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QA TESTBERICHT
1 Name und Adresse des Kunden M/s.:

2 Kundenreferenz
2.1SRF No. & Date :IMPL/QA/22-67 & 23-02-2022
2.2Testbericht-Nr. & Ausgabe Datum :IMPL/QA/TR/22-158 & 03-03-2022
2.3Datum des Erhalts des Prüfgegenstands : 26-02-2022
3 Einzelheiten zum Gerät unter Test.
3.1Nomenklatur Radiographie Fest
3.2Make // Model : M/s. Wipro Ge Healthcare Pvt. Ltd./ DX-525
3.3SI. Nr. // ID Nr. :SM-16-03-5193A
3.4 Zustand des Testelements OK
3.5 Prüfverfahren Nr. :IMPL/WI-01 (AERB Test Protocol 2016)
3.6Anzahl der Seiten 7
3.7Testdatum : 26/02/2022
3.8Test Due : 25/02/2024
3.9Tests durchgeführt am Standort : Anuyogipuram Garh Rd, Meerut
Start Temperature:20.3°C
3.10 Umweltzustand End Temperature:21.4°C
Relative Humidity: 61%RH

4 Standards, die für Tests verwendet werden:

Serie
Nr. Nomenclature Make / Model Bereich Zertifikat. Nr. Validity
Nummer
M/s. Unfors 0,2 - 2000
1 Base Unit mAs Raysafe 231065 mA / 0,05- 1640.231065.23122021-N 1 Jahr
Raysafe Xi 9999 mAs
M/s. Unfors 0 µGy-
2 Messgerät Raysafe / Xi 245550 9999 G /0 1640.245550.23122021 1 Jahr
Umfrage nR- 9999 R
M/s. Unfors
35-160
3 R/F Detektor Raysafe / Xi 234454 1640.234454.23122021 1 Jahr
kVp
R/F
Bildgebung
4 TOR IQ II NA NA NA NA
Phantom
Digitalthermometer
(-50 bis 70°C
M/s. HTC /
5 NA Und 10 bis L21032402-02 1 Jahr
Hygrometer 288- ATH
99% RF
5 Hinweis:
Der Prüfbericht bezieht sich nur auf den oben genannten Artikel.
5.2. Veröffentlichung oder Vervielfältigung dieses Prüfberichts in einer anderen Form als durch einen vollständigen Satz des gesamten Berichts und in der
Sprache, schriftlich, ist ohne die schriftliche Zustimmung von IMPL nicht gestattet.
5.3. Korrekturen/Löschen, den Testbericht ungültig machen.
5.4. Referenzstandard für Tests: AERB-Testprotokoll 2016.
5.5. Jeder Fehler in diesem Bericht sollte uns innerhalb von 30 Tagen nach dem Datum dieses Berichts zur Kenntnis gebracht werden.
5.6. Die gemeldeten Ergebnisse sind zum Zeitpunkt der Messung und unter den angegebenen Bedingungen gültig.
5.7 Es gibt keine Abweichung vom AERB-Testprotokoll 2016.

Gruppe: Radiographie Fix Format Nr.: IMPL/FF/25-01 Page1of9

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TESTERGEBNISSE
6.1. Bericht über die Leistungstest zur Strahlensicherheit
Parameter
Sr. Nr. Spezifizierte Werte Measured Values Toleranz Remarks
Getestet
Übereinstimmung von Tolerance:
Measurement at 60 1,5
1 Strahlung &
kV 1.0
Ι X Ι + Ι X’ Ι ≤ 2% von FFD Ι Y Ι PASS
Optisches Feld + Ι Y’ Ι ≤ 2 % von FFD
Zentralstrahl Messung bei 60
2
Alignment kV
< 1,5° Zentrale Strahl-Ausrichtung < 1,5° PASS
Groß Groß Toleranz:
Effektiver Brennpunkt 1. + 0,5 f für f < 0,8 mm
2,0 mm x 2,0 mm 2,2 mm x 2,2 mm
3 Punktmessung
klein Klein
2. + 0.4 f für 0.8 <= f <= 1.5 PASS
FFD= 60 cm mm
1,0 mm x 1,0 mm 1,2 mm x 1,2 mm 3. + 0,3 f für f >1,5 mm
60 61,39
Genauigkeit von
70 69,87
4 Operating
80 78,42
± 5 kV PASS
Potenzial (kV)
125 123,83
Genauigkeit von 0.2 0,187
5 Bestrahlung 0,5 0,495 %Fehler < 10% BESTANDEN
Time(sec.) 1.0 1,005
Tolerance:
Messung bei 125 1,5 mm Al für kV <= 70
6 Gesamtfiltration
kV
3,3 mm Al 2,0 mm Al für 70 < kV <= 100 PASS
2,5 mm Al für kV > 100
Linearität von
7 mA/mAs Beladung <0.1 0,025 CoL<0.1 BESTANDEN
Stations
Konsistenz von 60 0,012
8
Strahlungsausstoß 70 0,019
CoV < 0,05 DURCHGANG
Niedriger Kontrast Die Messung soll sein Das Lochmuster muss 3,0 mm betragen
9
Auflösung
in jedem Modus abgeschlossen -
resolved NA
Bildverstärker
Die Messung soll sein
Hoher Kontrast Ein 1,5 lp/mm Muster muss sein
10
Auflösung
in jedem Modus durchgeführt -
gelöst NA
Bildverstärker
Toleranz:
1. Belichtungsrate ohne AEC
Expositionsrate bei Anwendbar
11
Tischplatte Fluoroskopie-Modus
- Modus ≤ 5 cGy/Min NA
2. Belichtungsrate mit AEC
Modus ≤10 cGy/Min
Strahlenleck
Niveau bei 1 m von Messung bei 125 Röhre
Röhrengehäuse und kVp und 0,0088 mGy in 1 Stunde Röhrenleckagen < 1 mGy in einer
12
Kollimator (Pl. entsprechendes Rohr Kollimator Stunde PASS
Werte erwähnen aktueller mA 50 0,0101 mGy in 1 Std
getrennt)

