NORMALISIERTE BETRIEBSVERFAHREN VERFAHREN Nr.

003
TITULO: HANDHABUNG UND LAGERUNG VON F. DE EMISIÓN: 11/febrero/2013
MEDIKAMENTE UND ARZNEIMITTEL IN APOTEKEN BLATT: 1 DE 8
ERSTELLT/DATUM REVISÓ/FECHA AUTORIZÓ/FECHA ERSATZT: NUEVO

1. Februar 2013 09/Februar/2013 11/febrero/2013 PROX. ÜBERPRÜFUNG:03/April/2015

Q.F.B. María de Jesús Q.F.B. Virgina Almanza Q.F.B. Adán Moreno
Villafuerte Ojeda Araujo González

INDEX

Ich. INDEX 1

II. ZIEL 2

III. ALCANCE 2

IV. POLITIKEN UND/ODER VERANTWORTUNGEN

2

V. ALLGEMEINES UND/ODER DEFINITIONEN 2

VI. SICHERHEIT 3

VII. AUSRÜSTUNG UND/ODER BENÖTIGTES MATERIAL 3

VIII. ENTWICKLUNG 4

IX. REFERENZEN 6

X. HISTORIE 7

XI. SCHULUNGSBEDARF 7

XII. ANEXOS 8

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 NORMALISIERTER BETRIEBSPROZESS VERFAHREN Nr. 003
TITULO: HANDHABUNG UND LAGERUNG VON F. DE EMISIÓN: 11/febrero/2013
MEDICAMENTOS E INSUMOS EN FARMACIAS BLATT: 2 DE 8
ELABORÓ/FECHA ÜBERPRÜFUNG/DATUM AUTORIZÓ/FECHA ERSATZ FÜR: NEU

1. Februar 2013 09/Februar/2013 11/febrero/2013 PROX. ÜBERPRÜFUNG:03. April 2015

Q.F.B. María de Jesús Q.F.B. Virgina Almanza Q.F.B. Adán Moreno
Villafuerte Ojeda Araujo González

II. ZIEL

Die Kriterien festlegen, unter denen das Lager empfangen, lagern und kontrollieren wird
Existenz von Medikamenten und anderen Gesundheitsmitteln, die eine einfache Nutzung ermöglichen.
und schnelle Lokalisierung derselben. Ebenso wie die Kriterien für den Empfang und die Annahme von

Medikamente.

III. GELTUNGSBEREICH

Es richtet sich an das gesamte pharmazeutische Personal (Techniker und/oder Hilfspersonal), das verantwortlich ist für

Empfang, Qualitätskontrolle (Ablehnung oder Akzeptanz) und Lagerung von

Medikamente und andere Gesundheitsprodukte.

IV. POLITIKEN UND/ODER VERANTWORTUNGEN

IV.1 Koordinator für die Apotheke

Überwachen, dass der Empfang, die Aufbewahrung, die Lagerung ordnungsgemäß durchgeführt werden.

Lieferung und Registrierung der Medikamente.

IV.2 Leiter der Apotheke (Gesundheitsverantwortlicher)

Recibe medicamentos del proveedor, verificando no. de lote, caducidad, cantidad y

körperlicher Zustand derselben, protokolliere im Kontrollprotokoll: Datum, Anbieter, Nr.
Rechnung und erhaltene Menge.

V. ALLGEMEINES UND/ODER DEFINITIONS

V.1 Albaranes sind ein offizielles Dokument von handelsrechtlicher Natur, das den Empfang von einem

pedido o la presentación de un servicio entre varias partes.

V.2 Lagerung: die Aufbewahrung von Rohstoffen, Schüttgut und Fertigprodukten in Bereichen
con condiciones establecidas.

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 NORMALISIERTER BETRIEBSVERFAHREN VERFAHREN Nr. 003
TITULO: HANDHABUNG UND LAGERUNG VON F. DE EMISIÓN: 11/febrero/2013
MEDIKAMENTE UND MATERIALIEN IN APOTHEKEN BLATT: 3 von 8
ELABORÓ/FECHA REVISÓ/FECHA AUTORISIERTE/DATUM ERSATZEN DURCH: NEU

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V.3 Akzeptanzkriterium: die Spezifikationen, Standards oder vordefinierten Intervalle, die

müssen unter festgelegten Testbedingungen erfüllt werden
V.4 Fecha de caducidad:fecha en que llega a su término de vida útil un insumo

V.5 Medikament: Jede Substanz oder Mischung von Substanzen natürlichen oder synthetischen Ursprungs, die

therapeutische, präventive oder rehabilitative Wirkung hat, die in Form von

pharmazeutisch und sich als solche durch ihre pharmakologische Aktivität, Merkmale identifizieren

físicas, químicas y biológicas.

