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Bedienungsanleitung: Automatischer Hematologie-Analyzer

Dieses Dokument enthält Spezifikationen und Details zur Funktionsweise des automatischen Hämatologie-Analyzers Z3. Es beschreibt die Produkteigenschaften wie die Leistung von 70 Proben pro Stunde, die 21 quantifizierten Parameter und die bereitgestellten Histogramme. Es erklärt die Prinzipien des Systems wie die Impedanzmessung für Zellzählungen und -größen sowie die kolorimetrische Bestimmung von Hämoglobin. Es beschreibt auch den Arbeitsablauf des Analyzers, der die Aspiration, Verdünnung und Messung umfasst.

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Bedienungsanleitung: Automatischer Hematologie-Analyzer

Dieses Dokument enthält Spezifikationen und Details zur Funktionsweise des automatischen Hämatologie-Analyzers Z3. Es beschreibt die Produkteigenschaften wie die Leistung von 70 Proben pro Stunde, die 21 quantifizierten Parameter und die bereitgestellten Histogramme. Es erklärt die Prinzipien des Systems wie die Impedanzmessung für Zellzählungen und -größen sowie die kolorimetrische Bestimmung von Hämoglobin. Es beschreibt auch den Arbeitsablauf des Analyzers, der die Aspiration, Verdünnung und Messung umfasst.

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Z3

AUTOMATISCHER HEMATOLOGIE-ANALYZER

BEDIENUNGSANLEITUNG

Produktspezifikationen
Produktname
Automatischer Hämatologieanalysator
Z3
Erscheinung
2. Physikalische Spezifikationen

3. Elektrische Spezifikationen

4. Umweltanforderungen
Betriebsumgebung, Speichermedium und AusführungsumgebungBetrieb
Umgebung, Speicherumgebung und Ausführungsumgebung.
5. Produktspezifikationen
5.1Probeweise
Es werden zwei Entnahme-Modi angeboten: Modus WB (Vollblut) und Modus
PD (prediluido).

Rendimiento
Die Leistung von Z3 WB/PD beträgt 70 Proben/Stunde.

6. Testparameter
Der Analysator liefert quantifizierte Ergebnisse für 21 Parameter von
Bericht (WBC, RBC, PLT, HGB, usw.)
y 3 Histogrammen (WBC, RBC und PLT). Schau dir die Tabelle unten für weitere Details an.

Tabelle der Parameter


Name Abkürzung
Leukozytenzahl WBC
Anzahl der Lymphozyten Lymph
Mittlere Handynummer Mittlere#
Anzahl der Granulozyten Gran#
Prozentsatz der Lymphozyten Lymphe
Prozentsatz der mittleren Zellen Mitte%
Prozentsatz der Granulozyten Gran%
Erythrozytenzahl RBC
Hämoglobinkonzentration HGB
Mittleres korpuskuläres Volumen MCV
Mittleres korpuskuläres Hämoglobin MCH
Konzentration der mittleren korpuskulären Hämoglobin MCHC
Variationskoeffizient der Verteilungspenndicke von Blutkörperchen RDW-CV
rote
Standardabweichung der Breite der Verteilung von roten Blutkörperchen RDW-SD
Hämatokrit HCT
Thrombozytenzahl PLT
Mittleres Plattenvolumen MPV
Anzahlverteilung der Plättchen PDW
Thrombozyten PCT
Proportion von größeren Zellen der Thrombozyten* P-LCR*
Rechnung der größeren Thrombozyten* P-LCC*

Tabelle der Histogramme


Histogramm der weißen Blutkörperchen WBC-Histogramm
Histogramm der roten Blutkörperchen RBC-Histogramm
Histogramm der Thrombozytenzellen PLT-Histogramm
7. Leistungsanforderungen
Fondo / Recuento in blanco (Hintergrund/Leerzählung
Fondo bezieht sich auf die automatisierte Hintergrundzählung, die von der ...
Analysator während des Startprozesses; sein Ergebnis muss die Anforderungen erfüllen.
Anforderungen der folgenden Tabelle.
Die Anforderungen an die Weißblutzählung gelten für die Modi Vollblut und
prediluida.
Testmethode für die Leerzählung: Verdünner im Analysator ausführen
konsequent 3 Mal, der höchste Wert unter den 3 Ergebnissen muss
den Anforderungen der folgenden Tabelle entsprechen.
Prinzipien des Systems
[Link]ührung
Der Analysator verwendet die Methode der elektrischen Impedanz, um die Zählung zu bestimmen und
die Größe, Verteilung von RBC, WBC und PLT und verwendet die kolorimetrische Methode zur
HGB bestimmen. Basierend auf den vorherigen Daten berechnet der Analysator andere
Parameter.

