal vara dependiendo del tipo y
reenvasado cuando la farmacia no cuenta con esta rea
especialidad del hospital, siendo imprescindible contar con
para realizarlo.
profesionales farmacuticos entrenados en distribucin
por dosis unitarias y, debido a que el sistema incluye la
Espacio.
interpretacin del perfil farmacoteraputico, es necesario
que el (los) farmacuticos tengan entrenamiento bsico
? Debe ser suficiente para permitir diferenciar la
recepcin,
en farmacoterapia.
trascripcin
validacin
de
las
prescripciones mdicas, de la de preparacin de
En relacin a las recomendaciones sobre la relacin
medicacin en las cajitas de cada paciente.
farmacutico/camas, existen factores fundamentales que
influyen en este clculo: a) la funcin de interpretacin de
? La planificacin del espacio necesario se realizar en
los perfiles teraputicos que disminuye el nmero de
funcin del nmero de pacientes con distribucin en
camas por farmacutico y, b) el nivel educativo y nmero
dosis
del personal tcnico en farmacia en los que los
(almacenamiento) de medicamentos, cantidad de
profesionales pueden delegar el desarrollo de tareas que
medicamentos
slo demandan supervisin y no intervencin directa del
nmero de personas que trabajan en el rea, mtodo
farmacutico. Estos dos factores son los determinantes
de llenado de cajas (en carros de distribucin).
unitarias,
cantidad
preempacados
en
en
inventario
dosis
unitaria,
en la relacin del nmero de camas con servicio de
distribucin
por
dosis
unitarias
profesionales
farmacuticos.
? El rea de Distribucin en dosis unitarias debe estar
bien comunicada con las Unidades Clnicas, o Unidades
de Hospitalizacin (UH).
El personal de apoyo incluye a los tcnicos de farmacia, el
nmero de este personal depender del nmero de camas
? Las UH deben contar con el espacio necesario para un
o servicios del hospital, a los que se les distribuirn los
pequeo stock de medicamentos que cubra urgencias
medicamentos utilizando el SDMDU, el nmero de
e inicios de nuevo tratamiento y donde se coloque el
profesionales farmacuticos, la organizacin de las tareas,
carro de dosis unitarias.
el horario de distribucin a lo largo del da y sobre todo
[Link].7. Equipamiento.
94
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
automatizar
? Paneles o anaqueles con los contenedores o cajones de
porque
ya
existen
programas
informticos desarrollados. La fase de Prescripcin
identificados,
asistida por computadora est actualmente menos
agrupados por formas farmacuticas o vas de
desarrollada y en fase de implantacin en algunos
administracin y colocados por orden alfabtico.
hospitales. Es fundamental, que independientemente
Suelen colocarse en forma de U o L porque se
del grado informtico del hospital, se considere un
facilita la dispensacin y reposicin de cajitas con
plan para implantar este tipo de sistemas ya que
medicamento de cada paciente al disminuir el
desaparece por completo la trascripcin de las
desplazamiento quien prepara el medicamento. El
prescripciones y, en consecuencia, la posibilidad de
tamao ms adecuado de los contenedores o cajones
generar errores de trascripcin.
los
medicamentos
perfectamente
debe permitir contener la mayor cantidad posible de
medicamento, evitando, por un lado, la necesidad de
? Tubo neumtico. Permite los envos de medicacin a
reposiciones muy frecuentes, y por otro, permitiendo
las Unidades Hospitalarias fuera de la entrega
que la U contenga el mayor nmero posible de
programada (carros de dosis unitarias) y
medicamentos. Se recomienda mantener un control,
impresos
dependiendo el tamao del hospital, de entre 300 y
Unidades
600 contenedores. (Figura 1)
desplazamientos de personal. En caso de no contar
de
prescripciones
Hospitalarias
medicas
la
de los
desde
farmacia
las
sin
con este tipo de equipamiento, ser necesario
? Carros de distribucin con portacajitas para la Unidad
Hospitalaria. Generalmente uno por cada 12-15 camas
instrumentar un circuito
tradicional de envo-
recepcin de las prescripciones.
con dosis unitarias. En cada cajita debe ir la medicacin
de un paciente para un mximo de 24 h. Los
? Refrigeradores.
Se
utiliza
para
conservar
los
portacajitas utilizados en cada carro de dispensacin,
medicamentos que requieran mantener condiciones
deben tener un duplicado que permanece en el
de temperatura especiales. que deben conservarse a
Servicio de Farmacia y permite el intercambio vaco-
temperatura adecuada, una vez reconstituidos y
lleno en cada reparto. (Figura 7)
dispuestos para su administracin en dosis unitarias.
Los medicamentos en su interior se dispondrn en
? Carros dispensadores o nodriza. Utilizados como
contenedores individuales similares a los de la U.
medio de transporte de los portacajitas de la
medicacin entre el Servicio de Farmacia y las
? Estante de seguridad. Se utiliza para custodiar los
Unidades Hospitalarias y para su ubicacin en el SF.
medicamentos
(Figura 8)
estupefacientes.
de
uso
controlado
como
los
? Soporte informtico. No es imprescindible para la
? Material para preempaque y reenvasado. Dado que
implantacin del SDMDU pero facilita todo el proceso
todos los medicamentos deben estar acondicionados
y aumenta la calidad y la eficiencia. Slo precisa la
en dosis unitarias, de acuerdo a procedimientos
introduccin de la prescripcin mdica y el programa
estandarizados, es necesario disponer de una Mquina
genera los listados de preparacin de carros, el
reenvasadora y etiquetadora de slidos y lquidos
impreso de rdenes mdicas preimpresas (figura 9) y
orales (figura 13). La adecuacin en dosis unitarias del
el registro de administracin para enfermera (figura
resto de medicamentos (inyectables de preparacin
10). La fase de distribucin resulta sencilla de
compleja,
unidades
de
nutricin
parenteral
y
95
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
preparaciones de citostticos), requiere de un diseo
? Perfil
farmacoteraputico,
donde
farmacutico
complejo en cuanto a estructura organizativa, material
registra los datos personales de cada paciente as
y equipamiento.
como toda la medicacin prescrita y administrada.
Presenta las siguientes utilidades:
? Stock o botiqun de planta o piso. Depsito de
medicamentos pactado para cubrir situaciones de
? Es el instrumento que posibilita al farmacutico dar
urgencia. El mantenimiento se realiza con base a un
seguimiento a la terapia medicamentosa del paciente
procedimiento establecido, en el cual enfermera
permitiendo
asume responsabilidades de gestin. Bsicamente el
duplicidad de prescripcin, posibles interacciones.
detectar
posibles
errores:
dosis,
botiqun de planta se utiliza para iniciar tratamientos
urgentes o para situaciones de urgencia mdica; suele
recomendarse
que
contenga
slo
aquellos
? Permite ejercer control de la medicacin en cuanto a
devolucin de medicamentos.
medicamentos que, en caso de necesitarse en un
horario en que la farmacia est cerrada, no puede
? Es utilizado por el tcnico de farmacia para saber
demorarse su administracin porque puede acarrear
cuntas dosis unitarias de cada medicamento debe
algn problema para el paciente (ansiedad, dolor,
introducir en las cajas de cada paciente.
fiebre,...). En cuanto a la cantidad es recomendable,
como norma general, lo correspondiente a dos
tratamientos de 24 horas.
? Es utilizado por la administracin para efectuar los
cargos
al
paciente
(pago
por
consumo
de
medicamentos).
[Link].8. Impresos.
? Es utilizado con fines estadsticos de consumo de
Formatos impresos: es fundamental realizar un adecuado
medicamentos.
diseo de los formatos a utilizar, as como probar su
utilidad, consenso y fcil manejo por parte del personal
? Si se dispone de programa informtico este perfil est
involucrado en el proceso que los utilizar. Es preciso
en formato electrnico y no se precisar impreso.
validar aquellos formatos que vayan a formar parte de la
Historia Clnica del paciente, ajustndose a las normas que
? Hoja de registro de administracin de medicamentos.
la Unidad de Documentacin Clnica tenga estipuladas. Si
Donde la enfermera transcribe las prescripciones y
se dispone de un programa informtico algunos impresos
registra cada administracin de medicamentos al
sern editados por el propio programa. Los impresos
paciente. Si se dispone de programa informtico esta
bsicos en dosis unitarias debern incluir:
hoja ser editada electrnicamente y no se precisar
impreso. (Figura 10)
? Prescripcin mdica (con una serie de apartados que
permitan incluir datos relevantes del paciente:
? Hoja de devolucin de medicamentos. Es la hoja de
diagnstico, alergias, etc.). Debe disponer de copias en
comunicacin de enfermera al servicio de farmacia en
papel autocopiable para que reciban la misma
el que se indica el o los medicamentos no
informacin la enfermera y el farmacutico. (Figuras
administrados al paciente y las causas que justifican tal
9, 11, 12)
devolucin.
96
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
? Otros impresos. Resultan necesarios los impresos de
comunicacin entre la Unidad Hospitalaria y el servicio
de farmacia donde se especifiquen las intervenciones
5. Relacin
entre
dosis
prescritas
dosis
administradas por paciente/da.
6. Personal involucrado en labores de distribucin.
realizas sobre la prescripcin y se solicite autorizacin
del prescriptor. Tambin se puede disear impresos
? Implementacin del programa piloto. El cambio del
para el registro de intervenciones farmacuticas, de
sistema de distribucin tradicional a SDMDU no puede
indicadores
realizarse de inmediato. Este cambio debe darse
de
actividad
de
calidad
de
reclamaciones.
paulatinamente y la mejor manera de comenzar es a
travs de un programa piloto, el cual permite: validar
[Link].9. Consideraciones para la implantacin del
las normas y procedimientos elaborados; determinar
sistema de distribucin de medicamentos en dosis
necesidades de capacitacin en caso de ampliar el
unitarias.
sistema a otros servicios; demostrar al personal
administrativo y clnico las ventajas asistenciales y
Previo a la implantacin del sistema de distribucin de
econmicas del sistema. Antes de iniciar el programa
medicamentos por dosis unitaria, debe considerarse que
piloto es necesario:
el sistema demanda la participacin de diferentes actores
quienes deben estar convencidos de los beneficios de ste
1) Seleccionar el servicio clnico (o sala de
y que es de suma importancia que la direccin del hospital
hospitalizacin)
brinde todo el apoyo y aprobacin al proceso. A la
sistema.
donde
se
implementar
el
farmacia le corresponde la responsabilidad de elaborar el
2) Definir los medicamentos (y sus cantidades) que
plan de implantacin y desarrollo del sistema. Dicho plan
constituyen el stock de piso que se utiliza en los
debe abarcar en una primera etapa un plan piloto como
servicios donde se implementar el sistema, qu
paso previo a su posible extensin al resto del hospital.
medicamentos
sern
envasados
en
dosis
unitarias.
En este sentido se recomienda desarrollar algunas
actividades previas que harn factible el convencimiento
3) Elaboracin de normas y procedimientos que
regularn el funcionamiento del sistema.
de los otros profesionales (directivos, mdicos y
4) Seleccin de impresos a utilizar.
enfermeras) para el cambio del sistema, entre ellas se
5) Seleccin/definicin de los carros de medicacin.
encuentran:
6) Determinacin del sistema de cargos (cobro al
paciente) que necesita el servicio administrativo
? Estudio previo Se enfatizan los aspectos que sern
influenciados por el sistema de distribucin en dosis
unitarias, por lo que debe abarcar:
del hospital.
7) Definicin de la metodologa y seleccin de
indicadores que se utilizarn para evaluar la
efectividad del programa piloto.
1. Sistema de distribucin actual.
2. Normas de prescripcin.
? Evaluacin del programa piloto. El programa piloto,
3. Consumo e identificacin de los medicamentos
por ser el que inicia el desarrollo del nuevo sistema de
ms utilizados en cada unidad de enfermera (o
distribucin, demanda una constante vigilancia del
sala).
proceso a fin de identificar posibles puntos crticos y
4. Costo de la medicacin por paciente/da.
tomar medidas correctivas inmediatas. Se concibe
como una etapa preliminar o de prueba del SDMDU,
97
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
con el fin de que, una vez evaluado su funcionamiento,
4. Nmero de veces en que la recepcin de rdenes
se analice la conveniencia de implantar este sistema de
mdicas y/o la distribucin de medicamentos se
distribucin al resto del hospital.
realizan fuera del horario establecido.
5. Porcentaje
[Link].10. Evaluacin del sistema de distribucin en
dosis unitarias.
de
cajas
rotuladas
en
forma
incorrecta.
6. Tipo y nmero de errores detectados en la
preparacin de cajas o en el carro de medicacin
Los siguientes indicadores sirven de apoyo a la evaluacin
del sistema:
en un perodo determinado.
7. Promedio de tiempo utilizado por el auxiliar en la
ubicacin
? I.- Cobertura del sistema.
del
medicamento
en
las
cajas
respectivas.
8. Nmero de prescripciones incompletas recibidas
1. Disponibilidad de proyecto aprobado por la
direccin del hospital para implementar el
en un perodo determinado.
9. Tiempo promedio utilizado para elaborar el perfil
farmacoteraputico.
SDMDU.
2. Nmero de camas cubiertas con el SDMDU al
10. Relacin
entre
el
tiempo
indicado
en
la
inicio del programa piloto y nmero de camas
prescripcin y el tiempo de aplicacin de los
que cubre actualmente.
medicamentos.
3. Porcentaje de camas con cobertura de dosis
unitarias en relacin al nmero total de camas en
? III.- Preempaque y reenvasado de dosis unitaria.
servicios (salas) donde este sistema es factible de
implementar.
1. Existencia de un rea y equipo adecuado para el
preempaque y reenvasado de medicamento en
? II.- Organizacin y funcionamiento operativo del
dosis
unitarias
en
sus
diferentes
formas
farmacuticas.
sistema.
2. Porcentaje de etiquetas rotuladas en forma
incorrecta
1. Existencia de normas y procedimientos para:
a. Regular el proceso de dispensacin por
b. Normar los procesos de preempaque y
reenvasado de medicamentos en sus
diferentes formas farmacuticas en dosis
c. Regular el funcionamiento del stock de
de
un
perodo
medicamentos
preempaque
deteriorados
reenvasado
incorrecto
por
y
almacenamiento inadecuado.
4. Nmero
de
veces
en
que
reenvasados
se
detectan
identificados
inadecuadamente.
5. Nmero de controles microbiolgicos realizados
planta.
2. Nmero
de
medicamentos
unitarias.
en
determinado.
3. Costo
dosis unitaria.
detectadas
reuniones
tcnicas
sobre
el
funcionamiento del sistema realizadas en un
a las diferentes reas de preempaque y
reenvasado en perodo definido.
perodo dado.
3. Nmero de veces en que el proceso se
? IV.- Aspectos teraputicos.
interrumpe por falta de impresos (agotamiento
de existencia).
98
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
1. Porcentaje de rdenes mdicas en las que se
utiliza el nombre comercial del medicamento.
2. Nmero de supervisiones realizadas por la
farmacia a los botiquines de emergencia y stock
2. Nmero o porcentaje de errores de transcripcin
(omisin u otros) de medicamentos detectados
de piso.
3. Disponibilidad de un listado que incluya los
en el perfil farmacoteraputico en un perodo
nombres
determinado.
concentracin, forma farmacutica, unidades
3. Existencia de registro de la medicacin que no ha
genricos
de
los
medicamentos,
totales contenidas en el stock de planta.
sido administrada al paciente.
4. Nmero de informes sobre seguimiento y
? VI.- Gestin de inventario.
evaluacin de las causas de la no administracin
de medicamento presentados al personal mdico,
1. Existencia de procedimientos definidos para
de enfermera o al Comit de Farmacia y
mantener el inventario de medicamentos en la
Teraputica.
farmacia para el sistema de dosis unitaria.
5. Porcentaje de perfiles incompletos detectado en
un perodo dado.
6. Nmero
de
alerta en el rea de dosis unitarias.
reacciones
medicamentos
2. Identificar los niveles mximo, mnimo y de
adversas
detectadas
en
de
un
los
3. Desarrollo de estudios comparativos de consumo
perodo
y gasto de medicamentos: a) antes y despus de
determinado.
la implementacin del sistema, b) entre servicios
7. Tipo y nmero (o porcentaje) de problemas
teraputicos
(interacciones,
incompatibilidad,
de
duplicidad
con y sin el sistema Valor de medicamentos
dosificacin,
recuperados por no haberse utilizado en un
teraputica,
perodo de tiempo determinado.
frecuencia y duracin incorrecta u otros)
detectados
por
el
farmacutico
en
la
[Link].11. Pre-requisitos.
interpretacin de las rdenes mdicas/perfil
farmacoteraputico en un perodo determinado.
8. Nmero de cama da (y su costo) y su
comparacin con servicios o perodos previos a
la
implementacin
de
este
sistema
de
distribucin.
9. Nmero
? Instauracin del CFT.
? Estructura orgnica-funcional del personal profesional
de farmacia.
? Material y equipo bsico.
? Plan piloto.
de
informes
sobre
problemas
? Disponer
de
un
sistema
de
suministro
de
teraputicos detectados por funcionamiento del
medicamentos logsticamente organizado, seguro y
sistema y presentados al Comit de Farmacia y
eficiente.
Teraputica.
10. Nmero
de
farmacolgico
evaluaciones
efectuadas
de
en
tratamiento
un
perodo
determinado.
de
medicamentos
desaparecidos
servicios donde no es posible utilizar el SDMDU
Como parte del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
? V.- Uso de botiqun de emergencia stock de planta.
1. Valor
[Link]. Sistema de distribucin recomendado en
se recomienda utilizar sistemas automatizados para la
sin
justificacin de uso en un perodo determinado.
dispensacin de medicamentos en empaques o dosis
unitarias en servicios donde no es posible implantarlo.
99
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Este depender del tiempo que le tome al hospital
hojas de pedido preimpresas de los medicamentos del
conseguir la inversin necesaria para la adquisicin del
stock, con informacin sobre stock mnimo y cantidad
equipo para el servicio de farmacia.
estndar de pedido, donde la enfermera responsable
nicamente tenga que indicar la cantidad solicitada.
Aunque este SDMDU es el que presenta mayores ventajas
frente a los tradicionales, no es el recomendado a todo
6) Si se dispone de programa informtico se facilita la
tipo de hospital ni a todos los servicios de atencin de un
tarea, ya que la enfermera genera y enva el pedido sin
mismo hospital. Para ciertos servicios clnicos, tales como
moverse de la unidad, el personal tcnico de farmacia
urgencias, quirfanos unidades de cuidado intensivo, y
recibe las peticiones sin retrasos por el transporte. Se
otras que siempre demandarn de un stock de piso
pueden editar listados de preparacin ordenados por
(sistema de existencias por servicio o piso).
ubicacin con lo que se minimizan los desplazamientos
y se mejora la ergonoma y la eficiencia. El registro del
El sistema de distribucin de existencias por piso o stock
consumo se realiza de forma automtica.
de piso (sistema tradicional), consiste en establecer en la
unidad de enfermera un depsito de medicamentos, con
cantidades previamente acordadas de las especialidades
7) El servicio de farmacia dispensa los medicamentos
solicitados, previa validacin por el farmacutico.
farmacuticas que cubren las necesidades habituales de
los pacientes que se atienden, y que son manejados por el
personal de enfermera. A continuacin se describe el
8) La enfermera de la unidad coloca los medicamentos
que ha recibido en el botiqun de planta.
circuito de funcionamiento del sistema.
El sistema de distribucin por reposicin stock en unidad
1) El mdico responsable determina y escribe el
tratamiento de cada paciente.
de enfermera slo se recomienda en unidades en las que
no son operativos otros sistemas de distribucin como el
de dosis unitarias, pero no se recomienda en unidades de
2) La enfermera de la unidad trascribe el tratamiento a la
hoja de registro de administracin de medicamentos.
3) La enfermera, prepara la medicacin para el paciente a
partir del stock de piso.
hospitalizacin convencionales, ni en aqullas donde
coexistan distintos servicios mdicos.
En el proceso de implantacin de este tipo de sistemas, se
deber considerar el papel que ha de asumir cada uno de
los eslabones implicados en el sistema, as como la
4) La enfermera administra la medicacin preparada y lo
anota en la hoja de registro de administracin de
disponibilidad y horarios del personal, de manera que la
eficiencia sea ptima. Para ello ser necesario:
medicamentos.
- Establecer un stock mximo en la unidad de
5) La enfermera escribe la solicitud de reposicin de la
enfermera, de acuerdo a las necesidades
medicacin del stock en una hoja de pedido y la enva
pactadas entre el Servicio de Farmacia y la unidad
al servicio de farmacia. Enfermera realiza el pedido
clnica correspondiente, segn las caractersticas
para la reposicin del stock en una hoja de pedido. En
particulares de los pacientes atendidos en la
este impreso se debe especificar claramente el
unidad.
medicamento que se solicita y su cantidad. Para
facilitar la elaboracin de pedidos se pueden disear
100
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
- Establecer la frecuencia ptima y el circuito de
reposicin de los medicamentos consumidos.
El objetivo principal de esta actividad es proporcionar en
cualquier
momento
con
independencia
de
las
disponibilidades del mercado, formas de dosificacin
- Nombrar un responsable del stock en la unidad
de enfermera.
adaptadas a las necesidades especficas del hospital o de
determinados pacientes, manteniendo un nivel de calidad
adecuado.
7.2.6. Farmacotcnia.
En general, en los hospitales las preparaciones magistrales
La preparacin de medicamentos es una de las
responsabilidades ms antiguas del farmacutico en la
farmacia comunitaria y hospitalaria, aunque hoy existen
diversos factores que han provocado que este servicio
haya disminuido. No obstante, las condiciones econmicas
relativas al gasto en medicinas obligan a los sistemas de
salud a implementar medidas para racionalizar el uso de
los frmacos. Por otra parte la existencia de nuevas
farmacias y los cambios de hbito en la prescripcin de los
mdicos obligan a considerar la necesidad del servicio de
farmacotcnia.
Existen
tres
razones
por
las
hospitalarios
que
que
los
cuenten
servicios
con
un
profesional a cargo, ofrecen el servicio de farmacotcnia:
1) por necesidades de atender requerimientos especficos
de pacientes que pueden tener su origen en la patologa,
edad, dificultad para aplicar la forma farmacutica o la
concentracin no disponible comercialmente; 2) no
disponibilidad comercial de un producto determinado
prescrito por el mdico y 3) por razones de costo en los
que el mismo hospital decide producir algunos productos
uso
(magistrales en sentido estricto). Las primeras, son
aquellas aprobadas por el Comit de Farmacia y
Teraputica para uso general y/o que estn descritas en el
Suplemento respectivo de la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos, o que se utilizan de forma rutinaria en
el hospital. Las segundas, son aquellas que se preparan
para las necesidades de un paciente especfico o bien por
la prescripcin de un mdico. Como se observa, las
diferencias
entre
formulas
oficinales
las
extemporneas, dependen nicamente del nivel de
utilizacin de cada una de ellas en el hospital.
farmacuticos
de
se clasifican en formulas oficinales y extemporneas
generalizados
(desinfectantes,
antispticos,
[Link]. Requisitos mnimos.
Los
requisitos
mnimos
(humanos,
financieros) de elaboracin,
materiales
as como las normas de
funcionamiento, proceso y evaluacin, en ambos tipos de
frmulas, siguen la misma preparacin sistemtica. En
cuanto a las instalaciones y material requerido para el
rea de farmacotcnia estarn en funcin a las
necesidades del hospital. El servicio de farmacotcnia
habr de ser capaz de producir, con niveles de calidad
jabones, etc.)
adecuados: colirios, cpsulas de gelatina dura, soluciones
Aunque el rea de farmacotcnia generalmente tiene
formas farmacuticas citadas resuelven prcticamente
como
objetivo
y suspensiones orales, supositorios y pomadas. Las
la
elaboracin
de
formulaciones
magistrales y oficinales, esta rea tambin puede incluir
servicios de mezclas intravenosas, nutricin parenteral y
de manejo de citostticos, aunque esto depende de la
legislacin de cada pas.
todas
las
necesidades
planteadas.
Otras
formas
farmacuticas como los comprimidos tambin pueden ser
preparados siempre y cuando se requiera.
[Link].1. Material.
101
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
El material que se requiere para la elaboracin de
realizar un control visual y los anlisis necesarios para su
formulaciones oficinales, magistrales y/o extemporneas
aceptacin o rechazo. Cada una de las materias primas
depende del tipo de formulacin y sus condiciones de
sern identificadas y clasificadas mediante una ficha
esterilidad. El material recomendado es:
completa con las caractersticas del producto (nombre,
cdigo
a) Para formas no estriles:
numrico,
caractersticas
cantidad,
fsicas
del
proveedor,
mismo)
lote
(figura
y
19).
- Juegos de tamices normalizados.
Posteriormente,
- Mezcladora para slidos.
correspondiente y de acuerdo a sus caractersticas de
- Encapsuladoras.
conservacin.
ser
almacenado
en
el
lugar
- Moldes para supositorios.
- Microdosificadora de polvos.
[Link]. Preparacin de frmulas magistrales y
- Balanza de precisin electrnica.
oficinales.
- Balanza granataria.
- Parrilla.
Como norma-general, toda solicitud debe ir avalada por
- Agitadores magnticos.
una peticin escrita y firmada por el mdico solicitante
(figura 20). Adems, si la frmula magistral contiene
b) Para formas estriles:
algn psictropico o estupefaciente, deber acompaarse
- Cabina de flujo laminar.
de la prescripcin (rcipe, vale o receta oficial), de
- Equipos de filtracin esterilizante.
acuerdo con la Ley General de Salud.
- Autoclave y estufa.
- Capsuladora manual para viales.
La elaboracin se realizar con base a protocolos escritos.
- Equipo de bidestilacin de agua.
Para cada una de las frmulas
realizadas, existir una "Hoja de Elaboracin y Control",
c) Para anlisis de materias primas y formulaciones
donde se recogern los siguiente datos: nombre de la
elaboradas:
frmula,
- Medidor de pH.
composicin,
materias
primas
utilizar,
procedimiento, envasado, cantidad elaborada por evento,
caducidad,
condiciones
de
conservacin,
lugar
de
d) Material de vidrio (pipetas, agitadores, vasos de
almacenamiento, nombre y firma del farmacutico que la
precipitado, probetas, vidrio de reloj, etc.).
realiz y fecha.
Dentro del rea farmacotcnia, es preciso que exista al
Todo
menos un farmacutico responsable de la produccin, as
Farmacotcnia constar en un libro de registro diario y
como del control y anlisis de materias primas. Por otra
cada una de las preparaciones debern ir correctamente
parte es conveniente que la seccin disponga de una
etiquetadas, incluyendo los datos siguientes:
lo
que
se
prepare
dotacin de personal auxiliar suficiente para garantizar el
a) Servicio de farmacia.
buen funcionamiento de las actividades encomendadas.
b) Nombre.
en
el
laboratorio
de
c) Dosis.
[Link] Recepcin y control de materias primas.
d) Cantidad que contiene.
e) Va de administracin.
Tras su llegada al servicio de farmacia, las materias primas
f) Fecha de elaboracin.
se depositan en un pre-almacn donde el farmacutico
g) Condiciones de conservacin.
102
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
h) Caducidad.
El rea de laboratorio permitir realizar el anlisis y el
control de las materias primas y productos acabados,
Los tipos de frmulas que se realizan en un servicio de
disponiendo de extinguidores adecuados y necesarios. Las
farmacia son:
reas de control y de elaboracin debern estar
- Formas orales lquidas.
diferenciadas.
o Soluciones (incluyendo jarabes).
o Suspensiones.
S en el servicio de farmacotcnia se realizaran la
- Formas orales slidas.
preparaciones de formulas estriles, estas se efectuarn
o Cpsulas de gelatina dura.
en una zona que garantice las condiciones de esterilidad y
o Papelillos.
calidad.
- Formas farmacuticas estriles.
o Colirios.
El rea de farmacotcnia debe de presentar superficies
- Formas de administraciones drmicas.
lisas en paredes y pisos (esquinas redondeadas) que hagan
o Pomadas.
posible la limpieza con antispticos, as como tener
o Cremas.
mecanismos de filtracin de aire adecuados.
- Soluciones tpicas antispticas y desinfectantes.
- Formas farmacuticas rectales.
[Link]. Elaboracin.
o Supositorios.
o Enemas.
Para garantizar los procesos y la calidad de elaboracin de
las formulas magistrales y oficinales, se debern
Para el caso de preparaciones en presentaciones nuevas o
desarrollar protocolos de elaboracin y envasado para
que nunca se hayan preparado en el servicio de
cada una de las formulas que se elaboren, conocidos
farmacotcnia,
como fichas tcnicas (figura 21).
se
har
una
revisin
exhaustiva
consultando formularios, farmacopeas y bibliografa que
avalen su forma de elaboracin. Toda preparacin de una
[Link]. Control de formulas terminada.
nueva frmula debe ser revisada y tener el visto bueno de
un farmacutico, el cual firmar la ficha de elaboracin y
Existir un protocolo de control para cada uno de las
de control.
formulas que se elaboren en el rea de farmacotcnia
(figura 21).
[Link]. Estructura.
Se llevar un registro de la elaboracin o la fabricacin de
El rea de farmacotcnia debe estar localizada en una zona
los lotes donde conste los siguientes datos: descripcin y
libre de contaminantes exteriores, con menor trfico
composicin cuantitativa de la formula, fecha de
posible de personas, que cuente con una zona de almacn,
elaboracin y caducidad, lote, resultados de los controles
que a su vez est dividido en zona de material de
realizados, nombre y firma del responsable del control.
acondicionamiento y de materias primas. Asimismo
deber contar con una zona especfica de elaboracin y
La formula terminada deber ser identificada y envasada
control de formulacin, la cul incluir un rea de
correctamente,
laboratorio y un rea estril, en caso de que se preparen o
individualizada, figurar el nombre del paciente.
en
caso
de
ser
una
frmula
manipulen formas estriles.
103
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
[Link]. Funciones especificas del farmacutico en
7.2.7. Unidad de Mezclas Intravenosas.
farmacotcnia.
El farmacutico es el responsable de la elaboracin de
frmulas magistrales, para lo cul debe de:
- Establecer la metodologa para el adecuado
control del proceso de elaboracin de formula
magistral y/o extempornea.
- Aprobar los procedimientos de calibracin de
equipos.
- Aprobar los procedimientos de limpieza y
mantenimiento del local de preparacin de
frmulas.
- Establecer las condiciones higinicas del personal.
- Llevar un control documental de los aparatos de
medida.
- Elaborar, actualizar y aprobar los procedimientos
de elaboracin y control de formulas magistrales,
oficinales y extemporneas.
- Validar la ficha tcnica y el proceso de
elaboracin.
- Elaborar formulaciones segn la ficha tcnica de
siguiendo
los
controles establecidos.
- Establecer un sistema de control de calidad de las
frmulas que se preparen.
- Validar las formulas magistrales y oficinales.
- Decidir la aceptacin o rechazo de las frmulas o
preparados elaborados.
- Seleccionar y gestionar las materias primas y el
material que se usan esta seccin.
- Realizar los pedidos de materias primas y decidir
sobre la aceptacin o rechazo de las mismas
mediante identificacin, anlisis y aprobacin si
procede.
- Vigilar el cumplimiento de todas las normas
establecidas.
La preparacin de medicamentos para su administracin
cual ha desempeado desde la industria; sin embargo el
- Formar al personal bajo su cargo.
correspondiente,
[Link].1. Antecedentes.
intravenosa ha sido siempre una labor del farmacutico, la
- Planificar el trabajo del laboratorio.
elaboracin
[Link]. Preparaciones intravenosas.
asegurar que este medicamento llegue de manera
oportuna y en condiciones estriles hasta la cama de
hospital
es
una
actividad
que
en
nuestro
pas
tradicionalmente la ha realizado el departamento de
enfermera; esto nos sita histricamente a nivel mundial
en la dcada de los 60's. poca durante la cual se inici en
Estados Unidos y se extendi por gran nmero del resto
de los pases, ocasionando un cambio en las actividades del
farmacutico.
Por su formacin acadmica, con fuertes bases de
fisicoqumica, farmacologa y tecnologa farmacutica,
los farmacuticos son los profesionales de la salud que
renen los requisitos de conocimiento y adiestramiento
para realizar de manera idnea la preparacin de mezclas
intravenosas (MVI).
El procedimiento para mezclar medicamentos exige
realizar clculos farmacuticos complejos y conocer las
propiedades fisicoqumicas de los componentes y de los
diluyentes o excipientes. El clculo de las diluciones es una
operacin farmacutica compleja de naturaleza crtica ya
que la concentracin de los medicamentos puede afectar
la respuesta fisiolgica y la estabilidad del producto. Las
incompatibilidades fisicoqumicas constituyen tambin un
problema. La eleccin de la solucin o el uso de mltiples
aditivos puede producir cambios qumicos en la solucin
o en el medicamento mismo lo cual lo har ineficaz. Otro
punto de importancia para justificar un servicio de
preparacin de MIV dentro de la farmacia es la seguridad
del paciente. En la unidad de enfermera, el ambiente no
104
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
est controlado del todo. Est bien documentada la
De una manera prctica, el rea de productos estriles en
incidencia de infecciones adquiridas en el hospital,
la farmacia de un hospital puede concebirse ms
llamadas
la
correctamente como una unidad de fabricacin asptica.
administracin de fluidos intravenosos contaminados. Los
Las mezclas intravenosas, incluyendo los medicamentos
factores principales que contribuyen a aumentar los
convencionales, citostticos y la nutricin parenteral,
niveles de bacterias transportadas por el aire en el
comprenden la gran mayora de los productos preparados
ambiente hospitalario son la ventilacin, el mantenimiento
en estas reas.
nosocomiales,
como
resultado
de
del aseo y la circulacin de personas. Ya que estos
factores son difciles de controlar en la totalidad del
Generalmente la esterilizacin del producto terminado no
ambiente hospitalario, se presenta como una alternativa
es ni prctica ni necesaria porque los productos
de bajo costo la preparacin de las MIV en un ambiente
empleados
asptico con aire filtrado en una campana de flujo laminar
requerimientos rigurosos de esterilizacin bajo el
en la farmacia, con el fin de reducir la exposicin a los
concepto de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM). El
contaminantes transportados por el aire.
personal involucrado en la preparacin de soluciones
en
las
mezclas
deben
cumplir
con
parenterales debe prestar atencin especial a la tcnica
La preparacin de medicamentos en las salas de hospital
asptica incluyendo aspectos como la posicin de las
consume muchas horas a las enfermeras. Al preparar las
manos en relacin con las caractersticas del flujo del aire
MIV en la farmacia, se releva a dicho personal de las tareas
de la campana del flujo laminar.
relacionadas con los medicamentos, permitindoles
invertir ms tiempo en las tareas de atencin al cuidado
La circulacin de personas y otras actividades de la
del paciente. En la mayora de los casos, en la farmacia se
farmacia que desvan la atencin de la aplicacin de la
pueden preparar igual cantidad de soluciones invirtiendo
tcnica asptica y de la preparacin del producto (ejem. la
menos horas hombre de trabajo. Esto es porque el
adicin del medicamento correcto en cantidad correcta,
personal de la farmacia puede preparar las soluciones sin
etc.) pueden ser causa de contaminacin o de errores. La
interrupciones y puede manipular con mayor eficiencia
circulacin de aire en un ambiente no controlado es
las tcnicas y procedimientos de la preparacin de las
tambin uno de los factores principales que contribuyen a
mezclas despus de repetir varias veces las operaciones.
la contaminacin con sustancias transportadas por aire.
Adems se logra el ahorro en otras reas como, por
Cuando se asla el rea de la produccin asptica, el
ejemplo, la reduccin del gasto de los viales de dosis
trnsito dentro del rea no contribuye a dispersar los
mltiples en las unidades de enfermera y la capacidad de
contaminantes. Se debe tomar en cuenta la tecnologa de
usar de nuevo las soluciones porque se ha realizado un
control ambiental al disear el rea de
etiquetado y fechado apropiados. Por otro lado la revisin
asptica. En forma ideal, el sistema de aire debe estar
que hacen los farmacuticos de las rdenes mdicas para
separado del resto de la farmacia y del hospital, una
productos intravenosos, previo a la administracin, ha
alternativa puede ser un sistema de recirculacin
reducido el costo y ha mejorado la seguridad del paciente
continua, que permita al menos la recirculacin de una
al detectar errores de dosificacin en las preparaciones
porcin de aire ms limpio. La refiltracin continua del
antes de que stas lleguen al paciente.
aire produce un ambiente ms limpio y prolonga la
produccin
duracin de los filtros utilizados. Se deben colocar
[Link].2. Diseo de la Unidad de Mezclas Intravenosas
conductos de entrada de aire cerca del cielo raso y las
(UMI).
salidas cerca del piso para permitir la recirculacin con un
mnimo de turbulencia. La velocidad del flujo de aire en el
105
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
rea debe ser mayor que el de las reas circundantes de la
ideal, separada del rea de preparacin, debe tener espacio
farmacia para evitar un influjo de aire contaminado al
para carros de transporte, una o mas mesas de revisin de
abrir las puertas para entrar o salir de la UMI. Finalmente,
productos segn el tipo de producto que prepara y un
las puertas que permiten la entrada al rea deben abrirse
refrigerador
hacia afuera de la UMI.
terminado
para
antes
almacenamiento
de
ser
enviado
del
al
producto
servicio
correspondiente.
El cuarto de preparacin asptica debe contener
generalmente cinco reas y ser planeado siguiendo un
Las superficies interiores de las reas de preparacin
patrn de flujo de manera que los materiales sigan la
deben contar con acabados sanitarios. Los ductos de
direccin del proceso de produccin. Las reas son:
ventilacin, lneas de energa elctrica y otros servicios
almacenamiento de materiales, de preparacin de mezclas,
inherentes a las reas de preparacin deben encontrarse
un espacio para lavado de manos y el vestido del personal,
ocultas o fuera de stas. Su ubicacin y diseo debe ser
un rea de revisin de productos terminados y un rea de
tal, que permita su mantenimiento. Las reas deben estar
despacho desde la cual se distribuyen los productos. El
iluminadas, ventiladas, contar con control de aire,
rea de almacenamiento de materiales debe incluir
temperatura y humedad. Los sistemas de ventilacin y
estantes
de
extraccin de aire deben estar diseados de tal forma que
medicamentos, soluciones y materiales (jeringas, filtros,
no permitan el ingreso y salida de contaminantes. Las
agujas, etc.) a usarse en el proceso de produccin. El rea
lmparas de las reas de preparacin deben estar
de preparacin debe estar localizada inmediatamente
diseadas y construidas de tal forma que eviten la
adyacente al almacn de materiales para permitir que los
acumulacin de polvo y permitan su limpieza. Deben
suministros se tomen y lleven a la estacin de preparacin
contar con cubierta protectora lisa. Todos los muebles,
con un mnimo de movimiento. El rea de preparacin
gabinetes y mesas deben estar empotrados en las paredes
consiste en una zona donde estn las campanas de flujo
para evitar espacios muertos por debajo o por encima. Se
laminar,
medicamentos
deben sellar los espacios muertos y las grietas as como
intravenosos y vertical para los citostticos, los dos tipos
rellenar las esquinas para evitar la acumulacin de polvo y
de campana pueden estar en reas independientes dentro
microorganismos sobre las superficies que no se pueden
de la UMI o solo separadas por una pared.
alcanzar para limpiar. Los lavamanos deben estar lo ms
gabinetes
tanto
para
horizontal
el
para
almacenamiento
los
alejados posibles del rea de preparacin de llenado, y no
El rea de lavado/vestido de manos debe estar localizada
debe haber desages en el piso de esta rea ya que ambos
lejos de las campanas ya que los lavamanos y desages
son fuentes potenciales de contaminacin.
son una fuente potencial de contaminacin. En esta rea
debe haber gabinetes para guantes, batas, gorros,
Los materiales utilizados en las paredes, cielos rasos,
cubrebocas, etc., que se requieren para trabajar en la
gabinetes,
preparacin de las soluciones, adems un pequeo clset
acumulacin de contaminantes potenciales y facilitar la
para realizar el cambio de ropa del personal.
limpieza. Las paredes y el cielo raso se cubrirn
mesas
estantes
deben
minimizar
la
normalmente con vinil. Estas cubiertas sellan las
El producto terminado, junto con los envases originales,
superficies evitando la adsorcin o absorcin de
se mueve hacia el rea de revisin, es en esta rea donde
contaminantes y sustancias qumicas derramadas, y no
se ubican los recipientes para depositar los materiales
permiten la aparicin de grietas, facilitando as su
usados una vez que se haya hecho la inspeccin del
limpieza. Las cubiertas de las mesas son mejores cuando
producto terminado. El rea de despacho est, en forma
son de acero inoxidable. Las cubiertas de "expoxy"
106
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
modificadas, aplicadas a los pisos de concreto, forman una
la superficie de trabajo del gabinete. El flujo horizontal se
superficie fuerte, resistente a solventes qumicos y
opone a la entrada de aire ambiental no filtrado. El flujo
abrasiones y permiten la formacin de una superficie sin
del aire que proviene del filtro se dirige hacia el frente de
grietas. Se pueden usar varias clases de selladores
la zona de trabajo y se desliza por la superficie dejndola
elsticos alrededor de la tubera, lneas de servicios y
limpia, con excepcin de pelculas delgadas de aire.
otras instalaciones.
Cualquier obstculo que se interponga a dicho flujo
producir una turbulencia que est en proporcin al
[Link].3. Equipo e insumos.
tamao del objeto. El torso de la persona que prepara las
mezclas en el rea de trabajo del flujo laminar u otros
Los elementos principales que se requiere para operar un
obstculos grandes pueden producir un rebote hacia atrs
rea de productos estriles son las campanas de flujo
del flujo original. De esta manera los contaminantes que
laminar (CFL) y los refrigeradores. Las CFL producen un
provienen de las manos del farmacutico, de los viales,
ambiente de aire limpio dentro de sus lmites hacindolo
ampolletas, jeringas, envases u otros objetos no
pasar a travs de un filtro de partculas areas de alta
esterilizados seran transportados de nuevo a la CFLH. Por
eficiencia, el cual, por definicin, filtra el 99,97% de todas
lo tanto, se debe llevar a cabo la preparacin asptica ms
las partculas de 0,3 micras y mayores. La CFL debe
all de un rea crtica que se extiende 15 cm. hacia el
producir un ambiente de aire limpio que alcance los
banco de trabajo desde el borde externo; los objetos
patrones de clase 100. El requisito para que los patrones
dentro de la CFLH producen una interrupcin o espacio
sean de clase 100 es que los filtros no permitan el paso de
muerto en el flujo areo laminar, los contaminantes que
ms de 100 partculas mayores de 0,5 micras por pie
provienen de objetos dentro de la CFLH pueden ser
cbico, y ninguna partcula de tamao mayor de 5,0
arrastrados hacia este espacio muerto y depositarse sobre
micras. Las corrientes areas ambientales, que exceden la
los objetos que se encuentran en direccin del flujo.
velocidad del flujo laminar, pueden dar como resultado
que se introduzca el aire no filtrado a la zona de trabajo.
La CFL de flujo vertical (CFLV) produce una corriente de
Las corrientes de aire que vienen de puertas y ventanas
aire desde la parte superior de la campana en un patrn
abiertas y conductos de ventiladores o de las actividades
perpendicular a la superficie de trabajo. El flujo laminar
del
vertical ofrece poca o ninguna resistencia a las corrientes
movimientos corporales rpidos, tambin producen
cruzadas u opuestas del aire dentro de la UMI. Como
turbulencias. El flujo laminar debe mantenerse a una
resultado, se hace necesario un cierre de vidrio o plstico
velocidad de flujo areo de 27.5 m. por min. con una
transparente que se extienda 20 o 25 cm. de la superficie
variacin permitida no mayor de 20% en sentido positivo
de trabajo. La abertura permite al farmacutico alcanzar
o negativo. A esta velocidad, la actividad normal no
el interior de la campana para trabajar, mientras el cierre
producir corrientes areas que permitan el ingreso de
cubre el frente de la CFLV evitando las corrientes de aire
aire no filtrado. Como resultado, la colocacin de la CFL
ambiental, de la tos, estornudos, etc., que pueden
apartada de las corrientes provenientes de puertas
interrumpir el flujo areo laminar. La superficie de
abiertas o de conductos de ventiladores y trfico excesivo
trabajo de la CFLV generalmente tiene perforaciones
es algo crtico para la operacin eficiente del aparato.
delgadas hacia el frente y por la parte trasera, para
personal,
tales
como
hablar,
estornudar
permitir la salida de aire. Aproximadamente a 3 cm. sobre
Las campanas de flujo laminar estn disponibles en dos
la superficie de trabajo slida central, el flujo areo
formas: flujo horizontal y vertical. La CFL horizontal
vertical es redirigido en sentido horizontal a lo largo de la
(CFLH) produce un patrn de corriente de aire paralelo a
superficie removiendo potencialmente la contaminacin
107
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
superficial. Los objetos que se encuentran dentro del
Los materiales estriles individualmente empacados
espacio de trabajo de la CFLV producen muy poca o
(agujas, jeringas, tapas, etc.), siempre deben ser abiertos
ninguna interrupcin del flujo laminar sin importar la
bajo el flujo de aire laminar para evitar la recontaminacin
posicin de los objetos en relacin con otros. An ms, el
cuando se abren en el aire ambiental. El flujo de aire
farmacutico no est expuesto a los contaminantes o
laminar no remueve los contaminantes de la superficie de
partculas de frmacos citostticos y medicamentos
materiales como los envases de MIV. Para limpiar la
arrastrados por el flujo areo laminar como es el caso de
superficie por la cual se introducen los aditivos a los
la CFLH.
recipientes antes de mezclar los medicamentos se deben
usar gasas impregnadas con alcohol etlico al 70-90%. El
Los refrigeradores deben ser parte del rea de productos
alcohol debe permanecer en contacto con la superficie de
estriles y tambin deben estar en las unidades de
entrada al menos durante 30 segundos para asegurar el
enfermera con el propsito de guardar los productos
efecto microbicida.
terminados, los productos liofilizados reconstituidos y los
viales
multidosis
abiertos.
El
almacenamiento
en
Para mezclar medicamentos extrados de las mpulas de
refrigeracin retarda el deterioro de los medicamentos y
vidrio, o los polvos liofilizados reconstituidos se usan
el crecimiento de microorganismos en las soluciones. El
agujas filtrantes. Se ha demostrado que las soluciones
almacenamiento de productos estriles en refrigeracin
provenientes de mpulas de vidrio contienen partculas
ayuda a extender la vida en el estante de los aditivos
macroscpicas de vidrio, y que los polvos liofilizados
reconstituidos y las soluciones mezcladas para ser
incluyen contaminantes particulados. Ambas fuentes de
potencialmente usadas de nuevo, mientras no hayan
contaminacin han demostrado ser agentes causantes de
expirado. Adems, la refrigeracin permite la elaboracin
infiltracin, flebitis, celulitis, y otras complicaciones
de productos parenterales en lotes en los cuales los
relacionadas con la infusin IV. Si se filtran estas
aditivos permanecen estables en solucin. Como regla
soluciones antes de aadirlas a la preparacin IV, los
general, los productos mezclados bajo estas condiciones
contaminantes se remueven antes de su administracin,
deben ser estables por ms de 24 horas cuando se
reducindose as la necesidad de filtrarlas en el momento
refrigeran. Los refrigeradores usados para almacenar los
de usarlas.
productos estriles en la farmacia pueden variar en
tamao dependiendo del espacio disponible y del volumen
Las CFL se deben limpiar y desinfectar diariamente y
de actividad. Son recomendables las unidades con puertas
cuando est indicado (derrames, etc.) se deben limpiar
de vidrio claras y dotadas de termmetros. Las puertas de
tambin las superficies de las zonas de trabajo en la UMI,
vidrio permiten al personal ver el contenido del
incluso debajo de los muebles, usando detergentes
refrigerador o revisar la temperatura de la unidad sin
desinfectantes aprobados. El flujo laminar no limpia la
abrir la puerta, ayudando as a mantener uniformidad y
superficie de trabajo.
eficiencia de la refrigeracin. Los refrigeradores de las
unidades de enfermera se deben usar nicamente para
[Link].4. Documentacin.
guardar los productos estriles. Se debe prohibir por
medio de reglamentaciones guardar alimentos o muestras
De la manera ms sencilla, documentacin es el registro
para el laboratorio (muestras de orina y sangre) ya que
de las actividades que se realizan en la UMI. Los
son fuentes potenciales de contaminacin.
documentos dicen como una preparacin fue procesada
y
que
caractersticas
de
calidad
poseen.
La
documentacin nos asegura que el sistema cumple con
108
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
los requerimientos para la apropiada preparacin de MIV,
por lo tanto, debe realizarse de manera precisa, sin
errores, consistente, pronta y con el suficiente detalle
Se debe contar con el expediente de cada mezcla
preparada.
como para que no queden dudas de lo realizado o por
Se debe contar con registros de distribucin de
las mezclas.
realizarse.
[Link].5. Personal.
Los documentos generados por la UMI de la farmacia de
hospital pueden ser revisados por diversas instancias,
El personal que prepara productos estriles requiere
incluyendo: personal de la farmacia, autoridades y
conocimientos
comits
conocimiento de los principios bsicos que se relacionan
como
con los productos y los servicios prestados. La formacin
instrumento de capacitacin, guas de actuacin, normas
y entrenamiento especfico del personal responsable del
de
proceso
del
autoridades
hospital,
sanitarias,
calidad,
registros
agencias
entre
de
otras.
legales,
acreditacin
Sirven
estadsticos
de
productividad.
de
destrezas
elaboracin
tcnicas,
son
adems
fundamentales
del
para
garantizar la calidad de las preparaciones, tanto desde el
punto de vista del mantenimiento de las condiciones
Los documentos deben ser escritos en espaol, en un
aspticas, como del de la prevencin de errores de
medio que asegure su legibilidad, empleando vocabulario
medicacin. Para ello es necesario impartir formacin
sencillo, indicando el tipo, naturaleza, propsito o uso del
adecuada en tcnicas aspticas, control de las condiciones
documento. La organizacin de su contenido ser tal que
ambientales del rea de trabajo, manejo de equipos y
permita su fcil comprensin. La documentacin se debe
materiales,
conservar en forma tal que sea de fcil y rpido acceso.
manipulacin, medidas higinicas, vestuario en el rea de
Debe existir un sistema que permita la revisin,
trabajo y otras medidas generales.
clculos
de
dosificacin,
tcnicas
de
distribucin, modificacin, cancelacin y retiro de los
PNO. Los documentos destinados al registro de datos
El personal responsable de la preparacin de las mezclas
durante el proceso deben ser diseados con suficiente
debe ser un profesional del rea qumico farmacutica; en
espacio para los datos que habrn de registrarse. La
caso necesario se puede contar con el apoyo de tcnicos
conservacin
capacitados en la preparacin de MIV. Debe existir un
de
los
registros
de
preparacin
distribucin de las mezclas, debern conservarse hasta un
programa
ao a partir de su preparacin. Los informes de validacin
adiestramiento del personal en las funciones que le sean
debern conservarse hasta un ao despus de su
asignadas y en lo referente a los PNO.
documentado
para
la
capacitacin
vencimiento. El servicio de MIV debe contar como
mnimo con los siguientes documentos:
-
[Link].6. Tcnica asptica.
Los documentos que la legislacin vigente
Debido a que los productos intravenosos se introducen
marque; en general para las farmacias y en
directamente en el torrente sanguneo y no atraviesan las
particular para la UMI.
barreras protectoras normales del cuerpo, estos deben
Manual de normas y procedimientos.
estar libres de todas las formas de contaminacin. Para
Expediente de cada medicamento o insumo
ello se hace necesaria una tcnica asptica pues la
utilizado en las mezclas estriles.
contaminacin frecuentemente es producida por las
Relacin
del
equipo
preparacin y medicin.
instrumentos
de
manos del personal que prepara y administra el producto
estril. Una tcnica asptica, minimiza la incidencia de
109
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
contaminacin en un producto intravenoso durante su
para buscarles posibles defectos, tales como escapes,
preparacin. Sin embargo, la buena tcnica por si sola no
turbidez, decoloracin, partculas, etc. Los productos
es suficiente. Es importante adems poder ejercer control
defectuosos
sobre las fuentes de contaminacin tales como: el aire
contaminacin, especialmente en el caso de envases para
ambiental, las mesas de trabajo, el equipo y los
soluciones IV que estn reventados.
pueden
aumentar
la
posibilidad
de
suministros. Para eliminar la contaminacin del aire
ambiental y proveer un rea de trabajo limpio para la
Adicionalmente, se deben tomar muestras de forma
preparacin de un producto, se usa una campana de flujo
peridica del aire de la CFL, as como del aire de la UMI
laminar. El flujo de aire laminar provee aire limpio dentro
donde se preparan las MIV. El muestreo ambiental puede
del rea de trabajo. Es importante recordar que el rea
realizarse utilizando tcnicas de sedimentacin en placa.
est limpia, no estril. El uso de la campana de flujo
Para ello se deben colocar en determinados puntos fijos
laminar no es un sustituto de una buena tcnica asptica,
de la UMI as como en la CFL. La exposicin debe
sino que se debe usar en conjunto con sta. Al trabajar
realizarse dejando las placas de agar durante 2 horas
dentro del flujo laminar se deben seguir ciertos
impidiendo la entrada al rea blanca durante el muestreo.
procedimientos para asegurar una mxima eficiencia de la
Otra alternativa es utilizar un muestreador volumtrico
campana.
ambiental recogiendo 1 m3 de aire y sembrando
posteriormente el filtro en una placa de agar sangre. El
No existe un requerimiento claro en cuanto a la vestidura
muestreo de superficies debe incluir los puntos crticos
apropiada que se debe llevar en el rea de preparacin de
de la zona de CFL (esquinas laterales, bordes), puede
productos estriles. Se ha sugerido que el personal lleve
realizarse mediante placas de contacto (un contacto
bata quirrgica, un cobertor de cabeza, un cubreboca y
durante 5 segundos con la superficie a estudiar) o bien
guantes. La bata sirve para reducir la posibilidad de
mediante un hisopo estril humedecido en solucin salina,
contaminacin proveniente de las ropas que se usan en la
recogiendo una superficie 4 x 4 cm. con siembra
calle, el gorro de la cabeza sirve para evitar que el cabello
posterior. El control de guantes puede realizarse por
largo y las partculas prendidas en l sean causa de
contacto de los dedos sobre una placa durante 5 segundos
contaminacin, el cubrebocas evita la contaminacin
y cultivo posterior. Estos controles habitualmente son
proveniente de la conversacin del personal mientras
coordinados por el servicio de medicina preventiva y se
trabajan en la campana y los guantes evitan la transmisin
realizan con una periodicidad mensual o bimensual.
de la flora normalmente presente en la piel.
