99.03.

822
06 / 2018

Master / Senator
SUCTION TECHNOLOGY

Gebrauchsanweisung
Operating Instructions
Mode d'emploi
Istruzioni per l'uso
Gebruiksaanwijzing

Copyright 2018
Ardo medical AG Gewerbestrasse 19 6314 Unterägeri Schweiz
T +41 (0)41 754 70 70 F +41 (0)41 754 70 71 info@[Link] [Link]
99.03.822
06 / 2018

Absaugpumpe

Master und Senator

SAUGTECHNIK

Gebrauchsanweisung

Copyright 2018
Ardo medical AG Gewerbestrasse 19 6314 Unterägeri Schweiz
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INHALTSVERZEICHNIS
1. EINFÜHRUNG 3
1.1 Allgemeine Sicherheitsvorschriften 3
1.2 Vorsichtsmassnahmen 3

2. ANWENDUNGEN 4
2.1 Bestimmungsgemässer Gebrauch 4
2.2 Indikation 4
2.3 Kontraindikation 4

3. PRODUKTBESCHREIBUNG 5
3.1 Übersicht Master und Senator 5
3.2 Symbole und deren Bedeutung am Gerät 6
3.3 Hydrophober Bakterienfilter 6

4. INBETRIEBNAHME 7
4.1 Vor der Inbetriebnahme 7
4.2 Anschlüsse am Gerät und Zubehör 7
Gerät Rückseite 7
Gerät Frontseite 8
Flaschendeckel 8
Umschaltventil 8
Instrumentenablage für Geräteschiene 9
Fussvakuumregler 9
Fussschalter 10
4.3 Flaschendeckel und Sekretflasche 11
4.4 Rollgestell 12
4.5 Inbetriebnahme, Gerät einschalten 13
Gerät einschalten und mit Fussschalter bedienen 13
Betriebszustand von Hauptschalter und Fussschalter 14
4.6 Funktionsprüfung 14

5. REINIGUNG 15
5.1 Gerätegehäuse 15
5.2 Sekretflasche, Flaschendeckel und Silikonschlauch 15

6. WARTUNG 16
6.1 Wartungsintervall 16
6.2 Nutzungsdauer, Umwelt und Entsorgung 16

7. ZUBEHÖR UND ERSATZTEILE 17

8. ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) 18

8.1 Zusammenfassung der Prüfung für Elektromagnetische Verträglichkeit 18

9. TECHNISCHE INFORMATIONEN 19
9.1 Technische Daten 19

12. GARANTIE UND SERVICE 21

Ardo medical AG 2 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
1. EINFÜHRUNG
Vor dem Anschliessen des Geräts an die elektrische Stromversorgung kontrollieren, ob die auf dem
Typenschild angegebene Versorgungsspannung der Versorgungsspannung der Steckdose entspricht.

Für die Sicherheit des Anwenders, des Patienten und um Beschädigungen zu vermeiden, sind die
nachfolgenden Sicherheitsvorschriften und Vorsichtsmassnahmen einzuhalten.

1.1 Allgemeine Sicherheitsvorschriften

- Das Gerät ist nur für die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Anwendungen zugelassen.
Die sichere Funktion kann nur gewährleistet werden wenn Original Zubehör und Original Ersatzteile
von Ardo medical verwendet werden; Hydrophober Bakterienfilter, Sekretflaschen, Schläuche, usw.
- Das Gerät entspricht den Anforderungen der EMV-Norm EN 60601-1-2 und darf im Umfeld von
anderen entsprechend dieser EMV-Norm geprüften Geräte eingesetzt werden.
Nicht geprüfte Funknetze, Hochfrequenz-Quellen, Mobiltelefone und dergleichen können die
Funktion des Gerätes beeinträchtigen.
- Das Gerät ist nicht für eine Anwendung im Zusammenhang mit Magnetresonanz geeignet;
Gerät nicht in der Umgebung von Magnetresonanz betreiben.
- Das Gerät nur an elektrische Stromversorgung mit einwandfreiem Schutzleiter anschliessen.
- Keine Verlängerungskabel verwenden.
- Die vollständige Trennung des Geräts von der Stromversorgung erfolgt durch Trennen des
Anschlusskabels von der Stromversorgung.
- Das Gerät muss der Serviceanleitung entsprechend während seiner Lebensdauer periodisch
gewartet werden.
Das Gerät darf ohne Erlaubnis des Herstellers nicht geändert werden.
Zusätzlich verwendete elektrische Geräte müssen ebenfalls elektrisch sicher sein.
Das Gerät darf nur durch das Technische Personal geöffnet werden;
bei Nichtbeachten besteht Stromschlaggefahr!
Die vorliegende Gebrauchsanweisung ist aufzubewahren und muss
dem Anwender und dem Technischen Dienst jederzeit zur Verfügung stehen.

1.2 Vorsichtsmassnahmen

- Das Gerät darf nur durch medizinisch geschultes Personal angewendet werden, welches in der
Anwendung von Absauggeräten und der Absaugtechnik ausreichend geschult ist.
- Vor jeder Anwendung muss die Funktionssicherheit und der ordnungsgemässe Zustand des Gerätes
überprüft werden. Bei Funktionsmängeln, welche eine Gefahr für den Patienten oder Anwender
darstellen, darf das Gerät nicht, bzw. nicht weiter betrieben werden.
- Das Gerät erzeugt ein hohes Vakuum und einen hohen Durchfluss.
- Zum Schutz gegen Überlauf, das Gerät nur mit hydrophobem Bakterienfilter von Ardo betreiben.
- Ein Gerät mit Überlauf nicht mehr weiter betreiben; Anschlusskabel des Geräts von der
Stromversorgung trennen und Technischen Dienst informieren.
- Der dem Gerät mitgelieferte nicht sterile Anschlussschlauch darf aufgrund des Infektionsrisikos nicht
in direkten Kontakt mit dem Absaugbereich kommen; es muss immer ein steriler Saugkatheter
verwendet werden.
- Das Gerät ist nicht zum Betrieb in explosionsgefährdeter Umgebung vorgesehen.
- Das Gerät ist nicht zum Absaugen leicht entflammbaren, ätzenden oder explosiven Flüssigkeiten
vorgesehen.
- Schutz gegen Überwärmung des Geräts:
Gerät nur mit den montierten Gerätefüssen betreiben; die Zuluft für die Belüftung und die
Abgasöffnungen sind am Gehäuseboden.
Oberseite des Geräts nicht mit Tüchern oder dergleichen zudecken; die Abluft für die Belüftung des
Geräts ist unterhalb des ins Gehäuse integrierten Tragegriffs.
- Ist das Gerät auf einem Rollgestell montiert, ist beim Standortwechsel darauf zu achten, dass die
Feststellbremsen vorgängig gelöst werden und allfällige Bodenschwellen mit der nötigen Vorsicht
überfahren werden.

Ardo medical AG 3 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
2. ANWENDUNGEN
2.1 Bestimmungsgemässer Gebrauch

Elektrische Bereitstellung eines kontinuierlichen Vakuums zwischen 0 bis -95kPa / 0 bis -700mmHg
für den Einsatz in Klinik, Krankenhaus und Arztpraxis.
Das Gerät ist für den Dauerbetrieb geeignet.

2.2 Indikation

Das durch das Gerät bereitgestellte Vakuum kann dem Zubehör entsprechend eingesetzt werden für
beispielsweise:

- Allgemeinchirurgische Eingriffe
- Sekret Absaugen
- Vakuumextraktion
- Endoskopie
- Kieferchirurgische Eingriffe
- Fett Absaugen

Zu beachten:
Die Gebrauchsanweisung enthält nur allgemeine Angaben zur Verwendung des Geräts.
Die korrekte Anwendung der Geräteleistung und allfälligem Zubehör obliegt der
Verantwortung des medizinisch geschulten Anwenders.

2.3 Kontraindikation

Das Gerät ist nicht geeignet für:

- Kardiochirurgie
- Betrieb mit niedrigem, präzisem Vakuum, wie beispielsweise für Thorax Drainage
- Häuslichen Gebrauch
- Verwendung im Freien und in Transportmitteln

Ardo medical AG 4 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
3. PRODUKTBESCHREIBUNG
3.1 Übersicht Master und Senator

Die Saugleistung bei Master entspricht 50l/min, die Saugleistung bei Senator 30l/min.
Das Gehäuse besteht aus einem robusten, lackierten Kunststoff. Das 2-Zylinder Aggregat ist sehr
geräuscharm ausgelegt und die Kombination von Glaszylinder mit Grafitkolben ist wartungsfrei. Das
Aggregat ist durch einen von aussen sehr einfach zu wechselnden hydrophoben Bakterienfilter gegen
Verunreinigungen und Überlauf geschützt.
Das Vakuummeter zeigt einen Bereich von 0 bis -100kPa / 0 bis -700mmHg.
Der stufenlose Vakuumregler funktioniert als Leckluft-Regler.
Rückseitig befinden sich die Steckdose für das Anschlusskabel, die Gerätesicherungen und der
Anschlussstecker für den Potentialausgleich.
Die Geräte können in einfacher Weise auf ein optional erhältliches Rollgestell montiert werden.

6
2

3
5
7

8
4

1 Tragegriff, im Gehäuse integriert

2 Geräteschiene

3 Hauptschalter EIN / AUS

4 Hydrophober Bakterienfilter

5 Vakuumregelknopf

6 Vakuummeter 0 bis -100kPa / 0 bis -700mmHg, Klasse 2.5

7 Geräteschiene

8 Rollgestell mit 4 Rollen, davon 2 antistatisch mit Bremse

Ardo medical AG 5 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
3.2 Symbole und deren Bedeutung am Gerät

Gebrauchsanweisung befolgen

Besondere Hinweise in der Gebrauchsanweisung

0 Hauptschalter AUS

I Hauptschalter EIN

Anwendungsteil Typ BF (Patientenschlauch)

Typenbezeichnung der Geräteschutzsicherungen

Anschluss für Potentialausgleich

Anschluss für Fussschalter (optional)

LED orange, für Anzeige Betriebszustand Fussschalter (optional)

Vakuumregelknopf

2 = Gegen Eindringen von festen Fremdkörpern ≥ 12.5mm geschützt

IP21 1 = Gegen senkrecht fallende Wassertropfen geschützt

Hersteller

3.3 Hydrophober Bakterienfilter

Der hydrophobe Bakterienfilter hat ein Rückhaltevermögen von 99.999% für Partikelgrössen bis 3.3µm
und bietet in diesem Bereich einen effizienten Schutz gegen Kontaminierung des Pumpenaggregats.
Bei einem allfälligen Überlauf der Sekretflasche mit Flüssigkeit oder Schaum, wirkt das hydrophobe
Material als Sperrfilter und sperrt unmittelbar den Vakuumfluss. Eine Verschmutzung und Kontaminierung
des Pumpenaggregats wird dadurch verhindert.
Eine Verfärbung des weissen Filtermaterials zeigt an, dass der Filter mit Flüssigkeit oder Schaum
kontaminiert wurde und ersetzt werden muss.

1
1 Filtergehäuse

2 Hydrophobisches Filtermaterial
2

Ardo medical AG 6 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
4. INBETRIEBNAHME
4.1 Vor der Inbetriebnahme

Vor der Inbetriebnahme sind die folgenden Punkte zu kontrollieren.

- Versorgungsspannung muss mit der Angabe auf dem Typenschild übereinstimmen.
- Anschlusskabel und Anschlussstecker dürfen nicht beschädigt sein.
- Anschlussstecker muss korrekt in die Steckdose passen.
- Gerät und dessen Anschlüsse dürfen keine äusseren Beschädigungen aufweisen.
- Sekretflaschen und Flaschendeckel dürfen keine Risse, spröde, fehlerhafte Stellen aufweisen.
- Schläuche und Steckkupplungen dürfen keine Risse, spröde, fehlerhafte Stellen aufweisen.
- O-Ringe der Vakuumanschlüsse am Gerät, hydrophoben Bakterienfilter, Flaschendeckel, usw.
dürfen keine Risse, spröde, fehlerhafte Stellen aufweisen und müssen korrekte montiert sein.

Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu vermeiden,

darf das Gerät nur an eine Stromversorgung mit Schutzleiter angeschlossen werden.
Das Gerät muss für den Betrieb so positioniert werden, dass es auf einfache Weise
mit dem Anschlusskabel von der Stromversorgung getrennt werden kann.
Wird einer der oben erwähnten Punkte nicht erfüllt, darf das Gerät nicht betrieben werden.

4.2 Anschlüsse am Gerät und Zubehör

Gerät Rückseite

1 1 Anschluss für Fussschalter (optional)

2 Anschluss für Potentialausgleich

3 Gerätesicherungen
2 4 Anschluss für Stromversorgung

Ardo medical AG 7 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
Gerät Frontseite

1 Anschluss für hydrophoben Bakterienfilter

2 Anschluss für Verbindungsschlauch zur Sekretflasche

1 2

Flaschendeckel

1
Winkelsteckkupplung transparent vom 0.5m Verbindungs-
1 schlauch mit hydrophobem Bakterienfilter verbinden.

Winkelsteckkupplung grün mit Stecknippel grün am

2 2 Flaschendeckel verbinden.
3
Winkelsteckkupplung transparent vom 1.7m Patienten-
3 schlauch mit Stecknippel transparent am Flaschendeckel
verbinden.

Umschaltventil
Umschaltventil optional erhältlich
Mit dem Umschaltventil lässt sich das Vakuum der Pumpe
von Sekretflasche A zu Sekretflasche B manuell umschalten.

A 1 B 1 Zum Vakuumanschluss der Vakuumpumpe

A Vom Vakuumanschluss der Sekretflasche A

B Vom Vakuumanschluss der Sekretflasche B

4 4 Umschalter A nach B

5 Klemme für Befestigung an Geräteschiene

Ardo medical AG 8 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
Instrumentenablage für Geräteschiene
Instrumentenablage optional erhältlich
Aus hochwertigem, rostfreiem Chromstahl, passend zu allen Geräteschienen.

Fussvakuumregler
Fussvakuumregler optional erhältlich
Mit dem Vakuumregelknopf am Gerät vorgängig das für die Anwendung maximal gewünschte Vakuum
einstellen. Mit dem Fussvakuumregler lässt sich nun das Vakuum stufenlos mit dem Fuss bis zu diesem
vorgängig eingestellten maximalen Vakuum regeln.

Der Vakuumanschluss des Fussvakuumreglers muss

zwischen Pumpe und hydrophobem Bakterienfilter
1 gesteckt werden.
(Eine allfällige Kontamination des Fussvakuumreglers
wird dadurch verhindert.)
Pedalhalter zu Fussvakuumregler
2 (Optional erhältlicher Halter zur Positionierung des
1 Fussvakuumreglers am Rollgestell.)

Ardo medical AG 9 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
Fussschalter
Fussschalter optional erhältlich
Der pneumatische Fussschalter ermöglicht das Ein- und Ausschalten des Aggregats mit dem Fuss.

Den Luftschlauch des pneumatischen Fussschalters

1 bis zum Anschlag auf den Anschlussnippel aufstecken.
1 Halterung mit integrierter Luftschlauch-Aufwicklung,
2 passend an die Geräteschiene.
(Optional erhältlicher Halterung zur Aufbewahrung des
Fussschalters bei Standortwechsel der Pumpe oder bei
Nichtgebrauch.)

Ardo medical AG 10 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
4.3 Flaschendeckel und Sekretflasche
Der Flaschendeckel ist passend zur 1 Liter, 2 Liter und 5 Liter Sekretflasche von Ardo medical.
Der gefederte Druckbolzen mit Kralle ermöglicht eine schnelle Fixierung an einer Geräteschiene.
Der Schwimmer der mechanischen Überlaufsicherung verhindert einen Überlauf bei voller Sekretflasche.

1 Druckbolzen
2
2 Druckfeder

3 3 Deckel mit Griff

4 4x O-Ring 8.1 x 1.6mm

4
5 Kupplungsanschlüsse grün und transparent
5
6 Dichtung zu Flaschendeckel

7 O-Ring Silikon 12.42 x 1.78mm

8 Halter für Schwimmer zu Überlaufsicherung

6 9 Schwimmer zu Überlaufsicherung
7
10 Kralle mit Gewindestift
8

10
9

Das Material der Sekretflasche besteht aus hochwertigem Polysulfon.

1 Liter Sekretflasche mit Teilung 100ml
2 Liter Sekretflasche mit Teilung 100ml
5 Liter Sekretflasche mit Teilung 200ml

Flaschendeckel mit Griff

1
1 und mechanischer Überlaufsicherung
2 1 Liter Sekretflasche

3 2 Liter Sekretflasche

4 5 Liter Sekretflasche

3
2

Ardo medical AG 11 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
4.4 Rollgestell
Rollgestell optional erhältlich
Für die Montage des Geräts auf das Rollgestell sind die vier Gerätefüsse am Gehäuseboden
abzuschrauben.
Mit den Schrauben dieser vier Gerätefüsse das Gerät mit der Montageplatte verschrauben; dabei ist zu
beachten, dass die Frontseite des Geräts mit der Position der Lenkrollen mit Bremse übereinstimmt.

Die Belüftung des Geräts ohne Gerätefüsse ist nur auf dem Rollgestell gewährleistet.
Bei einer allfälligen Demontage des Geräts vom Rollgestell sind zur Gewährleistung
der Belüftung die Gerätefüsse wieder mit dem Gehäuse zu verschrauben.

5 4

6
7 8'

7 7

1 2x Senkschraube mit Innensechskant M5x10

2 1x Montageplatte

3 1x Geräteschiene

4 2x Zylinderschraube mit Innensechskant M6x10

5 2x Schutzstopfen

6 2x Zylinderschraube mit Innensechskant M6x40

7 2x Lenkrolle mit Bremse, antistatisch

8 2x Lenkrolle ohne Bremse

Ardo medical AG 12 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
4.5 Inbetriebnahme, Gerät einschalten

Der Bedienplatz für den Anwender ist die Frontseite des Geräts.
Bedienung und Anzeigen befinden sich an der Gerätefront.
Das Gerät zum Schutz gegen Überlauf und Verschmutzung
nur mit hydrophobem Bakterienfilter von Ardo medical betreiben.
Sekretflaschen und Deckel vor jedem Gebrauch überprüfen und kontrollieren.
Beschädigte oder abgenutzte Sekretflaschen und Deckel dürfen nicht verwendet werden.
Bei ungewohntem Geräusch des Geräts, ist das Gerät auszuschalten
und der Technische Dienst zu informieren.

