Traduccin al espaol del Manual de Operacin del Sistema Inyector MEDRAD Vistron CT

Introduccin Noticias importantes de seguridad Entendiendo los smbolos Certificaciones Indicaciones de uso Restriccin de venta Advertencias Precauciones Minimizado de extravasacin Aprendiendo acerca de Medrad Vistron CT Injection System Panel de control Programado de controles Fuente de poder de la cabeza del inyector Controles de la cabeza del inyector Controles de armado/ inyeccin / desarmado Inyector y jeringa Wiki-fit desechable Monitor Remoto Consola de fuente de poder Preparacin del sistema de inyeccin Encendiendo el inyector Instalando el la Jeringa Qwit-fit desechable (125 y 200 ml) Retraccin del pistn e instalado de la jeringa Llenado de la jeringa Expulsin del aire y asegurado del tubo de conexin Usando el calentador de la jeringa Reinstalando la jeringa Configuracin de un protocolo de inyeccin Definiendo protocolos de inyeccin Configuracin de valores de paso Configurando los rangos de flujo Ajuste de volumen Ajuste de duracin Configuracin de tiempo de espera configuracin los protocolos de presin limite ver los valores de protocolo borrado de protocolos armado e inyeccin preparacin de armado del inyector armando el inyector preparacin para inyectar inyectando reconocimiento de las limitantes de inyeccin pausado de inyeccin desarme o restablecimiento del inyector

limpieza del sistema de inyeccin despus de la inyeccin colocacin del sistema en espera Limpieza del sistema de inyeccin Almacenamiento del inyector Apndice A Mensajes del sistema Definicin de los cdigos de mensaje Cdigo de mensajes U Cdigo de mensajes P Cdigo de mensajes d Definiciones de cdigo de mensajes C y problemas Otras mal funciones Apndice B Especificaciones Dimensiones de la cabeza de inyeccin Dimensiones del pedestal y cabeza del inyector Dimensiones del monitor remoto Dimensiones del sistema de control Caractersticas del sistema Medrad Vistron CT Controles de avance y reversa del pistn Calentador dela jeringa EMI/RFI Proteccin contra choque elctrico Requerimientos elctricos Fugas elctricas Continuidad a tierra Proteccin contra ingreso de fluidos ( entrada de fluido ) Modos de operacin Respuesta a oclusiones Proteccin de infusin arriba y abajo Apndice C Servicio Mantenimiento y contacto con Medrad Mantenimiento del inyector Manteniendo el inyector Mantenimiento Diario Mensual Anual Procedimientos de revisin Contactando a Medrad Apndice D Limpiando el Sistema de inyeccin Apndice E Accesorios del Sistema Apndice F instalacin Montaje y remocin dela cabeza de inyeccin Montaje del monitor remoto

Introduccin

Lea la informacin contenida en esta seccin Entender la informacin le ayudara a en la operacin de dispositivo de manera segura Importante Noticia de seguridad Este dispositivo esta diseado para individuos con entrenamiento adecuado y experiencia en estudios de tomografa computarizada

Entendiendo los smbolos Los siguiente smbolos son usados por el sistema de inyeccin Medra Vision CT y sus componentes

Smbolo

Descripcin

Atencin, consulte instrucciones que acompaa Indica que el dispositivo esta conforme a los requerimientos de European Medical Device Directive 93/42/EEC Identifica la Tierra Elctrica del Equipo Identifica la Tierra Fsica Identifica la posicin de encendido Indica la posicin de Apagado Indica Voltajes Peligrosos Indica Voltaje Alterno identifica una parte aplicada tipo BF cumplir con las normas EN 606001-1 Identifica que el sistema de inyeccin es equipo medico Clase 1 como se define en los estndares EN60601Identifica el cable del conector de la cabeza del inyector

Identifica la conexin del monitor remoto identifica la llave de espera

Smbolos adicionales usados en este manual indican informacin para asistirlo en la operacin del dispositivo en la manera correcta y segura Identifica la conexin en la cabeza del inyector para el calentador de la jeringa Indica el grado de proteccin contra el goteo Identifica la conexin del interruptor remoto inicio / paro Identifica el Indicador de Llenado Identifica el indicador de Autollenado Identifica la llave de retraccin Identifica la direccin de rotacin de la perilla para el movimiento manual del pistn. En el sentido de la manecillas del reloj es movimiento hacia el frente Identifica el Botn de inicio Identifica el botn de detencin Indica el botn de sumatoria Identifica el Botn Arriba, usarlo incrementa los valores en la programacin Identifica el botn Abajo, usarlo decrementa los valores en la programacin

Smbolo

Descripcin Indica que la informacin es una advertencia. Advertencias advierten de circunstancias que pueden resultar en lesiones o muerte para el paciente o el operador. Lea y entienda estas precauciones antes de operar el sistema de inyeccin Indica que la informacin es una precaucin. Precaucin advierte de circunstancias que puede resultar el dao al dispositivo. Lea y entienda estas precauciones antes de operar el sistema de inyeccin Indica que es una informacin til que le puede ayudar a recuperar un error donde requiera informacin del manual

Certificaciones Este dispositivo esta diseado para operar a 100-240 VAC,50/60Hz y esta diseado en cumplimiento con la EN 60601-1(segura), EN60601-12(EMC/Emissions) Medrad, inc, esta certificada con ISO 9001/EN 460001 Medrad Europe B:V: esta certificada en EN-ISO 90002/EN 460002 Indicaciones de uso El dispositivo esta diseado especficamente para la inyeccin de medios de contraste intravenoso en humanos para estudios de diagnostico en tomografa computarizada (TC) Contraindicaciones Este dispositivo no debe ser usado para la infusin de drogas, quimioterapia, o ningn otro uso del dispositivo que no este indicado Este dispositivo no es para uso porttil

Restricciones de Venta Las leyes federales de estados Unidos restringen la venta en o por orden de un medico

Advertencias Lesiones al paciente pueden ocurrir por un mal funcionamiento. Si hay un malfuncionamiento ocurre, inmediatamente apague el equipo y desconecte el inyector del paciente. Si un mensaje de falla es mostrado y no puede ser corregido, y /o el inyector no esta operando correctamente, no use el inyector. Llame a Medrad para asistencia (vea el apndice C, Servicio y mantenimiento) *Lesiones al paciente pueden ocurrir por rupturas o fallas durante una inyeccin. Para prevenir fugas o rupturas, use solo catteres y conectores con rangos de presin compatibles con este sistema. Siempre programe el lmite de presin por debajo de los rangos de presin en los catteres y conectores. Esto puede prevenir fugas o rupturas en un bloqueo. *Peligros de explosin No use el inyecto en presencia de inflamables,(como los anestsicos) *Lesiones al operador o paciente pueden ocurrir por una falla en la cabeza del inyector o del pedestal. No retire la cabeza, pedestal o sistema de contrapeso tirando de la cabeza del inyector o cableado. Mueva el inyector tomando el centro del pedestal o el brazo del contrapeso

Precauciones *Inyector puede desarmarse o fallar en al operarlo cuando se expone a campos magnticos altos. No use trasmisores de radio, telfonos celulares o dispositivos que generen descargas electrostticas en las proximidades del sistema *La condensacin puede daar el [Link] use el inyector si ha sido llevado de temperaturas extremas del exterior a interiores. Permita que se estabilice a la temperatura del cuarto antes de usarse. *El inyector puede daarse como resultado de un voltaje incorrecto --Verifique el voltaje y la frecuencia marcadas en la etiqueta en la parte trasera del inyector corresponda al voltaje y corriente de la toma elctrica - Verifique que el inyector tenga un cable tomacorriente apropiado para la toma de corriente *Ensambles electrnicos del inyector contienen materiales peligrosos Deseche los componentes del sistema o accesorios de forma correcta. Sgalas regulaciones locales para el apropiado desecho o contacte al servicio Medrad para asistencia Advertencias adicionales, precauciones y notas son colocadas en este manual, donde sean aplicables. Minimizando extravasacin Como un manufacturada, Medrad Inc, no recomienda especficos procedimientos para ven puncin mejorando la tomografa computarizada. Nosotros ofrecemos esta compilacin de informacin, obtenida por los siguientes mdicos, como sugerencias relativas a practicas que han trabajado bien en sus instituciones Richar L Baron, MD Eliiot, K. Fishman, MD Robert Zedman, MD Phillip Costello, MD Patrick Freeny MD Paul M Silverman MD W. Dennis Foley MD ->Un catter alado sobre la aguja Permite una fcil insercin dela Vena y su asegurado con cinta La extravasacin puede ser grandemente reducida con las tcnicas apropiadas como las siguientes. 1.- Use caterers de numero 20 o mayores (calibre 22 pueden ser usados con rangos bajos de flujo) 2.-la localizacin preferida para venopuncion es en medio de la vena antecubita [Link] al menos 1.3 cm(1/2 Pulgada) del catter en una buena vena con RAPIDO CONTRAFLUJO 4. usar cinta en el catter para asegurarlo, evitando el movimiento. Universidad de Pittsburgh Medical Center Jons Hospkins Hospital Geortown University Hospital New England , Deaconess Hospital University of Washington Geaortown University Hospital Medical College of Wisconsin