El lugar ptimo para trabajar es al menos 15 cm. dentro
Se deben limpiar las superficies internas del rea de
de la campana, medidas desde el borde externo de la
trabajo, con un desinfectante adecuado. Lo mas
superficie de la misma. El trabajar cerca del borde puede
recomendable es contar con tres o cuatro agentes con
resultar en contaminacin debido a la turbulencia, y el
mecanismos de accin diferente entre si y que se alternen
cambio en el patrn de flujo del aire, as como de la
mensualmente, as se evita la proliferacin de cepas
mezcla del aire ambiental y del aire filtrado. El flujo de aire
resistentes. Esta limpieza se debe hacer antes y despus de
entre el filtro de partculas areas de alta eficiencia y el
la elaboracin, cuando ocurren derrames y en forma
rea de trabajo nunca debe ser obstaculizado por las
rutinaria entre cada uno de estos pasos. Adems se debe
manos o por objetos dentro de la campana. Esto es
establecer un protocolo de verificacin peridica que
contrario al propsito de la campana, porque el aire que
incluya la limpieza total de la UMI. Antes de iniciar la
pasa sobre las manos u objetos se contamina con el polvo
preparacin en la campana, se deben examinar los objetos
y la suciedad que se ha acumulado sobre sus superficies.
110
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Este mismo aire contaminado se movera y contaminara
[Link].7. Funcionamiento de la UMI.
cualquier cosa que se interponga a su paso. Adems, los
objetos pueden obstaculizar y crear turbulencia, lo cual a
El proceso de preparacin de MIV incluye las siguientes
su vez lleva a la contaminacin al interrumpirse el patrn
etapas:
del flujo areo.
1)
Recepcin de la prescripcin mdica.
Se debe prestar atencin especial al personal que prepara
2) Revisin farmacutica.
las medicaciones antineoplsicas. Hay estudios que indican
3) Realizacin de clculos y etiquetas para elaboracin
que entre el personal que manipula este tipo de
de mezclas.
medicamentos se pueden dar varios efectos adversos,
4) Elaboracin de la MIV.
carcinogenicos y por contacto drmico o con membranas
5) Acondicionamiento, distribucin y conservacin.
mucosas. Se deben seguir ciertos procedimientos con el
6) Control microbiolgico.
fin de minimizar los peligros y riesgos potenciales
7) Limpieza de la campana de flujo laminar y del rea
involucrados. Se recomienda una CFLV porque esto le
estril.
brinda proteccin al personal debido a que produce una
corriente de aire hacia abajo, y esto evita que el aire
El funcionamiento de la UMI comprende los siguientes
"sople" sobre el operador. Por lo tanto, la posicin de la
procesos:
mano es diferente a la de la CFLH. Adems, se debe usar
un papel desechable, absorbente, plstico por el reverso,
a) Recepcin y validacin de la orden mdica.
que sirva para absorber cualquier derrame que pueda
ocurrir. El personal debe vestir bata quirrgica o
El farmacutico es responsable de la revisin y validacin
vestimenta
Esto
de la orden mdica, debiendo comprobarse los aspectos
proteger a la persona de derrames y aerosolizacion de
relativos a la seleccin de la solucin intravenosa,
los medicamentos cuando se reconstituyen. Si no se est
concentracin
trabajando en una CFLV, se requiere proteccin de la cara
adecuacin de la posologa y el volumen prescrito de
y los ojos.
acuerdo a las caractersticas del paciente, condiciones de
exterior
protectora,
guantes.
final,
compatibilidad,
estabilidad,
administracin y duracin del tratamiento. En el caso de
Todos los materiales usados se deben colocar en un bote
los citostticos, adems se comprobar la adecuacin del
de desechos separado, y deben estar etiquetados
protocolo,
apropiadamente. Estos desechos se deben incinerar y no
(ambulatorio/ingresado) y todas aquellas actuaciones
utilizar otros medios para desecharlos.
encaminadas
diagnstico,
a
situacin
prevenir
del
corregir
paciente
problemas
relacionados con los medicamentos (PRM) que pudieran
Se debe contar con procedimientos apropiados de
afectar al paciente.
primeros auxilios en caso de derrames accidentales,
inyeccin o contacto con los ojos.
La
disponibilidad
proporcionan
de
el
sistemas
informticos
seguimiento
del
que
perfil
Todas las medicaciones deben llevar una etiqueta auxiliar
farmacoteraputico del paciente, el clculo de las
dirigida al personal que las administrar. Esta etiqueta es
cantidades y la edicin de las hojas de preparacin y
un medio para indicar una manipulacin y forma de
etiquetas, as como alertas por lmites de dosis, junto con
desecho especiales.
el acceso a datos analticos e informticos del paciente,
constituyen actualmente instrumentos fundamentales
111
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
para facilitar la validacin de la orden, as como para
cubrebocas. Las joyas de las manos y dedos deben
prevenir errores de medicacin.
retirarse. Las prendas de vestuario de proteccin (bata,
guantes, cubrebocas) no deben ser utilizadas fuera del
b) Registro y acondicionamiento.
rea de preparacin y sern sustituidos cada vez que se
abandone dicha rea. Los guantes deben ser sustituidos de
Una vez validada la orden mdica, el siguiente paso es el
forma regular y siempre que ocurra una rotura,
registro de la misma, clculo de las dosis y programacin
contaminacin o pinchazo accidental.
de los tratamientos en fichas manuales o mediante la
ayuda de sistemas informticos. A este respecto, la
Para el caso de citostticos, es importante mencionar que
situacin ptima es la de aquellos sistemas informticos
el material de los guantes presenta una permeabilidad
en los que las aplicaciones de MIV y citostticos estn
variable, que depende del tipo de citosttico, del tiempo de
integrados dentro de la aplicacin general del servicio de
contacto y del grosor del guante. La proteccin de la piel
farmacia y estn conectados con el sistema de
es muy importante ya que algunos agentes son irritantes
distribucin en dosis unitarias. Sin embargo, lo ms
o vesicantes, o incluso pueden ser absorbidos a travs de
habitual actualmente es la utilizacin de programas
la piel. No hay un material que se considere superior a
especficos para el registro y distribucin de MIV. En ellos
otro,
se registra de forma individualizada para cada paciente la
quirrgicos de ltex que sean de un grosor suficiente o la
mezcla o el protocolo de citostticos
utilizacin de 2 pares superpuestos. Se recomienda
prescritos. La
sin
embargo,
se
recomienda
usar
guantes
informacin generada por estos programas permite la
cambiar
obtencin
inmediatamente cuando se contaminen o se produzca una
de
etiquetas
identificadoras
de
cada
los
guantes
cada
preparacin.
rotura o pinchazo.
As mismo se tiene acceso a una lista de medicamentos,
d) Elaboracin y manipulacin.
hora
de
trabajo,
soluciones, insumos y otros materiales necesarios para la
preparacin de las mezclas. Estas necesidades deben ser
Todas las operaciones deben realizarse de acuerdo con
satisfechas antes de que se inicie la jornada dentro del rea
tcnicas y procedimientos de trabajo previamente
de trabajo en las CFL, de tal manera que no se requiera
consensuados y siguiendo las buenas practicas de
alejarse del rea debido al olvido de algn producto; lo cual
fabricacin y de control de calidad. De acuerdo con las
pueda alterar la rutina de trabajo, la programacin y sobre
caractersticas de estas preparaciones, los procedimientos
todo ser motivo de una fuente de contaminacin.
de trabajo deben considerar los siguientes aspectos:
formacin del personal, ropa, condiciones de asepsia,
c) Mantener la seguridad del personal profesional
tcnicas de manipulacin, prevencin de errores, y en el
preparador (Atuendo protector).
caso
de
citostticos
existencia
de
manuales
de
procedimientos especficos, que abarquen no slo la
Durante la preparacin, el personal debe llevar la ropa
proteccin del medicamento, sino tambin la proteccin
adecuada con el fin de evitar la contaminacin, preservar
del preparador y de otro tipo de personal que tenga
la asepsia de las MIV y protegerse a s mismo, en el caso
contacto con el medicamento en alguna de las fases
de citostticos. Durante la manipulacin el personal debe
relacionadas con su utilizacin.
llevar bata desechable con puos elsticos, (de material no
poroso y no productor de partculas) y guantes
Una vez seleccionados y verificada la integridad de los
quirrgicos, recomendndose tambin el empleo de
productos necesarios para la preparacin de la MIV, deben
112
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
retirarse de sus envases exteriores, con el fin de
Un elemento de suma importancia en la UMI es el
introducir dentro del rea de trabajo, la menor cantidad
etiquetado de las mezclas que ah se preparan, siendo la
posible de fuentes de contaminacin. La superficie de los
etiqueta el mecanismo para comunicar la informacin
contenedores
gasa
pertinente tanto al personal de la farmacia como a quien
empapada en alcohol de 70% antes de introducirlos en la
la administrar al paciente, se incluye formulacin,
CFL. El resto de los materiales se situarn en condiciones
instrucciones para administracin y estabilidad.
deben
desinfectarse
con
una
estriles, retirando previamente el envase exterior
(jeringas, agujas, equipos de infusin, etc.). La CFL debe
Requerimientos para el etiquetado de preparaciones
ser limpiada y desinfectada antes de iniciar cualquier
estriles:
manipulacin con alcohol de 70%.
a) Nombre del paciente y nmero de cama.
La colocacin de los medicamentos y materiales dentro de
b) Nmero de identificacin del paciente.
la campana de flujo laminar debe ser tal, que no
c) Descripcin del contenido y volumen.
interrumpa la circulacin del aire entre los filtros HEPA y
d) Fecha y hora de administracin.
los mismos. Todas las operaciones deben realizarse al
e) Fecha de caducidad.
menos a 15 cm. del borde frontal exterior de la CFL.
f) Nmero de envase.
Antes, durante y despus de la preparacin de MIV se
g) Iniciales de quien prepar la mezcla.
deben realizar revisiones para garantizar la identificacin y
h) Iniciales de quien revis la mezcla.
comprobar las cantidades de los aditivos y soluciones IV
i) Etiquetas con informacin adicional.
empleados. Al final de la preparacin la revisin debe
j) Espacio para el nombre de la enfermera que
realizarse sobre los envases vacos comprobando la
administra la mezcla.
identidad y el nmero de unidades utilizadas en cada
preparacin,
as
como
sobre
la
MIV
preparada,
comprobando su integridad, ausencia de partculas (visor
Las etiquetas que identifiquen las preparaciones de
nutricin parenteral deben contener:
de partculas), color apropiado, ausencia de turbidez y
volumen de la solucin final, as como los datos de
1. Identificacin del paciente: nombre, nmero de
identificacin de la etiqueta.
historia, localizacin y servicio.
2.
e) Distribucin de las mezclas.
Identificacin de la composicin de la nutricin
indicando:
2.1) Contenido calrico.
Si bien es cierto que en la actualidad el sistema de
2.2) Volumen total.
distribucin de medicamentos en dosis unitarias (SDMDU)
2.3) Osmolaridad final.
es el ms adecuado desde el punto de vista costo-efectivo.
2.4) Contenido de cada uno de los componentes
En el caso de los medicamentos intravenosos, los
base
citostticos y la nutricin parenteral lo ms recomendable
recomienda expresarlo en gramos en el
es que se programe su preparacin de forma tal que
volumen final. Tambin se puede expresar en
permanezcan en las salas de enfermera el menor tiempo
gramos/litro o concentracin final) y de cada
posible.
uno de los aditivos.
3.
[Link].8. Identificacin de las mezclas intravenosas.
(aminocidos,
glucosa,
lpidos:
se
Va de administracin.
4. Velocidad de administracin.
5. Fecha de administracin y caducidad.
113
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
6.
Condiciones de conservacin hasta su administracin.
Actualmente existen diferentes programas informticos
[Link]. Nutricin parenteral (NP).
[Link].1. Introduccin.
que crean de forma automtica la etiqueta, al ingresar los
datos del paciente y de la preparacin. Permiten adems
Una de las responsabilidades del servicio de farmacia es
obtener automticamente la hoja de elaboracin as como
preparar nutriciones parenterales garantizando que su
un registro de los diferentes componentes utilizados con
formulacin, condiciones de preparacin, identificacin,
cada mezcla elaborada.
estabilidad, conservacin, distribucin y administracin
son correctas y apropiadas de acuerdo con las
[Link].9. Evaluacin.
caractersticas del paciente. Se elaboran de forma que su
administracin sea sencilla ya que se mezclan todos los
La evaluacin del proceso de elaboracin de MIV es una
componentes en una bolsa de 2-3 litros de fcil manejo
actividad que permite validar los programas de trabajo en
para la enfermera.
curso. Para esto es preciso definir criterios basados en las
normas de funcionamiento del servicio y los estndar
Las
mnimos
establecer
requerimientos individuales de cada paciente (adulto o
indicadores de evaluacin de la calidad. Los indicadores
peditrico) y su situacin clnica, garantizando que las
pueden establecerse desde la perspectiva clnica, tcnica y
cantidades y concentracin de los componentes son
econmica:
adecuados. Es responsabilidad del farmacutico validar
que
sirvan
como
gua
para
NP
deben
estar
diseadas
para
cubrir
los
que la composicin de cada NP es adecuada para cada
a) Clnicos.
paciente teniendo en cuenta los rangos habituales de
Reduccin de las reacciones adversas.
aporte y requerimientos, as como en situaciones
Reduccin de los errores de medicacin.
especiales,
Aumento de la calidad de los fluidos IV y de las
metabolismo, en los estados de salud y enfermedad, y en
MIV.
la
Reduccin de la morbilidad.
administracin
Establecimiento
de
programas
basados
estabilidad,
en
los
conocimientos
compatibilidad,
(perifrica
condiciones
central)
en
del
de
los
requerimientos clnicos.
farmacoteraputicos.
La validacin del farmacutico debe incluir, no slo la
b) Tcnicos.
revisin de los requerimientos prescritos (aporte calrico,
Exactitud en la concentracin de los aditivos.
volumen,
Mtodos de administracin IV.
compatibilidad de sus componentes en las cantidades
Desarrollo de programas informticos.
prescritas, as como aquellos medicamentos que pudieran
Posibilidad de reciclaje de las MIV no utilizadas.
ir incluidos en la nutricin parenteral (insulina, etc.) de
macro
micronutrientes),
sino
la
forma que sea una formulacin equilibrada, segura y
c) Econmicos.
-
Disminucin de los costos de terapia.
Automatizacin integral de la informacin.
apropiada para el paciente.
La elaboracin de unidades de nutricin parenteral (NP) se
traduce en la constitucin de una frmula magistral de
mayor complejidad, debido a la gran cantidad de
componentes
que
intervienen
en
su
formulacin
114
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
(aminocidos,
vitaminas
carbohidratos,
lpidos,
oligoelementos),
el
electrlitos,
riesgo
de
[Link].2. Ubicacin del rea de preparacin de
nutricin parenteral.
incompatibilidades entre ellos, su estabilidad limitada y su
posible contaminacin pueden afectar negativamente al
El rea de preparacin de nutricin parenteral debe
paciente, y en ocasiones con consecuencias muy graves.
situarse en el servicio de farmacia, en un rea de
circulacin restringida, compartiendo una zona de
Su preparacin debe cumplir los objetivos de minimizar o
preparacin de material y de vestuario con el rea de
eliminar la frecuencia, gravedad y tipo de complicaciones
preparacin de citostticos. Debe incluir las siguientes
que pueden estar relacionados con su administracin, as
reas:
como garantizar su eficacia y su utilizacin costoeficiente. Entre las complicaciones ms graves que se
a)
pueden presentar se encuentran:
Es un rea restringida, separada del resto de la Farmacia
Zona de preparacin de material.
donde slo accede el personal que trabaja en la
- La embolia pulmonar relacionada con la presencia
preparacin de NP y citostticos. Cuenta con: mesas de
trabajo, estanteras, refrigerador.
de precipitados de fosfato de calcio.
- Errores en los clculos de la concentracin y
pudiendo
Aqu se maneja un stock de material desechable estril
originar alteraciones metablicas o electrolticas,
(jeringas, agujas, guantes), ropa estril y todos los
o flebitis relacionada con su osmolaridad.
insumos necesarios para la preparacin de las NP
cantidades
de
los
componentes,
- Complicaciones infecciosas relacionadas con la
(nutrientes
de
uso
parenteral,
electrolitos,
ruptura de las condiciones de asepsia durante su
oligoelementos, vitaminas, medicamentos, bolsas de
preparacin y administracin.
nutricin parenteral, bolsas fotoprotectoras).
- Complicaciones
relacionadas
con
la
omisin/exceso de algn componente, o bien por
b) Zona de vestimenta.
prdida de la estabilidad de alguno de ellos
En este lugar se lava las manos y viste el personal. Cuenta
durante el periodo de conservacin.
con estanteras, lavamanos, dispensador de jabn.
De este modo en la preparacin de NP hay puntos crticos
c)
que deben estar perfectamente controlados para prevenir
Es el rea donde se preparan las NP, separada por una
Zona de preparacin.
tanto los errores de medicacin, como para garantizar la
puerta de acceso, y restringida al personal que trabaja en
formulacin correcta de estas mezclas. Las reas crticas
ella. Cuenta con: Cmara de Flujo Laminar Horizontal
comprenden desde el proceso de prescripcin hasta la
(CFLH), mesas de trabajo, carro con ruedas para
administracin al paciente. Segn las directrices de la
transporte de material y bolsas preparadas
ASPEN (American Society for Parenteral and Enteral
Nutricin) los puntos crticos a controlar son:
[Link].3. Elaboracin de la NP.
- Formulacin/prescripcin de las NP.
El inicio de nutricin parenteral se har por indicacin del
- Condiciones de preparacin.
mdico especialista.
- Estabilidad y compatibilidad de los componentes.
- Filtracin.
115
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Los das sucesivos el mdico deber prescribir a diario en
mayor seguridad, eficiencia y precisin al proceso de
el mismo formulario, indicando las modificaciones en los
preparacin. Estos sistemas permiten la transferencia de
aditivos de acuerdo a la evolucin del paciente.
volmenes desde el envase original al envase final,
utilizando un sistema gravimtrico o volumtrico. Una
Debe existir un modelo estndar de hoja de trabajo en la
vez que se ha completado la transferencia de todos los
que consten los datos de identificacin y localizacin del
lquidos, el sistema compara el peso actual de la bolsa con
paciente, la fecha de administracin y los componentes
el peso calculado esperado.
individuales
con
las
cantidades
correspondientes
necesarias para la preparacin de la nutricin parenteral.
[Link].4. Normas de trabajo para la preparacin de
NP.
La farmacutico llevar un perfil por paciente, con los
datos de los aportes, evolucin bioqumica del paciente.
Inmediatamente despus de terminado el aseo diario del
Adems, constatar mediante visitas a los servicios
rea de preparacin, se enciende la CFLH por 30 min.,
clnicos la utilizacin de la nutricin parenteral y las
limpiar con agua estril la superficie de trabajo de la
posibles
la
campana, desinfectar la superficie de trabajo de la
administracin de la terapia, datos que tambin sern
campana y las mesas con alcohol al 70%, e iniciar el
consignados en el perfil del paciente.
trabajo de preparacin de nutricin parenteral. En caso de
reacciones
adversas
originadas
por
salir se deber dejar la vestimenta en la zona
correspondiente y al regresar al trabajo deber seguir las
Al igual que el resto de las preparaciones intravenosas se
normas de seguridad e higiene correspondientes.
deben aplicar todas las condiciones de manipulacin
dentro de la campana de flujo laminar clase 100. El
proceso de preparacin o llenado de la bolsa de nutricin
parenteral se puede realizar de forma manual o mediante
procesos automticos. Tanto en un caso, como en el otro
debe estar perfectamente definido el orden de mezclado
de los diferentes componentes ya que es crucial evitar
incompatibilidades entre ellos y garantizar la seguridad y
efectividad de la mezcla.
a) Zona de recepcin de prescripciones.
El farmacutico es el responsable de:
1) Transcripcin de la NP prescrita al perfil
farmacoteraputico del paciente.
2) Clculos y confeccin de las etiquetas para cada
paciente.
3) Asigna lotes y registra en el libro de registro
diario.
4) Completar la hoja maestra.
El procedimiento manual tiene limitaciones de inspeccin
y clculo visual de los volmenes transferidos, as como
b) Zona de preparacin de material.
de la precisin de las calibraciones marcadas en el envase
1) Deben prescindir de joyas y relojes.
original o los equipos de transferencia. Adems cuando el
2) Lavado clnico de manos con jabn antisptico
volumen de nutriciones a preparar es alto supone una
lquido de Clorhexidina al 2% durante 30
elevada carga de trabajo y mltiples manipulaciones que
segundos.
pueden dar lugar a una contaminacin del producto final,
bien por partculas o por microorganismos.
3) Preparacin de material: lavar previamente con
agua, secar y luego frotar con alcohol al 70%, las
ampollas y frascos necesarios para la elaboracin
Los sistemas automticos de mezclado son el resultado de
de la NP y se separan en bolsas de plstico
los avances de la tecnologa con el objetivo de aportar una
esterilizadas para cada paciente. La prescripcin
116
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
mdica tambin se introduce en una bolsa
correspondientes manipulaciones, aumentando el riesgo
previamente esterilizada. Todo esto se introduce
de contaminacin. Los requerimientos mnimos para su
en el transfer de materiales.
preparacin asptica se mencionaron en los apartados
4) Se coloca la mascarilla, se abren los paquetes
estriles, delantales estriles, etc.
correspondientes a: [Link].3. Equipo e insumos y
[Link].6. Tcnica asptica.
5) Nuevamente se lavan las manos, esta vez por tres
minutos con lavado quirrgico.
Precauciones para asegurar la esterilidad de la bolsa.
6) Se pone la bata estril.
a) No realizar movimientos bruscos dentro de la CFLH,
c) Zona o rea de preparacin.
que puedan producir turbulencias de aire.
1) Se enciende la CFLH y la luz ultravioleta 30
b) La incorporacin de los aditivos se realizar sin
minutos antes de comenzar la preparacin de la
obstculos para el flujo de aire y por delante de unos
NP. Esto permite estabilizar el flujo. Pasados los
10 cm., del borde exterior de la mesa de trabajo.
30 minutos, se apaga la luz ultravioleta (es
c) La apertura de embalaje de las jeringas se har por el
indispensable considerar que jams deber
extremo donde se sitan las solapas del envoltorio.
trabajarse con la luz ultravioleta encendida).
En el caso de las agujas, la apertura debe hacerse por
2) El tcnico le coloca al farmacutico los insumos
el extremo opuesto al de las solapas; de este modo se
necesarios para la preparacin de cada NP,
evita tocar con los dedos el cono hembra de la misma
incluyendo jeringas, gasa estril, recipiente estril
y la contaminacin por partculas.
para depositar agujas y jeringas, filtros, tijeras
estriles, papel estril, recipiente
deshechos
cortopunzantes
d) La apertura de las ampollas se har haciendo presin
estril para
ste
los
hacia la parte opuesta a la direccin del operador.
va
Extremar la vigilancia en ampollas autorrompibles,
ordenando dentro de la CFLH. El espacio
con anillo de pintura en el cuello. En cualquier caso,
reservado a ello no debe ser superior a un tercio
extraer el lquido sin tocar el tallo de la aguja y con el
de la superficie de trabajo de la CFLH.
bisel hacia arriba para soslayar las partculas de vidrio
y pintura.
[Link].5. Esterilidad y condiciones de asepsia.
e) La introduccin de los micronutrientes a la bolsa se
realizar a travs de un filtro de 20.
Dado que la nutricin parenteral debe ser una preparacin
estril, el proceso de elaboracin debe garantizar el
Precauciones
mantenimiento de las condiciones de asepsia durante la
preparacin.
para
garantizar
la
estabilidad
de
la
manipulacin para conseguir la esterilidad del producto
final. La composicin de la nutricin parenteral total
a)
constituye un medio de cultivo idneo para determinados
b) El Calcio es el ltimo electrolito en agregarse.
grmenes, sobre todo Gram negativos y hongos
c)
La bolsa se agita durante toda la preparacin.
Una vez completa la mezcla, agitar la bolsa, extraer el
(principalmente Candida albicans). El origen de la
aire, desconectar las vas, extraer la muestra para
contaminacin puede estar en las condiciones ambientales
control de pH, sellar, etiquetarla y protegerla de la luz
(contaminacin del aire y presencia de corrientes durante
con una bolsa opaca.
la elaboracin) o en una manipulacin no idnea. La
complejidad
transferencias
de
de
su
preparacin
volumen
exige
aditivos,
d) Uso de bolsas de nutricin parenteral: Todas las
mltiples
preparaciones se realizarn utilizando bolsas de
con
Nutricin Parenteral de EVA (Etinil Vinil Acetato) con
sus
117
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
e)
f)
filtro en el equipo de llenado para evitar el ingreso de
Cuando se incorporan vitaminas se recomienda utilizar
partculas a la bolsa.
bolsas multicapa para aumentar la estabilidad. Las
La concentracin de Aminocidos en la preparacin
condiciones de conservacin durante la administracin
debe ser mayor al 2.5% para que conserve sus
incluyen esperar a alcanzar la temperatura ambiente si se
propiedades
ha mantenido en refrigeracin, agitar previamente la
de
tampn
para
evitar
la
desestabilizacin de los Lpidos.
bolsa para homogeneizar y proteger de la luz durante la
La concentracin mxima de calcio y fosfato es de 15
administracin. No prolongar la administracin ms de 24
mmoles de cada uno de ellos y el clculo debe hacerse
horas.
considerando el volumen en el momento que son
adicionados y no en base al volumen total.
Filtracin en lnea. El empleo de filtros en lnea durante la
g) La Osmolaridad mxima aceptada para las nutriciones
administracin de la nutricin parenteral puede prevenir
parenterales que se administran por va perifrica es
el paso de partculas, aire y grmenes al organismo del
750 mOsm/lt.
paciente, recomendndose actualmente su empleo.
h) Se utiliza filtros de 1.2. para introducir los electrolitos
y dems componentes a la bolsa.
Durante el proceso de elaboracin se puede producir el
paso de partculas materiales a la solucin final, asimismo
la formacin de micro-precipitados con partculas entre 5
[Link].6. Precauciones con la NP.
y 20 micras, que al pasar a la circulacin sistmica pueden
dar lugar a complicaciones pulmonares graves o a la
La estabilidad fsico-qumica es uno de los problemas
oclusin
principales asociados a la preparacin de nutriciones
recomienda, el empleo de filtros de 1.2-5 micras, capaces
parenterales. Especialmente, ciertos aminocidos, lpidos
de retener partculas y micro-precipitados, as como
y vitaminas son ms susceptibles a la degradacin. Los
organismos tipo Candida.
del
catter
venoso.
Como
estndar
se
principales riesgos de las incompatibilidades en las mezclas
de nutricin parenteral se producen cuando se formas
macro-precipitados mayores de 5-7 micras y estos pasan
? Almacenamiento, dispensacin y transporte.
Almacenamiento.
a la circulacin sistmica. Estos precipitados se pueden
Las NP se preparan para ser dispensadas
desarrollar
inmediatamente
cuando
se
aade
una
combinacin
En
caso
de
no
administrarse una NP se almacena en el
incompatible de varias sales de electrlitos.
refrigerador por 24 hrs como mximo
El problema principal lo representan las sales de calcio, las
en espera de determinar si se puede
cuales son muy reactivas, siendo la precipitacin de
utilizar. En caso de remanentes, de
fosfato clcico una de las incompatibilidades ms
acuerdo a su estabilidad se podrn
peligrosas. El farmacutico, dada su formacin acadmica
almacenar por un mximo de 48 horas
est capacitado para identificar y prevenir problemas de
en
estabilidad y compatibilidad en la NP.
desinfectadas en su tapn y luego
el
refrigerador,
previamente
selladas con un punto estril y cubierta
Respecto a las condiciones de conservacin de la nutricin
parenteral
se
recomienda
el
almacenamiento
en
con un parafilm.
Dispensacin.
condiciones de refrigeracin y protegidas de la luz una vez
Las nutriciones sern dispensadas en la
preparadas. Las mezclas sin oligoelementos y vitaminas
Farmacia de acuerdo a las necesidades
presentan una mayor estabilidad en estas condiciones.
del servicio.
118
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Transporte.
realiza cada vez que un nuevo operador
Las NP son trasladadas desde la Farmacia
comienza a trabajar y cuando se cambia
al paciente por el personal auxiliar de los
algn procedimiento y se repetir si el
servicios clnicos, en un recipiente de
resultado de la preparacin es positivo al
plstico rgido para evitar accidentes.
cultivo.
Criterio. debe dar negativo.
? Control de calidad.
? A las unidades nutrientes parenterales.
A la cmara de flujo laminar horizontal.
Integridad del filtro. Registro diario (a
Control de pH.
primera hora de la maana y en la tarde,
Se les realiza a todas las nutriciones
una vez finalizada la preparacin de las
parenterales preparadas tomando 5 ml.
NP) de diferencial depresin en la CFLH.
una vez terminada la bolsa. Se mide con
Criterio.
variacin
papel pH, se compara con la curva de
brusca en la velocidad de flujo
Cualquier
precipitacin de Calcio - Fosfato y
indicar ruptura del filtro.
registra en la etiqueta y en el registro de
insumos.
? Microbiolgico.
Criterio. Los valores de pH
deben encontrarse entre 5.0 y
De superficies.
6.6.
Se realizar tomando muestras en los
puntos crticos cada 3 meses, con
Control de integridad de la bolsa.
posterioridad al aseo para determinar la
Se le realiza a todas las nutriciones
efectividad del sistema de limpieza.
parenterales
preparadas
ejerciendo
presin sobre la bolsa para determinar
De ambiente.
Se efectuar instalando placas petri para
que no tenga fugas. Esto se realiza una
bacterias y otra para detectar hongos, en
vez terminada la preparacin.
los mismos puntos crticos anteriores
Criterio. Las bolsas no deben
dejndolas expuestas por 3 horas y por
presentar fugas.
una hora en la CFLH. Este control se
Control visual.
realizar cada mes en forma rutinaria y
Se debe realizar a todas las bolsas
de acuerdo a los resultados y medidas
durante toda la preparacin, al final y
correctoras
antes de la administracin al paciente
se
determinar
si
es
para detectar precipitados y cambios de
necesario estrechar el control.
Criterio.
Cualquier
variacin
color.
sobre el 50% del valor basal
Criterio. Las bolsas no deben
deber ser investigado.
presentar
precipitados,
ni
cambios de color en ningn
momento.
? De la tcnica asptica.
Validacin del proceso de llenado asptico.
Consiste en simular una NP en un medio
de
cultivo
estril,
para
[Link]. Medicamentos citostticos.
finalmente
incubar durante 15 das. El ensayo se
119
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
[Link].1. Introduccin.
mdicos onclogos y como respuesta de los servicios de
farmacia.
La manipulacin de frmacos citostticos constituye una
de las actividades que ms preocupa a los profesionales de
La misin principal de la UMI es preparar los
la salud; el propio efecto teraputico de estos productos y
medicamentos
de
uso
oncolgico
cuyo
manejo
la expansin de su administracin, ha generado cierta
inadecuado puede implicar riesgo para el personal y el
inquietud entre el personal relacionado, directa o
paciente. Esta preparacin debe realizarse de manera tal
indirectamente, con su manipulacin. Este hecho se ha
que quede terminada para su administracin sin requerir
manifestado en la proliferacin de informacin que, en
manipulacin y garantizando, adems, la composicin y
algunos casos, ha sido contradictoria y ha conseguido
estabilidad, la seguridad del personal que los prepara y la
aumentar la confusin. Los medicamentos que se utilizan
prevencin de la contaminacin ambiental. Por otro lado,
para el tratamiento del cncer pueden ser indicados con
dicho servicio, al estar integrado al equipo de salud,
fines curativos, paliativos o como coadyuvantes o
permite
complementarios de otras terapias. Los pacientes con
medicamentos en los distintos sectores clnicos del
tratamiento
hospital.
oncolgico
pueden
recibir
medicacin
lograr
la
utilizacin
adecuada
de
estos
citosttica en dos modalidades diferentes: hospitalizado o
ambulatoria. Esto depender del estado general del
El objetivo primordial del UMI es disminuir los riesgos de
paciente, de las patologas concomitantes y del tipo de
contaminacin asociados al manejo de citostticos y los
medicacin a recibir. La farmacia de hospital, a travs de
posibles
la UMI, es la responsable de proveer las mezclas
prescripcin, preparacin y administracin con el fin de
intravenosas de los medicamentos utilizados en el
lograr la proteccin de los pacientes, del personal de la
tratamiento
salud y del ambiente.
del
cncer.
La
reconstitucin
de
errores
que
puedan
presentarse
en
la
medicamentos citostticos en los servicios de farmacia de
los hospitales es una actividad cada vez ms desarrollada
Ventajas de una UMI con servicio de preparacin de
dentro de las funciones de los mismos. Adems, la
citostticos. Se logra disminuir el riesgo de exposicin del
prctica de oncologa es un trabajo en equipo,
personal de enfermera a estos medicamentos. Permite la
frecuentemente formado por diferentes profesionales de
reconstitucin y preparacin, as como la proteccin del
la salud, donde el farmacutico tiene una funcin
producto terminado, del paciente, del personal sanitario y
importante.
del ambiente, mediante facilidades tcnicas que mejoran el
rendimiento. Promueve el correcto entrenamiento del
La eficacia de la terapia oncolgica con frmacos,
personal. Facilita la puesta en marcha de programas de
constituye una de las modalidades bsicas del tratamiento
garanta de calidad.
del cncer. Sin embargo, una vez que el mdico ha
quimioterapia a travs de un mejor aprovechamiento de
realizado la prescripcin, su aplicacin plantea diversos
los materiales. Permite el control farmacutico, no slo a
inconvenientes, tal como la toxicidad elevada que se
nivel de la calidad de la tcnica farmacutica en la
manifiesta, incluso cuando la aplicacin teraputica es
reconstitucin, sino tambin en aspectos tales como la
correcta, pero que puede tener consecuencias graves si se
interpretacin de la prescripcin mdica, la terapia
verifican errores en la dosis, o en el proceso de
antiemtica previa, etc. Constituye una va de integracin
reconstitucin y administracin, o contaminacin de los
clnica del farmacutico al equipo de salud.
Disminuye los costos de la
manipuladores, etc. Los servicios de reconstitucin de
citostticos generalmente surgen como inquietud de los
120
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Pre-requisitos. Si el servicio de farmacia del hospital ya
cuenta con una Unidad de Mezclas Intravenosas, se podr
El personal debe ser seleccionado y previamente
aprovechar esa infraestructura ampliando el rea fsica
entrenado en la tcnica de preparacin y manejo de
para instalar el rea para preparacin de Citostticos.
citostticos.
Ambos podrn estar ubicados uno al lado del otro. Sin
embargo, es conveniente separarlos mediante divisiones
Se debe contar con el siguiente personal mnimo
de vidrio o el tipo de divisin que sea posible de acuerdo a
indispensable:
las caractersticas del hospital y a los costos. Una de las
- Un farmacutico responsable del rea.
fases previas es el establecimiento de un sistema de
- Un auxiliar tcnico.
distribucin de medicamentos por dosis unitarias. De esta
- Un auxiliar asistente o persona entrenada en la
manera se accede a la copia directa de la prescripcin
higiene y orden del rea.
individual y se evitan errores de medicacin.
Al efectuar la seleccin del personal se debe tener en
Es
importante
la
elaboracin
de
un
Manual
de
Procedimientos que incluya lo siguiente:
- Ubicacin, distribucin fsica y equipamiento
tcnico.
cuenta que es conveniente no incluir: mujeres en estado
de gestacin; madres en perodo de lactancia; madres de
hijos con malformaciones genticas o antecedentes de
abortos; personas con alergias o con tratamiento de
- Recepcin de prescripciones.
citostticos o radiaciones. Estos riesgos abarcan tanto al
- Personal necesario: horario de trabajo y tareas a
personal femenino como masculino.
realizar.
- Programa de entrenamiento y formacin del
[Link].3. rea fsica y equipamiento.
personal.
- Documentacin y protocolos para la indicacin,
preparacin y seguimiento de la terapia.
El rea fsica para el Servicio de Reconstitucin de
Citostticos debe contar con sectores definidos: depsito,
- Fluidos intravenosos a utilizar.
oficina tcnica o despacho de los responsables del servicio
- Material biomdico.
y laboratorio de reconstitucin de citostticos con los
- Metodologa para la recepcin de la prescripcin,
materiales y equipamiento indispensable.
preparacin, conservacin y dispensacin.
- Controles a realizar a las mezclas elaboradas.
A continuacin se describe lo referente al rea de
- Registro y archivo de la documentacin del
reconstitucin de citostticos, que debe cumplir con las
trabajo realizado.
- Indicadores de calidad.
caractersticas semejantes a la de elaboracin de mezclas
intravenosas y a la de preparacin de nutricin parenteral.
- Responsable del servicio.
- Bibliografa de referencia y de consulta.
Los tres sectores deben tener paredes sin aristas y
recubiertas con pintura lisa, compacta y lavable. El piso
Adems de realizar un estudio piloto en el hospital para la
ser de material liso, sin junturas (vinlico o similar con
deteccin de los problemas y estimacin realista del
uniones hermticas) para impedir la acumulacin de
volumen de trabajo en la preparacin, reconstitucin y
residuos y suciedad, y que permita el lavado con todo tipo
administracin de citostticos.
de detergentes y desinfectantes. En el primer y segundo
sector, las puertas permanecern siempre cerradas para
[Link].2. Recursos humanos.
121
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
mantener la asepsia de dicha rea. A continuacin se
posibles roturas o derrame de medicamentos
describen brevemente los sectores:
citostticos.
?
a) Sector de pre-ingreso (rea gris).
Es el lugar donde se realiza la desinfeccin externa de
La limpieza se efectuar a diario. En la maana antes
de iniciar las tareas y por la tarde luego de finalizar.
los envases de medicamentos y materiales que se
utilizarn en la preparacin.
Asimismo, se efectuar una limpieza profunda
Se requiere de instalaciones necesarias: lavamanos,
semanal, la que incluir no slo las superficies (mesas
grifos de agua fra y caliente, estanteras para
y piso), sino tambin todos los elementos (estantes,
materiales y vestimenta estril, dispensadores con
armarios, paredes, ventana, puertas). El techo se
desinfectantes,
limpiar mensualmente.
antispticos
toallas
de
papel
desechables.
?
b) Sector de elaboracin.
En este sector, tambin denominado rea blanca, se
La cabina de flujo laminar tambin debe limpiarse a
diario. Para ello se utilizar agua, hipoclorito de sodio
y alcohol 70.
encuentra la cabina de flujo laminar vertical (CFLV) y
es el lugar donde se realizar la reconstitucin de los
[Link].5. Normas para el manejo de citostticos.
medicamentos citostticos.
Se entiende como manejo de citostticos al conjunto de
c) Sector de apoyo.
operaciones
que
incluye
desde
la
recepcin
del
Consta de un espacio donde se acondicionan y
medicamento hasta la eliminacin de los residuos. El
conservan en refrigerador las mezclas intravenosas ya
correcto manejo debe realizarse de modo de asegurar la
elaboradas, si fuera necesario.
proteccin del paciente, del ambiente y del personal de
salud encargado de la manipulacin de estos frmacos. El
[Link].4. Limpieza del rea.
manejo
de
citostticos
comprende
las
siguientes
operaciones:
? La limpieza de la zona de reconstitucin de citostticos
deber ser realizada, dentro de lo posible, por las
mismas personas, para garantizar as el cumplimiento
de las normas de limpieza establecidas.
- Las cabinas deben limpiarse con alcohol 70, la
1) Recepcin y almacenamiento de medicamentos en el
servicio.
2) Elaboracin de mezclas de citostticos.
3) Dispensacin y distribucin.
superficie y las paredes de la cabina antes de
4) 4 D. Administracin.
comenzar y despus de finalizar el trabajo.
5) 5 E. Eliminacin de residuos.
- Una vez al mes, y siempre que se produzca un
derrame de lquido por la rejilla, se limpiar la
A continuacin se describen cada una de las operaciones a
parte inferior y superior de la misma.
realizar:
- Para todas las operaciones de limpieza el personal
vestir bata protectora larga, reforzada e
1) Recepcin y almacenamiento de los medicamentos en el
impermeable, doble par de guantes y gafas de
servicio. La recepcin de los medicamentos citostticos se
seguridad para evitar contaminaciones por
realizar en el servicio de farmacia siguiendo el mismo
procedimiento
que
para
las
otras
especialidades
122
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
medicinales. Para el almacenamiento se podr reservar un
e incluir, adems, indicadores de garanta de
sector especial para este tipo de frmacos, tanto en el
calidad.
refrigerador como en las estanteras, colocando los
envases de tal forma que se prevenga su rotura por
causas
accidentales
afectar
resto
La
medicamentos. Se tendrn en cuenta las caractersticas de
los siguientes envases: jeringas, frascos de vidrio,
conservacin
bolsas
medicamento:
de
acondicionamiento.
reconstitucin de citostticos puede realizase en
cada
el
los
de
sin
d) Etiquetado
termolbil,
fotosensible, etc.
plsticas
soluciones
vacas
estriles
prellenadas
con
en
infusores
que
generalmente son envases de plstico especiales
2) Elaboracin de mezclas de Citostticos. Durante la
para la administracin de citostticos. En todos
preparacin y acondicionamiento de los medicamentos
los casos mencionados debe procederse al
citostticos se deben respetar estrictamente las normas
etiquetado y acondicionamiento de la mezcla.
de trabajo del servicio y seguir las instrucciones de los
laboratorios fabricantes para evitar el riesgo potencial que
e) Acondicionamiento final. Al envase preparado se
podra significar a los pacientes y al personal que los
le colocar, bajo campana de flujo laminar, la gua
manipula. Estas normas deben ser de cumplimiento
de infusin y, en los casos que sea necesario por
obligatorio para todas las personas que trabajan en la
el tipo de frmaco, el filtro de 0.22 micras para
unidad:
administracin al paciente. Una vez realizado este
procedimiento se introducir en una bolsa
a) Recepcin de la prescripcin mdica. Las
fotoprotectora, cuando los medicamentos as lo
prescripciones se recibirn en la UMI en un
precisen
formato especialmente diseado para ese fin y el
fotoprotector. Esta caracterstica se indicar en
farmacutico proceder a la preparacin.
el rtulo. Es conveniente colocar, de ser posible,
se
los
cubrir
con
papel
todos los medicamentos correspondientes a un
b) Preparacin de citostticos. El farmacutico debe
comprobar que todos los datos son correctos y
mismo paciente en una bolsa nica que se sellar
y rotular con el nombre del paciente.
que las dosis de los frmacos se ajustan a los
protocolos
establecidos.
Tambin
deber
3) Distribucin. La distribucin de los medicamentos
determinar las prioridades de elaboracin, el tipo
citostticos
de disolvente y el volumen en que debe
farmacuticos, quienes debern cubrir las siguientes
prepararse cada citosttico, as como sus datos
recomendaciones:
preparados
estar
cargo
de
los
de conservacin y estabilidad y la fecha de
caducidad.
a) Se
entregarn
los
citostticos
preparados
corroborando los nombres de pacientes y
c) Programa de computacin. Aunque no es
indispensable,
es
muy
importante
implementacin de un programa de computacin
especialmente
diseado
para
el
clculo
nmeros de cama o habitacin y servicio.
la
b) Todos los das se elaborar un listado global de
los pacientes que reciben tratamiento y de los
impresin de la hoja de preparacin, etiquetado y
medicamentos citostticos preparados y luego se
administracin de los medicamentos citostticos
archivar. Estos listados diarios servirn como
123
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
control de distribucin y sern firmados por la
Siempre que se produzca contaminacin, de cualquier
enfermera que los reciba.
tipo, se comunicar de inmediato al farmacutico
coordinador de la UMI. El incidente deber quedar
c) Durante la distribucin de citostticos se tendr
documentado en el libro de registro del personal
especial cuidado con los envases de vidrio para
manipulador.
evitar que se daen.
manipular estos medicamentos o en el rea de trabajo. El
El
personal
puede
contaminarse
al
manejo de cualquier evento de contaminacin deber
4)
Administracin. Estar a cargo de personal de
clasificarse en:
enfermera; durante los ltimos aos sta rea ha
desarrollado normas y procedimientos propios para el
Contaminacin
del
personal.
Cuando
existe
manejo y administracin de medicamentos citostticos,
contaminacin en el personal que elabora y
as como
administra estos tipos de medicamentos se deben
estrategias para resolver las posibles
contingencias. El servicio de farmacia, sin embargo, debe
cumplir los siguientes pasos:
estar al pendiente para informar y capacitar al servicio de
enfermera
sobre
el
manejo
adecuado
de
estos
a) En caso de contacto directo de un citosttico con
medicamentos.
la piel, se lavar el rea afectada con abundante
agua durante 10 minutos por lo menos.
5) Eliminacin de residuos. Se consideran residuos de
b) Cuando la zona de contacto son los ojos o
citostticos todo el material que haya estado en contacto
mucosas, lavar continuamente con agua durante
con estos medicamentos, es decir: jeringas, sistemas,
15 minutos.
restos de frmacos administrados, restos en viales o
c) En cualquier caso se debe consultar al mdico
bolsas, citostticos reconstituidos y no administrados,
especialista.
compresas, vestimenta de trabajo, etc. Teniendo en
cuenta
esta
definicin,
se
tomarn
las
d) Se deber realizar peridicamente (una vez por
mismas
ao) control mdico de todo el personal
precauciones en la eliminacin de estos residuos durante
implicado en la manipulacin de citostticos, en
y despus de la preparacin as como durante la
forma conjunta con el Comit de Infecciones o
administracin al paciente. Por el peligro potencial que
Medicina Preventiva.
representan, deben ser eliminados en forma separada de
e) Se llevar control diario del personal que efecta
los dems residuos del hospital, en contenedores rgidos,
las preparaciones mediante la firma de stos en el
impermeables y desechables. Estos contenedores debern
formato de elaboracin de citostticos.
ser identificados y su eliminacin definitiva se realiza
segn la normativa vigente del hospital.
Contaminacin del rea de trabajo. Cuando se
produce la rotura de envases o se derrama el
Las excretas del paciente pueden contener restos de
contenido de los mismos, las medidas a seguir sern:
citostticos. Siempre debern manipularse con guantes y
eliminarlas
con
abundante
cantidad
de
agua,
a) Colocarse un segundo par de guantes para
sometindose, siempre que sea posible, a tratamiento
recoger con una gasa los restos de vidrios y
previo con algn neutralizante especfico.
evitar as la contaminacin de las manos.
b) Colocar
[Link].6. Riesgo de contaminacin.
la
solucin
neutralizante
correspondiente a ese medicamento.
124
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
c) Volcar agua sobre los lquidos derramados o
especialmente til en el momento de establecer
cubrir los polvos con gasas hmedas.
programas de garanta de calidad asistencial.
d) Colocar los restos de envases y gasas con que se
ha recogido el medicamento en una caja de
? Datos de referencia: Son aquellos valores de carcter
cartn e introducirlos en el recipiente de
estructural o de actividad que sirven para calcular un
residuos txicos.
ndice y as poder comparar los resultados entre
e) Lavar a continuacin la superficie contaminada
hospitales y/o compararlos con los valores estndar
con abundante agua y secarla con gasas o
determinados.
compresas. Introducir estas compresas en una
bolsa de plstico roja, cerrarla y colocarla en el
? Organizacin de un programa de garanta de calidad:
recipiente recolector.
La organizacin de un programa de garanta de calidad
f) Informar al personal de limpieza sobre qu debe
asistencial presupone la realizacin de un profundo
hacer con estos desechos. El personal que realiza
ejercicio de autoevaluacin de la prctica diaria por
la descontaminacin, despus deber lavar bien la
parte de los profesionales implicados en la asistencia,
zona contaminada con agua y solucin jabonosa.
al mismo tiempo que la voluntad de aceptacin de los
propios errores, pieza clave para el mejoramiento de
[Link].7. Evaluacin de calidad.
cualquier actividad.
En la preparacin de citostticos el proceso de
centralizacin implica la participacin conjunta de
profesionales
(mdico-farmacutico-enfermera)
Ejemplos de indicadores de calidad en la preparacin
de citostticos:
tcnicos o auxiliares que introducen controles que
garantizan que la administracin del medicamento
elaborado, sea la correcta.
- Errores
de
preparacin
detectados
en
medicamentos citostticos.
- Identificacin
incompleta
de
medicamentos
citostticos.
Para evaluar la calidad del rea de preparacin de
citostticos es necesario desarrollar indicadores de
seguimiento, en caso de no existir, se recomienda utilizar
los indicadores segn la Sociedad Espaola de Farmacia
Hospitalaria: indicadores de calidad, datos de referencia y
organizacin de un programa de garanta de calidad.
- Nmero de controles positivos en el anlisis de la
contaminacin ambiental del rea estril.
- Nmero de controles positivos de contaminacin
de la campana de flujo laminar.
- Nmero de preparaciones de medicamentos
citostticos en un mes.
- Nmero de controles ambientales del rea estril.
? Indicadores de calidad: son parmetros de fcil
obtencin y aplicacin en algunos casos de generacin
- Nmero de controles realizados a la campana de
flujo laminar.
automtica que muestran aspectos importantes de
calidad de la asistencia de las actividades que se quieren
medir. Proporcionan elementos sencillos para medir
los trabajos realizados y pueden ser evaluados en
momentos puntuales o bien de forma continua, para
que se monitorice la actividad del servicio asistencial
estudiado. La utilizacin de indicadores es bsica y
125
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
proporcionarn de manera efectiva, evaluada, actualizada
7.2.8. Informacin sobre medicamentos.
y oportuna. Este servicio de informacin hospitalario va
ms all de la utilizacin de la informacin para beneficio
Como informacin sobre medicamentos se entiende al
conjunto de conocimientos y tcnicas que permiten la
transmisin
de
conocimientos
en
materia
de
medicamentos, con la finalidad de optimizar la teraputica
en inters del paciente y la sociedad.
hospitalario. Su misin, adems de hacer accesible la
informacin a la comunidad hospitalaria, es difundirla para
que
sea
utilizada
por
otros
(prescriptores,
administradores) en pro del uso racional de los
medicamentos, a travs de actividades que as lo apoyen,
La solucin de problemas de salud relacionados con
medicamentos, en todos los casos demanda un proceso
de seleccin, anlisis y evaluacin de las fuentes de
informacin disponibles y de la calidad de la informacin
misma, a fin de que esta sea pertinente a la problemtica
que se desea resolver al mismo tiempo que sirva a los
objetivos especficos que se desean alcanzar.
fortalezcan y promuevan.
Considerando que todo hospital que cuenta entre su
personal con por lo menos un
farmacutico, debe
proveer algn tipo de servicio de informacin; puede
decirse que la creacin de un SIM nace con la misma
presencia farmacutica. Sin embargo, no constituye la
actividad central o nica del farmacutico, quien la realiza
La informacin de medicamentos es una funcin bsica
del ejercicio profesional farmacutico y constituye parte
integrante de los servicios farmacuticos hospitalarios. En
este sentido, es lgico pensar que todo hospital que
cuenta con, por lo menos un farmacutico en su planta,
debe ofrecer informacin sobre medicamentos, ya sea a
travs de un Servicio de Informacin de Medicamentos
(SIM) o de un Centro de Informacin de Medicamentos
(CIM).
en apoyo a otras actividades de atencin farmacutica;
ejemplos de estas actividades son el anlisis del perfil
farmacoteraputico, distribucin de medicamentos en
dosis unitarias, entre otros.
En el proceso de desarrollo de un SIM se pueden
identificar tres etapas: la primera, es la que presta el
farmacutico en el ejercicio normal de su profesin; esta
actividad
no
constituye
la
funcin
central
del
farmacutico, quien la realiza es una tarea ms de su
La decisin de instalar un SIM o un CIM en un hospital se
fundamenta en la capacidad de ste en trminos de
recursos tanto de instalacin como mantenimiento,
incluyendo dotacin fsica y bibliogrfica, de recursos
humanos, su capacitacin y actualizacin, y a la capacidad
de cubrir el gasto presupuestario en forma recurrente
que implicaran las dos modalidades: SIM o CIM.
[Link].
de la calidad de la actividad particular del farmacutico
Servicio
de
informacin
de
medicamentos (SIM).
La informacin de medicamentos en el hospital se puede
hacer accesible a travs de un SIM, mismo que la
quehacer diario. Los principales objetivos del SIM en esta
etapa son: a) Atender solicitudes de informacin de los
diversos servicios clnicos del hospital, b) Canalizar las
consultas a otra institucin con CIM, especialmente
aquellas consultas que no estn a su alcance para
responder y c) Promover la capacitacin contina del
farmacutico.
Si bien la prestacin del SIM en esta etapa, no demanda la
existencia de recursos sofisticados, para dar servicio de
informacin de medicamentos, se requieren dos tipos de
recursos bsicos: la documentacin bibliogrfica y el
profesional farmacutico, asimismo, no demanda espacio
fsico especial pues se desarrolla desde el propio servicio
126
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
de farmacia.
1) Desarrollar, fortalecer y dar continuidad a la
La bibliografa bsica recomendable es:
mejora
de
la
calidad
de
los
servicios
farmacuticos, principalmente los de carcter
-
Referencias que hacen nfasis en un frmaco en
clnico.
particular o sobre una clase de frmacos (texto
2) Atender las solicitudes de informacin realizadas
que contenga monografas de medicamentos).
-
Referencias
orientadas
la
especialidad
(compendio de especialidades farmacuticas del
por
los
integrantes
del
equipo
de
salud
(informacin pasiva).
pas).