2. Arbeitsablauf des Analysators


Wir haben den gesamten operativen Workflow des Analysators nach seinen Funktionen definiert.
Hauptsächliche:
System der Reaktiven, Beladung und Verteilung von Proben, Probenvorbereitung
Messung von Proben, Signalverarbeitung, Analyse von Parametern,
Überwachung des Status, Programmsteuerung und Informationsverfahren,
Mensch-Maschine-Interface, Energie sowie Reinigung und Wartung. Die
Die Beziehungen zwischen den Funktionen werden im Folgenden veranschaulicht:

Das Modul zur Steuerung der Programmierung und Verarbeitung von Informationen koordiniert und
regelt andere funktionale Module, um nach definierten Prozessen und Anforderungen zu arbeiten,
Um sicherzustellen, dass die Messung der Probe abgeschlossen ist, besteht die letzte Aufgabe des
Analysator.
3. Aspiration
Wenn Sie eine komplette Blutprobe analysieren möchten, legen Sie die Probe vor.
Direkt zum Analysator und der Analysator wird 10 μL der Blutprobe aspirieren.
vollständig.
Wenn Sie eine Kapillarblutprobe im Vorverdünnungsmodus analysieren möchten, zuerst
Sie müssen die Probe manuell verdünnen (die kapillare Probe von 20 μL muss in
0,58 ml Verdünnungsmittel, um eine Verdünnung von 1:30 zu erzeugen) und dann die Probe präsentieren
de Verdünnung. -verdünnte Probe zum Analysator, der 183 µL der Probe ansaugen wird.

4. Verdünnung
In der Regel sind in Blutproben die Zellen zu nah beieinander.
von anderen zu unterscheiden oder zu zählen. Aus diesem Grund wird das Verdünnungsmittel verwendet, um
Trennen Sie die Zellen so, dass sie nacheinander durch die Öffnung passen. Genauso wie für
Einen Verhaltensrahmen für die Zellzählung schaffen. Außerdem die roten Blutkörperchen.
Allgemein übersteigen sie die Zahl der weißen Blutkörperchen zwischen 500 und 1000 Mal.
Da rote Blutkörperchen normalerweise keinen Kern haben, werden sie eliminiert.
wenn das Länger seine Zellwände bricht. Aus diesem Grund muss hinzugefügt werden
Lisierende die Probe, um die roten Blutkörperchen vor der Zählung der Blutkörperchen zu entfernen.
blancos. Der Analyzer bietet einen Ganzblutmodus und einen vorgemischten Modus an für den
Analyse verschiedener Proben.