5. use 125 cm (60 Pulgadas) tubo en espiral de baja presin asegurado al catter. El uso de tubo en espiral reduce el efecto de movimiento durante el procedimiento 6.-instruya al paciente de comunicar inmediatamente de cualquier dolor o cambio en sentimientos durante la inyeccin. 7.- si es posible, instruya al paciente de poner sus brazos verticales sobre los hombros con la cara hacia el gantry durante la inyeccin. Esto permite un paso ininterrumpido del medio de contraste hacia la vena auxiliar y la vena subcava desde la salida torcica. 8. Un pequeo volumen de prueba de medio de contraste o inyeccin salina, puede ser usado para confirmar el acceso a la vena. Personal entrenado puede permanecer durante las etapas iniciales de la inyeccin, palpando el sitio de acceso a la vena y asegurar el correcto acceso el catter del medio de contraste. Si hay dolor local, hinchazn o extravasamiento, la inyeccin deber de detenerse de forma inmediata. Precaucin -Lesiones al paciente o contaminacin al medio de contraste pueden resultar por el uso inapropiado de los controles del medio de contraste... No active la caracterstica de Autollenado las llaves de movimiento del pistn cuando un paciente este conectado al inyector. El uso inadecuado de los controles de la cabeza del inyector puede causar el colapso de las venas o una inyeccin incontrolada. 9. lneas centrales y Heparin locks (Hep-lock) pueden ser usados en acuerdos con las polticas y lineamientos del hospital. 10. adicionalmente todas las instrucciones, advertencias y precauciones listadas para los diferentes productos debern usarse

El Sistema Inyector Medrad CT consiste en lo siguiente: *Panel de control e inyector El panel de control y la cabeza de inyector puede ser montado en un pedestal ( altura simple o ajustable o en un contrapeso a pared) Aprendiendo acerca de sistema Inyector Medrad Vistron

Pedestal de altura Ajustable

Pedestal de altura Simple

Opciones de montaje en contrapeso

*Fuente de Poder

*Monitor Remoto

La siguiente es una tpica instalacin del inyector en un cuarto de CT.

Panel de Control

Controles de Programacin 1.- ventana de tiempo de retraso Tiempo de retraso 2.- indicador de fase Ventana Total de Fase/ Fase 3.- indicador de Rango de Flujo Flujo mximo /mnimo Rango de flujo 4.-indicador de volumen Ventana de volumen y volumen total Indicador de volumen total 5.-Indicador de duracin Indicador de duracin total Duracin 6.-Indicador limite de presin Ventana de limite de presin Indicador de libra por pulgada cuadrada (PSI) Indicador Kilo Pascales (kPa) Limite de presin 7.-Indicador de resultados Llave de resultados

Controles de la cabeza del inyector 9.-Indicador de volumen en Ml de Jeringa Jeringa Autollenado, volumen Auto llenado, indicador Ml 10.-Indicador de retraccin Leve de retraccin 11.-Indicador de Autollenado Llave de Autollenado 13-Indicador de actividad Activar Llave de Avance Activar llave de retroceso

Controles Armado/inyeccin/desarme 14-indicador de inyeccin Sencilla 15-indicador de modo de multi inyeccin 16-Indicador: Esta el aire expulsado? Armado / Si 18- Indicador de inicio Llave de encendido Llave de Pausa 19- Armado /Restablecer

Control de la cabeza de inyeccin 8.-Indicador de Pausa Llave

Inyector y Jeringa Quick-fit

[Link] Manual 2.-Inducador de armado Visual 3.-jeringa desechable Quick-fit

4 Pistn 5.- Embolo 6.-indicador de direccin de flujo

Monitor Remoto

1.-Tiempo de retardo Ventana de volumen Inyectado Duracin de la inyeccin 2.- Fase Rango de Flujo Volumen 3.- Fase Rango de Flujo Volumen

4.-Indicador Desarmar 5.- Botn Inicio Botn Pausa 6.-inicio Pausa

Fuente de poder ( Vista Trasera)

1.-Interruptor Encendido Apagado 2.-Conector Monitor Remoto 3.-Conector de la cabeza de Inyector

4.-Conector de energa 5.- Tierra Equipotencial

Preparando el Sistema de Inyeccin

Esta seccin describe como encender el inyector, llenar e instalar la jeringa desechable Quick-Fit de 200 y 125 ml. Encendiendo el inyector

Mientras opera el inyector, cdigos de mensaje pueden aparecer en la pantalla de limites de presin Los rangos de tipo de mensaje que aparecen en la pantalla del sistema de confirmacin pueden ser una condicin importante que requiera que desconecte al paciente de forma inmediata. Vea el apndice A para una completa descripcin de los cdigos de mensaje.

Presione el Botn de encendido de la parte trasera de la consola para encender el inyector El inyector har los procesos siguientes: 1.-el sistema har unas pruebas rpidas y el inyector generara un Beep 2.- todas las ventas ventanas se iluminaran e indicaran en la pantalla un 8 3.- cuando los diagnsticos rpidos acaben , la versin actual del software instalado ser momentneamente mostrada 4.-los valores por defecto o los valores previos de inyeccin pueden aparecer en la ventanas Tiempo de retardo, Rango de flujo, Volumen y Limites de presin 5.- ventana del Volumen en la jeringa reflejara la posicin actual del pistn Instalando la jeringa de 200 y 125 ml Quick-fit

NO instale la jeringa antes de encender el inyector. Si la jeringa esta asegurada cuando encienda el equipo, el display mostrara el cdigo P125. Remueva la jeringa y el mensaje debe desaparecer.

Advertencias -los catteres y conectores deben tener rangos compatibles con el inyector -diagnosis retrasadas, o exposicin a radiacin adicional (como tener que repetir el procedimiento) pueden resultar en bajos rangos de flujo, volumen bajo, o condicin de paradas. Para prevenir estas condiciones, no conecte sistemas de infusin / accesorios a la ruta de entrega de fluidos. - contaminacin Bilgica puede ser el resultado de reusar piezas desechables. No reutilice piezas en mas de un paciente, Deseche apropiadamente los mismos despus de su uso Retraccin del pistn e instalacin de la jeringa

No use el Botn Retraer Si la jeringa se encuentra Asegurada. Refiere la jeringa Antes de presionar la tecla Retraer

1.- Retraiga completamente el pistn presionando el botn o usando los controles de reversa 2.- inspeccione la jeringa por rupturas u otros daos, descrtelas jeringas daadas.

3.- Inserte la jeringa con las muescas horizontales en la cabeza del inyector.