-
Referencias orientadas a la enfermedad (para
resolver
preguntas
sobre
teraputica
3) Participar y apoyar con soporte bibliogrfico y
tcnico a los Comits institucionales.
farmacologa cuando se formulan desde la
4) Desarrollar y participar en estudios de consumo
perspectiva de la enfermedad).
-
El Cuadro Bsico de Medicamentos Nacional y la
y utilizacin de medicamentos, as como de
GFT del Hospital.
farmacovigilancia.
Un diccionario mdico.
5) Participar en actividades de educacin continua
En general, no se cuenta con registro de las consultas que
sobre medicamentos dirigidas a los integrantes
se atienden, sin embargo, es recomendable que stas se
del equipo de la salud.
documenten,
lo
cual
presenta
dos
ventajas:
el
farmacutico puede no tener que procesar nuevamente
6) Implementar programas de educacin al paciente
consultas que se repiten y las estadsticas de las consultas
y a grupos de alto riesgo que se atienden en el
pueden servir de base para justificar el establecimiento de
hospital.
un SIM formal.
7) Revisar y controlar las actividades publicitarias de
En la medida que la demanda del servicio de informacin
las empresas farmacuticas en el hospital a travs
se incremente y las condiciones de la farmacia mejoren
de la revisin y anlisis crtico de la literatura
(personal capacitado y recursos), se puede planificar el dar
promocional.
formalidad a la prestacin de este servicio mediante la
definicin de actividades ms amplias de difusin de
Estas actividades se implementan de manera gradual,
informacin, de apoyo a los servicios farmacuticos del
segn la capacidad de respuesta en trminos de recursos
hospital y en consecuencia, a servicios de atencin al
humanos y materiales.
paciente; considerndose sta la segunda etapa. En esta
los servicios de informacin de medicamentos adquieren
El SIM no demanda ninguna condicin previa a la
una mayor formalidad, esto es, cuando obedecen a un
planificacin del servicio, sin embargo, se asume que al
sistema determinado de funcionamiento, cumplen con
preexistir la farmacia, con presencia de un profesional
objetivos especficos, se desarrollan segn normas
farmacutico, ste ha prestado el servicio de manera
definidas y producen resultados esperados.
informal. El haber desarrollado adecuadamente esta etapa,
tiene la ventaja de haber estimulado y promocionado el
Actividades ms comunes de los SIM:
servicio a la comunidad hospitalaria.
127
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
productividad del servicio. Tambin se deben documentar
En relacin al espacio, este servicio basa su importancia
con fines de validacin de las respuestas y para el control
ms en la disponibilidad que en la amplitud del mismo. Es
de calidad del servicio. Algunas consultas sencillas, por
decir, que independientemente del rea que se disponga,
ejemplo, las referidas a disponibilidad del medicamento,
el inters por establecer el servicio juega un papel decisivo
slo deben documentarse con fines estadsticos.
en su implementacin por lo que las necesidades de
ambiente fsico se reducen al mnimo (librero, mesa,
La tercera etapa de los servicios de informacin
computadora, archivero, lnea de telfono, etc.).
corresponde a la prestacin de este servicio a travs de un
CIM localizado dentro de las instalaciones del hospital.
Para su adecuado funcionamiento el SIM debe contar con
un manual de procedimientos bsicos y de un plan de
Las tres modalidades difieren en el alcance de sus servicios
trabajo anual.
y, como ya se mencion, en la capacidad del hospital en
ofrecerlos y mantenerlos.
Los SIMs en esta etapa deben contar con fuentes
bibliogrficas propias constituidas fundamentalmente por
[Link]. Centro de informacin de medicamentos
referencias terciarias, descritas anteriormente y se deben
(CIM).
complementar peridicamente con la adquisicin de otros
textos segn las necesidades de cada institucin y las
posibilidades de financiamiento. Adems de los textos, el
SIM debe contar con por lo menos un sistema de base de
datos de fuentes primarias, por ejemplo, MEDLINE.
Se recomienda que la implementacin del servicio se
efectu por etapas, comenzando con un programa piloto
en alguna especialidad mdica de los servicios clnicos
(cardiologa, oncologa, pediatra, ginecologa). Asimismo,
recomienda iniciarlos en combinacin con otros servicios
de farmacia que demandan un papel significativo del
farmacutico, como por ejemplo; distribucin de
medicamentos por dosis unitarias (cuando se interpreta el
perfil farmacoteraputico), el de seguimiento a la terapia
del paciente. A medida que la capacidad de respuesta se
incremente, se puede promover el SIM a los dems
El CIM es un rea del servicio de farmacia que
proporciona
informacin
tcnico-cientfica
sobre
medicamentos. Se define como una unidad funcional,
estructurada, bajo la direccin de un profesional
farmacutico calificado, cuyos objetivos especficos son:
(a) dar respuesta a la demanda de informacin sobre
medicamentos de forma objetiva evaluada, actualizada y
oportuna, (b) contribuir a una correcta seleccin y al uso
racional de los medicamentos, (c) promover una
teraputica correcta; haciendo uso ptimo de las fuentes
de informacin necesarias.
Un CIM establecido dentro del hospital presenta las
siguientes ventajas:
-
servicios clnicos del hospital hasta abarcarlos en su
Facilidad de seguimiento a las consultas de
informacin pasiva, (objetivo fundamental de los
totalidad.
CIMs).
-
Las consultas que se reciban deben ser documentadas con
Interaccin directa con profesionales de la salud,
principalmente prescriptores.
el fin de crear la base de datos propia del servicio. stas
constituirn en parte, fuentes de informacin que se
Mejor acceso a grupos de alto riesgo.
Mejor oportunidad para la solucin de casos
utilizarn para la resolucin de consultas que se repitan.
Adems, se documentarn para fines estadsticos de
donde la prontitud es factor esencial.
128
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
La
Educacin a pacientes,
siempre respecto a casos particulares (son las consultas
Permite medir el impacto del servicio sobre la
de los usuarios). Su principal objetivo es proporcionar una
atencin a la salud de los pacientes de ese hospital
informacin que responda a la consulta formulada de
como producto del suministro de informacin,
forma objetiva, concisa, til y comprensible.
creacin
de
un
Centro
de
Informacin
de
Actividades especficas.
Medicamentos en el hospital puede darse de dos formas:
por avance en el desarrollo del SIM o por la creacin
- Brindar informacin a los profesionales de la
directa del CIM sin que previamente haya existido el SIM.
salud sobre problemas especficos relacionados
El avance del desarrollo de un SIM hacia su conversin en
con el uso de los medicamentos en un paciente
CIM est dado fundamentalmente por:
en particular.
a) La amplitud de la cobertura de los servicios; se estima
- Proporcionar
informacin
los
comits
que los SIM estn dirigidos hacia la comunidad
intrahospitalarios orientada a optimizar la toma
hospitalaria mientras que el CIM puede extender sus
de decisiones en materia de medicamentos.
servicios de atencin a consultas de usuarios de fuera
- Proporcionar informacin a pacientes y sus
de la institucin.
familiares dirigida a promover el cumplimiento
b) La estructura, organizacin, tipo de personal, que el
caso de CIMs es ms estructurado,
del tratamiento y a orientar la farmacoterapia.
formal y
jerrquico.
- Desarrollar y participar en programas de
educacin
c) Amplitud y complejidad de programas y actividades.
continua
en
farmacoteraputica
dirigida a los profesionales de la salud.
Como ejemplos estn el desarrollo de investigaciones
y la produccin de boletines.
- Participar en las actividades de grado y posgrado
dirigidas a estudiantes de las carreras de las
d) Alternativas de financiamiento que se implementen,
especficamente las fuentes de recursos de fuera del
ciencias
de
la
salud
en
el
rea
de
los
medicamentos.
hospital y de la venta de servicios.
- Desarrollar actividades de educacin a pacientes
[Link].1. Funciones.
en lo particular y a la comunidad sobre el uso
correcto de los medicamentos.
En general, es aceptado que los Centros de Informacin
de Medicamentos Hospitalarios tienen dos funciones
- Elaborar y distribuir material informativo sobre
bsicas: la elaboracin de informacin activa, actividades
medicamentos
en las cuales el CIM toma la iniciativa a la hora de realizar
profesionales y trabajadores de la salud.
dirigidos
pacientes,
informacin de medicamentos, con una orientacin
educativa, formativa, de investigacin y difusin (se
- Promover, desarrollar, participar y cooperar en
realiza principalmente a travs de boletines); y de
proyectos de investigacin epidemiolgica y
informacin pasiva, actividad que atiende a las demandas
clnica.
de informacin de los profesionales sanitarios, casi
129
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
[Link].2. rea fsica.
la direccin y supervisin de los farmacuticos expertos y
se estima que a travs de ellos recibirn entrenamiento y
El CIM debe disponer de:
orientacin apropiados.
- Espacio delimitado y diferenciado de otras reas,
El nmero de personal para los CIMs (farmacutico,
pasantes, estudiantes), vara ampliamente en funcin de la
cercano a la biblioteca del hospital.
- Fcil acceso, garantizando la posibilidad de
cobertura, especialidad de los servicios y horarios de
atencin. La mayora de los centros slo responden a
relacin directa con el usuario.
- El espacio fsico recomendable es de 2.5 m por
preguntas formuladas durante las horas normales de
cada 100 camas; sin embargo, dado que gran
trabajo. Algunos centros de informacin que incluyen el
parte de los recursos bibliogrficos estn en
rea toxicolgica, atienden 24 horas al da, los 365 das del
formato electrnico, el rea de trabajo podr ser
ao.
de hasta un mnimo 10 m .
Sin embargo, al igual que el SIM, es posible dar el servicio
con los propios recursos humanos del servicio de
Respecto al mobiliario, debe contar con:
farmacia, siempre y cuando se tenga una adecuada
- Lo necesario para el desarrollo de las actividades,
tales como: mesas, sillas, libreros, archiveros, etc.
- Computadora personal con acceso a Internet,
organizacin,
calendarizacin
de
actividades,
responsabilidades y un practico Manual de Normas y
Procedimientos.
scanner e impresora.
- Medios de comunicacin, tales como lnea
[Link].4. Fuentes de informacin.
telefnica, fax, mdem, as como un soporte
Para la seleccin de cada una de las fuentes de
informtico (software).
informacin es necesario conocer sus caractersticas y
- Equipo de fotocopiado
- Material
estandarizado
para
el
registro
comunicacin de la actividad del CIM.
clasificacin, con el fin de identificar la ms apropiada,
para garantizar su utilizacin en forma efectiva. Las
fuentes de informacin se clasifican en:
[Link].3. Personal.
Fuentes de informacin primarias. Son aquellas que
El profesional farmacutico que presta servicios de
recopilan datos originales o investigaciones cientficas. El
informacin debe estar formado y capacitado en el
ejemplo ms representativo es la revista cientfica. De los
manejo de fuentes de informacin con el fin de atender
tres tipos de fuentes, constituye la fuente de informacin
adecuadamente las consultas. Estas requieren cumplir con
ms voluminosa y ms actualizada. Los aspectos
un proceso de bsqueda y seleccin entre las fuentes de
indicativos de la calidad de una revista son:
informacin actualizadas pertinentes a cada caso, adems
del anlisis de la informacin y formulacin de la
- Condiciones impuestas a los autores para su
respuesta en funcin del solicitante (mdico, enfermera,
publicacin (sistema peer-review, normas de
estudiante, paciente).
publicacin).
- Editada por una sociedad de prestigio.
En cuanto a los pasantes y/o estudiantes, quienes pueden
- Antigedad.
participar de las actividades del CIM, siempre actuarn bajo
- Indexacin en las fuentes secundarias.
130
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
considerar para la eleccin de estas fuentes son:
Fuentes de informacin secundarias. Sistemas que
recogen las referencias bibliogrficas y/o los resmenes
- Cobertura temtica, si son fuentes generales, o
de artculos publicados en la literatura cientfica.
bien especficas (de identificacin y disponibilidad,
Constituyen sistemas que recogen las referencias
Farmacologa y Teraputica). Hay que considerar
bibliogrficas y/o los resmenes de los artculos que se
la calidad y la exactitud de los temas incluidos.
publican en la literatura cientfica. Van a permitir el
- Contenido de referencias bibliogrficas que
acceso a las fuentes primarias. Se clasifican por tanto en:
permita acudir a las fuentes primarias para
obtener informacin adicional, as como a la
- Sistemas de ndices: contienen referencias
actualizacin de estas referencias.
bibliogrficas de los artculos (autor, ttulo,
- Periodicidad de sus revisiones o reimpresiones,
revista).
cuidar tener ediciones recientes.
- No aportan informacin sobre el contenido del
- Credibilidad de sus autores, si est elaborada por
artculo.
uno o varios autores, si los autores pertenecen a
- Son sistemas de resmenes o abstracts; adems
un centro universitario o mdico de prestigio, si
de la referencia bibliogrfica contienen un
est escrito por especialistas, por sociedades de
resumen de cada artculo.
profesionales.
- Tecnologa en la que est disponible, papel
Los aspectos a considerar en las fuentes secundarias son:
- Cobertura temtica (temas que indexa).
- Cobertura temporal (aos que indexa).
- Nmero de publicaciones que indexa.
- Actualizacin: tiempo de demora desde que un
artculo es publicado en la fuente original, hasta
que se recoge en una fuente secundaria.
- Tecnologa en la que est disponible: papel
impreso (p. e.: Index Medicus), CD-ROM, sistema
on-line (p. ej.: base de datos Medline).
Dentro de estas fuentes secundarias se puede incluir el
archivo interno de la documentacin que se genera,
clasifica y registra en el CIM. Actualmente las fuentes
secundarias estn disponibles en soporte electrnico,
permitiendo el acceso a un gran volumen de informacin.
Fuentes
de
informacin
terciarias.
Recopilacin
seleccionada, evaluada y contrastada con informacin
publicada en los artculos originales. Estn constituidas
por los libros, compendios, formularios, bases de datos a
texto completo y artculos de revisin. Los aspectos a
impreso, CD-ROM o versin on-line.
Es importante considerar los siguientes puntos para la
seleccin de una fuente terciaria:
1)
Que sea elaborado por varios autores especialistas en
cada tema.
2) Que
la
edicin
sea
reciente,
se
actualice
peridicamente.
Asimismo, se debe tomar en cuenta que este tipo de
fuente
de
informacin
puede
presentar
algunos
inconvenientes, ya que el tiempo para publicar una nueva
edicin podra ser prolongado y por tanto, la informacin
sera obsoleta.
Sin embargo para el caso especfico de este modelo se
recomienda contar con la bibliografa mnima para el
funcionamiento del CIM, la cual se describe en el anexo 8.
[Link].5.
Resolucin
de
consultas
farmacoteraputicas.
131
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
La resolucin de una consulta farmacoteraputica es una
o Tipo de solicitante: profesional de la salud
actividad de tipo pasiva y es una de las principales
(mdico, farmacutico, enfermera).
funciones del CIM cuya finalidad est orientada a
o Datos del interesado: nombre, servicio
responder a las necesidades de informacin relacionadas
(ayuda
con la farmacoterapia. Su realizacin requiere una
profundidad de la respuesta).
determinar
el
grado
de
bsqueda efectiva, la recuperacin y evaluacin crtica de
o Va de comunicacin de la pregunta.
la literatura, as como una comunicacin rpida y gil, y
o Enunciado de la consulta.
en caso de consultas relacionadas con un paciente
o Datos bsicos relevantes para la consulta,
concreto, la aplicacin apropiada a su situacin clnica. El
especialmente si la consulta se refiere a un
resultado de esta actividad puede repercutir en la
paciente en concreto.
instauracin,
modificacin
suspensin
de
un
o Persona que recibe la consulta en el CIM.
tratamiento farmacolgico, identificacin de una reaccin
o Persona que la contesta.
adversa, una interaccin, etc.
o Persona que recibe la contestacin de la
consulta.
a) A. Recepcin de consultas. Podrn formular consultas
o Persona que valida la respuesta.
en relacin con los medicamentos y otros insumos para la
salud:
b) B. Estrategia de bsqueda. La bsqueda adecuada en la
literatura es elemento indispensable para la resolucin
Profesionales de la salud del hospital.
correcta de las consultas. Se recomienda planificar la
Profesionales de la salud de otras instituciones de
bsqueda de forma sistemtica y secuencial, consultando
salud.
en primer lugar las fuentes terciarias y el archivo interno
Funcionarios de organismos del estado.
del CIM.
Pacientes y grupos comunitarios (informacin
dirigida a promover el cumplimiento de la terapia
En segundo lugar, buscar en las fuentes secundarias para
y a orientar una automedicacin responsable).
seleccionar, segn los criterios elegidos, una serie de
fuentes primarias, a las que finalmente habr que
Para atender las consultas se recomienda establecer:
consultar
para
elaborar
una
respuesta
correcta,
actualizada y cientficamente apoyada.
-
El
horario
de
recepcin
de
consultas,
considerando el horario de trabajo en el hospital
Se recomienda resaltar en la solicitud de consulta y en el
(12 hrs.).
formato de respuesta las palabras claves utilizadas en la
La persona responsable de la recepcin de la(s)
estrategia de bsqueda. Si el CIM no estuviera capacitado
consulta(s).
para la resolucin de la consulta de forma total o parcial,
El medio de consulta al CIM: telfono, fax, hoja
se podr remitir a otro CIM de referencia.
de interconsulta o personalmente.
-
El plazo de respuesta a la consulta: se deben
c) C. Elaboracin de la respuesta. Es importante
asignar prioridades en funcin a la urgencia y
mencionar que la respuesta se puede dar de acuerdo a las
carcter clnico-quirrgico.
necesidades del solicitante, una forma sera de manera
El formulario de solicitud de consulta. Se
informal (cuando existe un alto grado de cultura y uso del
recomienda considerar la siguiente informacin:
CIM), otra forma de manera escrita o informe escrito (la
o Fecha y hora.
forma en que se comunica la respuesta es factor decisivo
132
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
para justificar la utilidad del CIM). El informe escrito
deber contener la bibliografa consultada, evitando dar
refleje la filosofa de la publicacin.
-
cualquier informacin (oral o escrita) que no pueda ser
debidamente confirmada ni documentada.
Periodicidad, se debe establecer un nmero
mnimo al ao.
Registro de la publicacin, se recomienda
considerar:
No se debe dar informacin sin antes haber identificado al
o nmero internacional normalizado de
solicitante. Si ste es un paciente, se debe tener especial
publicaciones (ISSN),
cuidado con preguntas sobre efectos adversos o quejas
o incorporacin a la ISDB (International
sobre el mdico que puedan inducir a malos entendidos o
Society of Drug Bulletin, auspiciada por la
abandono de la terapia por parte del paciente.
OMS).
-
Responsable de la edicin cientfica (Servicio de
d) D. Seguimiento. El seguimiento de las consultas es
Farmacia, el Comit de Farmacia y Teraputica,
recomendable, especialmente en todos aquellos casos
etc.).
donde este involucrado el paciente, lo cual permite:
?
respuesta con relacin a la situacin clnica del
hospital).
-
Determinar si la respuesta o la recomendacin
Establecer como temas prioritarios la demanda
de informacin enfocada a:
fueron aceptadas, y si tuvo alguna repercusin
o Consultas realizadas al CIM (por su
en el cuidado del paciente.
?
Comit de redaccin (de existir, sino, quienes
sean los responsables de la publicacin en el
paciente.
?
Determinar la pertinencia de la consulta y la
frecuencia o relevancia).
Determinar si se requiere asistencia adicional.
o Problemas detectados a travs de estudios
de utilizacin de medicamentos o a travs
e) E. Archivo. Se recomienda disponer de un sistema de
de las unidades funcionales del Servicio de
registro y control de consultas, que est referenciado en
Farmacia,
el archivo interno del CIM, con la finalidad de dar
inclusin en la Gua Farmacoteraputica
seguimiento de la respuesta hacia las fuentes y la propia
(GFT).
solicitud de informacin.
medicamentos
de
reciente
o Difusin de acuerdos establecidos en lo
relacionado con medicamentos.
[Link].6. Publicacin de boletines de informacin de
o Comentarios
medicamentos.
Un Boletn de Informacin de Medicamentos (BIM) es una
publicacin peridica, con un contenido orientado a la
optimizacin
de
sobre
publicaciones
de
inters.
la
teraputica
de
los
hacer referencia a fuentes bibliogrficas.
-
pacientes
Se establecer una presentacin y una estructura
bsica que se mantendr en los nmeros
hospitalizados. Su objetivo es responder a la problemtica
en la utilizacin de medicamentos y a la necesidad de
La informacin contenida en el boletn deber
subsecuentes.
-
Se debe tener en cuenta que, de la presentacin
informacin por parte de los profesionales de la salud.
profesional del trabajo realizado, depende la
Para su publicacin se deben tener en cuenta los
aceptacin del BIM, por lo que se aconseja prestar
siguientes aspectos:
especial atencin a los elementos que lo
componen (ubicacin de artculos de inters,
Edicin de un ttulo o cabecera y logotipo que
presentacin de datos y tablas, ttulo, lenguaje
133
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
sencillo, etc.).
Encuestas a los usuarios: grado de satisfaccin.
Se debe establecer el mbito y procedimiento de
Nmero de casos resueltos.
difusin.
-
Se deben establecer indicadores de calidad y una
periodicidad anual para su evaluacin.
[Link].7 Garanta de calidad para un CIM.
Impacto.
-
Cambios teraputicos.
Cambios de patrones de prescripcin.
Satisfaccin del usuario.
Cambios
La garanta de calidad en informacin de medicamentos,
como en cualquier otra actividad de los servicios del
farmacia de hospital implica mejorar la calidad de la
atencin a la salud. Su implementacin debe estar basada
de
conducta
(paciente/pblico)
generadas por la informacin.
Patrones de solicitud: solicitantes, motivo de
consulta, consultas relacionadas con pacientes.
-
Modificacin
curricular:
formacin
de
en el desarrollo de la actividad cotidiana mediante
especialistas en informacin motivada por la
programas de monitorizacin que informen sobre el
creacin del CIM.
grado de calidad obtenido y la necesidad de tomar medidas
correctivas si stas no alcanzan el nivel deseado. Los
siguientes
son
criterios
que
permiten
identificar
informacin de medicamentos.
-
indicadores de evaluacin para CIMs:
?
[Link]. Centro de Informacin Toxicolgica
Nmero de consultas de informacin pasiva.
Naturaleza de la consulta.
Tipo de solicitantes.
Tipo de institucin solicitante de la consulta.
Tiempo de resolucin de la consulta.
Anlisis de costos.
Nmero de llamadas recibidas y nmero de
de
trabajos
de
investigacin
desarrollados y nmero de investigaciones
asesoradas.
-
Nmero de asesoras solicitadas y atendidas.
Nmero
de
boletines
editados
nmero
publicado.
?
(CIT).
El reconocimiento del problema de las intoxicaciones y de
la necesidad de medios especializados para hacerle frente,
as como la existencia de un grupo de profesionales de la
consultas atendidas.
Nmero
Cambios en el grado de la importancia de las
consultas (complejidad de la solicitud).
Productividad/Eficiencia.
Trabajos de investigacin relacionados con
Calidad del Servicio.
salud dedicados a la toxicologa humana, constituyen los
requisitos
bsicos
para
establecer
un
centro
de
informacin toxicolgica.
Un CIT es una unidad especializada que advierte y/o
asesora sobre la prevencin, diagnstico y tratamiento de
los envenenamientos. La estructura y funciones de un CIT
varia alrededor del mundo, pero como mnimo, es un
sistema de informacin sobre txicos; inclusive junto al
CIT puede incluir un laboratorio de toxicologa y una
unidad para tratamiento de pacientes.
Tiempo de respuesta.
Fuentes para la resolucin de la consulta:
Todos los CIT reciben solicitudes va telefnica, por
actualizacin y pertinencia.
escrito o personalmente. Las preguntas va telefnica
Auditoria de respuestas.
normalmente se responden de manera urgente; de
134
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
manera ideal este servicio debe ofrecerse las 24 horas del
horas del da, a razn de siete das por semana a lo largo
da todos los das del ao.
de todo el ao y con acceso permanente a un especialista
en toxicologa, y ese objetivo debe alcanzarse lo antes
[Link].1. Funciones de los centros.
posible. La seccin de informacin del centro deber
cooperar
estrechamente
con
los
clnicos
los
Los centros de informacin toxicolgica son servicios
especialistas de laboratorio, pero deber mantenerse
especializados cuya funcin principal es suministrar
como unidad independiente, esto debido a que presta
informacin en emergencias toxicolgicas, brindando
servicio a una comunidad mucho ms vasta que la
informacin sobre el diagnstico, el pronstico, el
atendida por el hospital.
tratamiento y la prevencin de las intoxicaciones, as
como sobre la toxicidad y los riesgos de las sustancias
[Link].4. Personal.
qumicas; adems de promover toxicovigilancia, realizar
investigacin
formacin
El centro debe contar con un equipo multidisciplinario de
profesional sobre prevencin y tratamiento de las
impartir
educacin
especialistas en informacin toxicolgica. El equipo puede
intoxicaciones.
estar
constituido
por
farmacuticos
mdicos,
enfermeras, analistas y especialistas en una amplia
[Link].2. Enseanza y adiestramiento.
variedad de disciplinas, tales como biologa, qumica,
medicina y farmacologa. Los miembros del equipo deben
La experiencia adquirida por el CIT puede constituir una
estar apoyados por tcnicos en informtica y ciencias de
importante fuente de datos toxicolgicos. La aplicacin y
la informacin que puedan requerirse en funcin de las
la transmisin de esos conocimientos son vitales para
circunstancias y funciones del centro.
mejorar
la
prevencin
intoxicaciones.
As
el
tratamiento
pues,
el
centro
de
tiene
las
una
El especialista en informacin toxicolgica colabora en la
responsabilidad educativa que se extiende desde el
preparacin
adiestramiento de los profesionales de la salud llamados a
asesoramiento especializados sobre la prevencin y el
tratar casos de intoxicacin hasta la informacin a las
tratamiento de las intoxicaciones; aunque su formacin
instancias gubernamentales y a la comunidad.
tcnica o cientfica puede variar, por la ndole de sus
el
suministro
de
informacin
funciones requiere un adiestramiento especfico.
[Link].3. Inicio y desarrollo de un CIM.
El perfil del profesional especialista en informacin debe
Todo centro de informacin toxicolgica necesita un
mnimo de instalaciones y recursos para desarrollar sus
actividades en condiciones ptimas; ahora bien, ms vale
tener un modesto servicio que pueda ampliarse en el
futuro que no tener nada. Es posible que al principio el
personal no pueda estar en funciones durante las 24 horas
del da y que haya que llegar a un acuerdo con otro
cumplir con las siguientes caractersticas:
- Profesional farmacutico con adiestramiento y
experiencia clnica.
- Competencia en el manejo de recursos de
informacin.
- Competencia en la comunicacin verbal y escrita,
entre otras.
servicio existente (p. ej., el departamento de urgencia del
hospital) para que coopere en ciertas ocasiones. En
[Link].5. Equipo e instalaciones.
cualquier caso, el objetivo ser establecer un servicio que
facilite una informacin ininterrumpida durante las 24
El equipo bsico comprende: mobiliario de oficina y las
135
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
instalaciones
adecuadas
para
conservar
datos
- Datos sobre el agente intoxicante.
confidenciales. El centro debe contar con locales
independientes para responder a las consultas telefnicas,
preparar
documentacin,
realizar
reuniones
b) Bsqueda de la informacin toxicolgica (Respuesta).
Una vez asentados los pilares de la respuesta, se podr
desempear las tareas administrativas y de secretara. En
proceder de la siguiente forma, para emitir la
los centros que utilizan material electrnico y bases de
informacin:
datos en lnea se necesitarn locales suplementarios y
tambin puede hacer falta una instalacin de aire
Identificacin del principio activo txico.
acondicionado y regulacin de la humedad. Los centros
Determinar su toxicidad.
deben ofrecer, por supuesto, buenas condiciones de
Evaluacin de signos y sntomas.
seguridad.
Revisin del tratamiento y/o circunstancias del
accidente.
Los centros de informacin toxicolgica deben poseer su
Anlisis de la informacin recabada.
propia biblioteca, as como medios para manipular y
Formulacin de la respuesta.
reproducir documentos. Es esencial que cuenten con
lneas telefnicas reservadas y tambin son deseables
c) Emisin de la informacin. La formulacin de la
otros medios de comunicacin como: la radio de onda
respuesta depender del tipo de solicitante, particular
corta y, sobre todo, fax e Internet. El fax y el correo
o mdico, de la gravedad de la intoxicacin, del
electrnico se han convertido ya, en procedimientos
formato de comunicacin, etc., cuidando siempre que
admitidos para transmitir rpidamente informacin entre
el lenguaje y la redaccin sean los apropiados.
diferentes centros y hospitales, sobre todo en casos de
emergencia, por lo que debe considerarse como un medio
auxiliar esencial.
d) Seguimiento del caso. El seguimiento del caso por
parte del CIT es de gran importancia ya que permite
evaluar la utilidad de la informacin proporcionada,
[Link].6. Servicio de consultas.
conocer la evolucin del paciente y ofrecer ayuda
posterior si se requiere.
Ya que la informacin activa puede tener gran variedad de
modalidades dependiendo de las caractersticas de la
[Link].
informacin Toxicolgica y de los lectores a los que
Medicamentos
pueda ir dirigida, se mencionara solo la informacin
pasiva. El proceso de informacin pasiva consta de cuatro
fases:
a) Recepcin de la consulta. Toda consulta debe provocar
automticamente una serie de preguntas que sern los
pilares sobre los que se estructurar la respuesta para
que sta sea eficaz y se pueda generar un informe til.
- Identificacin del consultante.
- Identificacin del intoxicado.
- Datos sobre el accidente.
Centros
y
de
Centros
Informacin
de
de
Informacin
Toxicolgica.
La combinacin del CIM y del CIT, obliga a hacer
consideraciones de operacin y requerimientos mnimos
existiendo diferencias claramente establecidas entre
ambos servicios. A diferencia de la informacin
toxicolgica, en la informacin de medicamentos por lo
general es necesario considerar ms de una fuente para la
generacin de la respuesta, la alta renovacin de su
literatura y la capacitacin para el anlisis, evaluacin y
procesamiento a fin de dar a cada caso la respuesta ms
136
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
adecuada o la solucin ms recomendable. La integracin
d) Evaluar la causalidad o imputabilidad de la
de los dos tipos de informacin indica que existen
Sospecha de Reaccin Adversa, mediante el
ventajas:
algoritmo de Naranjo (anexo 9).
e)
- Optimiza la utilizacin de infraestructura fsica,
mobiliario, equipos, comunicaciones y servicios.
- Se amplia la base documental de ambos servicios
y se evita la duplicacin de las fuentes de
Enviar el formato llenado debidamente y el
resultado obtenido mediante el Algoritmo de
Naranjo
las
instancias
hospitalarias
correspondientes. Por ejemplo, al Departamento
de Epidemiologa.
informacin comunes a ambos tipos de servicios.
a)
Facilita
la
formacin
de
equipos
multidisciplinarios.
Todos los profesionales de la salud: mdicos, enfermeras
y farmacuticos, debern notificar las sospechas de
b) Permite extender el horario de atencin de los
servicios de informacin de medicamentos.
reacciones adversas. Esta informacin, se entregar al
farmacutico del servicio de farmacia para su evaluacin.
7.2.9. Servicio de farmacovigilancia.
Se deben notificar todas las Reacciones Adversas de los
Medicamentos (leves, moderadas, graves y letales) y sobre
El objetivo del servicio de farmacovigilancia es detectar,
registrar, notificar y evaluar las Reacciones Adversas de
los Medicamentos para determinar su frecuencia,
gravedad y relacin de causalidad con la forma de
dosificacin,
con
la
finalidad
de
prevenirlas
y/o
minimizarlas.
prctica clnica de un hospital, ya que incrementa el nivel
de la atencin mdica y por ende, la calidad de vida del
paciente. As mismo, dicho servicio apoya el uso racional
de los medicamentos. Sus principales actividades son:
Detectar
la(s)
sospechosa(s)
informacin
un paciente.
2) Prolonguen
la
estancia
hospitalaria
sea
necesario hospitalizar.
reaccin(es)
adversa(s)
corroborarla(s)
generada
del
con
la
Centro
de
b) Llenar el formato de informe de Sospecha de
Reacciones Adversas emitido por la Secretara de
Salud (Centro Nacional de FarmacovigilanciaCOFEPRIS).
Registrar la Sospecha de Reaccin adversa.
el recin nacido.
Funciones
del
farmacutico
en
el
servicio
de
farmacovigilancia.
- Recibir la informacin de Sospecha de Reaccin
Informacin de Medicamentos.
c)
1) Pongan en peligro la vida o causen la muerte de
3) Sean causa de alteraciones o malformaciones en
El servicio de farmacovigilancia es una parte esencial en la
a)
todo aquellas que:
Adversa, por parte de los profesionales de la
salud.
- Analizar y completar, en su caso, la informacin
recibida
en la bibliografa
del Centro de
Informacin de Medicamentos.
- Registrar la Sospecha de Reaccin Adversa.
- Evaluar las Sospechas de
Adversas-detectadas,
las Reacciones
utilizando
fuentes
bibliogrficas confiables y actualizadas.
- Determinar la causalidad o imputabilidad de la(s)
Sospecha(s) de Reaccion(es) Adversa(s) mediante
el Algoritmo de Naranjo y clasificarla (s)
137
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
- Enviar el formato lleno y el resultado del
Algoritmo
de
Naranjo
las
instancias
hospitalarias correspondientes.
a los profesionales de la salud, cuando se
compruebe una Reaccin Adversa.
informacin
sobre
con
un
comit
unidad
de
farmacovigilancia.
- Proponer soluciones y/o alternativas de solucin
- Enviar
- Contar
las
- Fomentar la notificacin.
- Registrar y recopilar las sospechas de reacciones
adversas que se presenten.
Reacciones
Adversas detectadas y comprobadas a todos los
profesionales de la salud para retroalimentacin.
- Procurar prevenir o minimizar la ocurrencia de
Reacciones Adversas.
- Enviar las notificaciones a cualquiera de las
unidades de farmacovigilancia (anexo 10).
- Participar en los estudios de farmacovigilancia
intensiva.
- Identificar y registrar las reacciones adversas de
los medicamentos conocidas y desconocidas,
[Link]. Farmacovigilancia Hospitalaria.
para determinar su incidencia y frecuencia en la
poblacin mexicana, cuantificar sus riesgos,
Existen actividades clnicas propias de la Farmacia
Hospitalaria
que
han
ido
adquiriendo
prevenirlas y/o minimizarlas.
progresiva
importancia en los ltimos veinte aos, dentro de ellas se
Otras actividades que pueden llevarse a cabo a nivel
encuentra
hospitalario relacionadas con la farmacovigilancia son:
la
Farmacovigilancia,
una
actividad
eminentemente clnica definitivamente orientada hacia el
paciente. Dentro de las acciones que se pueden realizar a
a) Comunicacin de riesgos derivados del uso de los
medicamentos en el hospital.
nivel hospitalario se encuentran:
b) Retroalimentacin de la informacin derivada de
las reacciones adversas sistematizadas y revisadas
Sistema de mbito total.
por el comit de farmacovigilancia.
c) Tomar medidas regulatorias, en su caso, por las
- Notificacin voluntaria.
- Revisin de historias clnicas.
autoridades
sanitarias,
informar
los
- Deteccin indirecta en la dispensacin de
profesionales de la salud y a la comunidad, para
fomentar el uso seguro y racional de los
medicamentos.
medicamentos.
d) Realizar
Sistema de mbito local.
estudios
prospectivos
de
farmacovigilancia intensiva centrados en el
- Monitorizacin
teraputica
de
grupos
de
e) Deteccin temprana y oportuna de las RAM a
pacientes.
- Seguimiento
medicamento y/o el paciente.
de
la
administracin
de
determinados medicamentos.
- Estudio de casos.
travs de la prescripcin medica.
f) Desarrollo de programas costo/beneficio.
g) Establecer los mecanismos para evaluar el uso de
medicamentos en general, con el objetivo de
Las actividades de la farmacovigilancia a desarrollar a nivel
hospitalario se establecen en la NOM 220 - SSA1 - 2002
Instalacin y operacin de farmacovigilancia, siendo
lograr el uso racional y seguro de los mismos.
h) Informar
involucrado,
peridicamente
sobre
los
al
resultados
personal
de
las
stas:
138
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
evaluaciones y el avance en la aplicacin de las
medidas correctivas.
- Centrado en el paciente: se elige un grupo de
i) Generar seales a travs de la sistematizacin de
pacientes y registrar todos los medicamentos
las RAM presentadas en el hospital.
que se administren y cualquier reaccin adversa
que se produzca. La eleccin de los grupos de
[Link].
Metodologa
empleada
en
pacientes suele hacerse en funcin de una posible
susceptibilidad especial a las RAM.
farmacovigilancia.
- Combinacin de ambos: se emplea en el
Los mtodos de empleados en farmacovigilancia son:
seguimiento de un medicamento especfico, en
una poblacin con caractersticas definidas.
- Sistema de notificacin espontnea.
- Sistemas de farmacovigilancia intensiva.
- Estudios epidemiolgicos de reacciones adversas
determinadas.
estudios
Epidemiolgicos (casos y controles,
asociacin entre un medicamento y la reaccin adversa.
Los sistemas de notificacin espontnea. Por ser el
reporte de casos, requieren de la valoracin de la
causalidad, es decir, se estima la probabilidad de atribuir a
un medicamento la reaccin adversa observada, la cual se
expresa como categoras probabilsticas. Operativamente
para valorar la causalidad se emplean algoritmos, los
cuales estn basados en: el reporte previo, candidatos
etiolgicos
Los
cohortes). Se emplean para demostrar que existe una
alternativos,
relacin
de
temporalidad,
supresin de la administracin y readministracin. Uno de
los algoritmos mas empleados por su simplicidad es el de
Naranjo (anexo 9).
En los estudios de:
- Cohortes. Se identifica subgrupos de una
poblacin definida y se siguen en el tiempo
buscando las diferencias en el desenlace, es decir
se comparan a los pacientes expuestos con los no
expuestos.
- Casos y controles. Donde se compara a los
pacientes con la enfermedad (casos) respecto a
aquellos seleccionados aleatoriamente de la
misma poblacin y que no presentan la
Los sistemas de farmacovigilancia intensiva. Son
programas basados en la recoleccin sistemtica y
detallada de datos, de todos los efectos que pueden
concebirse como inducidos por los medicamentos en
grupos bien definidos de la poblacin. Los estudios de
enfermedad en el momento de su seleccin
(control). En ambos grupos se estudia la
exposicin a los medicamentos de inters en un
intervalo de tiempo, previo al inicio de la
enfermedad.
vigilancia intensiva pueden estar:
- Centrados en el medicamento: se elige un
determinado
medicamento
grupo
de
medicamentos, en el cual se controla a los
pacientes
quien
se
les
administra
el
medicamento, con el objeto de registrar toda
reaccin adversa.
139
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
7.2.10. Atencin farmacutica (AF).
inadecuado de frmacos tiene importantes consecuencias
tanto para los pacientes, como para la sociedad en general,
El trmino Pharmaceutical Care, traducido inicialmente al
espaol como Atencin Farmacutica, fue definido por
primera vez en 1975 a travs de una cita que puede
considerarse histrica, donde se refiere a los servicios
farmacuticos como: Los cuidados que un paciente
concreto requiere y recibe y que aseguran un uso seguro
y racional de la medicacin. sta es la primera vez que
se seala al paciente como objeto de la actuacin del
farmacutico, y se resalta que necesita de una dedicacin
que garantice el uso racional y seguro de los
medicamentos. El termino fue evolucionando hasta que
en 1989-1990 el concepto de Atencin Farmacutica es
recibido
por
toda
la
comunidad
farmacutica
internacional, tras la publicacin por parte de dos
profesores universitarios, Hepler y Strand, del artculo
Opportunities and responsabilities in Pharmaceutical
Care.
econmica de los medicamentos en todos los pases
independientemente de su nivel de desarrollo. Por todo
esto, los farmacuticos tienen un cometido fundamental
que desempear en lo referente a atender las necesidades
de los individuos y la sociedad. El informe termina dando
toda una serie de recomendaciones a los gobiernos,
asociaciones
farmacuticas,
universidades
farmacuticos en ejercicio, con el objetivo de aplicar
medidas que desarrollen esta filosofa por el bien de los
pacientes
de
la
sociedad
en
general.
Estas
recomendaciones de la OMS se han reflejado en la
creacin en diferentes pases de grupos de investigacin y
desarrollo en AF, que trabajan sobre todo en realizar
estudios que demuestren la existencia y magnitud de los
fallos de la farmacoterapia, y en el diseo e implantacin
de posibles soluciones a este autntico problema de salud
pblica.
En Tokio, Japn, la Organizacin Mundial de la Salud (OMS)
emiti en 1993 un importante documento titulado El
papel del farmacutico en el sistema de atencin de salud,
aqu se analizaron las responsabilidades del farmacutico
en relacin con las necesidades asistenciales del paciente y
de la comunidad, en dicha reunin se defini a la Atencin
Farmacutica (AF) como un concepto de prctica
profesional en que el paciente es el principal beneficiario
de las acciones del farmacutico. Por lo tanto, se defini a
la AF como el compendio de actitudes, comportamientos,
compromisos, inquietudes, valores ticos, funciones,
conocimientos,
responsabilidades
destrezas
del
farmacutico en la prestacin de la farmacoterapia, con el
objeto de lograr resultados teraputicos definidos en la
salud y la calidad de vida del paciente. Se considera que la
AF es aplicable en todos los pases a pesar de las
diferencias
por lo tanto, es necesaria la utilizacin racional y
en
socioeconmica.
la
evolucin
Adems,
se
de
la
estableci
situacin
que
una
farmacoterapia apropiada permite obtener una atencin
sanitaria segura y econmica, en tanto que el uso
La Atencin Farmacutica engloba todas las actividades
que realiza el farmacutico orientadas al paciente con el
objetivo de conseguir el mximo beneficio posible en
trminos de salud mediante un mejor control de la
farmacoterapia
travs
de
un
seguimiento
del
tratamiento farmacolgico del paciente, por lo anterior,
se requiere la definicin y estructuracin de una cartera
de servicios, dentro de los cuales, en el modelo actual del
ejercicio profesional de la farmacia, se consideran como
esenciales a la dispensacin, la consulta o indicacin
farmacutica y el seguimiento farmacoteraputico.
Adems, desde una perspectiva proactiva, se considera
conveniente la inclusin de otros servicios que tambin
pueden tener un efecto positivo en la salud de los
pacientes, como es el caso de la educacin sanitaria y la
farmacovigilancia.
Para llevar a cabo la AF se necesita establecer una relacin
entre el farmacutico, el paciente y los dems
profesionales de la salud (encontrndose entre estos
140
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
ltimos el mdico, el personal de enfermera, los
b) Buscar la obtencin de la mxima efectividad de los
odontlogos, los nutrilogos, etc.), para entonces
tratamientos farmacolgicos.
beneficiarse de un trabajo en comn con objeto de
buscar, identificar, prevenir y resolver los problemas que
c) Minimizar los riesgos asociados al uso de los
puedan surgir durante el tratamiento farmacolgico de
medicamentos, y por tanto mejorar la seguridad de la
los pacientes y de esta manera tener la oportunidad de
farmacoterapia.
realizar intervenciones farmacuticas que impacten
positiva y directamente en la salud del paciente. Con lo
d) Mejorar la calidad de vida de los pacientes.
anterior, se cumple con el principal objetivo del
farmacutico profesional, lograr un uso racional de los
Por lo anterior, el SFT es un elemento necesario de la
medicamentos.
asistencia sanitaria. Este servicio, es proporcionado para
el beneficio directo del paciente y por tanto el
[Link]. Atencin farmacutica y seguimiento
farmacutico es responsable directo ante ste, de la
farmacoteraputico.
calidad de la asistencia. Cabe destacar que el SFT no
Entre las actividades englobadas dentro de la AF, el
competencias de otros miembros del equipo de salud,
Seguimiento Farmacoteraputico (SFT) se considera el de
mayor nivel de efectividad en la obtencin de resultados
positivos en salud, cuando se utilizan medicamentos. Se
puede considerar que el SFT tiene como fin dar respuesta
a un problema sanitario real como es la morbi-mortalidad
constituye, en ningn caso, un intento de invadir
debido a que la colaboracin multidisciplinaria es
indispensable para proporcionar una asistencia global y
completa.
El Mtodo Dader de SFT, elaborado por el grupo de
relacionada con medicamentos.
Investigacin en Atencin Farmacutica de la Universidad
El SFT es definido actualmente como la prctica
la realizacin de programas de SFT, debido a su facilidad
profesional en la que el farmacutico se responsabiliza de
las necesidades del paciente relacionadas con los
medicamentos mediante la deteccin de problemas
relacionados con la medicacin (PRM), y la prevencin y
resolucin de resultados negativos asociados a la
medicacin (RNM), de forma continua, sistematizada y
documentada, en colaboracin con el propio paciente y
con los dems profesionales del sistema de salud, con el
fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la
de Granada, ha resultado ser una valiosa herramienta para
de adaptacin a contextos de salud y sociales especficos.
El SFT implica entrevistas con el paciente, con el fin de
identificar en un determinado caso, los problemas de
salud que padece y los medicamentos que se administran
(estado de situacin). Posteriormente el farmacutico
estudia su relacin con el fin de valorar si existe algn
PRM que pueda derivar en la aparicin de un RNM. La
actuacin para intentar detectar un PRM para prevenir y
calidad de vida del paciente. Los objetivos del SFT son:
resolver los RNM, llevando a cabo alternativas se
a) Contribuir a la racionalizacin del uso de los
de RNM, el farmacutico elige sobre cual o cuales
medicamentos como principal herramienta teraputica de
nuestra sociedad.
denomina intervenciones farmacuticas. Ante la sospecha
intervenir, se plantea la prioridad entre ellos y las posibles
soluciones se debe de elegir para cada RNM, adems
establece la manera en que debe comunicarlo al paciente y
al mdico, esperando sea aceptada su intervencin y
141
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
dndole seguimiento al paciente para observar los
Se establecieron diversas clasificaciones de los PRM, para
resultados obtenidos.
que el farmacutico pueda identificarlos, prevenirlos y
resolverlos de la mejor manera posible, de tal modo que
Finalmente despus de la intervencin farmacutica se
permita
realiza un nuevo estado de situacin, en donde se incluye
objetivas.
realizar
intervenciones
farmacuticas
(IF)
las modificaciones a la farmacoterapia, parmetros
clnicos y estado de salud del paciente, en caso de ser
El trmino y clasificacin de los PRM han evolucionado
requerido se realiza una nueva intervencin farmacutica
constantemente hasta definirse en el Tercer Consenso de
y se repite el proceso.
Granada como aquellas situaciones que en el proceso de
uso de medicamentos causan o pueden causar la aparicin
[Link]. Atencin farmacutica y problemas
de un resultado negativo asociado a la medicacin
relacionados a los medicamentos.
adems de que dejaron de tener una clasificacin definida
En
1990
el
artculo
de
Strand
y nicamente se emite un listado no exhaustivo ni
y
cols.,
trat
conceptualmente el trmino drug related problems
(traducido al espaol como Problemas Relacionados con
los Medicamentos (PRM). Desde entonces, el debate
acerca de la idoneidad y significado de este trmino se
encuentra abierto, y es de resaltar que no se ha
conseguido hasta la fecha una unidad terminolgica.
excluyente que incluye lo siguiente: administracin
errnea del medicamento, caractersticas personales,
conservacin inadecuada, contraindicacin, dosis, pauta
y/o duracin no adecuada, duplicidad, errores en la
dispensacin, errores en la prescripcin, incumplimiento,
interacciones, otros problemas de salud que afectan al
tratamiento, probabilidad de efectos adversos, problema
de salud insuficientemente tratado y otros.
En Espaa, el trmino PRM fue definido por primera vez
en 1998, en el Consenso de Granada sobre Problemas
[Link]. Atencin farmacutica y resultados
Relacionados con Medicamentos, al tiempo que se realiz
negativos asociados a la medicacin.
una propuesta de clasificacin, la cual se fundamenta en
los requisitos fundamentales que debe cumplir cualquier
El
tratamiento con medicamento: que este sea necesario,
Medicacin (RNM), surge a partir de la confusin que
efectivo y seguro.
histricamente ha tenido el trmino PRM, que a nivel
termino
Resultados
Negativos
Asociados
la
internacional es asociado a muchos conceptos como:
Desde los inicios de la AF y el SFT se estableci la
drug-related problems (DRP), drug therapy problems
importancia de identificar, evaluar, resolver y prevenir los
(DTP),
PRM y garantizar la efectividad de los tratamientos
medicationrelated problems (MTP), pharmacotherapy
prescritos.
failures, drug treatment failure o pharmacotherapy
Estos
PRMs
fueron
definidos
como
problemas de salud, entendidos como resultados clnicos
medicine-related
problems
(MRP),
problem.
negativos, derivados de la farmacoterapia, que producidos
por diversas causas, conducen al no cumplimiento del
Por lo tanto para facilitar el uso de dichos trminos y
objetivo teraputico o a la aparicin de efectos no
evitar debates, Fernndez Llimos y col. realizaron la
deseados.
propuesta de la definicin de RNM: los resultados en la
salud del paciente no adecuados al objetivo de la
farmacoterapia y asociados al uso de medicamentos. Se
142
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
define como sospecha de RNM la situacin en que el
paciente est en riesgo de sufrir un problema de salud
asociado al uso de medicamentos.
c) Seguridad.
Inseguridad no cuantitativa. El paciente sufre un
problema de salud asociado a una inseguridad no
Los RNM manifestados corresponden a problemas de
cuantitativa de un medicamento.
salud que son identificables por la presencia de algn
Inseguridad cuantitativa. El paciente sufre un
signo y/o sntoma, que se aleja del valor considerado
problema de salud asociado a una inseguridad
como normal (no cumple con los objetivos teraputicos
cuantitativa de un medicamento.
establecidos para el paciente).
A diferencia con versiones anteriores, es importante
Los RNM an no manifestados corresponden a problemas
destacar que en esta clasificacin no se utiliza una
de salud (que pueden contribuir a la aparicin de
numeracin para designar los distintos tipos de RNM. Se
consecuencias graves para la salud del paciente), que no
ha considerado que resulta mucho ms til y prctico
pueden ser identificados, por la ausencia de signos y/o
referirse a estas entidades con un breve enunciado (en
sntomas que permitan confirmar su existencia pero que,
negritas), empleando una terminologa clnica y precisa
segn la evaluacin de la situacin clnica concreta del
para establecer el fallo de la farmacoterapia que se
paciente, muestran una probabilidad alta de presentacin.
produce.
Se considera que existe una sospecha de RNM cuando se
identifica una situacin en que el paciente est en riesgo
Debido a que los PRM y RNM estn estrechamente
de sufrir un problema de salud asociado al uso de
relacionados con las fallas de la farmacoterapia, el
medicamentos, generalmente por la existencia de uno o
farmacutico debe estar atento a ellas. Dichas fallas
ms PRM, a los que se les puede considerar como factores
suceden en dos situaciones muy especficas: cuando no se
de riesgo de ese RNM. La clasificacin de los RNM
logran los resultados teraputicos esperados o cuando se
publicada en el Tercer Consenso de Granada es la
provocan daos adicionales, teniendo como consecuencia
siguiente:
un impacto negativo en la salud de los pacientes y en los
recursos sanitarios,
a) Necesidad.
representando un importante
problema de salud pblica.
Problema de salud no tratado. El paciente sufre
un problema de salud asociado a no recibir una
medicacin que necesita.
Efecto de un medicamento innecesario. El
paciente sufre un problema de salud asociado a
recibir un medicamento que no necesita.
b) Efectividad.
Inefectividad no cuantitativa. El paciente sufre un
problema de salud asociado a una inefectividad no
cuantitativa de la medicacin.
Inefectividad cuantitativa. El paciente sufre un
problema de salud asociado a una inefectividad
cuantitativa de la medicacin.
[Link]. Atencin farmacutica e intervenciones
farmacuticas.
La intervencin farmacutica se define como: accin que
surge de una toma de decisin previa, y que trata de
modificar alguna caracterstica del tratamiento, paciente
que lo usa o de las condiciones que lo envuelven.
La decisin del farmacutico es nica y es la de un
profesional que, de forma responsable y de acuerdo al
proceso descrito decide la mejor solucin que sus
conocimientos le permiten realizar. Una vez obtenida la
143
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
informacin, la evala y decide que servicio de los que
ofrece es el ms adecuado para la situacin concreta. Tras
En segundo lugar, es un proceso de asistencia al paciente
identificar correctamente la razn de la consulta, el
que describe las actividades del profesional sanitario,
farmacutico podr:
cuando ste interacciona con el paciente de una manera
sistemtica. Lo anterior, implica que el farmacutico
1) Indicar una opcin teraputica para el caso de
sntomas menores.
evale las necesidades del paciente en lo que se refiere al
uso de los medicamentos, y por consiguiente, lleve a cabo
un SFT que permita determinar la evolucin real del
2) Derivar al paciente a otros servicios de atencin
paciente, siendo entonces, el pase de visita clnica, un
farmacutica como seguimiento farmacoteraputico
vnculo irreemplazable que favorece el desarrollo de la AF
o educacin sanitaria.
a nivel hospitalario.
3) Derivar al mdico u otro profesional sanitario
(odontlogo, enfermera, etc.).
Las intervenciones, como todos los procesos que se
realizan en la atencin al paciente y como aceptacin de la
responsabilidad del farmacutico en la toma de dediciones
4) En caso de que el farmacutico decida tratar al
paciente, las alternativas teraputicas
de las que
dispone son:
?
se realizan de manera personal, va telefnica o por
escrito, mediante una hoja de comunicacin quedando
registradas en una base de datos o en el perfil
Indicar un medicamento que no requiera
farmacoterapeutico del paciente.
prescripcin mdica, seleccionado de acuerdo
con la situacin concreta.