5. Messung der weißen Blutkörperchen


Messprinzip:
Messprinzip von WBC
Die weißen Blutkörperchen werden nach dem Impedanzverfahren gezählt. Der Analysator saugt
Ein gewisses Volumen der Probe wird mit einem bestimmten Volumen einer leitfähigen Lösung verdünnt und
Liefere die Verdünnung an die Maßeinheit. Die Maßeinheit hat eine
kleine Öffnung, die "Öffnung" genannt wird. Ein Paar Elektroden wird auf beiden
Seiten der Öffnung und schaffen eine konstante Stromversorgung. Wie die Zellen
sie sind schlechte Fahrer, wenn jedes Teilchen der verdünnten Probe vorbei geht
Öffnung unter konstantem negativem Druck führt zu einer vorübergehenden Änderung in der
Widerstand von Gleichstrom zwischen den Elektroden. Die Änderung wiederum verursacht
ein messbares elektrisches Signal, das proportional zur Größe der Partikel ist. Und
als die Partikel die Öffnung in Folge passieren, eine Reihe von Pulsen entstehen
produzieren zwischen den Elektroden. Die Anzahl der erzeugten Pulse weist auf die Anzahl der
Partikel, die durch die Öffnung gingen; und die Amplitude jedes Impulses ist
proportional zum Volumen jeder Partikel. Jedes Puls wird verstärkt und verglichen
mit dem internen Referenzspannungs Kanal, der nur Pulse einer bestimmten
Amplituden. Daher werden alle gesammelten Pulse nach den Bereichen klassifiziert.
de Referenzspannung verschiedener Kanäle und die Anzahl der positiven Punkte in
Der WBC-Kanal zeigt die Anzahl der WBC-Partikel an. Die Breite der Verteilung des
Die Zellgröße wird durch die Anzahl der Partikel dargestellt, die in jede fallen.
Kanal.

6. Mit WBC verbundene Parameter


Leukozytenzahl
WBC ist die Anzahl der Leukozyten, die direkt durch Zählen der Leukozyten gemessen wird.
die durch die Öffnung passieren. Manchmal erscheinen nukleierte rote Blutkörperchen.
(NRBC) in der Probe. Auch wenn das Lysemittel seine Zellmembran nicht durchbrechen kann,
Diese NRBC werden ebenfalls als WBC gezählt. Daher, wenn sie gefunden werden
NRBC während der mikroskopischen Untersuchung, folgen Sie der folgenden Formel, um zu modifizieren das
WBC-Zählung:

In der Formel ist WBC das Ergebnis der korrigierten WBC-Zählung; WBC ist der
WBC-Zählung, die vom Analysator bereitgestellt wird; und NRBC gibt die Anzahl der an.
NRBC gefunden, wenn alle 100 WBC gezählt werden.
7. 3-DIF des WBC
Lysate und Verdünner verändern die Größen der verschiedenen weißen Blutkörperchen.
Weisen und zu verschiedenen Zeiten. Die weißen Blutkörperchen teilen sich so in 3
Teile (von der größten zur kleinsten Größe): Lymphozyten, Zellen von Größe
Mittel (einschließlich Monozyten, Eosinophilen und Basophilen) und Granulozyten.

Dann berechnet der Analysator den Prozentsatz der Lymphozyten (Lym %), den Prozentsatz von
Zellen mittlerer Größe (Mid %) und der Prozentsatz der Granulozyten (Gran %) (alle
präsentiert in %) basierend auf den Histogrammen der Leukozyten und gemäß
die folgenden Formeln:

In den Formeln: PL bezeichnet die Anzahl der Zellen, die sich in der Region befinden.
Lymphozyten, PM die Anzahl der Zellen, die sich in der Region der Zellen befinden
Medians und PG die Anzahl der Zellen, die sich in der Region befinden
Granulozyten. Die drei Parameter werden in 10 dargestellt.9/L. Wenn die ... erhalten werden
drei Prozentsätze, der Analysator berechnet automatisch die Anzahl von
Lymphozyten (Lym#), die Anzahl der Zellen mittlerer Größe (Mid#) und die Anzahl von
Granulozyten (Gran#) mittels der folgenden Formeln, alle Parameter
ausgedrückt in 109/L.

Lym , Mid und Gran werden in % ausgedrückt, während WBC in 10 angegeben ist.9/L

8. Histogramm der weißen Blutkörperchen


Neben den Ergebnissen der Zählung bietet der Analysator auch einen
Histogramm der WBC, das die Größenverteilung der WBC zeigt, mit der x-Achse
Was die Zellgröße (in fL) und die Y-Achse repräsentiert, die die Anzahl darstellt
relativo zu Zellen (in 109(wie unten gezeigt). Das Histogramm der WBC von
Eine normale Blutprobe (lysiert und verarbeitet) sollte 3 klare Teile zeigen: die
Region der kleinen Zellen (ca. 20 ~ 70 fl) stellt die Gruppe LYM dar
(Lymphozyten); die Region der mittelgroßen Zellen (ungefähr 70 ~ 150 fl)
stellt die mittlere Gruppe dar (die Monozyten, Eosinophile und Basophile umfasst); und die
Region der großen Zellen (über 150 µl) repräsentiert die Gruppe Gran (Granulozyten).