Nota: No use la perilla manual o asegure o remueva la jeringa durante el movimiento de avance/retroceso, retraccin, Autollenado, armado o inyeccin. Interferir durante el movimiento de la perilla o el pistn puede resultar en un error de sistema

4.- rote la jeringa un cuarto de giro en el sentido de las manecillas del reloj hasta que asegure. Las lneas de alineacin coincidan y el pistn y embolo estn asegurados Precaucin: . Lesiones al paciente pueden ocurrir si la jeringa no esta bien asegurada. No cargue o inyecte a menos que la jeringa se encuentre asegurada. Asegrese que las lneas de la jeringa y la cabeza de inyector y embolo estn aseguradas Inapropiados enganche puede causar embolizacion de aire o entrega menor de volumen. Llenando la jeringa

Una persona debe llenar y armar el inyector. Si se desea que se cambie el operador, se deber asegurar que el segundo operador verifique que el a jeringa esta llena apropiadamente y que cualquier burbuja de aire fue expulsada

Advertencia -Remueva todo el aire atrapado en la jeringa, tubo y catter con aguja antes de conectar al paciente al inyector -la esterilizad de la jeringa puede comprometerse y una infeccin al paciente puede ocurrir, si el embolo es removido de la jeringa -contaminacin bacterial puede ocurrir si las jeringas son usadas para almacenar medio de contraste. Use las jeringas cargadas inmediatamente. No almacene jeringas cargadas para su uso posterior, deseche las jeringas cargadas y no usadas

Para llenar la Jeringa: 1.-incline el inyector con la cabeza arriba

2.- Presione el Botn Activar

La Luz Activa de enciende 3.-Presiona los botn Activo/Avance hasta que este completamente avanzada (0-1 Ml del volumen de la jeringa) Si el botn Activar continua apagado (este enciende por 5 segundos) antes de despus de que presione el botn de avance, el pistn no debe avanzar. Presione el botn avanzar de nuevo para encender la luz de activar. 4.- Conecte un dispositivo de llenado estril en la punta de la jeringa. 5.-abra la botella del medio de contraste y aspire el medio de contraste calentado en la jeringa por medio usando uno de estos mtodos: Use el tubo Llenado Rpido MEDRAD o su equivalente para reducir el volumen y peso de las burbujas de aire en la jeringa durante el llenado. Es mucho mas difcil remover el aire en tubos de dimetros pequeos, como en catteres con aguja, o en tubos de largos mayores 25 cm ( 10 In) -- Controles de reversa A- Presione al tecla Activar La luz de activo se enciende B presione y mantenga el botn de movimiento de reversa hasta que la jeringa seda llenada con el volumen del medio de contraste deseado. - -Autollenado

A) Presione la tecla de auto llenado repetidamente para seleccionar el volumen deseado Cada que presione el botn el indicador de <Volumen de Autollenado ml ser incrementado por 25 ml.

La seleccin de volumen de para una jeringa de 200 ml es desde 200 a 25ml: seleccin de volumen para 125 mil es desde 125 a 25 ml. El indicador de Autollenado encender mientas selecciona el volumen. B) Presione la tecla de auto llenado para iniciar el llenado de la jeringa

Para detener el movimiento del pistn debido a los controles del inyector, presione cualquier tecla del panel de control. La pantalla del inyector mostrara el Mensaje U141

Advertencia -Lesiones al paciente o contaminacin del medio de contraste pueden ocurrir por el uso inadecuado de los controles de la cabeza del inyector. No active la tecla Autollenado o el movimiento del pistn cuando el paciente esta conectado a el inyector. Solo use la perilla manual cuando el paciente este conectado al inyector. El uso inapropiado del inyector puede dar como resultado un colapso de las venas o una inyeccin no controlada Si el indicador de auto llenado se detiene (este intermite por 5 segundos despus de presionar la Tecla de llenado) antes de presionar la tecla de llenado la jeringa no se ha cargado. Presiona le llave de llenado otra ves para activar la llave de Autollenado. 6.-uselos indicadores del fluido para ayudarlo a detectar la presencia del medio de contraste en la jeringa. Use los indicadores de alrededor de la jeringa para detectar la presencia de medios de contraste

Indicadores de burbuja pueden ser vistos atreves del barril de la jeringa con la iluminacin ambiental adecuada. El ambiente debe de proveer al operador suficiente luz como para permitir ver los indicadores de burbuja atreves de del barril de la jeringa.

Verifique la Jeringa Quick-Fit estn alrededor de la parte llenada de la jeringa, el tipo de indicadores varia con el tipo de medio de contraste. Una punta alargada indica la presencia de aire, indicadores redondeados no son indicativos de la ausencia de aire en la punta de la jeringa. Expulsando el aire y asegurando el tubo del conector No golpee la jeringa para remover burbujas de aire, Retroceda el embolo 3 a 5 ml, despus mueva el inyector del pivote para desalojar las burbujas de aire. Expulse el aire restante. Advertencia: -La embolizacion puede causar la muerte o serias lesiones al paciente. No conecte al inyector hasta que todo el aire atrapado halla sido expulsado de la jeringa y las vas de flujo, Lea cuidadosamente la instruccin de llenado y use los indicadores de burbujas para reducir la posibilidad de embolismo por aire. Despus de llenar la jeringa, se debe expulsar todo el aire de la jeringa y delos tubos conectados. Para hacer esto: 1. Remueva el dispositivo de llenado y expulse el aire contenido en la jeringa 2. Conecte el tubo a la jeringa , asegrese de que la punta del conector este roscada a la punta de la jeringa 3. Asegrese que la punta no esta doblada u obstruida

4.-use la perilla manual para avanzar el embolo del inyector para proveer un flujo lento del medio por la conexin. Una ausencia de flujo es un obvio indicativo de aire en la va de fluido. 5.- Asegure el tubo y tenga la certeza de que el aire es expulsado. 6.-verifique que todo el aire has sido expulsado de la jeringa y las vas de fluido. El inyector esta listo ahora para ser programado. Si ya ha programado el inyector , vea Armado e inyeccin Calentador para Jeringa Quick-Fit de125 y 200 ml: VSH600. Usando el calentador de la Jeringa Puede usar el calentador de la jeringa para mantener la temperatura del medio de contraste calentado en la jeringa. Para conectar le calentador de la jeringa: 1.- inserte el calentador de la jeringa en la parte trasera de la cabeza del inyector 2.-ajuste el calentador de la jeringa en la jeringa Precaucin El calentador de la jeringa puede ser daado por sobrecalentamiento. Inmediatamente remueva le soporte caliente si la luz indicadora esta encendida continuamente. Esto indica que el calentador esta sobrecalentado. Reinstalando la jeringa Si remueve la jeringa del inyector y desea reinstalarla siga los siguientes pasos: 1.- Inserte el final de la jeringa en las muescas horizontales del cabezal del inyector. 2.-avance el pistn mas all del embolo y asegrelo 3.-Gire la jeringa un de giro en el sentido del reloj y las maracas de posicin sean posicionadas. 4.-porceda normalmente para desalojar o aspirar cualquier burbuja de aire. Advertencia Lesiones al paciente pueden ocurrir como resultado de la jeringa mal asegurada. No inyecte o cargue a menos de que la jeringa este asegurada, asegrese que las lneas del pistn y el embolo estn aseguradas, inapropiado asegurado puede causar embolizacion de aire o entrega de bajo flujo.

Configurando un protocolo de inyeccin

Esta seccin provee instrucciones para la programacin del Inyector Medrad Vistron para un protocolo de inyeccin

Definiendo los protocolos de inyeccin El protocolo de inyeccin puede consistir en una etapa de inyeccin o como mucho 4 etapas (inyeccin multifase) Una etapa es un intervalo en el protocolo don le volumen fijado es entregado en un rango de flujo en un tiempo fijado. Para programar un protocolo, se deben fijar los siguiente s valores para cada etapa de la inyeccin *Rango de flujo *Volumen *Duracin Adicionalmente, en cualquier momento se pueden programar etapas en el protocolo, se pueden ajustar los siguiente valores al protocolo: -tiempo de espera -limite de presin Advertencias: Diagnsticos retrasados o exposicin adicional a la radiacin (como podra ser repetir el estudio) pueden resultar en sobre flujos rangos bajos de flujo o baja entrega de volumen. Tenga extremo cuidado cuando escoja el rango de flujo y la duracin, verifique la configuracin antes de inyectar Ajuste de Valores Antes de configurar un protocolo, el panel de control mostrara los valores default o los valores previos en las ventanas siguientes: Tiempo de retardo, rango de flujo, volumen, duracin y lmites de presin. El valor mostrado en volumen ml de la jeringa refleja la posicin del Vistron el monitor remoto no mostrara ningn valor hasta que este armado el inyector. Seleccionando la etapa Hay cuatro etapas disponibles en el Inyector medrad, se deben de escoger en orden (1-4) y se deben de agregar los valores de cada etapa, antes de moverse a la siguiente fase. Para fijar el numero de etapa: Presione el botn FASE y las flechas para seleccionar la etapa

Las flechas Arriba y Flecha Abajo sirven para moverse en una direccin. La flecha Arriba va de 1 a 4, y se detiene. La flecha abajo va de 4 a 1 y se detiene