Las IF se pueden dirigir con base a la accin teraputica en
Recomendar medidas conservadoras, dietticas o
la que se intervenga (indicacin, posologa, va de
fsicas.
administracin, interaccin, reacciones adversas, etc.) y el
Derivacin a SFT.
impacto que tuvo sobre la salud del paciente, dicho
Derivacin a educacin sanitaria.
impacto
es un cdigo que pretende definir de modo
cualitativo el aumento de la efectividad o una disminucin
El pase de visita clnica resulta ser una actividad
del riesgo. El cdigo de significacin: mide la atencin
fundamental en el cuidado del paciente hospitalizado, ya
farmacoteraputica prestada al paciente y la contribucin
que permite optimizar su farmacoterapia al estar bajo
a la mejora de la calidad que provoco la IF.
supervisin mdica y farmacutica constante. Por otro
lado, la AF aplicada antes, durante y despus del pase de
visita clnica permite detectar PRM para, prevenir y
resolver RNMs a travs de un diagnstico farmacutico
que
favorece
el
planteamiento
de
intervenciones
farmacuticas.
Todo esto, en primer lugar, garantiza la calidad de los
tratamientos prescritos en los pacientes hospitalizados,
convirtindose en un proceso asistencial al paciente, el
cual se centra y se rige por las necesidades del paciente en
relacin con los medicamentos.
[Link]. Atencin farmacutica y educacin al
paciente.
La educacin al paciente es una de las herramientas ms
utilizada para el desarrollo de las actividades de Atencin
Farmacutica, ya sea en la dispensacin y/o seguimiento
farmacoteraputico. Ya que el farmacutico proporciona
informacin objetiva, independiente y evaluada de manera
sencilla, clara, concisa y precisa sobre el uso correcto de
los medicamentos a los pacientes egresados, familiares y
144
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
a la comunidad, con la finalidad de conseguir que el
- Tratamiento no farmacolgico.
paciente pueda usar correctamente el medicamento
independientemente de su situacin fisiolgica, sus
El farmacutico puede utilizar mtodos directos (sesiones
problemas de salud o su situacin social.
educativas, entrevistas, conferencias, grupos de pacientes,
etc) y mtodos indirectos (trpticos, hojas informativas,
Esta actividad clnica tiene como finalidad que el paciente
folletos, boletines, posters, videos, etc.,), para el
al momento de su egreso hospitalario logre:
desarrollo de la educacin al paciente.
- Manipular,
conservar
administrar
los
7.2.11. Farmacocintica clnica.
medicamentos.
- Identificar cada medicamento.
- Evitar que se agrave otro problema de salud.
La farmacocintica clnica es el conjunto de actividades
- Utilizar la posologa adecuada y no tenga dudas
dirigidas a disear pautas poslogicas individualizadas
sobre la misma y la duracin del tratamiento.
mediante la aplicacin de los principios farmacocinticos y
- Informar que debe hacer en el caso de que
farmacodinmicos con el objetivo de alcanzar beneficios
aparezca alguna RAMs.
teraputicos especficos en pacientes concretos. La
- Evitar que haya una interaccin clnicamente
farmacocintica clnica contribuye a la mejora de la calidad
relevante o una duplicidad a priori innecesaria.
asistencial de aquellos pacientes que por su situacin
clnica requieren un ajuste individualizado del tratamiento
Es importante identificar a los pacientes prioritarios para
farmacolgico, basado en la monitorizacin de frmacos
recibir
en muestras biolgicas y la interpretacin de las
educacin
con
respecto
al
uso
de
los
medicamentos, para lo cul son bsicos los siguientes
concentraciones de los mismos.
criterios de seleccin:
- Pacientes con ms de dos medicamentos.
El uso apropiado de la farmacocintica clnica puede
- Pacientes con tratamiento farmacolgico por
mejorar la condicin general del paciente, al mdico se le
ms de 3 das.
sugiere un rgimen de dosificacin con el que sea posible
- Pacientes que requieren instrucciones especiales
alcanzar concentraciones del frmaco efectivas y seguras
para la administracin (va tpica, cutnea,
en fluidos biolgicos, con la finalidad de disminuir la
oftlmica, tica, etc.).
incidencia de reacciones adversas de los medicamentos
- Pacientes con prescripcin de medicamentos con
dependientes de la dosis. Adems, se minimizan las
un estrecho margen de seguridad y/o alta
alteraciones en la absorcin, distribucin y eliminacin de
incidencia de RAMs.
los frmacos que muchas veces alteran la respuesta del
- Pacientes con diagnstico de patologas crnicas.
frmaco en los pacientes. As, los principios de
- Pacientes vulnerables (peditricos, geritricos,
farmacocintica clnica pueden ser extremadamente tiles
discapacidad mental , etc.).
en la prctica clnica, sin embargo se debe tambin
conocer
Para el diseo de una
sesin educativa se debe de
considerar el siguiente esquema para su desarrollo:
sus
limitaciones.
La
utilizacin
de
las
concentraciones de frmacos en muestras biolgicas son
slo un medio para alcanzar la meta u objetivo
- Patologa del paciente.
teraputico. Por tal motivo, el uso de ellas debe
- Medidas de prevencin y/o control.
acompaarse
- Razn de indicacin del medicamento.
farmacocintica, la cual debe ser basada en el diagnstico
de
la
adecuada
interpretacin
- Objetivo del tratamiento.
145
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
apropiado del paciente y todo valor entregado por el
laboratorio debe cotejarse con las condiciones clnicas de
- Pacientes peditricos, geritricos y mujeres
embarazadas.
ste para evitar errores que podran tener graves
- Pacientes sometidos a politerapia.
consecuencias para el paciente.
- Alto riesgo de incumplimiento con graves
consecuencias clnicas (ej.: tuberculosis, SIDA,
El objetivo principal en la prctica asistencial es la
individualizacin posolgica u optimizacin de los
tratamientos farmacolgicos a fin de alcanzar la mxima
eficacia teraputica con la mnima incidencia de efectos
adversos, mediante la adecuada interpretacin del
conjunto de informacin derivada de los datos analticos,
asma, trasplantes).
- Respuestas anmalas o inusuales con dosis
convencionales.
- Pacientes
con
funcionalidad
(ej.:
insuficiencia renal, heptica, cardiaca).
- Riesgo
de
infradosificacin
el tratamiento farmacolgico y las circunstancias clnicas
consecuencias
de cada paciente.
oncolgicos, neonatos).
Es importante tomar en consideracin que no todos los
anormal
(ej.:
con
pacientes
graves
crticos,
[Link]. Funciones.
frmacos utilizados en el tratamiento de las patologas,
necesitan ser monitoreados. Existen criterios bien
- Disear
los
regmenes
individualizados
de
definidos para incluir aquellos medicamentos que
dosificacin
realmente lo necesitan, entre ellos se citan los siguientes:
principios farmacocinticos de stos, de los
objetivos
- El efecto farmacolgico debe correlacionarse con
las concentraciones sricas.
de
frmacos
teraputicos,
de
basados
las
en
los
patologas
asociadas, del uso concomitante de otros
medicamentos y de las caractersticas clnicas del
- Frmacos con rango teraputico estrecho.
paciente.
- Cuando no existe una correlacin entre la dosis y
el efecto farmacolgico.
- Ajustar
los
regmenes
de
dosificacin
en
respuesta a las concentraciones de los frmacos
- Existe dificultad para valorar clnicamente la
eficacia.
en los fluidos biolgicos u otros parmetros
bioqumicos o clnicos.
- El efecto farmacolgico es difcil de medir.
- Evaluar la respuesta inusual de un paciente frente
- Medicamentos con cinticas que dependen de la
dosis administrada.
a un frmaco por posibles cambios o alteraciones
farmacocinticas.
- Recomendar los procedimientos y mtodos
Como ya se mencion con anterioridad, el objetivo final
analticos para los frmacos que se deben
de la monitorizacin es optimizar la terapia en pacientes
monitorear, con el objetivo de facilitar la
concretos y alcanzarlo no slo depende del frmaco
evaluacin de los regmenes de dosificacin.
utilizado, sino tambin del paciente y su situacin clnica.
En
las
siguientes
poblaciones
de
pacientes
- Formar un equipo de colaboracin con individuos
la
y departamentos involucrados en los servicios de
monitorizacin tiene una especial utilidad clnica, ya sea
monitorizacin de frmacos con el fin de
para predecir o prevenir la toxicidad o bien para mejorar
estimular el desarrollo y el uso apropiado de
los resultados teraputicos:
estos servicios. Cuando estas personas o
departamentos no estn disponibles en el
hospital, el farmacutico debe participar en la
146
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
parte administrativa, tcnica y de control de
- Determinar si es necesaria o no la obtencin de
calidad necesarios para llevar a cabo los anlisis de
otra muestra para corroborar el rgimen o
los medicamentos.
reajustes de dosificacin.
- Comunicar a los mdicos, enfermeras y otros
profesionales de la salud, ya sea en forma oral o
por escrito, la informacin de la terapia individual
de los pacientes que estn monitoreando.
- Educar a los farmacuticos, mdicos, enfermeras
y otros profesionales sobre los principios de la
farmacocintica para mejorar la eficacia y la
seguridad de los medicamentos.
- Estimular el desarrollo y la aplicacin de estos
principios en los programas de la monitorizacin
de los medicamentos entregado por los
farmacuticos y otros profesionales clnicos.
- Disear y conducir la investigacin que ampliar
la base de datos de farmacocintica clnica y
Ventajas. De manera general, se distinguen 2 tipos de
ventajas al contar con el Servicio de Farmacocintica
Clnica:
Directas. Estas ventajas surgen de la individualizacin
posolgica propuesta a partir de la monitorizacin de
los frmacos en fluido biolgico, ya que permite
identificar y resolver problemas teraputicos tales
como la infra o sobredosificacin, reacciones
adversas,
incumplimiento,
interacciones
medicamentosas o errores de medicacin:
contribuir a la documentacin, evaluacin de los
servicios de farmacocintica clnica.
- Mejora la sobrevida del paciente.
- Reduce la duracin del tratamiento.
[Link]. Metodologa de la asistencia clnica.
- Mejora el tiempo de recuperacin.
- Reduce el costo de tratamiento.
- Valoracin
de
paciente,
recomendaciones
oportunas de dosificacin inicial y programacin
- Contribuye a la evolucin clnica favorable del
paciente.
para la obtencin de las muestras.
Indirectas.
- Determinacin analtica de los frmaco en las
muestras de fluidos biolgicos (ya sea por el
Laboratorio de Anlisis Clnico del Hospital o
bien, dentro del Servicio de Farmacocintica
- Ayudar al mejoramiento de los hbitos de
prescripcin de los mdicos.
- Educar al paciente con relacin a su terapia que
mejorar
Clnica).
la
adhesin
al
tratamiento
con
medicamentos.
- Interpretacin farmacocintica de los datos
obtenidos
en
el
estudio
de
monitoreo
- Conformar bases de datos con parmetros
farmacocinticos en poblacin mexicana.
(indispensable para la prediccin de dosis
eficiente
programacin
de
pautas
de
[Link]. Instalaciones.
dosificacin adecuadas).
El servicio de farmacocintica clnica debe disponer de un
- Recomendacin posolgica en caso de ser
necesaria.
espacio delimitado y diferenciado de otras actividades
cuya magnitud y situacin correspondan con el volumen
de trabajo, la cartera de servicios y personal. Se requieren
por lo menos 2 reas dentro del servicio:
147
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
- Un rea de laboratorio o preparacin, donde se
procesarn,
conservarn
analizarn
- Ultrasonido.
las
- Vortex.
muestras biolgicas tomadas, dentro de este
- Equipo para la extraccin de muestras en fluido
espacio, tambin se debe contemplar el rea de
biolgico.
limpieza de material y eliminacin de residuos
- Equipo de inmunoensayo.
(esta rea debe ser considerada en caso de que el
- Mesa de trabajo para el procesamiento de las
laboratorio de anlisis clnico del hospital no
muestras.
cuente con el equipo necesario para analizar las
- Tcnicas y mtodos analticos validados para la
muestras biolgicas).
determinacin en muestras biolgicas de los
frmacos y/o metabolitos.
- Un rea administrativa, en ella se realizar las
- Centrfuga.
funciones de registro de peticiones, anlisis,
- Refrigerador.
interpretacin y redaccin de los resultados de la
monitorizacin y se emitirn los informes
[Link]. Documentacin del servicio.
oportunos.
[Link]. Equipamiento.
Los
documentos
de
trabajo
del
servicio
de
farmacocintica clnica debern ser elaborados, validados
El servicio debe contar con:
o actualizados por el Jefe del Servicio. La documentacin
debe ser archivada y almacenada al menos 2 aos y est
- Mesa de trabajo para anlisis e interpretacin de
constituida por:
los resultados.
- Computadora e impresora.
- Manual de metodologa para la asistencia clnica.
- Programas de software farmacocinticas.
- Solicitud
- Formatos
impresos
de
solicitud
de
monitorizacin de frmacos y reporte de
resultados.
- Fuentes bibliogrficas especficas y actualizadas.
de
monitorizacin
de
niveles
de
frmacos.
- Reporte
de
resultados
interpretacin
farmacocintica (informe de monitorizacin).
- Control de calidad.
- Archivero.
- Librero.
El informe de monitorizacin, como parte de la historia
- Extensin telefnica.
clnica del paciente, debe incorporarse toda la informacin
pertinente a esta actividad asistencial. Como mnimo, el
En caso de que el anlisis de las muestras biolgicas no
contenido del informe alcanzar los siguientes aspectos:
sean realizadas por el laboratorio de anlisis clnicos del
hospital, adicionalmente el equipo necesario es:
- Datos de identificacin del paciente.
- Datos de identificacin de mdico que solicita el
- Equipos para el anlisis de las muestras
biolgicas.
- Cromatgrafo de lquidos de alta resolucin
(HPLC).
- Desionizador de agua destilada.
informe.
- Datos
clnicos
analticos
relevantes:
diagnstico, presencia de insuficiencia renal,
heptica o cardiaca, creatinina srica, albmina...
- Motivo de la peticin.
148
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
- Datos referentes a la extraccin de muestras
El servicio de farmacocintica debe implementar un
biolgicas y ltima dosis administrada
sistema apropiado al tipo, alcance y volumen de
- Frmacos cuya monitorizacin se solicita.
actividades, que deber esta descrito en un manual de
- Tratamiento actual.
calidad. El sistema de calidad deber hacer referencia a las
- Informe farmacoteraputico que incluir, al
tres fases del proceso de monitorizacin de los niveles de
menos la concentracin del frmaco, su intervalo
frmacos en fluidos biolgicos.
teraputico y las recomendaciones teraputicas
que resulten pertinentes. Debe ser lo ms claro y
a) Fase preanaltica.
conciso posible, sin que existan dudas en su
interpretacin.
- Informacin. Se facilitar al personal que solicite
el servicio de farmacocintica clnica informacin
En el anexo 11, se presenta un ejemplo del formato para la
sobre formatos de solicitud, la cartera de
solicitud e informe de monitorizacin de niveles de
servicios, horarios de trabajo, preparacin e
frmacos.
informacin
que
debe
proporcionarse
al
paciente, los intervalos teraputicos de referencia
[Link]. Personal.
y los tiempos de respuesta asistencial.
de
- Eficacia. El servicio de farmacocintica clnica
farmacocintica clnica funcione, depender de si este
proporcionar informacin veraz y sustentada en
servicio tiene anexado el laboratorio para efectuar las
evidencias cientficas acerca de la eficacia de las
mediciones de concentraciones sricas de los frmacos, o
pruebas y su aplicacin clnica.
El
personal
necesario
para
que
un
servicio
funciona en coordinacin con un laboratorio de anlisis
clnico. En ambas situaciones, la direccin del servicio
- Obtencin de muestras. Debern estar descritos
debe recaer en un farmacutico, de preferencia
y adecuadamente difundidos los procedimientos
especializado en farmacia clnica y con conocimientos
para la obtencin correcta de las muestras, los
slidos en farmacocintica clnica, farmacoteraputica y
aspectos relacionados con la seguridad biolgica
monitorizacin de frmacos en fluidos biolgicos. Debe
del manipulador y del paciente.
tener habilidades para comunicarse, tanto por va oral
como
escrita
con
los
profesionales
(mdicos
- Transporte y manipulacin. Los procedimientos
enfermeras) a cargo del cuidado del paciente, y es
normalizados
de
operacin
incluirn
las
preferible que tenga dedicacin exclusiva a esta actividad.
instrucciones y normas necesarias para asegurar
Es importante considerar la colaboracin de un tcnico
la adecuada conservacin y transporte de las
dedicado a realizar la determinacin de la concentracin
muestras.
de frmacos en fluidos biolgicos en los equipos
analticos que se encuentran disponibles para esta
b) Fase analtica.
funcin.
- Eleccin de sistemas analticos adecuados al
[Link]. Control de calidad.
objetivo asistencial y hayan sido validados
previamente a su uso.
149
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
- Control interno. Debern definirse los materiales
destinados al control de las tcnicas analticas, la
tcnico, biolgico y clnico por el responsable del
servicio.
frecuencia con que se practican los controles, la
toma y tratamiento matemticos de los datos, los
c) Fase postanaltica.
criterios de evaluacin y aceptacin de los
resultados, as como las medidas correctoras
El informe de la monitorizacin deber contener, al
correspondientes.
menos, la siguiente informacin:
- Control externo. Participacin en programas de
evaluacin externa de la calidad. Los procesos
normalizados de operacin debern describir los
procesos
de
evaluacin
de
los
resultados
obtenidos y adopcin de medidas correctoras.
- Nmero de registro del informe.
- Identificacin del paciente, mdico solicitante y
del servicio o unidad de destino.
- Identificacin del responsable de la validacin del
resultado y del informe emitido.
Deber haber un libro de mantenimiento de cada
- Identificacin del tipo de muestra.
instrumento, as como de registro de incidencias.
- Fecha de obtencin de la muestra y de la emisin
del resultado.
- Procedimiento
normalizado
de
operacin.
- Resultado de la determinacin analtica.
Constituye la descripcin de los procedimientos
- Unidades de expresin de los resultados.
del servicio de farmacocintica clnica, incluyendo
- Margen teraputico usual.
todos
- Recomendaciones teraputicas explcitas.
los
mtodos
analticos,
reactivos,
calibracin controles, etc., como la sistemtica de
evaluacin
farmacocintica
redaccin
de
informes.
En la siguiente tabla se muestran algunos indicadores
propuestos dirigidos a la calidad del Servicio de
Farmacocintica Clnica:
- Validacin
de resultados. Ningn resultado
deber ser comunicado al mdico solicitante sin
que haya sido validado desde el punto de vista
Indicador dirigido a
Calidad de la cartera de servicios
Calidad de solicitudes
Calidad de las determinaciones
Seguimiento de pacientes
Prevalencia de efectividad
Indicador (numerador)
Nmero se solicitudes de
monitorizacin de frmacos incluidos
en la cartera de servicios.
Nmero de muestras desechadas (no
analizadas tras su recepcin).
Nmero de muestras analizadas con
valores no confiables.
Nmero de pacientes ingresados
monitorizados de X frmaco con
niveles en fluidos biolgicos dentro del
mbito teraputico.
Nmero de pacientes con niveles en
fluidos biolgicos del los frmacos
incluidos en la cartera de servicios
dentro del mbito teraputico.
Indicador (denominador)
Nmero de solicitudes de
monitorizacin.
Nmero de muestras recibidas.
Nmero de muestras analizadas.
Nmero de pacientes ingresados
monitorizados de X.
Nmero de pacientes con niveles en
fluidos biolgicos de frmacos
incluidos en la cartera de servicios.
150
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
7.3. Farmacoepidemiologa.
Desde el punto de vista de estudios internacionales, se
puede considerar pionero el llevado a cabo por dos
La toma de decisiones para conseguir un uso eficiente de
los
recursos
teraputicos,
requiere
disponer
de
informacin y aplicar unos conocimientos tcnicos. Los
conceptos y las herramientas metodolgicas provenientes
del campo de la epidemiologa han mostrado su gran
utilidad, de tal forma que en los ltimos aos se han
incorporado de una forma masiva a disciplinas como la
farmacoeconoma, la evaluacin de tecnologas mdicas o
la medicina basada en la evidencia.
analizaron la utilizacin de medicamentos en seis pases
europeos: Austria, Francia, Holanda, Hungra, Suecia y
Reino Unido, en el perodo comprendido entre 1966-1967.
Para evaluar los datos obtenidos, la Oficina para Europa de
la OMS organiz en Oslo, Noviembre de 1969, un
simposium sobre la utilizacin de medicamentos y, entre
sus conclusiones, destacaba que la OMS debera formar un
grupo de expertos cuya funcin ms importante fuese el
seguimiento del uso de medicamentos.
El desarrollo farmacoepidemiologa se ha centrado por
una parte en el estudio de la seguridad de los frmacos
(reacciones adversas), sobre todo durante la etapa de
postcomercializacin (farmacovigilancia) y por otra en el
mbito de los estudios de utilizacin de medicamentos
(EUM).
7.3.1.
expertos: Engel y Siderius que, comisionados por la OMS,
Desde entonces, y auspiciadas por el organismo
internacional, se celebran regularmente reuniones de un
grupo de expertos que comparten la necesidad de
intercambiar ideas que puedan llevar a un conocimiento
de la utilizacin de medicamentos lo ms riguroso posible,
permitiendo anlisis comparativos, tanto a escala nacional
Estudios
de
utilizacin
de
medicamentos.
[Link]. Antecedentes.
como internacional.
En la primera reunin, celebrada en Ginebra en
septiembre de 1970, se estableci un sistema de
clasificacin de medicamentos y una unidad de medida
que expresara, lo mejor posible, la utilizacin de los
Segn Wad, los primeros estudios sobre la utilizacin de
mismos. El grupo noruego comenz a trabajar con la
medicamentos datan del ao 1962, cuando Speirs en
Clasificacin Anatmica y en 1975, editado por el
Escocia y Smithells en Liverpool, bajo el impacto trgico
organismo Norwegian Medicinal Depot, se public un
de la talidomida, tratan de establecer una correlacin
folleto que, bajo el subttulo List of Definied Doses for
entre las malformaciones de los nios nacidos en sus
Drugs Registered in Norway, utiliza un sistema de
regiones y la ingesta del frmaco por las madres,
clasificacin
utilizando para su anlisis las recetas mdicas dispensadas.
posteriores, pas a reconocerse con las siglas ATC
(Anatomical
de
medicamentos
Therapeutic
que,
Chemical
en
trabajos
Clasification
En aos posteriores, se constituyen una serie de
Systems) que posee dos niveles ms a partir del cuarto
comisiones que estudiaron los cambios de consumo a lo
dgito de la anatmica de la EPhMRA (European
largo del tiempo, la informacin sistemtica sobre
Pharmaceutical Market Research Association) para
medicamentos, el anlisis comparativo de consumo a nivel
permitir la identificacin del compuesto.
nacional e internacional, abuso de medicamentos, etc.
151
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
El grupo se integr oficialmente en la OMS en 1979, bajo la
2) El estudio del riesgo de los medicamentos, tanto
denominacin de Drug Utilization Research Group
en estudios controlados como en condiciones
(DURG). Comenzaron a realizarse trabajos en 1982, tanto
normales de cuidado.
en el medio ambulatorio como hospitalario, haciendo uso
de las dosis diarias definidas.
3) La evaluacin del impacto de los tratamientos en
la historia natural de la enfermedad y en la
sociedad.
[Link]. Concepto.
Los EUM, tienen como objetivo primordial cuantificar el
La prescripcin de medicamentos es un proceso clnico,
estado actual del consumo y determinar el perfil del uso
individualizado y dinmico. A pesar de su carcter
de medicamentos con relacin al tiempo y se puede
individual y nico, sus patrones estn fuertemente
clasificar en: estudios de oferta, estudios cuantitativos (de
influidos
consumo) y en estudios cualitativos.
por
condicionantes
sociales,
culturales,
econmicos, promocionales y administrativos.
[Link]. Objetivo de los EUM.
Los estudios de utilizacin de medicamentos (EUM)
constituyen una herramienta bsica que permite dar
Los objetivos de los EUM se pueden concretar en dos: la
respuesta a algunas cuestiones y, adems, pueden servir
identificacin
para adoptar medidas adecuadas en el uso racional de los
medicamentos y la identificacin de los factores que
medicamentos. Aunque este tipo de estudios, como
condicionan esa mala utilizacin. De este modo se podr
medida aislada, puede que tenga escasa influencia sobre la
intervenir sobre esos factores e intentar solucionar los
prescripcin,
su
intervencin
en
estrategias
de
problemas
en
la
utilizacin
de
de
problemas detectados. Todo ese proceso encierra el
informacin ms globales, puede ser muy valiosa ya que,
concepto de auditora, palabra que en nuestro medio
desde hace tiempo, el farmacutico ha asumido que para
puede tener connotaciones peyorativas pero que delimita
mejorar su intervencin en la salud del paciente debe
perfectamente
cambiar su papel de simple dispensador, por uno ms
farmacoepidemiologa y que relaciona los EUM con la
activo en el seguimiento del tratamiento como asesor; as
gestin, la planeacin y las polticas sanitarias.
los
EUM
dentro
de
la
mismo, brindan una oportunidad para el ejercicio de este
papel, ya que son profesionales que tienen un contacto
Por lo tanto, los EUM deben constituir una importante
cercano, fcil y directo con el paciente.
base para la toma de decisiones polticas en materia de
medicamentos.
La utilizacin de medicamentos se considera un indicador
sociosanitario, siendo la herramienta que permite su
evaluacin
posterior
diseo
de
estrategias
intervencin. El proceso de evaluacin de cualquier
medicamento incluye tres pasos complementarios:
1)
La
evaluacin
medicamentos,
de
por
los
beneficios
ejemplo
la
cuantitativa y cualitativa de su eficacia.
de
[Link]. Aplicaciones.
de
Los EUM proporcionan datos descriptivos respecto al
consumo de frmacos, y se pueden investigar algunos
los
evaluacin
aspectos tales como:
? Evolucin de los perfiles teraputicos con el
tiempo.
152
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
? Anlisis de los factores que determinan el uso de
ciertos frmacos (edad, sexo, diagnstico, etc.).
? Descripcin
de
patrones
de
uso
de
medicamentos.
? Deteccin
del
Por consiguiente, las fuentes de informacin utilizadas en
tales estudios, incluyen: los registros nacionales de
especialidades farmacuticas realizadas por los sistemas
de salud y las agencias regulatorias o por catlogos de
uso
inadecuado
de
los
ventas de especialidades farmacuticas.
medicamentos tanto por exceso como por
defecto.
El inters de estos estudios, radica en que ofrecen un
? Diseo de estudios farmacoeconmicos.
marco de referencia para los estudios de consumo, y los
? Estimacin de las necesidades de medicamentos
resultados
pueden
ayudar,
por
ser
una
de
las
como base para planificar su seleccin, y la
determinantes del uso de los mismos. Sin embargo, es
elaboracin de guas farmacoteraputicas.
difcil obtener conclusiones, ya que se han realizado pocas
? Evaluacin de los resultados de polticas de
medicamentos.
? Anlisis de la demanda de frmacos.
investigaciones que permitan conocer las consecuencias
de la oferta de medicamentos, y su influencia en la
racionalidad del consumo y en los resultados de salud en
una poblacin determinada.
[Link]. Clasificacin.
B) Estudios cuantitativos de consumo. Estos estudios
En general, las clasificaciones no agrupan los EUM en
tienen como funcin primordial, describir la tendencia del
funcin de la metodologa empleada para realizar el
uso de los medicamentos (consumo) en un determinado
estudio (en funcin del diseo epidemiolgico) sino de las
tiempo, y por lo tanto, en determinado momento, hacer
distintas caractersticas de las variables principales del
comparaciones entre pases, estados o bien centros
estudio. As, un determinado EUM puede pertenecer,
hospitalarios.
dentro de una misma clasificacin, a ms de un tipo de
estudio al analizar varios tipos de variables, sin existir
Para ello, las fuentes de informacin que se pueden
criterios nicos de clasificacin. Se pueden realizar tanto a
utilizar incluyen: cifras de ventas obtenidas por las
nivel comunitario como hospitalario. Los principales
propias compaas farmacuticas o bien datos de ventas o
tipos, segn su objetivo y teniendo en cuenta el origen de
muestras de ellas, a partir de farmacias comunitarias.
los datos son:
Dichos datos se utilizan principalmente, en aquellos
estudios de ndole extrahospitalario. Con estos estudios se
A) Estudios sobre la oferta. Estos estudios muestran el
pueden estudiar tendencias comparadas de consumo.
registro y control de los medicamentos, son muy tiles ya
que muestran la manera en la cual los medicamentos son
Estos tipos de estudios, tienen como objetivo, por una
vendidos y presentados a los profesionales de la salud y al
parte el disponer de un indicador socio-sanitario, cuando
pblico. Proporcionan una descripcin cuantitativa y
los datos obtenidos se realizan desde una perspectiva
cualitativa de la oferta de los medicamentos en un pas o
cualitativa, as como tambin ser de utilidad para estimar
bien en centros hospitalarios. Por lo que los elementos
la prevalencia de ciertas enfermedades no declaradas, o
que describen son principalmente el nmero de principios
bien, pueden proporcionar datos que permitan estimar la
activos vendidos, el nmero de especialidades o formas
exposicin de un determinado frmaco y por ello, servir
farmacuticas, el nmero de asociaciones y el grado de
de nominador en los estudios de farmacovigilancia.
calidad farmacolgica de los medicamentos vendidos.
153
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
C) Estudios cualitativos de consumo. Son estudios en los
[Link].1. Sistema de clasificacin de frmacos.
que, las fuentes de datos son distintas a las que se utilizan
en los estudios anteriormente descritos, Pueden ser
Los medicamentos pueden ser clasificados de varias
clasificados como:
maneras, de acuerdo a su mecanismo de accin, por
grupos teraputicos o farmacolgicos, de acuerdo a sus
a) Estudios cualitativos de prescripcin-indicacin.
indicaciones o ha su estructura, sin embargo, estas
En stos, se describen cualitativamente, los
clasificaciones tienen pocas ventajas ya que el uso de cada
hbitos de prescripcin generalmente en relacin
una depender del uso de los medicamentos que estn
a la indicacin de la misma. Las fuentes de datos
indicados.
utilizadas pueden ser de tipo individual, tales
como: la revisin retrospectiva de historia
De los diferentes sistemas propuestos y utilizados a travs
clnicas y/o notas de farmacia (en el caso que los
de los aos, solamente dos han sobresalido y han tenido
servicios de hospital los utilicen), revisin
una posicin dominante en la investigacin de la
retrospectiva de la prescripcin en cierto grupo
utilizacin de medicamentos, la Clasificacin Teraputica-
de pacientes.
Anatmica (AT) y la Clasificacin Anatmica (AQT) esta
b) Estudios cualitativos de dispensacin. En los que
ltima se deriv de la primera.
el elemento a observar es la calidad de la
dispensacin de medicamentos.
1.
c) Estudios cualitativos de su administracin. En
Sistema de Clasificacin AQT: Es utilizada por la
European
Pharmaceutical
Market
Research
stos, se valora bsicamente, la calidad del uso de
Association (EPhMRA), y por la International
medicamentos por parte del profesional de
Pharmaceutical
enfermera.
(EPhMRG) y ha sido adoptada por varios pases
d) Estudios orientados a problemas especficos. En
Market
Research
Group
Europeos.
stos, se parte generalmente de un problema o
de una hiptesis establecida, con el fin de
En esta clasificacin los frmacos se
encontrar el origen de la problemtica y por ende
dividen en 13 categoras de acuerdo al
proponer soluciones.
sistema u rgano en l cual actan, la
primera letra del cdigo se refiere al
[Link]. Metodologa empleada.
sistema en el cual acta, los otros cuatro
dgitos
Fue
necesario
el
desarrollo
de
herramientas
siguientes
corresponden
al
segundo y tercer nivel de clasificacin.
metodolgicas con el fin de homogenizar la realizacin de
los EUM, con el fin de comparar en dado momento los
Sin embargo, dos problemas surgen con el
resultados con otros pases. De las herramientas mas
uso de esta clasificacin, el primero, es que
utilizadas en la actualidad estn el Sistema de Clasificacin
no permite la identificacin de un frmaco
de
en particular y la segunda limitacin, surge
Frmacos
Anatmica-Teraputica
(AT)
la
clasificacin Anatmica-Qumica-Teraputica (AQT, del
con
las
formas
farmacuticas
que
ingls ATC), y la Unidad Internacional de Medida llamada
contienen dos o ms principios activos,
Dosis Diaria Definida (DDD).
cuando esto sucede se clasifican de
acuerdo a su grupo teraputico principal.
Esta clasificacin fue desarrollada por el
154
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Norwegian Medicinal Depot, y ms tarde
biodisponibilidad o las vas de administracin sean
fue
utilizadas para situaciones distintas.
adoptada
por
la
WHO
Drug
Internacional Research (DURG). En esta
clasificacin se agregan dos niveles ms.
Se relaciona con datos de poblacin (1000 habitantes/da)
En este sistema al igual que el AT, las
o datos de pacientes ingresados en un hospital (100
formas teraputicas que contengan dos o
estancias/da), con el fin de comparar los resultados
ms principios activos, son clasificadas de
obtenidos en poblaciones diferentes, o cuando, se trata de
acuerdo a su principal indicacin.
estudios en hospitales. Por lo tanto, cada expresin nos
puede conducir a una estimacin aproximada, de la
[Link].2. Unidad tcnica de medida.
proporcin de personas o de pacientes que en una
poblacin
Con el propsito de realizar comparaciones de consumo
son
eventualmente
tratados
con
un
medicamento determinado.
de medicamentos, es necesario que existan unidades de
medida que sean aceptadas y utilizadas por todos los
[Link]. Evaluacin del uso de medicamentos.
pases que pretendan realizar este tipo de estudios.
Podran utilizarse como unidad de medida los parmetros
Es un elemento de los programas de aseguramiento de la
de consumo tales como: el costo, nmero de unidades
calidad
(tabletas, empaques, etc.) dispensados o suministrados o
farmacuticos de los hospitales, con criterios basados en
por medio de prescripciones, sin embargo, todos estos
la
parmetros cuando se pretenden comparar de manera
evaluacin de la profilaxis, teraputica y uso emprico de
internacional es muy difcil, ya que existen diferencias en
los medicamentos, cuya finalidad principal es asegurar la
la cantidad de unidades en cada envase de un mismo
eficacia y seguridad de los mismos
realizados
planeacin,
por
los
servicios
sistematizacin,
mdicos
monitorizacin,
y
y
medicamento o no tienen la misma dosificacin. Por otra
parte, la dosificacin utilizada est sujeta a variaciones
Se requiere de un Programa de Evaluacin del Uso de
dependientes de hbitos de prescripcin, de la gravedad
Medicamentos ya que se requiere de un proceso
del paciente e incluso por razones de comercializacin por
sistemtico y cientfico que permite conocer si la
parte de la industria farmacutica. Por lo mencionado
utilizacin asegura el logro de los objetivos establecidos.
anteriormente, es que se desarroll la Dosis Diaria
Dicha evaluacin apoya el mantenimiento de la calidad de
Definida (DDD), implantada por el Utilization Research
la farmacoterapia
Group (DURG) de la oficina Europea de la OMS.
La DDD est indicada en trminos de principio activo,
usando
las
unidades
ms
apropiadas
(gramos,
miligramos). Por razones prcticas est basada en adultos,
excepto
para
ciertas
formas
farmacuticas,
exclusivamente utilizadas en nios y calculada a partir del
peso de un adulto de 70kg. En el caso de la DDD en nios
es a partir del peso de 25kg. As mismo, la DDD es
normalmente
idntica,
para
las
distintas
vas
de
administracin que pueda permitir el medicamento
considerado, excepto cuando existen problemas de
7.3.2. Farmacovigilancia.
[Link]. Antecedentes.
La llamada explosin farmacolgica despus de la segunda
guerra mundial ha permitido grandes avances en el
tratamiento de enfermedades que antes conducan rpida
e inevitablemente a la muerte o a una grave incapacidad.
Este progreso se ha acompaado de sucesos como la
focomelia atribuida a talidomida, desde entonces la
155
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
preocupacin por la seguridad de los medicamentos ha
Esto se ha fundamentado al paso de los aos al observar e
contribuido a desarrollar mtodos para la evaluacin de
identificar las deficiencias que se encuentran en la
los beneficios y los riesgos potenciales de cualquier
realizacin de los estudios clnicos, los cuales son una
intervencin teraputica.
herramienta base para identificar la seguridad de los
medicamentos antes de la comercializacin.
La OMS y los Organismos Sanitarios relacionados a los
medicamentos, se han encargado de organizar Sistemas
Las ventajas de los programas de farmacovigilancia
de Farmacovigilancia que faciliten la deteccin rpida de
respecto a los estudios clnicos son:
reacciones adversas provocadas por los medicamentos,
con el fin de limitar en lo posible los riesgos en las
personas que los utilizan.
Programas de Farmacovigilancia
Estudios Clnicos
? No hay lmite de tiempo.
? Hay lmite de tiempo.
? Nmero grande de sujetos.
? Nmero limitado de sujetos.
? Refleja en forma ms precisa el
? Poblacin homognea, se excluyen
grupo de consumidores en un
ambiente natural.
muchos grupos.
? Se
eliminan
? Puede medir la influencia de fumar,
variables.
uso de medicacin concurrente y
? Costoso.
controlan
otras
otros factores.
? Menos costoso
La instalacin de los sistemas de farmacovigilancia inici
Dichas
en 1968 con la 18 asamblea de la OMS, que manifest la
permanente de farmacovigilancia integrado por un centro
necesidad de crear un programa para la vigilancia sobre la
nacional, centros estatales e institucionales y un comit
seguridad y eficacia de los medicamentos. Se fund en 10
tcnico cientfico que analiza el reporte de las reacciones
naciones (Australia, Estados Unidos y ocho pases
adversas.
acciones
comenzaron
con
el
programa
europeos), y consista en reportar, al centro de
farmacovigilancia local, todas las sospechas de reacciones
[Link].
adversas identificadas en sus pases.
Mxico
Actualmente, ms de 50 pases participan en este
La Secretara de Salud en 1997 instituy en base a las
programa, incluyendo Mxico, el cual inici las actividades
de farmacovigilancia despus de las reformas realizadas a
la Ley General de Salud en 1997, y a la descentralizacin de
los servicios de salud.
Programa
de
farmacovigilancia
en
reformas a la Ley General de Salud, el programa de
reformas
al
sector
salud
19952000
la
descentralizacin de los servicios de salud, el Centro
Nacional de Farmacovigilancia al mismo tiempo de
integrarse al Programa Internacional de Farmacovigilancia
coordinado por la OMS.
156
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
industria
El Centro Nacional de Farmacovigilancia es el organismo
farmacutica. Dentro de los objetivos
principales de la farmacovigilancia destacan:
de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS) que organiza y unifica las
Identificar los efectos indeseados anteriormente
actividades de farmacovigilancia en Mxico, participando
no descritos o desconocidos.
en el programa internacional de farmacovigilancia de la
Evaluar la relacin de casualidad e identificar los
OMS. Es el encargado de registrar, analizar, valorar,
factores de riesgo.
evaluar y sistematizar las notificaciones de sospechas de
Cuantificar el riesgo.
reacciones adversas de los medicamentos, a travs de las
Proponer medidas de salud pblica para reducir la
cuales se genera informacin para la OMS y los
incidencia.
profesionales de la salud. Al mismo tiempo fomenta la
Informar
notificacin entre los profesionales de la salud y la
profesionales
los
prescriptores,
sanitarios,
las
otros
autoridades
sanitarias y a la sociedad.
[Link]. Clasificacin de las reacciones adversas de los medicamentos.
Reacciones adversas
Predecibles
No predecibles
Sobredosificacin o intoxicacin.
Intolerancia.
Efectos colaterales.
Reacciones de idiosincrasia.
Efectos secundarios.
Reacciones alrgicas y pseudoalrgicas.
Interacciones medicamentosas.
Sobredosificacin o intoxicacin. Estn directamente
Interacciones medicamentosas. Dos o ms frmacos que
relacionadas con la cantidad total de frmaco en el
se
organismo y pueden afectar a cualquier individuo siempre
independiente o pueden interactuar, ya sea aumentado o
que se sobrepasa el valor umbral.
disminuyendo el efecto previsto o provocando una
administran
juntos
pueden
actuar
en
forma
reaccin indeseada.
Efectos
colaterales.
Son
efectos
farmacolgicos
inconvenientes para la teraputica, pero a menudo no se
Intolerancia. Se define como la existencia en personas
pueden evitar; se producen con las dosis ordinarias
susceptibles, de un umbral ms bajo para los efectos
prescritas.
farmacolgicos normales de un medicamento.
Efectos secundarios. Son el resultado indirecto inevitable
Reacciones
pero no inevitable de los efectos farmacolgicos del
cualitativamente aberrantes que no se explican por los
medicamento; por ejemplo, la aparicin ocasional de
efectos farmacolgicos conocidos del frmaco. Los
colitis pseudomembranosa durante un tratamiento
individuos susceptibles pueden tener un defecto gentico
antimicrobiano.
que
solo
de
se
hace
idiosincracia.
evidente
al
Sin
reacciones
exponerse
un
medicamento. Por ejemplo, la anemia hemoltica que se
157
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
produce en personas cuyos eritrocitos carecen de la
al medicamento y puede ser debido a variantes
enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, cuando se les
farmacogeneticas
administra primaquina u otros frmacos oxidantes.
paciente, su incidencia y morbilidad es baja, sin
inmunoalergicas
del
embargo su mortalidad es alta, el tratamiento de
Reacciones alrgicas y pseudoalrgicas. Son reacciones
la reaccin es la suspensin del medicamento.
cualitativamente aberrantes en las que se puede
comprobar o, ms a menudo, sospechar, la intervencin
Sin embargo, actualmente se considera la clasificacin en
de
6 grupos integrando conceptos qumicos, farmacolgicos
un
mecanismo
inmunitario.
Las
reacciones
pseudoalrigcas tienen manifestaciones clnicas similares,
y clnicos:
pero el suceso desencadenante no implica una reaccin
entre el frmaco y los anticuerpos especficos contra
linfocitos T sensibilizantes.
RAM tipo A (Augmented): Son aquellas que
guardan relacin con el mecanismo de accin del
frmaco y se producen por la actividad
En base a lo anteriormente expuesto, y tomando en
farmacolgica propia de la molcula, por lo que
cuanto los criterios del libro denominado reacciones
son predecibles, hay relacin dosis/efecto.
adversas, editado por el Dr. D.M. Davies en la Universidad
de Oxford, se considera que se pueden dividir las
RAM tipo B (Bizarre): son aquellas cuyo
reacciones adversas de una manera lgica y clnica en
mecanismo
ellas: que surgen de la accin farmacolgica normal de un
(reaccin inmunolgica) o idiosincrasia del
frmaco y aquellas que representan una respuesta normal
paciente, farmacologicamente imprevisible no
y nueva. Esta divisin permite clasificar a las reacciones
hay
adversas en dos tipos: A y B, respectivamente.
habitualmente
una
suele
relacin
cualitativamente
La primera clasificacin que se utiliz fue la propuesta
farmacolgicos
por Rawlins y Thompson en 1991 basada alfabticamente
medicamento.
ser
de
dosis
una
respuesta.
patologa
diferente
que
hipersensibilidad
de
los
Simula
orgnica
efectos
caracterizan
al
en dos tipos de efectos:
?
?
RAM tipo C (Chronic y/o qumicas): son aquellas
Tipo A o Augmented: que corresponden a
que se manifiestan tras la administracin
efectos
pero
prolongada o contina de un frmaco. No estn
aumentados, la frecuencia y gravedad de estas
relacionados con dosis aisladas. Son reacciones
reacciones son directamente proporcionales a las
conocidas y previsibles. Se deben a la aparicin de
dosis administradas, las cuales se tratan mediante
fenmenos adaptativos celulares, es decir que la
un ajuste de dosis y de acuerdo a la necesidad y
aparicin de las reacciones se traduce en
tolerabilidad
trminos de estructura qumica.
farmacolgicos
del
paciente.
normales
la
incidencia
morbilidad de este tipo de reacciones es alta.
?
?
RAM tipo D (Delayed): Son aquellas que
Tipo B o Bizarre: que corresponden a efectos
corresponde a efectos diferidos que parecen
farmacolgicos
ajenos al tratamiento y aparecen un tiempo
inesperados si se tiene en cuenta la farmacologa
despus de la administracin del frmaco en los
del medicamento. Se pueden manifestar como
pacientes e incluso en sus hijos.
totalmente
anormales
un cambio cualitativo en la respuesta del paciente
158
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
RAM tipo E (End of treatment): son aquellas que
La formacin de recursos humanos es una tarea
surgen
un
compartida, ya que para garantizar la pertinencia y calidad
los
en su formacin se debe formar un vinculo estrecho,
denominados efectos de supresin y de rebote
entre las instituciones de educacin superior y las
tras la interrupcin de la toma prolongada de un
instituciones de salud, ya que se deben de facilitar los
frmaco.
espacios y los medios para la puesta en prctica de los
ante
la
medicamento.
supresin
Son
brusca
consecuencia
de
de
mismos y favorecer la formacin de los recursos
?
RAM tipo F: se asignan la letra F al trmino
humanos desde el pregrado hasta el posgrado en el
faluire, falla no esperada de la farmacoterapia
mbito hospitalario, de manera que nos permita asegurar
(inefectividad
en el paciente de manera individual, los mejores
farmacolgicas,
resultados teraputicos en el uso de los medicamentos y
relacionada
agentes
terapeutica),
a
interacciones
ajenos
medicamento
al
causados
principio
(excipientes,
activo
impurezas
del
o
en la salud pblica en general, un uso racional de los
mismos.
contaminantes, etc).
El desarrollo de las actividades de farmacia hospitalaria
7.4. Educacin e investigacin en farmacia
hospitalaria.
debe llevarse a cabo solo en los grandes centros
hospitalarios dotados de extraordinarios medios e
infraestructura as como de personal altamente calificado,
El farmacutico se reconoce como una figura esencial en
sino tambin en los pequeos y ms modestos centros
la provisin de servicios de salud, sin embargo la
hospitalarios donde se cuente con una farmacia de
Organizacin Mundial de la Salud y la Federacin
hospital ya que, tanto en un sitio como en otro se
Internacional de Farmacuticos reconocen que son estos
requiere de tener un abasto adecuado de medicamentos,
mismos escenarios los que deben asegurar su presencia y
una gua farmacoteraputica, un adecuado sistema de
reconocimiento con el fin de brindar acciones a la
dispensacin y distribucin de medicamentos, en algn
poblacin usuaria de medicamentos.
momento se requerir de la atencin de pacientes de alto
riesgo o el manejo de medicamentos de estrecho margen
Actualmente nuestro pas enfrenta este mismo reto
teraputico para poder brindar a todos y cada uno de los
considerando el bajo nmero de farmacuticos de
pacientes atendidos en el hospital un uso mas seguro de
hospital que existen laborando o realizando investigacin,
los medicamentos y con ello una mejor calidad de vida.
no obstante est claro que se deben emprender acciones
Sitios en donde los estudiantes de pre o posgrado pueden
para en un corto tiempo se pueda incluir formalmente a
realizar algunas de sus actividades acadmicas antes
esta figura dentro del equipo de salud.
mencionadas.
La formacin y actualizacin de recursos humanos
capaces de responder a las necesidades planteadas en el
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria representa uno
de los mayores retos a los cuales debern de responder
satisfactoriamente las instituciones de educacin superior
en el rea farmacutica del pas.
159
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
7.4.1. Actividades acadmicas en el marco de la
gestor; estudiante de por vida; educador), como lo
farmacia hospitalaria.
recomienda la Organizacin Mundial de la Salud, en el
Objetivos.
Farmacutico
informe de su grupo consultivo sobre la Preparacin del
Realizar
actividades
acadmicas
orientadas
la
de
pre
formacin
y
de
profesionales en el rea de farmacia hospitalaria.
Desarrollar actividades de educacin continua
que permitan la actualizacin y capacitacin de
profesionistas que se desarrollen en el rea de
farmacia hospitalaria.
?
Promover y desarrollar investigacin aplicada a
las reas clnicas, asistenciales, el mejoramiento
de tcnicas o desarrollo de nuevos campos de
actuacin en farmacia hospitalaria.
1997),
es
de la farmacia hospitalaria se debe de considerar la
formacin de recursos humanos a nivel tcnico, sus
actividades a desarrollar debern estar muy bien acotadas
definidas,
pregrado en el hospital.
El desarrollo de las actividades acadmicas en farmacia
hospitalaria sustentan su quehacer profesional en la
prctica clnica, por lo que es fundamental contar con la
disponibilidad de campos clnicos que garanticen el
desarrollo de actividades acadmicas practicas y la
colaboracin multidisciplinaria con otros profesionales de
la salud.
A travs de estancias rotatorias en los diversos servicios
en el proceso de aprendizaje del estudiante de farmacia,
Dentro de la planeacin de las actividades a realizar dentro
enfocndose
principalmente
seguir
procedimientos bien establecidos. La formacin de este
personal deber de considerarse por parte de las
universidades que desarrollen un programa de tcnico
superior
(Vancouver
farmacuticos se debe de impulsar la participacin activa
Nivel tcnico.
Futuro
fundamental consolidar la formacin acadmica de
posgrado,
?
del
universitario
(TSU)
las
universidad
tecnolgicas. La implementacin de la figura del tcnico
deber de estar bien justificada y planeada, de manera que
su integracin al equipo de salud no implique una
competencia con el perfil y las actividades del profesional
farmacutico, sino por el contrario sea el personal de
apoyo especializado que permita la implementacin de
tcnicas y servicios en coordinacin con el profesionista
farmacutico.
Nivel licenciatura.
En la formacin de pregrado, para poder conseguir el
farmacutico de las siete estrellas (proporcionador de
cuidados; tomador de decisiones; comunicador; lder;
as como el desarrollo de las habilidades de reflexin,
anlisis y sntesis, encaminadas a la solucin de problemas
y generacin del pensamiento crtico. Adems, es durante
este periodo de su formacin, el mejor momento para
desarrollar su identidad profesional, su sentido de
solidaridad y convencimiento de la necesidad del trabajo
en equipo para el logro de los objetivos y poder formar
un profesional que haga frente a su compromiso con la
sociedad.
Nivel de Posgrado.
El posgrado debe considerarse como una estrategia
fundamental para formar los recursos humanos que
pueden encargarse de la coordinacin de los servicios
farmacuticos, del desarrollo de la investigacin e
innovacin en el modelo de farmacia hospitalaria.
La implementacin de un programa de un posgrado
permite el desarrollo de proyectos de investigacin, el
apoyo en la formacin de recursos humanos a nivel de
licenciatura y en actividades acadmicas, adems de
favorecer la consolidacin de los servicios farmacuticos.
160
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Educacin contina.
Dentro de este proyecto de formacin de recursos
La continua habilitacin y capacitacin del profesional
humanos es muy importante considerar que al igual que
farmacutico del rea hospitalaria, deber de ser una
el personal mdico en formacin, resulta necesario e
prioridad dentro de la formacin de los cuadros para ir
indispensable contar con hospitales escuela, debidamente
respondiendo
de
acreditados con personal capacitado, para que de manera
profesionistas
especializados
las
necesidades
en
crecientes
como
profesional, organizada e institucional se impartan los
farmacotcnia, farmacovigilancia, dosis unitarias, atencin
aspectos
cursos formativos y la prctica profesional que requieren
farmacutica, entre otras.
los farmacuticos hospitalarios y la cual deber de incluir
el servicio social, y la posibilidad de desarrollar adems,
Los programas a desarrollar de educacin continua del
prcticas profesionales y proyectos de investigacin.
farmacutico de hospital deben considerar no solamente
las necesidades individuales de superacin personal sino
Una instancia de la cual se debe de trabajar y apoyar estas
tambin, de manera fundamental las que se requieran
actividades es la Jefatura o Unidad de Enseanza de cada
para el desarrollo del equipo de acuerdo a las tareas que se
hospital que se desarrolle como campo clnico. Es
realizan, as como tratar de prever la capacitacin y
recomendable que en cada hospital que sea sede
actualizacin del personal farmacutico en las futuras
acadmica de los programas de licenciatura en farmacia, la
reas de desarrollo, ya que en el campo de la salud, los
especialidad y los posgrado en farmacia hospitalaria se
cambios en la regulacin y en las necesidades sociales,
apoye en la Jefatura antes mencionada para la
reclaman de una permanente actualizacin.
coordinacin de las actividades acadmicas, incluyendo
cursos, estancia, rotaciones, prcticas, proyectos, tesis ,
Los profesionales de la salud deben de transmitir sus
etc. entre otras.
conocimientos, no nicamente a los colegas, sino a todo
profesional
de
la
salud
personal
tcnico
administrativo.
Un aspecto muy importante y el cual pocas veces se
considera es el hecho de que el servicio de farmacia del
hospital deber estar acreditado para ejercer funciones de
La demanda de informacin sobre medicamentos y
docencia e investigacin, para lo cual deber reunir ciertos
productos sanitarios por personal sanitario ajeno al
requisitos
servicio farmacutico, va en aumento. Resulta frecuente
infraestructura, recursos tcnicos y humanos.
de acuerdo a estndares internacionales de
que el farmacutico participe como ponente en sesiones
multidisciplinarias.
Para favorecer el desarrollo formativo del estudiante en el
hospital, se debe de estar adscrito a un profesor quien
La
realizacin
de
estudios
sobre
el
empleo
de
dirigir y orientar su formacin mediante la rotacin a
medicamentos en el hospital ha propiciado el desarrollo
los diferentes servicios de farmacia. Es recomendable que
de sesiones de divulgacin y la emisin de notas
los programas acadmicos sean revisados por las
informativas con objeto de optimizar el empleo y
autoridades de enseanza de la universidad y del hospital.
rentabilizar los recursos.
El programa acadmico deber contar informacin
mnima (objetivos, actividades, calendarizacin, sistema de
7.4.2. Requerimientos Bsicos para el desarrollo
evaluacin, reglamento de asistencia, aspectos ticos y de
de Educacin e Investigacin.
responsabilidad).
161
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Las actividades de esta figura acadmica debera tener las
7.4.3. Investigacin.
funciones de:
El servicio de farmacia impulse el desarrollo de actividades
?