Zeuge: Dr. Amit Sharma

Hinweis: Entscheidungsregel: Bestehen oder Nichtbestehen der Bemerkung basiert auf dem AERB-Testprotokoll und den Toleranzen, wie in der obigen Tabelle angegeben.

Test durchgeführt, überprüft und genehmigt von:

Gruppe: Röntgenstrahlung fest Format Nr: IMPL/FF/25-01 Seite 2 von 9

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ULR: TC952322000000158F
Durchgeführter Test
Herr Rajesh Singh
Von: Herr Ankush
(Technischer Manager)

Gruppe: Feststehende Radiographie Format Nr.: IMPL/FF/25-01 Seite 3 von 9

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1. Übereinstimmung von Strahlung und optischem Feld

Betriebsparameter:

FFD (cm) 100 kV 60 mAs 10

Verschiebung der Ränder des Strahlungsfeldes

Abmessungen (cm) Beobachtete Verschiebung % of FFD Toleranz Bemerkung
Ι X Ι + Ι X’ Ι 1,0+0,5 1,5 2 % von FFD PASS
Ι Y Ι + Ι Y’ Ι 0,5 + 0,5 1.0 2 % von FFD PASS

[Link] STRAHLAUSRICHTUNG

Betriebsparameter:

FFD (cm) 100 kV 60 mAs 10

Beobachten Sie die Bilder der beiden Stahlkugeln im Röntgenbild und bewerten Sie die Neigung im zentralen Strahl.
Beobachtete Neigung < 1.50 Bemerkung
0
Toleranz: Zentrales Strahlenausrichten < 1,5 BESTANDEN

[Link] FOKUSSTELLENMESSUNG
FFD (cm) 60

Angestrebter Wert von Focal Gemessener Wert des Brennpunkts

Spot Größe (mm x mm)

Size (mm x mm) Tolerance:

Groß 1. + 0.5 f für f < 0.8 mm

2,0 mm x 2,0 mm 2,2 mm x 2,2 mm 2. + 0.4 f for 0.8 <= f <= 1.5 mm
Fokus 3. + 0,3 f für f >1,5 mm
Klein
1,0 mm x 1,0 mm 1,2 mm x 1,2 mm
Fokus

Gruppe: Röntgenaufnahme Fest Formatnummer: IMPL/FF/25-01 Seite4von9

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[Link] DES BETRIEBS POTENTIALS; GENAUIGKEIT DER BESTRAHUNGSZEIT

GESAMTFILTERUNG
FFD (cm) 100

Gemessene Werte
mA-Stationen
Angewandt Set Durchschnitt
kVp Time (s) Minimum mA Routinemäßig verwendet Maximal mA Durchschnitt
Zeitbemerkungen
Station mA Station Station kVp
(s)
kVp Time (s) kVp Time (s) kVp Time (s)
60 0.2 60.7 ["0.187","61.15","0.187","62.31","0.188"] 61,39 0,187 PASSE
70 0,5 68.95 0.491 69.24 0.492 71.43 0.501 69,87 0,495 PASS
80 1 77,17 1.001 78.52 1.006 79.58 1.009 78,42 1,005 PASS
- - - - - - - - - -
Max.
- PASS
kVp 125 122.5 123,6 125,4 123,83
Toleranz für kVp: ± 5 kV
Tolerance for Timer : % Error: < 10 %
Total Filtration (measurement at maximum kVp) : 3.3 mm of Al at 125 kVp
Toleranz für die totale Filtration: 1,5 mm Al für kV <= 70, 2,0 mm Al für kV <= 100, 2,5 mm Al für kV > 100

[Link]ÄT DER (mA) LASTSTATIONEN

Betriebsparameter:

FFD (cm) 100 kV 60 Time (s) 0,2

Koeffizient von
Durchschnitt
mA Strahlungsausgabe (µGy) Linearität Remarks
Ausgabe µGy /mAs(X)
angewendet (CoL)
Lesen 1 Lesen 2 Lesen 3 (µGy)
50 275,4 277,1 281,6 278,03 27,80
0,025 BESTANDEN
100 562,3 563,4 566,7 564.13 28,21
200 1070 1072 1075 1072,33 26,81
Toleranz: COL < 0,1