Nach jedem Analysezyklus können Sie das WBC-Histogramm im Bereich überprüfen.


de Ergebnissen der Analyse auf dem Bildschirm "Musteranalyse" oder überprüfen Sie das
Histogramm auf dem Bildschirm "Überprüfen".

9. Messung von HGB


Der HGB wird nach der kolorimetrischen Methode bestimmt. Die verdünnte Probe wird an das
weißes Blutkörperchenzählbad, wo es mit Blasen gemischt wird mit einem
eine bestimmte Menge von Lysin, die die roten Blutkörperchen zerbricht und das Hämoglobin umwandelt
in einem Hämoglobin-Komplex. Eine LED ist an einer Seite des Bades montiert und strahlt aus
ein monochromatischer Lichtstrahl mit einer zentralen Wellenlänge von 530~535nm.
Licht wird von einem optischen Sensor empfangen, der auf der gegenüberliegenden Seite montiert ist, wo das Signal von

Licht wird zunächst in ein Stromsignal und dann in ein Spannungssignal umgewandelt. Dann ...
Das Spannungssignal wird verstärkt, gemessen und mit dem Referenzwert in Weiß verglichen.
(Messung durchgeführt, wenn nur Verdünner im Bad ist), und der HGB (g/L) wird gemessen und
Berechnet automatisch. Der gesamte Mess- und Berechnungsprozess wird abgeschlossen.
Automatisch. Sie können die Ergebnisse im Bereich der Analyseergebnisse überprüfen.
Auf dem Bildschirm "Stichprobenanalyse" wird HGB in g/L angegeben.
10. Messung von RBC/PLT
Impedanzmethode
Die RBC/PLT werden mittels des elektrischen Impedanzverfahrens gezählt. Der Analyzer
Sie entnimmt ein bestimmtes Probenvolumen, verdünnt es mit einem bestimmten Volumen Lösung.
Führen Sie die Verdünnung durch und liefern Sie sie an die Maßeinheit. Die Maßeinheit
Haben Sie eine kleine Öffnung, die "Öffnung" genannt wird. Ein Paar Elektroden wird ...
Platziere es auf beiden Seiten der Öffnung und schaffe eine konstante Stromversorgung.
Da die Zellen schlechte Leiter sind, wenn jede Partikel der Probe ...
Verdünnte Flüssigkeit strömt durch die Öffnung unter konstantem negativem Druck, es tritt ein
vorübergehende Änderung des Widerstands bei Gleichstrom zwischen den Elektroden. Das
Änderung hingegen produziert ein messbares

elektrischer Impuls proportional zur Größe der Partikel. Und wenn die Partikel
Sie gehen durch die Öffnung in Folge, es entstehen eine Reihe von Pulsationen zwischen den
Elektroden. Die Anzahl der erzeugten Pulse gibt die Anzahl der Partikel an, die
Sie gingen durch die Öffnung; und die Amplitude jedes Impulses ist proportional zu
Volumen jeder Partikel. Jedes Signal wird verstärkt und mit dem Kanal verglichen.
interner Referenzspannung, die nur Pulse mit bestimmter Amplitude akzeptiert. Alle die
Die gesammelten Hülsenfrüchte werden entsprechend klassifiziert

die Referenzspannungsgrenzwerte verschiedener Kanäle und die Anzahl der Punkte


Positives im Kanal RBC/PLT gibt die Anzahl der RBC/PLT-Partikel an. Die Breite von
Die Verteilung der Zellgröße wird durch die Anzahl der Partikel dargestellt.
die in jeden Kanal fallen.
11. Parameter im Zusammenhang mit RBC
Erythrozytenzahl

RBC (1012/L) ist die Anzahl der Erythrozyten, die direkt durch Zählen gemessen wird.
Erythrozyten, die durch die Öffnung passieren.

Mittleres korpuskuläres Volumen


Der Analysator berechnet das mittlere Zellvolumen (MCV, in fL) basierend auf der
RBC-Histogramm.

