REVERSE FMEA

PRÄSENTATION
Risikoreduzierung

Reverse PFMEA-Prozess

Rückwärts-PFMEA-Definition
Reverse PFMEA ist eine Überprüfung aller Fehlermodi, die in der PFMEA enthalten sind, am Standort.
durch ein interdisziplinäres Team durchgeführt, das sich darauf konzentriert, zu überprüfen, dass alle Fehlerarten vorhanden sind
angemessene Kontrollen (Prävention/Erkennung) und sie funktionieren ordnungsgemäß.

Zweck der umgekehrten PFMEA

Reverse PFMEA is intended as a tool to assist in PFMEA reviews and RPN reduction
Bemühungen, die auf tatsächlichen Daten aus In-Station-Prüfungen aller Fehlermodi basieren. Diese Überprüfung
ist ein Versuch, neue potenzielle Fehlermodi zu entdecken oder zu schaffen, die während der
Die Entwicklung von PFMEA sowie die Validierung der Eintritts- und Entdeckungsbewertungen basierend auf
Echte Daten.

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RISK REDUCTION
Umgekehrter PFMEA-Prozess
Prozessbeschreibung
• Teams und ein Prüfungsplan sollten definiert werden. Das Team sollte interdisziplinär sein.
funktional (ähnlich wie das PFMEA-Kernteam, siehe Seite 8) mit einem externen Auditor
als "frische Augen" für die Überprüfung.

• Um das Prüfkonzept zu standardisieren, sollten die Teams zusammen an einem

Reverse-PFMEA. Dies wird sicherstellen, dass dieselben Kriterien verwendet werden, um zu vermeiden
Beeinflussung des Ergebnisses der Prüfung.

• Bestätigen Sie, dass die aktuellen Fehlermodi die identifizierten Methoden und Kontrollen enthalten.
Ort.

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Risikoreduzierung
Umgekehrter PFMEA-Prozess
Prozessbeschreibung
• Experimentiere mit der Station, um zu versuchen, neue Ausfallmodi zu finden (Beispiel:
Verwenden Sie ähnliche Komponenten, die gemischt werden können, oder versuchen Sie, Teile inverted zusammenzubauen.
zu sehen, was passiert ist, usw.)

HINWEIS: Diese Überprüfung erfolgt unter der Aufsicht der Wartung.

Ingenieur, um Schäden an der Station zu vermeiden.

• Sobald sie die Prüfung abgeschlossen haben, sollten alle Erkenntnisse in einer Maßnahme dokumentiert werden.
Plan mit Champion und Termine zur Vollständigung und zur Steigerung der Prävention von
Fehler an der Produktionslinie.

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Risikoreduzierung

Reverse PFMEA-Prozess
Reverse-PFMEA-Flussdiagramm (Beispiel)

Laut dem Kalender beginnt die Prüfung an der geplanten Station durch ein funktionsübergreifendes Team
(z.B.: Qualität, Produktion, Technik, Wartung usw.) mit PFMEA und Checkliste
Jeden Fehlermodus, der in der PFMEA beschrieben ist, zu überprüfen

Der Fehlermodus hat NEIN

richtige Kontrollen
Prävention/Erkennung

Handlungsplan entwickeln für

JA alle Abweichungen
während der Prüfung gefunden

Sind die Steuerungen

NEIN
(Prävention/Erkennung)
funktioniert es richtig?
JA

JA Sobald alle Fehlermodi

Alle Fehlermodi in JA verifiziert, der nächste Schritt ist es zu versuchen Neues Potenzial
ÜberprüfenSiedennächstenFehlermodusinderPFMEA PFMEA überprüft? Neue Potenziale schaffen oder finden Fehlermodi
FM ist nicht im PFMEA enthalten gefunden?

NEIN NEIN
END

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RISIKOREDUKTION
Rückwärts-PFMEA-Prozess
Prüfungsplan (Beispiel)
Bereits abgeschlossene Stationen Month Week

Linie
Anzahl von
Stationen

Stationsnummer oder
name
Stationen, die noch ausstehen, um zu werden
geprüft

GRÜN Station geprüft GELB Station Ausstehend ROT Prüfung

aber pünktlich Verzögert

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Risikoreduzierung

Reverse PFMEA Prozess

Obere Hälfte des Formulars Checkliste (Beispiel)

Unterer Teil des Formulars

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RISIKOMINDERUNG
Reverse PFMEA Prozess
Master /Ausrüstung /Ähnliches Teil PFMEA DFMEA