1 Hauptschalter 0 / I

2 Vakuumregelknopf

1
2

Gerät ist an Stromversorgung angeschlossen.

Hauptschalter einschalten; grüne Kontrollleuchte im Hauptschalter muss leuchten und das Pumpen-
aggregat hörbar arbeiten.

Gerät einschalten und mit Fussschalter bedienen

Das Gerät mit Option Fussschalter hat an der Gerätefront ein Symbol für den Fussschalter und eine
orange LED zur Anzeige für den Betriebszustand des Fussschalters.
Gerät ist an Stromversorgung angeschlossen und der Fussschalter ist am Gerät angeschlossen.
Hauptschalter einschalten, grüne Kontrollleuchte im Hauptschalter muss leuchten.
Wenn LED orange nicht leuchtet, ist das Pumpenaggregat mittels Fussschalter eingeschaltet.
Wenn LED orange leuchtet, ist das Pumpenaggregat mittels Fussschalter ausgeschaltet.

1 2

1 Fussschalter in Stellung EIN = LED orange leuchtet nicht

2 Fussschalter in Stellung AUS = LED orange leuchtet

Ardo medical AG 13 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
Betriebszustand von Hauptschalter und Fussschalter

Hauptschalter Fussschalter Pumpenaggregat

Kontrollleuchte grün LED orange arbeitet
- - -
 - 
  -
Am Ende einer Anwendung soll das arbeitende Pumpenaggregat
immer mit dem Hauptschalter ausgeschaltet werden, nicht mit dem Fussschalter.
Das heisst, vor dem Ausschalten des Geräts mit dem Hauptschalter,
soll die orange LED nicht leuchten; siehe auch nachfolgende Bemerkung.

Bemerkung: würde am Ende einer Anwendung das Pumpenaggregat über den Fussschalter
ausgeschaltet, wäre eine nächste Anwendung des Geräts ohne Fussschalter nicht möglich.
Das Pumpenaggregat würde nach dem Einschalten mit dem Hauptschalter nicht arbeiten
und muss erst mit dem Fussschalter eingeschaltet werden.

4.6 Funktionsprüfung

Hydrophoben Bakterienfilter prüfen

Bei laufendem Gerät mit der Einstellung auf maximales Vakuum und bei offenem Vakuumanschluss am
hydrophoben Bakterienfilter soll das Vakuummeter nicht mehr als -20kPa (-150mmHg) anzeigen, sonst
hydrophoben Bakterienfilter ersetzen.

Dichtigkeit prüfen
Bei laufendem Gerät den Patientenschlauch abklemmen.
Vakuumregelknopf auf maximales Vakuum einstellen.
Wird am Vakuummeter das maximale Vakuum angezeigt, Gerät am Hauptschalter ausschalten.
Ist kein merkliches Abfallen des Vakuums am Vakuummeter sichtbar, ist das System dicht.
Sollte das System nicht dicht sein, sind die Vakuum Steckverbindungen vom Patientenschlauch bis zum
Gerät nacheinander zu prüfen – fehlende, defekte oder rissige O-Ringe sind zu ersetzen.
Weiter zu prüfen ist die Dichtung im Flaschendeckel und ob der Flaschendeckel korrekt auf die
Sekretflasche montiert ist – eine defekte oder rissige Dichtung ist zu ersetzen.

Können das maximale Vakuum und die Dichtigkeit nicht erreicht werden, darf das Gerät
nicht weiter betrieben werden und der Technische Dienst ist zu informieren.

Sekretflasche und Flaschendeckel prüfen

Vor jedem Gebrauch Sekretflasche und Flaschendeckel auf Risse

und spröde oder fehlerhafte Stellen prüfen.
Die mechanische Überlaufsicherung am Flaschendeckel
muss korrekt montiert sein und der Schwimmer muss trocken und frei beweglich sein.
Beschädigte Sekretflaschen und Flaschendeckel dürfen nicht verwendet werden,
auch nicht für untenstehende Vakuumprüfung!

Vor jedem Gebrauch die Sekretflasche mehrmals bis zum maximalen Vakuum
evakuieren.
Beschädigte Sekretflaschen können unter Vakuum implodieren!

Ardo medical AG 14 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
5. REINIGUNG
Das Gerät und Zubehör werden nicht desinfiziert oder steril ausgeliefert.
Für Reinigung, Desinfizierung oder Sterilisierung sind die jeweilige Gebrauchsanweisung
und die jeweils am Anwendungsort vorgeschriebenen Reinigungsvorschriften zu beachten.

Vor jedem Reinigen muss das Gerät ausgeschaltet

und das Anschlusskabel von der Stromversorgung getrennt werden.
Bei Nichtbeachten besteht Stromschlaggefahr!
Ist das Pumpenaggregat durch Nichtverwendung des Hydrophoben Bakterienfilters
oder durch eine andere Ursache kontaminiert, ist das Gerät durch den Anwender
entsprechend der örtlich geltenden Richtlinie zu entsorgen.
Keine Reinigungsmittel und Desinfektionsmittel auf Phenolbasis verwenden!
Bei Nichtbeachten besteht die Gefahr der Zerstörung der Kunststoffmaterialien
durch feine Rissbildungen.
Desinfektionsmittel nicht in der Sekretflasche stehen lassen.
Der Kunststoff wird dadurch einer unnötigen chemischen Einwirkung ausgesetzt
und die Festigkeit der Sekretflasche kann dadurch beeinträchtigt werden.

5.1 Gerätegehäuse
Die Reinigung der Oberflächen soll mit einem feuchten Tuch und einem milden Reinigungsmittel erfolgen.
Nach der Reinigung die Oberflächen mit einem sauberen, trockenen Tuch nachtrocknen.
Zur Desinfektion nur bekannte Mittel verwenden, welche Lackflächen und Kunststoffteile nicht angreifen.
Die Empfehlungen des Desinfektionsmittel-Herstellers betreffend Anwendung und Dosierung sind zu
beachten und einzuhalten.

5.2 Sekretflasche, Flaschendeckel und Silikonschlauch

- Autoklavieren bis maximal 134°C und maximal 15 Minuten.
Rückstände von Desinfektionsmitteln sind vor dem Autoklavieren zu entfernen, bzw. zu neutralisieren.
Nur trockene Teile autoklavieren.
Teile beim Autoklavieren nicht stapeln.
- Thermische Desinfektion: keine alkalische Reinigungsmittel verwenden.
- Chemische Desinfektion: mit auf Aldehyd basierenden Desinfektionsmitteln, z.B. Glutaraldehyd.
- Maximal erlaubte Dauertemperatur 140°C in Dampf und 150°C in trockener Wärme.

Teilebezeichnung Material
Sekretflasche
Deckel mit Griff
PSU Polysulfon
Kupplungsanschlüsse grün und transparent
Kupplungen grün und transparent
Druckbolzen
Grivory® GVX 5H
Kralle mit Gewindestift
Druckfeder Stahl rostfrei
4x O-Ring 8.1 x 1.6mm
O-Ring Silikon 12.42 x 1.78mm Silikon
Verbindungsschlauch und Patientenschlauch
Dichtung zu Flaschendeckel EPDM Ethylen-Propylen-Dien (Kautschuk)
Halter für Schwimmer zu Überlaufsicherung POM Polyacetal (Polyoxymethylen)
Schwimmer zu Überlaufsicherung PP Polypropylen

Allfällige Restflüssigkeit im Schwimmer der Überlaufsicherung

vor dem Zusammenbau des Flaschendeckels entfernen.
Restflüssigkeit im Vakuumfluss kann den hydrophoben Bakterienfilter aktivieren.

Ardo medical AG 15 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
6. WARTUNG
Die Wartungsarbeiten sind in der entsprechenden Serviceanleitung beschrieben.
Das Gerät darf nur durch entsprechend ausgebildetes technisches Personal gewartet und repariert
werden. Das technische Personal muss mit den gegenwärtig bekannten Risiken und Nutzen dieses
Geräts vertraut sein.

6.1 Wartungsintervall

Ardo medical empfiehlt 1x pro Jahr eine Wartung und eine

vorsorgliche Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) nach EN 60601-1,
bzw. UL 2601-1 durchzuführen und dokumentieren zu lassen.

6.2 Nutzungsdauer, Umwelt und Entsorgung

Die Nutzungsdauer des Geräts bei bestimmungsgemässem Gebrauch beträgt 10 Jahre,

Verschleissteile ausgenommen.
Dieses Gerät enthält elektrische und elektronische Bauteile.
Am Ende der Geräte-Nutzungsdauer muss das Gerät nach den örtlich geltenden
Vorschriften entsorgt werden, oder gereinigt und desinfiziert an Ardo medical,
oder an eine der unter "Garantie und Service" aufgeführten Adressen, zur korrekten
Entsorgung zurückgegeben werden.

Das Gerät unterliegt den Anforderungen der WEEE-Richtlinie.

Ardo medical AG 16 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
7. ZUBEHÖR UND ERSATZTEILE
Zubehör

Art. Nr. Beschreibung

50.00.170 Rollgestell mit 4 Rollen, davon 2 antistatisch mit Bremse, inklusive Geräteschiene
50.00.07 Fussvakuumregler
50.00.63 Pedalhalter zu Fussvakuumregler, passend zu Rollgestell
50.00.245 Fussschalter zu Master / Senator
50.00.246 Halterung für Fussschalter zu Master / Senator, passend an Geräteschiene
50.00.99 Umschaltventil inkl. 3 Verbindungsschläuche und Geräteschienenklemme
50.00.57 Instrumentenablage für Geräteschiene

Ersatzteile

Art. Nr. Beschreibung

50.00.05 Hydrophober Bakterienfilter
50.00.01 Verbindungsschlauch mit 2 Winkelsteckkupplungen, 0.5m
50.00.02 Patientenschlauch Silikon (transparent) Ø 7/13mm mit Winkelsteckkupplung, 1.70m
50.00.04 Patientenschlauch Silikon (transparent) Ø 10/18mm mit Winkelsteckkupplung, 1.70m
50.00.60 Kupplungsstück, transparent, Ø 5-8mm
50.00.61 Kupplungsstück, transparent, Ø 8mm
50.00.85 Winkelsteckkupplung, grün, Ø 8mm
50.00.86 Winkelsteckkupplung, transparent, Ø 8mm
50.00.87 Winkelsteckkupplung, transparent, Ø 13mm
50.00.45 Silikonschlauch, transparent, Ø 6/12mm, per Meter
50.00.47 Silikonschlauch, transparent, Ø 7/13mm, per Meter
50.00.46 Silikonschlauch, transparent, Ø 10/18mm, per Meter
50.00.08 Flaschendeckel mit Griff und mech. Überlaufsicherung, für Patientenschlauch Ø 7mm
50.00.10 Flaschendeckel mit Griff und mech. Überlaufsicherung, für Patientenschlauch Ø 10mm
99.00.544 Dichtung zu Flaschendeckel
50.00.83 Halter für Schwimmer zu Überlaufsicherung
50.00.84 Schwimmer zu Überlaufsicherung
50.00.167 1 Liter Sekretflasche, Polysulfon, graduiert
50.00.168 2 Liter Sekretflasche, Polysulfon, graduiert
50.00.169 5 Liter Sekretflasche, Polysulfon, graduiert
99.00.303 O-Ring aus Silikon Ø 8.1x1.6mm, weiss
51.00.17 O-Ring aus Silikon Ø 14x2.0mm

Ardo medical AG 17 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
8. ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
8.1 Zusammenfassung der Prüfung für Elektromagnetische Verträglichkeit

Weitergehende Angaben zur EMV-Prüfung sind der Serviceanleitung zu entnehmen.

Die Prüfung dieses Geräts auf Elektromagnetischen Verträglichkeit nach IEC/EN 60601-1-2
hat ergeben, dass beim Bestimmungsgemässen Gebrauch keine Gefährdung der funktionalen Sicherheit
oder ein Ausfall dieses Geräts durch elektromagnetische Einflüsse zu erwarten sind.
Dieses Gerät verwendet HF-Energie ausschliesslich zu seiner inneren Funktion.
Seine HF-Aussendung ist demzufolge sehr gering und es ist deshalb unwahrscheinlich, dass
benachbarte elektronische Geräte gestört werden.

Da eine Ausbreitung elektromagnetischer Grössen durch Absorptionen und Reflexionen im Gebäude

und/oder durch Gegenstände und Personen beeinflusst wird, ist Folgendes zu beachten:

Dieses Gerät soll nicht in geringem Abstand zu anderen Geräten betrieben werden.
Keine anderen Geräte auf dem Gehäuse dieses Geräts platzieren.
Falls ein Betrieb in geringem Abstand zu anderen Geräten erforderlich sein sollte,
soll das Gerät beobachtet werden, um seine bestimmungsgemässen
Leistungsmerkmale zu überprüfen.
Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale erkennbar sind, können zusätzliche
Massnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein
anderer Standort des Geräts.

Mobile Funkgeräte oder mobile Telefone sollen nicht in geringem Abstand

zu diesem Gerät oder dessen Anschlussleitung verwendet werden.

In der Umgebung von Geräten die nebenstehendes Bildzeichen tragen

sind Störungen möglich.

Ardo medical AG 18 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
9. TECHNISCHE INFORMATIONEN
9.1 Technische Daten

Elektrische Daten für 230VAC Geräte

Netzspannung 230VAC
Netzfrequenz 50Hz
Master 140W / 0.6A
Leistungsaufnahme
Senator 115W / 0.45A
Gerätesicherungen L/N T1.25AH / AC250V

Elektrische Daten für 115VAC Geräte

Netzspannung 115VAC
Netzfrequenz 60Hz
Master 140W / 1.2A
Leistungsaufnahme
Senator 115W / 1.0A
Gerätesicherungen L/N T1.60AH / AC250V

Leistungsdaten
Leistungskategorie hohes Vakuum / hoher Durchfluss
Master 50l/min ±15%
Saugleistung max.
Senator 30l/min ±15%
Vakuummeter 0 bis -100kPa / 0 bis -700mmHg / ±2.5%
Vakuumregler mechanisch, stufenlos 0 bis Maximum
2'000m ü. NN -72kPa / -540mmHg / ±5%
1'000m ü. NN -84kPa / -630mmHg / ±5%
Vakuumhöhe max. bei
500m ü. NN -89kPa / -668mmHg / ±5%
0m ü. NN -95kPa / -713mmHg / ±5%

Klassifizierung
Schutzklasse Klasse I mit Schutzerde
Schutzgrad BF
Klassifizierung nach MDD 93/42/EEC IIa

Konformität für 230VAC Geräte

Gemäss Richtlinie für Medizinprodukte EN 60601-1 / EN60601-1-2 / EN60601-1-6 /
MDD 93/42/EEC 0123 EN ISO 10079-1 / EN ISO 14971

Konformität für 115VAC Geräte

With respect to electric shock, fire and mechanical
hazards only in accordance with UL 2601-1 / 52YA.
With respect to electric shock, fire and mechanical
and other specified hazards only in accordance with
CAN/CSA C22.2 No.601.1, (CAN/CSA 601.2XX, if E218915
applicable) Medical equipment certified for Canada UL2601-1
52YA E218915. 52YA

Ardo medical AG 19 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
 Betriebsbedingungen
Umgebungstemperatur +10 – +40°C
Relative Luftfeuchte 30 – 75%RH nicht kondensierend
Atmosphärischer Druck 700 – 1060hPa

Lager- und Transportbedingungen

Umgebungstemperatur -20 – +50°C
Relative Luftfeuchte 10 – 95%RH nicht kondensierend
Atmosphärischer Druck 500 – 1060hPa

Masse und Gewicht Gerät

Breite x Tiefe x Höhe [B x T x H] 250 x 285 x 335mm
Gewicht 7.4kg

Masse und Gewicht Gerät mit Rollgestell

Breite x Tiefe x Höhe [B x T x H] 560 x 450 x 981mm
Gewicht 18.1kg

Masse und Gewicht Rollgestell

Breite x Tiefe x Höhe [B x T x H] 560 x 450 x 660mm
Gewicht 10.7kg
Rollen Ø 75mm
Unterfahrhöhe 125mm

Ardo medical AG 20 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
12. GARANTIE UND SERVICE
Garantie

Wenn nicht anders vermerkt, beträgt die Garantiezeit für die Absaugpumpe Master oder Senator 5 Jahre
ab Rechnungsdatum.

Allgemeine Bedingungen
Ardo medical AG garantiert für Material- und Fabrikationsfehler auf die von ihr hergestellten Produkte.
Fehlerhaftes Material wird während der Garantiezeit kostenlos ersetzt, sofern keine unsachgemässe
Behandlung vorliegt; davon ausgenommen sind Verschleissteile. Zur Sicherstellung der Garantie und
der einwandfreien Funktion des Geräts ist die Gebrauchsanweisung zu befolgen. Es dürfen
ausschliesslich Zubehör und Ersatzteile von Ardo medical AG eingebaut und/oder verwendet werden.
Ein Anspruch auf Garantieleistung entfällt, wenn Eingriffe durch nicht autorisierte Personen oder
Änderungen vorgenommen wurden, welche nicht den anwendbaren IEC/EN Normen entsprechen.
Garantieansprüche die weiter als den hier beschriebenen Garantieumfang gehen, wie Haftung für
Folgeschäden usw., bestehen nicht.