Realizar el programa de actividades acadmicas
de investigacin basados en los ms altos principios ticos
que permitan el cumplimiento de los objetivos
y bajo estricto rigor cientfico en las siguientes reas.
curriculares y cumpla con la carga acadmica.
?
?
?
Supervisar el cumplimiento de las actividades
Para
acadmicas, asistencia y rotacin del estudiante.
farmacuticos se requerir de la realizacin de proyectos
Fomento de la participacin en actividades
de investigacin basada en los ms altos principios ticos
docentes y de investigacin.
y bajo estricto rigor cientfico en las siguientes reas:
adecuado
desarrollo
de
los
servicios
Evaluacin junto con los especialistas de las
actividades desarrolladas durante la rotacin.
un
I. Clnica.
Direccin del trabajo que permitir hacer un
Estudios clnicos.
reporte final, que pudiera ser su modalidad de
Farmacovigilancia.
titulacin.
Farmacocintica clnica.
II. Farmacoepidemiologia.
Asimismo, se debe contar con un farmacutico por parte
del hospital que tendr que desempear la coordinacin
clnica, realizando las siguientes funciones:
?
Estudios de utilizacin de medicamentos.
III. Atencin farmacutica.
Seguimiento farmacoteraputico.
Enlace entre la figura acadmica y el director del
7.4.4. Vinculacin hospital-universidades.
servicio.
?
Se encargara de mantenerse pendiente de las
Se deber contar con convenios de colaboracin entre las
rotaciones de cada uno de los estudiantes,
universidades
supervisando e cumplimiento de las actividades
responsabilidades de cada una de las partes queden
acadmicas que se soliste a cada estuante.
explcitas, asimismo, deber sealar el perfil acadmico del
Mantenerse en contacto permanente con la
estudiante y el grado de formacin de licenciatura o
figura acadmica (profesor), para poder evaluar
posgrado.
los
hospitales
en
donde
las
de manera conjunta el desempeo en cada una de
?
las rotaciones.
El objetivo de los convenios es contar con los campos
Coordinar actividades en otros programas como
clnicos, que garanticen el desarrollo de actividades
educacin continua e incluso posgrado.
acadmicas, prestacin de servicio social, investigacin,
otras actividades conjuntas de colaboracin acadmica y de
Se promover entre la planta de farmacuticos y
estudiantes
la
asistencia
cursos
desarrollo profesional.
seminarios
relacionados con su actividad profesional, as como el
Para el cumplimiento de los objetivos establecidos en los
desarrollo de actividades cientficas y de investigacin,
convenios las partes podran integrar un comit de asesora
presentacin
permanente. As como establecer las facultades y
de
comunicaciones
en
congresos
reuniones cientficas, y publicacin de trabajos realizados
atribuciones del comit pudiendo ser las siguientes:
en el mismo.
162
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Realizar las gestiones necesarias para la ejecucin
de los programas especficos de trabajo aprobados
por ambas partes.
Realizar
el
seguimiento
de
los
programas
autorizados por ambas partes.
?
Coordinar y evaluar los programas especficos de
trabajo.
Es importante sealar que los programas acadmicos
(pregrado y/o posgrado) deben tener un control de las
actividades acadmicas que se desarrollan
en los
hospitales y que los alumnos estn bajo supervisin de
profesores adscritos a la universidad.
163
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
164
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
165
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
8. Recursos humanos.
La disponibilidad de personal capacitado es en general
limitada. En el rea de farmacia, pocos hospitales cuentan
Para cumplir satisfactoriamente con su misin y lograr
los objetivos que se tienen planteados, el servicio de
farmacia debe contar con una estructura de recursos
humanos apropiada para llevar a cabo las actividades que
tiene encomendadas. Esta estructura deber contar, con
la
coordinacin
colaboracin
de
profesionistas
farmacuticos, adems de apoyarse en personal tcnico y
administrativo.
generales como: establecer y garantizar un sistema de
distribucin de medicamentos seguro, eficaz y eficiente;
ejercer el control administrativo y tcnico sobre los
medicamentos y productos afines con el fin de garantizar
la calidad, eficacia y seguridad de estos; cumplir y velar
porque se cumpla la legislacin nacional vigente en lo
referente a productos farmacuticos (programa nacional
medicamentos,
reglamentaciones
en algunos casos se puede contar con estudiantes de
farmacia (en perodo de rotacin), en otros ciudades, este
personal no se encuentra disponible por no existir dichos
programas o simplemente porque el hospital est ubicado
en reas geogrficas no cercana a las universidades.
En general, el personal de apoyo incluye tambin a los
tcnicos en farmacia, enfermeras auxiliares, y otros
Este servicio debe cumplir una serie de funciones
de
con programas de formacin estructurados y, mientras
circulares,
internacionales
instrucciones,
sobre
drogas,
estupefacientes y psicotrpicos, etc.), as como, todas
aquellas disposiciones que se establezcan por las instancias
superiores a cumplir por los servicios farmacuticos; es
responsable del uso teraputico que se le da a los
medicamentos, por tanto debe velar porque se consuman
de forma racional y bajo criterios cientficamente
avalados; elaborar preparaciones magistrales y oficinales,
ha de trabajar de conjunto con el resto de las reas del
hospital formando parte del equipo de salud, para
contribuir con su trabajo y conocimiento cientfico al
funcionamiento integral de la institucin hospitalaria.
trabajadores de la salud. El nmero de este personal
depender del nmero de camas o servicios del hospital,
as como del nmero de servicios que se desarrollan en la
farmacia hospitalaria. La estructura del personal quedar
de la siguiente forma:
? Un farmacutico Jefe de Farmacia Hospitalaria.
? Un Farmacutico Clnico.
? Un Farmacutico General, idealmente, por cada
servicio desarrollado en la farmacia hospitalaria.
o
Sistema de distribucin de medicamentos en
dosis unitarias.
Mezclas
intravenosas,
citostticos,
nutricin
parenteral.
o
Farmacovigilancia.
Farmacocintica clnica.
Farmacotcnia.
Farmacoepdemiologa.
Centro de Informacin de Medicamentos.
Atencin farmacutica.
? Un Tcnico en Educacin Superior en farmacia por
cada farmacutico general.
? Un Administrativo por turno (servicio).
El nmero del personal varia dependiendo del tipo y
? Un Almacenistas por servicio.
especialidad del hospital, siendo imprescindible contar con
profesionales farmacuticos entrenados en los diferentes
servicios que se pretendan ofrecer en el hospital.
166
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
8.1. Descripcin de perfiles y funciones.
? Colaborar con otros servicios y con asociaciones
acadmicas.
8.1.1. Responsable de la Farmacia en el
Hospital.
y Teraputica.
? Participar
en
(Infecciones
Perfil del cargo.
? Licenciado en Farmacia, Qumico Farmacutico
Bilogo con orientacin clnica y hospitalaria,
Qumico
Farmacutico
Farmacia
clnica
con
orientacin
hospitalaria,
en
Qumico
Farmacutico Industrial con orientacin clnica y
hospitalaria,
Ingeniero
Farmacutico
con
orientacin clnica y hospitalaria, Licenciado en
Ciencias Farmacuticas con orientacin clnica y
hospitalaria.
? Actuar como idelogo y generador de cultura de
equipo.
? Debe tener espritu de innovacin y debe
transmitirlo al equipo.
? Debe saber estimular la creatividad en los
miembros del equipo.
? Debe ser un facilitador del trabajo de equipo.
una
segunda
Comits
del
nosocomiales,
hospital
Insumos,
farmacovigilancia, tica, etc.).
? Planear, y junto con el equipo de farmacia,
implementar,
gradualmente,
Farmacuticos
segn
las
Servicios
necesidades
caractersticas del hospital (Comit de Farmacia y
Teraputica;
Sistema
de
Distribucin
de
Medicamentos en Dosis Unitarias; Centro de
Informacin
Toxicolgica;
Farmacotcnia;
Farmacovigilancia, etc.).
las vas clnicas.
? Debe tener capacidad de Liderazgo.
dominar
otros
? Intervenir en los protocolos de tratamiento y en
? Farmacutico Hospitalario y Clnico.
? Debe
? Fungir como Secretario en el Comit de Farmacia
lengua,
preferentemente ingls.
? Evaluar, sistemticamente, la calidad de cada uno
de los servicios farmacuticos.
? Promover y apoyar la Atencin Farmacutica.
? Coordinar
las actividades de los servicios
farmacuticos.
? Validar
las
actividades
de
los
servicios
farmacuticos.
? Colaborar en la realizacin de los Manuales de
Procedimientos de cada uno de los Servicios
Farmacuticos.
? Aplicar los estndares mnimos de calidad en cada
Funciones.
? Organizar y Administrar la farmacia del Hospital.
? Elaborar el presupuesto del Servicio de Farmacia.
? Realizar la planeacin estratgica del Servicio de
Farmacia.
? Cumplir con la regulacin federal en materia de
medicamentos y otros insumos para la salud.
? Supervisar al personal de la farmacia para
asegurar la calidad de la dispensacin y la
dosificacin.
? Mantener completo al personal del Servicio de
Farmacia.
uno de los Servicios Farmacuticos.
? Participar en las revisiones tcnicas sobre
compra de medicamentos y, de ser necesario
para garantizar la calidad en la terapia del los
pacientes, de los dems insumos para la salud.
8.1.2. Responsable de farmacia Clnica.
Perfil del cargo.
? ?Licenciado en Farmacia, Qumico Farmacutico
Bilogo con orientacin clnica y hospitalaria,
Qumico
Farmacutico
con
orientacin
en
167
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Farmacia
clnica
hospitalaria,
Qumico
farmacoteraputico,
educacin
sanitaria.
Farmacutico Industrial con orientacin clnica y
Incluyendo
hospitalaria,
problemas relacionados con los medicamentos,
Ingeniero
Farmacutico
con
estas
actividades
deteccin
de
orientacin clnica y hospitalaria, Licenciado en
reacciones
Ciencias Farmacuticas con orientacin clnica y
medicamentos,
hospitalaria.
alternativos, pruebas de laboratorio y errores de
? Tener experiencia clnica con pacientes.
adversas,
interacciones
alimentos,
con
tratamientos
medicacin.
? Tener una excelente capacidad de anlisis y de
sntesis.
? Validar, cuando este ausente el responsable de la
farmacia
? Dominar la comunicacin verbal y escrita.
en
el
hospital,
las
actividades
relacionadas con el paciente.
? Dominar una segunda lengua, de preferencia el
8.1.3. Responsable de farmacia Hospitalaria.
ingls.
Funciones.
Perfil del cargo.
? Participar en el Comit de Farmacia y Teraputica
cuando se considere.
? ?Licenciado en Farmacia, Qumico Farmacutico
Bilogo con orientacin clnica y hospitalaria,
? Revisar productos (nuevos y viejos en relacin
a factores clnicos y costos).
Qumico
Farmacutico
Farmacia
? Preparar presentaciones de los productos que se
clnica
con
orientacin
hospitalaria,
en
Qumico
Farmacutico Industrial con orientacin clnica y
van a considerar incluir o excluir en la GFT, o de
hospitalaria,
ser el caso Cuadro Bsico de Medicamentos del
orientacin clnica y hospitalaria, Licenciado en
hospital.
Ciencias Farmacuticas con orientacin clnica y
? Intervenir en forma significativa en las decisiones
Ingeniero
Farmacutico
hospitalaria.
de inclusin y exclusin de medicamentos en la
? Farmacutico General.
GFT, o de ser el caso del Cuadro Bsico del
? Tener capacidad de anlisis y de sntesis.
hospital.
? Dominar la comunicacin verbal y escrita.
? Validar, cuando est ausente el subjefe de
Servicio de Farmacia, las actividades relacionadas
con
? Dominar una segunda lengua, de preferencia el
ingls.
con el paciente.
? Evaluar diariamente los patrones de prescripcin
y si son apropiados.
Funciones.
? Realizar las actividades operativas de la farmacia.
? Establecer protocolos de tratamiento y las vas
clnicas.
? Supervisar a los tcnicos en farmacia.
? Llenar las rdenes de medicamentos.
? Proporcionar
los
? Responder a la distribucin de medicamentos,
profesionales de la salud desde el Centro de
mezclas endovenosas y nutricin parenteral
Informacin de Medicamentos.
incluyendo: supervisar el llenado de las cajas y/o
? Colaborar,
informacin
en
informacin
su
caso,
durante
clnica
al
las
proporcionar
emergencias
toxicolgicas.
carros de medicacin y el etiquetado y tiempos
de entrega de un medicamento..
? Reconstituir los medicamentos intravenosos.
? Realizar actividades de Atencin Farmacutica:
Farmacovigilancia,
seguimiento
168
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
? Revisar que las prescripciones sean las adecuadas
? Realizacin de los informes de costos por reas o
considerando la enfermedad, el paciente y a los
centros
medicamentos.
medicamentos del hospital.
solicitantes
costo
global
de
? Realizacin de los pedidos de medicamentos y
8.1.4. Tcnico en Educacin Superior en
Farmacia.
material sanitario bajo la supervisin del jefe de
servicio.
? Requisitar la documentacin tcnica, con apoyo
del responsable de la farmacia en el hospital, que
Perfil del cargo.
? Contar con estudios a nivel licenciatura mnimo
4to. semestre de las carreras: ? Licenciado en
Farmacia,
Qumico
Farmacutico
Bilogo,
Qumico Farmacutico, Qumico Farmacutico
Industrial, Ingeniero Farmacutico, Licenciado en
Ciencias Farmacuticas, en todos los casos
deber contar con especialidad en Farmacia
hospitalaria o clnica.
? Tener experiencia de trabajo farmacutico en
hospitales.
se lleven a cabo los diversos procesos de
adquisicin de medicamentos y dems insumos
para la salud, as como los relacionados con la
contratacin de servicios de suministro de
medicamentos al hospital.
8.1.6. Almacenista.
Funciones.
? Colocacin de medicamentos en los anaqueles.
? Mantenimiento del almacn en perfecto orden y
pulcritud.
? Ser responsable en su trabajo.
? Reparto de carros de medicacin y sueros a las
unidades de hospitalizacin.
Funciones.
? Ayudar al responsable de la farmacia clnica y/o
hospitalaria y al equipo de trabajo en la operacin
diaria de la farmacia.
? Llenar las rdenes requeridas que sern validadas
? Aplicar, con el apoyo del responsable del rea, las
buenas
prcticas
de
conservacin
almacenamiento de medicamentos y dems
insumos para la salud.
por los farmacuticos.
? Entregar rdenes en los diferentes pisos del
hospital.
? Llenar carros de medicacin, supervisados por
farmacuticos.
? Reconstituir
nutriciones
medicamentos
parenterales
citostticos,
bajo
la
y/o
intravenosos,
medicamentos
supervisin
de
los
entradas
de
responsables del rea .
8.1.5. Administrativo.
Funciones.
? Registro
de
salidas
de
medicamentos y material sanitario.
169
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
170
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
171
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
9. Experiencias en Farmacia Hospitalaria
9.1. Sistema de Distribucin en Dosis Unitaria
Datos del proyecto
Nombre del proyecto
Lugar donde se lleva a cabo
Unidad de Salud
Localidad
Municipio
Estado
Sistema de Distribucin en Dosis Unitaria
Farmacia Hospitalaria
Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca
San Bartolo, Coyotepec
Oaxaca
Oaxaca
Responsable del Proyecto
Equipo de trabajo
M. A. E. Zoraida Enrquez Zrate
Lic. Far. Ejicela Vargas Morales, Lic. Far. Ma. del Pilar Castillo Hernndez, Q.F.B.
Marisol Pedro Ortiz, Q.F.B. Lluriana Jurez Trani, Q.F.B. Martha Victoria Regalado
Vicente, Q.F.B. Lizbeth Silva Ramrez, Lic. Far. Irvin Snchez Rodrguez, Q.F.B. Jorge
Luna Martnez, Lic. Far. Hugo Zavala Flores
Descripcin breve del proyecto
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis individualizada de 24 hrs.
Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Filosofa.
Misin
Visin
Valores.
Clientes.
Objetivos.
rea especfica
para la farmacia
Servicios del
hospital que
atiende
Polticas de
operacin de la
farmacia
Funciones.
Organizacin de la farmacia.
Manual de
organizacin
Manual de
procedimientos
Suministro de medicamentos.
Compra de
medicamentos
a travs de
licitacin
Compra de
medicamentos
a travs de la
tercerizacin
del suministro
Seleccin de medicamentos.
Comit de
Farmacia y
Teraputica
Adquisicin y almacenamiento de medicamentos.
Adquisicin
basada en una
GFT
Gua
Farmacoterap
utica
Guas de
Prctica Clnica
Protocolos de
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica
Sistemas de distribucin de medicamentos.
Almacenamient
o definido y
organizado solo
para
medicamentos
Sistemas
automatizados
para
administrar sus
inventarios
Sistema de
existencias por
servicio o piso.
Sistema de
prescripciones
individuales.
Sistema de
prescripcin
individual y de
existencias por
pisos (mixto).
Formas orales
slidas.
Formas
farmacuticas
estriles.
Formas de
administracione
s drmicas.
Soluciones
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
Formas
farmacuticas
rectales.
Sistema de
distribucin de
medicamentos
en dosis
unitaria
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
para dispensar
medicamentos
Farmacotcnia.
Formas orales
lquidas.
Informacin
medicamentos.
Unidad de Mezclas Intravenosas
Nutricin
Parenteral
Farmacocinti
ca clnica.
Preparacin de
citostticos
rea especfica
y equipamiento
adecuado
Farmacoepidemiologa.
Centro de
informacin de
medicamentos
Educacin
e
investigacin
sobre
Centro de
informacin
toxicolgica
Servicio
farmacovigilancia.
de
Farmacovigilan
cia hospitalaria
Atencin farmacutica (AF).
Seguimiento
farmacoteraputico
Intervencin
farmacutica
Recursos Humanos
172
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
en
farmacia
hospitalaria.
Adecuacin de
dosificaciones
Estudios
de
utilizacin
de
medicamentos
Adherencia al
programa
de
farmacovigilanci
a en Mxico
Estatus:
Formacin de
profesionales
en
servicio
social
Licenciados en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB,
QF,
QFI,..)
En operacin
Otras
reas
comnes
No se ha
desarrollado
En proceso
Medicin de indicadores
Nombre del
Indicador
Objetivo
Frmula
Valor
inicial
Valor
Actual
Estatus
Comit de Farmacia y Teraputica
Observar el cumplimiento de
funciones del comit dentro del
hospital
Nmero de reuniones ordinarias del Comit de Farmacia
y Teraputica (soporte documental: minutas de reunin)
5
1er
trimestre
2009
Medir la asistencia de los titulares
del comit a las reuniones
ordinarias (solo titulares)
(N de asistentes titulares al Comit / N total de titulares
del Comit) * 100
66.6%
Solicitudes
al
comit evaluadas
Medir la productividad del comit en
lo relativo a la revisin y atencin a
solicitudes de inclusin/exclusin de
medicamentos para el hospital
N solicitudes recibidas y evaluadas
Porcentaje
medicamentos
incluidos
de
Medir el nmero de medicamentos
ingresados o incluidos a la gua
farmacoterapeutica
(N de medicamentos incluidos en GFT / N de
medicamentos evaluados) * 100
100%
Porcentaje
medicamentos
incluidos
de
no
Medir el nmero de medicamentos
que no fueron incluidos de acuerdo
con evaluacin del comit
(N de medicamentos no incluidos en GFT / N de
medicamentos evaluados) * 100
100%
Porcentaje
de
medicamentos
incluidos
con
condiciones de uso
Medir
cuantos
medicamentos
ingresados
o
incluidos
que
presentan condicionantes para su
uso
(N de medicamentos incluidos con condiciones de uso
en GFT / N de medicamentos evaluados) * 100
100%
Porcentaje
medicamentos
excluidos
Medir el nmero de medicamentos
que se han excluido de la GFT por
acuerdo del comit
(N de medicamentos excluidos de la GFT / N de
medicamentos en la GFT) * 100
23%
Cuadro bsico de
medicamentos
o
listado
de
medicamentos
Conocer si el hospital cuenta con
un documento oficial autorizado por
el comit de farmacia y teraputica
para uso exclusivo del hospital en
acorde a lo sealado por el Consejo
de Salubridad General
(N de claves de medicamento aprobadas por el CSG con
que cuenta el hospital / N claves de medicamentos
totales aprobadas por el CSG) * 100
99%
Principios
en GFT
Conocer el nmero de principios
activos con que cuenta la gua
Farmacoterapeutica del hospital
N de principios activos en GFT
294
Principios activos
en GFT y Cuadro
bsico
de
medicamentos
o
listado
de
medicamentos
Conocer el apego que guardan la
elaboracin de las monografas de
cada principios activo de la GFT en
relacin a los contenidos en el
Cuadro bsico de medicamentos o
listado de medicamentos
N de monografas elaboradas sobre principios activos en
GFT / N de principios activos del cuadro bsico de
medicamentos o listado de medicamentos
294
Especialidades
Farmacuticas en
GFT
Conocer
el
nmero
de
especialidades farmacuticas con
que se cuenta en la GFT
N de especialidades farmacuticas en GFT
20
Relacin
Especialidades
Farmacuticas
/
Principios activos
en GFT
Medir la productividad o la relacin
que hay entre las especialidades y
los principios activos
N de Especialidades Farmacuticas en GFT / N de
principios activos en GFT
6.8%
Adherencia
GFT
Medir cuantas solicitudes de
medicamentos fueron aceptados y
evaluados
(N de solicitudes de medicamentos fuera de GFT
aceptadas / N de solicitudes de medicamentos fuera de
GFT evaluadas) * 100
100%
Reuniones
ordinarias
Comit
del
Porcentaje
asistencia a
reuniones
ordinarias
de
las
de
Gua Farmacoteraputica (GFT)
activos
la
Gestin de compra
N proveedores
medir la productividad
proveedores
de
los
N proveedores
173
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
N de pedidos a
proveedores
Medir los pedidos solicitados o
entregados a proveedores
N de pedidos a proveedores
1-2
mensual
N recepciones de
medicamentos
medir la productividad de recepcin
de medicamentos
N recepciones de medicamentos
14
mensual
Gestin de almacenamiento
Obtener el importe del inventario
que se encuentra en almacn de
farmacia
Importe del inventario
(medicamentos)
ndice de rotacin
de stocks (IRS)
Medir el grado de rotacin de los
stocks de medicamentos
Importe del consumo en medicamentos / importe del
inventario promedio de medicamentos
0.26
ndice de cobertura
(IC)
Medir cual fue nuestra cobertura en
tiempo del stock de medicamentos
disponible
Stock al fin de mes de medicamentos / consumo medio
mensual de medicamentos
3.7
ndice de eficacia
(Ratio)
Mide la eficacia o rapidz de
resurtido de medicamentos en
relacin a los consumos
Importe consumos / importe compras
1.28
ndice de stocks /
consumos (ISC)
Indicar la previsin mensual de
stock que se requiere con base al
consumo para evitar desabasto
Importe del inventario al mes / importe consumo al mes
4.79
ndice
crecimiento
de
Informar o medir como crece el
stock
Compras - consumos / consumo medio mensual
0.22
ndice
de
aprovisionamiento
Medir el impacto de las compras en
el aumento del stock
Importe de las compras / Importe del stock
0.20
ndice
desabasto
especialidad
farmacutica
Medir el nmero de especialidades
sin existencia
(N de especialidades sin existencias / N total de
especialidades en GFT) * 100
15%
Medir cuantas adquisiciones se
realizaron fuera de La GFT
(N de adquisiciones fuera de la GFT / N de
especialidades adquiridas) * 100
1.3%
Inventario
farmacia
de
de
por
Adquisiciones
fuera de la GFT
del
almacn
de
Farmacia
$4,697,89
4.65
Consumo de medicamentos
Consumo
medicamentos
de
Medir el costo de medicamentos
que se consumieron
Importe total de consumo de medicamentos
$1,26179
0.18
Consumo
de
medicamentos por
grupos
teraputicos
Medir el costo de medicamentos
que se consumieron por grupo
teraputico
Importe del consumo de medicamentos por grupos
teraputicos
$1,26179
0.18
Consumo
de
medicamentos por
principios activos
Medir el costo de medicamentos
que se consumieron por principios
activos
Importe del consumo de medicamentos por principios
activos
$1,261790
.18
Cumplimiento
presupuesto
Medir el grado de cumplimiento
(Importe consumo
presupuesto) * 100
95%
de
mensual
acumulado
importe
Reenvasado
3000
Mensuale
s
nicament
e tabletas
Unidades
reenvasadas
Conocer el nmero de unidades
reenvasadas durante un periodo de
produccin en la farmacia
Nmero de unidades reenvasadas
Especialidades
farmacuticas
reenvasadas
Conocer el nmero y tipo de
especialidades
farmacuticas
reenvasadas en la farmacia
Numero y tipo
reenvasadas
Cobertura
Conocer el grado de cobertura en el
hospital del SDMDU
(N de servicios del hospital donde se encuentra el
SDMDU / N Total de servicios del hospital) * 100
90%
Camas cubiertas
por el SDMDU
Contabilizar el nmero de camas
que cubre el SDMDU en el hospital
(N de camas en dosis unitarias / N total de camas) *
100
100%
Cobertura
del
SDMDU
en
hospitalizacin
Conocer el grado de cobertura del
SDMDU en hospitalizacin
(N de camas de hospitalizacin con DU / N total de
camas de hospitalizacin) * 100
100%
Pacientes
atendidos por
SDMDU
Conocer el nmero de pacientes
atendidos mediante el SDMDU
Nmero total de pacientes atendidos por Dosis Unitaria
66
promedio
diario
Conocer el grado de cobertura del
SDMDU a pacientes ingresados
(N de pacientes con dispensacin en Dosis Unitaria /
total de pacientes ingresados en el hospital) * 100
100%
de
especialidades
farmacuticas
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)
Porcentaje
pacientes
atendidos
SDMDU
el
de
por
174
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Dosis dispensadas
por el SDMDU
Conocer la productividad de la
farmacia en lo relativo a la a las
dosis unitarias
Revisin
prescripciones
de
Conocer
el
impacto
del
farmacutico en la revisin de las
rectas
de
los
pacientes
hospitalizados
Medicamentos
incluidos en
Gua
no
la
24788
1er
Semestre
2009
N de dosis dispensadas por DU
Atencin farmacutica
N de lneas de prescripcin revisadas
24788
N de medicamentos no incluidos el GFT prescritos en la
Dispensacin por Dosis unitaria * 100 / N de tratamientos
prescritos en Dosis Unitaria
99%
Suministro de botiquines
Botiquines
Conocer el nmero de botiquines
con que cuenta el hospital (stock en
piso o de enfermera, carros rojos,
etc) y que son administrador por el
servicio de farmacia
N de botiquines
11
Dispensacin
Conocer
el
nmero
de
medicamentos surtidos para los
botiquines al mes
N de lneas surtidas
74
Costo inventario
Conocer el costo del inventario de
los botiquines
Importe inventario botiquines
15,814.8
promedio
Estatus:
Ha mejorado
Se ha
mantenido
Ha empeorado
Elementos favorecedores de implantacin
El sistema de distribucin por dosis unitaria contratado por la farmacia hospitalaria a travs de personal profesional
farmacutico regula situaciones que son crticas en los Hospitales. Por la experiencia en la implementacin de este
modelo hemos observado:
1) Disminucin de stocks de medicamentos en las reas de Hospitalizacin, lo que disminuye tambin el
monto econmico, pudiendo ser empleado este presupuesto en otros rubros.
2) Mayor control de los stocks de medicamentos en las reas de Hospitalizacin (se disminuye el deterioro, la
prdida y el vencimiento).
3) Mejor orientacin hacia la seguridad del paciente (ya que vigilan la dosis, va de administracin, informan
sobre posibles interacciones medicamentosas y que la indicacin sea para el paciente correcto).
4) Eliminacin de subalmacenes y su respectivo ahorro en costos, al distribuir nicamente lo que el paciente
requiere para 24 hrs.
5) Para el caso de cambios de terapias, con previa justificacin, el medicamento que ya no se va a
administrar al paciente regresa a Farmacia.
6) Mejora en las prcticas de almacenamiento y conservacin de los medicamentos.
7) Mejora en la planeacin de la demanda de medicamentos con base a consumos reales y no a la copra
histrica.
8) Mejora de la comunicacin de farmacia con el resto de profesionales de la salud.
9) Mejora la calidad en la atencin al usuario.
10) Los servicios que se atienden son: hemodilisis, hemodinamia, UTI, admisin Continua, hopitalizacin sur
y norte, unidad de terapia intravenosa, quirfanos, quimioterapia e imagenologa.
Principales barreras
1)
2)
3)
Resistencia al cambio.
Falta de personal administrativo para el rea, no contemplados.
Cdigos inexistentes de farmacuticos.
Lecciones aprendidas
?
?
?
Aprendimos que el trabajo debe ser participativo Trabajo en equipo, coordinacin con
enfermera y rea mdica.
Qu debe de existir comunicacin entre todas las reas involucradas, incluyendo directivos,
siendo claros con los objetivos y metas propuestas.
Y que debe existir actitud de mejora continua en todos los participantes, adoptando mtodos
innovadores que contribuyan a hacer eficiente los procesos.
175
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Comentarios Generales
Como se observa nos falta mucho camino por recorrer, nos encontramos en el proceso de implementacin de la
Unidad de Central de Mezclas intravenosas, con esta implementacin cumpliremos uno de los objetivos primordiales
del modelo involucrando al farmacutico en una actividad que es propia de su formacin profesional, obteniendo
mezclas estriles, y reduciendo an ms el presupuesto, hasta ahora las presentaciones inyectables son enviadas a
Hospitalizacin en dosis unitaria conservando su envase primario y son las enfermeras el personal profesional que se
encarga de su preparacin, Farmacia asesora vigilando que las mezclas sean realizadas en soluciones compatibles y
la dosis sea realmente la indicada.
Actualmente Farmacia realiza en conjunto con los miembros del Comit de Farmacia y Teraputica la seleccin de
medicamentos, mantiene actualizada la gua farmacoteraputica, monitorea la prescripcin, reenvasa nicamente
presentaciones slidas orales para que puedan proporcionarse en dosis unitaria a pacientes Hospitalizados, distribuye
y controla los stocks o botiquines en piso, realiza farmacovigilancia activa, dispensa medicamentos a pacientes de
programas de gastos catastrficos y les proporciona informacin sobre sus tratamientos, realiza anlisis del consumo
de medicamentos, proporciona informacin a quien as lo solicite aunque no se considera un Centro de Informacin de
Medicamentos por los requisitos no cubiertos, almacena y controla su stock de medicamentos, realiza los
requerimientos en base a las necesidades de consumo y participa activamente en las licitaciones como parte tcnica
del equipo.
En la implantacin de este sistema de distribucin de medicamentos en dosis unitaria la participacin y comunicacin
con enfermeras y mdicos fue y sigue siendo elemental, ellos estn aprendiendo a contemplar al farmacutico como
parte de su equipo de trabajo y el farmacutico est asimilando que su importancia dentro de los procesos clnicos
redundan en calidad y seguridad en la atencin al paciente; asimismo el apoyo por parte de los Directivos para la
implementacin del Modelo SDMDU es radical sin el aunque existiera comunicacin y actitud para alcanzar los
objetivos estos con seguridad no se hubieran cumplido.
9.2. Centro Integral de Servicios Farmacuticos
Datos del proyecto
Nombre del proyecto
Lugar donde se lleva a cabo
Unidad de Salud
Localidad
Municipio
Estado
Centro Integral de Servicios Farmacuticos
Secretaria de Salud Jalisco
Instituto Jalisciense de Alivio al Dolor y Cuidados Paliativos (Instituto Palia)
Zapopan
Zapopan
Jalisco
Responsable del Proyecto
Equipo de trabajo
M.F. Raymundo Escutia Gutirrez
Dr. Jos Luis Snchez Montes, Dra. Karla Margarita Madrigal Renteria,
Dra. Mara Guadalupe Lara Puente. Dra. Rosa Margarita lvarez lvarez
MF Cesar Ricardo Cortz lvarez
Descripcin breve del proyecto
El Centro Integral de Servicios Farmacuticos tiene como objetivo brindar atencin de calidad y calidez a pacientes y
familiares del Instituto Palia, con el propsito de obtener el mximo beneficio de los medicamentos, adems de
mejorar su calidad de vida. Tambin busca lograr que el profesional farmacutico sea parte integral del equipo
multidisciplinario de salud realizando actividades relacionadas con la farmacoterapia.
Actualmente contamos con 4 servicios principales: Farmacovigilancia, Centro de Informacin de Medicamentos,
Seguimiento Farmacoteraputico en pacientes de cuidados paliativos domiciliarios.
En los ltimos 5 aos se ha logrado un incremento considerable en el reporte de sospechas de reacciones adversas a
medicamentos, ubicando al Estado entre los principales notificadores a nivel nacional. En 2008 se notificaron 313
reportes, superando todos los aos anteriores: 117 del ao 2007, 156 en 2006, 131 en 2005 y los 38 de 2004.
Actualmente en 2009 se han notificado al mes de Junio 368, y se esta muy cerca de superar la meta establecida por
el Centro Nacional de Farmacovigilancia para nuestro estado, la cual se establece en 589, resaltando que nunca se
ha logrado llegar a la meta establecida. Se ha participado a la fecha en mltiples eventos nacionales curso de
176
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
capacitacin sobre temas relacionados con el uso racional de medicamentos, la Farmacovigilancia, los errores de
medicacin, sumando ms de 70.
Se han publicado 6 tesis, 2 artculos nacionales y 2 internacionales, destacando que en todos ellos se promueve los
resultados del proyecto del Centro Integral de Servicios Farmacuticos el cual inicio como un Centro Institucional de
Farmacovigilancia. Tambin se han realizado diversos trpticos informativos para los pacientes.
Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Filosofa.
Misin
Visin
Valores.
Clientes.
Objetivos.
rea especfica
para la farmacia
Servicios del
hospital que
atiende
Polticas de
operacin de la
farmacia
Funciones.
Organizacin de la farmacia.
Manual de
organizacin
Manual de
procedimientos
Suministro de medicamentos.
Compra de
medicamentos
a travs de la
tercerizacin
del suministro
Compra de
medicamentos
a travs de
licitacin
Seleccin de medicamentos.
Comit de
Farmacia y
Teraputica
Gua
Farmacoterap
utica
Adquisicin y almacenamiento de medicamentos.
Adquisicin
basada en una
GFT
Guas de
Prctica Clnica
Protocolos de
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica
Sistemas de distribucin de medicamentos.
Almacenamient
o definido y
organizado solo
para
medicamentos
Sistemas
automatizados
para
administrar sus
inventarios
Sistema de
existencias por
servicio o piso.
Sistema de
prescripciones
individuales.
Sistema de
prescripcin
individual y de
existencias por
pisos (mixto).
Formas orales
slidas.
Formas
farmacuticas
estriles.
Formas de
administracione
s drmicas.
Soluciones
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
Formas
farmacuticas
rectales.
Sistema de
distribucin de
medicamentos
en dosis
unitaria
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
para dispensar
medicamentos
Farmacotcnia.
Formas orales
lquidas.
Informacin
medicamentos.
Unidad de Mezclas Intravenosas
Nutricin
Parenteral
Preparacin de
citostticos
rea especfica
y equipamiento
adecuado
Farmacocinti
ca clnica.
Farmacoepidemiologa.
Adecuacin de
dosificaciones
Estudios
de
utilizacin
de
medicamentos
Centro de
informacin de
medicamentos
Adherencia al
programa
de
farmacovigilanci
a en Mxico
Estatus:
sobre
Centro de
informacin
toxicolgica
Servicio
farmacovigilancia.
de
Farmacovigilan
cia hospitalaria
Educacin
e
investigacin
en
farmacia
hospitalaria.
Recursos Humanos
Formacin de
profesionales
en
servicio
social
Licenciados en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB,
QF,
QFI,..)
En operacin
Atencin farmacutica (AF).
Seguimiento
farmacoteraputico
Intervencin
farmacutica
Otras
reas
comnes
No se ha
desarrollado
En proceso
Medicin de indicadores
Nombre del
Indicador
Objetivo
Valor
inicial
Frmula
Valor
Actual
Estatus
Atencin farmacutica
Revisin
prescripciones
Intervencin
farmacutica
de
Conocer
el
impacto
del
farmacutico en la revisin de las
recetas
de
los
pacientes
hospitalizados
N de lneas de prescripcin revisadas
100
Conocer
el
nmero
intervenciones realizadas
N de intervenciones farmacuticas realizadas
100
de
177
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Aceptacin de la
intervencin
Medir el grado de aceptacin de las
intervenciones
Grado
respuesta
Conocer la productividad del CIM
en lo relativo a las consultas
elaboradas
(N intervenciones
realizadas) * 100
aceptadas
intervenciones
60
80
(N de consultas respuestas por el CIM / N de consultas
recibidas) * 100
50
85
Conocer la productividad del CIM
en
informes
elaborados
y
entregados a pacientes o familiares
de pacientes
N de informes a pacientes
10
Conocer la productividad del CIM
en
informes
elaborados
y
entregados a la comunidad en el
hospital
N de informes a la comunidad
Informacin a los
profesionales de la
salud
Conocer la productividad del CIM
en
informes
elaborados
y
entregados a los profesionales de la
salud del hospital
N de informes a los profesionales de la salud
20
Tiempo
respuesta
Conocer el tiempo de respuesta del
CIM
N de das transcurridos a partir de la fecha de recepcin
de la solicitud de informacin
Participacin en la
atencin
farmactucica
Medir el impacto del CIM en la
intervencin farmacutica y en la
interaccin del mdico y el
farmacutico en bien del paciente
N de informes, fichas o monografas realizadas para la
ratificacin o rectificacin de la prescripcin con el Mdico
10
ndice
actualizacin
Conocer el grado de actualizacin
bibliogrfica del CIM
(N de ediciones con que se cuenta en el CIM / N de
ediciones actualizadas) * 100
40
60
Centro de Informacin de Medicamentos
de
Informacin
pacientes
Informacin
comunidad
la
de
de
Estatus:
Ha mejorado
Se ha
mantenido
Ha empeorado
Elementos favorecedores de implantacin
Es importante destacar la importancia del proceso de sensibilizacin de los profesionales de la salud mediante cursos,
congresos y actividades acadmicas en general, dado el alto grado de desconocimiento de los servicios farmacuticos
en nuestro pas. Tambin se hace nfasis en el trabajo conjunto del equipo de salud, en proyectos de investigacin
que fomenten la comunicacin y estrechen los lazos entre ellos, de manera que mediante la consecucin de objetivos
comunes se pueda llegar a lograr un equipo multidisciplinario de calidad.
La ventaja principal de este proyecto es la amplia gama de servicios que puede ofrecer y el impacto positivo en la
seguridad de los pacientes que se puede ver reflejado de inmediato, sobre todo en programas nacionales como el de
Farmacovigilancia, donde mediante el reporte de sospechas de RAM se aumenta la informacin existente en nuestro
pas del comportamiento real de los medicamentos en trminos de seguridad.
El impulso de proyectos como los de la lnea de accin de Sicalidad Uso Racional de Medicamentos y Seguridad del
Paciente, adems de la puesta en vigor de la NOM-220 de Farmacovigilancia, han ayudado bastante a favorecer la
implantacin del proyecto.
Principales barreras
La inclusin de un profesional farmacutico en el equipo multidisciplinario no es una labor sencilla, la interaccin con
el mdico respecto a situaciones de problemas relacionados con los medicamentos, generalmente es causa de
conflicto debido a que presentan una sensacin de invasin a su terreno profesional por parte del farmacutico, con la
idea que su funcin es vigilar, criticar, supervisar, corregir, todos los errores que el mdico realice en cuanto a la
prescripcin de la farmacoterapia.
A diferencia de la aceptacin en el equipo de salud, el proceso con el paciente y los familiares result sin dificultad
alguna, lo cual se refleja en la satisfaccin del mismo. Una vez que el paciente y sus familiares conocen la funcin
especfica del farmacutico, los objetivos de su labor y en pocas palabras cuando se responde la pregunta: En que
me puede ayudar el farmacutico en relacin a mis medicamentos?
Las barreras que puede presentar frente al paciente es la dificultad de expresar la informacin en relacin a los
medicamentos, dado que no todos presentan el mismo nivel cultural o tienen algn problema de tipo auditivo o visual
que limita el proceso de comunicacin. Esto se puede solventar con el diseo de estrategias como trpticos, formatos
178
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
para facilitar el consumo de medicamentos y evitar confusiones o olvidos de la dosis, va y forma de administracin.
Las restricciones de presupuesto pueden ser barreras para los proyectos que se inicien, como ejemplo podemos decir
que si se disea un trptico informativo para los pacientes y ya se tiene el archivo listo para imprimir, pero no se cuenta
con recursos econmicos para realizar el tiraje, el proyecto se detiene hasta que se logran conseguir dichos recursos.
Lecciones aprendidas
El contar con un farmacutico contratado es uno de los principales logros al momento, y la consideramos como una
de las lecciones mejor aprendidas, el poder contar con un profesional farmacutico a cargo de los servicios significa
brindar servicios de calidad y calidez.
Contar con un acuerdo de colaboracin con la Universidad de Guadalajara, mediante el cual los estudiantes de la Lic.
en QFB apoyan las actividades farmacuticas del Centro.
La adquisicin de libros actualizados para el rea de informacin de medicamentos es un punto que se ha logrado al
momento, pero conforme pasa el tiempo se tiene la necesidad de seguir adquiriendo las ediciones mas recientes, lo
cual involucra que ocasiones no se pueda brindar el servicio completo. Se ha diseado material informativo sobre
medicamentos dirigido a los pacientes, sin embargo ha faltado apoyo para su impresin. Carecemos de equipo de
cmputo porttil y de anaqueles especiales para el almacenaje de medicamentos. Sin embargo de una u otra forma se
busca brindar el mejor servicio posible y con la mejor calidad de atencin.
De lo anterior podemos decir que la leccin principal de todos el proceso del proyecto es que a pesar de las limitantes
que siempre existirn en todo camino, lo importante es saber utilizar elementos a nuestro favor y usar nuestras
fortalezas y oportunidades para hacer frente a las amenazas y debilidades que se presenten durante cada etapa de la
implantacin y desarrollo.
Comentarios Generales
Los Centros Integrales de Servicios Farmacuticos no existen como tal en el pas, debido a que los pocos servicios
farmacuticos que se ofrecen son de forma independiente, aislados y sin una adecuada interaccin. El proyecto que
presentamos es de fcil adaptacin, no requiere un espacio considerable y est sujeto a ser perfeccionado.
Inicialmente comenz con un solo servicio y una sola persona a cargo, posteriormente aumentaron los servicios y
mediante el acuerdo con la Universidad se logr contar con ms personal que no implica un gasto adicional a la
Institucin debido a la modalidad de servicio social y prcticas profesionales con opcin a tesis en ambos casos,
adems de fomentar su participacin en congresos y cursos, exponiendo trabajos libres en cartel producto de su
trabajo en el Centro.
Consideramos que el futuro de la Farmacia Hospitalaria en Mxico depende en gran medida de tener profesionales
farmacuticos capacitados y comprometidos con la salud de los pacientes.
9.3. Proyecto de Farmacia para el Hospital Universitario de Puebla
Datos del proyecto
Nombre del proyecto
Proyecto de Farmacia para el Hospital Universitario de Puebla
Lugar donde se lleva a cabo
Hospital Universitario de Puebla
Unidad de Salud
Hospital Universitario de Puebla
Localidad
Puebla
Municipio
Puebla
Estado
Puebla
Responsable del Proyecto
MC. Ma. Bertha Alvarado Hidalgo, Dra. Teresa Mrquez Cabrera
M.C Jos A Moran Domnguez , [Link] Mara Mndez Lpez
179
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Equipo de trabajo
Los recursos humanos con los que cuenta son 10 trabajadores administrativos y
26 profesionales farmacuticos
Descripcin breve del proyecto
La Benemrita Universidad Autnoma de Puebla, brinda Seguridad Social a sus 10,328 trabajadores y 23 mil
beneficiarios a travs del Hospital Universitario de Puebla, el cual cuenta con 265 camas censables y 70 no
censables, ofertando 39 diferentes especialidades y subespecialidades. El proyecto de Farmacia para el Hospital
Universitario de Puebla, plantea el nuevo modelo de gestin en Farmacia Hospitalaria, tiene por finalidad
satisfacer las necesidades en medicamentos de los pacientes hospitalizados y derechohabientes ambulatorios,
teniendo como principal objetivo el desarrollar con calidad los Servicios Farmacuticos ofertados, llevando a cabo
una atencin farmacoteraputica eficaz, oportuna y eficiente, permitiendo la incorporacin del Farmacutico en
los diferentes servicios, promoviendo el uso racional de los medicamentos.
Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Filosofa.
Misin
Visin
Valores.
Clientes.
Objetivos.
Funciones.
Organizacin de la farmacia.
Manual de
Manual de
rea especfica
organizacin
procedimientos
para la farmacia
Suministro de medicamentos.
Servicios del
Polticas de
hospital que
operacin de la
atiende
farmacia
Seleccin de medicamentos.
Compra de
Compra de
medicamentos a
travs de
licitacin
medicamentos a
Comit de
travs de la
Farmacia y
tercerizacin del
Teraputica
Cuadro Bsico de
Guas de Prctica
Protocolos de
Medicamentos
Clnica
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica
suministro
Adquisicin y almacenamiento de medicamentos.
Almacenamiento
Adquisicin
definido y
basada en una
organizado solo
GFT
para
medicamentos
Sistemas de distribucin de medicamentos.
Sistemas
automatizados
para administrar
sus inventarios
Sistema de
Sistema de
Sistema de
Sistema de
prescripcin
distribucin de
existencias por
prescripciones
individual y de
medicamentos
servicio o piso.
individuales.
existencias por
en dosis unitaria
pisos (mixto).
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
para dispensar
medicamentos
Farmacotcnia.
Formas orales
Formas orales
lquidas.
slidas.
Soluciones
Formas
Formas de
farmacuticas
administraciones
estriles.
drmicas.
Formas
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
farmacuticas
rectales.
Servicio
Unidad de Mezclas Intravenosas
Informacin sobre medicamentos.
de
farmaco-
Atencin farmacutica (AF).
vigilancia.
Nutricin
Preparacin de
Parenteral
citostticos
rea especfica y
Centro de
Centro de
equipamiento
informacin de
informacin
adecuado
medicamentos
toxicolgica
Educacin
Farmacocintica
clnica.
a hospitalaria
Seguimiento
farmacoteraputico
Intervencin
farmacutica
investigacin en
Farmacoepidemiologa.
Farmacovigilanci
farmacia
Recursos Humanos
hospitalaria.
Adecuacin
dosificaciones
de
Estudios
de
utilizacin
de
medicamentos
Adherencia
al
programa
de
farmacovigilanci
a en Mxico
Formacin
de
profesionales en
servicio social
Licenciados
farmacia
en
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF, QFI,..)
Otras
reas
comnes
180
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Estatus:
En operacin
No se ha
En proceso
desarrollado
Medicin de indicadores
Nombre del
Valor
Valor
inicial
Actual
18
100
89
960
63
62.18
13.23
37.81
65.19
68.50
72.48
22.56
63.6
66.6
N de principios activos en (CBM)
597
647
N de especialidades farmacuticas en (CBM)
1054
928
1.76
1.43
49.3
31.25
130
150
.54
.53
Objetivo
Indicador
Frmula
Estatus
Comit de Farmacia y Teraputica
Reuniones ordinarias
del Comit
el
cumplimiento
de
funciones del comit dentro del
hospital
Porcentaje
asistencia
Observar
de
Medir la asistencia de los titulares del
las
comit a las reuniones ordinarias (solo
reuniones ordinarias
titulares)
Nmero de reuniones ordinarias del Comit de Farmacia y
Teraputica (soporte documental: minutas de reunin)
(N de asistentes titulares al Comit / N total de titulares del
Comit) * 100
Medir la productividad del comit en lo
Solicitudes al comit
relativo a la revisin y atencin a
evaluadas
solicitudes de inclusin/exclusin de
N solicitudes recibidas y evaluadas
medicamentos para el hospital
Porcentaje
de
Medir el nmero de medicamentos
medicamentos
ingresados o incluidos a la gua
incluidos
farmacoterapeutica
Porcentaje
de
Medir el nmero de medicamentos
medicamentos
no
que no fueron incluidos de acuerdo
incluidos
con evaluacin del comit
Porcentaje
de
medicamentos
incluidos
con
condiciones de uso
Porcentaje
de
Medir
cuantos
medicamentos
ingresados o incluidos que presentan
condicionantes para su uso
Medir el nmero de medicamentos
medicamentos
que se han excluido de la GFT por
excluidos
acuerdo del comit
Reuniones
Medir la productividad del comit por
extraordinarias
del
Comit
no
programadas
las
actividades del hospital
Porcentaje
asistencia
razones
de
a
las
reuniones
Medir la asistencia de los titulares del
comit a las reuniones extraordinarias
(solo titulares)
extraordinarias
(N de medicamentos incluidos en GFT / N de medicamentos
evaluados) * 100
(N de medicamentos no incluidos en GFT / N de
medicamentos evaluados) * 100
(N de medicamentos incluidos con condiciones de uso en GFT
/ N de medicamentos evaluados) * 100
(N de medicamentos excluidos de la GFT / N de
medicamentos en la GFT) * 100
Nmero de reuniones extraordinarias del Comit de Farmacia
y Teraputica (soporte documental: minutas de reunin)
(N de asistentes titulares al Comit / N total de titulares del
Comit) * 100
Cuadro Bsico de Medicamentos (CBM)
Principios activos en
(CBM)
Conocer el nmero de principios
activos con que cuenta la gua
Farmacoterapeutica del hospital
Especialidades
Farmacuticas
Conocer el nmero de especialidades
en
(CBM)
farmacuticas con que se cuenta en la
(CBM)
Relacin
Medir la productividad o la relacin
Especialidades
Farmacuticas
Principios activos en
que hay entre las especialidades y los
principios activos
N de Especialidades Farmacuticas en (CBM) / N de
principios activos en (CBM)
(CBM)
Medir
Adherencia al (CBM)
cuantas
solicitudes
medicamentos fueron aceptados
de
y
evaluados
(N de solicitudes de medicamentos fuera de (CBM) aceptadas
/ N de solicitudes de medicamentos fuera de (CBM)
evaluadas) * 100
Conocer el grado de actualizacin del
Impresin
de
la
(CBM)
CBM en el hospital y de su impresin
N de documentos deL CBM para los mdicos publicados o
en un formato amigable y de fcil uso
medio electrnico para su uso
para los profesionales de la salud
Difusin de la (CBM)
Conocer el grado de difusin de la
(CBM) en el hospital
N de documentos de la (CBM) impresos y entregados a los
profesionales de la salud en el hospital / N de profesionales de
la salud en el hospital)
Gestin de compra
N proveedores
medir
la
proveedores
productividad
de
los
N proveedores
10
27
181
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
N de pedidos a
Medir
proveedores
entregados a proveedores
los
pedidos
solicitados
N recepciones de
medir la productividad de recepcin de
medicamentos
medicamentos
N de pedidos a proveedores
18
38
N recepciones de medicamentos
18
37
5,333,913
4,714,359
1.654
2.341
0.64
0.40
Importe consumos / importe compras
0.98
0.94
Importe del inventario al mes / importe consumo al mes
0.72
1.06
Compras - consumos / consumo medio mensual
0.01
0.07
Importe de las compras / Importe del stock
1.57
2.49
0.04
0.05
0.5
0.49
1.2
0.93
8297016
11036575
Nmero de unidades reenvasadas
10,000
29,000
Numero y tipo de especialidades farmacuticas reenvasadas
280
390
100
100
100
100
100
100
9600
12000
100
100
61,420
99,648
2.28
3.03
Gestin de almacenamiento
Inventario
Obtener el importe del inventario que
Importe
farmacia
de
se encuentra en almacn de farmacia
(medicamentos)
ndice de rotacin de
Medir el grado de rotacin de los
Importe del consumo en medicamentos / importe del
stocks (IRS)
stocks de medicamentos
inventario promedio de medicamentos
ndice de cobertura
(IC)
ndice
Medir cual fue nuestra cobertura en
tiempo del stock de medicamentos
disponible
de
eficacia
(Ratio)
del
inventario
del
almacn
de
Farmacia
Stock al fin de mes de medicamentos / consumo medio
mensual de medicamentos
Mide la eficacia o rapidez de resurtido
de medicamentos en relacin a los
consumos
ndice de stocks /
consumos (ISC)
ndice
que se requiere con base al consumo
para evitar desabasto
de
crecimiento
ndice
Indicar la previsin mensual de stock
de
Informar o medir como crece el stock
Medir el impacto de las compras en el
aprovisionamiento
aumento del stock
Especialidades
Medir el nmero de especialidades
(N de especialidades caducadas / N total de especialidades en
caducadas
caducadas
stock) * 100
Medir el costo de los medicamentos
(Importe de los medicamentos caducados / Valor total del
caducados
consumo de medicamentos) * 100
Medir el nmero de especialidades sin
(N de especialidades sin existencias / N total de
existencia
especialidades en GFT) * 100
Costo
de
medicamentos
por
caducidad
ndice de desabasto
por
especialidad
farmacutica
Adquisiciones fuera
Medir
de la GFT
realizaron fuera de La GFT
cuantas
adquisiciones
se
(N de adquisiciones fuera de la GFT / N de especialidades
adquiridas) * 100
Consumo de medicamentos
Consumo
de
medicamentos
Medir el costo de medicamentos que
se consumieron
Importe total de consumo de medicamentos
Reenvasado
Conocer el nmero de unidades
Unidades
reenvasadas durante un periodo de
reenvasadas
produccin en la farmacia
Especialidades
Conocer
farmacuticas
especialidades
el
nmero
reenvasadas
reenvasadas en la farmacia
tipo
de
farmacuticas
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)
Cobertura
Conocer el grado de cobertura en el
(N de servicios del hospital donde se encuentra el SDMDU /
hospital del SDMDU
N Total de servicios del hospital) * 100
Camas cubiertas por
Contabilizar el nmero de camas que
el SDMDU
cubre el SDMDU en el hospital
Cobertura
del
SDMDU
en
hospitalizacin
Conocer el grado de cobertura del
(N de camas de hospitalizacin con DU / N total de camas de
SDMDU en hospitalizacin
hospitalizacin) * 100
Pacientes atendidos
Conocer el nmero de pacientes
por el SDMDU
atendidos mediante el SDMDU
Porcentaje
de
pacientes atendidos
por SDMDU
Dosis
dispensadas
por el SDMDU
Dispensaciones por
paciente / da
(N de camas en dosis unitarias / N total de camas) * 100
Nmero total de pacientes atendidos por Dosis Unitaria
Conocer el grado de cobertura del
(N de pacientes con dispensacin en Dosis Unitaria / total de
SDMDU a pacientes ingresados
pacientes ingresados en el hospital) * 100
Conocer
la
productividad
de
la
farmacia en lo relativo a la a las dosis
N de dosis dispensadas por DU
unitarias
Conocer el promedio de dosis unitarias
en relacin a los pacientes atendidos
por el SDMDU
(N de lneas de dispensacin mensuales / n de pacientes
mensuales / n de das del mes) * 100
182
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Atencin farmacutica
Revisin
de
prescripciones
Conocer el impacto del farmacutico
en la revisin de las rectas de los
7098
Documen-
tadas: 792
tadas: 396
71.6
17.92
299
80
37.7
20.20
75
80
.125
18
18
100
100
N de informes a pacientes
N de informes a la comunidad
N de informes a los profesionales de la salud
10
25
Minutos
Minutos
10
20
65
67
pacientes hospitalizados
Ratificacin
rectificacin
de
Conocer el grado de ratificacin o
rectificacin
de
prescripciones
prescripciones
realizadas por el Servicio de farmacia
Intervencin
Conocer el nmero de intervenciones
farmacutica
realizadas
Porcentaje
de
intervencin
Aceptacin
5678
documen-
N de lneas de prescripcin revisadas
de
la
intervencin
Medicamentos
Conocer
el
impacto
de
las
(N de ratificacin o rectificacin de prescripciones realizadas
/ N de ratificaciones o rectificaciones registradas ) * 100
N de intervenciones farmacuticas realizadas
(N de intervenciones realizadas / n de lneas de prescripcin)
intervenciones realizadas
* 100
Medir el grado de aceptacin de las
(N intervenciones aceptadas / N intervenciones realizadas) *
intervenciones
100
N de medicamentos no incluidos el GFT prescritos en la
no
Dispensacin por Dosis unitaria * 100 / N de tratamientos
incluidos en la Gua
prescritos en Dosis Unitaria
Suministro de botiquines
Conocer el nmero de botiquines con
que cuenta el hospital (stock en piso o
Botiquines
de enfermera, carros rojos, etc) y que
N de botiquines
son administrador por el servicio de
farmacia
Centro de Informacin de Medicamentos
Grado de respuesta
Informacin
pacientes
Informacin
la
recibidas) * 100
Conocer la productividad del CIM en
informes elaborados y entregados a
profesionales de la
salud
informes elaborados y entregados a la
Conocer la productividad del CIM en
informes elaborados y entregados a
los profesionales de la salud del
hospital
Tiempo de respuesta
Elaboracin
Conocer la productividad del CIM en
comunidad en el hospital
Informacin a los
de
Informes tcnicos
Conocer el tiempo de respuesta del
N de das transcurridos a partir de la fecha de recepcin de la
CIM
solicitud de informacin
Conocer
los
informes
tcnicos
realizados para los diversos comits
N de Informes tcnicos a Comits
del hospital
Participacin en la
atencin
farmactucica
actualizacin
(N de consultas respuestas por el CIM / N de consultas
relativo a las consultas elaboradas
pacientes o familiares de pacientes
comunidad
ndice
Conocer la productividad del CIM en lo
Medir el impacto del CIM en la
intervencin farmacutica y en la
N de informes, fichas o monografas realizadas para la
interaccin
ratificacin o rectificacin de la prescripcin con el Mdico
del
mdico
el
farmacutico en bien del paciente
de
Conocer el grado de actualizacin
(N de ediciones con que se cuenta en el CIM / N de ediciones
bibliogrfica del CIM
actualizadas) * 100
Estatus:
Ha mejorado
Se ha
mantenido
Ha empeorado
Elementos favorecedores de implantacin
1. Participacin en el Comit de Farmacia y Teraputica (CFT)
2. Aprobacin del proyecto de Farmacia para el Hospital Universitario de Puebla, por el CFT
3. Apoyo de la Administracin Central de la Universidad para su implantacin y desarrollo, manifestado principalmente en la
construccin del edificio para su desarrollo, equipamiento necesario (dosis unitaria, centrales de mezclas computo y sistemas
de computo) mobiliario y contratacin de personal.