PROZESSABLAUF

• HOHE RPNs

PFMEA

Kontrollplan

• LISTET JEDEN VORGANG AUF

• KEY CHARACTERISTICS

• MÖGLICHE FEHLERMODI
• CURRENT CONTROLS
• VERBESSERTE KONTROLLEN VON
EMPFOHLENE MASSNAHMEN
PRO BEREICH:
• KEY CHARACTERISTICS PRO PROZEDUR:
• INSPEKTIONSFREQUENZ
• INSPEKTIONSFREQUENZ
• MESS- UND PRÜFGERÄTE
• MESSUNG UND PRÜFUNG
• REAKTIONSPLÄNE FÜR NICHT- GERÄTE
ÜBEREINSTIMMENDES PRODUKT
• REAKTIONSPLÄNE FÜR NICHT-
ÜBEREINSTIMMENDES PRODUKT

8
RISIKOREDUKTION
Erfahrungsberichte

Lessons Learned shall be documented. Documentation may include:

• Lernberichte
• APQP-Checkliste
• Master PFMEA
• Computerformular oder Website, usw.

Erfahrungen sollen kommuniziert und allen aktuellen Mitarbeitern zur Verfügung gehalten werden.
und potenziellen Nutzern. Die Kommunikation kann erfolgen durch:
• Veröffentlichung der gelernten Lektionen von
• Einschließlich auf einer Website für Leohrfahrten
• Nutzung einer Unternehmenszeitung oder geschlossener Fernsehsysteme
• Verteilung von Spielkarten usw.

Die Führung wird den Prozess der Lessons Learned überprüfen, um die Umsetzung sicherzustellen.

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RISIKOREDUZIERUNG
Hinweise des Prüfers

Überarbeitungsdatum der PFMEA, das mit vergangenen Fehlern verknüpft ist.

Überprüfen Sie die letzte Kundenbeschwerde oder Qualitätsprobleme und deren Aktualisierung in PFMEA.

Überprüfen Sie Checklisten, Agenden oder Entsprechendes, die eine angemessene PFMEA-Überprüfung gewährleisten.

Überprüfen Sie einige Operationen/Prozesse (Materialhandhabung, Etikettierung, Nacharbeit/Reparatur usw...) sind

eingeschlossen und genau.
Vergleichen Sie die besten internen Ausschussdaten mit der Auftretensbewertung.

Check updates after reverse PFMEA performed.

Wählen Sie eine Station aus und führen Sie eine schnelle umgekehrte PFMEA durch, um alle aktuellen Kontrollen zu bestätigen.
ordentlich bewertet und alle potenziellen Ausfallarten abgedeckt (versuchen Sie, neue zu erstellen).

Wurden die aktuellen Zahlen zu Vorkommen/Erkennungen überarbeitet?

Ask people for examples how they are using Lessons Learned system.

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RISIKOREDUKTION
Reverse PFMEA, wonach suchen wir?

Artikel Anforderung #Kriterien Kriterienanforderung

Präventions- und Reaktionspläne werden für jedes identifizierte Szenario erstellt und implementiert.
Elementar Risiko (Ressourcen, Einrichtungen, Werkzeuge, Versand und Sicherheitsbestand...).
RR41 Risiken und die zugehörigen Pläne werden regelmäßig basierend auf der Anlage überprüft.
unternehmensinternen und externen Lektionen gelernt.
Anlagen-Sicherheitsmaßnahmen
Der Plan wird durchgeführt Es gibt Verfahren zur Sicherung und Wiederherstellung der Daten (z.B.: EDI, SAP...) und
zu identifizieren RR42 Sie werden regelmäßig getestet, wenn es angemessen ist, werden Pläne auditiert und Simulationen durchgeführt.
potental risks werden durchgeführt.
RR4 was könnte Umgehungsprozesse sind definiert und verwaltet. Ein Verfahren zur Genehmigung ist eingerichtet.
Auswirkungen auf Pflanzen
Umgehung von Prozessen (Produktion, Wartung, Logistik, Bestellung und Lieferung
(normal RR43 System...)
prozesse/aktivit Während der Planungsphase müssen potenzielle Umgehungsprozesse identifiziert werden und
es). Die minimalsten, kritischsten Punkte, die als Teil des genehmigten Prozesses betrachtet werden sollen.

Wenn der Kunde es anfordert, wird ein Sicherheitslager (SSF) vom Lieferanten getrennt.
RR44
Seite.

Kriterien des Bedarfs

41 – page 43 - 46
42 – Seite 47
43 – Seite 48 - 49
44 – Seite 50
Hinweise des Prüfers – Seite 51

Frühere Anforderung Nächste Anforderung

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RISK REDUCTION
Allgemeine Risikoidentifikation

Es identifiziert potenzielle Risiken, die die normalen Prozesse und Aktivitäten der Anlage beeinträchtigen könnten.

Es deckt Risiken ab wie:

• Unverfügbarkeit von wichtigen Ressourcen (Strom, Druckluft, Wasser usw.)
• Aufschlüsselung der Schlüsselprozesse

• Aufschlüsselung der wichtigsten tierX-Lieferanten,

• Katastrophen (Feuer, Überschwemmung, Erdbeben etc.)