Service

Für Service und Wartung oder Fragen im Zusammenhang mit diesem Produkt wenden Sie sich bitte an
eine der nachfolgenden Adressen:

Schweiz England
Ardo medical Ltd.
Ardo medical AG
Unit 1
Gewerbestrasse 19
Belvedere Trading Estate
CH-6314 Unterägeri
Taunton TA1 1BH
Schweiz
United Kingdom
Tel. +41-(0)41 754 70 70
Tel. +44 (0)1823 336362
Fax +41-(0)41 754 70 71
Fax +44 (0)1823 336364
info@[Link]
info@[Link]
[Link]
[Link]

Deutschland
Ardo medical GmbH
Argelsrieder Feld 10
D-82234 Oberpfaffenhofen
Deutschland
Tel. +49 (0) 8153 / 90 877 0
Fax +49 (0) 8153 / 90 877 66
info@[Link]
[Link]

International
Autorisierter Importeur

Hersteller
Ardo medical AG
Gewerbestrasse 19
CH-6314 Unterägeri
Schweiz

Ardo medical AG 21 Gebrauchsanweisung

Master und Senator
Änderungen vorbehalten
99.03.822
06 / 2018
SUCTION TECHNOLOGY

Suction Pump

Master and Senator

Operating Instructions

Copyright 2018
Ardo medical AG Gewerbestrasse 19 6314 Unteraegeri Switzerland
T +41 (0)41 754 70 70 F +41 (0)41 754 70 71 info@[Link] [Link]
TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION 3
1.1 General safety instructions 3
1.2 Precautions 3

2. APPLICATIONS 4
2.1 Intended use 4
2.2 Indication 4
2.3 Contraindication 4

3. PRODUCT DESCRIPTION 5
3.1 Overview of Master and Senator 5
3.2 Symbols on the device and their meaning 6
3.3 Hydrophobic Bacterial Filter 6

4. INITIAL OPERATION 7
4.1 Before Initial Operation 7
4.2 Connections on the Device and Accessories 7
Device back side 7
Device front side 8
Lid of suction jar 8
Change-over valve 8
Instrument tray for fitting rail 9
Foot operated vacuum regulator 9
Foot switch 10
4.3 Lid of suction jar and suction jar 11
4.4 Trolley 12
4.5 Operation, switching ON the device 13
Switching ON the device and operating with foot switch 13
Operating state of mains switch and foot switch 14
4.6 Functional check 14

5. CLEANING 15
5.1 Device housing 15
5.2 Suction jar, lid of suction jar and silicone tubing 15

6. MAINTENANCE 16
6.1 Maintenance interval 16
6.2 Service life, environment and disposal 16

7. ACCESSORIES AND SPARE PARTS 17

8. ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) 18

8.1 Summary of test for Electromagnetic Compatibility 18

9. TECHNICAL INFORMATION 19
9.1 Technical Data 19

12. WARRANTY AND SERVICE 21

Ardo medical AG 2 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
1. INTRODUCTION
Before connecting the device to the electrical mains supply, check that the mains supply voltage
indicated on the type-label corresponds to the mains supply voltage at the socket.

For the operator's and the patient’s safety and to prevent damage,
the following safety instructions and precautions must be observed.

1.1 General safety instructions

- The device is designed solely for the applications described in the Operating Instructions.
Safe operation can only be guaranteed if original accessories and original spare parts
from Ardo medical are used; hydrophobic bacterial filters, suction jars, tubes, etc.
- The device complies with the requirements of EMC standard EN 60601-1-2 and
may be used in the vicinity of other devices tested in accordance with this EMC standard.
Untested radio networks, high frequency sources, mobile phones and the like may affect
the functioning of the device.
- The device is not designed for use in conjunction with magnetic resonance;
do not operate the device in the vicinity of magnetic resonance.
- Only connect the device to an electrical mains supply with protective earth ground.
- Do not use extension cables.
- The device is only completely separated from the mains supply when the mains power cable
is disconnected from the mains supply socket.
- During its service life, the device must be maintained periodically
according to the Service Instructions.
This device may not be modified without the permission of the manufacturer.
Any other electrical devices being used must also be electrically safe.
The device may only be opened by the technical personnel;
Failure to comply may result in electric shock!
These Operating Instructions must be saved and be available
to the user and Technical Service at all times.

1.2 Precautions

- The device may only be used by medically trained personnel who are sufficient trained
in the use of suction devices and suction technology.
- Before use, the functional safety and the specified conditions of the device must always
be checked. In the event of functional defects, which represent a risk for the patient or user,
the device must not be operated or continue to be operated.
- The device generates a high vacuum and high flow.
- To protect against overflow, only operate the device with the hydrophobic bacterial filter from Ardo.
- Stop operating a device with an overflow; disconnect the mains power cable from the mains supply
and contact Technical Service.
- The non-sterile connection tube supplied with the device must not come into direct contact with
the suction area due to the risk of infection; a sterile suction catheter must always be used.
- The device is not designed to be used in environments where there is a danger of explosion.
- The device is not designed to aspirate flammable, corrosive or explosive liquids.
- Protection against overheating of the device:
Only operate the device with the rubber feet mounted on the housing; the air inlet for ventilation and
the exhaust outlets are on the bottom of the housing.
Do not cover the top of the device with towels or the like; the air outlet for ventilation of the device
is below the handle integrated into the housing.
- If the device is mounted on a trolley, make sure that the parking brakes are free before moving and
that thresholds are crossed with caution.

Ardo medical AG 3 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
2. APPLICATIONS
2.1 Intended use

Electrical provision of a continuous vacuum between 0 and -95kPa / 0 to -700mmHg for use in the clinic,
hospital and doctor's medical practice.
The device is designed for continuous operation.

2.2 Indication

The vacuum provided by the device can be used, depending on the accessories, for example for:

- Surgical Suction
- Secretion Suction
- Vacuum-Extraction
- Endoscopy
- Dental and Maxillary Surgery
- Liposuction

Please note:
These Operating Instructions only contain general information for the use of the device.
The correct application of the device performance and any accessories
is the responsibility of the medically trained user.

2.3 Contraindication

The device is not intended for:

- Cardiac surgery
- Operation with a low, precise vacuum, such as for Thorax drainage
- Domestic use
- Outdoor use and in means of transport

Ardo medical AG 4 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
3. PRODUCT DESCRIPTION
3.1 Overview of Master and Senator

The suction power of Master corresponds to 50l/min, the suction power of Senator 30l/min.
The housing is made of a robust, painted plastic material. The 2-cylinder pump unit is designed
for very low noise and the combination of glass cylinder with graphite piston is maintenance-free.
The pump unit is protected against contamination and overflow by a hydrophobic bacterial filter
that is very easily changed. The vacuum meter shows a range of 0 to -100kPa / 0 to -700mmHg.
The stepless vacuum regulator works as an air-leakage regulator.
The socket for the mains power cable, the device fuses and the connector for potential equalization
are at the rear.
The devices can be easily mounted on an optional trolley.

6
2

3
5
7

8
4

1 Carrying handle, integrated into the housing

2 Fitting rail

3 Mains switch ON / OFF

4 Hydrophobic Bacterial Filter

5 Control knob for vacuum regulation

6 Vacuum meter 0 to -100kPa / 0 to -700mmHg, Class 2.5

7 Fitting rail

8 Trolley with 4 castors, 2 of them antistatic with brake

Ardo medical AG 5 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
3.2 Symbols on the device and their meaning

Follow the Operating Instructions

Special notes in the Operating Instructions

0 Mains switch OFF

I Mains switch ON

Applied part Type BF (patient tubing)

Rating label for device fuses

Connector for Potential Equalization

Connector for Foot Switch (optional)

Orange LED indicates the operating state of the foot switch (optional)

Control knob for vacuum regulation

2 = Protected against solid objects ≥ 12.5mm

IP21 1 = Protected against vertically falling water drops

Manufacturer

3.3 Hydrophobic Bacterial Filter

The hydrophobic bacterial filter has a filtering capacity of 99.999% for particle sizes up to 3.3μm and
provides effective protection in this range against contamination of the pump unit.
In the event of any overflow of the suction jar with liquid or foam, the hydrophobic material acts as a
blocking filter and immediately blocks the vacuum flow. Any pollution and contamination of the pump unit
is thereby prevented.
Discoloration of the white filter material indicates that the filter has been contaminated with liquid or foam
and must be replaced.

1
1 Filter housing

2 Hydrophobic filter material

2

Ardo medical AG 6 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
4. INITIAL OPERATION
4.1 Before Initial Operation

Before initial operation, check the following:

- Mains supply voltage must have the same rating as marked on the type-label.
- Mains power cable and mains plug must not be damaged.
- Mains plug must fit properly in the mains socket.
- Device and its connectors must not have any external damage.
- Suction jars and their lids must not have any cracks, brittle or faulty spots.
- Tubing and tubing connectors must not have any cracks, brittle or faulty spots.
- O-rings on the vacuum connectors of the device, the hydrophobic bacterial filter, jar lid, etc.
must not have any cracks, brittle or faulty spots and must be assembled correctly.

To avoid the risk of electric shock, this equipment must only be connected
to a mains supply with a protective earth ground conductor.
For operation, the device must be positioned so the device can be easily
disconnected from the mains supply with the mains power cable.
If one of the above items is not met, the device must not be operated.

4.2 Connections on the Device and Accessories

Device back side

1 1 Connector for foot switch (optional)

2 Connector for potential equalization

3 Device fuses
2 4 Connector for mains supply

Ardo medical AG 7 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
Device front side

1 Connector for hydrophobic bacterial filter

2 Connector for 0.5m connection tubing to suction jar

1 2

Lid of suction jar

1
Connect the transparent angled coupling connector of the
1 0.5m connection tubing to the hydrophobic bacterial filter.

Connect the green angled coupling connector to the

2 2 green male coupling on the lid of suction jar.
3
Connect the transparent angled coupling connector of the
3 1.7m patient tubing to the transparent male coupling on
the lid of suction jar.

Change-over valve
Change-over valve is optionally available
With the change-over valve the vacuum of the pump
can be switched manually from suction jar A to suction jar B.

A 1 B 1 To the vacuum connector of the vacuum pump

A From the vacuum connector of the suction jar A

B From the vacuum connector of the suction jar B

4 4 Change-over A to B

5 Clamp for fixing on a fitting rail

Ardo medical AG 8 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
Instrument tray for fitting rail
Instrument tray is optionally available
Made of high-quality, stainless chromium steel, suitable for all fitting rails.

Foot operated vacuum regulator

Foot operated vacuum regulator is optionally available
Use the control knob for vacuum regulation on the device to set the maximum desired vacuum for the
application. Now the vacuum can be steplessly regulated by means of the foot operated vacuum
regulator, up to this previously set maximum vacuum.

The vacuum connection of the foot operated vacuum

regulator must be inserted between the pump and the
1 hydrophobic bacterial filter.
(This prevents any contamination of the foot operated
vacuum regulator.)
Pedal holder for foot operated vacuum regulator
2 (Optionally available holder for attaching the foot
1 operated vacuum regulator to the trolley.)

Ardo medical AG 9 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
Foot switch
Foot switch is optionally available
The pneumatic foot switch allows switching the pump unit ON and OFF with the foot.

Push the pneumatic tube of the foot switch onto

1 the connection nipple all the way to the limit.
1
Support for foot switch with integrated air tube winder,
2 suitable for fitting rail.
(Optionally available bracket for storing the footswitch
when moving the pump or when not in use.)

Ardo medical AG 10 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
4.3 Lid of suction jar and suction jar
The lid fits 1 liter, 2 liter and 5 liter suction jars from Ardo medical.
The spring-loaded pressure pin with clamp allows quick mounting on a fitting rail.
The float of the mechanical overflow safety device prevents overflow of a full suction jar.

1 Pressure pin
2
2 Pressure spring

3 3 Lid with handle

4 4x O-ring 8.1 x 1.6mm

4
5 Coupling connectors green and transparent
5
6 Seal for lid of suction jar

7 O-ring silicone 12.42 x 1.78mm

8 Retainer for float of overflow safety device

6 9 Float for overflow safety device

7
10 Clamp with threaded pin
8

10
9

The material of the suction jar consists of high quality polysulfone.

1 liter suction jar with graduation 100ml
2 liter suction jar with graduation 100ml
5 liter suction jar with graduation 200ml

Lid with handle

1
1 and mechanical overflow safety device
2 1 liter suction jar

3 2 liter suction jar

4 5 liter suction jar

3
2

Ardo medical AG 11 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
4.4 Trolley
Trolley is optionally available
To mount the device on the trolley, unscrew the four rubber feet on the bottom of the housing.
Screw the device to the mounting plate with the screws from the four rubber feet;
ensure that the front of the device matches the position of the castors with the brakes.

Ventilation of the device without rubber feet is only ensured on the trolley.
If the device is removed from the trolley, the rubber feet must be re-attached
to the bottom of the housing to ensure ventilation.

5 4

6
7 8'

7 7

1 2x Hex socket flat countersunk head screw M5x10

2 1x Mounting plate

3 1x Fitting rail

4 2x Hex socket head cap screw M6x10

5 2x Protection plug

6 2x Hex socket head cap screw M6x40

7 2x Castor with brake, antistatic

8 2x Castor without brake

Ardo medical AG 12 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
4.5 Operation, switching ON the device

The operating position for the user is the front side of the device.
Controls and indications are located on the front side.
For protection against overflow and contamination,
only use the device with hydrophobic bacterial filter from Ardo medical.
Before each use, check and inspect suction jars and lids of suction jars.
Damaged or worn-out suction jars and lids of suction jars must not be used.
In the event of unusual noise from the device, switch OFF the device
and contact Technical Service.

1 Mains switch ON / OFF

2 Control knob for vacuum regulation

1
2

The device is connected to the mains supply.

Switch ON the mains switch; the green indicator lamp in the mains switch must light up
and the pump unit must run audibly.

Switching ON the device and operating with foot switch

The device with foot switch option has a symbol for the foot switch and an orange LED
for the operating state of the foot switch on the front of the device.
The device is connected to the mains supply and the foot switch is connected to the device.
Switch ON the mains switch, the green indicator lamp in the mains switch must light up.
If the LED orange does not light up, the pump unit is switched ON by means of the foot switch.
If the LED orange lights up, the pump unit is switched OFF by means of the foot switch.

1 2

1 Foot switch in position ON = LED orange does not light up

2 Foot switch in position OFF = LED orange lights up

Ardo medical AG 13 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
Operating state of mains switch and foot switch

Mains Switch Foot Switch Pump unit

indicator lamp green LED orange runs
- - -
 - 
  -
At the end of an application, the running pump unit should be always
switched OFF by means of the mains switch, not with the foot switch.
This means, before switching OFF the device by means of the mains switch,
the orange LED should not be lit; also see following remark.

Remark: if the pump unit is switched OFF by means of the foot switch at the end of an application,
the next use of the device will be not possible without a foot switch.
The pump unit would not run after being switched ON with the mains switch
and would first require switching ON with the foot switch.

4.6 Functional check

Check hydrophobic bacterial filter

With the device running and open vacuum connector on the hydrophobic bacterial filter, the vacuum meter
should not indicate more than -20kPa (-150mmHg), otherwise replace the hydrophobic bacterial filter.

Check leakage
With the device running, clamp the patient tubing.
Set the vacuum control knob to maximum vacuum.
When maximum vacuum is indicated on the vacuum meter, switch OFF the device with the mains switch.
If no noticeable drop in vacuum is visible on the vacuum meter, the system is tight.
If the system is not tight, check the vacuum connections from the patient tubing to the device,
one after the other – any missing, defective or cracked O-rings must be replaced.
Also check that the seal for lid of suction jar and the lid of suction jar is correctly assembled
on the suction jar – a defective or cracked seal must be replaced.

If the maximum vacuum and the tightness can not be reached,

the device must not be operated and Technical Service must be informed.

Check suction jar and lid

Before each use, check the suction jar and the lid of suction jar
for cracks and brittle or faulty spots.
The mechanical overflow safety device on the lid of suction jar
must be assembled correctly and the float must be dry and free to move.
Damaged suction jars and lids must not be used,
not even for the vacuum check described below!

Before each use, evacuate the suction jar several times up to the maximum vacuum.
Damaged suction jars may implode under vacuum!

Ardo medical AG 14 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
5. CLEANING
The device and accessories are not disinfected or sterile when delivered.
For cleaning, disinfection or sterilization, the respective Operating Instructions and required cleaning
regulations at the place of use must be observed.

Before cleaning, the device must be switched OFF

and the mains power cable must be disconnected from the mains supply.
Failure to comply may result in electric shock!
If the pump unit is contaminated by failure to use the hydrophobic bacterial filter
or by another cause, the device must be disposed of by the user in accordance
with local regulations.
Do not use cleaning agents and disinfectants based on phenol!
If disregarded, there is a risk of destruction of the plastic materials by fine cracks.
Do not leave the disinfectant in the suction jar.
The plastic material is thereby exposed to unnecessary chemical action
and the strength of the suction jar may be affected.

5.1 Device housing

The surfaces should be cleaned with a damp cloth and a mild detergent.
After cleaning, dry the surfaces with a clean, dry cloth.
For disinfection, only use known agents that do not affect painted surfaces and plastic parts.
The recommendations of the disinfectant manufacturer regarding application and dosage must be
followed.

5.2 Suction jar, lid of suction jar and silicone tubing

- Autoclave to a maximum of 134°C for a maximum of 15 minutes.
Residues of disinfectants must be removed before autoclaving or neutralized.
Only autoclave dry parts.
Do not stack the parts when autoclaving.
- Thermal disinfection: do not use alkaline detergents.
- Chemical disinfection: with aldehyde-based disinfectants, e.g. Glutaraldehyde.
- Maximum permissible long-term temperature 140°C in steam and 150°C in dry heat.

Part description Material

Suction jar
Lid with handle
PSU Polysulfone
Couplings connectors green and transparent
Couplings green and transparent
Pressure pin
Grivory® GVX 5H
Clamp with threaded pin
Pressure spring stainless steel
4x O-ring 8.1 x 1.6mm
O-ring silicone 12.42 x 1.78mm Silicone
Connection tubing and Patient tubing
Seal for lid of suction jar EPDM Ethylene-Propylene-Diene (rubber)
Retainer for float of overflow safety device POM Polyacetal (Polyoxymethylene)
Float for overflow safety device PP Polypropylene

Remove any remaining liquid in the float of the overflow safety device
before assembling the lid of suction jar.
Remaining liquid in the vacuum flow may activate the hydrophobic bacterial filter.

Ardo medical AG 15 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
6. MAINTENANCE
Maintenance work is described in the corresponding Service Instructions.
The device may only be serviced and repaired by appropriately trained technical personnel.
The personnel must be familiar with the currently known risks and benefits of this device.