Principales barreras
183
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
En un inicio:
1.
Falta de conocimiento de la funcin y competencias del farmacutico.
2. Poca aceptacin por desconocimiento del Sistema de Distribucin por Dosis Unitarias, por el servicio de enfermera.
En el transcurso
1.
Dificultad con algunos mdicos para aceptar la intervencin farmacutica
Lecciones aprendidas
1.
2.
3.
Visin y aplicacin de un nuevo modelo de atencin e interaccin con el paciente.
Integracin del Farmacutico al equipo de Salud
Aplicacin del nuevo modelo de gestin de Farmacia Hospitalaria
Comentarios Generales
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
El Hospital Universitario de Puebla, no se considera como del Sector Salud, pues aunque pertenece a una Universidad
Pblica ste funciona como Hospital privado, ya que atiende tanto a pacientes derechohabientes como pblico en
general, por lo que el CBM no maneja las claves del Sector Salud.
La Farmacia ya cuenta con el equipamiento necesario para la central de mezclas. Por cuestiones administrativas (ya
que se piensa dar servicio tambin al pblico en general) esta no ha comenzado a funcionar.
An no se cuenta con la elaboracin de una GFT ni Guas de Prctica Clnica, pero se tienen contempladas por el CFT
su realizacin a mediano plazo. En el proceso anual de elaboracin y revisin del CBM se realiza el anlisis y
evaluacin de las solicitudes de medicamentos en relacin con su actividad farmacolgica, criterios de utilizacin
teraputica, justificacin de la propuesta, seguridad, eficacia y evaluacin econmica de los medicamentos
propuestos para su inclusin o exclusin.
En relacin con el Suministro de los botiquines de planta: Carros rojos, quirfanos, anestesia, urgencias y Terapias
intensivas (adultos, peditrica y neonatal), estos son abastecidos por el almacn del hospital, ya que dan servicio a
todo tipo de pacientes y en caso de que un paciente derechohabiente haya hecho uso de algn insumo, procedente de
estos botiquines, es repuesto posteriormente por la farmacia en dosis unitaria.
El Sistema de Suministro por Dosis Unitaria encontrara un mayor beneficio econmico si existiera el suministro de
medicamentos a las farmacias hospitalarias a granel.
En relacin con el indicador de adherencia a la GFT pudiera no coincidir con el objetivo Medir cuantas solicitudes de
medicamentos fueron aceptados y evaluados, ya que no considera el total de prescripciones que se realizan y si se
apegan a la GFT en relacin con las que se autorizan y no estn en la Gua.
En relacin al indicador Intervencin Farmacutica solo son consideradas para este caso aquellas en las cuales
participa el CFT y se encuentran documentadas en el acta. La intervencin farmacutica para el paciente ambulatorio
se realiza desde la Farmacia de manera operativa comunicndose va telefnica con el mdico prescriptor, para
resolver cuando an se encuentra el paciente en la farmacia y para el paciente hospitalizado, se aborda al medico en
el servicio.
9.4. Unidad Farmacia IntraHospitalaria
Datos del proyecto
Nombre del proyecto
Unidad Farmacia IntraHospitalaria
Lugar donde se lleva a cabo
Hospital General de Mxico.O.D.
Unidad de Salud
Hospital General de Mexico O.D.
Localidad
Ciudad de Mexico.
Municipio
Distrito Federal.
Estado
Distrito Federal.
Responsable del Proyecto
Dr. Francisco P. Navarro Reynoso.
Equipo de trabajo
Ing. Ma. De Lourdes Garca Gutirrez, QFB Martha Marysela Flores Muoz, lic. en Farmacia
Oscar ngel Morales Bustamante, Sergio Rodrguez Avilez, Tania M. Daz Moctezuma.
184
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Descripcin breve del proyecto
Implementacin de sistemas farmacuticos, para los profesionales de la salud y pacientes.
Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Filosofa.
Misin
Visin
Valores.
Clientes.
Objetivos.
Funciones.
Organizacin de la farmacia.
Manual de
Manual de
rea especfica
organizacin
procedimientos
para la farmacia
Suministro de medicamentos.
Servicios del
Polticas de
hospital que
operacin de la
atiende
farmacia
Seleccin de medicamentos.
Compra de
Compra de
medicamentos a
travs de
licitacin
medicamentos a
Comit de
Gua
travs de la
Farmacia y
Farmacoteraput
tercerizacin del
Teraputica
ica
Guas de Prctica
Protocolos de
Clnica
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica
suministro
Adquisicin y almacenamiento de medicamentos.
Almacenamiento
Adquisicin
definido y
basada en una
organizado solo
GFT
para
medicamentos
Sistemas de distribucin de medicamentos.
Sistemas
automatizados
para administrar
sus inventarios
Sistema de
Sistema de
Sistema de
Sistema de
prescripcin
distribucin de
existencias por
prescripciones
individual y de
medicamentos
servicio o piso.
individuales.
existencias por
en dosis unitaria
pisos (mixto).
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
para dispensar
medicamentos
Farmacotcnia.
Formas orales
Formas orales
lquidas.
slidas.
Soluciones
Formas
Formas de
farmacuticas
administraciones
estriles.
drmicas.
Formas
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
farmacuticas
rectales.
Servicio
Unidad de Mezclas Intravenosas
Informacin sobre medicamentos.
de
farmaco-
Atencin farmacutica (AF).
vigilancia.
Nutricin
Preparacin de
Parenteral
citostticos
rea especfica y
Centro de
Centro de
equipamiento
informacin de
informacin
adecuado
medicamentos
toxicolgica
Educacin
Farmacocintica
clnica.
a hospitalaria
Seguimiento
farmacoteraputico
Intervencin
farmacutica
investigacin en
Farmacoepidemiologa.
Farmacovigilanci
farmacia
Recursos Humanos
hospitalaria.
Adecuacin
dosificaciones
de
Estudios
de
utilizacin
de
medicamentos
Adherencia
al
programa
de
farmacovigilanci
a en Mxico
Formacin
de
profesionales en
servicio social
Estatus:
Licenciados
farmacia
En operacin
en
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF, QFI,..)
En proceso
Otras
reas
comnes
No se ha
desarrollado
Medicin de indicadores
A la fecha no se ha medido el impacto del modelo.
Elementos favorecedores de implantacin
El compromiso de la alta direccin para llegar a ser un hospital a la vanguardia en el cuidado de la vida, a travs de la
oportunidad y seguridad en la prescripcin farmacolgica.
Contar con licenciados en Farmacia capacitados en diferentes especialidades.
185
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Estar ligados a la Unidad de Calidad y Seguridad en la Atencin Medica.
Principales barreras
-Desconocimiento por parte del personal de la salud sobre las ventajas de los sistemas farmacuticos.
-Condicin econmica actual.
-Las dimensiones propias del hospital.
-El organigrama no contempla las plazas para licenciado en Farmacia
Lecciones aprendidas
Los modelos nacionales e internacionales nos marcan la pauta para seguir la implementacin de sistemas farmacuticos, pero
en nuestro caso se deben realizar acondicionamiento de las mismas, por la dimensin del hospital y volumen de pacientes que se
atienden, toda vez que mientras nos mencionan que los pilotos de los servicios farmacuticos a implementar se realizan en
pequeos servicios, en nuestro caso un servicio tiene las dimensiones de un hospital.
Comentarios Generales
El Hospital General de Mxico en su objetivo de ser un hospital a la vanguardia a nivel nacional, a travs de su Director General el
Dr. Francisco P. Navarro Reynoso, tubo a bien instalar el proyecto de Farmacia Hospitalaria, teniendo como metas prioritarias,
mejorar la atencin medica, abasto de medicamentos y optimizacin del recurso asignado, logrando con esto aumentar la
calidad de los servicios que brinda a la poblacin.
El licenciado en Farmacia es un profesional de la salud til, que fomenta el uso racional de medicamentos en la poblacin,
impulsando la prescripcin razonada por parte del medico. A nivel hospitalario permitir un mejor seguimiento del perfil
farmacoteraputico y en los padecimientos crnicos degenerativos aumentara la adherencia a los tratamientos por parte de
esta poblacin, que conforme pasan los aos aumentan en nmero de enfermos. Todo esto a generar una mejor gestin de
medicamentos.
Nos ubicamos en el proceso de la implementacin de la Farmacia Hospitalaria hacia el interior como ente dinmico entre la
parte administrativa y la mdica, sentando las bases de las futuras planeaciones anuales de trabajo por parte de los servicios de
especialidades medicas que integran el hospital. Brindado adems al personal de enfermera respuesta a sus dudas sobre
medicamentos.
Surge la necesidad de homologar la terminologa empleada, ya que dentro del mbito nacional se emplea los trminos farmacia
clnica, farmacia hospitalaria o farmacia intrahospitalaria para nombrar a los mismos sistemas farmacuticos y esto causa en
algunos casos una duplicidad.
En la organizacin del rea especfica para la farmacia, se a acondicionado un oficina para llevar la parte administrativa y de
servicio de informacin de medicamentos, seleccionando un servicio piloto. Las polticas de operacin de la farmacia mantienen
el esquema convencional, se esta trabajando para que la implementacin de la farmacia hospitalaria sea de forma gradual.
Unidad de Mezclas Intravenosas es un servicio llevado por un tercero externo.
Se ha establecido el diseo de atencin farmacutica, pero se encuentra pendiente de operacin.
Nos encontramos en la etapa de mejoramiento de los sistemas previamente establecidos en el seno del hospital, teniendo como
meta la implementacin en fases de los sistemas farmacuticos que forman parte del modelo de farmacia hospitalaria,
considerando los factores externos e internos, la idiosincrasia del personal de la salud ser una de las pautas a seguir.
186
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
9.5. Frmulas magistrales y oficinales en pacientes peditricos
Datos del proyecto
Nombre del proyecto
Frmulas magistrales y oficinales en pacientes peditricos
Lugar donde se lleva a cabo
Laboratorio de Farmacia
Unidad de Salud
Hospital Infantil de Mxico Federico Gmez
Localidad
Mxico
Municipio
Mxico
Estado
Distrito Federal
Responsable del Proyecto
Q.F.B. Ma. Guadalupe Recinos Moreno (Encargada del Laboratorio de Farmacia)
Equipo de trabajo
Material, equipo de Laboratorio y Recursos Humanos(Q.F.B. Laboratoristas, Tcnicos de
Laboratorio y Auxiliar de Laboratorio)
Descripcin breve del proyecto
Elaboracin de frmulas magistrales y oficinales para pacientes peditricos de Consulta Externa y Hospitalizacin
Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Filosofa.
Misin
Visin
Valores.
Clientes.
Objetivos.
Funciones.
Organizacin de la farmacia.
Manual de
Manual de
rea especfica
organizacin
procedimientos
para la farmacia
Suministro de medicamentos.
Compra de
medicamentos a
travs de
licitacin
Servicios del
Polticas de
hospital que
operacin de la
atiende
farmacia
Seleccin de medicamentos.
Compra de
medicamentos a
Comit de
Gua
travs de la
Farmacia y
Farmacoteraput
tercerizacin del
Teraputica
ica
Guas de Prctica
Protocolos de
Clnica
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica
suministro
Adquisicin y almacenamiento de medicamentos.
Almacenamiento
Adquisicin
definido y
basada en una
organizado solo
GFT
para
medicamentos
Sistemas
automatizados
para administrar
sus inventarios
Sistemas de distribucin de medicamentos.
Sistema de
Sistema de
prescripcin
distribucin de
Sistema de
Sistema de
existencias por
prescripciones
individual y de
medicamentos
servicio o piso.
individuales.
existencias por
en dosis unitaria
pisos (mixto).
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
para dispensar
medicamentos
Farmacotcnia.
Formas orales
Formas orales
lquidas.
slidas.
Soluciones
Formas
Formas de
farmacuticas
administraciones
estriles.
drmicas.
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
Formas
farmacuticas
rectales.
Servicio
Unidad de Mezclas Intravenosas
Informacin sobre medicamentos.
de
farmaco-
Atencin farmacutica (AF).
vigilancia.
Nutricin
Preparacin de
Parenteral
citostticos
Farmacocintica
clnica.
rea especfica y
Centro de
Centro de
equipamiento
informacin de
informacin
adecuado
medicamentos
toxicolgica
Educacin
Farmacoepidemiologa.
Farmacovigilanci
a hospitalaria
Seguimiento
farmacoteraputico
Intervencin
farmacutica
investigacin en
Recursos Humanos
farmacia
187
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
hospitalaria.
Adecuacin
de
dosificaciones
Estudios
de
utilizacin
de
Adherencia
al
programa
de
Formacin
farmacovigilanci
medicamentos
de
Licenciados
profesionales en
Estatus:
farmacuticos
farmacia
servicio social
a en Mxico
Qumicos
en
(QFB, QF, QFI,..)
En operacin
Otras
reas
comnes
No se ha
En proceso
desarrollado
Medicin de indicadores
Nombre del
Objetivo
Indicador
Frmula
Comit de Farmacia y Teraputica (
Valor
Valor
inicial
Actual
Estatus
Conocer si el hospital cuenta con un
Cuadro
bsico
de
documento oficial autorizado por el
comit de farmacia y teraputica para
de
uso exclusivo del hospital en acorde a
medicamentos
listado
medicamentos
lo
sealado
por
el
Consejo
de
(N de claves de medicamento aprobadas por el CSG con que
cuenta el hospital / N claves de medicamentos totales
aprobadas por el CSG) * 100
Salubridad General
Gestin de compra (
medir
N proveedores
la
productividad
de
los
proveedores
N de pedidos a
Medir
proveedores
entregados a proveedores
los
pedidos
solicitados
N recepciones de
medir la productividad de recepcin de
medicamentos
medicamentos
N proveedores
N de pedidos a proveedores
N recepciones de medicamentos
Gestin de almacenamiento (
Inventario
de
Importe
farmacia
se encuentra en almacn de farmacia
(medicamentos)
ndice de rotacin de
Medir el grado de rotacin de los
Importe del consumo en medicamentos / importe del
stocks (IRS)
stocks de medicamentos
inventario promedio de medicamentos
ndice de cobertura
(IC)
ndice
Medir cual fue nuestra cobertura en
tiempo del stock de medicamentos
disponible
de
eficacia
(Ratio)
del
inventario
del
Obtener el importe del inventario que
almacn
de
Farmacia
Stock al fin de mes de medicamentos / consumo medio
mensual de medicamentos
Mide la eficacia o rapidz de resurtido
de medicamentos en relacin a los
Importe consumos / importe compras
consumos
ndice de stocks /
consumos (ISC)
ndice
que se requiere con base al consumo
Importe del inventario al mes / importe consumo al mes
para evitar desabasto
de
crecimiento
ndice
Indicar la previsin mensual de stock
de
Informar o medir como crece el stock
Medir el impacto de las compras en el
Compras - consumos / consumo medio mensual
Importe de las compras / Importe del stock
aprovisionamiento
aumento del stock
Especialidades
Medir el nmero de especialidades
(N de especialidades caducadas / N total de especialidades en
caducadas
caducadas
stock) * 100
Medir el costo de los medicamentos
(Importe de los medicamentos caducados / Valor total del
caducados
consumo de medicamentos) * 100
Costo
de
medicamentos
por
caducidad
N de cambios de estabilidad encontrados (empaque
decolorado, empaque manchado por rastro de humedad o
ndice de problemas
de estabilidad
Medir los problemas de estabilidad
enmohecimiento, empaque inflamado, empaque manchado
presentados por los medicamentos
por el contenido del envase primario, olor, color, ruptura,
durante su almacenamiento.
desecamiento,
humedecimiento,
sedimentacin, cristalizacin)
transparencia,
N total de piezas de
medicamentos)
ndice de desabasto
por
especialidad
farmacutica
Medir el nmero de especialidades sin
(N de especialidades sin existencias / N total de
existencia
especialidades en GFT) * 100
Adquisiciones fuera
Medir
de la GFT
realizaron fuera de La GFT
cuantas
adquisiciones
se
(N de adquisiciones fuera de la GFT / N de especialidades
adquiridas) * 100
188
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Farmacotecnia
Formulas
Conocer el nmero de formulaciones
magistrales
magistrales realizadas por el servicio
elaboradas
de farmacia
Preparados
oficinales elaborados
Nmero de unidades de frmulas magistrales elaboradas
Conocer el nmero de formulaciones
oficinales realizadas por el servicio de
Nmero de unidades de preparados oficinales elaborados
farmacia
Nmero de formas
Conocer el nmero de formulaciones
farmacuticas
farmacuticas
elaboradas
servicio de farmacia
realizadas
por
el
Nmero de formas farmacuticas elaboradas
298 859
252 988
Junio 2008
Junio 2009
10
Junio 2008
Junio 2009
298 868
252 998
( ) NOTA: La informacin de estos indicadores es manejada a travs del almacn.
Ha mejorado
Estatus:
Se ha mantenido
Ha empeorado
Elementos favorecedores de implantacin
Ampliacin de la Consulta Externa del Hospital,lo cual aument su campo de aplicacin
Principales barreras
Contar con el Recurso Humano adecuado y material de Laboratorio
Lecciones aprendidas
Mediante la Elaboracin de este tipo de frmulaciones ,se han beneficiado a los pacientes peditricos del hospital,as como de
otras Instituciones pblicas y privadas,ya que comercialmente hay frmulaciones que no existen para pacientes peditricos..
Comentarios Generales
Son importantes, este tipo de encuestas porque nos sirven para tener informacin a cerca de que servicios se pueden
implementar en una Farmacia Hospitalaria.
9.6 Centro de Informacin de Medicamentos
Datos del proyecto
Nombre del proyecto
Centro de Informacin de Medicamentos
Lugar donde se lleva a cabo
IMSS
Unidad de Salud
HGR-MF No.1
Localidad
Cuernavaca
Municipio
Estado
Morelos
Responsable del Proyecto
Juana Leticia Rodrguez y Betancourt
Equipo de trabajo
Alumnos Paquete Terminal de Farmacia Hospitalaria. Lic. en Farmacia
Descripcin breve del proyecto
Se celebr un convenio de colaboracin para apoyar el programa de farmacovigilancia delegacional,
as como las actividades del Comit de Farmacia y Teraputica, a travs del establecimiento de un
Centro de Informacin de Medicamentos.
189
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Filosofa.
Misin
Visin
Valores.
Clientes.
Objetivos.
Funciones.
Organizacin de la farmacia.
Manual de
Manual de
rea especfica
organizacin
procedimientos
para la farmacia
Suministro de medicamentos.
Servicios del
Polticas de
hospital que
operacin de la
atiende
farmacia
Seleccin de medicamentos.
Compra de
Compra de
medicamentos a
travs de
licitacin
medicamentos a
Comit de
Gua
travs de la
Farmacia y
Farmacoteraput
tercerizacin del
Teraputica
ica
Guas de Prctica
Protocolos de
Clnica
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica
suministro
Adquisicin y almacenamiento de medicamentos.
Almacenamiento
Adquisicin
definido y
basada en una
organizado solo
GFT
para
Sistemas de distribucin de medicamentos.
Sistemas
automatizados
para administrar
sus inventarios
medicamentos
Sistema de
Sistema de
Sistema de
Sistema de
prescripcin
distribucin de
existencias por
prescripciones
individual y de
medicamentos
servicio o piso.
individuales.
existencias por
en dosis unitaria
pisos (mixto).
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
para dispensar
medicamentos
Farmacotcnia.
Formas orales
Formas orales
lquidas.
slidas.
Soluciones
Formas
Formas de
farmacuticas
administraciones
estriles.
drmicas.
Formas
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
farmacuticas
rectales.
Servicio
Unidad de Mezclas Intravenosas
Informacin sobre medicamentos.
de
farmaco-
Atencin farmacutica (AF).
vigilancia.
Nutricin
Preparacin de
Parenteral
citostticos
rea especfica y
Centro de
Centro de
equipamiento
informacin de
informacin
adecuado
medicamentos
toxicolgica
Educacin
Farmacocintica
clnica.
a hospitalaria
Seguimiento
Intervencin
farmacotera-
farmacutica
putico
investigacin en
Farmacoepidemiologa.
Farmacovigilanci
farmacia
Recursos Humanos
hospitalaria.
Adecuacin
de
dosificaciones
Estudios
de
utilizacin
de
Adherencia
al
programa
de
Formacin
medicamentos
de
profesionales en
farmacovigilanci
servicio social
a en Mxico
Estatus:
Licenciados
en
farmacia
En operacin
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF, QFI,..)
Otras
reas
comnes
No se ha
En proceso
desarrollado
Medicin de indicadores
Nombre del
Objetivo
Indicador
Frmula
Valor
Valor
inicial
Actual
Estatus
Comit de Farmacia y Teraputica
Reuniones ordinarias
del Comit
el
cumplimiento
de
funciones del comit dentro del
hospital
Porcentaje
asistencia
Observar
de
Medir la asistencia de los titulares del
las
comit a las reuniones ordinarias (solo
reuniones ordinarias
titulares)
Nmero de reuniones ordinarias del Comit de Farmacia y
Teraputica (soporte documental: minutas de reunin)
(N de asistentes titulares al Comit / N total de titulares del
Comit) * 100
16
63%
Medir la productividad del comit en lo
Solicitudes al comit
relativo a la revisin y atencin a
evaluadas
solicitudes de inclusin/exclusin de
N solicitudes recibidas y evaluadas
100%
medicamentos para el hospital
190
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Porcentaje
asistencia
de
a
las
reuniones
Medir la asistencia de los titulares del
comit a las reuniones extraordinarias
(solo titulares)
extraordinarias
(N de asistentes titulares al Comit / N total de titulares del
Comit) * 100
60%
Conocer si el hospital cuenta con un
Cuadro
bsico
medicamentos
listado
medicamentos
de
documento oficial autorizado por el
comit de farmacia y teraputica para
de
uso exclusivo del hospital en acorde a
lo
sealado
por
el
Consejo
de
(N de claves de medicamento aprobadas por el CSG con que
cuenta el hospital / N claves de medicamentos totales
57.4%
aprobadas por el CSG) * 100
Salubridad General
Estatus:
Ha mejorado
Se ha mantenido
Ha empeorado
Elementos favorecedores de implantacin
La demostracin de la utilidad del farmacutico en la farmacovigilancia
Principales barreras
El farmacutico no est incluido en el organigrama y el sindicato
Lecciones aprendidas
Dadas las limitaciones derivadas del hecho de que todos los puestos son sindicalizados, se ha tenido que avanzar muy
lentamente. Sin embargo, actualmente ya existe una mayor apertura que nos permitir implementar un mayor nmero de
servicios farmacuticos pero la contratacin de farmacuticos en el IMSS es todava lejana.
Comentarios Generales
En esta evaluacin no se incluyeron indicadores para farmacovigilancia y farmacoeconoma.
Seleccin de Medicamentos: En el IMSS se ha elaborado el Cuadro Bsico de Medicamentos del IMSS a partir del Cuadro Bsico
de Medicamentos del Sector Salud. El rea encargada de llevar a cabo la inclusin y exclusin de los medicamentos a dicho
cuadro es la Divisin de Cuadros Bsicos de Insumos para la Salud. En esta tarea se ha colaborado evaluando diversos
medicamentos, adems de la participacin de los alumnos que hacen prcticas y rotan en esta rea, adems de responder
preguntas, cuando as lo han solicitado los profesionales de la salud adscritos a esta misma rea.
Comit de Farmacia y Teraputica: En vista de que en el IMSS, los medicamentos que integran el Cuadro Bsico Institucional
ya han sido previamente evaluados, las diversas unidades de atencin a la salud solamente seleccionan los frmacos que
consideran que deben quedar en su cuadro bsico local y por ende el trabajo del Comit se orienta primordialmente a hacer un
uso racional de los medicamentos (elaboracin de guas clnicas, criterios de uso de los medicamentos, farmacovigilancia), y en
pocas ocasiones se evalan medicamentos, ya sea para pedir su inclusin o exclusin del cuadro bsico institucional y en
algunas otras para considerar su inclusin en el cuadro bsico local.
Atencin Farmacutica: Con anterioridad, en el HGR No. 25 del IMSS en Mxico, D.F. se enfoc esta actividad a los pacientes
dados de alta en los servicios de hospitalizacin. En el HGR-MF No.1 del IMSS en Cuernavaca, Mor. se ha llevado a cabo
especficamente en pacientes diabticos y afectados de SIDA. Actualmente como se est impartiendo la materia y uno de los
alumnos realizar su tesis en esta materia, se llevarn a cabo prcticas y un estudio que versarn sobre el tema.
Farmacocintica Clnica: La adecuacin de las dosificaciones con base en la determinacin de los niveles en fluidos biolgicos
no se lleva a cabo. Sin embargo, en los pacientes nefrpatas si se ajustan las dosis.
Estudios de Revisin de la Utilizacin de los Medicamentos: En el HGR-MF No.1 se han llevado a cabo tres estudios sobre el
mismo frmaco. En el HGR No. 25 del IMSS se llevaron a cabo cuatro estudios. Actualmente se estn diseando tres estudios.
191
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Atencin Farmacutica: Se han llevado a cabo dos estudios de atencin farmacutica en pacientes diabticos y afectados por
el SIDA, ambos ambulatorios y no en hospitalizados, razn por la que no se pueden contestar a los indicadores.
Centro de Informacin de Medicamentos: En vista de la existencia de un departamento encargado de elaborar las guas y
protocolos (ver sitio web del IMSS), se ha optado por hacer criterios de uso de los medicamentos. Y en lo referente a las
ediciones con que cuenta el CIM, el nmero de ediciones es 174 y las actualizadas en papel son 15. Sin embargo, se cuenta con la
suscripcin a Micromedex y con el acceso a la biblioteca de la Universidad de Nuevo Mxico, en la cual existen tanto libros de
texto como revistas, ambos actualizados.
Es importante destacar que el desarrollo de las actividades farmacuticas en el IMSS se ven limitadas porque las tareas ya han
sido asignadas contractualmente, lo que determina que se debe demostrar que los farmacuticos son capaces de realizarlas de
manera ms eficiente lo que a su vez requiere de que sean planteadas como estudios a realizar, ya que de lo contrario se pueden
gestar problemas sindicales.
Por otro lado, tambin se depende del nmero de alumnos que ingresen al paquete terminal de farmacia hospitalaria, nmero
que va desde uno hasta el mximo alcanzado que es de ocho, y sin perder de vista que el principal compromiso contrado es la
farmacovigilancia.
9.7. Servicios Farmacuticos Hospitalarios
Datos del proyecto
Nombre del proyecto
Servicios Farmacuticos Hospitalarios
Lugar donde se lleva a cabo
Pachuca, Hidalgo
Unidad de Salud
Hospital del Nio DIF
Localidad
Pachuca
Municipio
Pachuca
Estado
Hidalgo
Responsable del Proyecto
LF Elio Lpez Snchez/ LF Sandra Rivera Roldn
Equipo de trabajo
Hospital del Nio ( LF Elio Lpez Snchez/ LF Sandra Rivera Roldn)
Descripcin breve del proyecto
Implementacin de servicios farmacuticos hospitalarios que apoyen en la promocin del uso racional
de medicamentos en pediatra para mejorar la calidad de atencin
Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Filosofa.
Misin
Visin
Valores.
Clientes.
Objetivos.
Funciones.
Organizacin de la farmacia.
Manual de
Manual de
rea especfica
organizacin
procedimientos
para la farmacia
Suministro de medicamentos.
Compra de
Compra de
medicamentos a
medicamentos a
travs de
travs de la
licitacin
tercerizacin del
Servicios del
Polticas de
hospital que
operacin de la
atiende
farmacia
Seleccin de medicamentos.
Comit de
Gua
Farmacia y
Farmacoteraput
Teraputica
ica
Guas de Prctica
Protocolos de
Clnica
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica
192
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
suministro
Adquisicin y almacenamiento de medicamentos.
Almacenamiento
Adquisicin
definido y
basada en una
organizado solo
GFT
para
Sistemas de distribucin de medicamentos.
Sistemas
automatizados
para administrar
sus inventarios
medicamentos
Sistema de
Sistema de
Sistema de
Sistema de
prescripcin
distribucin de
existencias por
prescripciones
individual y de
medicamentos
servicio o piso.
individuales.
existencias por
en dosis unitaria
pisos (mixto).
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
para dispensar
medicamentos
Farmacotcnia.
Formas orales
Formas orales
lquidas.
slidas.
Soluciones
Formas
Formas de
farmacuticas
administraciones
estriles.
drmicas.
Formas
tpicas
farmacuticas
antispticas y
rectales.
desinfectantes.
Servicio
Unidad de Mezclas Intravenosas
Informacin sobre medicamentos.
de
farmaco-
Atencin farmacutica (AF).
vigilancia.
Nutricin
Preparacin de
Parenteral
citostticos
rea especfica y
Centro de
Centro de
equipamiento
informacin de
informacin
adecuado
medicamentos
toxicolgica
Educacin
Farmacocintica
clnica.
a hospitalaria
Seguimiento
Intervencin
farmacotera-
farmacutica
putico
investigacin en
Farmacoepidemiologa.
Farmacovigilanci
farmacia
Recursos Humanos
hospitalaria.
Adecuacin
de
dosificaciones
Estudios
de
utilizacin
de
Adherencia
al
programa
de
Formacin
farmacovigilanci
medicamentos
de
profesionales en
servicio social
a en Mxico
Estatus:
Licenciados
en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF, QFI,..)
En operacin
Otras
reas
comnes
No se ha
En proceso
desarrollado
Medicin de indicadores
Nombre del
Objetivo
Indicador
Frmula
Valor
Valor
inicial
Actual
Estatus
Comit de Farmacia y Teraputica
Porcentaje
asistencia
de
Medir la asistencia de los titulares del
las
comit a las reuniones ordinarias (solo
reuniones ordinarias
Porcentaje
asistencia
de
a
las
reuniones
titulares)
Medir la asistencia de los titulares del
comit a las reuniones extraordinarias
(solo titulares)
extraordinarias
(N de asistentes titulares al Comit / N total de titulares del
Comit) * 100
(N de asistentes titulares al Comit / N total de titulares del
Comit) * 100
70%
100%
70%
100%
Consumo de medicamentos
Cumplimiento
de
presupuesto
Costo hospitalizacin
Costo por estancia
(Importe
Medir el grado de cumplimiento
consumo
mensual
acumulado
importe
100%
presupuesto) * 100
Medir el costo de los pacientes en
hospitalizacin
Obtener el costo de los pacientes por
su estancia en el hospital.
Importe del consumo en pacientes hospitalizados
$150.00
Importe consumo pacientes hospitalizados / n estancias
$ 1202.00
Farmacotecnia
Formulas
Conocer el nmero de formulaciones
magistrales
magistrales realizadas por el servicio
elaboradas
de farmacia
Nmero de formas
Conocer el nmero de formulaciones
farmacuticas
farmacuticas
elaboradas
servicio de farmacia
realizadas
por
el
Nmero de unidades de frmulas magistrales elaboradas
100
Nmero de formas farmacuticas elaboradas
100
30000
27000
30000
Mezclas IV
193
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Conocer el nmero de unidades de
otras
Mezclas lV
mezclas
intravenosas
(no
citostticos o nutricin parenteral)
6272
Nmero de unidades preparadas
realizadas
Identificacin
de
Mezclas lV
Conocer
los
tipos
de
Antibitico
mezclas
intravenosas que se preparan (ejemplo
80%
Nmero y tipo de preparaciones intravenosas (IV) preparadas
Otros 20%
antibiticos)
Formulaciones estriles
Formulaciones
Conocer el nmero de unidades de
estriles elaboradas
formulaciones estriles realizadas
5720
Nmero de formulaciones estriles preparadas
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)
Cobertura
Conocer el grado de cobertura en el
(N de servicios del hospital donde se encuentra el SDMDU /
hospital del SDMDU
N Total de servicios del hospital) * 100
Camas cubiertas por
Contabilizar el nmero de camas que
el SDMDU
cubre el SDMDU en el hospital
Cobertura
del
SDMDU
en
hospitalizacin
Conocer el grado de cobertura del
(N de camas de hospitalizacin con DU / N total de camas de
SDMDU en hospitalizacin
hospitalizacin) * 100
Pacientes atendidos
Conocer el nmero de pacientes
por el SDMDU
atendidos mediante el SDMDU
Porcentaje
de
pacientes atendidos
por SDMDU
Dosis
dispensadas
por el SDMDU
(N de camas en dosis unitarias / N total de camas) * 100
Nmero total de pacientes atendidos por Dosis Unitaria
Conocer el grado de cobertura del
(N de pacientes con dispensacin en Dosis Unitaria / total de
SDMDU a pacientes ingresados
pacientes ingresados en el hospital) * 100
Conocer
la
productividad
de
60%
10
25
20%
60%
10
25
20%
60%
100
4500
la
farmacia en lo relativo a la a las dosis
N de dosis dispensadas por DU
unitarias
Dispensaciones por
paciente / da
Conocer el promedio de dosis unitarias
en relacin a los pacientes atendidos
por el SDMDU
(N de lneas de dispensacin mensuales / n de pacientes
100%
mensuales / n de das del mes) * 100
Atencin farmacutica
Revisin
de
prescripciones
Conocer el impacto del farmacutico
en la revisin de las rectas de los
N de lneas de prescripcin revisadas
20%
100%
100%
N de botiquines
100%
N de lneas surtidas
100%
1000
2500
200
pacientes hospitalizados
Ratificacin
rectificacin
de
Conocer el grado de ratificacin o
rectificacin
de
prescripciones
(N de ratificacin o rectificacin de prescripciones realizadas
/ N de ratificaciones o rectificaciones registradas ) * 100
prescripciones
realizadas por el Servicio de farmacia
Perfiles
Conocer el grado de perfiles realizados
(N de perfiles farmacoteraputicos elaborados de pacientes
farmacoterapticos
en pacientes hospitalizados
hospitalizados / N total de pacientes hospitalizados) * 100
Suministro de botiquines
Conocer el nmero de botiquines con
que cuenta el hospital (stock en piso o
Botiquines
de enfermera, carros rojos, etc) y que
son administrador por el servicio de
farmacia
Conocer el nmero de medicamentos
Dispensacin
surtidos para los botiquines al mes
Centro de Informacin de Medicamentos
Grado de respuesta
Informacin
pacientes
profesionales de la
salud
recibidas) * 100
Conocer la productividad del CIM en
informes elaborados y entregados a
N de informes a pacientes
Conocer la productividad del CIM en
informes elaborados y entregados a
los profesionales de la salud del
800
N de informes a los profesionales de la salud
1000
2500
hospital
Tiempo de respuesta
actualizacin
(N de consultas respuestas por el CIM / N de consultas
relativo a las consultas elaboradas
pacientes o familiares de pacientes
Informacin a los
ndice
Conocer la productividad del CIM en lo
de
Conocer el tiempo de respuesta del
N de das transcurridos a partir de la fecha de recepcin de la
CIM
solicitud de informacin
Conocer el grado de actualizacin
(N de ediciones con que se cuenta en el CIM / N de ediciones
bibliogrfica del CIM
actualizadas) * 100
Estatus:
Ha mejorado
Se ha mantenido
1a7
80%
80%
Ha empeorado
194
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Elementos favorecedores de implantacin
Insercin del farmacutico en el equipo de salud.
El servicio de farmacia est adscrito como servicio clnico dependiente de la subdireccin mdica del hospital.
Hospital escuela donde se realiza internado rotatorio de la licenciatura en farmacia de la Universidad Autnoma del Estado de
Hidalgo.
El farmacutico se incorpora en el pase de visita clnica en los diferentes servicios mdicos del hospital.
Principales barreras
La falta de conocimiento de las actividades del profesional farmacutico.
El desconocimiento de la farmacia hospitalaria profesional.
Lecciones aprendidas
El Servicio de Farmacia Hospitalaria, se constituye como, la unidades de apoyo clnico responsable del manejo integral de los
medicamentos, en la Atencin Sanitaria.
Las funciones del farmacutico contribuyen a hacer efectivas las decisiones farmacoteraputicas as como dando
simultneamente, apoyo clnico a los responsables de esta accin.
Dosis Unitarias, se considera como el sistema de distribucin que mejor ofrece la oportunidad para efectuar un adecuado
seguimiento a la terapia medicamentosa del paciente. ste, le permite al farmacutico, intervenir de forma oportuna, desde el
punto de vista farmacoteraputico, antes de la aplicacin del medicamento al paciente. A la vez el mtodo que utiliza con mayor
efectividad los recursos profesionales.
Comentarios Generales
Farmacutico es el profesional del rea de la salud, que participa en la seleccin, adquisicin, preparacin, distribucin,
dispensacin y registro de medicamentos. Proporciona Servicios Farmacuticos que incluyen, entre otros, Farmacovigilancia e
informacin sobre el uso correcto de los medicamentos, al paciente y a los profesionales de la salud.
9.8. Organizacin del Comit de Antibiticos
Datos del proyecto
Nombre del proyecto
Organizacin del Comit de Antibiticos
Lugar donde se lleva a cabo
Instituto Nacional de Nutricin Salvador Zubirn
Unidad de Salud
Departamento de Medicamentos
Localidad
Mxico D.F
Municipio
Delegacin de Tlalpan
Estado
Distrito Federal
Responsable del Proyecto
Q.F.B Elia Criollo Mora
Equipo de trabajo
Dr. Guillermo Ruiz palacios y Santos; Dr. Alejandro Macas Hernndez, Dr. Juan Antonio Rull
Rodrigo, Dr. Jos Sifuentes Osornio, Dr. Francisco Rodrguez Covarrubias; Dr. Juan Sierra
Madero, Dr. Omar Vergara Fernndez
Descripcin breve del proyecto
El Comit de Antibiticos define las polticas para el manejo de los antibiticos en el Instituto,
obteniendo un uso racional de estos productos que representan un alto porcentaje de los recursos
que se destinan a adquisicin de medicamentos, adems de las implicaciones clnicas.
195
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Filosofa.
Misin
Visin
Valores.
Clientes.
Objetivos.
Funciones.
Organizacin de la farmacia.
Manual de
Manual de
rea especfica
organizacin
procedimientos
para la farmacia
Suministro de medicamentos.
Servicios del
Polticas de
hospital que
operacin de la
atiende
farmacia
Seleccin de medicamentos.
Compra de
Compra de
medicamentos a
travs de
licitacin
medicamentos a
Comit de
Gua
travs de la
Farmacia y
Farmacoteraput
tercerizacin del
Teraputica
ica
Guas de Prctica
Protocolos de
Clnica
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica
suministro
Adquisicin y almacenamiento de medicamentos.
Almacenamiento
Adquisicin
definido y
basada en una
organizado solo
GFT
para
Sistemas de distribucin de medicamentos.
Sistemas
automatizados
para administrar
sus inventarios
medicamentos
Sistema de
Sistema de
Sistema de
Sistema de
prescripcin
distribucin de
existencias por
prescripciones
individual y de
medicamentos
servicio o piso.
individuales.
existencias por
en dosis unitaria
pisos (mixto).
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
para dispensar
medicamentos
Farmacotcnia.
Formas orales
Formas orales
lquidas.
slidas.
Soluciones
Formas
Formas de
farmacuticas
administraciones
estriles.
drmicas.
Formas
tpicas
antispticas y
desinfectantes.
farmacuticas
rectales.
Servicio
Unidad de Mezclas Intravenosas
Informacin sobre medicamentos.
de
Atencin farmacutica (AF).
farmacovigilancia.
Nutricin
Preparacin de
Parenteral
citostticos
rea especfica y
Centro de
Centro de
equipamiento
informacin de
informacin
adecuado
medicamentos
toxicolgica
Educacin
Farmacocintica
clnica.
a hospitalaria
Seguimiento
Intervencin
farmacotera-
farmacutica
putico
investigacin en
Farmacoepidemiologa.
Farmacovigilanci
farmacia
Recursos Humanos
hospitalaria.
Adecuacin
de
dosificaciones
Estudios
de
utilizacin
de
Adherencia
al
programa
de
Qumicos
Formacin
profesionales en
farmacovigilanci
medicamentos
de
servicio social
a en Mxico
Licenciados
en
farmacia
farmacuticos
(QFB,
QF,
QFI,..)En
Otras
reas
comnes
operacin
Estatus:
En operacin
No se ha
En proceso
desarrollado
Medicin de indicadores
Nombre del
Objetivo
Indicador
Frmula
Valor
Valor
inicial
Actual
Estatus
Comit de Farmacia y Teraputica
Reuniones ordinarias
del Comit
el
cumplimiento
de
funciones del comit dentro del
hospital
Porcentaje
asistencia
Observar
de
Medir la asistencia de los titulares del
las
comit a las reuniones ordinarias (solo
reuniones ordinarias
titulares)
Nmero de reuniones ordinarias del Comit de Farmacia y
Teraputica (soporte documental: minutas de reunin)
(N de asistentes titulares al Comit / N total de titulares del
Comit) * 100
cuatro
seis
90
90
196
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Medir la productividad del comit en lo
Solicitudes al comit
relativo a la revisin y atencin a
N solicitudes recibidas y evaluadas
evaluadas
solicitudes de inclusin/exclusin de
20 solicitudes en el ao 2008 20 evaluadas
20
20
90
90
10
10
90
90
.41
.41
90
90
UNO
UNO
15mdp
15 mdp
medicamentos para el hospital
Porcentaje
de
Medir el nmero de medicamentos
medicamentos
ingresados o incluidos a la gua
incluidos
farmacoterapeutica
Porcentaje
de
Medir el nmero de medicamentos
medicamentos
no
que no fueron incluidos de acuerdo
incluidos
con evaluacin del comit
Porcentaje
de
medicamentos
incluidos
con
condiciones de uso
Porcentaje
de
Medir
cuantos
medicamentos
ingresados o incluidos que presentan
condicionantes para su uso
Medir el nmero de medicamentos
medicamentos
que se han excluido de la GFT por
excluidos
acuerdo del comit
Porcentaje
asistencia
de
a
las
reuniones
Medir la asistencia de los titulares del
comit a las reuniones extraordinarias
(solo titulares)
extraordinarias
(N de medicamentos incluidos en GFT / N de medicamentos
evaluados) * 100
(N de medicamentos no incluidos en GFT / N de
medicamentos evaluados) * 100
(N de medicamentos incluidos con condiciones de uso en GFT
/ N de medicamentos evaluados) * 100
(N de medicamentos excluidos de la GFT / N de
medicamentos en la GFT) * 100
(N de asistentes titulares al Comit / N total de titulares del
Comit) * 100
Gua Farmacoteraputica (GFT)
Conocer el grado de actualizacin de la
Impresin de la GFT
GFT en el hospital y de su impresin
N de documentos de la GFT para los mdicos publicados o
en un formato amigable y de fcil uso
medio electrnico para su uso
para los profesionales de la salud
Gestin de almacenamiento
Inventario
de
farmacia
ndice de cobertura
(IC)
Obtener el importe del inventario que
Importe
se encuentra en almacn de farmacia
(medicamentos)
Medir cual fue nuestra cobertura en
tiempo del stock de medicamentos
disponible
del
inventario
del
almacn
de
Farmacia
Stock al fin de mes de medicamentos / consumo medio
45 das
45 das
.002
.002
.004
.004
250 000
250,000
Nmero de unidades de Nutricin Parenteral (NP)
3650
3650
Nmero de pacientes con NP
10
10
500
500
4000
4000
uno
uno
mensual de medicamentos
Especialidades
Medir el nmero de especialidades
(N de especialidades caducadas / N total de especialidades en
caducadas
caducadas
stock) * 100
Medir el costo de los medicamentos
(Importe de los medicamentos caducados / Valor total del
caducados
consumo de medicamentos) * 100
Costo
medicamentos
de
por
caducidad
Farmacotecnia
Formulas
Conocer el nmero de formulaciones
magistrales
magistrales realizadas por el servicio
elaboradas
de farmacia
Nmero de unidades de frmulas magistrales elaboradas
Nutricin Artificial
Nutricin Parenteral
Medir la realizacin de preparados para
(NP)
nutricin parenteral
Pacientes
con
seguimiento de NP
Medir el nmero de pacientes que
reciben nutricin parenteral
Medir el nmero de nutriciones
Nutricin parenteral
estandarizada
parenterales estandarizadas (basadas
en
protocolos
de
nutricin
presentaciones estndar) aplicadas en
(N de unidades NP estandarizada/ Nmero de unidades totales
de NP) * 100
el hospital
Atencin farmacutica
Revisin
prescripciones
de
Conocer el impacto del farmacutico
en la revisin de las rectas de los
N de lneas de prescripcin revisadas
pacientes hospitalizados
Suministro de botiquines
Conocer el nmero de botiquines con
que cuenta el hospital (stock en piso o
Botiquines
de enfermera, carros rojos, etc) y que
N de botiquines
son administrador por el servicio de
farmacia
197
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Estatus:
Ha mejorado
Se ha mantenido
Ha empeorado
Elementos favorecedores de implantacin
Control de la resistencia bacteriana
Principales barreras
Falta de informacin
Lecciones aprendidas
Tratamiento adecuado a los pacientes
Comentarios Generales
Ese comit emite y supervisa el cumplimiento de las polticas institucionales para el uso racional de los antibiticos.
9.9. Sistema de Distribucin de Insumos Individualizado
Datos del proyecto
Nombre del proyecto
Sistema de distribucion de insumos individualizado
Lugar donde se lleva a cabo
Hospital regional tula tepeji
Unidad de Salud
Secretaria de salud
Localidad
Tula
Municipio
Tula
Estado
Hidalgo
Responsable del Proyecto
L.F Miguel angel mora villagran
Equipo de trabajo
L.F. Liliana barajas esparza, L.F. Karn Martinez Olguin, Elia Guadalupe Cervantes De la cruz,
Josu Mora Villagran, Jorge Castillo
Descripcin breve del proyecto
El Sistema de Distribucin de Insumos Individualizada (SDII), es un sistema que brinda servicio a todos los pacientes
ingresados. Tiene como misin "suministrar a cada uno de los servicios justamente antes de la hora de administracin,
todos aquellos insumos prescritos para cada paciente en las cantidades necesarias, bajo el acondicionamiento necesario.
La modalidad del sistema de distribucin de insumos individualizada se realiza de manera centralizada ya que las reas para el
cuidado del paciente se encuentran cerca de la Central de Distribucin (CENDI), por lo que permite un mejor control y
supervisin de la operacin del sistema, dentro de los puntos mas importantes para este sistema es el tener un acercamiento de
forma rpida y oportuna con los mdicos, enfermeras y con los mismos pacientes, ya sea por el propio farmacutico o por los
auxiliares del CENDI.
I. OBJETIVO GENERAL
Mantener disponible en el lugar apropiado y de forma oportuna los insumos para salud* correspondientes para cada
paciente, en base a las caractersticas especficas, indicadas por el mdico tratante.
INSUMOS PARA LA SALUD*: INCLUYE MEDICAMENTOS, SOLUCIONES, MATERIAL GASTABLE.
198
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
II. OBJETIVOS ESPECIFICOS
? Racionalizar la distribucin de los medicamentos, material gastable y soluciones
? Procurar la correcta utilizacin de los medicamentos, material gastable y soluciones en los pacientes
? Integrar al farmacutico al equipo asistencial en la atencin al paciente.
III. VENTAJAS
Garantizar que el medicamento, material gastable y soluciones lleguen al paciente al que ha sido destinado ya que se basa en la
receta de hospitalizacin de cada paciente
Mejorar el control del tratamiento farmacolgico a los pacientes a travs del perfil farmacoterapetico, el cual facilita la
identificacin de reacciones adversas, interacciones medicamentosas.
Utilizar en forma eficiente y racional los recursos humanos involucrados en el proceso de distribucin, en especial a la
enfermera, a quien le disminuye considerablemente al tiempo de manipulacin de los medicamentos, material gastable y
soluciones, pudiendo as, dedicar ms tiempo al cuidado de los pacientes.
Recuperar los medicamentos no aplicados al paciente y disminuir los errores de medicacin.
Disminuir el costo hospitalario asociado a todos los insumos, ya que se minimiza el tamao de los inventarios de
medicamentos (stock) en los servicios, disminuye el desperdicio por prdidas, deterioro, vencimiento y otras fuentes
Garantiza un ahorro al paciente respecto a los insumos requeridos para su farmacoterapia ya que al proporcionarlos el hospital,
disminuye el gasto en comparacin con el realizado en farmacia externa. De esta manera aumenta el cumplimiento y mejora la
calidad de la atencin proporcionada.
IV.
ESTRUCTURA
IV.1 LOCALIZACIN:
El Sistema de Distribucin Individualizada (SDII) es un servicio dependiente del Hospital Regional Tula-Tepeji, el cual se localiza a
la entrada de el rea de hospitalizacin. El servicio trabaja en conjunto con los diferentes servicios del hospital y almacn.
IV.2 HORARIO DE FUNCIONAMIENTO:
El servicio realizar las actividades de lunes a domingo, en un horario de 8:00 hrs. a 10:00 y de 16:00 hrs. a 18:00hrs.
IV.3 PERSONAL:
3 Lic. en Farmacia
3 Auxiliares de CENDI
Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Filosofa.
Misin
Visin
Valores.
Clientes.
Objetivos.
Funciones.
Organizacin de la farmacia.
Manual de
Manual de
rea especfica
organizacin
procedimientos
para la farmacia
Servicios del
Polticas de
hospital que
operacin de la
atiende
farmacia
199
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Suministro de medicamentos.
Seleccin de medicamentos.
Compra de
Compra de
medicamentos a
travs de
licitacin
medicamentos a
Comit de
Gua
travs de la
Farmacia y
Farmacoteraput
tercerizacin del
Teraputica
ica
Guas de Prctica
Protocolos de
Clnica
atencin
Protocolos de
sustitucin
automtica
suministro
Adquisicin y almacenamiento de medicamentos.