La etapa que seleccin es mostrada en la ventana Etapa. Si la etapa esta desprogramada, el volumen y rango de flujo mostraran O:O . si intenta desplazarse a una etapa posterior antes de ajustar estos valores en la etapa, el panel de control mostrara el cdigo de mensaje U162 Borrado de etapas Las etapas pueden ser borradas de la ltima a la primera etapa. Solo la ms alta etapa en el protocolo puede ser borrada. Por ejemplo, para borrar la etapa 3 deber primero borrarla etapa 4. 1.-Useen la ventana Etapa las flechas arriba abajo para seleccionar le mas alto. La ventana etapa mostrara el nmero de etapa que se borrara. 2.- Use en la ventana Rango de flujo las flechas arriba o abajo para ajustar O.O como rango de Flujo 3.- Use las flechas arriba o abajo en la ventana Volumen para ajustar a O:O como valor de volumen

Cuando la Duracin, Rango de Flujo y Volumen Marca O.O , la etapa es borrada 4. En la ventana de Etapa use la Tecla Abajo para seleccionar la etapa siguiente y despus reptalos pasos del 1-4 para borrar las siguientes. Configurando el rango de Flujo El rango de Flujo es el rango donde el fluido es entregado. Use en la ventana de fase la flecha abajo para seleccionare la etapa siguiente y despus repita los pasos del 1-4 para borrar etapas adicionales. Configurando el valor de rango de flujo Configurando el Rango de Flujo El rango de flujo es el rango donde en fluido es entregado. Las unidades estn dadas en ml/seg. Los clculos de rangos de flujo, volumen y duracin son interdependientes. Si selecciona rangos de flujo y valores de volumen, el tiempo es calculado automticamente por el inyector, y mostrado en pantalla. A la inversa, si selecciona el valor de duracin y volumen, el inyector calcula el rango de flujo. siempre podr seleccionar el valor del volumen y/o el rango de flujo la duracin para que el inyector haga el calculo, El valor de rango de flujo es 0.1 a 9.99 ml / seg. Tapara acusar el rango de flujo:

Use las teclas flecha arriba y abajo para seleccionar el rango de flujo El rango de flujo se mostrara en la pantalla con el valor del clculo de

tiempo de duracin. Configurando el volumen El volumen total programado para una inyeccin no debe exceder la capacidad mxima de la jeringa, Si configura un protocolo donde el volumen combinado en todas las etapas es mayor que la capacidad de la jeringa el panel de control mostrara un cdigo de mensaje U110cuando trate de armas el inyector. tendra que modificarse el protocolo antes de que pueda armar el inyector otra vez El rango de volumen es 10 ml de la capacidad de la jeringa. Para fijar el volumen: Use las teclas arriba o abajo para seleccionar el volumen

La ventana del volumen mostrara l volumen y calculara la duracin del valor calculado Calculando el valor de duracin Si selecciona dos valores y el resultado del clculo es un valor fuera del rango programable, el valor calculado parpadeara. Cambie uno o ambos valores dentro de los rangos programables. Duracin es el largo de tiempo requerido para completar una inyeccin programada desde el momento donde presiona inicio hasta que el inyector deja de inyectar. La duracin es calculada por la del volumen seleccionado entre el rango de flujo. Por ejemplo: si selecciona un volumen de 50ml y 2 mi/seg de rango de flujo la duracin ser 25 segundos (50 dividido ente 2= 25) el inyector calculara y mostrar ala duracin de una inyeccin multifase. El tiempo de espera no esta incluido en este tiempo de duracin. Se debe seleccionar el valor de volumen antes de seleccionar el valor de duracin, si no lo hace el inyector mostrara un cdigo de mensaje [Link] cambia el valor de duracin mostrado por el inyector este recalculara modificando el rango de flujo. La Rango de duracin por tamao de jeringa: 200 ml 00:00 a 33:20 125 ml 00:00 a 20:50

Para ver los valores totales del protocol presione la tecla sumatoria (vea mostrando los protocolos sumados para mas informacin

Configurando el tiempo de retardo. El temporizador de tiempo de retardo podr notificar cuando inicia en la relacin al inicio del protocolo. Antes de que la inyeccin comience, el retraso comenzara una cuenta atrs. El inyector dar un Beep cada segundo de cuenta regresiva por los ltimos 10 segundos.

Cuando el tiempo alcanza 0, el inyector dar cinco Beep como seala para indicar que el tiempo seleccionado ha expirado. El uso del retardo es Opcional El rango del temporizador es de 0 a 99 segundos. Para fijar el tiempo: Use en la ventana de retraso las flechas arriba y abajo para ajustar el tiempo

La ventana de retaso Mostrara el ajuste del temporizador. Vea reconociendo las condiciones limitantes de presin bajo inyectando en Armado e inyeccin un limite de presin puede causar estallamientos, fugas, imgenes deslavadas, o tiempos mas largos de los esperados. Debe conocer las limitantes de presin y como corregirlas antes del armado. Fijando los valores de limite de rango de presin Cuando configura los lmites de presin, esta determinando el monto mximo de presin que el inyector permitir durante un protocolo, se debe tener la certeza de que no se exceda el lmite de presin de los desechables y que los mismos no se rompan. El rango limite de presin para jeringas de 125 y 200 ml es de 50 a 300 psi o 345 2070 KPa. Advertencia Lesiones al paciente pueden ocurrir si hay fugas o rupturas durante una inyeccin. Para evitar fugas o rupturas, use solo catteres y conectores compatibles con este sistema. Siempre programe los lmites de presin por debajo de los lmites de presin de los catteres y conectores. Esto puede prevenir fugas o rupturas en caso de un bloqueo. El lmite de presin puede ser visto como PSI o KPa. Si esta seleccionado PSI, el valor es de la ventana esta expresado en PSI, si esta seleccionado KPa, el valor expresado esta en KPa. Para cambiar la medida en el indicador de limite de presin: Presione en la ventana de lmite de presin al mismo tiempo las flechas arriba y abajo, para seleccionarlo.

El valor PSI deber cambiar en incrementos de 50 PSI, el valor de KPa deber cambiar en incrementos de 345 KPa. Ha terminado de programar una fase del protocolo, si quiere programar mas fases, regrese a configurando los valores de fase para instrucciones.

Viendo los protocolos sumados Se pueden checar los valores de los protocolos en cualquier momento antes de armar el inyector. Para ver los totales y mximos valores: 1.- Presione y sostenga el botn Sumatoria

El total y mximo se enciende. Etapa, Volumen y Duracin muestran los valores totales. El rango de flujo muestra el valor mximo. 2.- Asegrese que el volumen total no exceda el tamao dela jeringa. Si pasa esto , revise y regrese su protocolo 3.-cuando este satisfecho con su protocolo use la ventana de Fase para seleccionar la etapa ms alta... Por ejemplo si programo 4 etapas use la etapa 4. No podr armar el inyector si no selecciona la etapa ms alta. Borrado de protocolos Para borrar un protocolo, debe borrar las etapas que ha fijado: 1.- presione la tecla desarmar/restaurar

2.-Presione otra vez la tecla 3.-El valor insertado deber detener el flasheo El inyector mostrara la etapa 1 en todas las ventanas con valores por defecto. Los protocolos son borrados Presione cualquier tecla excepto Desarmar /restaurar cuando la unidad este intermitiendo, para cancelar el comando de restablecer y permita que transcurran 5 segundos.