6.1 Maintenance interval

Ardo medical recommends that maintenance and a precautionary safety check

according to EN 60601-1 or to UL 2601-1 be performed and documented 1x per year.

6.2 Service life, environment and disposal

When used according to the intended use, the service life of the device is 10 years,
excluding consumables.
This equipment contains electric and electronic components.
At the end of the device's service life, the device must be disposed of in accordance
with applicable local regulations, or returned, cleaned and disinfected, to Ardo medical,
or to any of the addresses listed under Warranty and Service for correct disposal.

The device is subject to the requirements of the WEEE-directive.

Ardo medical AG 16 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
7. ACCESSORIES AND SPARE PARTS
Accessories

Part No. Description

50.00.170 Trolley with 4 castors, 2 of them antistatic with brake, inclusive fitting rail
50.00.07 Foot operated vacuum regulator
50.00.63 Pedal holder for foot operated vacuum regulator,
50.00.245 Foot switch for Master / Senator
50.00.246 Support for foot switch for Master / Senator, suitable for fitting rail
50.00.99 Change-over valve including 3 connection tubings and clamp for fitting rail
50.00.57 Instrument tray for fitting rail

Spare parts

Part No. Description

50.00.05 Hydrophobic bacterial filter
50.00.01 Connection tubing with 2 angled coupling connectors, 0.5m
50.00.02 Patient tubing in silicone, transparent Ø 7/13mm with 1 angled coupling, 1.70m
50.00.04 Patient tubing in silicone, transparent Ø 10/18mm with 1 angled coupling, 1.70m
50.00.60 Coupling connector, transparent, Ø 5-8mm
50.00.61 Coupling connector, transparent, Ø 8mm
50.00.85 Coupling connector angled, green, Ø 8mm
50.00.86 Coupling connector angled, transparent, Ø 8mm
50.00.87 Coupling connector angled, transparent, Ø 13mm
50.00.45 Silicone tubing, transparent, Ø 6/12mm, per meter
50.00.47 Silicone tubing, transparent, Ø 7/13mm, per meter
50.00.46 Silicone tubing, transparent, Ø 10/18mm, per meter
50.00.08 Lid with handle and mechanical overflow safety device, for patient tubing Ø 7mm
50.00.10 Lid with handle and mechanical overflow safety device, for patient tubing Ø 10mm
99.00.544 Seal for lid of suction jar
50.00.83 Retainer for float of overflow safety device
50.00.84 Float for overflow safety device
50.00.167 1 liter suction jar, polysulfone, graduated
50.00.168 2 liter suction jar, polysulfone, graduated
50.00.169 5 liter suction jar, polysulfone, graduated
99.00.303 O-ring silicone Ø 8.1x1.6mm, white
51.00.17 O-ring silicone Ø 14x2.0mm

Ardo medical AG 17 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
8. ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC)
8.1 Summary of test for Electromagnetic Compatibility

Further information about the EMC test can be found in the Service Instructions.

The test of electromagnetic compatibility according to IEC/EN 60601-1-2 for this device has shown
that in the intended use no endangering of the functional safety or a failure of this device due to
electromagnetic influences are expected.
This device uses HF-energy exclusively for its internal function.
Its HF-transmission is therefore very small, and it is therefore unlikely that adjacent electronic equipment
will be affected.

Since the propagation of electromagnetic variables is affected by absorptions and reflections from
structures and/or by objects and people, the following must be observed:

This device should not be operated close to other devices.

Do not place any other devices on the housing of this device.
If it must operate close to other devices, the device should be observed
to verify its intended performance.
If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary,
such as re-orienting or relocating the device.

Mobile radio equipment or mobile phones should not be used

close to this device or its mains power cable.

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the adjacent symbol.

Ardo medical AG 18 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
9. TECHNICAL INFORMATION
9.1 Technical Data

Electrical data for 230VAC devices

Mains supply voltage 230VAC
Mains frequency 50Hz
Master 140W / 0.6A
Power consumption
Senator 115W / 0.45A
Device fuse L/N T1.25AH / AC250V

Electrical data for 115VAC devices

Mains supply voltage 115VAC
Mains frequency 60Hz
Master 140W / 1.2A
Power consumption
Senator 115W / 1.0A
Device fuse L/N T1.60AH / AC250V

Performance data
Suction category high vacuum / high flow
Master 50l/min ±15%
Suction power max.
Senator 30l/min ±15%
Vacuum meter 0 to -100kPa / 0 to -700mmHg / ±2.5%
Vacuum regulator mechanically, continuously 0 to maximum
2'000m a.s.l. -72kPa / -540mmHg / ±5%
1'000m a.s.l. -84kPa / -630mmHg / ±5%
Vacuum height max. at
500m a.s.l. -89kPa / -668mmHg / ±5%
0m a.s.l. -95kPa / -713mmHg / ±5%

Classification
Protection class Class I with protective earth ground
Degree of protection BF
Classification according MDD 93/42/EEC IIa

Conformity for 230VAC devices

Concerning Medical Device Directive EN 60601-1 / EN60601-1-2 / EN60601-1-6 /
MDD 93/42/EEC 0123 EN ISO 10079-1 / EN ISO 14971

Conformity for 115VAC devices

With respect to electric shock, fire and mechanical
hazards only in accordance with UL 2601-1 / 52YA.
With respect to electric shock, fire and mechanical
and other specified hazards only in accordance with
CAN/CSA C22.2 No.601.1, (CAN/CSA 601.2XX, if E218915
applicable) Medical equipment certified for Canada UL2601-1
52YA E218915. 52YA

Ardo medical AG 19 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
 Operating conditions
Ambient temperature +10 – +40°C
Relative humidity 30 – 75%RH non-condensing
Atmospheric pressure 700 – 1060hPa

Storage- and Transport conditions

Ambient temperature -20 – +50°C
Relative humidity 10 – 95%RH non-condensing
Atmospheric pressure 500 – 1060hPa

Dimensions and weight of device

Width x Depth x Height [W x D x H] 250 x 285 x 335mm
Weight 7.4kg

Dimensions and weight of device with trolley

Width x Depth x Height [W x D x H] 560 x 450 x 981mm
Weight 18.1kg

Dimensions and weight of trolley

Width x Depth x Height [W x D x H] 560 x 450 x 660mm
Weight 10.7kg
Castors Ø 75mm
Ground clearance 125mm

Ardo medical AG 20 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
12. WARRANTY AND SERVICE
Warranty

Unless otherwise stated, the warranty period for the suction pump Master or Senator is 5 years
from the date of invoice.

General conditions
Ardo medical AG guarantees against material and manufacturing faults for products they have
manufactured. Faulty material will be replaced at no cost during the warranty period, assuming there
has been no improper usage. Excluded are consumables. To ensure the warranty and for the correct
functioning of the device, the instructions in the Operating Instructions must be adhered to.
Only accessories and spare parts from Ardo medical AG may be installed and/or utilized.
Any right of warranty is waived if any changes are made by unauthorized persons or if changes are made
which do not adhere to the applicable IEC/EN standards.
There are no warranty claims that exceed the described scope of warranty, such as liability to
consequential damages, etc.

Service

Please contact the following addresses for service, maintenance or any questions about this product:

Switzerland England
Ardo medical Ltd.
Ardo medical AG
Unit 1
Gewerbestrasse 19
Belvedere Trading Estate
CH-6314 Unteraegeri
Taunton TA1 1BH
Switzerland
United Kingdom
Tel. +41-(0)41 754 70 70
Tel. +44 (0)1823 336362
Fax +41-(0)41 754 70 71
Fax +44 (0)1823 336364
info@[Link]
info@[Link]
[Link]
[Link]

Germany
Ardo medical GmbH
Argelsrieder Feld 10
D-82234 Oberpfaffenhofen
Germany
Tel. +49 (0) 8153 / 90 877 0
Fax +49 (0) 8153 / 90 877 66
info@[Link]
[Link]

International
Authorized Importer

Manufacturer
Ardo medical AG
Gewerbestrasse 19
CH-6314 Unteraegeri
Switzerland

Ardo medical AG 21 Operating Instructions

Master and Senator
Subject to modifications
99.03.822
06 / 2018
TECHNIQUE D'ASPIRATION

Pompe d’aspiration

Master et Senator

Mode d'emploi

Copyright 2018
Ardo medical AG Gewerbestrasse 19 6314 Unteraegeri Suisse
T +41 (0)41 754 70 70 F +41 (0)41 754 70 71 info@[Link] [Link]
TABLE DES MATIERES

1. INTRODUCTION 3
1.1 Règles de sécurité générales 3
1.2 Mesures de précaution 3

2. APPLICATIONS 4
2.1 Utilisation conforme à l’usage prévu 4
2.2 Indication 4
2.3 Contre-indication 4

3. DESCRIPTION DU PRODUIT 5
3.1 Descriptif Master et Senator 5
3.2 Symboles et leur signification sur l'appareil 6
3.3 Filtre antibactérien hydrophobe 6

4. MISE EN SERVICE 7
4.1 Avant la mise en service 7
4.2 Raccordements sur l'appareil et les accessoires 7
Face arrière de l'appareil 7
Face avant de l'appareil 8
Couvercle de la bouteille 8
Valve d'inversion 8
Tablette instruments pour rail de l'appareil 9
Régulateur de vide à pied 9
Commande à pied 10
4.3 Couvercle de la bouteille et bouteille à sécrétions 11
4.4 Statif à roulettes 12
4.5 Mise en service, démarrage de l'appareil 13
Enclenchement de l'appareil et utilisation de la commande à pied 13
État opérationnel de l'interrupteur principal et de la commande à pied 14
4.6 Contrôle du fonctionnement 14

5. NETTOYAGE 15
5.1 Boîtier de l'appareil 15
5.2 Bouteille à sécrétions, couvercle de la bouteille et tuyau silicone 15

6. MAINTENANCE 16
6.1 Intervalle de maintenance 16
6.2 Durée d'utilisation, environnement et élimination 16

7. ACCESSOIRES ET PIÈCES DE RECHANGE 17

8. COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) 18

8.1 Résumé de l'essai de compatibilité électromagnétique 18

9. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES 19
9.1 Données techniques 19

12. GARANTIE ET SERVICE 21

Ardo medical AG 2 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
1. INTRODUCTION
Avant de connecter l'appareil au réseau électrique, vérifiez que la tension du réseau indiquée
sur la plaque d'identification correspond à la tension du réseau de la prise électrique.

Pour la sécurité de l'utilisateur, du patient et pour éviter tout dommage, les règles de sécurité
et mesures de précaution suivantes doivent être respectées.

1.1 Règles de sécurité générales

- L'appareil est uniquement approuvé pour les applications décrites dans ce mode d'emploi.
Le fonctionnement sûr ne peut être garanti que si des accessoires d'origine et des pièces de
rechange d'origine Ardo medical sont utilisés: filtre antibactérien hydrophobe, bouteilles à sécrétion,
tuyaux, etc.
- L'appareil est conforme aux exigences de la norme CEM EN 60601-1-2 et peut être utilisé
dans l'environnement d'autres équipements testés conformément à cette norme CEM.
Des réseaux radio non contrôlés, des sources hautes fréquences, des téléphones mobiles
et des appareils similaires peuvent affecter le fonctionnement de l'appareil.
- L'appareil ne convient pas à une application liée à une résonance magnétique; ne pas faire
fonctionner l'appareil à proximité d'une résonance magnétique.
- Ne raccorder l'appareil qu'à une prise électrique du réseau électrique avec mise à la terre.
- Ne pas utiliser de rallonge.
- La séparation complète de l'appareil du réseau électrique se fait en débranchant le câble de
connexion du réseau électrique.
- L'appareil doit être entretenu périodiquement pendant sa durée d'utilisation conformément aux
instructions de service.
L'appareil ne doit pas être modifié sans l'autorisation du fabricant.
Les équipements électriques supplémentaires doivent également être sûrs du point de vue
électrique.
L'appareil ne doit être ouvert que par le personnel technique;
le non-respect de cette consigne peut présenter un risque d’un choc électrique!
Le présent mode d'emploi doit être conservé et doit être à la disposition de l'utilisateur
et du service technique à tout moment.

1.2 Mesures de précaution

- L'appareil ne doit être utilisé que par un personnel formé médicalement et ayant reçu
une formation suffisante sur l'utilisation des appareils d'aspiration et sur la technique d'aspiration.
- Avant chaque utilisation, la sécurité de fonctionnement et le bon état de l'appareil doivent être
contrôlés. Dans le cas de défauts fonctionnels qui représentent un danger pour le patient
ou l'utilisateur, l'appareil ne doit pas être utilisé ou ne doit plus être utilisé.
- L'appareil engendre un vide élevé et un débit haut.
- Pour éviter tout débordement, l'appareil ne doit être utilisé qu'avec le filtre antibactérien hydrophobe
Ardo.
- L'utilisation d'un appareil présentant un débordement doit être interrompue; le câble de réseau doit
être débranché du réseau électrique et le service technique doit être informé.
- En raison du risque d'infection, le tuyau de raccordement non stérile fourni avec l'appareil ne doit
pas entrer en contact direct avec la zone d'aspiration; il faut toujours utiliser un cathéter d'aspiration
stérile.
- L'appareil n'est pas conçu pour être utilisé dans des atmosphères potentiellement explosives.
- L'appareil n'est pas conçu pour l'aspiration de liquides inflammables, corrosifs ou explosifs.
- Protection contre la surchauffe de l'appareil:
N'utiliser l'appareil qu'avec les pieds montés sur l'appareil; l'arrivée d'air pour la ventilation et les
ouvertures d'échappement se trouvent au fond du boîtier.
Ne pas couvrir la partie supérieure de l'appareil avec des chiffons ou d'autres objets; la sortie d'air
pour la ventilation de l'appareil se trouve sous la poignée intégrée au boîtier.
- Si l'appareil est monté sur un statif à roulettes, lors de tout déplacement il faut s’assurer que les
freins de roue soient desserrés au préalable et que les seuils éventuels soient franchis avec la
précaution requise.

Ardo medical AG 3 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
2. APPLICATIONS
2.1 Utilisation conforme à l’usage prévu

Mise à disposition électrique d'un vide continu compris entre 0 et -95kPa / 0 et -700mmHg
pour l'utilisation en clinique, à l'hôpital et en cabinet médical.
L'appareil est approprié à un fonctionnement en continu.

2.2 Indication

En présence des accessoires adéquats, le vide fourni par l'appareil peut être utilisé par exemple pour:

- Interventions chirurgicales générales

- Aspirations de sécrétions
- Accouchements par ventouse
- Endoscopies
- Interventions chirurgicales maxillaires
- Liposuccions

Attention:
Le mode d'emploi ne contient que des informations générales
pour l'utilisation de l'appareil.
L'application correcte des performances de l'appareil et des éventuels accessoires
est de la responsabilité de l'utilisateur médicalement formé.

2.3 Contre-indication

L'appareil ne convient pas pour:

- Chirurgie cardiologique
- Usage à vide faible, précis, comme par exemple pour les drainages thoraciques
- Usage domestique
- Utilisation à l'extérieur et à bord de moyens de transport

Ardo medical AG 4 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
3. DESCRIPTION DU PRODUIT

3.1 Descriptif Master et Senator

Le niveau de débit sur le Master correspond à 50l/min, le niveau de débit sur le Senator à 30l/min.
Le boîtier est constitué d'une robuste matière plastique laquée. L'agrégat à 2 cylindres est conçu de
manière à être très silencieux et la combinaison du cylindre en verre et du piston en graphite ne
nécessite aucun entretien.
L'agrégat est protégé contre la contamination et le débordement par un filtre antibactérien hydrophobe
très facile à remplacer de l'extérieur.
Le vacuomètre a une plage d'affichage de 0 à -100kPa / 0 à -700mmHg.
Le régulateur de vide en continu fonctionne comme un régulateur de fuite d'air.
La prise pour le câble de réseau, les fusibles de protection de l'appareil et le raccordement de la
compensation de potentiel se trouvent à l’arrière.
Les appareils peuvent être montés facilement sur un statif à roulettes disponible en option.

6
2

3
5
7

8
4

1 Poignée, intégrée dans le boîtier

2 Rail d'appareil

3 Interrupteur principal MARCHE / ARRÊT

4 Filtre antibactérien hydrophobe

5 Bouton du régulateur du vide

6 Vacuomètre 0 à -100kPa / 0 à -700mmHg, classe 2.5

7 Rail d'appareil

8 Statif à roulettes avec 4 roues, 2 antistatique avec frein

Ardo medical AG 5 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
3.2 Symboles et leur signification sur l'appareil

Respecter le mode d'emploi

Indications particulières dans le mode d'emploi

0 Interrupteur principal ARRÊT

I Interrupteur principal MARCHE

Partie d'application type BF (tuyau patient)

Type des fusibles de protection de l'appareil

Raccordement de la compensation de potentiel

Raccordement de la commande à pied (optionnelle)

LED orange, pour indication de l'état opérationnel de la commande à pied

(optionnelle)

Bouton du régulateur du vide

2 = Protection contre des corps étrangers solide ≥ 12.5mm

IP21 1 = Protection contre des gouttes d'eau tombant verticalement

Fabricant

3.3 Filtre antibactérien hydrophobe

Le filtre antibactérien hydrophobe a une capacité de rétention de 99,999% pour des tailles de particules
allant jusqu'à 3,3μm et offre dans cette plage une protection efficace contre la contamination l'agrégat.
En cas d'un éventuel débordement de la bouteille à sécrétions avec du liquide ou de la mousse,
le matériau hydrophobe agit comme un filtre d'arrêt et interrompt immédiatement le flux de vide.
Les salissures et la contamination l'agrégat sont ainsi évitées.
La décoloration du matériau de filtre blanc indique que le filtre a été contaminé avec du liquide ou de la
mousse et doit être remplacé.

1
1 Boîtier de filtre

2 Matériau de filtre hydrophobe

2

Ardo medical AG 6 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
4. MISE EN SERVICE

4.1 Avant la mise en service

Avant la mise en service, les points suivants sont à contrôler.