Almacenamiento
Adquisicin
definido y
basada en una
organizado solo
GFT
Sistemas de distribucin de medicamentos.
Sistemas
automatizados
para administrar
para
sus inventarios
medicamentos
Sistema de
Sistema de
Sistema de
Sistema de
prescripcin
distribucin de
existencias por
prescripciones
individual y de
medicamentos
servicio o piso.
individuales.
existencias por
en dosis unitaria
pisos (mixto).
(SDMDU).
Sistemas
automatizados
para dispensar
medicamentos
Farmacotcnia.
Formas orales
Formas orales
lquidas.
slidas.
Soluciones
Formas
Formas de
farmacuticas
administraciones
estriles.
drmicas.
Formas
tpicas
farmacuticas
antispticas y
rectales.
desinfectantes.
Servicio
Unidad de Mezclas Intravenosas
Informacin sobre medicamentos.
de
farmaco-
Atencin farmacutica (AF).
vigilancia.
Nutricin
Preparacin de
Parenteral
citostticos
rea especfica y
Centro de
Centro de
equipamiento
informacin de
informacin
adecuado
medicamentos
toxicolgica
Educacin
Farmacocintica
clnica.
a hospitalaria
Seguimiento
Intervencin
farmacotera-
farmacutica
putico
investigacin en
Farmacoepidemiologa.
Farmacovigilanci
Recursos Humanos
farmacia
hospitalaria.
Adecuacin
de
dosificaciones
Estudios
de
utilizacin
de
Adherencia
al
programa
de
Formacin
medicamentos
de
Licenciados
profesionales en
farmacovigilanci
servicio social
a en Mxico
en
farmacia
Qumicos
farmacuticos
(QFB, QF, QFI,..)
En operacin
Estatus:
Otras
reas
comnes
No se ha
En proceso
desarrollado
Medicin de indicadores
Nombre del
Valor
Valor
inicial
Actual
N proveedores
N de pedidos a proveedores
N recepciones de medicamentos
100%
85 %
100%
100%
60%
85%
60%
80%
Objetivo
Indicador
Frmula
Estatus
Gestin de compra
medir
N proveedores
la
productividad
de
los
proveedores
N de pedidos a
Medir
proveedores
entregados a proveedores
los
pedidos
solicitados
N recepciones de
medir la productividad de recepcin de
medicamentos
medicamentos
Gestin de almacenamiento
Inventario
de
Obtener el importe del inventario que
Importe
farmacia
se encuentra en almacn de farmacia
(medicamentos)
ndice de rotacin de
Medir el grado de rotacin de los
Importe del consumo en medicamentos / importe del
stocks (IRS)
stocks de medicamentos
inventario promedio de medicamentos
ndice de cobertura
(IC)
ndice
(Ratio)
Medir cual fue nuestra cobertura en
tiempo del stock de medicamentos
disponible
de
eficacia
del
inventario
del
almacn
de
Farmacia
Stock al fin de mes de medicamentos / consumo medio
mensual de medicamentos
Mide la eficacia o rapidz de resurtido
de medicamentos en relacin a los
Importe consumos / importe compras
consumos
200
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
ndice de stocks /
consumos (ISC)
ndice
que se requiere con base al consumo
Importe del inventario al mes / importe consumo al mes
80%
80%
Compras - consumos / consumo medio mensual
60%
85%
Importe de las compras / Importe del stock
80%
80%
60%
80%
20 %
50 %
60 %
25 %
60%
85%
50 %
90 %
0%
60 %
0%
30 %
0%
10 %
0%
10 %
8,000
27,598
$400,000
3,000,000
para evitar desabasto
de
crecimiento
ndice
Indicar la previsin mensual de stock
de
Informar o medir como crece el stock
Medir el impacto de las compras en el
aprovisionamiento
aumento del stock
Especialidades
Medir el nmero de especialidades
(N de especialidades caducadas / N total de especialidades en
caducadas
caducadas
stock) * 100
N de cambios de estabilidad encontrados (empaque
decolorado, empaque manchado por rastro de humedad o
ndice de problemas
de estabilidad
Medir los problemas de estabilidad
enmohecimiento, empaque inflamado, empaque manchado
presentados por los medicamentos
por el contenido del envase primario, olor, color, ruptura,
durante su almacenamiento.
desecamiento,
humedecimiento,
sedimentacin, cristalizacin)
transparencia,
N total de piezas de
medicamentos)
ndice de desabasto
por
especialidad
farmacutica
Medir el nmero de especialidades sin
(N de especialidades sin existencias / N total de
existencia
especialidades en GFT) * 100
Consumo de medicamentos
Consumo
de
medicamentos
Cumplimiento
Medir el costo de medicamentos que
se consumieron
de
presupuesto
Medir el grado de cumplimiento
Importe total de consumo de medicamentos
(Importe
consumo
mensual
acumulado
importe
presupuesto) * 100
Atencin farmacutica
Revisin
de
prescripciones
Conocer el impacto del farmacutico
en la revisin de las rectas de los
Ratificacin
rectificacin
de
Conocer el grado de ratificacin o
rectificacin
de
prescripciones
prescripciones
realizadas por el Servicio de farmacia
Intervencin
Conocer el nmero de intervenciones
farmacutica
realizadas
Aceptacin
de
intervencin
N de lneas de prescripcin revisadas
pacientes hospitalizados
la
(N de ratificacin o rectificacin de prescripciones realizadas
/ N de ratificaciones o rectificaciones registradas ) * 100
N de intervenciones farmacuticas realizadas
Medir el grado de aceptacin de las
(N intervenciones aceptadas / N intervenciones realizadas) *
intervenciones
100
Suministro de botiquines
Conocer el nmero de botiquines con
que cuenta el hospital (stock en piso o
Botiquines
de enfermera, carros rojos, etc) y que
N de botiquines
son administrador por el servicio de
farmacia
Dispensacin
Costo inventario
Conocer el nmero de medicamentos
surtidos para los botiquines al mes
Conocer el costo del inventario de los
botiquines
N de lneas surtidas
Importe inventario botiquines
Estatus:
Ha mejorado
Se ha mantenido
Ha empeorado
Elementos favorecedores de implantacin
A).- Apoyo de la direccin y personal de enfermera.
B).- Numero de medicamentos dispensados en pacientes de consulta externa.
C).- Satisfaccin del personal de enfermera.
D).- Prevencin de errores de medicacin.
Principales barreras
A). Falta de recursos humanos.
B). Turno nocturno sin personal.
C). Farmacia adaptada a la infraestructura del hospital.
201
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
D). Desabasto de insumos para la salud.
E). Entrega tarda de insumos para la salud de los proveedores de licitacin.
Lecciones aprendidas
La Central de Distribucin (CENDI) se inicia el 7 noviembre del 2005, con el apoyo de la direccin, administracin y enfermera,
dicho proyecto nace de la necesidad de mejorar cada etapa de la logstica en el suministro de los insumos a nivel hospitalario, en
base a esta necesidad se inicia la propuesta de implementar un servicio que controle de manera global la utilizacin de los
insumos, resultando la implementacin de la CENDI, la cual controla la totalidad de soluciones, medicamentos inyectables,
medicamentos orales y material gastable para contrarrestar en primer instancia el exceso y prevenir el desabasto de ellos en los
servicios hospitalarios.
En su fase de inicio se establecen estrategias para identificar las oportunidades de trabajo, que situaran en riesgo a cada una de
las etapas la logstica en el suministro de los insumos, de tal manera que se identifico las siguientes:
?
?
?
?
?
?
Adquisicin de medicamentos en exceso.
Adquisicin de medicamentos costosos y duplicidad de medicamentos.
Adquisicin de formas farmacuticas inapropiadas.
Almacenamiento inadecuado y transporte inadecuado.
Mala planeacin del proceso administrativo respecto a las existencias
Desperdicio de medicamento, por mal almacenamiento.
Partiendo de dichas oportunidades de trabajo se implementan las siguientes estrategias para cada etapa de la logstica, las cuales
se mencionan por orden de prioridad:
1.
En la etapa de almacenamiento se realiza, la preservacin y custodia de los insumos en el rea de almacn, a travs de la
reorganizacin basada en las normas que dicta el Suplemento para farmacias, drogueras, boticas y almacenes de depsito
y distribucin de medicamentos, de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
2.
Continuando con la etapa de almacenamiento, se realizo el restablecimiento y reacomodo de los insumos para cada uno de
los servicio de hospitalizacin, efectuando la recolecta de los que no eran no utilizados y que se encontraban en exceso,
una vez recolectados fueron depositados y almacenados en la CENDI.
3.
Para la etapa de distribucin se elaboro los colectivos y se procedi a implementarlos en cada servicio de hospitalizacin, a
travs de los cuales se genera el consumo de cada insumo solicitado, lo que garantiza que utilicen de manera correcta
promocionando el uso racional de estos.
4.
Continuando con la etapa de distribucin dentro del hospital se elaboro y estableci la receta de hospitalizacin a travs de
la cual la enfermera encargada del paciente hospitalizado solicita los medicamentos inyectables, soluciones y material
gastable, dichos insumos son solicitados cuando se generan nuevas indicaciones por parte del medico tratante.
5.
En la etapa de solicitud y seleccin de insumos se origina una base de datos para identificar la totalidad de los insumos que
se utilizan en el hospital, fundamentndose en el movimiento y utilizacin de cada uno de ellos, por parte de almacn y los
servicios. Dicho sistema genera el consumo histrico global y por servicio. Esta base la constituyen cuatro secciones;
material gastable, medicamento inyectable, medicamento oral y soluciones.
6.
En la etapa de recepcin se implementaron estrategias junto con el jefe de almacn para realizar la recepcin de los
insumos en presencia del lic. en farmacia, fundamentndose en lo que dictamina el Suplemento para farmacias,
drogueras, boticas y almacenes de depsito y distribucin de medicamentos, de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos.
Comentarios Generales
En la fase de inicio de la CENDI se obtuvieron los siguientes logros:
202
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
1. A. En la etapa de almacenamiento se utilizo el sistema de primeras entradas primeras salidas (PEPS) descrito en el suplemento,
el propsito fundamental fue el mejorar el control de las existencias, a modo de mantener estas dentro del stock (cantidad de
insumos requeridos para atender las necesidades del hospital) establecido. Al cumplir esta actividad trajo consigo la mejora en
las actividades inherentes al almacn, ya que se obtuvo una mejor ubicacin de todos los recursos materiales, por lo que se
agilizo las actividades realizadas, dentro y fuera del almacn; no obstante esto no fueron los nicos resultados ya que los
resultados que impactaron de manera significativa a la institucin fueron los siguientes:
?
?
?
?
?
?
?
?
Efectuar registros fiables en los movimientos realizados dentro del almacn.
Incremento de insumos esenciales.
Disminucin de insumos caducos.
Disminucin de insumos por mal almacenamiento o deterioro.
Disminucin de insumos deteriorados por una exposicin a factores ambientales y/o artificiales.
Oportunidad en la identificacin de los insumos con los que se contaba.
Oportunidad en la identificacin de las existencias de los insumos dentro del almacn.
Disminucin de costos de adquisicin de insumos y medicamentos
2. A. Respecto al almacenamiento en los servicios se retoma las actividades realizadas en el almacn, en las cuales se efectu la
recolecta de los insumos que se encontraban en excesos y que no tenan uso de ellos, la finalidad fue hacer una redistribucin y
garantizar el uso correcto, dichos insumos se almacenaron en la CENDI, el restablecimiento y reacomodo de los insumos por
servicio, una vez que se realizo las actividades descritas se genero un ahorro para la institucin, el cual comprendido un periodo
de un mes.
A continuacin se muestra de manera grafica los ahorros para cada insumo.
$3,620,190
$16,910,200
$13,290,010
CONSUMO
CONSUMO REAL
AHORRO
Grafica 1: Distribucin del consumo, ahorro y consumo real de medicamentos por parte de los servicios.
203
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
$9,973.28
$15,456.98
$5,483.62
CONSUMO
AHORRO
CONSUMO REAL
Grafica 2: Distribucin del consumo, ahorro y consumo real de soluciones por parte de los servicios.
$83,305,520
$262,092,670
$178,787,150
CONSUMO
AHORRO
CONSUMO REAL
Grafica 3: Distribucin del consumo, ahorro y consumo real de material gastable por parte de los servicios.
En la grafica 1, 2 y 3 se muestra la distribucin del consumo, ahorro y consumo real que se obtuvo con la redistribucin de los
insumos que se encontraban en exceso y sin utilizar en los diferentes servicios, tomando en cuenta el siguiente significado para
cada tem:
Consumo: costo de los medicamentos que se tenan almacenados en los servicios.
Ahorro: costo que se genero con la redistribucin de los medicamentos.
Consumo real: costo que se genero al surtir los medicamentos necesarios para cada servicio.
Las actividades realizadas en este periodo significo un ahorro para el hospital de $13.290.010 que correspondieron a
medicamento, seguido de $5.483.62 para soluciones y con $178.787.150 para material gastable, haciendo un total de
$197.560.780 pesos ahorrados en un periodo de un mes, dicha actividad no solo contribuyo al ahorro si no tambin contribuyo
a identificar el costo que se requera para atender las necesidades reales en el periodo transcurrido de los servicios hospitalarios
con un total de $96,898.99 pesos. De esta manera se inicio las proyecciones para los meses consecutivos. Lo anterior significo
en ahorro para el hospital de un 58%.
3. A. En la etapa de distribucin se comenz a trabajar junto con el equipo de enfermera, para poder establecer el plan de
trabajo y las estrategias requeridas para contender el uso irracional de los insumos, es por ello que se dio a conocer los
204
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
objetivos, objetivos especficos, estructura, localizacin, recursos, horarios, actividades de la CENDI para garantizar la
asequibilidad de lo insumos, una de las principales estrategias que se propuso en marcha fue la elaboracin e implementacin de
los colectivos para cada servicio, a travs de los cuales se genero un consumo histrico, con lo cual se puedo establecer un
stock por los mtodo utilizados en la administracin farmacutica, partiendo de las actividades realizadas se obtuvo los
siguientes resultados:
?
?
?
?
?
?
?
Incremento de insumos esenciales
Disminucin de medicamentos por mal almacenamiento o deterioro
Disminucin de insumos deteriorados por una exposicin a factores ambientales y/o artificiales
Identificacin de los insumos que se consumen en mayor cantidad.
Identificacin de insumos sin existencia.
Solicitud de insumos por parte del hospital en una sola exhibicin.
Disminucin de los errores en la solicitud de insumos.
No obstante, no solo se genero resultados positivos en la logstica, ya que se llevo a cabo una evaluacin de la CENDI por parte
del equipo de enfermera con la finalidad de conocer cul era la aceptacin de dicho servicio y sus procedimientos dentro de la
institucin, la muestra se constituyo por 31 evaluaciones, dicha evaluacin contena 9 preguntas, de tipo dicotmico, las cuales
abarcaban aspectos tales como: oportunidad en el surtimiento de insumos, abasto, desabasto de insumos, olvido en el
surtimiento, acondicionamiento de los insumos entregados etc.
La grfica 4 muestra la aceptacin del equipo de enfermera en el hospital.
RESULTADOS
13%
12%
75%
ACEPTACIN
NO ACEPTACIN
NO SABEN
Grafica 4: Distribucin de la aceptacin de la CENDI por parte del equipo de enfermera.
De esta manera se concluyo que la aceptacin en el primer semestre a la implementacin del servicio es altamente significativa.
4. A. Continuando con las mismas acciones dentro de la logstica para promover el uso racional de los insumos e integrando las
funciones del licenciado en farmacia y de los auxiliares de la CENDI se realizo la elaboracin e implementacin de la receta de
hospitalizacin, para la distribucin y surtimiento de los insumos que eran solicitado por la enfermera encargada del paciente a
partir de las nuevas indicaciones generadas durante la visita clnica por parte del mdico tratante, en la cual se presenta la
informacin de manera resumida, partiendo de dicha informacin se reviso y se realizo el surtimiento de los medicamento,
soluciones y/ material gastable que se indicaron, de esta forma se garantizo el uso racional de los insumos obteniendo los
siguientes resultados:
205
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
?
?
?
?
?
?
?
?
Oportunidad en el surtimiento de los insumos.
Eliminacin de compras innecesarias.
Disminucin en la prdida de insumos.
Disminucin en la mala utilizacin de los insumos.
Aumento en la calidad de vida del paciente durante su instancia hospitalaria.
Disminucin del consumo y costo del tratamiento.
Mala programacin de los insumos y medicamentos
Falta de procesos de adquisicin
A partir del gran impacto que significo para el hospital a nivel econmico pero sobretodo asistencial, y que repercuti de
manera directa en la calidad de vida del paciente hospitalizado se promovi la apertura e implementacin del Sistema de
distribucin de insumos individualizada (SDII), el cual se realizo en el servicio de medicina interna, el cual tuvo como objetivo
mantener disponible en el lugar apropiado y de forma oportuna los insumos correspondientes para cada paciente, en base a las
caractersticas especificas indicadas por el mdico tratante, dicho sistema se implemento con la finalidad de garantizar que
todos los insumos indicados lleguen al paciente, el sistema no solo conlleva la entrega de estos, sino tambin de esta manera se
mejora el control de los medicamentos a travs de la aportacin por parte del farmacutico, cuando se requiera. Por otro lado
una de las ventajas primordiales del sistema establecido fue la recuperacin de los insumos no utilizados al paciente as mismo
disminuir por ende los costos hospitalarios asociados a ellos. Durante el periodo de implementacin del servicio se surtieron
1,274 dosis a 71 pacientes, cabe destacar el importante ahorro que significo para el paciente el que se le proporcionara
soluciones y medicamentos durante su instancia hospitalaria.
Las tablas muestran la comparacin de los costos que significaron para el paciente entre adquirirlo el tratamiento en la farmacia
y el costo que significo para el hospital proporcionar el tratamiento, lo cual determina el ahorro significativo para el paciente.
CASO 1
PACIENTE: AMM
10 DE DICIEMBRE DEL 2005
Insumos
COSTO HOSPITALARIO
dosis
costo/fco
costo/total
COSTO FARMACIA
costo/fco
costo/total
Ranitidina
$1.64
$3.28
$14.00
$28.00
Ceftriaxona
$23.57
$47.14
$105.00
$210.00
metamizol
$3.05
$3.05
$16.00
$16.00
Sol salina 1000
$23.44
$0.00
$65.00
$260.00
Total
$53.47
Ahorro Px
$514.00
$460.53
CASO 2
PACIENTE:
GMM
10 DE DICIEMBRE DEL 2005
Insumos
COSTO HOSPITALARIO
dosis
costo/fco
costo/total
COSTO FARMACIA
costo/fco
costo/total
Ranitidina
$1.64
$13.12
$22.40
$179.20
Furosemida
$3.20
$22.40
$13.00
$91.00
Clorpiramina
$6.00
$6.00
$19.00
$19.00
Metilprednisolona
$175.00
$350.00
$260.00
$520.00
hidrocortisona
$90.00
$90.00
$180.00
$180.00
aminofilina
$5.49
$27.45
$8.10
$40.50
Midazolam
27
$90.00
$2,430.00
$142.44
$3,845.88
Omeprazol
$100.00
$100.00
$210.00
$210.00
Diazepam
12
$17.26
$207.12
$142.44
$1,709.28
206
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Fentanil
$99.00
$198.00
Flunitrazepam
$28.00
$28.00
$107.00
$214.00
Sol salina 500
$20.00
Sol salina 250
$14.96
$0.00
$44.00
$132.00
$0.00
$20.00
Sol mixta 500
$20.00
$20.00
$0.00
$44.00
$44.00
Sol salina 1000
$23.44
$0.00
$65.00
$65.00
Total
$3,472.09
Ahorro Px
$7,269.86
$3,797.77
CASO 3
PACIENTE: GMV
10 DE DICIEMBRE DEL 2005
Insumos
COSTO HOSPITALARIO
dosis
costo/fco
costo/total
COSTO FARMACIA
costo/fco
costo/total
KCl
$2.88
$5.76
$30.00
$60.00
Ranitidina
$1.64
$4.92
$22.40
$67.20
Sol salina 1000
$23.44
$0.00
$65.00
$130.00
Total
Ahorro Px
$10.68
$257.20
$246.52
5. A. Una vez controlando los insumos surtidos tanto a pacientes hospitalizados como los servicios hospitalarios se origino una
base de datos, tomando en cuenta que la realizacin de las actividades anteriormente descritas permiti contabilizar la cantidad
de insumos utilizados dentro de la institucin y por ende generar un consumo histrico, dicha base de dato contribuyo de
manera directa a los siguientes resultados:
?
?
?
?
?
?
?
?
?
?
Eficiencia en la programacin para la adquisicin de insumos en base a una metodologa certificada.
Eficiencia en el presupuesto asignado.
Incremento de medicamentos esenciales
Eliminacin de compras innecesarias.
Disminucin de desabasto de insumos.
Eficiencia en las proyecciones para la realizacin del presupuesto en aos subsecuentes.
Realizacin de presupuestos para cada servicio y de manera global.
Mejora en la asistencia del paciente respecto a la oportunidad en el surtimiento de insumos.
Disminucin de exceso o desabasto de insumos.
Procedimientos para la programacin, adquisicin, distribucin de insumos y medicamentos.
6. A. En base a las funciones que dictamina el Suplemento para farmacias, drogueras, boticas y almacenes de depsito y
distribucin de medicamentos, de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, se realiza la supervisin en la recepcin de
los insumos, especficamente de medicamentos y soluciones, tomando en cuenta las buenas prcticas de farmacia se mejoro la
recepcin de tal forma que se identifico insumos que no podan ser aceptados garantizar la disponibilidad y el accesos de todos
y cada unos de los insumos esenciales para la mayora de los pacientes hospitalizados, con la finalidad que la atencin se la mas
optima, de esta forma se logran los siguientes resultados:
?
Incremento de medicamentos esenciales
Disminucin de insumos deteriorados por mala transportacin.
?
?
?
En este
Disminucin de insumos deteriorados por mal conservacin.
Disminucin de insumos prximos a caducar
Disminucin de insumos innecesarios
contexto la CENDI se ha ejecutado enmarcndose en el proyecto de la promocin del uso racional no solo de los
207
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
medicamentos sino al mismo tiempo de los dems insumos utilizados en el hospital, es de hacer notar el gran avance que se ha
tenido desde su apertura, para garantizar la disponibilidad y el accesos de todos y cada unos de los insumos esenciales para los
pacientes hospitalizados. Sin embargo es de resaltar que hasta el momento la CENDI no tiene control sobre aspectos inherentes
de la farmacoterapia establecida en el paciente hospitalizado tal es el caso: de los errores de medicacin, interacciones
medicamentosas, duplicidad de tratamiento y todo lo que conlleva al uso irracional de los medicamentos, provocando que hasta
un 10% de los pacientes hospitalizados experimenten errores en su medicacin con una variedad de efectos indeseables.
208
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
209
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
210
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
211
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
10. Indicadores de seguimiento a la implantacin del
Modelo Nacional
Nombre del
Indicador
Comit de Farmacia y
Teraputica
rea
Reuniones
rdinarias
Comit
Porcentaje
asistencia a
reuniones
ordinarias
Objetivo
Frmula
Periodicidad
Nmero de reuniones ordinarias
Observar el cumplimiento de
del Comit de Farmacia y
Mensual
del funciones del comit dentro del
Teraputica (soporte documental:
hospital
minutas de reunin)
de
Medir la asistencia de los titulares (N de asistentes titulares al
las
del comit a las reuniones Comit / N total de titulares del Mensual
Comit) * 100
ordinarias (solo titulares)
Solicitudes
al
comit evaluadas
Medir la productividad del comit
en lo relativo a la revisin y
atencin
a
solicitudes
de
inclusin/exclusin
de
medicamentos para el hospital
Medir el nmero de medicamentos
ingresados o incluidos a la guia
farmacoterapeutica
Medir el nmero de medicamentos
que no fueron incluidos de
acuerdo con evaluacin del comit
Medir cuantos medicamentos
ingresados o incluidos que
presentan condicionantes para su
uso
Medir el nmero de medicamentos
que se han excluido de la GFT por
acuerdo del comit
N
solicitudes
evaluadas
recibidas
(N de medicamentos incluidos en
GFT / N de medicamentos
evaluados) * 100
(N de medicamentos no incluidos
en GFT / N de medicamentos
evaluados) * 100
(N de medicamentos incluidos
con condiciones de uso en GFT /
N de medicamentos evaluados) *
100
(N de medicamentos excluidos
de la GFT / N de medicamentos
en la GFT) * 100
Nmero
de
reuniones
Reuniones
Medir la productividad del comit
extraordinarias del Comit de
extraordinarias del por razones no programadas a las
Farmacia y Teraputica (soporte
Comit
actividades del hospital
documental: minutas de reunin)
Porcentaje
de
Medir la asistencia de los titulares (N de asistentes titulares al
asistencia a las
del comit a las reuniones Comit / N total de titulares del
reuniones
extraordinarias (solo titulares)
Comit) * 100
extraordinarias
Conocer si el hospital cuenta con
un documento oficial autorizado (N de claves de medicamento
Cuadro bsico de
por el comit de farmacia y aprobadas por el CSG con que
medicamentos
o
teraputica para uso exclusivo del cuenta el hospital / N claves de
listado
de
hospital en acorde a lo sealado medicamentos totales aprobadas
medicamentos
por el Consejo de Salubridad por el CSG) * 100
General
Gua Farmacoteraputica
(GFT)
Porcentaje
de
medicamentos
incluidos
Porcentaje
de
medicamentos no
incluidos
Porcentaje
de
medicamentos
incluidos
con
condiciones de uso
Porcentaje
de
medicamentos
excluidos
Mensual
Valor
ptimo
12
90%
100%
Mensual
Mensual
Mensual
Mensual
Por evento
Mensual
90%
Anual
212
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Principios
en GFT
activos
Conocer el nmero de principios
activos con que cuenta la gua
Farmacoterapeutica del hospital
Conocer el apego que guardan la
elaboracin de las monografas de
cada principios activo de la GFT en
relacin a los contenidos en el
Cuadro bsico de medicamentos o
listado de medicamentos
Conocer
el
nmero
de
especialidades farmacuticas con
que se cuenta en la GFT
Principios activos
en GFT y Cuadro
bsico
de
medicamentos
o
listado
de
medicamentos
Especialidades
Farmacuticas en
GFT
Relacin
Especialidades
Medir la productividad o la relacin
Farmacuticas
/ que hay entre las especialidades y
Principios activos los principios activos
en GFT
N de principios activos en GFT
Anual
N de monografias elaboradas
sobre principios activos en GFT /
N de principios activos del cuadro Anual
bsico de medicamentos o listado
de medicamentos
N
de
especialidades
Anual
farmacuticas en GFT
N
de
Especialidades
Farmacuticas en GFT / N de Anual
principios activos en GFT
(N
de
solicitudes
de
Medir cuantos solicitudes de medicamentos fuera de GFT
Adherencia a la GFT medicamentos fueron aceptados y aceptadas / N de solicitudes de
medicamentos fuera de GFT
evaluados
evaluadas) * 100
Conocer el grado de actualizacin
de la GFT en el hospital y de su N de documentos de la GFT para
Impresin de la GFT impresin en un formato amigable los mdicos publicados o medio
y de fcil uso para los electrnico para su uso
profesionales de la salud
N de documentos de la GFT
impresos y entregados a los
Conocer el grado de difusin de la
profesionales de la salud en el
Difusin de la GFT
GFT en el hospital
hospital / N de profesionales de
la salud en el hospital)
Gestin de compra
medir la productividad de los
N proveedores
N proveedores
proveedores
N de pedidos a Medir los pedidos solicitados o
N de pedidos a proveedores
proveedores
entregados a proveedores
N recepciones de medir
la
productividad
de
N recepciones de medicamentos
medicamentos
recepcin de medicamentos
Gestin de almacenamiento
Obtener el importe del inventario Importe del inventario del
Inventario
de
que se encuentra en almacn de almacn
de
Farmacia
farmacia
farmacia
(medicamentos)
Importe
del
consumo
en
ndice de rotacin Medir el grado de rotacin de los medicamentos / importe del
de stocks (IRS)
stocks de medicamentos
inventario
promedio
de
medicamentos
Medir cual fue nuestra cobertura Stock al fin de mes de
ndice de cobertura
en
tiempo
del
stock
de medicamentos / consumo medio
(IC)
medicamentos disponible
mensual de medicamentos
Mide la eficacia o rapidz de
ndice de eficacia
Importe consumos / importe
resurtido del medicamentos en
(Ratio)
compras
relacin a los consumos
Mensual
< 1%
Anual
Anual
Mensual
Mensual
Mensual
Mensual
Mensual
1o<1
Mensual
213
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Indicar la previsin mensual de
ndice de stocks /
stock que se requiere con base al
consumos (ISC)
consumo para evitar desabasto
ndice
de Informar o medir como crece el
crecimiento
stock
ndice
de Medir el impacto de las compras en
aprovisionamiento el acumento del stock
Especialidades
caducadas
Medir el nmero de especialisades
caducadas
Costo
de
Medir
el
costo
de
medicamentos por
medicamentos caducados
caducidad
los
Medir los problemas de estabilidad
ndice de problemas
presentados por los medicamentos
de estabilidad
durante su almacenamiento.
ndice de desabasto
Medir el nmero de especialidades
por
especialidad
sin existencia
farmacutica
Adquisiciones fuera Medir cuantas adquisiciones se
de la GFT
realizaron fuera de La GFT
Consumo de medicamentos
Consumo
de
medicamentos
Consumo
de
medicamentos por
grupos
teraputicos
Consumo
de
medicamentos por
principios activos
Importe del inventario al mes /
Mensual
importe consumo al mes
Compras - consumos / consumo
medio mensual
Importe de las compras / Importe
del stock
(N de especialidades caducadas /
N total de especialidades en
stock) * 100
(Importe de los medicamentos
caducados / Valor total del
consumo de medicamentos) * 100
N de cambios de estabilidad
encontrados
(empaque
decolorado, empaque manchado
por rastro de humedad o
enmohecimiento,
empaque
inflamado, empaque manchado
por el contenido del envase
primario, olor, color, ruptura,
desecamiento, humedecimiento,
transparencia,
sedimentacin,
cristalizacin) / N total de piezas
de medicamentos)
(N
de
especialidades
sin
existencias / N total de
especialidades en GFT) * 100
(N de adquisiciones fuera de la
GFT / N de especialidades
adquiridas) * 100
Mensual
0 0.1
Mensual
1<1
Mensual
Mensual
Mensual
< 1%
Mensual
< 1%
Medir el costo de medicamentos Importe total de consumo de
Mensual
que se consumieron
medicamentos
del
Medir el costo de medicamentos Importe
que se consumieron por grupo medicamentos
teraputicos
teraputico
consumo
de
por
grupos Mensual
Medir el costo de medicamentos Importe
del
consumo
de
que se consumieron por principios medicamentos por principios
activos
activos
(Importe
consumo
mensual
Cumplimiento de
Medir el grado de cumplimiento
acumulado
/
importe
presupuesto
presupuesto) * 100
Costo
Medir el costo de los pacientes en Importe
del
consumo
en
hospitalizacin
hospitalizacin
pacientes hospitalizados
Obtener el costo de los pacientes Importe
consumo
pacientes
Costo por alta
dados de alta
hospitalizados / n altas
Obtener el costo de los pacientes Importe
consumo
pacientes
Costo por estancia
por su estancia en el hospital.
hospitalizados / n estancias
Farmacotecnia
Formulas
Conocer
el
nmero
de Nmero de unidades de frmulas
magistrales
formulaciones
magistrales magistrales elaboradas
Mensual
Mensual
Mensual
Mensual
Mensual
Mensual
214
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
elaboradas
realizadas por el servicio de
farmacia
Preparados
Conocer
el
nmero
de
oficinales
formulaciones oficinales realizadas
elaborados
por el servicio de farmacia
Conocer
el
nmero
de
Nmero de formas
formulaciones
farmacuticas
farmacuticas
realizadas por el servicio de
elaboradas
farmacia
Nutricin Artificial
Nutricin Enteral Medir la realizacin de preparados
(NE)
para nutiricin enteral
Pacientes
con Medir el nmero de pacientes que
seguimiento de NE reciben nutiricin enteral
Nutricin
Medir la realizacin de preparados
Parenteral (NP)
para nutiricin parenteral
Pacientes
con Medir el nmero de pacientes que
seguimiento de NP reciben nutiricin parenteral
Medir el nmero de nutriciones
parenterales
estandarizadas
Nutricin
parenteral
(basadas
en
protocolos
de
nutricin
y
presentaciones
estandarizada
estndar) aplicadas en el hospital
Medir la relacin entre el gasto en
Costo medio de la
nutricin parenteral y el nmero
NP por paciente
de pacientes con NP
Medir el nmero de unidades de
Nutricin
nutiricin parenteral administradas
Parenteral
a travs del sistema venoso
Perifrica (NPP)
perifrico
Medir el nmero de pacientes con
nutiricin parenteral administradas
Pacientes con NPP
a travs del sistema venoso
perifrico
Citostt
icos
Preparacin
de Conocer el nmero de preparados
citostticos
en de citostticos para aplicarse en
Jeringa
jeringa
Preparacin
de Conocer el nmero de preparados
citostticos
para de citostticos para aplicarse en
infusin
infusin
Conocer el nmero de pacientes
Pacientes tratados
tratados
con
medicamentos
con citostticos
citotstticos
Mezclas
IV
Conocer el nmero de unidades de
otras mezclas intravenosas (no
Mezclas lV
citostticos o nutricin parenteral)
realizadas
Identificacion
de Conocer los tipos de mezclas
Nmero
de
unidades
de
Mensual
preparados oficinales elaborados
Nmero de formas farmacuticas
Mensual
elaboradas
Numero de unidades de Nutricin
Mensual
Enteral (NE)
Nmero de pacientes con NE
Mensual
Nmero de unidades de Nutricin
Mensual
Parenteral (NP)
Nmero de pacientes con NP
Mensual
(N de unidades NP estandarizada/
Nmero de unidades totales de Mensual
NP) * 100
(Costo global de la NP)/n de
Mensual
pacientes con NP
Numero
Nutricin
(NPP)
de
unidades
em
Parenteral Perifrica Mensual
Nmero de pacientes con NPP
Mensual
Nmero de unidades preparadas
Mensual
en jeringa
Nmero de unidades preparadas
Mensual
para infusin
Nmero de pacientes tratados con
Mensual
citostticos
Nmero de unidades preparadas
Mensual
Nmero y tipo de preparaciones Mensual
215
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Mezclas lV
Formulaciones estriles
Formulaciones
estriles elaboradas
Identificacion
de
formulaciones
estriles
Reenva
sado
intravenosas que se
(ejemplo antibioticos)
preparan intravenosas (IV) preparadas
Conocer el nmero de unidades de
formulaciones estriles realizadas
Conocer
los
tipos
de
formulaciones estriles que se
preparan
Nmero
de
formulaciones
Mensual
esteriles preparadas
Nmero
de
formulaciones
estriles con distinta composicin Mensual
cualitativa
Conocer el nmero de unidades
reenvasadas durante un periodo de Nmero de unidades reenvasadas
produccin en la farmacia
Especialidades
Conocer el nmero y tipo de
Numero y tipo de especialidades
farmacuticas
especialidades
farmacuticas
farmacuticas reenvasadas
reenvasadas
reenvasadas en la farmacia
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitarias
(SDMDU)
(N de servicios del hospital donde
Conocer el grado de cobertura en
Cobertura
se encuentra el SDMDU / N Total
el hospital del SDMDU
de servicios del hospital) * 100
Camas
cubiertas Contabilizar el nmero de camas (N de camas en dosis unitarias /
por el SDMDU
que cubre el SDMDU en el hospital N total de camas) * 100
Cobertura
del
(N de camas de hospitalizacin
Conocer el grado de cobertura del
SDMDU
en
con DU / N total de camas de
SDMDU en hospitalizacin
hospitalizacin
hospitalizacin) * 100
Pacientes atendidos Conocer el nmero de pacientes Nmero total de pacientes
por el SDMDU
atendidos mediante el SDMDU
atendidos por Dosis Unitaria
(N de pacientes con dispensacin
Porcentaje
de
Conocerl el grado de cobertura del en Dosis Unitaria / total de
pacientes atendidos
pacientes ingresados en el
SDMDU a pacientes ingresados
por SDMDU
hospital) * 100
Conocer la productividad de la
Dosis dispensadas
farmacia en lo relativo a la a las N de dosis dispensadas por DU
por el SDMDU
dosis unitarias
(N de lneas de dispensacin
Conocer el promedio de dosis
Dispensaciones por
mensuales / n de pacientes
unitarias en relacin a los pacientes
paciente / dia
mensuales / n de das del mes) *
atendidos por el SDMDU
100
Atencin farmacutica
Conocer
el
impacto
del
Revisin
de farmacutico en la revisin de las N de lneas de prescripcin
prescripciones
rectas
de
los
pacientes revisadas
hospitalizados
Conocer el grado de ratificacin o (N de ratificacin o rectificacin
Ratificacin
o
rectificacin de prescripciones de prescripciones realizadas / N
rectificacin
de
realizadas por el Servicio de de ratificaciones o rectificacones
prescripciones
farmacia
registradas ) * 100
(N
de
perfiles
Conocer el grado de perfiles
Perfiles
farmacoteraputicos elaborados
realizados
en
pacientes
farmacoterapticos
de pacientes hospitalizados / N
hospitalizados
total de pacientes hospitalizados) *
Unidades
reenvasadas
Mensual
Mensual
Anual
Anual
Anual
Anual
Mensual
Mensual
Mensual
Mensual
Mensual
216
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Intervencin
Conocer
el
nmero
de
farmacutica
intervenciones realizadas
Porcentaje
de Conocer el impacto de las
intervencin
intervenciones realizadas
Aceptacin de la Medir el grado de aceptacin de las
intervencin
intervenciones
Medicamentos no
incluidos en la Gua
100
N
de
intervenciones
farmacuticas realizadas
(N de intervenciones realizadas /
n de lneas de prescripcin) * 100
(N intervenciones aceptadas / N
intervenciones realizadas) * 100
N de medicamentos no incluidos
el GFT prescritos en la
Dispensacin por Dosis unitaria *
100 / N de tratamientos
prescritos en Dosis Unitaria
Mensual
Mensual
> 6%
Mensual
> 95%
Mensual
<1%
Suministro de botiquines
Conocer el nmero de botiquines
con que cuenta el hospital (stock
en piso o de enfermera, carros N de botiquines
rojos, etc) y que son administrador
por el servicio de farmacia
Conocer
el
nmero
de
medicamentos surtidos para los N de lneas surtidas
botiquines al mes
Conocer el costo del inventario de
Importe inventario botiquines
los botiquienes
Botiquines
Dispensacin
Costo inventario
Anual
Mensual
Mensual
Centro de Informacin de
Medicamentos
Grado de respuesta
Informacin
pacientes
Informacin
comunidad
la
Informacin a los
profesionales de la
salud
Conocer la productividad del CIM
en lo reltaivo a las consultas
elaboradas
Conocer la productividad del CIM
en
informes
elaborados
y
entregados a pacientes o familiares
de pacientes
Conocer la productividad del CIM
en
informes
elaborados
y
entregados a la comunidad en el
hospital
Conocer la productividad del CIM
en
informes
elaborados
y
entregados a los profesionales de la
salud del hospital
(N de consultas respuestas por el
CIM / N de consultas recibidas) * Mensual
100
N de informes a pacientes
Mensual
N de informes a la comunidad
Mensual
N
de
informes
a
profesionales de la salud
los
N de dias transcurridos a partir
de Conocer el tiempo de respuesta del
de la fecha de recepcin de la
CIM
solicitud de informacin
Conocer los informes tcnicos
Elaboracin
de
N de Informes tcnicos a
realizados para los diversos
Comits
Informes tcnicos
comits del hospital
(N de guias o protocolos
Participacin en el Conocer la participacin del CIM en
relativos a la farmacoterapia con
Comit de Farmacia la elaboracin de guas y
participacin del SF/N total de
y Teraputica
protocolos, en el seno del CFT
guas o protocolos) * 100
Participacin em la Medir el impacto del CIM en la N de informes, fichas o
atencin
intervencin farmacutica y en la monografias realizadas para la
farmactucica
interaccin del mdico y el ratificacin o rectificacin de la
Tiempo
respuesta
> 99%
Mensual
Mensual
Trimestral
Anual
> 99%
Mensual
217
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
farmacutico en bien del paciente
ndice
actualizacin
prescripcin con el Mdico
(N de ediciones con que se
de Conocer el grado de actualizacin
cuenta en el CIM / N de ediciones Anual
bibliogrfica del CIM
actualizadas) * 100
218
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
219
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
220
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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
227
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
228
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
229
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
11. Anexos.
11.1. Relacin de anexos.
Anexo 1. Protocolo de sustitucin automtica de medicamentos o de intercambio teraputico.
Anexo 2. Modelo de solicitud de inclusin de nuevos medicamentos en la Gua Farmacoteraputica (GFT).
Anexo 3. Normas de procedimiento en la resolucin de consultas farmacoteraputicas.
Anexo 4. Impreso de atencin de consultas.
Anexo 5. Redaccin de un procedimiento normalizado de recepcin y almacenamiento del material de
acondicionamiento.
Anexo 6. Redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de una frmula magistral.
Anexo 7. Redaccin de un procedimiento normalizado de procedimiento de etiquetado.
Anexo 8. Fuentes de informacin mnimas para la operacin del CIM.
Anexo 9. Algoritmo de naranjo.
Anexo 10. Formato de notificacin de reacciones adversas.
Anexo 11. Ejemplo del formato para la solicitud e informe de monitorizacin de niveles de frmacos.
230
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
231
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Anexo 1. Protocolo de sustitucin automtica de medicamentos o de Intercambio Teraputico (PIT).
1. TIPOS DE RECOMENDACIONES.
El PIT contempla tres tipos de recomendaciones.
1. Sustituir.
1-Sustituir un frmaco por uno alternativo, considerado como la mejor opcin teraputica para el paciente. Se
pueden dar 2 circunstancias:
1a: Sustituir siempre sin valoracin especfica del paciente.
1b: Sustituir en determinados pacientes Se establecen condiciones restringidas en las que se puede o no
sustituir (en funcin de datos analticos, indicacin teraputica, frmacos concomitantes, etc.).
2. Suspender.
2-Suspender el tratamiento durante el ingreso hospitalario, por carecer de inters en el paciente hospitalizado, por
prevencin de iatrognica durante la hospitalizacin, etc.
30. Continuar.
3-Continuar el tratamiento del paciente con el medicamento no incluido en la Gua
?
Si procede, al redactar el PIT, se valorar si el medicamento estudiado debe incluirse en la GFT en lugar de aplicar el
PIT. Si es as, se propondr su inclusin en GFT, solicitndolo a la CFT.
En todos los casos, la recomendacin debe estar basada en la bibliografa + la revisin del mdico de la especialidad.
En todos los casos contemplar las excepciones o condiciones para su aplicacin en caso necesario.
232
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
2. CRITERIOS.
Recomendacin 1.
Sustituir un frmaco por uno alternativo, considerado como la mejor opcin.
Para establecer la sustitucin de un frmaco por otro de deben de valorar los siguientes puntos:
?
Valorar la no sustitucin en indicaciones de difcil control en pacientes estabilizados (patologa psiquitrica, etc.).
Pertenencia a la misma clase o grupo farmacolgico. Slo se contemplarn los intercambios dentro de la misma clase
farmacolgica (excepto antibiticos).
Revisin de las indicaciones aprobadas en ficha tcnica para ambos medicamentos. La sustitucin siempre deber
contemplar las posibles indicaciones aprobadas del frmaco original.
No necesidad de inicio/discontinuacin de dosis de forma gradual (bisoprolol).
Datos de eficacia y seguridad de cada medicamento para todas las indicaciones.
El frmaco por el que se sustituye deber ser ms eficaz o seguro.
? Con evidencias de mayor eficacia o seguridad.
El frmaco por el que se sustituye deber ser al menos equivalente teraputico en eficacia y seguridad.
? Con evidencias de equivalencia.
? Con ausencia de evidencias de menor eficacia o seguridad.
Datos de indicacin en pacientes con insuficiencia renal o heptica.
Posibles interacciones de ambos frmacos (ej. simvastatina y pravastatina con Inhibidores Proteasa).
Frmacos con estrecho margen teraputico.
Ver algoritmo, pgina siguiente
233
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Algoritmo de decisin para establecer el intercambio teraputico.
La indicacin clnica, es una patologa
crnica de difcil control que desaconseja
la modificacin del tratamiento?
NO
SI
Existe algn medicamento de la misma
clase o grupo teraputico de referencia en
la gua del hospital?
SI
NO
El frmaco a sustituir, tiene alguna
indicacin clnica que no tenga el
medicamento disponible en el hospital?
NO
Continuar con el mismo tratamiento
ambulatorio
SI
Requiere un inicio / discontinuacin del
tratamiento de forma gradual?
NO
SI
Los datos de eficacia en cada indicacin,
son similares o superiores para el de
referencia, segn Micromedex? Ver nota
SI
NO
Valorar su introduccin en gua o
continuar tratamiento habitual
El perfil de efectos secundarios, tiene
algn rasgo diferente?
NO
SI
Requieren ajustes en caso de
insuficiencia renal o heptica?
NO
SI
Presentan las mismas interacciones
farmacolgicas segn Micromedex?
SI
Valorar Intercambio Teraputico
restringido (si es posible
determinar las circunstancias) o
continuar tratamiento habitual
NO
Requiere condiciones especiales en
pediatra
NO
SI
Valorar por especialista en Pediatra
VALORAR INTERCAMBIO TERAPUTICO
234
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
NOTAS ALGORITMO
Micromedex se consultar en primera instancia y luego se buscar informacin adicional de
estudios publicados (Ver descripcin de tipos de estudio para establecer intercambio
teraputico) y el anexo sobre fuentes y bsqueda de informacin.
Se deber valorar:
Eficacia, seguridad: El frmaco de referencia es el que mejor documentado est y con variables
finales consistentes.
Factibilidad: Debe ser factible el realizar la sustitucin, sin riesgo para el paciente. Tener en
cuenta el mbito y seguimiento clnico del paciente ingresado en el hospital.
Especificar: Si la sustitucin puede ser automtica o requiere un seguimiento o condiciones
especiales del paciente.
Especificar: Las indicaciones clnicas y las excepciones en las que no es adecuado realizar la
sustitucin.
Documentar: Con referencias bibliogrficas.
Posologa equivalente: La definida en ficha tcnica para cada indicacin.
? Si se considera que dos frmacos pueden ser sustituidos en base a los datos anteriores se
establecer la dosis y pauta equivalente.
? Se referenciar la bibliografa de la recomendacin.
Recomendacin 2.
Suspender tratamiento mientras un paciente est ingresado.
1. Se establecer que un medicamento carece de valor teraputico en el paciente ingresado si no existe evidencia de su
eficacia.
2. Tambin se considerar la suspensin de los tratamientos crnicos de patologas menores en los que la suspensin
temporal del tratamiento no cause perjuicio al paciente.
3. Se suspendern los medicamentos que por su mecanismo de accin o posologa pueda presentar iatrognica en el
paciente ingresado (Alendronato).
4. Frmacos de bajo valor teraputico (ver clasificaciones existentes):
VINE: (Valor Intrnseco No Elevado).
1.
Especialidad farmacutica para la que NO se dispone de documentacin vlida que muestra la eficacia teraputica
para cualquier indicacin.
2. Especialidad farmacutica para la que SI se dispone de documentacin que avale su eficacia en alguna indicacin,
pero cuyo perfil de seguridad se ha considerado inaceptable.
235
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
3. Especialidades farmacuticas con asociaciones irracionales. (que no han demostrado en EC que la asociacin aporte
ventajas sobre los frmacos por separado).
Principio activo eficaz + principio no eficaz.
Se exceptan las ampliamente reconocidas: trimetoprim-sulfametoxazol, amoxicilina-clavulnico, etc.
La definicin de VINE se realiza por el Grupo de Evaluacin de la Prestacin Farmacutica en Andaluca dependiente de
SSCC del SAS.
GIT: (Grado de Innovacin Teraputica).
Consultar fichas e informes de los centros de documentacin de las CCAA: CADIME, CEVIME, CANMM, etc...
Recomendacin 3.
Continuar el tratamiento del paciente con el medicamento no incluido en la Gua.
Los que no se incluyan en los apartados anteriores, y especficamente:
Necesidad de inicio/discontinuacin de dosis de forma gradual (bisoprolol).
Indicaciones de difcil control en pacientes estabilizados (patologa, psiquitrica, etc.)
TIPOS DE ESTUDIOS PARA ESTABLECER EL INTERCAMBIO TERAPUTICO.
Los tipos de estudios que podemos encontrar para establecer el intercambio son:
1. Disponibilidad de ensayos de intercambio.
La disponibilidad de ensayos de intercambio teraputico en que se haya realizado el mismo y se presenten con resultados
teraputicos de eficacia y seguridad al menos similares, es lo que aporta mayor evidencia.
2. Disponibilidad de ensayos de superioridad de eficacia y seguridad.
a) Los ensayos directos que demuestran superioridad de un frmaco en relacin a otro del mismo grupo teraputico, es
la base para elegirlo como de referencia.
b) Los ensayos indirectos de superioridad de cada frmaco estudiado con un tercer comparador comn o con placebo.
Valorar si la comparacin indirecta favorece al frmaco elegido.
c) Ausencia de ensayos o de estudios que muestren problemas de seguridad o recomendaciones de farmacovigilancia que
expongan problemas de seguridad son un requisito adicional al de los apartados a) y b).
3. Disponibilidad de ensayos de equivalencia de eficacia y seguridad.
En caso de medicamentos equivalentes teraputicos, el intercambio teraputico se propondr segn el frmaco
disponible en el hospital, siguiendo la poltica del centro.
236
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
CLASIFICACIN DE NIVELES DE EVIDENCIA DE EQUIVALENCIA TERAPUTICA.
Evidencia de equivalencia.
1. Ensayos directos de Equivalencia o No-Inferioridad.
1A. Ensayos de Equivalencia.
1B. Ensayos de No-Inferioridad.
Estimacin de Equivalencia.
2. Ensayos directos de superioridad
2A. Ensayos estadsticamente significativos sin relevancia clnica.
2B. Ensayos negativos p>0,05 con IC95% inferior a relevancia clnica.
3. Ensayos diferentes frente a un tercer comparador comn.
4. Ensayos frente a comparadores diferentes.
5. Juicio clnico, opinin expertos, recomendaciones y guas clnicas.
Deber comprobarse que adems de equivalentes son intercambiables segn el algoritmo anterior.
PIT ESTRATEGIAS DE BSQUEDA BIBLIOGRAFA.
1.
Bot: Para valorar el grupo o clase teraputica.
2.
Ficha tcnica del medicamento (Espaa, FDA, EMEA): Para valorar indicaciones teraputicas.
3.
Micromedex- DrugDex: para Eficacia Comparada, Dosificacin en IR, IH; Interacciones y Dosis.
4. Si es posible el intercambio: Bsqueda de artculos originales en Ovid, Medline [Link] y revisin de
bibliografa original.
5. Clasificacin
de medicamentos de baja utilidad teraputica o VINE para suspensin de medicamentos en
pacientes hospitalizados.
6.
Ver informes de evaluacin de centros autonmicos.
7.
[Link]
MEDLINE Y OVID.
En texto libre:
-Se puede buscar: Therapeutic substitution y Therapeutic Interchange.
-En un segundo nivel; Drug class class effect drug exchange.
-En un tercer nivel: clinical decisin making.
En Medline hay un MESH con el nombre Therapeutic Equivalency [MeSH], pero es POCO TIL cuya definicin
siguiente: The relative equivalency in the efficacy of different modes of treatment of a disease, most often used to
compare the efficacy of different pharmaceuticals to treat a given disease. Year introduced: 1970 Entry Terms:
Bioequivalence; Bioequivalences; Clinical Equivalencies; Equivalencies, Clinical; Equivalency, Clinical; Clinical Equivalency;
237
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Generic Equivalency; Equivalencies, Generic; Equivalency, Generic; Generic Equivalencies; Equivalencies, Therapeutic;
Therapeutic Equivalencies; Equivalency, Therapeutic.
SCHOLAR GOOGLE
[Link]
Probar Interchange therapeutic y nombre del frmaco o grupo teraputico
IDIS-IOWA
-por bsqueda libre interchange y nombre del frmaco o grupo teraputico.
MICROMEDEX-DUG DEXRevisar apartado Estudios comparativos
REVISAR INFORMES DE EVALUACIN EN INTERNET Y SUS REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
En los nuevos medicamentos de indicacin principal en primaria, mirar evaluaciones de centros autonmicos (CADIME,
CANM, CEVIME, etc.). Se puede acceder desde:
[Link]
[Link]
238
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Anexo 2. Modelo de solicitud de inclusin de nuevos medicamentos en la Gua Farmacoteraputica (GFT).
MODELO DE SOLICITUD DE INCLUSIN DE NUEVOS MEDICAMENTOS EN LA
GUIA FARMACOTERAPEUTICA (GFT)
1. DESCRIPCIN DEL MEDICAMENTO
1.1. Nombre genrico (DCI, DOE):
1.2. Presentaciones comercial y laboratorio comercializador: especificar las presentaciones
disponibles
Nombre comercial:
Laboratorio que lo comercializa
Presentaciones (forma farmacutica, contenido en principio activo total, por ml,
volumen total
Coste por unidad (consultar el coste de adquisicin al Servicio de Farmacia)
2. UTILIZACIN TERAPUTICA Y SEGURIDAD
2.1. Indicaciones y motivo por las que es solicita la inclusin en la GFT:
2.2. Posologa y duracin del tratamiento en la indicacin solicitada. Adjuntar el protocolo de
tratamiento , si es necesario.
2.3. Posologa en situaciones especiales (insuficiencia renal y/o heptica, edad avanzada,
embarazo, nios, etc.)