V.6 Chargennummer: Kombination charakteristischer Zahlen, Buchstaben oder beides, die identifiziert.

insbesondere ein Los.

V.7 Registro:recopilación manual o informática de todos los datos relativos a las materias
Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte, seien es magistrale Formeln oder
Offizinelle Zubereitungen.

VI. SICHERHEIT
N/A

VII EQUIPO Y/O MATERIAL REQUERIDO

VII.1 Kühlschrank
VII.2 Regale
VII.3 Protokollbuch
VII.4 Bata sichrheit

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TITULO: HANDHABUNG UND LAGERUNG VON F. DE EMISIÓN: 11/febrero/2013
MEDIKAMENTE UND MATERIALIEN IN APOTHEKEN BLATT: 4 VON 8
ELABORÓ/FECHA REVISÓ/FECHA AUTORIZÓ/FECHA ERSATZ FÜR: NEU

1/Febrero /2013 09/Februar/2013 11/febrero/2013 PROX. ÜBERPRÜFUNG:03/April/2015

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VIII. ENTWICKLUNG

VIII.1 Empfang und Registrierung

VIII.1.1 Empfang: das Personal, das die Medikamente und anderen Gesundheitsmittel entgegennimmt

deberá comprobar:
VIII.1.2 Das erhaltene Material stimmt mit dem im Lieferschein angegebenen überein.
VIII.1.3Der Zustand der Verpackungen, Verpackungsmaterialien und Etikettierungen ist korrekt.

VIII.1.4 Die physischen Bedingungen, Charge und Haltbarkeit von Arzneimitteln und Materialien für die

salud se encuentren en perfectas condiciones, cuidando de no aceptarlos con fechas

nahe dem Ablaufdatum oder bereits abgelaufen, beschädigt oder zerbrochen.

VIII.2 Registrierung: Nach dieser ersten Inspektion müssen die akzeptablen Rohstoffe
sich sofort registrieren, die Registrierung muss die Aufzeichnungen enthalten, die
identifizieren Sie jedes Medikament:

VIII.2.1Interne Registrierungsnummer
VIII.2.2Produktname
VIII.2.3 Número de lote
VIII.2.4 Datum, an dem das Produkt empfangen wird.
VIII.2.5 Menge und Anzahl der Medikamente
VIII.2.6 Ablaufdatum
VIII.2.7 Entscheidung über Annahme oder Ablehnung, datiert und unterschrieben vom Apotheker.

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 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN VERFAHREN Nr. 003
TITULO: HANDHABUNG UND LAGERUNG VON F. DE EMISIÓN: 11/febrero/2013
MEDIKAMENTE UND RESSOURCEN IN APOTHEKEN BLATT: 5 VON 8
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VIII.3 Speicherung
VIII.3.1Die Medikamente und Gesundheitsprodukte müssen unter Bedingungen gelagert werden
óptimas que respalden su conservación física, química y microbiológica. Los
Medikamente werden gemäß der Verteilung und Versorgung gelagert.
Dies erfolgt über verteilte Regale, gemäß Folgendem:
VIII.3.1.1Nach alphabetischer Reihenfolge.

VIII.3.1.2Durch Präsentation.
VIII.3.1.3 Für die Medikamentengruppe, zu der sie gehören:
VIII.[Link] Gruppe I, II, III und VI: Sie werden separat in Vitrinen oder Schubläden und mit Schlüssel aufbewahrt.

unter der Aufsicht des Gesundheitsbeauftragten

VIII.3.1.3.3Grupo V y VI: Se almacenan al alcance de los clientes

VIII.3.2Los medicamentos se acomodan de manera tal, que los ya estaban antes de la

Die Empfang sind die ersten, die hinausgehen

VIII.3.3 Wenn ein Medikament nicht verteilt wurde, sollte es im Regal neu angeordnet werden.
wo es sich befand.
VIII.3.4Um zu verhindern, dass Medikamente verderben oder ihre Eigenschaften verlieren

Es ist wichtig, sie vor Feuchtigkeit, Sonne und Hitze zu schützen, um sie aufzubewahren.
Die Medikamente an einem gut belüfteten, trockenen Ort und bei Raumtemperatur oder gemäß den

Spezifikationen jedes Medikaments.

VIII.3.5 Es wird ein Kühlschrank und Gefrierschrank mit angemessener Kapazität und Temperatur bereitgestellt.

für die Medikamente, die es erfordern.

VIII.3.6Sollten frei von Abfall, Schädlingen und Staub gehalten werden.