- La tension du réseau doit correspondre à l'indication sur la plaque d'identification.
- Le câble de réseau et le connecteur ne doivent pas être endommagés.
- Le connecteur doit être adapté à la prise.
- L'appareil et ses connexions ne doivent présenter aucun dommage externe.
- Les bouteilles à sécrétions et les couvercles des bouteilles ne doivent pas présenter de fissures,
de zones fragilisées ou défectueuses.
- Les tuyaux et coupleurs ne doivent pas présenter de fissures, de zones fragilisées ou
défectueuses.
- Les joints toriques des raccords de vide sur l'appareil, le filtre antibactérien hydrophobe, les
couvercles de la bouteille, etc. ne doivent pas présenter de fissures, de zones fragilisées ou
défectueuses et doivent être montés correctement.

Pour éviter tout risque de choc électrique, l'appareil ne doit être connecté
qu'à un réseau électrique avec conducteur de protection.
En fonctionnement, l'appareil doit être positionné de telle sorte qu’il puisse être
facilement déconnecté du réseau électrique grâce au câble d’alimentation électrique.
Si l’un des points mentionnés ci-dessus n’est pas respecté, il ne faut pas utiliser l'appareil.

4.2 Raccordements sur l'appareil et les accessoires

Face arrière de l'appareil

1 1 Raccordement de la commande à pied (optionnelle)

2 Raccordement de la compensation de potentiel

3 Fusibles de protection de l'appareil

2 4 Connexion pour le câble de réseau

Ardo medical AG 7 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
Face avant de l'appareil

1 Raccord pour filtre antibactérien hydrophobe

2 Raccord pour tuyau de raccord à la bouteille à sécrétions

1 2

Couvercle de la bouteille

1
Relier le coupleur enfichable coudé, transparent, du tuyau
1 de raccord 0.5m au filtre antibactérien hydrophobe.

Relier le coupleur enfichable coudé, vert, avec le raccord

2 2 mâle vert au couvercle de la bouteille.
3
Relier le coupleur enfichable coudé, transparent, du tuyau
3 patient 1.7m, avec le raccord mâle transparent au
couvercle de la bouteille.

Valve d'inversion
Valve d'inversion disponible en option
Avec la valve d'inversion, le vide de la pompe peut être inversé manuellement
de la bouteille à sécrétions A à la bouteille à sécrétions B.

A 1 B 1 Au raccord de vide de la pompe

A Du raccord de la bouteille à sécrétions A

B Du raccord de la bouteille à sécrétions B

4 4 Inverseur de A à B

5 Griffe pour rail de l'appareil

Ardo medical AG 8 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
Tablette instruments pour rail de l'appareil
Tablette instruments disponible en option
Fabriqué en acier inoxydable de haute qualité, adapté à tous les rails d'appareils.

Régulateur de vide à pied

Régulateur de vide à pied disponible en option
Le vide maximum requis pour l'application doit être ajusté à l’avance avec le bouton du régulateur de vide
sur l'appareil.
Avec le régulateur de vide à pied, le vide peut alors être réglé en continu avec le pied jusqu'au vide
maximum préétabli.

Le raccord du vide du régulateur de vide à pied doit être

inséré entre la pompe et le filtre antibactérien
1 hydrophobe.
(Une éventuelle contamination du régulateur de vide à
pied est ainsi évitée.)
Support pour régulateur de vide à pied
2 (Support disponible en option pour le positionnement du
1 régulateur de vide à pied sur le statif à roulettes.)

Ardo medical AG 9 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
Commande à pied
Commande à pied disponible en option
La commande à pied pneumatique permet d’allumer et d’éteindre l'appareil avec le pied.

Emmancher le tuyau d'air de la commande à pied sur le

1 raccord de la commande à pied jusqu’à la butée.
1 Support pour commande à pied avec enroulement de
2 tuyau d'air intégré, adapté au rail d'appareil.
(Support disponible en option pour ranger la commande à
pied lors de la relocalisation de la pompe ou lorsqu'elle
n'est pas utilisée.)

Ardo medical AG 10 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
4.3 Couvercle de la bouteille et bouteille à sécrétions
Le couvercle de la bouteille convient aux bouteilles à sécrétions Ardo medical
de 1 litre, de 2 litres et de 5 litres.
Le boulon de pression à ressort avec griffe permet une fixation rapide sur un rail d'appareil.
Le flotteur de la protection mécanique anti-débordement évite tout débordement lorsque la bouteille à
sécrétions est pleine.

1 Boulon de pression
2
2 Ressort de pression

3 3 Couvercle avec poignée

4 4x joint torique en silicone Ø8.1 x 1.6mm

4
5 Raccord mâle vert et transparent
5
6 Joint pour le couvercle de la bouteille

7 Joint torique en silicone 12.42 x 1.78mm

Manche pour flotteur de la protection mécanique anti-
8
débordement

6 9 Flotteur de la protection mécanique anti-débordement

7
10 Griffe avec tige filetée
8

10
9

La bouteille à sécrétions est en polysulfone de haute qualité.

Bouteille à sécrétions de 1 litre avec graduation de 100ml
Bouteille à sécrétions de 2 litres avec graduation de 100ml
Bouteille à sécrétions de 5 litres avec graduation de 200ml

Couvercle avec poignée

1
1 et protection mécanique anti-débordement
2 Bouteille à sécrétions de 1 litre

3 Bouteille à sécrétions de 2 litres

4 Bouteille à sécrétions de 5 litres

3
2

Ardo medical AG 11 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
4.4 Statif à roulettes
Statif à roulettes disponible en option
Pour monter l'appareil sur le statif à roulette, dévisser les quatre pieds de l'appareil au fond du boîtier.
Visser l'appareil sur la plaque de montage avec les vis de ces quatre pieds de l'appareil; il convient de
noter que la face avant de l'appareil correspond à la position des roulettes avec frein.

La ventilation de l'appareil sans pieds de l'appareil est garantie uniquement

sur le statif à roulettes. Si l'appareil doit être démonté du statif à roulettes,
les pieds de l'appareil doivent être revissés sur le boîtier pour garantir la ventilation.

5 4

6
7 8'

7 7

1 2x Vis à tête fraisée à six pans creux M5x10

2 1x Plaque de montage

3 1x Rail d'appareil

4 2x Vis à tête cylindrique à six pans creux M6x10

5 2x Bouchon de protection

6 2x Vis à tête cylindrique à six pans creux M6x40

7 2x Roulette orientable avec frein, antistatique

8 2x Roulette orientable sans frein

Ardo medical AG 12 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
4.5 Mise en service, démarrage de l'appareil

Le poste d’utilisation pour l'utilisateur est la face avant de l'appareil.

La commande et les indications sont situées sur la face avant de l'appareil.
Pour la protection de l'appareil contre tout débordement et toute contamination,
l'appareil doit être utilisé uniquement avec un filtre antibactérien hydrophobe Ardo
medical.
Les bouteilles à sécrétions et les couvercles doivent être contrôlés et inspectés
avant chaque utilisation. Des bouteilles à sécrétions et des couvercles endommagés
ou usés ne doivent pas être utilisés.
En cas de bruit anormal de l'appareil, l'appareil doit être éteint
et le service technique doit être informé.

1 Interrupteur principal 0 / I

2 Bouton du régulateur du vide

1
2

L'appareil est branché au réseau électrique.

Enclencher l'interrupteur principal; la lampe témoin verte de l'interrupteur principal doit s'allumer et
l’agrégat de la pompe doit être audible.

Enclenchement de l'appareil et utilisation de la commande à pied

L'appareil avec l'option commande à pied présente un symbole pour la commande à pied
et une LED orange pour l'état opérationnel de la commande à pied sur la face avant de l'appareil.
L'appareil est branché au réseau électrique et la commande à pied est raccordée à l'appareil.
Enclencher l'interrupteur principal; la lampe témoin verte de l'interrupteur principal doit s'allumer.
Si la LED orange n'est pas allumée, l'agrégat de la pompe est mis en marche par la commande à pied.
Si la LED orange est allumée, l'agrégat de la pompe est arrêté par la commande à pied.

1 2

1 Commande à pied en position MARCHE = LED orange n'est pas allumée

2 Commande à pied en position ARRÊT = LED orange est allumée

Ardo medical AG 13 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
État opérationnel de l'interrupteur principal et de la commande à pied

Interrupteur principal Commande à pied Agrégat de la pompe

Lampe témoin verte LED orangée en fonctionnement
- - -
 - 
  -
À la fin d'une utilisation, l’agrégat de la pompe en fonctionnement doit toujours être
arrêté avec l'interrupteur principal, et non avec la commande à pied.
En d’autres termes, avant d'arrêter l'appareil avec l'interrupteur principal,
la LED orange ne doit pas être allumée; voir aussi la remarque ci-dessous.

Remarque: si à la fin d'une application l'agrégat de la pompe était arrêté par la commande à pied,
une utilisation subséquente de l'appareil sans commande à pied ne serait pas possible.
L'agrégat de la pompe ne fonctionnerait pas après un démarrage avec l'interrupteur principal
et devrait d'abord être mise en marche avec l’interrupteur à pied.

4.6 Contrôle du fonctionnement

Contrôler le filtre antibactérien hydrophobe

Pendant que l'appareil est en marche et que le raccord du vide du filtre antibactérien hydrophobe est
ouvert, le vacuomètre ne doit pas indiquer plus de -20kPa (-150mmHg), sinon remplacer le filtre
antibactérien hydrophobe.

Contrôle de l'étanchéité
Clamper le tuyau patient pendant que l'appareil est en marche.
Ajuster le bouton du régulateur du vide au vide maximal.
Si le vide maximal est indiqué au vacuomètre, éteindre l'appareil à l'aide de l'interrupteur principal.
Si aucune diminution notable du vide sur le vacuomètre n’est visible, le système est étanche.
Si le système n'est pas étanche, contrôler les raccords du vide entre le tuyau patient et l'appareil,
l'un après l'autre – les joints toriques manquants, défectueux ou fissurés doivent être remplacés.
Il faut en outre contrôler le joint dans le couvercle de la bouteille et vérifier si le couvercle de la bouteille
est correctement monté sur la bouteille à sécrétions – tout joint défectueux ou fissuré doit être remplacé.

Si le vide maximum et l'étanchéité ne peuvent pas être obtenus,

l'appareil ne doit plus être utilisé et le service technique doit être informé.

Contrôle de la bouteille à sécrétions et du couvercle de la bouteille

La bouteille à sécrétions et le couvercle de la bouteille doivent être contrôlés

pour déterminer la présence éventuelle de fissures et de zones fragilisées ou
défectueuses avant chaque utilisation.
La protection anti-débordement mécanique sur le couvercle de la bouteille
doit être installée correctement et le flotteur doit être sec et librement mobile.
Des bouteilles à sécrétions et couvercles endommagés ne doivent pas être utilisés,
même pour le contrôle de vide ci-dessous!

Avant chaque utilisation, la bouteille à sécrétions

doit être vidangée plusieurs fois jusqu'au maximum de vide.
Des bouteilles à sécrétions endommagées peuvent imploser sous vide!

Ardo medical AG 14 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
5. NETTOYAGE
L'appareil et les accessoires ne sont pas livrés désinfectés ni stériles.
Pour le nettoyage, la désinfection ou la stérilisation, le mode d'emploi respectif
et les instructions de nettoyage respectives prescrites sur le lieu d'utilisation doivent être observées.

Avant chaque nettoyage, l'appareil doit être éteint

et le câble de réseau doit être déconnecté du réseau électrique.
L'inobservation de cette consigne peut entraîner un risque d’un choc électrique!
Si l'agrégat de la pompe est contaminé du fait de l’inutilisation du filtre antibactérien
hydrophobe ou de toute autre cause, l'appareil doit être éliminé par l'utilisateur
conformément aux réglementations locales.
Ne pas utiliser de produits de nettoyage ou de désinfectants à base de phénol!
L'inobservation de cette consigne peut entraîner un risque de destruction des matières
plastiques par des fissures fines.
Ne pas laisser de désinfectants dans la bouteille à sécrétions.
Le plastique serait ainsi exposé à une action chimique inutile,
ce qui pourrait affecter la résistance de la bouteille à sécrétions.

5.1 Boîtier de l'appareil

Les surfaces doivent être nettoyées avec un chiffon humide et un produit de nettoyage doux.
Après le nettoyage, les surfaces doivent être séchées avec un chiffon propre et sec. Pour la désinfection,
utiliser uniquement des produits connus qui n'affectent pas les surfaces laquées et les pièces en
plastique. Les recommandations du fabricant du désinfectant concernant l'application et le dosage
doivent être observées et respectées.

5.2 Bouteille à sécrétions, couvercle de la bouteille et tuyau silicone

- Autoclavage jusqu'à un maximum de 134°C et pendant 15 minutes maximum.
Les résidus de désinfectants doivent être éliminés ou neutralisés avant l'autoclavage.
Passer uniquement des pièces sèches à l'autoclavage.
Ne pas empiler de pièces pour l'autoclavage.
- Désinfection thermique: ne pas utiliser de produits de nettoyage alcalins.
- Désinfection chimique: avec des désinfectants à base d'aldéhyde, par ex. de glutaraldéhyde.
- Température en continu maximale admissible de 140°C dans la vapeur et de 150°C dans la chaleur
sèche.

Référence Matériau
Bouteille à sécrétions
Couvercle avec poignée
PSU Polysulfone
Raccords mâles verts et transparents
Coupleurs verts et transparents
Boulon de pression
Grivory® GVX 5H
Griffe avec tige filetée
Ressort de pression Acier inoxydable
4x Joint torique 8.1 x 1.6mm
Joint torique 12.42 x 1.78mm Silicone
Tuyau de raccord et tuyau patient
Joint pour le couvercle de la bouteille EPDM éthylène-propylène-diène (caoutchouc)
Manche pour flotteur de la protection méc. anti-débordement POM poly acétal (polyoxymethylène)
Flotteur de la protection mécanique anti-débordement PP polypropylène

Tout liquide restant dans le flotteur de la protection mécanique anti-débordement

doit être enlevé avant d'assembler le couvercle de la bouteille.
Des résidus de liquide dans le flux de vide peuvent activer le filtre antibactérien
hydrophobe.

Ardo medical AG 15 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
6. MAINTENANCE
Les travaux de maintenance sont décrits dans les instructions de service correspondantes.
L'appareil ne doit être entretenu et réparé que par un personnel technique qualifié. Le personnel
technique doit être familiarisé avec les risques et les avantages actuellement connus de cet appareil.

6.1 Intervalle de maintenance

Ardo medical recommande qu’un entretien

et une inspection de sécurité de précaution 1 x par an,
conformément à la norme EN 60601-1 ou UL 2601-1, soient effectués et documentés.

6.2 Durée d'utilisation, environnement et élimination

La durée d'utilisation de l'appareil est de 10 ans dans le cadre

d'une utilisation conforme à l’usage prévu, à l'exclusion des consommables.
Cet appareil contient des pièces électriques et électroniques.
A la fin de la durée de vie de l'appareil, l'appareil doit être éliminé conformément
aux réglementations locales, ou restitué, nettoyé et désinfecté, à Ardo medical
ou à l'une des adresses répertoriées sous "Garantie et service", pour une élimination
appropriée.

Cet appareil est conforme aux exigences de la directive WEEE.

Ardo medical AG 16 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
7. ACCESSOIRES ET PIÈCES DE RECHANGE

Accessoires

N° réf. Description
50.00.170 Statif à roulettes avec 4 roues, 2 antistatique avec frein, et inclus rail d'appareil
50.00.07 Régulateur de vide à pied
50.00.63 Support pour régulateur de vide à pied, destiné pour statif à roulettes
50.00.245 Commande à pied
50.00.246 Support pour commande à pied, destiné pour rail d'appareil
50.00.99 Valve d'inversion, 3 tuyaux de raccordement et griffe pour rail d'appareil inclus
50.00.57 Tablette instruments pour rail d'appareil

Pièces de rechange

N° réf. Description
50.00.05 Filtre antibactérien hydrophobe
50.00.01 Tuyau de raccord avec 2 coupleurs enfichables coudé, 0.5m
50.00.02 Tuyau patient en silicone, transparent Ø 7/13mm avec 1 coupleur enfichable coudé, 1.70m
50.00.04 Tuyau patient en silicone, transparent Ø 10/18mm avec 1 coupleur enfichable coudé, 1.70m
50.00.60 Pièce d'accouplement, transparent, Ø 5-8mm
50.00.61 Pièce d'accouplement, transparent, Ø 8mm
50.00.85 Coupleur enfichable coudé, vert, Ø 8mm
50.00.86 Coupleur enfichable coudé, transparent, Ø 8mm
50.00.87 Coupleur enfichable coudé, transparent, Ø 13mm
50.00.45 Tuyau en silicone, transparent, Ø 6/12mm, par mètre
50.00.47 Tuyau en silicone, transparent, Ø 7/13mm, par mètre
50.00.46 Tuyau en silicone, transparent, Ø 10/18mm, par mètre
50.00.08 Couvercle avec poignée et protection mécanique anti-débordement, pour tuyau patient Ø 7mm
50.00.10 Couvercle avec poignée et protection mécanique anti-débordement, pour tuyau patient Ø 10mm
99.00.544 Joint pour le couvercle de la bouteille
50.00.83 Manche pour flotteur de la protection mécanique anti-débordement
50.00.84 Flotteur pour protection mécanique anti-débordement
50.00.167 1 litre bouteille à sécrétions, polysulfone, graduée
50.00.168 2 litres bouteille à sécrétions, polysulfone, graduée
50.00.169 5 litres bouteille à sécrétions, polysulfone, graduée
99.00.303 Joint torique en silicone Ø 8.1x1.6mm, blanc
51.00.17 Joint torique en silicone Ø 14x2.0mm

Ardo medical AG 17 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
8. COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
8.1 Résumé de l'essai de compatibilité électromagnétique

Des informations supplémentaires d'essai CEM sont indiquées dans les instructions de service.

L'essai de compatibilité électromagnétique de cet appareil selon la norme CEI/EN 60601-1-2

a montré que l’usage prévu ne comporte pas de danger prévisible pour la sécurité fonctionnelle
ni de défaillance prévisible de cet appareil due à des influences électromagnétiques.
Cet appareil utilise l'énergie HF uniquement pour sa fonction interne.
Ses émissions HF sont donc très faibles et il est donc peu probable que des équipements électroniques
voisins soient perturbés.