• Streiks usw.
Ein formalisierter Prozess zur Bewertung und Kontrolle von Risiken ist definiert.

Die Verantwortlichkeiten für die Bewertung und das Management von Risiken sind klar festgelegt und kohärent.
mit der Typologie der Risiken wie:
• Wartung für den Ausfall von Schlüsselprozessen und Verfügbarkeit von Schlüsselressourcen
(Strom…)
• Logistik für den Ausfall der wichtigsten Tier-X-Lieferanten
• Personalabteilung für Streiks,
• Environmental & Safety for disasters.

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RISIKOVERRINGERUNG

Allgemeine Risikobewertung (Beispiel)

13
RISIKOREDUKTION
Allgemeine Risikobewertung

• Ein systematischer Ansatz wird verwendet, um Risiken zu bewerten (wie der FMEA-Ansatz).

• Der multidisziplinäre Ansatz wird angewendet (interdisziplinäres Team).

• Von der obersten Führungsebene geleitet.

• Präventions- und Reaktionspläne sind definiert und eingesetzt. Wenn anwendbar, Planung
wird geprüft und Simulationen werden durchgeführt.

• Die Risiken und die damit verbundenen Pläne werden regelmäßig basierend auf der Anlage überprüft.
Unternehmens- und externe Erkenntnisse.

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Risikoreduzierung
(Beispiel)
Allgemeine Risikobewertung
Anlagen-FMEA
1. Aktualisiert
Aktionsplan
Bewertung Bewertung

Risiko Auswirkungen S D Kritizitätsbesitzer Aktionen S D Kritikalität

1. Personalwesen
Sozialer Konflikt (Streik) Ermöglichen zu produzieren oder
liefern 3 1 3 XXXX [Link] 2 1 2
Löhne zu niedrig Verlust von entscheidenden
Kompetenzen
Hohe Fehlzeitenquote Fähig zu produzieren
Wichtiges Sicherheitsproblem
Ausrüstung aufgrund blockiert
zur rechtlichen Untersuchung

…. ….
Scoring
Severity
1 2 3
Kein Kunde Kundenanlage Kundenanlage
Auswirkung geringfügige Störung stop

Erkennung
1 2 3
Sehr hoch Hoch Niedrig

Criticity = Severity x Detection

Threshold = 3

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RISIKOREDUZIERUNG

Elektronischer Datenaustausch (EDI): Validierung, Ressourcen und Backup

• Organization shall have the EDI installed and validated with Customer
• Qualifizierte Personen müssen dauerhaft in allen Schichten verfügbar sein, um mit EDI umzugehen.
• Im Falle von Problemen mit EDI soll eine Backup-Lösung eingerichtet und validiert werden.
durch den Kunden. Dieses Backup soll regelmäßig getestet werden, um sicherzustellen, dass es
funktioniert einwandfrei

• Beispiel für eine Sicherung: E-Mail, Fax usw.

• Jede Verbesserung der EDI-Kommunikation muss als wesentliche Änderung betrachtet werden -
Änderungsmanagement

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RISIKOMINDERUNG
Umgehungsprozess
Planning Phase
Während der Planungsphase sollen potenzielle Umgehungsprozesse identifiziert werden und,
Mindestens die kritischsten sollten als Teil des genehmigten Prozesses berücksichtigt werden:
• Backup-Betrieb
• Vorübergehende Nachbearbeitung
• Other

Current Phase
Jedes Mal, wenn der Prozess außerhalb des genehmigten dokumentierten Kontrollplans geändert wird,
Die Lieferanten sollen ein Verfahren zur Steuerung des Umgehungsprozesses festlegen, das:

•Definiert die Mindestanforderungen zum Umgehen einer bestehenden Herstellung

Prozess.
•Definiert die Mindestanforderungen für die Überprüfung des Originals Prozess wenn
Austritt vom Umgehungsstraße.

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RISIKOMINDERUNG
Umgehungsprozess (Fortsetzung)
Beispiele, wann ein Umgehungsprozess erforderlich sein kann:

• Fehlschläge bei Drehmomentwerkzeugen

• Jede Sicherungsoperation außerhalb des normalen Prozessablaufs

• Fehlervermeidung oder Messgeräte, die deaktiviert sind
• Jede vorübergehende Nachbearbeitung, um das Teil wieder in die Spezifikation zu bringen.

The Process Bypass Control procedure should incorporate the following:

•The process methods/controls defined for bypassing an existing manufacturing
process are approved by the Operations Manager (process owner), the
Technikmanager und Qualitätsmanager.
•Eine Liste der genehmigten Prozesse für den Umgehungsbetrieb wird durch das Dokument geführt.
Kontrollprozess und verwendet in sowohl der Planungs- als auch der aktuellen Phase.