Preparando el armado del inyector 1.-verifique que todos los valores de inyeccin sean correctos. Use la tecla Sumatoria para verificar el total y mximo valor

Advertencia -lesiones al paciente pueden resultar si hay una inyeccin venosa de alto flujo. Tenga extremo cuidado cuando seleccione rangos de flujo y duracin. antes de armar el inyector , verifique que no halla parmetros de inyeccin intencionalmente programados 2.- recrrase a la mas alta etapa del protocolo antes de intentar armar el inyector Si la mas alta etapa no es mostrada antes de que presionar el botn Armar/Si, el panel de control marcara el cdigo de mensaje U172. Cuando el mensaje de error desaparezca recrrase a la etapa ms alta. 3.-verifique que todo el aire ha sido removido de la jeringa y la ruta del fluido. Use los indicadores de burbuja para ayudarse a detectar su presencia o el medio de contraste el la jeringa. Verifique que la los indicadores de burbuja en la Jeringa Quick-fit sean redondas, en la parte llenada de la jeringa. La forma redondeada varia de acuerdo al tipo de medio de contraste, pero una forma alargada indica la presencia de aire. Indicadores de burbuja de punta redondeada no indican la total ausencia de burbujas de aire en la punta de la jeruga 4.-incline el inyector cabeza abajo antes de asegurar la jeringa y el tubo vascular en el paciente. Despus de conectar el tubo asegrese de que todos los anclajes sean seguros. El inyector deber de permanecer en esta posicin durante la inyeccin 5.-verifique nuevamente que el aire sea expulsado dela jeringa y los tubos. 6.- asegrese de que no hay torceduras u obstrucciones. Advertencia No use una llave de paso cerrada durante la inyeccin

El proceso de armado puede ser detenido en cualquier momento presionando cualquier tecla excepto Armado/SI e Inicio

Armado del inyector 1.-Presione el botn Armar/SI

El panel de control indica el mensaje U321. Despus el mensaje P100 y el indicador el aire fue expelido? se enciende 2.- verifique que todo el aire sea expulsado de la jeringa y la ruta 3.-los indicadores El Aire fue expulsado? Inicio y Armado/inyectando intermiten. En el monitor remoto, el indicador inicio intermite y los valores de la fase 1 y 2 son mostrados. Presione cualquier tecla, excepto Inicio o Modo Inyectar si desea desarmar el inyector en este momento. Si el inyector detecta un insuficiente volumen en la jeringa para completar el protocolo el indicador volumen ml de jeringa y el indicador intermitirn Advertencia Embolizacion e aire puede causar la muerte o serias lesiones al paciente. No conecte al paciente hasta que todo el aire atrapado ha sido removido de la jeringa o las tuberas. Lea cuidadosamente las instrucciones de carga y el uso de los indicadores de burbuja para reducir el riesgo de embolismo de aire. Preparando para inyectar Escoja si desea iniciar una inyeccin sencilla o una mltiple inyeccin - inyeccin sencilla En una sencilla inyeccin, el protocolo es ejecutado una vez y el inyector de desarma - Mltiple inyeccin En una inyeccin mltiple, el protocolo es ejecutado, pero el inyector contina armado. Si presiona el botn inicio nuevamente. El protocolo es ejecutado, puede repetir la accin hasta que el volumen de la jeringa sea 0 ml, El modo predefinido es el sencillo. Para cambiar el modo a multi: Presione la tecla Modo inyeccin

El indicador Multi se ilumina, y el inyector esta en modo multi inyeccin

Inyectando Usted esta listo para iniciar el protocolo de inyeccin. Para comenzar a inyectar: Presione la llave de inicio en el panel de control, , el monitor remoto, o el botn remoto inicio/pausa para comenzar la inyeccin

Los valores de la primera etapa son mostrados en el panel de Control y el monitor remoto. El monitor mostrara el tiempo de retraso, el volumen inyectado y la duracin actual . Si el tiempo de retraso esta activo el tiempo de retardo comenzara. Cuando el tiempo de retardo llegue a 0, este emitir 5 Beep indicando que el proceso ha comenzado. Si el protocolo es multifase, el monitor mostrara dos valores cuando la fase 1 es completa. Esto continuar hasta que todas las fases sean completadas.. al finalizar cada fase el monitor emitir un Beep El monitor remoto tambin mostrara dos fases en el momento de la inyeccin en progreso ; etapas 1 y 2, despus 3 y [Link] etapa activa intermite. Cuando la inyeccin esta completa el inyector emitir un Beep y los indicadores Armado/inyeccin y el indicador Inicio se apagaran . Cheque los indicadores del monitor remoto para volumen de inyeccin y duracin de la inyeccin. Reconozca las limitaciones de presin Si la duracin de la inyeccin es mas larga de lo que normalmente esperara y las imgenes estn deslavadas, el inyector esta experimentando una condicin limite de presin . si esta condicin ocurre, el indicador de limite de presin en el panel de control intermitir y el inyector emitir un Beep Una condicin de estallamiento puede darse si el rango de flujo cae o es menor a 2.5% del rango programado. Si esto ocurre el inyector se desarmara y mostrara el cdigo de mensaje d108 en el panel de control Advertencias -procedimientos incompletos pueden resultar en estallamientos. Condiciones de estallamientos pueden cuando rango de flujo alto es seleccionado y una presin lmite es baja. Si un estallamiento ocurre revsela vas de fluido para que no halla bloqueos. Si no hay bloqueo, ajuste el rango de flujo o limite de presin de acuerdo a las indicaciones del medico.

-lesiones al operador o paciente pueden ocurrir como resultado de vlvulas cerradas que pueden causar condiciones de sobre Presin, causando que la jeringa explote. Minimizando el potencial de condiciones limite de presin Paras minimizar el potencial de limitaciones de presin y resultantes problemas, use productos MEDRAD desechables, estos fueron diseados especficamente para maximizar el desempeo del sistema de inyeccin total. MEDRAD se esfuerza en disear estos sistemas de inyeccin para ser compatibles con productos comunes desechables usados para la administracin de medios de contraste que son vendidos en el campo de la imagen. Por otro lado, MEDRAD no garantiza el desempeo completo del sistema cuando se usan productos desechables que no son manufacturados por MEDRAD Por lo tanto, MEDRAD recomienda que use productos MEDRAD. Si usa un Producto que no se ha manufacturado por MEDRAD en tu producto MEDRAD o sospecha que su producto no tiene el desempeo correcto, contacte a su representante MEDRAD local. Pausando una inyeccin Puede pausar una inyeccin en progreso usando el botn Pausa . La inyeccin se detendr incluyendo el tiempo de pausa, sin desarmar o borrar el protocolo del equipo. El tiempo mximo de una pausa es de 10 min . Si no continuar la inyeccin dentro de los 10 min el inyector se desarmara y mostrara el cdigo de mensaje d115. Para pausar la inyeccin: Presione la tecla pausa El inyector continuar armado. El indicador de pausa encender y el indicador de Armado/ inyectando comenzara a intermitir Para continuar la inyeccin: Presione la tecla Pausa o la tecla inicio, otra vez

Desarmado o restablecimiento del inyector Puede desarmar el inyector aun en una inyeccin en progreso . para desarmar el inyector: Presione cualquiera de estas teclas: -Desarmar -Desarmar/restablecer -cualquier tecla. Excepto la tecla Pausa

La inyeccin se detiene y el panel del control muestra el cdigo de mensaje d101, el indicador Armado/inyeccin se apaga , y los valores de la etapa 1 son mostrados. El inyector esta listo para ser programado despus de eliminar estos cdigos. Inyeccin completa El inyector indicara con un Beep que la inyeccin es completa, el botn Armado/Inyectando y el indicador inicio, se apagaran .en el monitor remoto podr tener la referencia de el volumen inyectado y la duracin de la inyeccin Limpiando el inyector Remueva y deseche la jeringa , sistemas de tubera y otros productos desechables Colocando el monitor en modo de espera Quiz quiera poner el inyector en apagado mientras tiene tiempo entre pacientes. Cuando el inyector esta en modo de espera , el inyector continua encendido. Quiz necesite poner el inyector en Pausa si recibe un cdigo C (un error del sistema) . Vea el apartado A para ms informacin si recibe un cdigo C . Para colocar el inyector en modo de espera: Presione y sostenga el botn de pausa por 3 segundos El panel de control se colocara en blanco y el indicador pausa se encender. Para regresar al modo activo: Presione la tecla pausa otra vez El panel de control realizara una serie de diagnsticos , como se explica en la seccin preparando el inyector Limpiando el sistema de inyeccin Vea el apndice para informacin de limpieza del sistema de inyeccin

Almacenamiento del inyector Almacene el inyector en un rea libre de cambios extremos de temperara y polvos, derrames, vea el apndice B para informacin de especificaciones ambientales.

Apndice A Mensajes del Sistema

Esta seccin explica los cdigo de mensajes y sus funciones Definiendo los cdigos de mensajes Hay cuatro tipos de cdigos de mensajes: *Cdigos U Identifican condiciones que requieren su atencin. Estos mensajes son borrados en cinco segundos, presione cualquier tecla para limpiar el mensaje antes de dos segundos *Cdigos P Identifican cdigos que requieren accin. Estos mensajes son borrados cuando responde con condiciones identificadas en los definiciones de los cdigos *Cdigos d Identifican condiciones que desarman el sistema. Estos cdigos se borran en cinco segundos (o dos segundos si presiona cualquier tecla) *Cdigos C Identifican errores que requieren atencin adicional. Puede corregir algunos de las condiciones usando la informacin de esta seccin, otras condiciones requieren que llame al Servicio MEDRAD para su asistencia. Vea el apndice C para informacin adicional.