Puisque la diffusion des grandeurs électromagnétiques est influencée par les absorptions et les réflexions
dans le bâtiment et/ou par des objets et des personnes, il convient de noter ce qui suit:

Cet appareil ne doit pas être utilisé à une courte distance d'autres équipements.
Ne placer aucun autre équipement sur le boîtier de cet appareil.
Si un fonctionnement à une courte distance d'autres équipements est requis,
l'équipement doit être observé pour vérifier que ses performances prévues
sont obtenues.
Si des performances inhabituelles deviennent apparentes, des mesures
supplémentaires peuvent être requises, comme une réorientation ou le choix d’un
emplacement différent de l'équipement.

Des radios mobiles ou des téléphones portables ne devraient pas être utilisés
à une courte distance de cet appareil ou de son câble d’alimentation électrique.

Des perturbations sont possibles à proximité d’équipements portant le pictogramme

ci-contre.

Ardo medical AG 18 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
9. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

9.1 Données techniques

Données électriques pour les appareils 230VAC

Tension du réseau 230VAC
Fréquence du réseau 50Hz
Master 140W / 0.6A
Consommation puissance
Senator 115W / 0.45A
Fusibles de protection de l'appareil P/N T1.25AH / AC250V

Données électriques pour les appareils 115VAC

Tension du réseau 115VAC
Fréquence du réseau 60Hz
Master 140W / 1.2A
Consommation puissance
Senator 115W / 1.0A
Fusibles de protection de l'appareil P/N T1.60AH / AC250V

Données performances
Catégorie de performance vide élevé / haut débit
Master 50l/min ±15%
Niveau de débit max.
Senator 30l/min ±15%
Vacuomètre 0 à -100kPa / 0 à -700mmHg / ±2.5%
Régulateur de vide mécanique, en continu 0 jusqu'au maximum
2'000m -72kPa / -540mmHg / ±5%

Niveau de vide max. à 1'000m -84kPa / -630mmHg / ±5%

(mètres au-dessus de la mer) 500m -89kPa / -668mmHg / ±5%
0m -95kPa / -713mmHg / ±5%

Classification
Classe de protection Classe 1 avec conducteur protective
Degré de protection BF
Classification selon MDD 93/42/EEC IIa

Conformité pour les appareils 230VAC

Conformément à la directive MDD 93/42/EEC EN 60601-1 / EN60601-1-2 / EN60601-1-6 /
pour des produits médicaux 0123 EN ISO 10079-1 / EN ISO 14971

Conformité pour les appareils 115VAC

With respect to electric shock, fire and mechanical
hazards only in accordance with UL 2601-1 / 52YA.
With respect to electric shock, fire and mechanical
and other specified hazards only in accordance with
CAN/CSA C22.2 No.601.1, (CAN/CSA 601.2XX, if E218915
applicable) Medical equipment certified for Canada UL2601-1
52YA E218915. 52YA

Ardo medical AG 19 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
 Conditions d’utilisation
Température ambiante +10 – +40°C
Humidité relative 30 – 75%HR sans condensation
Pression atmosphérique 700 – 1060hPa

Conditions de stockage et de transport

Température ambiante -20 – +50°C
Humidité relative 10 – 95%HR sans condensation
Pression atmosphérique 500 – 1060hPa

Dimensions et poids de l'appareil

Largeur x Profondeur x Hauteur [L x P x H] 250 x 285 x 335mm
Poids 7.4kg

Dimensions et poids de l'appareil avec statif à roulettes

Largeur x profondeur x hauteur [L x P x H] 560 x 450 x 981mm
Poids 18.1kg

Dimensions et poids du statif à roulettes

Largeur x profondeur x hauteur [L x P x H] 560 x 450 x 660mm
Poids 10.7kg
Roulettes Ø 75mm
Hauteur de passage 125mm

Ardo medical AG 20 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
12. GARANTIE ET SERVICE

Garantie

Sauf indication contraire, la durée de garantie de la pompe d'aspiration Master ou Senator est de 5 ans
à partir de la date de la facture.

Conditions générales
Ardo medical AG garantit toute erreur de matériel et de fabrication sur les produits qu’elle fabrique.
Un matériel défectueux sera remplacé gratuitement pendant la durée de la garantie sous réserve d’une
manipulation conforme. Des consommables sont exclues de cette garantie. Il est impératif de respecter
le mode d'emploi afin de pouvoir bénéficier de la garantie et de faire fonctionner correctement l’appareil.
Seuls des accessoires et pièces de rechange Ardo medical doivent être montés et/ou utilisés.
Les prétentions de garantie sont exclues lorsque en cas de manipulations qui auraient été effectuées par
des personnes non autorisées ou de modifications qui ne seraient pas conformes aux normes CEI/EN.
Il n’existe aucune prétention complémentaire de garantie telle qu’une responsabilité pour dommages
consécutifs, etc. à celles qui sont décrites ici.

Service

En ce qui concerne le service et l’entretien ou pour toute question en relation avec ce produit,
veuillez vous adresser à l’une des adresses suivantes:

Suisse Angleterre
Ardo medical Ltd.
Ardo medical AG
Unit 1
Gewerbestrasse 19
Belvedere Trading Estate
CH-6314 Unteraegeri
Taunton TA1 1BH
Suisse
Royaume-Uni
Tel. +41-(0)41 754 70 70
Tel. +44 (0)1823 336362
Fax +41-(0)41 754 70 71
Fax +44 (0)1823 336364
info@[Link]
info@[Link]
[Link]
[Link]

Allemagne
Ardo medical GmbH
Argelsrieder Feld 10
D-82234 Oberpfaffenhofen
Allemagne
Tel. +49 (0) 8153 / 90 877 0
Fax +49 (0) 8153 / 90 877 66
info@[Link]
[Link]

International
Importateur autorisé

Fabricant
Ardo medical AG
Gewerbestrasse 19
CH-6314 Unteraegeri
Suisse

Ardo medical AG 21 Mode d'emploi

Master et Senator
Sous réserve de modifications
99.03.822
06 / 2018
TECNOLOGIA DI ASPIRATORI

Pompa di aspirazione

Master e Senator

Istruzioni per l'uso

Copyright 2018
Ardo medical AG Gewerbestrasse 19 6314 Unteraegeri Svizzera
T +41 (0)41 754 70 70 F +41 (0)41 754 70 71 info@[Link] [Link]
INDICE
1. INTRODUZIONE 3
1.1 Istruzioni di sicurezza generali 3
1.2 Precauzioni 3

2. APPLICAZIONI 4
2.1 Uso previsto 4
2.2 Indicazione 4
2.3 Controindicazione 4

3. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO 5

3.1 Panoramica di Master e Senator 5
3.2 Simboli e loro significato sull‘apparecchio 6
3.3 Filtro antibatterico idrofobo 6

4. MESSA IN SERVIZIO 7
4.1 Prima della messa in servizio 7
4.2 Collegamenti su apparecchio e accessori 7
Retro dell’apparecchio 7
Lato anteriore dell’apparecchio 8
Coperchio del contenitore 8
Valvola di commutazione 8
Vassoio portastrumenti per binario dell’apparecchio 9
Regolatore del vuoto a pedale 9
Comando a pedale 10
4.3 Coperchio per contenitore e contenitore di secrezione 11
4.4 Carrello 12
4.5 Messa in servizio, accensione dell'apparecchio 13
Accensione dell'apparecchio e funzionamento con comando a pedale 13
Stato dell’interruttore principale e del comando a pedale 14
4.6 Controllo del funzionamento 14

5. PULIZIA 15
5.1 Alloggiamento 15
5.2 Contenitore di secrezione, coperchio per contenitore e tubo silicone 15

6. MANUTENZIONE 16
6.1 Intervallo di manutenzione 16
6.2 Ciclo di vita, ambiente e smaltimento 16

7. ACCESSORI E PARTI DI RICAMBIO 17

8. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) 18

8.1 Riepilogo del test di compatibilità elettromagnetica 18

9. INFORMAZIONI TECNICHE 19
9.1 Dati tecnici 19

12. GARANZIA E ASSISTENZA 21

Ardo medical AG 2 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
1. INTRODUZIONE
Prima di collegare l'apparecchio all'alimentazione elettrica, verificare che la tensione di rete indicata sulla
targhetta d'identificazione corrisponda alla tensione di rete della presa.

Per la sicurezza dell'utente, del paziente e per evitare danneggiamenti, devono essere osservate le
seguenti istruzioni di sicurezza e precauzioni.

1.1 Istruzioni di sicurezza generali

- L'apparecchio è approvato solo per le applicazioni descritte in queste istruzioni per l'uso.
Il funzionamento sicuro può essere garantito solo se vengono utilizzati accessori originali e pezzi di
ricambio originali di Ardo medical; filtro antibatterico idrofobo, contenitori di secrezione, tubi, ecc.
- L'apparecchio è conforme ai requisiti della norma EN 60601-1-2 EMC e può essere utilizzato
nell'ambiente di altri apparecchi testati in conformità con questa norma EMC.
Le reti radio non testate, le sorgenti di alta frequenza, i telefoni cellulari e simili possono influire
sul funzionamento dell’apparecchio.
- L'apparecchio non è adatto all'uso in combinazione con la risonanza magnetica; non utilizzare
l'apparecchio nelle vicinanze di apparecchiature di risonanza magnetica.
- Collegare l'apparecchio solo a una rete di alimentazione con un conduttore di terra correttamente
funzionante.
- Non usare cavi prolunghe.
- Il distacco completo dell'apparecchio dalla rete di alimentazione si effettua scollegando il cavo dalla
rete di alimentazione.
- L'apparecchio deve essere sottoposto a manutenzione periodica per tutta la sua durata di vita
in conformità con le istruzioni di servizio.
L'apparecchio non può essere modificato senza l’autorizzazione del produttore.
Ulteriori apparecchi elettrici utilizzati devono essere altrettanto sicuri dal punto di vista elettrico.
L'apparecchio può essere aperto solo dal personale tecnico;
l'inosservanza può provocare una scossa elettrica!
Queste istruzioni per l'uso devono essere conservate e devono essere disponibili per l'utente
e il personale tecnico in ogni momento.

1.2 Precauzioni

- L'apparecchio può essere utilizzato solo da personale medico qualificato che ha ricevuto una
formazione sufficiente nell’utilizzo di apparecchi d'aspirazione e nella tecnologia d'aspirazione.
- Prima di ogni applicazione, è necessario verificare la sicurezza funzionale e le condizioni adeguate
dell'apparecchio. In caso di difetti funzionali che rappresentino un pericolo per il paziente o l'utente,
l'apparecchio non può o non può più essere utilizzato.
- L'apparecchio genera un vuoto alto e un flusso elevato.
- Per proteggersi da traboccamento, utilizzare l'apparecchio solo con il filtro antibatterico idrofobo di
Ardo.
- Non continuare a utilizzare un apparecchio con traboccamento; scollegare il cavo di rete
dell'apparecchio dalla rete di alimentazione e informare il servizio tecnico.
- A causa del rischio d'infezione, il tubo di collegamento non sterile fornito con l'apparecchio non può
entrare in contatto diretto con la zona d'aspirazione; è necessario usare sempre un catetere
d'aspirazione sterile.
- L'apparecchio non è destinato all'uso in atmosfere potenzialmente esplosive.
- L'apparecchio non è destinato ad aspirazione di liquidi infiammabili, corrosivi o esplosivi.
- Protezione contro il surriscaldamento dell'apparecchio:
Utilizzare l'apparecchio solo con i piedini di apparecchio montati; l'apertura dell'alimentazione d'aria
per la ventilazione e le aperture di scarico si trovano alla base dell'apparecchio.
- Non coprire la parte superiore dell'apparecchio con asciugamani o oggetti similari; l’apertura di
scarico per la ventilazione dell'apparecchio si trova sotto il manico, integrata nell'alloggiamento.
- Se l'apparecchio è montato su un carrello, assicurarsi che i freni di stazionamento siano stati
precedentemente sbloccati e che eventuali soglie sul pavimento siano superate con la necessaria
cautela per un cambio di ubicazione.

Ardo medical AG 3 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
2. APPLICAZIONI
2.1 Uso previsto

Disponibilità elettrica di un vuoto continuo tra 0 a -95kPa / 0 a -700mmHg

per l'uso in clinica, ospedale e studio medico.
L'apparecchio è adatto per il funzionamento continuo.

2.2 Indicazione

Il vuoto fornito dall'apparecchio, in base agli accessori disponibili, può essere utilizzato ad esempio per:

- Interventi chirurgici generici

- Aspirazione per secrezione
- Parto assistito con vuoto
- Endoscopia
- Interventi di chirurgia maxillo-facciale
- Liposuzione

Attenzione:
Le istruzioni per l'uso contengono solo informazioni generali per l'uso dell'apparecchio.
L'applicazione corretta della performance dell'apparecchio e degli eventuali accessori
è responsabilità dell'utente con formazione medica.

2.3 Controindicazione

L'apparecchio non è adatto per:

- Cardiochirurgia
- Applicazione con un vuoto basso e preciso, ad esempio per il drenaggio toracico
- Uso domestico
- Utilizzo in spazi esterni e nei mezzi di trasporto

Ardo medical AG 4 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
3. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

3.1 Panoramica di Master e Senator

La portata di aspirazione di Master corrisponde a 50l/min, la portata di aspirazione di Senator a 30l/min.

L'alloggiamento è realizzato in una robusta plastica verniciata. L'aggregato a 2 cilindri è molto silenzioso
e la combinazione del cilindro in vetro con il pistone in grafite non richiede manutenzione.
L'aggregato è protetto contro la contaminazione e il traboccamento con un filtro antibatterico idrofobo,
molto semplice da sostituire dall'esterno.
Il vacuometro indica un intervallo da 0 a -100kPa / 0 a -700mmHg.
Il regolatore del vuoto continuo funziona come regolatore di perdita d'aria.
Sul retro si trovano la presa per il cavo di rete, i fusibili dell’apparecchio e il raccordo del conduttore
equipotenziale.
Gli apparecchi possono essere facilmente montati su un carrello fornito facoltativamente.

6
2

3
5
7

8
4

1 Manico, integrato nell'alloggiamento

2 Binario a apparecchio

3 Interruttore principale ACCESO / SPENTO

4 Filtro antibatterico idrofobo

5 Bottone regolatore del vuoto

6 Vacuometro 0 a -100kPa / 0 a -700mmHg, classe 2.5

7 Binario a apparecchio

8 Carrello con 4 ruote guida, 2 di loro antistatiche e con freno

Ardo medical AG 5 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
3.2 Simboli e loro significato sull‘apparecchio

Rispettare le istruzioni per l'uso

Indicazioni particolari nelle istruzioni per l'uso

0 Interruttore principale SPENTO

I Interruttore principale ACCESO

Parte d'applicazione Tipo BF (tubo paziente)

Tipo dei fusibili di protezione dell'apparecchio

Conduttore equipotenziale

Porta per il comando a pedale (opzionale)

LED arancio, per lo stato del comando a pedale (opzionale)

Bottone regolatore del vuoto

2 = Protetto contro la penetrazione di corpi estranei solidi ≥ 12.5mm

IP21 1 = Protetto da gocce d'acqua che cadono verticalmente

Produttore

3.3 Filtro antibatterico idrofobo

Il filtro antibatterico idrofobo ha una capacità di ritenzione del 99,999% per particelle di dimensioni fino
a 3.3µm e fornisce in questo ambito una protezione efficace contro la contaminazione dell'aggregato.
In caso di un eventuale traboccamento del contenitore di secrezione con liquido o schiuma, il materiale
idrofobo funge da filtro bloccaggio e blocca immediatamente il flusso del vuoto. Così si evitano
l’insudiciamento e la contaminazione dell'aggregato.
Una decolorazione del materiale di filtro bianco indica che il filtro è stato contaminato con liquido
o schiuma e deve essere sostituito.

1
1 Alloggiamento del filtro

2 Materiale di filtro idrofobo

2

Ardo medical AG 6 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
4. MESSA IN SERVIZIO

4.1 Prima della messa in servizio

Prima della messa in servizio, controllare i punti seguenti.

- La tensione di rete deve corrispondere alle specifiche sulla targhetta d'identificazione.
- Cavo di rete e spina non devono essere danneggiati.
- La spina deve essere inserita correttamente nella presa.
- L'apparecchio e i suoi collegamenti non devono presentare alcun danno esterno.
- Contenitori di secrezione e coperchi per contenitore non devono presentare rotture,
aree fragili o difettose.
- Tubi e raccordi non devono presentare rotture, aree fragili o difettose.
- Gli O-ring degli attacchi per il vuoto sull'apparecchio, il filtro antibatterico idrofobo, il coperchio per
contenitore, ecc. non devono essere fessurati, fragili o difettosi e devono essere installati
correttamente.

Per evitare il rischio di scosse elettriche, l'apparecchio può essere

collegato solo a una rete di alimentazione con un conduttore di terra.
Per l'operazione, l'apparecchio deve essere posizionato in modo
che sia possibile scollegare facilmente il cavo di rete dalla rete di alimentazione.
Se uno dei punti menzionati sopra non è soddisfatto,
l’apparecchio non può essere utilizzato.

4.2 Collegamenti su apparecchio e accessori

Retro dell’apparecchio

1 1 Porta per il comando a pedale (opzionale)

2 Conduttore equipotenziale

3 Fusibili dell’apparecchio
2 4 Connessione di rete di alimentazione

Ardo medical AG 7 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
Lato anteriore dell’apparecchio

1 Attacco per filtro antibatterico idrofobo

Attacco per tubo di collegamento al contenitore di
2
secrezione

1 2

Coperchio del contenitore

1
Collegare il raccordo angolato trasparente del tubo di
1 collegamento da 0.5m con il filtro antibatterico idrofobo.

Collegare il raccordo angolato verde con l'attacco verde

2 2 al coperchio del contenitore.
3
Collegare il raccordo angolato trasparente del tubo
3 paziente da 1.7m con l'attacco trasparente al coperchio
del contenitore.