Hämatokrit
Der Hämatokrit (HCT, %), die mittlere korpuskuläre Hämoglobinmenge (MCH, pg.) und die
Die mittlere corpuscularen Hämoglobin-Konzentration (MCHC, g/L) wird berechnet
auf die folgende Weise:

Wo RBC sich auf 10 ausdrückt12/L, MCV wird in fL und HGB in g/L ausgedrückt.

RDW-CV

Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen: der Variationskoeffizient (RDW-


CV) wird in Abhängigkeit vom Histogramm der RBC abgeleitet. Es wird in % ausgedrückt und zeigt an
Niveau der Variation in der Verteilung der Größe der roten Blutkörperchen.

RDW-SD

Breite der Verteilung roter Blutkörperchen: Standardabweichung (RDW-SD, in


fL) misst die Breite des Niveaus von 20 % (mit dem Gipfel als 100 % betrachtet) in der
Histogramm der RBC, wie in Abbildung 3-3 gezeigt.
Histogramm der roten Blutkörperchen

Neben den Ergebnissen der Zählung liefert der Analysator auch


ein Histogramm der roten Blutkörperchen, das die Größenverteilung zeigt
Die roten Blutkörperchen, mit der x-Achse, die die Größe der Zelle (in fL) darstellt und
Die Y-Achse, die die relative Zellzahl darstellt (in 10) 12/L) (wie sich
siehe unten). Bei normalen Blutproben sind die Blutkörperchen
Roten fallen größtenteils in der Region von 70 ~ 120 fl.

Nach jedem Analysezyklus können Sie das Histogramm der RBC im Bereich von
Ergebnisse der Analyse auf dem Bildschirm "Probenanalyse" oder das Histogramm überprüfen in der
Bildschirm "Überprüfen".

12. Parameter im Zusammenhang mit PLT

Blutplättchenzählung

PLT (109/L) wird direkt gemessen, indem die Thrombozyten gezählt werden, die passieren durch die
Eröffnung.

Mittleres Volumen der Thrombozyten

Basierend auf dem PLT-Histogramm berechnet dieser Analysator das Thrombozytenvolumen.


medio (MPV, fL).

PDW

Die Verteilungsbreite der Thrombozyten (PDW) wird aus dem Histogramm abgeleitet von
Thrombozyten und wird als eine geometrische Standardabweichung von 10 informiert.
GSD).
PCT
Der Analyzer berechnet den PCT (%) wie folgt: wobei das PLT sich
drücke in 10 aus9/L und der MPV in fL.

Proportion von Thrombozyten zu großen Zellen


Der Analysator zählt die Anzahl der Thrombozyten mit einer Größe von über 12 µm.
in Abhängigkeit vom Thrombozytenhistogramm und leitet dann das Verhältnis ab
große Thrombozyten ( ).

Histogramm der Thrombozyten


Neben den Ergebnissen der Zählung bietet der Analysator auch an
ein Histogramm von PLT, das die Verteilung der PLT-Größe zeigt. Wie
Es wird im Folgenden gezeigt, die Mehrheit der PLT aus einer Blutprobe.
normal sollten im Bereich 0~20fl fallen, wobei die x-Achse repräsentiert
Zellgröße (in fL) und die Y-Achse, die die relative Anzahl von darstellt
Zelle (in 109/L).

Nach jedem Analysezyklus können Sie das PLT-Histogramm im


Bereich der Ergebnisse der Analyse im Bildschirm "Musteranalyse" oder überprüfen
das Histogramm auf dem Bildschirm "Überprüfen".

13. Waschung
Nach jedem Analysezyklus wird jedes Element des Analysators gewaschen:
14. Die Probenahmesonde wird innen und außen mit Verdünner gewaschen;
15. Die Bäder werden mit Verdünner gewaschen;
16. Andere Elemente des Flüssigkeitssystems sind ebenfalls Waschverdünner.
Software und Benutzeroberfläche

Zugang
Benutzer-ID und Passwort für den Zugriff auf die Serviceebene
Benutzer-ID: administrator
Passwort: administrator

Benutzer-ID
Dienst123

Benutzer-ID
svc@zybeck

2. Überprüfen

2.1Trendgrafik
Wenn der Mittelwert der Ergebnisse des ausgewählten Parameters berechnet wird, die
geordneten Werte des Mittelwerts, des oberen Grenzwertes und der
punto des unteren Limits sind Durchschnitt,

Medien + Medien * 10%, y Medien - Medien * 10%.