Descripcin de Cdigos U Cdigo U130 Descripcin No se puede continuar con la operacin del inyectorpistn invalido o movimiento manual de la perilla se detecto No se puede Armar, el volumen total del protocolo excede el volumen de la jeringa, cambie la jeringa o ajuste el volumen No se puede continuar con la operacin, la jeringa o el adaptador no estn completamente asegurados No se puede continuar con la operacin, la jeringa o el adaptador plano han sido instalados No active Autollenado.-presione los controles de Avance/Activo o use la perilla para extender el pistn completamente(0-1 ml en jeringa) Falla en el sistema- desconecte al paciente y llame al Servicio MEDRAD No se puede continuar con la operacin el operador presiono una tecla del panel de control o Inicio No se puede continuar hasta programar Volumen No se puede cambiar etapas con una invalida o

U110

U121 U122 U131

U132 U141

U161 U162

U171 U172 U175 U321

incompleta No se puede armar cuando una fase esta Incompleta o invalida No se puede Armar- recrrase a una etapa mas alta No se puede armar el volumen de la jeringa es Cero Armado- Diagnostico del sistema en progreso. Presione cualquier tecla para interrumpir el proceso.

Cdigos de Mensajes P Descripcin El aire fue expulsado de la ruta de la jeringa y tubera?-Presione Desarmar/Restablecer para cancelar o Armar/Si para continuar P123.124 Una Falla en el Sistema ocurri, Llame a Servicio MEDRAD P125 No se puede continuar con la jeringa, remueva la jeringa. Cdigos de Mensaje d d101 d108 d115 d116 d117 d118 d119 Sistema desarmado- Tecla del panel de control o tecla desarmar fue presionada Sistema desarmado-fuga en inyector Sistema desarmado-Pausa excede los 10 min Sistema desarmado-la llave de inicio se inserto o removi Sistema desarmado-embolo manual movido Sistema desarmado-Jeringa quitada Sistema desarmado - tiempo de retroceso expirado. La presin en la jeringa es mas grande que la presin de empuje Cdigo P100

Cdigos de mensaje C y Problemas Advertencia *Si un malfuncionamiento en el sistema ocurre , inmediatamente apague el inyector y desconecte al paciente.

Cdigo C500

Descripcin Revise el interruptor remoto Si su sistema no tiene, contacte a MEDRAD para Servicio Si su sistema tiene uno: 1.-cheque las conexiones entre el Panel remoto y la cabeza de inyeccin, si las conexin se perdi , reinserte el conector 2.-Presione para en el a cabeza de inyeccin 3-desconecte al paciente y haga una inyeccin de

C510

prueba usando los botones de inicio /pausa . Si el sistema responde, regrese a su uso. 4.-si el problema reaparece, remueva el panel remoto inicio pausa de la cabeza de inyeccin. 5.-presione la llave de espera, y realice otra inyeccin de prueba, si el problema se soluciona remplace el control remoto de inicio/pausa , llame a MEDRAD para servicio y remplazarlo 6.-si el error persiste , llame a MEDRAD para su servicio Revise el monitor remoto Si su sistema no tiene un control remoto, llame a MEDRAD para servicio. Si tiene uno siga estos pasos: 1.-revise las conexiones del monitor remoto a l sistema de poder, si la conexin se perdi, apague la energa AC , despus remueva y reconecte el conector 2.-encienda la energa AC, o presione pausa en la cabeza del inyector. 3.-desconecte al paciente y realice una inyeccin de prueba en el inyector usando los botones del equipo remoto. Observe los indicadores durante la inyeccin. Si el sistema funciona correctamente regrese el sistema a su uso. 4.-si el cdigo de error reaparece, apague la energa AC y desconecte el monitor remoto del sistema de energa de la consola. 5.- encienda la energa AC y realice otra inyeccin de prueba, usando los botones de inicio de la cabeza del inyector. Si la prueba es correcta, remplace el monitor remoto. Llame a MEDRAD para su servicio. 6.- Si el error persiste llame a MEDRAD para su servicioLos siguientes cdigos de error indican que el inyector detecta presin , volumen o rangos de flujo en exceso de la especificacin lmite para el valor programado. Desconecte al paciente inmediatamente y busque lesiones. Contacte a MEDRAD antes de usar el sistema otra vez La presin del sistema excede la presin lmite o la presin instantnea excede los lmites aceptables. Esto puede ocurrir cuando se inyecta con un bloqueo o un catter pequeo con un mximo de presin. Cheque la va pro bloqueos, despus presione pausar para reiniciar el sistema. Si no existen bloqueos , reduzca los rangos de flujo o depresin de acuerdo a lo que indique el medico. Si el error persiste llame a MEDRAD para su servicio. El volumen inyectado excede el valor programado

C520

C530

C540 C560 C599

Rango de flujo excede el valor programado Falla en la cabeza del inyector es detectada Error de Sistema, Llame a MEDRAD para servicio Ocurri una falla en el sistema. Desconecte al Paciente y contacte con MEDRAD para servicio.

Otras Mal funciones. En la cabeza del inyector o el control remoto, los indicadores estn en blanco, aun despus de presionar la llave de Espera *revise el cable de alimentacin *verifique que el botn encendido apagado en la consola este en encendido. Si el problema persiste , Llame a MEDRAD para su servicio. Notifique todas las fallas o fallas individuales en ventanas o llaves, daos al sistema o componentes y cualquier otro producto con problemas.

Apendice B: Especificaciones

Dimensiones de la cabeza del Inyector

Dimensiones del Monitor Remoto

Capacidades del Sistema de Inyeccin MEDRAD Vistron CT

Retardo Etapa Rango de Flujo

Medida Segundos .. Ml/seg

Mnimo 0 1 0.1

Mximo 99 4 9.9

Resolucin 10 1 0.1

Precisin +/- 1 -----+/-(5%+0.1) ml/seg si es constante la inyeccin no esta en el limite de presin +/- (2%+1) ml sobre la inyeccin completa +/- (2%+1) ml sobre la inyeccin completa -----------------

Volumen Jeringa 125 ml

ml

10

125

Jeringa 200 ml

ml

10

2000

Duracin Jeringa 125 ml Jeringa 200 ml Promedio limite de presin Jeringas 125/200 ml

Mm:ss Mm:ss

1 1

20:50 33:20

1 1

psi KPa

50 345

300 2070

50 345

+(10%+30) -(20%+30) +(10%+207) -(20%+207 ------------------------

Volumen de Autollenado Jeringa 125 ml Jeringa 200 ml Autollenado

Ml Ml Ml/seg

25 25 2

125 200 2

25 25 ----

Controles de movimiento de pistn Avance /reversa *125 y 200 ml jeringas Quick-fit desechables Baja Velocidad; tpica .6ml/Seg Alta Velocidad: tpica 9mil/seg Retraccin 20 seg +/- 5 segundos Calentador de la Jeringa Temperatura promedio mantenida en el fluido de 31* C a 41* C (88* F a 106* F) Temperatura mxima bajo condiciones de falla (indicador encendido): 41*C EMI/RFI El inyector es un sistema clasificado como Grupo I Clase A por los requerimientos de la EN 60601-1-2 Proteccin contra choque Elctrico Para la EN60601-1, el inyector Medrad Vistron CT es diseado como Clase 1 la parte aplicable a un tipo BF. Requerimientos Elctricos 100-240 Vac,50/60 Hz 200VA Fugas elctricas Cumple con los requerimientos de fuga elctrica segura en equipos mdicos de la UL, CSA y IEC: Corriente de fuga a tierra: Corriente de fuga en Chasis: Corriente de fuga Hacia el paciente < 10uA a 120 VAC < 10uA < 10uA

Continuidad a Tierra. La resistencia hacia el conector de Tierra y los terminales principales del cable de poder hacia cualquier metal expuesto en el sistema de la fuente de poder debe ser menos a 0.2 Ohms Especificaciones Ambientales No-Operativo ( Transporte y Almacenamiento) Temperatura: -40*C a 70*C (-40*F a+158*F) Humedad: 5% a 95% H.R., no condensada Presin de Aire: 70 kPa a 10 kPa (10 psi -16 psi)

Operacin El inyector puede no satisfacer todo las especificaciones de desempeo si es operado fuera de las siguientes condiciones: Temperatura: +5 C a 40 C (+14F a 104F) Humedad : 20% a 93% HR.a 104F no condensada Presin del aire: 70KPa a 110 KPa Proteccin contra ingreso de fluidos El EM 60601-1 la cabeza de inyeccin y el monitor remoto son clasificados como equipo con proteccin anti-goteo. La consola de fuente de poder no esta clasificada con proteccin anti ingreso de fluidos Modo de operacin Para el EN 60601-1 , el modo de operacin de la fuente de poder es monitor remoto es operacin continua El modo de operacin para la cabeza de inyeccin es operacin continua con carga intermitente. Bajo condiciones normales con un mnimo de 10 minutos entre inyecciones , la temperatura interna de la cabeza de inyeccin no sube lo suficiente como para degradar el desempeo y confiablidad.