Valvola di commutazione
Valvola di commutazione, disponibile su richiesta
Con la valvola di commutazione, il vuoto della pompa
può essere commutato manualmente
dal contenitore di secrezione A al contenitore di secrezione B.

A 1 B 1 Dall'attacco della pompa di aspirazione

A Dall'attacco del contenitore di secrezione A

B Dall'attacco del contenitore di secrezione B

4 4 Commutatore da A a B

5 Portastaffa per binario a apparecchio

Ardo medical AG 8 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
Vassoio portastrumenti per binario dell’apparecchio
Vassoio portastrumenti, disponibile su richiesta
Realizzato in acciaio al cromo di alta qualità, adatto ai tutti binari a apparecchio.

Regolatore del vuoto a pedale

Regolatore del vuoto a pedale, disponibile su richiesta
Utilizzare il bottone regolatore del vuoto sull'apparecchio per impostare il vuoto massimo richiesto per
l'applicazione. Con il regolatore del vuoto a pedale, il vuoto può ora essere regolato in modo continuo con
il piede, fino al vuoto massimo precedentemente impostato.

L'attacco per il vuoto del regolatore del vuoto a pedale

deve essere inserito tra la pompa e il filtro antibatterico
1 idrofobo.
(Ciò evita la possibile contaminazione del regolatore del
vuoto a pedale).
Supporto per regolatore del vuoto a pedale
2 (supporto opzionale per posizionare il regolatore del
1 vuoto a pedale sul carrello)

Ardo medical AG 9 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
Comando a pedale
Comando a pedale, disponibile su richiesta
Il comando a pedale pneumatico permette di accendere e spegnere l'aggregato con il piede.

Attaccare il tubo dell'aria del comando a pedale

1 pneumatico alla porta per il comando a pedale.
1 Supporto con avvolgimento del tubo dell'aria integrato,
2 adatto al binario a apparecchio.
(Supporto opzionale per riporre il comando a pedale in
caso di cambio di ubicazione o disuso.)

Ardo medical AG 10 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
4.3 Coperchio per contenitore e contenitore di secrezione
Il coperchio per contenitore è adatto per il contenitore di secrezione da 1 litro, 2 litri e 5 litri di Ardo medical.
Il bullone a premere a molla con graffa consente il fissaggio rapido su un binario a apparecchio.
Il galleggiante della protezione meccanica antitraboccamento evita il traboccamento con contenitore di
secrezione pieno.

1 Bullone a premere
2
2 Molla di compressione

3 3 Coperchio con maniglia

4 4x O-ring 8.1 x 1.6mm

4
5 Raccordi maschi verde e trasparente
5
6 Guarnizione del coperchio

7 O-ring silicone 12.42 x 1.78mm

Supporto per galleggiante per la protezione meccanica
8
antitraboccamento
Galleggiante per la protezione meccanica
6 9
7 antitraboccamento
10 Graffa con barra filettata
8

10
9

Il materiale del contenitore di secrezione è realizzato in polisulfone di alta qualità.

Contenitore di secrezione da 1 litro con gradualità 100ml
Contenitore di secrezione da 2 litri con gradualità 100ml
Contenitore di secrezione da 5 litri con gradualità 200ml

Coperchio con maniglia

1
1 e protezione meccanica antitraboccamento
2 Contenitore di secrezione da 1 litro

3 Contenitore di secrezione da 2 litri

4 Contenitore di secrezione da 5 litri

3
2

Ardo medical AG 11 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
4.4 Carrello
Carrello, disponibile su richiesta
Per il montaggio dell'apparecchio sul carrello, è necessario svitare i quattro piedini alla base
dell'apparecchio.
Avvitare l'apparecchio alla piastra di montaggio con le viti di questi quattro piedini; assicurarsi che la parte
anteriore dell'apparecchio corrisponda alla posizione della ruota guida con freno.

La ventilazione dell'apparecchio senza piedini è garantita solo sul carrello.

In caso di smontaggio dell'apparecchio dal carrello, la ventilazione e garantita
solo riavvitando i piedini di apparecchio all'alloggiamento.

5 4

6
7 8'

7 7

1 2x Vite a testa svasata con esagono incassato M5x10

2 1x Piastra di montaggio

3 1x Binario a apparecchio

4 2x Vite a testa cilindrica con esagono incassato M6x10

5 2x Tappo di protezione

6 2x Vite a testa cilindrica con esagono incassato M6x40

7 2x Ruota guida con freno, antistatica

8 2x Ruota guida senza freno

Ardo medical AG 12 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
4.5 Messa in servizio, accensione dell'apparecchio

La postazione per l'utente è la parte anteriore dell'apparecchio.

I controlli e le indicazioni si trovano sulla parte anteriore dell'apparecchio.
Per proteggere da traboccamento e contaminazione, utilizzare l'apparecchio
solo con un filtro antibatterico idrofobo di Ardo medical.
Contenitori di secrezione e coperchi devono essere ispezionati e controllati
prima di ogni utilizzo. Contenitori di secrezione e coperchi danneggiati o usurati
non possono più essere usati.
In caso di rumore anomalo dell'apparecchio, l'apparecchio deve essere spento
e deve essere informato il servizio tecnico.

1 Interruttore principale 0 / I

2 Bottone regolatore del vuoto

1
2

L'apparecchio è collegato alla rete di alimentazione.

Accendere l'interruttore principale; la spia verde dell'interruttore principale deve accendersi e il gruppo
pompa deve essere udibile.

Accensione dell'apparecchio e funzionamento con comando a pedale

L'apparecchio con comando a pedale opzionale ha un simbolo per il comando a pedale sulla parte
anteriore dell'apparecchio e un LED arancione per lo stato del comando a pedale.
L'apparecchio è collegato alla rete di alimentazione e il comando a pedale è collegato all'apparecchio.
Accendere l'interruttore principale; la spia verde dell'interruttore principale deve accendersi.
Se il LED arancione non è acceso, il gruppo pompa è acceso mediante il comando a pedale.
Se il LED arancione è acceso, il gruppo pompa è spento mediante il comando a pedale.

1 2

1 Comando a pedale in posizione ACCESO = LED arancione non acceso

2 Comando a pedale in posizione SPENTO = LED arancione acceso

Ardo medical AG 13 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
Stato dell’interruttore principale e del comando a pedale

Interruttore principale Comando a pedale Gruppo pompa

spia verde LED arancione in funzione
- - -
 - 
  -
Alla fine di un'applicazione, il gruppo pompa funzionante dovrebbe
essere sempre spento con l'interruttore principale, non con il comando a pedale.
Ossia, prima di spegnere lo apparecchiò con l'interruttore principale,
il LED arancione non dovrebbe accendersi; si veda anche la seguente nota.

Nota: qualora, al termine di un'applicazione, il gruppo pompa fosse spento tramite il comando a pedale,
non sarebbe possibile una successiva applicazione dell'apparecchio senza comando a pedale.
Il gruppo pompa non funzionava dopo l'accensione con l'interruttore principale e deve essere prima
acceso con il comando a pedale.

4.6 Controllo del funzionamento

Controllo del filtro antibatterico idrofobo

Quando l'apparecchio è in funzione e quando l'attacco per il vuoto del filtro antibatterico idrofobo è aperto,
il vacuometro non dovrebbe indicare più di -20kPa (-150mmHg), altrimenti sostituire il filtro antibatterico
idrofobo.

Controllo di tenuta
Quando l'apparecchio è in funzione, chiudere il tubo paziente.
Impostare il bottone regolatore del vuoto al vuoto massimo.
Quando il vacuometro indica il vuoto massimo, spegnere l'apparecchio tramite l'interruttore principale.
Se non si riscontra alcuna diminuzione del vuoto al vacuometro, il sistema è sigillato.
Se il sistema non è sigillato, i collegamenti del vuoto devono essere controllati, uno dopo l'altro, dal tubo
paziente all’apparecchio. Eventuali O-ring mancanti, difettosi o fessurati devono essere sostituiti.
Va inoltre controllata la guarnizione del coperchio e se il coperchio per contenitore è montato
correttamente sul contenitore di secrezione – eventuali guarnizioni difettose o fessurate devono essere
sostituite.

Se non è possibile raggiungere il vuoto massimo e la tenuta,

l’apparecchio non deve più essere utilizzato ed è necessario informare il servizio tecnico.

Controllo del contenitore di secrezione e del coperchio del contenitore

Prima di ogni utilizzo, controllare il contenitore di secrezione e il coperchio

per individuare rotture, aree fragili o difettose.
La protezione meccanica antitraboccamento sul coperchio del contenitore
deve essere installata correttamente e il galleggiante deve essere asciutto
e libero di muoversi.
Eventuali contenitori di secrezione e coperchi danneggiati o usurati
non possono più essere usati, nemmeno per il controllo del vuoto!

Prima di ogni utilizzo, evacuare più volte il contenitore di secrezione

fino al massimo vuoto.
I contenitori di secrezione danneggiati possono implodere sotto vuoto!

Ardo medical AG 14 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
5. PULIZIA
L'apparecchio e gli accessori non sono forniti disinfettati o sterili.
Per la pulizia, la disinfezione o la sterilizzazione, devono essere osservate le istruzioni per l'uso
e le istruzioni di pulizia prescritte nel luogo di utilizzo.

Prima di ogni pulizia, l’apparechio deve essere spento

e il cavo di rete scollegato della rete di alimentazione.
L'inosservanza può provocare una scossa elettrica!
Se il gruppo pompa viene contaminato dal mancato utilizzo del filtro antibatterico
idrofobo o da qualsiasi altra causa, l'apparechio deve essere smaltito in accordo
alle disposizioni locali.
Non utilizzare detergenti e disinfettanti a base di fenolo!
L'inosservanza comporta il rischio di distruzione
dei materiali plastici dovuto a sottili fessurazioni.
Non lasciare il disinfettante nel contenitore di secrezione.
Facendolo si espone la plastica a un'azione chimica non necessaria
pregiudicando la stabilità del contenitore di secrezione.

5.1 Alloggiamento
Le superfici devono essere pulite con uno straccio umido e un detergente delicato.
Dopo la pulizia, le superfici devono essere asciugate con uno straccio pulito e asciutto.
Per la disinfezione usare solo prodotti noti che non danneggino le superfici verniciate e le parti di plastica.
Osservare e rispettare le raccomandazioni del produttore del disinfettante in merito all'applicazione e al
dosaggio.

5.2 Contenitore di secrezione, coperchio per contenitore e tubo silicone

- Sterilizzare in autoclave fino a un massimo di 134°C e un massimo di 15 minuti.
I residui di disinfettanti devono essere rimossi o neutralizzati prima della sterilizzazione in autoclave.
Sterilizzare in autoclave solo parti asciutte.
Non impilare le parti in autoclave.
- Disinfezione termica: non utilizzare detergenti alcalini.
- Disinfezione chimica: con disinfettanti a base di aldeidi, per esempio glutaraldeide.
- Temperatura continua massima ammessa 140°C in vapore e 150°C in calore secco.

Descrizione di parte Materiale

Contenitore di secrezione
Coperchio con maniglia
PSU polisulfone
Raccordi maschio verde e trasparente
Raccordi verde e trasparente
Bullone a premere
Grivory® GVX 5H
Graffa con barra filettata
Molla di compressione Acciaio inossidabile
4x O-ring 8.1 x 1.6mm
O-ring in silicone 12.42 x 1.78mm Silicone
Tubo di collegamento e tubo paziente
Guarnizione del coperchio EPDM ethylen-propylen-dien (caucciù)
Supporto per galleggiante per la protezione
POM polyacetal (poliossimetilene)
meccanica antitraboccamento
Galleggiante per la protezione meccanica
PP polipropilene
antitraboccamento

Rimuovere eventuali residui di liquido nel galleggiante della protezione

antitraboccamento prima di montare il coperchio per contenitore.
I residui di liquido nel flusso del vuoto possono attivare il filtro antibatterico idrofobo.

Ardo medical AG 15 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
6. MANUTENZIONE
Le operazioni di manutenzione sono descritte nelle istruzioni di servizio.
L'apparecchio può essere mantenuto e riparato solo da personale tecnico adeguatamente formato.
Il personale tecnico deve avere familiarità con i rischi e i benefici noti di questo apparecchio.

6.1 Intervallo di manutenzione

Ardo medical raccomanda di eseguire e documentare

una volta l'anno la manutenzione e un controllo di sicurezza precauzionale
in conformità con la norma EN 60601-1 o UL 2601-1.

6.2 Ciclo di vita, ambiente e smaltimento

Il ciclo di vita dell’apparecchio, se si rispetta l' uso previsto, è di 10 anni,

escluse le parti usurabili.
Questa apparecchio contiene componenti elettrici e elettronici.
Al termine del ciclo di vita, l’apparecchio deve essere smaltito in accordo
alle disposizioni locali, o essere restituito ad Ardo medical o ad uno degli indirizzi
elencati in "Garanzia e assistenza", pulito e disinfettato, per il corretto smaltimento.

L'apparecchio è soggetto ai requisiti della direttiva RAEE.

Ardo medical AG 16 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
7. ACCESSORI E PARTI DI RICAMBIO

Accessori

No. Art. Descrizione

50.00.170 Carrello con 4 ruote guida, 2 di loro antistatica e con freno, incluso binario a apparecchio
50.00.07 Regolatore del vuoto a pedale
50.00.63 Supporto per regolatore del vuoto a pedale, adatto per carrello
50.00.245 Comando a pedale per Master / Senator
50.00.246 Supporto per comando a pedale per Master / Senator, adatto al binario a apparecchio
50.00.99 Valvola di commutazione inclusi 3 tubi di collegamento e portastaffa per binario a apparecchio
50.00.57 Vassoio portastrumenti per binario a apparecchio

Parti di ricambio

No. Art. Descrizione

50.00.05 Filtro antibatterico idrofobo
50.00.01 Tubo di collegamento con 2 raccordi angolato, 0.5m
50.00.02 Tubo paziente silicone, trasparente Ø 7/13mm con 1 raccordo angolato, 1.70m
50.00.04 Tubo paziente silicone, trasparente Ø 10/18mm con 1 raccordo angolato, 1.70m
50.00.60 Raccordo, trasparente, Ø 5-8mm
50.00.61 Raccordo, trasparente, Ø 8mm
50.00.85 Raccordo angolato, verde, Ø 8mm
50.00.86 Raccordo angolato, trasparente, Ø 8mm
50.00.87 Raccordo angolato, trasparente, Ø 13mm
50.00.45 Tubo silicone, trasparente, Ø 6/12mm, per metro
50.00.47 Tubo silicone, trasparente, Ø 7/13mm, per metro
50.00.46 Tubo silicone, trasparente, Ø 10/18mm, per metro
Coperchio per contenitore con maniglia e protezione meccanica antitraboccamento,
50.00.08
per tubo paziente Ø 7mm
Coperchio per contenitore con maniglia e protezione meccanica antitraboccamento,
50.00.10
per tubo paziente Ø 10mm
99.00.544 Guarnizione del coperchio
50.00.83 Supporto per galleggiante per la protezione meccanica antitraboccamento
50.00.84 Galleggiante per la protezione meccanica antitraboccamento
50.00.167 1 litro contenitore di secrezione, polisulfone, graduato
50.00.168 2 litri contenitore di secrezione, polisulfone, graduato
50.00.169 5 litri contenitore di secrezione, polisulfone, graduato
99.00.303 O-ring in silicone Ø 8.1x1.6mm, bianco
51.00.17 O-ring in silicone Ø 14x2.0mm

Ardo medical AG 17 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
8. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)
8.1 Riepilogo del test di compatibilità elettromagnetica

Informazioni supplementari sui test EMC sono disponibili nelle istruzioni di servizio.

Il test per la compatibilità elettromagnetica in conformità con la norma CEI / EN 60601-1-2 ha dimostrato
che, se si rispetta l'uso previsto, l’apparecchio non presenta alcun pericolo di sicurezza funzionale
o di guasto dovuto agli influssi elettromagnetici
Questo apparecchio utilizza energia HF (alta frequenza) solo per il funzionamento interno.
Le sue emissioni di HF (alta frequenza) sono molto basse ed è quindi improbabile che gli apparecchi
elettronici vicini vengano disturbati.

Poiché la diffusione delle grandezze elettromagnetiche è influenzata da assorbimenti e riflessioni

nell'edificio e / o da oggetti e persone, si osservi quanto segue:

Questo apparecchio non deve essere utilizzato in prossimità di altri apparecchi.

Non collocare altri apparecchi sull'alloggiamento di questo apparecchio.
Se è necessario utilizzarlo in prossimità di altri apparecchi, l’apparecchio deve
essere osservato per verificare che le prestazioni siano in linea con quelle previste.
Se si riscontrano prestazioni insolite, potrebbero essere necessarie misure
supplementari come ad esempio un riorientamento o un riposizionamento
dell'apparecchio.

Le radio mobili o i telefoni cellulari non devono essere utilizzati

nelle immediate vicinanze di questo apparecchio o del suo cavo di rete.

Nelle vicinanze di apparecchi con questo simbolo si possono riscontrare interferenze.