Gruppe: Radiographie Fest Format Nr.: IMPL/FF/25-01 Seite 5 von 9

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6. AUSGABEKONSISTENZ
FFD (cm) 100

Strahlenausgabe (µGy) Koeffizient von

Angewendet
mAs Durchschnitt (X) Variation Remarks
kV 1 2 3 4 5 (CoV)
60 10 275,4 277.1 281,6 283.60 279.2 279.38 0,012 PASS
70 10 341,9 344,5 349,2 351.1 358.7 349.08 0,019 PASS
Toleranz: CoV < 0,05

[Link] CONTRAST SENSITIVITY: NA

Durchmesser des kleinsten Lochs, das auf dem Monitor klar aufgelöst ist

Empfohlener Leistungsstandard 3,0 mm Lochmuster muss gelöst werden

[Link] CONTRAST SENSITIVITY: NA

Balkenstreifen auf dem Monitor aufgelöst (lp/mm)

Empfohlener Leistungsstandard Ein 1,5 lp/mm Muster muss aufgelöst werden

[Link] AM TISCH: NA

Entfernung vom Brennpunkt

Angewandte kV Angewendete mA Belichtungsrate am Tisch (cGy/Min) Bemerkungen
zum Tisch

Toleranz:
1. Expositionsrate ohne AEC-Modus ≤ 5 cGy/Min
[Link] mit AEC-Modus ≤10 cGy/Min
Der Mindestabstand zwischen Fokus und Tischoberfläche muss für die Fluoroskopie 30 cm betragen.

Gruppe: Festplatten-Radiographie Format Nr: IMPL/FF/25-01 Seite 6 von 9

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[Link]ÄUSELECKAGE

Betriebsparameter:

FDD (cm) 100 kVp (Max) 125 mA 50 Zeit(en) ≈ 1 Sek.

Location (at 1.0 m Belastungsstufe (mR/h) Ergebnis

von
links Richtig Vorderseite Zurück Oben
der Fokus
Rohr 3,43
0,0088 mGy in
6.008 9,68 16.75 13.29 Eine Stunde

Collimator -
0,0101 mGy in
10,34 19.23 9.364 11.45 Eine Stunde
Toleranz: Der maximale Leckstrahlungswert in 1 Meter Entfernung vom Fokus sollte < 1 mGy (114 mR) betragen.
Stunde.

Arbeitslast 180 mAmin in einer Stunde

Max leakage = 180 mAmin in 1 Std X 16,75 Maximaler Expositionspegel (mR/Stunde)

60 X 50 mA verwendet zur Messung

Maximale Strahlungsleckage aus dem Rohrgehäuse = 1,005 mR in einer Stunde

= 0,0088 mGy in einer Stunde

Maximale Strahlungsleckage vom Röhrenkollimator = 1,154 mR in einer Stunde

= 0.0101 mGy in einer Stunde

Gruppe: Festes Röntgen Format-Nr.: IMPL/FF/25-01 Seite 7 von 9

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11. Einzelheiten zur Strahlenschutzuntersuchung der Anlage:

Datum der Strahlenschutzmessung: 26-02-2022

Ob das für die Survey verwendete Strahlungsmessgerät über ein gültiges Kalibrierzertifikat verfügt: Ja

Ausstattungseinstellung: -
Applied Current (mA): 50
Applied Voltage (kV): 125
Belichtungszeit(en): 1,0
Workload: 500

Geben Sie die gemessenen maximalen Strahlungsniveaus (mR/h) an verschiedenen Standorten an.

Location Max. Strahlungsniveau (mR/h)

Steuerkonsole (Operator-Position) 0,014
Eingangstür für ambulante Patienten 0,011
Hinter Windows (falls zutreffend) NA
Wartebereich für Patienten 0,009

Maximale Strahlungsstufe/Woche (mR/Woche) = 500 mAmin/Woche X 0,014 Max. Strahlungsstufe (mR/Stunde)

60 X 50 mA wurden für die Messung verwendet

0,0023 mR/Woche
Zulässiger Grenzwert

Für den Standort von Strahlenarbeitern: 20 mSv pro Jahr (40 mR/Woche)
Für Standort der Öffentlichkeit: 1 mSv pro Jahr (2mR/Woche)
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-

Ich übernehme hiermit, dass alle oben angegebenen Informationen korrekt sind und den detaillierten Qualitätsanforderungen entsprechen.
Sicherheitsbericht.

Place: Meerut Signature:

Date: 26-02-2022 Name of the Service Engineer: Mr. Ankush
Name des Lieferanten/Dienstleistungsagenturen:
Siegel des Lieferanten/Dienstleistungsagentur:
Innovation Meditech Pvt. Ltd.

Unterschrift des Vertreters der Institution:

Name of Institution:Radha Govind Hospital
Seal of the Institution:

ENDE DES TESTBERICHTS

Gruppe: Festes Röntgen Format Nr: IMPL/FF/25-01 Seite 8 von 9

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Gruppe: Festgelegte Radiographie Format Nr: IMPL/FF/25-01 Seite 9 von 9