Berechnen Sie die obere oder untere Grenze des Ergebnisses bestimmter Parameter durch "Mittelwert +
Abweichung". Wenn ein Ergebnis das akzeptable Datenformat nicht bestätigt, runden Sie ab.
nach oben, um die entsprechenden Ordinate zu erhalten.
Tippen Sie auf die Schaltfläche "Einstellungen" auf dem Bildschirm des Trendgrafen, um zu gelangen zu
der Bildschirm zur Konfiguration der Parametergrenze (wie unten angezeigt):

3. Kalibrierung

3.1 Kalibrierfaktoren
Die Kalibrierung wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Analyzer bereit ist, ...
genaue Ergebnisse von Probenanalysen.
Während des Kalibrierungsprozesses wird ein Kalibrierfaktor berechnet. Dieser
Faktor wird verwendet, um mit den Ergebnissen der Analyse zu multiplizieren, um zu generieren
die Endergebnisse. Bei der Durchführung eines Kalibrators sind die Ergebnisse der Analyse
nachdem sie durch den Faktor angepasst wurden, sollten sie so nah wie möglich an ihren

die folgende Formel:

Die Kalibrierung mit frischem Blut umfasst zwei Modi: "WB" und "PD", die verwenden
verschiedene flüssige Sequenzen. Führen Sie die Kalibrierung für jede der beiden durch
Weisen getrennt.
Neben dem Kalibrierungsfaktor des Herstellers ist der Faktor der Nutzer.
Es wird auch verwendet, um die Ergebnisse zu berechnen. Zum Beispiel im Modus
CBC+DIFF, die Ergebnisse der endgültigen Analyse, die vom Analyzer ausgegeben wurden
soncalculado de la siguiente manera:

Nur die 5 nachverfolgbaren Parameter werden bei der Kalibrierung verwendet, einschließlich: WBC,
RBC, HGB, MCV und PLT.

Beobachtung:
Als ich die Kalibrierung auf der Dienstzugangsebene durchführte, die
Die Kalibrierungsfaktoren des Herstellers werden geändert und die Faktoren
Die Benutzereinstellungen werden auf 100,00 % geändert.

3.2 Kalibrierung mit Kalibrator

Bei der Durchführung der Kalibrierung mit dem Kalibrator auf dem Servicestand, wird der
Analysator berechnet automatisch alle Kalibrierfaktoren von
Fabrik. Der Kalibrator muss mindestens 5 Mal ausgeführt werden, um zu berechnen und zu speichern.

Kalibrierfaktoren. Nach 10 durchgeführten Kalibrierungen erscheint


Ein Dialogfeld, das anzeigt, dass die Kalibrierung abgeschlossen ist; und Ihnen wird
wird darum bitten, die neuen Kalibrierungsfaktoren zu speichern, wenn

Vom Bildschirm abgehen.


Vor der Kalibrierung stellen Sie sicher, dass Sie die Losnummern und die Daten konfigurieren.
über die Verfall, die Analysemethoden und die objektiven Werte der Messgeräte.
Die Kalibrierfaktoren müssen im Bereich von [75 %, 125 %] liegen.
4. Konfiguration der Verstärkung

Sie können den Gewinn für HGB im Bildschirm "Konfiguration von " einstellen.
Gewinn". Die Gewinne für andere Parameter werden durch die
Kalibrierung der Verstärkung und sie können nicht bearbeitet werden.

Passen Sie den HGB-Gewinn an, indem Sie auf die Schaltfläche + oder – klicken, um den Wert zu ändern.
de Gewinn von HGB, um einen HGB-Wert von etwa zu erhalten
4,5 ± 0,1 V, dann speichern Sie den Gewinn von HGB.

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