[Link] etiquetado deberá ser claro y legible.

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TITULO: HANDHABUNG UND LAGERUNG VON F. DE EMISIÓN: 11/febrero/2013
MEDIKAMENTE UND BEDARFSMATERIALIEN IN APOtheKEN BLATT: 6 VON 8
ELABORÓ/FECHA REVISÓ/FECHA AUTORIZÓ/FECHA ERSATZ FÜR: NEU

1. Februar 2013 09/Februar/2013 11/febrero/2013 PROX. REVISIÓN: 03/April/2015

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VIII.4 Kontrolle der Verfallsdaten

VIII.4.1 Rücksendungen von Produkten an Lieferanten aufgrund von Verfallen durchführen.

VIII.4.2 Die Medikamente, die kurz vor dem Ablaufdatum stehen, werden 2 Monate vor ihrem Ablaufdatum getrennt.

Diese Produkte sollten während der ersten 5 Tage jeden Monats getrennt werden.
VIII.4.3Abfallbereich: Es muss ein Abschnitt für abgelaufene Medikamente vorhanden sein.

VIII.5 REGISTRO.
VIII.5.1 Es müssen Aufzeichnungen über alle Medikamente und Materialien geführt werden, die ein- und ausgehen.

vom Lager, sowie von jenen Medikamenten, die bereits abgelaufen sind oder die kurz davor stehen

ablaufen.

IX REFERENZEN

Verfahren zur Erstellung von Standardarbeitsanweisungen

Manejo y almacenamiento de medicamentos en farmacias.
NOM 059 - SSA 1 - 2006, (Gute Herstellungspraktiken für Einrichtungen der
Industria Químico Farmacéutica Dedicados a la Fabricación de Medicamentos
Gesundheitsministerium. Vorschriften für Gesundheitsprodukte.
Gesundheitsministerium. FEUM. Ergänzung für Betriebe, die sich dem Verkauf widmen.
Medikamente und andere Gesundheitsprodukte. FEUM.

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MEDICAMENTOS E INSUMOS EN FARMACIAS BLATT: 7 VON 8
ELABORÓ/FECHA REVISÓ/FECHA AUTORIZÓ/FECHA ERSATZ FÜR: NEU

1/Febrero /2013 09/Februar/2013 11. Februar 2013 NÄCHSTE PRÜFUNG: 03/abril/2015

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Villafuerte Ojeda Araujo González

X. HISTORIE
Nr.
N° DE DATUM VON KONTROLLE
TITEL DES PNO DESCRIPCION DEL CAMBIO
PNO ÄNDERUNG DE
ÄNDERUNGEN
Speicherung
001 ------- Keiner ---------------
Medikamente
Titel
Lagerung in
002 Medikamentenverwaltung 19/agosto/2010 4
Regale
Verteilung von Substanzen
Titel
Bedingungen von
Management und
almacenamiento
almacenamiento de
003 1/febrero/2013 6 Registrierung
Medikamente und
Beschriftet
Gesundheitsressourcen
Kontrollprotokoll
Verantwortliche.

XI. TRAININGSBEDARF

Erfordert: Schulung: Lagerung von Chemikalien, Gefährdungsgrad, Grad von

Reaktivität.
XII ANHÄNGE

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 NORMALISIERTER BETRIEBSVERFAHREN VERFAHREN Nr.003
TITULO: HANDHABUNG UND LAGERUNG VON F. DE EMISIÓN: 11/febrero/2013
MEDIKAMENTE UND ROLLSTOFFE IN APOTHEKEN HOJA: 8 VON 8
VERFASSUNG/DATUM REVISÓ/FECHA AUTORIZÓ/FECHA ERSATZ FÜR: NEU

1. Februar 2013 09/Febrero/2013 11. Februar 2013 NÄCHSTE ÜBERPRÜFUNG:03/April/2015

Q.F.B. María de Jesús Q.F.B. Virgina Almanza Q.F.B. Adán Moreno
Villafuerte Ojeda Araujo González

XII.1 REGISTER FÜR ROHMATERIALIEN

Name des
Registrierung Medikament
der Rohstoff

Anbieter Los

Qualitätskontrolle
Datum von Nummer von
Menge
Empfang Verpackungen
Fecha de caducidad

Genehmigung oder Ablehnung: Fecha: __________________

Verantwortliche Firma

XII.2 ETIKETTIERUNG VON MEDIKAMENTEN UND GESUNDHEITSMITTELN

Bezeichnung des Rohstoffs

Identificación:

Lagerbedingungen

Precauciones al manipular
Toxizität und Gefährlichkeit