Respuesta a oclusiones En un evento donde la presin limite se alcanza, la inyeccin continua con un rango de flujo reducido. Si una oclusin es encontrada una condicin de fuga se dar, (debido a que el valor es de 2.5%del rango programado) se dar. Una fuga prolongada resultara en una inyeccin automticamente detenida en 10 segundos. Antes de que el inyector se desarme, emitir un Beep mostrara el mensaje d108, si la fuga ocurre debido a una oclusin y el bloqueo se remueve, menos de 5 ml fueron liberados en la administracin y fueron disipados Proteccin sobre y bajo infusiones * el operador es forzado a ver todas las etapas programas antes del armado *el inyector indica cuando el volumen cargado es insuficiente para completar la inyeccin *cuando hay una condicin de falla, el operador detiene, o se desarma, la inyeccin es detenida antes y unos 5 ml son liberados.

Servicio al inyector El Servicio MEDRAD ofrece programas de mantenimiento y servicio en Estados Unidos, Canad y Europa. Contacte al representante MEDRAD para informacin MEDRAD no es responsable y la garanta no cubre: -Modificaciones de usuario -La interface con equipos que no son descritos en este manual -Fallas a productos causados por inadecuado mantenimiento El servicio MEDRAD tendr disponibles bajo pedido: -diagramas de circuitos, listas de partes de componentes, u otras informaciones que puedan ayudar a tcnicos calificados para reparar componentes clasificados como reparables - asesora en sitio o remota bajo pedido Advertencias *Peligro de Alto Voltaje. Para evita voltajes letales, no remueva ninguna cubierta ni desensamble el inyector. Peridicamente inspeccione por cables rayados, perdidos, perdidas de cubiertas, roturas, abolladuras, o piezas faltantes. Contacte a MEDRAD para sus reparaciones. *Riesgo de Choque elctrico cuando limpia. Siempre desconecte el inyector antes de limpiarlo. No sumerja ninguna parte o permita que entre cualquier liquido en la caja Precaucin * Mal funciones en el sistema pueden ser causadas por la falta de mantenimiento regular. Mantenimiento preventivo regular es recomendado para asegurarse que el inyector permanece apropiadamente calibrado y funciona adecuadamente. Refirase a la seccin de mantenimiento en este apndice. Mantenimiento La programacin del mantenimiento regular depende como su inyector es usado, los procedimientos desarrollados y la frecuencia de uso. MEDRAD recomienda el siguiente calendario de mantenimiento: Diario: *Limpie el inyector diario, siga las instrucciones de limpieza *inspeccione todos los cables y cordones por cortes, rupturas reas rayadas y otros daos obvios. *inspecciones todas los componentes mecnicos por daos, particularmente el pedestal , base , y brazo de soporte y contrapesos *verifique la operacin de todos los indicadores. inyector cabeza pedestal o contrapeso *inspeccione los ejes de soporte. La cabeza y brazo pedestal deben girar libremente La cabeza del inyector no debe rotar mas de 180*, la base no debe rotar mas de 350* *verifique que el ajuste del pedestal en la base ajustable se mueva libremente por el eje de la columna *Verifique que la cabeza del inyector y los seguros funcionen

Apndice C Servicio, Mantenimiento y Contacto MEDRAD

*asegrese que todos los cables estn fijos *inspeccione el pedestal, cuerpo y base de soporte o contrapeso en busca de rupturas u otros defectos *asegrese de que todos los tornillos y pernos estn seguros Cabeza del Inyector/panel de control *limpie la barra del pistn *inspeccione la caja por daos *examine los interruptores manuales por rupturas o partes faltantes, asegrese de que los interruptores no estn pegados. Examine que los cables no tengan rupturas o partes desgastadas *inspeccione el calentador de la jeringa por daos como rupturas u otros daos *Inspeccione si hay medio de contraste pegado en la interface de la jeringa. Siga las instrucciones de limpieza en el apndice D Consola de fuente de poder Inspeccione todos los cables por cortes, rupturas o reas gastadas. Cheque que no halla pines rotos en los conectores. Asegrese que los conectores estn correctamente asegurados. Monitor remoto con base en pared * inspeccione el soporte por rupturas u otros defectos *asegrese que el soporte este asegurado a la pared * asegrese que los cables estn asegurados al monitor Mensual * limpie el equipo completo ( vea el apndice D) y realice la operacin de chequeo de esta seccin. * asegrese que todos los cables estn asegurados y asentados correctamente *verifique los ejes de la cabeza del inyector. La cabeza y el y el cuerpo de la base deben girar libremente. la cabeza del inyector no debe girar mas de 180* el cuerpo del inyector no debe girar mas de 350* *verifique que la cabeza del inyector se mueva libremente y funcione el mecanismo de bloqueo. *examine los interruptores manuales por rupturas. Asegrese que los interruptores operen sin estar pegados. Examine los cables por rupturas, rayones o desgastes *inspeccione el calentador de la jeringa y los cables por rupturas, rayones o desgastes *inspeccione por medio de contraste pegado en las reas de la jeringa. Sgalas instrucciones de limpieza de apndice D Anualmente *realice una prueba de fuga elctrica y continuidad a tierra(contacte al servicio MEDRAD). Regulaciones locales o protocolos del hospital pueden requerir un intervalo menor *realice una calibracin completa y de operacin. ( esto debe ser hecho por MEDRAD o un tcnico certificado de MEDRAD)

Procedimiento de prueba de operacin Etiquetas del sistema Asegrese que todas las etiquetas de advertencias y seguridad estn en un lugar y son legibles Encendido Encienda el inyector. Verifique que el inyector genere Beeps y que todos los indicadores en la cabeza del inyector y el monitor remoto se iluminen. Antes de que el inyector complete los test presione la tecla Activar y el control de reversa/avance para avanzar completamente el pistn Programe 1.-accese el siguiente protocolo, verifique que todas las techas de funcin y las flechas arriba/abajo funcionen apropiadamente Tiempo de retardo: Etapa 1 Etapa 2 Etapa 3 Etapa 4 15 segundos Rango de Flujo 9.9 ml/seg 6.5 3.0 1.0

Volumen 40 ml 30 20 10

2.-presione la tecla Sumatoria, para que vea los valores totales y minimicen el panel de control 3.-instale una jeringa Quick-fit de 125 o 200 ml 4.- avance completamente el embolo del pistn 5.- use la tecla de seleccin de llenado y seleccione 100 ml 6.-use la tecla Autollenado para regresar el pistn a la posicin de 100 ml 7.- arme en modo de inyeccin sencilla. Inicie la inyeccin presionando la llave de inicio en el inyector 8.- verifique que el tiempo de retardo emita Beeps los ltimos 10 segundos de cuenta regresiva y cuando la cuenta termine 9.-en una de las etapas, presione la tecla pausa en el inyector por al menos 10 segundos Presione la tecla pasa para continuar la inyeccin 10.-verifique el proceso de inyeccin y que termine 11.-remueva la jeringa y presione el botn retraer para regresar el pistn 12.- use la tecla Desarmar/Resetear para borrar el protocolo completo 13.- accese el siguiente protocolo Retardo: 15 Segundos Rango de Flujo Volumen 2.0 ml/seg 45ml 200 psi

Etapa1 Limite de Presin:

14.-Reinstale la jeringa y arme en modo multi inyeccin 15.-Presine la tecla de inicio en el panel remoto para iniciar la inyeccin 16.-verifique que el inyector lo realice y contine armado 17.-use el monitor remoto para iniciar otra inyeccin. Verifique que el tiempo de retardo en el monitor remoto emita Beeps durante los ltimos 10 segundos de cuenta regresiva y cuando la cuenta termine 18.- verifique que la inyeccin termina y que el inyector continua armado 19.-dearme el inyector presionando la tecla desarme en el monitor remoto 20.-apague el inyector. Contactando a Medrad Si encuentra problemas con su sistema de inyeccin MEDRAD, llame a su distribuidor local o: Cuartel General Norte Amrica MEDRAD Service Department One medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 U.S.A. Tel: 412-767-2400 Fax: 412-767-4126 Cuartel General Europa MEDRAD Europe B.V Postrbus 3084 6202 NB Maastticht The Netherlands Tel +31-0-43 3585600 Fax +31-00-43-3650020

Apndice D Limpiando el sistema de inyeccin

Advertencia: * Riesgos de alto voltaje. Pare evitar voltajes letales , no remueva ninguna cubierta o desensamble el inyector peridicamente inspeccione por perdida o desgaste en cables, cubiertas extraviadas, rotas, rayadas perdida. Contacte a MEDRAD para las reparaciones. * Riesgos de choque cuando limpia. Siempre desconecte el inyector cuando limpie. No sumerja el inyector en ningn liquido o permita que cualquier liquido entre a la caja Precaucin: *Malfuncionamiento puede ocurrir por la falla de un mantenimiento continuo. Mantenimiento continuo regular es lo recomendado para asegurar que el inyector se encuentra apropiadamente calibrado y funciona correctamente. refirase ala seccin de Mantenimiento en el apndice C Lmpiela cabeza del inyector, pistn y las interfaces de jeringa antes de usarlo. Cuando limpie el sistema no: * use agentes limpiadores fuertes (como la acetona) Use una solucin leve de limpieza, como agua caliente y desinfectante

*Soluciones en espray sobre el inyector o directamente sobre el monitor remoto *inserte cualquier objeto fuerte en el inyector Para limpiar la cabeza, pistn , y la interface de la jeringa: 1.- avance completamente el pistn 2.-desconecte el sistema de inyeccin de la energa 3.-coloque la cabeza del inyector en posicin vertical 4.-limpie el pistn con un trapo suave o toalla de papel humedecida con la solucin limpiadora 5.-limpe a fondo el pistn con una toalla de papel 6.- reconecte la energa y retraiga completamente el pistn 7.- desconecte la fuente de poder otra vez 8.- Limpie el rea interna de la jeringa con un trapo suave o toalla de papel humedecida con solucin limpiadora 9.-limpie la cabeza del inyector y panel de control con un trapo suave o toalla de papel humedecida con solucin limpiadora 10.- seque a fondo la cabeza de del inyector y el panel de control con un trapo suave o toalla de papel. Limpiando los derrames Si un derrame ocurre en cualquiera de los componentes del sistema: 1.- Apague el inyector inmediatamente 2.-cubra el derrame con toallas de pelel o un trapo suave Siga los procesos instituciones de descontaminacin en caso de derrame en el cuerpo. Si el medio de contraste se filtra a cualquier parte del inyecto. Contacte a MEDRAD para servicio

Componentes Control de cabeza Control de fuente de poder CPT Tripa (jeringa de 125ml) CPT Tripa (Jeringa de 200ml) Cable de poder Americano Cable de Poder Continental

Numero de catalogo VHU 600 VEC600 CPT 125-FLS CPT 200-FLS VPC 600A VPC 600C

Numero de Parte

Apndice E: Accesorios del Sistema

535-0243-012 535-0127-012

Paquetes de lenguaje (con manuales de operacin) Chino Ingles Holands Francs Alemn Italiano Japons Espaol Sistemas de Montaje Pedestal sencillo Pedestal de altura Ajustable Sistema de montaje en techo Sistema de montaje en pared Adaptador de contrapeso Cables de Extensin 7.6m (25ft) 15.2m (50ft) 22.9m (75ft) 30.5m (100ft) Cable de Tierra equipotencial VHE 600 25 VHE 600 50 VHE 600 75 VHE 600 100 403002734-25 403002734-50 403002734-75 403002734-100 78101-15-SK-01 VHP 600S VHP 600 VOC 600 VOA 600 VOA 600 403003114 401000759 750001967-2 750001967-3 750001967-6 VLK 600C VLK 600 VLK 600D VLK 600F VLK 600G VLK 600I VLK 600J VLK 600S

Monitor remoto con cables de montaje 7.6m (25ft) 15.2m (50ft) 22.9m (75ft) 30.5m (100ft) Calentadores de Jeringa 125-200 ml Cables Arrancadores 1.6 m (5ft) cable remoto roscado arrancador, Inicio/Pausa VSH 600 403003474 VRE 600 25 VRE 600 50 VRE 600 75 VRE 600 100 403002403-25 403002403-50 403002403-75 403002403-100

VHS 600 5

403003470-5

Componentes 6m (20ft) cable remoto roscador Inicio/Pausa 15.2 m inicio/pausa remoto Manuales de Operacin Chino Ingles Holands Francs Alemn Japons Espaol Dans Griego Noruego Polinesio Portugus Sueco Manual de Servicio Tarjetas de Ayuda Chino Ingles Holands Francs Alemn Japons Espaol Dans Griego Noruego Polinesio Portugus Sueco

Numero de catalogo VHS 600 20 VHS 60050

Numero de parte 4030003470-20 403003553

VOM 600C VOM 600E VOM 600D VOM 600F VOM 600G VOM 600J VOM 600S VOM 600DN VOM 600GR VOM 600N VOM 600PO VOM 600P VOM 600W VSM 600 1

VHM 600C VHM 600E VHM 600D VHM 600F VHM 600G VHM 600J VHM 600S VHM 600DN VHM 600GR VHM 600N VHM 600PO VHM 600P VHM 600W

La garanta del manufacturada es estndar (de un ao condicional) El Pan de Garanta MEDRAD (MAP) extiende su garanta y le incluye mantenimiento y llamadas de servicio. Contacte a MEDRAD para detalles.

Apndice F: Instalacin :

Advertencias *Riesgo de Choque. No use una extensin , adaptador, inversor, o barra multicontactos. Conecte directamente a un contacto aterrizado AC nicamente. Precauciones * Sobrecalentamiento puede daar el inyector. No bloque las ventilas de la consola sistema de poder. Permita al menos 8 cm (3 pulgadas) de espacio para proveer adecuada ventilacin . *Condensacin puede causar dao elctrico al inyector. NO use el inyector inmediatamente despus de haberlo trado de interiores a temperaturas extremas exteriores. Permita que el inyector se estabilice a la temperatura del cuarto.

Siga la ilustracin siguiente para instalar los cables de conexin del Sistema MEDRAD de inyeccin. Asegrese de Apretar los tornillos del cable de poder y conectores.

1.-Cabeza de inyector 2.-Puestra de acceso a cables 3.-Calentador de Jeringa 4.-Interruptor Inicio/ Pausa Remoto

5.-Consola de fuente de poder 6.-Conector AC 7.-Monitor remoto

Montando y removiendo la cabeza del inyector *Sistema de pedestal Para montare la cabeza del inyector, fije el eje de la articulacin en el pedestal, el seguro automticamente fijara la cabeza del inyector. Para retirar la cabeza del inyector, jale el seguro para liberar la cabeza del inyector del pedestal. *Sistema de contrapeso Para montar la cabeza del inyector , fije el eje de la articulacin el contrapeso gire el brazo para asegurar la cabeza del inyector. Para remover la cabeza del inyector , separe el brazo de la cabeza del inyector del contra peso

Montando el monitor remoto Puede montar el monitor en dos diferentes orientaciones

*cable saliente hacia arriba 1.- posicione el cable sobre el canal del monitor remoto 2.-guie el cable sobre la gua hacia arriba 3.-presione el cable dentro del canal 4.*Cable saliente abajo 1.-posisione el cable sobre el canal en el monitor remoto 2.-guie el cable a travs del canal 3.-Presioen el cable en el canal 4.- eliminar el respaldo de un lado de la cinta de doble cara y colocar la cinta de la parte posterior del soporte para colgar 5.- remueva la otra cara de la cinta y presione la contra la superficie de montaje 6.-deslice el monitor en el soporte

Para instalar en un soporte de pared 1.- Deslice el soporte sobre los tornillos en la cubierta posterior por una rampa hacia abajo para bloquear en su lugar 2.-remueva la cinta en el soporte y presione contra la superficie de montaje