2.4. Precauciones, contraindicaciones y consideraciones especiales del tratamiento
2.5. Tratamiento actual de la indicacin solicitada.
2.6. Ventajas y desventajas respecto al tratamiento actual en la indicacin solicitada.
3. EVIDENCIA CIENTFICA
3.1. Evidencia cientfica sobre eficacia, efectividad y seguridad. Documentar, con los artculos
cientficos ms relevantes, las ventajas y desventajas del punto 2.6.
4. EVALUACIN ECONMICA
4.1. Coste diario del tratamiento de un paciente (nmero unidades / da x precio / unidad)
4.2. Coste total del tratamiento de un paciente (coste / da x nmero de das)
4.3. Nmero de pacientes que se prev tratar en un ao
4.4. Coste anual estimado del medicamento (coste / tratamiento x nmero de tratamientos /
ao)
4.5. Coste anual comparado con el tratamiento establecido (si es preciso)
4.6. Ahorro de cualquier clase que se producir con la incorporacin del nuevo medicamento.
Firma del solicitante
Autorizacin del Jefe del Servicio
239
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Anexo 3. Normas de procedimiento en la resolucin de consultas farmacoteraputicas.
1. Objetivo.
Definir y planificar la resolucin de consultas farmacoteraputicas, con el fin de identificar el conjunto de tcnicas,
conocimientos y fuentes de informacin que permitan proporcionar una informacin que responda, de forma objetiva,
actualizada, evaluada y en tiempo til a una consulta formulada.
2. mbito de aplicacin.
Se aplica a todas las consultas farmacoteraputicas recibidas en el Centro de Informacin de Medicamentos (CIM) y
realizadas por el personal del hospital (mdicos, farmacuticos, enfermeras y del rea de la salud de influencia
(farmacuticos de atencin primaria, Administracin de la salud).
3. Responsabilidades.
El jefe de servicio es responsable de validar y aprobar el presente procedimiento.
El farmacutico adjunto designado es el responsable de:
?
Percibir las necesidades de informacin.
Realizar la recepcin correcta de la consulta.
Validar la estrategia de bsqueda de informacin que incluya una bsqueda y recuperacin efectiva de la
informacin.
Evaluacin crtica de la literatura.
Garantizar una respuesta veraz, exacta y actual, basada en las evidencias cientficas y en la documentacin evaluada.
La comunicacin y aplicacin apropiada de la respuesta a la situacin de un paciente concreto.
4. Descripcin.
4.1. Introduccin.
La resolucin de una consulta farmacoteraputica es una de las actividades del CIM cuya finalidad est orientada a
responder a las necesidades de informacin relacionadas con la farmacoterapia. Su realizacin requiere una bsqueda
efectiva, la recuperacin y evaluacin crtica de la literatura, as como una comunicacin rpida y gil, y en caso de
consultas relacionadas con un paciente concreto, la aplicacin apropiada a su situacin clnica. El resultado de esta
actividad puede repercutir en la instauracin, modificacin o suspensin de un tratamiento farmacolgico, identificacin
de efecto adverso, etc.
El horario de funcionamiento del CIM es de 08:00 a 15:00 horas, de lunes a viernes, cualquier consulta urgente realizada
fuera de ese horario, ser resuelta por el farmacutico de guardia.
4.2. Recursos materiales.
?
Despacho del Centro de Informacin de Medicamentos.
Estanteras para almacenamiento de libros, fondo bibliogrfico propio.
Telfono, Fax y/o correo electrnico.
Ordenador e impresora.
240
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Programas informticos:
Word: procesador de textos.
Acceso a Internet (a travs de modem o una red intranet).
Archiveros para los formatos impresos de las consultas con contestacin escrita.
Fuentes de informacin de medicamentos disponibles en diversos soportes tecnolgicos: papel, CD, o a travs
de una conexin on line (Internet, Intranet).
-
Primarias: revistas biomdicas disponibles en el servicio de farmacia (de mbito farmacutico) y revistas
biomdicas disponibles en la biblioteca del hospital (con diversa cobertura temtica: revistas de oncologa,
medicina interna...).
Secundarias: bases de datos bibliogrficas o bibliogrficas con resumen (Medline, EMBASE, IPA).
Terciarias: Libros, monografas de medicamentos disponibles en el servicio de farmacia y en la biblioteca del
hospital (es deseable disponer de la ltima edicin publicada).
Otras fuentes de informacin: Industria Farmacutica, otros Centros de Informacin (CADIME, Centro de
Informacin de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo, de Toxicologa...), Fondo bibliogrfico
propio.
4.3. Desarrollo.
4.3.1. Recepcin de la consulta.
Con el fin de agilizar la recopilacin de datos y que sea lo ms completa posible se dispone de un formato normalizado de recopilacin de
consultas, que nos permite precisar la necesidad de informacin y el propsito de la misma (anexo 2) Se recogen:
?
Datos del solicitante: nombre, estado civil, servicio, domicilio, telfono de contacto.
Va de comunicacin de la consulta: escrita, personal, fax, correo electrnico, telefnica.
Persona que recibe la consulta en el CIM.
Consulta realizada, anotando datos bsicos relevantes para la respuesta, especialmente si la consulta se refiere a un
paciente concreto (diagnstico, datos clnicos y analticos, tratamiento, alergias...).
Plazo de respuesta de la consulta.
Farmacutico que contesta.
241
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
4.3.2. Estrategia de bsqued.a
Una vez registrada la consulta y una vez establecida la urgencia de la respuesta el farmacutico responsable debe disear
una estrategia de bsqueda, para lo cual debe:
?
Definir un punto de entrada: definir la temtica de la consulta de forma precisa.
Realizar la bsqueda desde las fuentes de informacin ms generales (fuentes terciarias) a las ms especficas
(fuentes primarias), as como una bsqueda en el archivo interno.
La resolucin de consultas de determinados temas (teratogenia, compatibilidad o estabilidad, toxicologa) se realizan
mediante los algoritmos de resolucin establecidos segn la temtica, en los cuales se establecen: datos requeridos
para iniciar la bsqueda, las fuentes de informacin apropiadas en funcin de la temtica y la informacin que se
debe incluir en la respuesta.
Seleccionar la informacin segn criterios de evidencia cientfica.
4.3.3. Elaboracin de la respuest.a
Se evala la informacin obtenida en cada una de las fuentes de informacin consultadas teniendo en cuenta la existencia
de datos sobre el tema objeto de bsqueda, si son suficientes y actualizados, y si la informacin obtenida est avalada por
ms de una fuente.
El farmacutico asignado da respuesta a la consulta que inicialmente puede ser oral, aunque se recomienda la respuesta
escrita utilizando un lenguaje claro y conciso.
La respuesta emitida se registrar en el formato de recoleccin de consulta, anotando la estrategia de bsqueda,
referencias utilizadas, el tiempo en el que fue resuelta y la firma del farmacutico.
Las respuestas que se realizan por escrito deben estar firmadas por el farmacutico que haya resuelto la consulta y si es
un farmacutico residente, se requiere la aprobacin del farmacutico responsable del CIM.
4.3.4. Seguimiento.
Se realiza un seguimiento de la consulta para observar el resultado, especialmente de aquellas consultas relacionadas con
un paciente concreto, con el fin de evaluar el impacto sobre sus cuidados.
5. Documentacin y archivo.
Se archiva una copia de la resolucin de la consulta con respuesta escrita, segn el sistema interno, por orden cronolgico
y por la temtica de la consulta. Con periodicidad mensual se emite un resumen de la actividad de la resolucin de las
consultas indicando el nmero y el periodo en que se han realizado (ordinarias y urgentes).
6. Anexos.
Diagrama de la actividad de resolucin de consultas farmacoteraputicas.
242
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
ANEXO 2. DIAGRAMA DE LA ACTIVIDAD DE
RESOLUCIN DE CONSULTAS FARMACOTERAPUTICAS
RECEPCIN DE LA CONSULTA
FUENTES DE
INFORMACIN
PROPIA
BSQUEDA DE
INFORMACIN
BSQUEDA DE
INFORMACIN
(EXTERNA)
S
ES PRECISA MS
INFORMACIN?
NO
ELABORACIN
DE INFORME
ASESORA ADICIONAL O
COMPLETAR
INFORME
NO
REVISIN INFORME
(COMPLETO, CORRECTO)
ENTREGA DE
INFORME
NO
ARCHIVO DE
CONSULTA
SEGUIMIENTO DE
LA REPERCUSIN
DE LA CONSULTA
243
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Anexo 4. Impreso de atencin de consultas.
IMPRESO DE ATENCIN DE CONSULTAS
N: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fcto. recibe: . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . Realizada
Referencia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
por: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fecha: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Telfono: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Servicio: . . .
Hora consulta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
.....................
Urgente: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
E-mail: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tiempo pactado: . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pregunta: Telefnica ? Escrita ?
Personal ?
Enunciado de la Consulta:
Datos del paciente
Nombre/N.H.: . . . . . . . . . . . . . . . . Edad: . . . . . . . Peso: . . . . . . Talla: . . . . . . .
Sexo: . . . .
Diagnstico ingreso: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Alergia/Intolerancia: . . . . . . . . .
Otros diagnsticos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tratamiento: . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Respuesta:
Escrita ?
Oral ? Archivada ?
........................................................................ .............
......................................
Seguimiento:
..............................................................
..............................................................
La respuesta influy en los cuidados del paciente ?
Codificacin:
Grupo teraputico:
Disponibilidad
Toxicologa
Legislacin
Identif./frmul.
Compatibilidad
Bsqueda bibliogrfica Informe
Revisin / monografa
Farmacologa
Comit F y M Administracin
Efectos secundarios
Indicacin
Embarazo/lactancia
Interacciones
Estabilidad
Informacin activa
Dosis
Farmacocintica
Otros
Tiempo de respuesta:
Minutos: . . . . . . . . . . . . . . . . Horas: . . . . . . . . . . . . . . . . Farmacutico: . . . . . . .
244
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
FUENTES BIBLIOGRFICAS UTILIZADAS EN LA ELABORACIN DEL INFORME
a) Fuentes terciarias:
Martindale 33 ed.
American Hosp. Form. Serv. 2002
Handbook in inyectable drugs 11 ed.
Drug, facts and comparisons 2000
Meylers side effects of drugs
Otros: . . . . . . . . . . . . . . . .
Physicians Desk Reference 2001
Catlogo de Especialidades Farm. 2001
b) Fuentes secundarias:
IPA Estrategia de bsqueda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MEDLINE Estrategia de bsqueda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MICROMEDEX Estrategia de bsqueda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
c) Fuentes primarias
..............................................................
..............................................................
..............................................................
..............................................................
d) Internet (Organismo/Institucin de la salud y direccin de pgina Web)
Estrategia de bsqueda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
e) Archivo interno
Archivo n: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . / Referencia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Archivo n: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . / Referencia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Archivo n: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . / Referencia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
f) Consulta a otro CIM: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
g) Consulta a laboratorio fabricante: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
245
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Anexo 5. Redaccin de un procedimiento normalizado de recepcin y almacenamiento del material de
acondicionamiento.
1. Objetivo.
Describir los pasos a seguir para una correcta recepcin del material de acondicionamiento, as como, establecer un
sistema de organizacin de la zona de la oficina de farmacia o servicio farmacutico destinada a almacenamiento, que nos
permita una localizacin rpida y fcil, as como un mximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de
conservacin.
2. Responsabilidad de aplicacin y alcance.
La responsabilidad de aplicacin y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que
proceda a la recepcin y almacenamiento del material de acondicionamiento.
3. Definiciones.
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que
debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.
Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en el acondicionamiento
de medicamentos, a excepcin de los embalajes utilizados para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se
clasifica en primario o secundario segn est o no en contacto con el producto.
Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparacin, excepto el acondicionamiento.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparacin incluyendo su acondicionamiento
en el envase final.
4. Descripcin.
4.1. Inspeccin en la recepcin: El personal que realiza la recepcin de los materiales realiza la comprobacin de que lo
entregado corresponde con el material pedido.
Para ello:
?
Comprobar que el documento de entrega coincide con el material pedido.
Comprobar que el material recibido se corresponde con lo indicado en el documento de entrega.
Inspeccionar el estado de envases, embalajes y etiquetado.
Despus de esta inspeccin, los materiales aceptados debern registrarse inmediatamente. Los no aceptados se
devolvern al proveedor.
4.2. Registro.
Debe contener al menos:
?
Nmero de registro interno.
Identificacin del producto: tipo de envase.
246
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Proveedor.
Nmero de lote, en el caso del acondicionamiento primario.
Fecha de recepcin.
Cantidad y nmero de envases.
Fecha de caducidad, si procede.
Condiciones de conservacin, si procede.
Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.
4.3. Almacenamiento.
El almacn deber contar con reas perfectamente delimitadas para los productos aceptados y los rechazados.
Se tendrn en cuenta estos principios bsicos de almacenamiento para el material de acondicionamiento:
?
Deben almacenarse sobre estanteras, nunca sobre el suelo o sobre la mesa de trabajo.
Medios de acceso adaptados a productos y al mantenimiento.
Evitar almacenar en sitios de paso.
No deben recibir luz natural directa.
Deben mantenerse libres de basura, plagas y polvo.
Deber estar bien ventilado.
No almacenar envases voluminosos o pesados en altura.
Control del tiempo de estancia y almacenamiento: Reglas de recepcin y prioridad, retirar productos caducados o
intiles.
Etiquetado legible y visible hacia el usuario.
Al menos una vez al ao el farmacutico realizar una evaluacin del estado de los productos almacenados, quedando
registrada dicha comprobacin, por ejemplo, en el registro de material de acondicionamiento, en el campo de
observaciones. En este mismo campo se debe registrar la eliminacin de los materiales de acondicionamiento primario
impresos que hayan quedado caducados u obsoletos.
5. Registros.
5.1. Registro de material de acondicionamiento.
Ficha de Registro de material de acondicionamiento.
Nmero de registro interno.
Identificacin del producto
Proveedor
Lote
Fecha de recepcin
Cantidad
Fecha de caducidad
N de envases
Condiciones de conservacin
Decisin final
Fecha:
Firma:
Observaciones:
247
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Anexo 6. Redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de una frmula magistral.
1. Objetivo.
Describir el tipo de informacin que debe contener un procedimiento normalizado de elaboracin y control de una
frmula magistral no tipificada.
2. Responsabilidad de aplicacin y alcance.
La responsabilidad de aplicacin y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal tcnico que proceda a la
elaboracin y redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de frmula magistral no tipificada.
3. Definiciones.
Frmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacutico, o bajo su
direccin, para complementar expresamente una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que
incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su oficina de farmacia o servicio
farmacutico y con la debida informacin.
Frmula magistral tipificada: es la frmula magistral recopilada en el Formulario Nacional, por razn de su frecuente
uso y utilidad.
Preparacin: conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de la frmula magistral o
preparado oficinal bajo una forma farmacutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de
correcta elaboracin.
4. Descripcin.
El cumplimiento del procedimiento normalizado de elaboracin y control slo ser necesario en las frmulas magistrales
no tipificadas, ya que en las frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales se aplicar el descrito en el
Formulario Nacional (de existir en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos).
Es importante no confundir este documento (Procedimientos Normalizados de elaboracin y control), que es el
procedimiento maestro, con la Gua de elaboracin, control y registro que contiene toda la informacin necesaria que
permite conocer, como se efectu cada preparacin, por lo que cada vez que se elabore una frmula magistral o
preparado oficinal se debe elaborar una gua de elaboracin, control y registro.
Deber contener toda la informacin necesaria para la correcta elaboracin y control de una determinada frmula
magistral. Los apartados que debe contener son:
4.1 Identificacin del preparado: Nombre y / o composicin cualitativa, forma farmacutica.
4.2 Frmula patrn: Se recomienda transcribir la prescripcin del mdico y luego, si es necesario, desarrollarla.
Se deber indicar la composicin porcentual de la siguiente manera:
a) Principio/s activo/s: Utilizando D.C.I.
b) Excipientes: Se pueden dar las siguientes situaciones:
248
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Excipientes simples: se indicar el nombre de Farmacopea
Excipientes compuestos descritos en el Formulario Nacional o Farmacopea: se indicar el nombre.
Excipientes compuestos disponibles comercialmente: bastar con indicar el nombre comercial.
Excipientes compuestos distintos a los anteriormente descritos: se indicar la composicin
completa del mismo.
4.3 Metodologa: Recoge el mtodo de elaboracin de la frmula.
Se aconseja hacer referencia a los procedimientos de elaboracin de forma farmacutica
(PN/L/FF/***/**) descritos en el Formulario Nacional o de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
?
Mtodo especfico: Indicar las particularidades propias de la frmula magistral a elaborar que no figuren en los
Procedimientos Normalizados de elaboracin de forma farmacutica.
Entorno: Se harn constar las condiciones de humedad y temperatura en las que se debe elaborar la frmula. Indicar
las referencias bibliogrficas.
4.4 Controles analticos a efectuar: Mtodos seguidos y lmites establecidos.
En caso de utilizar los PN del Formulario, sern los indicados en PN de elaboracin de forma farmacutica, aunque puede
ser necesario alguno ms.
4.5 Material de acondicionamiento necesario: Indicar el tipo de envase necesario para asegurar que la frmula
mantiene sus propiedades durante el periodo de validez.
4.6 Condiciones de conservacin: Se reflejarn las condiciones ptimas de conservacin.
4.7 Fecha de caducidad: Se establecer en funcin de la duracin del tratamiento prescrito, a no ser que existan datos
que indiquen que el plazo de validez es menor.
4.8 Informacin al paciente: Es la informacin oral y escrita que el farmacutico debe proporcionar al paciente en el
acto de la dispensacin de la frmula magistral para garantizar la correcta identificacin, conservacin y utilizacin, as
como el adecuado cumplimiento del tratamiento.
Se aconseja elaborar esta informacin en una hoja independiente para permitir su posterior distribucin a los pacientes, y
en el PN de elaboracin y control simplemente indicar aquella informacin que el farmacutico dispensador debe advertir
al paciente.
Esta informacin deber ser como mnimo:
?
Oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono.
Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin
obligatoria.
Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis.
Va de administracin.
249
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Posologa de administracin segn lo indicado en la receta.
Normas para la correcta administracin.
Condiciones de conservacin, si procede.
Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios.
Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se debern incluir, adems, advertencias
especiales, tales como:
a) Duracin del tratamiento, cuando tenga que ser limitado.
b) Precauciones de empleo en grupos especiales de poblacin (nios, mujeres embarazadas o en perodo de lactancia,
ancianos, deportistas, patologas especficas).
c) Posibles efectos sobre la capacidad de conduccin de vehculos o de manipulacin de determinadas mquinas.
d) Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.
250
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Anexo 7. Redaccin de un procedimiento normalizado de etiquetado.
1. Objetivo.
Definir las caractersticas, tipos e informacin a incluir en las etiquetas de frmulas magistrales y preparados oficinales.
Orientar al farmacutico en la elaboracin de sus propias etiquetas.
2. Responsabilidad de aplicacin y alcance.
La responsabilidad de aplicacin y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que
proceda a la elaboracin de etiquetas.
3. Descripcin.
?
Las etiquetas de los envases de frmulas magistrales y preparados oficinales estarn expresadas en caracteres
fcilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles.
Para su elaboracin, el farmacutico podr ajustarse a los modelos incluidos en el Formulario Nacional o elaborar sus
propios modelos segn las necesidades.
En cualquier caso contendrn los siguientes datos en el acondicionamiento primario:
Denominacin del preparado oficinal o, en su caso, de la frmula magistral tipificada, que deber coincidir con la
establecida en el Formulario Nacional.
Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin
obligatoria.
Forma farmacutica, va de administracin y cantidad dispensada.
Nmero de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislacin vigente.
Nmero de lote, en el caso de preparados oficinales.
Fecha de elaboracin y plazo de validez o, fecha de caducidad.
Condiciones de conservacin, si procede.
Nombre y nmero del mdico que prescribe, para las preparaciones que precisen receta.
Nombre del paciente en el caso de las frmulas magistrales.
Oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono.
Advertencia: Mantngase fuera del alcance de los nios.
Cuando la dimensin del envase no permita la inclusin en su etiqueta de todos los datos anteriores, figurarn, como
mnimo, los siguientes:
?
Denominacin del preparado oficinal o, en su caso, de la frmula magistral tipificada, que deber coincidir con la
establecida en el Formulario Nacional.
Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin
obligatoria.
Va de administracin, si puede existir confusin.
En el caso de frmulas magistrales, nmero de registro del Libro Recetario o del soporte que lo sustituya de
conformidad con la legislacin vigente.
Nmero de lote, en caso de preparados oficinales.
251
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Fecha de elaboracin y plazo de validez o, fecha de caducidad.
Identificacin de la oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador.
El resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado, se entregarn junto con la informacin escrita o
prospecto dirigido al paciente que deber acompaar a la dispensacin de la frmula magistral o preparado oficinal.
252
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Anexo 8. Fuentes de informacin mnimas para la operacin del CIM.
Fuentes primarias.
La American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) y la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria (SEFH)
recomiendan la disponibilidad de las siguientes referencias:
Farmacia Hospitalaria.
?
American Journal of Health-System Pharmacy. American Society of Health-System Pharmacists. Bethesda.
Farmacia Hospitalaria. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria. Madrid.
Atencin Farmacutica. Rasgo Editorial, Barcelona.
El Farmacutico Hospitales. Ediciones Mayo, Barcelona.
Farmacologa y Teraputica.
?
Drugs. ADIS Press International Inc. Pensylvania.
The Annals of pharmacotherapy. DICP Inc. Cincinatti. Ohio.
The Medical Letter & Drug Therapeutic. The Medical Letter Inc. Nueva York.
Medicina.
?
The Lancet. Lancet Ltd. Londres.
The British Medical Journal. British Medical Association. Londres.
The New England Journal and Medicine. Massachusets Medical Society.
Medicina Clnica. Ediciones Doyma. Barcelona.
Fuentes secundarias.
Entre las fuentes secundarias disponibles en CD-ROM y en sistemas on-line se encuentran las siguientes bases de datos:
?
Medline: es la base de datos mdica de la National Library Medicine (NLM) de [Link]. especializada en temas de
biomedicina.
[Link]
Su consulta es posible a travs de CD-ROM (hay diversos distribuidores que lo suministran previo pago) o bien a travs
de Internet que permite su consulta de forma gratuita a travs de dos servicios de la NLM, que son:
1) PubMed o Internet Grateful Med
[Link]
Estos servicios disponen de un potente motor de bsqueda que permite la seleccin de artculos desde el ao
1966. Este servicio permite la consulta de otras bases de datos de la NLM:
o
PreMedline: contiene citas y/o resmenes de artculos recientes que an no han sido incorporados
a Medline.
Aidsline, Aidstrials, Aidsdrugs: bases de datos especficos sobre el SIDA. Contiene referencias
contenidas en Medline y de congresos, tesis doctorales...
Toxline: base de datos dedicada a la Toxicologa.
253
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Embase: [Link] producida por el grupo ELSEVIER SCIENCE, indexa cerca de 4.000 revistas
de 70 pases distintos. Se diferencia de Medline en su cobertura geogrfica, ya que Embase recoge artculos de un
mayor nmero de revistas europeas (53%). La consulta a travs de Internet no es gratuita.
IPA (International Pharmaceutical Abstract):
[Link] base de datos producida por la American Society of Hospital
Pharmacists que cubre aspectos sobre informacin de medicamentos, prctica farmacutica, educacin farmacutica
y aspectos legales relacionados con la farmacia y los medicamentos. Recoge citas bibliogrficas y resmenes de 800
revistas. La consulta a travs de Internet no es gratuita.
The COCHRANE Library:
[Link] base de datos especfica dividida en las siguientes secciones:
1) The Cochrane database of Systematic Reviews: resmenes estructurados de revisiones sistemticas de la
evidencia cientfica.
2) Databases of Abstracts of reviews of effectiveness: resmenes estructurados de revisiones sobre
efectividad-diagnstica teraputica.
3) The Cochrane Controlled Trials Registres: registros de ensayos clnicos controlados.
4) The Cochrane review methodology database: bibliografa de artculos sobre la ciencia de la sntesis cientfica
y sobre aspectos prcticos de la preparacin de revisiones sistemticas.
La consulta a travs de Internet no es gratuita.
Currents Contents: base de datos bibliogrfica no centrada en el campo de la medicina, abarca todas las
disciplinas cientficas. Contiene 1.000 publicaciones mdicas y un nmero similar de publicaciones en el campo de la
biologa.
ndice Mdico Espaol (IME): base de datos de revistas mdicas espaolas. Producida por el Centro Superior de
Investigaciones Cientficas (CSIC).
Fuentes terciarias.
A continuacin se presentan diversas fuentes terciarias actualizadas para consulta:
Monografas de medicamentos.
?
Martindale the Extra Pharmacopoeia. Pharmaceutical Press London.
American Hospital Formulary Service. Drug Information Annual. American Society of Hospital Pharmacist.
Washington (annual)
Drug, Facts and Comparisons. Kastrupp y col. St. Louis.
USP Drug Information for the health care proffesional. USP Pharmacopoeia convection. Pensilvania.
Identificacin/Disponibilidad.
?
British National Formulary. British Medical Association. Pharmaceutical Society of Great Britain. London (varias
254
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
ediciones al ao).
?
Physicians Desk Reference. Thomson Healthcare.
European Drug Index. Elsevier.
Toxicologa.
?
E. Barceloux Medical Toxicology. Williams & Wilkins.
Casaret Toxicology. Macmillan, New York.
Reacciones adversas.
?
Meylers. Side Effects of Drugs. Elservier Science Publishing. Amsterdam.
Farmacologa/Teraputica
?
Goodman & Gilmans. The Pharmacological Basis of Therapeutics. McMillan Publishers.
AMA Drug Evaluations. WB Saunders Co. Philadelphia (anual). Averys Drug Treatment. Adis.
Embarazo/Lactancia/Teratogenia.
?
Brigss. Drugs in pregnancy & lactation. William & Wilkins. Baltimore.
Niebyl. Drugs use in pregnancy. Philadelphia, PA: Lea & Febiger
Bennet. Drugs and Human Lactation. Lippincott Williams & Wilkins Meyers. Teratogens. Elsevier.
Mezclas Intravenosas.
?
Trissel. Handbook on Inyectable Drugs. American Society of Hospital Pharmacists (ASHP). Bethesda.
Antibioterapia.
?
Mandell. Principles and Practice of Infections Disease. John Wiley & Sons.
Sandford JP. Guide to antimicrobial therapy Inc., Bethesda.
Interacciones.
?
Hansten. Drug Interactions. Lea & Fabiger. Washington.
Farmacocintica.
?
Winter. Basic Clinical Phamcokinetics. Applied Therapeutics Inc..
Evans. Applied Phamacokinetics. Principles of Therapeutic Drug Monitoring. Applied Therapeutic Inc
255
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Anexo 9. Algoritmo de Naranjo.
ALGORITMO KARCH Y LASAGNA MODIFICADO POR NARANJO Y COLAB.
ACTIVIDADES
1. Existen estudios previos acerca de esta reaccin?
2. Apareci la reaccin adversa despus de la administracin del
medicamento?
3. mejora el paciente cuando se suspende el medicamento o bien se
administra un antagonista especifico?
4. Aparece de nuevo la reaccin adversa cuando se readministra el
medicamento?
5. Existen causas alternativas (distintas a los medicamentos) que
podran haber causado reaccin?
6. Aparece la reaccin de nuevo al readministrar un placebo?
7. Se detect el medicamento en sangre (u otros fluidos) en
concentraciones sabidas como txicas?
8. La reaccin fue de mayor severidad cuando se incremento la
dosis, o menos severa cuando la dosis disminuyo?
9. Tuvo el paciente una reaccin similar al mismo medicamento o
similar a una exposicin anterior?
10. se confirmo la reaccin adversa por alguna evidencia objetiva?
NO
SI
NO
+1
+2
-1
+1
+2
-1
-1
+2
-1
+1
+1
+1
+1
+1
SABE
PUNTAJE
PUNTAJE TOTAL
TIPO DE REACCION
PUNTUACION
Reaccin adversa cierta o definitiva
Puntuacin - 0 = 9
Reaccin adversa probable
Puntuacin de 5- 8
Reaccin adversa posible
Puntuacin de 1 4
Reaccin adversa dudosa
Puntuacin de + 0 = 0
256
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Anexo 10. Formato de notificacin de reacciones adversas.
COM ISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COFEPRIS-04-017 AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS
N o . D E I N G R E S O ( U S O E X C L U S I V O D E L A C O F E P R IS)
N O . RUP A
ANTES DE LLENAR ESTE FORMATO LEA CUIDADOSAMENTE EL INSTRUCTIVO, LA GUA Y EL LISTADO DE DOCUMENTOS ANEXOS.
LLENAR CON LETRA DE MOLDE LEGIBLE O A MQUINA
1.- AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS.
No. DE NOTIFICACIN ( de acuerdo a origen)
N o . D E N O T I F I C A C I N ( g e neral)
No DE NOTIFICACIN (laboratorio)
2.-DATOS DEL PACIENTE
INICIALES DEL PACIENTE
FECHA DE NACIM IENTO
AO
M ES
EDAD
DA
AOS
SEXO
F
M ESES
ESTATURA (cm)
PESO (kg)
3 .- DATOS DE LA SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA
FECHA DE INICIO DE LA REACCIN
DA
M ES
AO
DESCRIPCIN SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA (INCLUYENDO LOS DATOS DE EXPLORACIN Y DE LABORATORIO)
CONSECUENCIAS DEL EVENTO
RECUPERADO SIN SECUELA
M U ERTE-DEBIDO A LA REACCIN ADVERSA
RECUPERADO CON SECUELA
M U ERTE-EL FRM A CO PUDO HABER CONTRIBUIDO
NO SE SABE
NO RECUPERADO
M U ERTE- NO RELACIONADA AL M EDICA M ENTO
4.- INFORMACIN SOBRE EL MEDICAMENTO SOSPECHOSO
NOM B RE GENRICO
DENOM INACIN DISTINTIVA
LABORATORIO PRODUCTOR
NM ERO DE LOTE
FECHA DE CADUCIDAD
DOSIS
VIA DE ADM INISTRACIN
FECHAS DE LA ADM INISTRACIN
M OTIVO DE PRESCRIPCIN
INICIO
TERM INO
DA M ESAO
DA M ESAO
SE RETIR EL M EDICAM ENTO SOSPECHOSO?
SI
NO
NO SABE
DESAPARECI LA REACCIN AL SUSPENDER EL M EDICA M ENTO?
SI
NO
NO SABE
SE DISM INUY LA DOSIS?
SI
NO
SI
NO
REAPARECI LA REACCIN AL READM INISTRAR EL M EDICA M ENTO?
SI
NO
NO SABE
SI NO SE RETIR EL M EDICA M ENTO. PERSISTI LA REACCIN?
SI
NO
NO SABE
CUNTO?
SE CAM B I LA FARM A COTERAPIA?
CUL?
5.- FARMACOTERAPIA CONCOMITANTE
M EDICA M ENTO
DOSIS
VAS DE
ADM INISTRACIN
FECHAS
INICIO
TRM INO
DIA M ES AO DIA M ES AO
M OTIVO DE PRESCRIPCIN
257
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
6.- DATOS IMPORTANTES DE LA HISTORIA CLNICA
Diagnsticos, alergias, embarazo, ciruga previa, datos del labo rato rio
7.- PROCEDENCIA DE LA INFORMACIN
NOM B RE Y DIRECCIN DEL INFORM A NTE (LABORATORIO PRODUCTOR O PROFESIONAL).
Fecha de recepcin en el laboratorio ( a )
Da
M es
TELFONO
Informado en el perodo estipulado? ( a )
Ao
SI
Inform est a reaccin al laboratorio productor? ( b )
NO
SI
NO
ORIGEN Y TIPO DEL INFORME
P R OFESIONAL
LABORATORIO PRODUCTOR
TIPO DE INFORM E:
TIPO DE INFORM E:
INICIAL
SEGUIM IENTO
ESTUDIO
INICIAL
SEGUIM IENTO
ORIGEN:
ORIGEN:
PROFESIONAL DE LA SALUD
PACIENTE
ASISTENCIA EXTRAHOSPITALARIA
HOSP ITAL
HOSP ITA L
ASISTENCIA EXTRAHOSPITALARIA
NOTA: EL ENVO DE ESTE INFORM E NO CONSTITUYE NECESARIAM ENTE UNA ADM ISIN DE QUE EL M EDICA M ENTO CAUS LA REACCIN ADVERSA.
( a ) en caso de que el informante sea el Laboratorio productor
( b ) en caso de que el informant e sea un Profesional.
PARA CUALQUIER ACLARACIN, DUDA Y/O COM ENTARIO CON RESPECTO A ESTE TRM ITE, SRVASE LLAMAR AL SISTEM A DE ATENCIN TELEFNICA A LA
CIUDADANA (SACTEL) A LOS TELFONOS 2000-2000 EN EL D.F. Y REA M ETROPOLITANA, DEL INTERIOR DE LA REPBLICA SIN COSTO PARA EL USUARIO AL
01800-112-0584 O DESDE ESTADOS UNIDOS Y CANAD AL 1-800-475-2393, O A LOS TELFONOS DE LA COFEPRIS EN EL D.F. DE CUALQUIER PARTE DEL PAS
M A RQUE SIN COSTO EL 01-800-033-5050 Y EN CASO DE REQUERIR EL NM ERO DE INGRESO Y/O SEGUIM IENTO DE SU TRM ITE ENVIADO AL REA DE
TRAM ITACIN FORNEA MARQUE SIN COSTO AL 01-800-420-4224.
INSTRUCTIVO DE LLENADO
1. - A V I S O D E S O S P E C H A S D E R E A C C ION E S A D V E R S A S D E L O S M E D I C A M E N T O S .
2 . - D A T O S D E L P A C IEN T E
INICIALES DEL PACIENTE
Indicar las iniciales co rrespo ndientes al paciente (Iniciar co n apellido paterno , materno y nombre)
FECHA DE NACIM IENTO
Indicar ao, mes y da.
En aos. Si los afectados son nios menores de dos aos debe expresarla en meses. Cuando se trata de
malformaciones congnitas info rmar la edad y sexo del beb en el momento de la detecci n y agregue la edad de la
EDAD
SEXO
ESTATURA
PESO
M arcar con una cruz en la F si es femenino y en la M si es masculino .
Indicar la estatura del paciente en cm.
Indicar el peso del paciente en Kg.
3 . - D A T O S D E L A S O S P E C H A D E R E A C C IN A D V E R S A
INICIO DE LA REACCIN
Sealar el da, mes y ao en que ocurri el evento.
Indicar el diagnstico clnico de certeza y/o presuntivo que motiv la medicaci n y posteriormente los signo s y
sntomas de la reacci n adversa. Si se detecta un efecto teraputico no conocido hasta la fecha, puede indicarse en
este espacio . En caso de tratarse de malfo rmacio nes congnitas, precise el momento del embarazo en que ocurri el
impacto . Si se detectara falta de respuesta teraputica a un medicamento , debe comunicarse como una reacci n
adversa. Se deber incluir lo (s) medicamento(s) utilizados para tratar la reaccin adversa
CONSECUENCIAS DEL EVENTO M arcar con una X el resultado obtenido despus de sucedida la reacci n y cul fue le resultado final.
DESCRIPCION SOSPECHA
DE REACCIN ADVERSA
4.- IN F O R M A C IN S O B R E E L M E D I C A M E N T O S O S P E C H O S O
Sealar en primer trmino el frmaco sospechoso, su nombre genrico y denominaci n distintiva, nmero de lote, laborato rio pro ducto r y fecha de
caducidad. Indicar la dosis diaria, (en pediatra indicar la dosis po r Kg. de peso ). Seale la va de administraci n, as como fecha de inicio de la
farmacoterapia y fecha de finalizacin de la misma. Indicar el motivo de la prescripci n. Sealar si desapareci la reaccin al suspender la medicaci n
y/o si reapareci la reacci n al readministrar el medicamento .
5.- FARM A C O T E R A P IA CONCOM ITANTE
Indicar los medicamentos concomitantes incluyendo los de automedicaci n as como la fecha de administracin. Indicar en el motivo de la
prescripci n.
6.- DATOS IM P ORTANTES DE LA HISTORIA CLNICA
Describir datos de importancia de la histo ria clnica como son diagnstico, alrgias, embarazo .
7.- P R O C E D E N C I A D E L A I N F O R M A C IN
Nombre y direcci n del Info rmante (laborato rio pro ducto r o P rofesio nal).
En caso de que el info rmante sea el labo rato rio pro ducto r indicar lo s dato s de este. Estos dato s son requerido s po r el Centro Nacio nal de
Farmacovigilancia cuando el laborato rio notifique directamente y deber ser en un perodo no mayo r a 15 das despus de la recepci n de la
notificaci n. Indicar dato s del profesio nal notificador, direccin y telfo no con la finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario .En caso de
que el info rmante se un profesio nal, indicar datos de este, direcci n y telfono con la finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario .
NOTA: Tiempo de envi : Evento serio de estudio clnico a mas tardar dos das hbiles posterior a la notificaci n.
Evento no serio de estudio clnico al final del estudio.
Aviso espontneo serio , a ms tardar 15 das hbiles posteriores a la deteccin.
Aviso espontneo de sospecha no serio, a ms tardar 30 das hbiles posteriores a la detecci n.
258
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Anexo 11. Ejemplo del formato para la solicitud e informe de monitorizacin de niveles de frmacos.
Hospital _____________________
Servicio de Farmacocintica Clnica
SOLICITUD E INFORME DE MONITORIZACIN DE NIVELES DE FRMACOS
Nombre de paciente: ___________________________ No de registro: ___________________
Ficha Clnica No. ________________ Servicio ___________________ Cama ______________
Edad ____aos Peso ____kg
Insuficiencia: ____renal
Altura ____cm Creatinina: _____mg/dL Albmina: ______
____cardiaca
____heptica
Mdico tratante: _________________________
Diagnstico: ________________________________________________________________
Medicamento a monitorizar: ________________
Motivo de monitorizacin: ____ posible intoxicacin
____ sospecha infradosificacin
____ sospecha de incumplimiento ____ control y seguimiento
Fecha inicio de tratamiento: ___________ Dosis:______________ Va: ______________
Fecha de ltima dosis: ________________ Hora de ltima dosis: ____________________
Fecha de toma de muestra: ____________ Hora de toma de muestra: ________________
Otros medicamentos prescritos: _______________________________________________
Concentracin determinada: ___________________
Observaciones
y/o
recomendaciones:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Firma del responsable: _____________________________
Fecha: _________________
259
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
11.2. Relacin de figuras.
Figura 1. Almacn de dispensacin del SDMDU (U manual), en este caso en forma de L.
Figura 2. Armarios automatizados rotatorios verticales en comparacin con la U manual para la preparacin de la
medicacin del SDMDU.
Figura 3. Tcnico de farmacia manipulando el armario automatizado rotatorio vertical.
Figura 4. Armarios automatizados rotatorios horizontales. Almacn general.
Figura 5. Tcnico de farmacia manipulando el armario automatizado rotatorio horizontal.
Figura 6. Modelo de gestin logstica del medicamento del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Vall dHebrn.
Figura 7. Carro de dosis unitaria utilizado en las unidades de hospitalizacin y portacajitas.
Figura 8. Carro nodriza empleado por el Servicio de Farmacia para la reposicin de los carros de dosis unitaria.
Figura 9. Hoja de prescripcin impresa.
Figura 10. Hoja de registro de administracin de medicamentos.
Figura 11. Hoja de prescripcin de medicamentos autocopiable, de llenado manual.
Figura 12. Ejemplo de prescripcin por el sistema de cambios.
Figura 13. Envasadora de medicamentos en dosis unitarias.
Figura 14. Circuito de prescripcin-dispensacin-administracin del Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis
Unitarias.
Figura 15. Listado de preparacin de medicamentos en el SDMDU.
Figura 16. Circuito de dispensacin de medicamentos por reposicin de botiquines de planta.
Figura 17. Ejemplo de listado de preparacin de tratamientos quimioterpicos.
Figura 18. Ejemplo de hoja de administracin de tratamientos quimioterpicos.
Figura 19. Formato de registro de materias primas.
Figura 20. Prescripcin de frmulas extemporneas.
Figura 21. Ficha tcnica.
260
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 1. Almacn de dispensacin del SDMDU (U manual), en este caso en forma de L.
Figura 2. Armarios automatizados rotatorios verticales en comparacin con la U manual para la preparacin
de la medicacin del SDMDU.
261
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 3. Tcnico de farmacia manipulando el armario automatizado rotatorio vertical.
Figura 4. Armarios automatizados rotatorios horizontales. Almacn general.
262
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 5. Tcnico de farmacia manipulando el armario automatizado rotatorio horizontal.
263
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 6. Modelo de gestin logstica del medicamento del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Vall
dHebrn.
264
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 7. Carro de dosis unitaria utilizado en las unidades de hospitalizacin y portacajitas.
265
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 8. Carro nodriza empleado por el Servicio de Farmacia para la reposicin de los carros de dosis
unitaria.
266
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 9. Hoja de prescripcin preimpresa.
No es valido sin la firma
del mdico
Apellido Paterno
Apellido Materno
Fecha de impresin
Nombre(s)
Prescripcin de Medicamentos
Alergias
PENICIL_LINA, SALICILATS
Medicamento
Servicio
Dosis
Omeprazol 20mg caps
20mg
IDEOS
(CALC+COLECALCIFEROL)
comp
METILPREDNISOLONA
40mg amp+amp
IPRATROPI, BROMUR
inhalador 0,02mg
SUBULTAMOL 0,1mg/inh 200
D
Frecuencia
Sexo
Unidad de Enfermera
Va
Observaciones
Inicio
OR
18/02/05
1com
30min abans
esmorzar
A 1 esmorzar
OR
18/02/05
40mg
c/12h
IV
18/02/05
4inh
c/4h
IH
18/02/05
4inh
c/4h
IH
18/02/05
Modificaciones del tratamiento
prescripciones
Otras
Fecha
Hora
Firma
Nombre completo del mdico
Num. Cdula
Ejemplar para el servicio de Farmacia
267
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 10. Hoja de registro de administracin de medicamentos.
Impresin:
Ultima actualitzacin
05-06-05 LUNES
Registro de enfermeria:
ADMINISTRACIN DE MEDICAMENTOS
ETIQUETAS DE SANGRE Y HEMODERIVADOS: REVERSO
Edad:
Fecha de
nacimiento:
Sexo:
Peso:
Altura:
Primer apellido:
Segundo apellido:
Servicio:
Nombre:
Unidad de enfermeria: Cama:
Diagnstico de ingreso:
NHC:
Alergias:
Dieta:
16
17
05-06-05
18
1
ml
19
20
21
Fecha de Ingreso:
MARTES
22
15:32
12:31
Pag 1 de 2
Mdico responsable:
LUNES
05-06-05
03-06-05
23
24
1
ml
06-06-05
4
FUROSEMIDA 20 MG/2 ML AMP
FISIOLOGICO BOLSA 50 ML
10 MG (1 ml)
c/6h
Via: PIV
Tiempo de infusin: 30 min
Ini: dd/mm/aa - 24h
Fin: dd/mm/aa - 18 h
OBS:
AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MDICA
ADM:
AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIN.
METFORMINA 850 MG COMP
1
850 mg (1 comp)
30 min antes
com
Desayuno, comida, cena
Va: OR
Ini: dd/mm/aa - 24h
Fin: dd/mm/aa - 18 h
AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MDICA
OBS:
ADM:
AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIN.
INSUL RAPIDA 100 UI/ML INY 10 ML
Variable (UI)
c/6 h segn glicemia
UI
UI
Va: SC
Ini: dd/mm/aa - 24h
Fin: dd/mm/aa - 18 h
OBS:
AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MDICA
ADM:
AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIN.
DIGOXINA 250 MCG COMP
250 mcg (1 comp)
c/24 h
Va: OR
Excepto jueves y domingo
Ini: dd/mm/aa - 24h
Fin: dd/mm/aa - 18 h
OBS:
AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MDICA
LEVODOPA+CARBIDOPA 200+50 MG COMP 2
1
200-400-200 mg
c/8h
com
com
1-2-1 comp
Va: OR
Ini: dd/mm/aa - 24h
Fin: dd/mm/aa - 18 h
ADM:
AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIN.
VANCOMICINA 500 MG VIAL
750
FISIOLOGIC BOSSA 250 ML
mg
750 mg
c/12h
Via: PIV
Temps infusio: 90 min
Ini: dd/mm/aa - 24h
Fin: dd/mm/aa - 18 h
OBS:
AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MDICA
ADM:
AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIN.
SOL FISIOLOGICA 500 ML FCO
1
1
500 ml
c/8h
fco
fco
Va: PIV
Temps infusio: 8h
Ini: dd/mm/aa - 24h
Fin: dd/mm/aa - 18 h
OBS:
AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MDICA
ADM:
AQU SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIN.
Nombre genrico del medicamento:
Dosis:
Frecuencia:
6
1
ml
10
12 13 14 15
1
ml
1
com
1
com
UI
UI
1
com
1
com
750
mg
1
fco
Va:
Ini: dd/mm/aa - hora
Fin: dd/mm/aa - hora
Firmas
Medicamento
NO administrado
Nuseas (N)
Vmitos (V)
Rayos X (RX)
Diarrea (D)
Analtica (A)
Interrupcin (stop) (S)
Precaucin (P)
Rechazo (RB)
Imp. Mecnica (IM)
Int. Quirurgica (IQ)
268
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 11. Hoja de prescripcin de medicamentos autocopiable, de llenado manual.
Apellido Paterno
Servicio
Apellido Materno
Nmero de cama
Nombre
Edad
Prescripcin de medicamentos
Nombre del medicamento
Abreviaturas
EV = va endovenosa
IM = va intramuscular
SC = va subcutnea
OR = va oral
RC = va rectal
TP = va tpica
PF = perfusin
HTR 195-N1149 DES 03
Notas
Dosis
Frecuencia
Va
Nombre del mdico responsable
Fecha
No. das
Firma
Hora
Prescripcin de medicamentos 6.0
269
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 12. Ejemplo de prescripcin por el sistema de cambios.
Apellido Paterno
Servicio
Apellido Materno
Nmero de cama
Nombre
Edad
Prescripcin de medicamentos
Nombre del medicamento
1 PRIMPERON
Dosis
Frecuencia
Va
No. das
1amp
C8h
Pf
1 amp
C12h
Pf
2 RETIREN
3 OMEPRADUL
4 Reste Igual
Abreviaturas
Notas
EV = va endovenosa
IM = va intramuscular
SC = va subcutnea
OR = va oral
RC = va rectal
TP = va tpica
PF = perfusin
HTR 195-N1149 DES 03
Nombre del mdico responsable
Firma
Fecha
Hora
01/03/05
12:05
Prescripcin de medicamentos 6.0
270
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 13. Envasadora de medicamentos en dosis unitarias.
271
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 14. Circuito de prescripcin-dispensacin-administracin del Sistema de Distribucin de Medicamentos
en Dosis Unitarias.
Prescripciones (original)
Farmacia
Administracin
PACIENTE
Enfermera
Mdico
Cajetines vacos
Historia
Frmacoteraputica
Cajetines llenos
272
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 15. Listado de preparacin de medicamentos en el SDMDU.
HOSPITAL _________________
SERVICIO DE FARMACIA
PAGINA 71
28/02/0508:42
Unidad de enfermera:_________________________
(Periodo: 28/02/2005 16:00 - 01/03/2005 15:59) Num. Das: 1
Cama
Nombre del Paciente
Quantitat Denominacio Genrico
______________
Apellido Paterno
______________
Apellido Materno
_____________
Nombre (s)
1__ OMEPRAZOL 20mg caps
4__ IPRATROPI , BROMUR 500mcg/2ml nebulizador
1__ ENOXAPARINA 40 mg/ 0,4 ml jeringa
4__ FISIOLOGIC 10 ml amp
4__ FISIOLOGIC 10 ml amp
3__ FUROSEMIDA 20 mg / 2 ml amp
8__ IMIPENEM CILASTATINA 500 mg vial
3__ METAMIZOL (DIPIRONA) 2 g / 5 ml amp
040102
POR........ , HER , AR
3__ METAMIZOL 575 mg caps
1__ OMEPRAZOL 20 mg caps
2__ TAMOXIFLE 10 mg comp
1__ TIROXINA SODICA 100 mcg comp
1__ ENOXAPARINA 40 mg / 0 , 4 ml jeringa
1__ TIROXINA SODICA 500 mcg vial
040301
VEN
TER
, MAR
1__ OMEPRAZOL 20 mg caps
3__ PARACETAMOL 500 mg
(* Continua *)
273
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 16. Circuito de dispensacin de medicamentos por reposicin de botiquines de planta.
Mdico
Prescripcin del
tratamiento
Enfermera
Trascripcin tratamiento
Preparacin medicacin
Administracin medicacin
Dispensacin de la medicacin
Preparacin de la medicacin
Anota en registro de
administracin de medicamentos
Validacin de la peticin
por el farmacutico
Peticin de reposicin (hoja
de pedido)
Servicio de Farmacia
274
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 17. Ejemplo de listado de preparacin de tratamientos quimioterpicos.
Paciente:
Num. Tratamiento:
Neoplasia:
Pauta Quimioterpica:
Dato inicio:
Dato administracin:
Ubicacin:
Medico prescriptor:
Observaciones:
AMPARO (::::::::::::)
Sexo: D
1669
Edad: 46
OVARIOS
Peso: 72 Kg
CARBOPLATI5 PACLIT
Talla: 176cm
31/01/05
S. Cor.: 1.878 m2
14/03/05 (Ciclo: 3) (Da: 1) (Pauta: 21)
Hospital de da - OC
DEL CAMPO FORNIS , JOSE M.
Box: 239 A BOX 239 A
Hora : 08:30
Articulo
Dosis total Cantidad Unidad
09:01
PACLITAXEL
328 . 65mg
PACLITAXEL 100mg/15.7ml VIAL
SODI CLORUR 0. 9 500ml VIDRIO
CARBOPLATI (1)
Dosis
Volumen
4 VIA
1 FIY
VOLUMEN TOTAL
Observaciones
328.65mg 54.78ml
500ml
500ml
695.91 FORMULA CALVERT
CARBOPLATI 450mg /45ml VIAL SOL
CARBOPLATI 150mg / 15ml VIAL SOL
GLUCOSA 5%500ml PLASTIC
1 VIA
450mg
2 VIA
245.75mg
1 FIY
VOLUMEN TOTAL
45
24.57
500
569.57
ml
ml
ml
ml
ADMINISTRACIONES PROGRAMADAS/PREVISTAS
CICLE 1
CICLE 2
CICLE 3
DIES [ 1 ] 31-01-2005
DIES [ 1 ] 21-02-2005
DIES [ 1 ] 14-03-2005
CARB5
TAXOL
(Dias ad.: 1)
(Das ad.: 1)
275
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 18. Ejemplo de hoja de administracin de tratamientos quimioterpicos.
Paciente:
Num. Tratamiento:
Neoplasia:
Pauta Quimioterpica:
Dato Inicio:
Dato administracin:
Ubicacin:
Observaciones:
Box: 239-A
AMPARO (::::::::::::)
Sexo: D
1669
Edad: 46
OVARI
Peso: 72 Kg.
CARBOPLATI5 PACLIT
Talla: 176cm
31/01/05
S. Cor.: 1.878 m2
14/03/05 (Ciclo: 3) (Da: 1) (Pauta: 21)
Hospital de da - OC.
Hora: 08:30
Medic./ Citostatic
Dosis
Va
Observaciones
PAUTA ANTIEMETICA ABANS DE LA OT
TROPISETRO
5mg
IV
x1
DEXAMETASONA
x1
20mg
IV
08: 35
* Fisiologic 500m, IV, en 30 minuts ( meitat ara i la resta en acabar la OT)
08:40
* Ranitidina 50 ml SF ( conjuntament amb els antiemetics ), IV , en 15 minutos
09:00
* Dexclorfeniramina 5 mg, bolus IV
09:01
PACLITAXEL
328.65mg
IV
INFUSIO 3 H; ADM ABANS DEL CARBOPLATI
12:01
* Fisiologic 100ml, IV, en 15 minutos
12:16
CARBOPLATI
695.71mg
IV
ADM DESPRES DEL PACLITAXEL
ADMINISTRACIONES PROGRAMADAS / PREVIAS
CICLE 1
CICLE 2
CICLE 3
DIES [ 1 ] 31-01-2005
DIES [ 1 ] 21-02-2005
DIES [ 1 ] 14-03-2005
CARB5
TAXOL
(Dias ad.: 1)
(Dias ad.: 1 )
276
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 19. Formato de registro de materias primas.
SERVICIO DE FARMACIA
REA DE FARMACOTECNIA
Registro de materias primas
DATOS DE IDENTIFICACIN
No. De registro interno:
Nombre de la materia prima:
Proveedor:
Lote:
Fecha de recepcin:
Cantidad:
No. De lote:
Fecha de caducidad ( o prximo control analtico)
Aceptacin: _____________________Rechazo: _________________________
Fecha:
Firma de farmacutico:
277
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 20. Prescripcin de frmulas extemporneas.
Nombre del Hospital
Servicio de Farmacotcnia
PRESCRIPCN DE FORMULAS EXTEMPORANNEAS
Mdico: ____________________________________________________________
Servicio: ____________________________________________________________
Paciente: _______________________Edad: _______
No. Expediente: __________
Diagnstico:__________________________________________________
RX
Mdico
Farmacotcnia
Dispensacin
Firma
Firma:
Firma:
Fecha:
Fecha:
Fecha:
278
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
Figura 21. Ficha tcnica.
Nombre Frmula/ preparado:
Datos de la formula magistral/oficinal
Forma Farmacutica:
Caducidad:
Datos de materias primas (principios activos / excipientes)
Principio activo y/o excipiente
No. Control
Caducidad
Cantidad
pesada
[Link].[Link] operandis
Ejemplo: pesar 1 y levigitar 2, posteriormente medir 3
Agregar a la mezcla hasta homogenizar
Datos de material de acondicionamiento
Tipo:
Observaciones
Especificaciones
Organolpticas
Fsicas o fiscoqumicas
Olor:
Peso
Color:
Variacin de peso:
Fecha de elaboracin
Firma del Farmacutico que elabor
279