•The PFMEA and Control Plan include the bypass process.

•StandardizedWorkInstructions are established for the bypass process.
•Eine Form der Kommunikation wird an jedem aktiven Umgehungspunkt angebracht.
•Rückverfolgbarkeitsregeln

18
RISIKOREDUKTION

19
RISIKOMINDERUNG

Hinweise des Prüfers

Master-Sicherungsplan, der wesentliche Risiken, Verfahren und Verantwortliche im Falle von z.B.:
Überschwemmung, Feuer usw.

ÜberprüfenSie,obderMaster-SicherheitsplandierelevantenwesentlichenRisikenabdeckt.
Wie Risiken bewertet werden (welche Kriterien, gibt es ein Werkzeug wie FMEA, usw.).
Wer ist für den gesamten Prozess verantwortlich, wer ist für ein bestimmtes Risiko verantwortlich.

Ein Beispiel für ein Risiko: Feuer. Schauen Sie sich den Aktionsplan an (präventiv: Feuerlöscher, Schulung /
korrektiv: Evakuierungsplan für die Baustelle, Sprinkler, Feuerwehrleute vor Ort usw.)

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RISIKOMINDERUNG
Wirksame Risikominderung, wonach suchen wir?

Artikel Anforderung #Kriterien Kriterium Anforderungen

Ziele sind RRE1 Verfolgung der Anzahl von Hochrisikoprodukten (Trenddiagramm).

definiert und
folgte zu
RRE sicherstellen RRE2 Nachverfolgung der Maßnahmen bei Verzögerungen.
Wirkung Anzahl der neuen Fehlermodi und Hauptursachen, die nach einer Beschwerde abgedeckt sind (beide
kontinuierliches RisikoRRE3
Reduktionsaktivität. wird externen und internen) gefolgt.

RRE4 Eine regelmäßige Überprüfung des Sicherheitsplans für Anlagen ist geplant.

Kriterien der Anforderung

1 – Seite 53
2 – Seite 54
3 – Seite 54
4 – Seite 55
Hinweise des Auditors – Seite 56

Vorherige Anforderung Was geht schief?

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Risikoreduzierung
Zusammenfassung der RPN-Reduktion (Beispiel)

22
RISIKOMINDERUNG
Verfolgung von Artikeln
Regelmäßige Managementüberprüfungen sollten offene Punkte nachverfolgen und wo Lücken identifiziert werden.
Ressourcen müssen zugeteilt werden.
• Verzögerung bei der Fertigstellung
(Beispiel)
von empfohlen
Aktion

• Verzögerung in umgekehrter Richtung (Beispiel)

PFMEA-Prozess

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Risikoreduzierung
Verfolgung neuer Ausfallmodi oder Fehlbewertung der RPN

Vorhersagen (Beispiel)

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RISIKOMINDERUNG
Hinweise des Auditors

Top-RPN-Diagramm oder Äquivalent (basierend auf angewandter Priorisierung), z.B.: GM1927-21.

Überprüfen Sie Maßnahmen/Implementierungsdaten/Verzögerungen.

Prozentsatz der Fehlersicherung/Fehlererkennung.

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Risikoreduzierung
Was geht schief?
•PFMEA ist eine „Ein-Mann-Show“.

•Die Bewertung entspricht nicht den Richtlinien des Kunden.

•Die Bewertung ist nicht konsistent.

•Die primäre Erkennungsmethode basiert stark auf visueller Inspektion.

•Fehlermodi fehlen, wurden am Arbeitsplatz nicht überarbeitet.

•Interne/externe PPM werden nicht für das Auftreten verwendet.

•Bewertung, die durch einen niedrigen RPN angetrieben oder durch Aktionsgrenzen festgelegt wird.

•Die neue Bewertung wird nach der Umsetzung der empfohlenen Maßnahmen nicht überarbeitet.

•Hochrisikoartikel identifiziert, aber nicht durch SQ-Tools kontrolliert.

•Das Management ist nicht beteiligt und stellt keine Ressourcen für regelmäßige Überprüfungen zur Verfügung.

•PFMEAs werden nicht für kontinuierliche Verbesserungen verwendet - sie werden nur aktualisiert, wenn Probleme auftreten.

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ANLAGE – RR11
Flussdiagramm und PFMEA: Lagerbedingungen
•Lagerbereiche sind zu identifizieren in der
Prozessablaufdiagramm Prozessablaufdiagramm
•Potenzielle Fehlermodi im Zusammenhang mit
Prozess Prozess
Handhabung (Schäden, Mischung, usw.) und
#1
In Arbeit
#2 Lagerung (Rost, Kontamination usw.) soll
im PFMEA erfasst werden

PFMEA
Materiallagerung und -handhabung – Potenzial
Fehlermodi

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