Ardo medical AG 18 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
9. INFORMAZIONI TECNICHE

9.1 Dati tecnici

Dati elettrici per apparecchi 230VAC

Tensione di rete 230VAC
Frequenza di rete 50Hz
Master 140W / 0.6A
Consumo di potenza
Senator 115W / 0.45A
Fusibili dell’apparecchio L/N T1.25AH / AC250V

Dati elettrici per apparecchi 115VAC

Tensione di rete 115VAC
Frequenza di rete 60Hz
Master 140W / 1.2A
Consumo di potenza
Senator 115W / 1.0A
Fusibili dell’apparecchio L/N T1.60AH / AC250V

Dati performance
Categoria performance vuoto alto / flusso elevato
Master 50l/min ±15%
Portata di aspirazione massima
Senator 30l/min ±15%
Vacuometro 0 bis -100kPa / 0 bis -700mmHg / ±2.5%
Regolatore del vuoto meccanico, continuo 0 a massimo
2'000m -72kPa / -540mmHg / ±5%

Livello vuoto massimo a 1'000m -84kPa / -630mmHg / ±5%

(altitudine sul livello del mare) 500m -89kPa / -668mmHg / ±5%
0m -95kPa / -713mmHg / ±5%

Classificazione
Classe di protezione Classe I con conduttore di terra
Grado di protezione BF
Classificazione secondo la direttiva MDD 93/42/EEC IIa

Conformità per apparecchi 230VAC

Direttiva 93/42/EEC riguardante EN 60601-1 / EN60601-1-2 / EN60601-1-6 /
i Dispositivi Medici MDD 93/42/EEC 0123 EN ISO 10079-1 / EN ISO 14971

Conformità per apparecchi 115VAC

With respect to electric shock, fire and mechanical
hazards only in accordance with UL 2601-1 / 52YA.
With respect to electric shock, fire and mechanical
and other specified hazards only in accordance with
CAN/CSA C22.2 No.601.1, (CAN/CSA 601.2XX, if E218915
applicable) Medical equipment certified for Canada UL2601-1
52YA E218915. 52YA

Ardo medical AG 19 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
 Condizioni operative
Temperatura ambiente +10 – +40°C
Umidità Relativa 30 – 75%RH non condensante
Pressione atmosferica 700 – 1060hPa

Condizioni di stoccaggio e trasporto

Temperatura ambiente -20 – +50°C
Umidità Relativa 10 – 95%RH non condensante
Pressione atmosferica 500 – 1060hPa

Dimensioni e peso dell'apparecchio

Larghezza x profondità x altezza [L x P x A] 250 x 285 x 335mm
Peso 7.4kg

Dimensioni e peso dell'apparecchio con carrello

Larghezza x profondità x altezza [L x P x A] 560 x 450 x 981mm
Peso 18.1kg

Dimensioni e peso del carrello

Larghezza x profondità x altezza [L x P x A] 560 x 450 x 660mm
Peso 10.7kg
Ruote Ø 75mm
Altezza della base 125mm

Ardo medical AG 20 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
12. GARANZIA E ASSISTENZA

Garanzia

Se non diversamente specificato, il periodo di garanzia per la pompa di aspirazione Master o Senator
è di 5 anni a partire dalla data di fatturazione.

Condizioni generali
Ardo medical AG garantisce per i difetti materiali e di fabbricazione sui prodotti che produce.
I materiali difettosi saranno sostituiti senza alcun costo durante il periodo di garanzia, se non vi è stato
alcun utilizzo improprio. Sono escluse le parti usurabili.
Al fine di assicurare la garanzia e per il corretto funzionamento dell’apparecchio, devono essere rispettate
le istruzioni per l'uso. Possono essere installati o sostituiti solo accessori e parti di ricambio originali Ardo
medical AG. Eventuali modifiche eseguite da soggetti non autorizzati o che non rispondono alle norme
CEI / EN comportano la perdita di ogni diritto di garanzia.
Altri diritti di garanzia non sopra elencati, come danni indiretti, ecc., non sussistono.

Assistenza

Per assistenza e manutenzione o domande relative a questo prodotto, si prega di contattare

uno dei seguenti indirizzi.

Svizzera Inghilterra
Ardo medical Ltd.
Ardo medical AG
Unit 1
Gewerbestrasse 19
Belvedere Trading Estate
CH-6314 Unteraegeri
Taunton TA1 1BH
Svizzera
Regno Unito
Tel. +41-(0)41 754 70 70
Tel. +44 (0)1823 336362
Fax +41-(0)41 754 70 71
Fax +44 (0)1823 336364
info@[Link]
info@[Link]
[Link]
[Link]

Germania
Ardo medical GmbH
Argelsrieder Feld 10
D-82234 Oberpfaffenhofen
Germania
Tel. +49 (0) 8153 / 90 877 0
Fax +49 (0) 8153 / 90 877 66
info@[Link]
[Link]

Internazionale
Importatore autorizzato

Produttore
Ardo medical AG
Gewerbestrasse 19
CH-6314 Unteraegeri
Svizzera

Ardo medical AG 21 Istruzioni per l’uso

Master e Senator
Soggetto a possibili modifiche
99.03.822
06 / 2018

Afzuigpompen

Master en Senator
AFZUIGTECHNIEK

Gebruiksaanwijzing

Copyright 2018
Ardo medical AG Gewerbestrasse 19 6314 Unterägeri Zwitzerland
T +41 (0)41 754 70 70 F +41 (0)41 754 70 71 info@[Link] [Link]
INHOUDSOPGAVE
1. INLEIDING 3
1.1 Algemene veiligheidsvoorschriften 3
1.2 Voorzorgsmaatregelen 3

2. TOEPASSINGEN 4
2.1 Beoogd gebruik 4
2.2 Indicaties 4
2.3 Contra-indicaties 4

3. PRODUCTBESCHRIJVING 5
3.1 Overzicht Master en Senator 5
3.2 Symbolen en hun betekenis op het apparaat 6
3.3 Hydrofobe bacteriënfilter 6

4. INBEDRIJFSTELLING 7
4.1 Vóór de inbedrijfstelling 7
4.2 Aansluitingen op het apparaat en accessoires 7
Achterkant van het apparaat 7
Voorkant van het apparaat 8
Opvangpotdeksel 8
Omschakelventiel 8
Instrumententray voor toestellenrail 9
Voetbediende vacuümregelaar 9
Voetschakelaar 10
4.3 Opvangpotdeksel en opvangpot 11
4.4 Trolley 12
4.5 Inbedrijfstelling, apparaat inschakelen 13
Het apparaat inschakelen en met voetschakelaar bedienen 13
Bedrijfsstatus van hoofdschakelaar en voetschakelaar 14
4.6 Functionele test 14

5. REINIGING 15
5.1 Apparaatbehuizing 15
5.2 Opvangpot, opvangpotdeksel en siliconenslang 15

6. ONDERHOUD 16
6.1 Onderhoudsinterval 16
6.2 Gebruiksduur, milieu en verwijdering 16

7. ACCESSOIRES EN RESERVEONDERDELEN 17

8. ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) 18

8.1 Samenvatting van de elektromagnetische compatibiliteitstest 18

9. TECHNISCHE INFORMATIE 19
9.1 Technische gegevens 19

12. GARANTIE EN SERVICE 21

Ardo medical AG 2 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
1. INLEIDING
Voordat u het apparaat op de elektrische stroomvoorziening aansluit, dient u te controleren of de
voedingsspanning op het typeplaatje overeenkomt met de voedingsspanning van de wandcontactdoos.

Voor de veiligheid van de operator en de patiënt en om schade te vermijden, moeten de volgende

veiligheidsinstructies en voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen.

1.1 Algemene veiligheidsvoorschriften

- Het apparaat is alleen goedgekeurd voor de toepassingen die in deze gebruiksaanwijzing worden
beschreven. De veilige werking kan alleen worden gegarandeerd indien originele accessoires en
originele reserveonderdelen van Ardo medical worden gebruikt; hydrofobe bacteriënfilters,
opvangpotten, slangen, enz.
- Het apparaat voldoet aan de vereisten van de EMC-norm EN 60601-1-2 en mag worden gebruikt
in de omgeving van andere apparaten die zijn getest in overeenstemming met deze EMC-norm.
Niet-gecontroleerde radionetten, bronnen van hoge frequenties, mobiele telefoons en dergelijke
kunnen de werking van het apparaat verstoren.
- Het apparaat is niet geschikt voor gebruik in combinatie met magnetische resonantie:
gebruik het apparaat niet in de buurt van magnetische resonantie.
- Sluit het apparaat alleen aan op een degelijk geaarde elektrische stroomvoorziening.
- Gebruik geen verlengsnoeren.
- De volledige scheiding van het apparaat met de stroomvoorziening gebeurt door het netsnoer los te
koppelen van de stroomvoorziening.
- Het apparaat moet tijdens zijn levensduur regelmatig worden onderhouden in overeenstemming met
de service-handleiding.
Het apparaat mag niet worden gewijzigd zonder toestemming van de fabrikant.
Aanvullend gebruikte elektrische apparaten moeten ook elektrisch veilig zijn.
Het apparaat mag alleen door het technisch personeel worden geopend;
bij niet-naleving is er gevaar voor elektrische schok!
Deze gebruiksaanwijzing moet worden bewaard
en moet te allen tijde beschikbaar zijn voor de operator en de technische dienst.

1.2 Voorzorgsmaatregelen

- Het apparaat mag alleen worden gebruikt door medisch geschoold personeel dat voldoende is
opgeleid in het gebruik van afzuigapparaten en afzuigtechnologie.
- Vóór elk gebruik moet het apparaat worden gecontroleerd op een veilige werking en goede staat. In
het geval van functionele defecten die een gevaar vormen voor de patiënt of operator, mag het
apparaat niet of niet meer worden gebruikt.
- Het apparaat genereert een hoog vacuüm en een hoog debiet.
- Gebruik het apparaat alleen met het hydrofobe bacteriënfilter van Ardo om te beschermen tegen
overloop.
- Bedien een apparaat met overloop niet langer; koppel het netsnoer van het apparaat los van de
stroomvoorziening en neem contact op met de technische dienst.
- De niet-steriele verbindingsslang die met het apparaat wordt meegeleverd, mag niet in direct contact
komen met de afzuigzone wegens het risico op infectie; er moet altijd een steriele zuigkatheter
worden gebruikt.
- Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik in mogelijk explosieve omgeving.
- Het apparaat is niet ontworpen voor het afzuigen van licht ontvlambare, bijtende of explosieve
vloeistoffen.
- Beveiliging tegen oververhitting van het apparaat:
Gebruik het apparaat alleen met gemonteerde voetjes; de toevoerlucht voor de ventilatie en de
uitlaatopeningen bevinden zich aan de onderkant van de behuizing.
Dek de bovenkant van het apparaat niet af met doeken en dergelijke; de afvoer voor de
ventilatielucht van het apparaat bevindt zich onder de handgreep die in de behuizing is geïntegreerd.
- Als het apparaat op een trolley is gemonteerd, moet er voor het verplaatsen voor worden gezorgd
dat de remmen worden losgezet, en over eventuele oneffenheden in de vloer moet met de nodige
voorzichtigheid worden gereden.

Ardo medical AG 3 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
2. TOEPASSINGEN
2.1 Beoogd gebruik

Elektrisch opwekken van een continu vacuüm van 0 tot -95kPa / 0 tot -700mmHg
voor gebruik in de kliniek, het ziekenhuis en de artsenpraktijk.
Het apparaat is geschikt voor continu gebruik.

2.2 Indicaties

Het door het apparaat geleverde vacuüm kan met de geschikte accessoires worden gebruikt,
bijvoorbeeld:

- Algemene chirurgische ingrepen

- Lichaamsvocht afzuigen
- Vacuümextractie
- Endoscopie
- Kaakoperaties
- Vet afzuigen

Let op:
De gebruiksaanwijzing bevat alleen algemene informatie over het gebruik van het
apparaat. Het correcte gebruik van het apparaat en eventuele accessoires is de
verantwoordelijkheid van de medisch opgeleide operator.

2.3 Contra-indicaties

Het apparaat is niet geschikt voor:

- Hartchirurgie
- Gebruik met een laag, nauwkeurig vacuüm, zoals bijvoorbeeld voor thoraxdrainage
- Huishoudelijk gebruik
- Gebruik buitenshuis en in transportmiddelen

Ardo medical AG 4 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
3. PRODUCTBESCHRIJVING
3.1 Overzicht Master en Senator

De zuigkracht van de Master bedraagt 50l/min, de zuigkracht van de Senator 30l/min.

De behuizing is gemaakt van een robuuste, gelakte kunststof. Het 2-cilinderaggregaat is ontworpen
voor een zeer laag geluidsniveau en de combinatie van een glazen cilinder met een grafietzuiger is
onderhoudsvrij. Het aggregaat is beschermd tegen vervuiling en overloop door een van buitenaf erg
eenvoudig te vervangen hydrofobe bacteriënfilter.
De vacuümmeter toont een bereik van 0 tot -100kPa / 0 tot -700mmHg.
De traploze vacuümregelaar functioneert als een lekluchtregelaar.
Aan de achterkant bevinden zich de aansluitpoort voor het netsnoer, de zekeringen van het apparaat en
de connector voor de potentiaalvereffening.
De apparaten kunnen eenvoudig op een als optie verkrijgbare trolley worden gemonteerd.

6
2

3
5
7

8
4

1 Handgreep, geïntegreerd in de behuizing

2 Toestellenrail

3 Hoofdschakelaar AAN/UIT

4 Hydrofobe bacteriënfilter

5 Vacuümregelaarknop

6 Vacuümmeter 0 tot -100kPa / 0 tot -700mmHg, klasse 2.5

7 Toestellenrail

8 Trolley met 4 wielen, waarvan 2 antistatisch met rem

Ardo medical AG 5 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
3.2 Symbolen en hun betekenis op het apparaat

Volg de gebruiksaanwijzing

Speciale opmerkingen in de gebruiksaanwijzing

0 Hoofdschakelaar UIT

I Hoofdschakelaar AAN

Onderdeel type BF (patiëntslang)

Typeaanduiding van de apparaatzekeringen

Aansluitpoort voor potentiaalvereffening

Aansluitpoort voor voetschakelaar (optie)

LED oranje, voor weergave van de bedrijfsstatus van de voetschakelaar (optie)

Vacuümregelaarknop

2 = beschermd tegen penetratie van vaste vreemde voorwerpen ≥12,5mm

IP21 1 = beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels

Fabrikant

3.3 Hydrofobe bacteriënfilter

Het hydrofobe bacteriënfilter heeft een retentievermogen van 99,999% voor deeltjes tot 3,3μm en biedt
op dit gebied een efficiënte bescherming tegen verontreiniging van het pompaggregaat.
In het geval van een eventuele overloop van de opvangpot met vloeistof of schuim, werkt het hydrofobe
materiaal als een barrièrefilter en blokkeert onmiddellijk de vacuümstroom. Vervuiling en besmetting van
het pompaggregaat wordt daardoor voorkomen.
Een verkleuring van het witte filtermateriaal geeft aan dat het filter is vervuild met vloeistof of schuim en
moet worden vervangen.

1
1 Filterbehuizing

2 Hydrofoob filtermateriaal
2

Ardo medical AG 6 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
4. INBEDRIJFSTELLING
4.1 Vóór de inbedrijfstelling

Controleer vóór de inbedrijfstelling de volgende punten.

- De voedingsspanning moet overeenkomen met de specificatie op het typeplaatje.
- Het netsnoer en de netstekker mogen niet beschadigd zijn.
- De netstekker moet correct in de wandcontactdoos passen.
- Het apparaat en de aansluitingen mogen geen externe schade vertonen.
- Opvangpotten en opvangpotdeksels mogen geen scheurtjes, broze of defecte plekken vertonen.
- Slangen en connectors mogen geen scheurtjes, broze of defecte plekken vertonen.
- O-ringen van de vacuümpoorten op het apparaat, het hydrofobe bacteriënfilter,
opvangpotdeksels, enz. mogen geen scheurtjes, broze of defecte plekken vertonen en moeten
correct gemonteerd zijn.

Om het risico op een elektrische schok te vermijden,

mag het apparaat alleen worden aangesloten op een stroomvoorziening met aarding.
Het apparaat moet zodanig worden geplaatst dat het gemakkelijk via het netsnoer kan
worden losgekoppeld van de stroomvoorziening.
Indien aan een van de bovenstaande punten niet is voldaan,
mag het apparaat niet worden gebruikt.

4.2 Aansluitingen op het apparaat en accessoires

Achterkant van het apparaat

1 1 Aansluitpoort voor voetschakelaar (optie)

2 Aansluitpoort voor potentiaalvereffening

3 Apparaatzekeringen
2 4 Aansluitpoort voor stroomvoorziening

Ardo medical AG 7 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
Voorkant van het apparaat

1 Aansluitpoort voor hydrofobe bacteriënfilter

2 Aansluitpoort voor verbindingsslang naar opvangpot

1 2

Opvangpotdeksel

1
Verbind de transparante hoekplugkoppeling van de
1 verbindingsslang van 0,5m met het hydrofobe
bacteriënfilter.

2 Verbind de groene hoekplugkoppeling met de groene

3 2 steeknippel op het opvangpotdeksel.
Verbind de transparante hoekplugkoppeling van de
3 patiëntslang van 1,7m met de transparante steeknippel
op het opvangpotdeksel.

Omschakelventiel
Omschakelventiel optioneel verkrijgbaar
Met het omschakelventiel kan het vacuüm van de pomp handmatig
worden omgeschakeld van opvangpot A naar opvangpot B.

A 1 B 1 Naar vacuümpoort van de vacuümpomp

A Van de vacuümpoort van opvangpot A

B Van de vacuümpoort van opvangpot B

4 4 Omschakelaar van A naar B

5 Klem voor bevestiging aan de toestellenrail

Ardo medical AG 8 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
Instrumententray voor toestellenrail
Instrumententray optioneel verkrijgbaar
Gemaakt van hoogwaardig roestvrij chroomstaal, geschikt voor alle toestellenrails.

Voetbediende vacuümregelaar
Voetbediende vacuümregelaar optioneel verkrijgbaar
Gebruik eerst de vacuümregelaarknop op het apparaat om het gewenste maximale vacuüm voor
de toepassing in te stellen. Met de voetbediende vacuümregelaar kan het vacuüm nu traploos met de
voet worden geregeld tot aan dit eerder ingestelde maximale vacuüm.

De vacuümpoort van de voetbediende vacuümregelaar

moet tussen de pomp en het hydrofobe bacteriënfilter
1 worden aangesloten.
(Een eventuele besmetting van de voetbediende
vacuümregelaar wordt daardoor voorkomen.)
Pedaalhouder voor voetbediende vacuümregelaar
2 (Als optie verkrijgbare houder voor het positioneren van
1 de voetbediende vacuümregelaar op de trolley.)

Ardo medical AG 9 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
Voetschakelaar
Voetschakelaar optioneel verkrijgbaar
Met de pneumatische voetschakelaar kan het pompaggregaat met de voet worden in- en uitgeschakeld.

Steek de luchtslang van de pneumatische voetschakelaar

1 zo ver mogelijk op de aansluitpoort.
1 Houder met geïntegreerde luchtslangopwikkeling,
2 geschikt voor de toestellenrail.
(Als optie verkrijgbare houder voor het bewaren van de
voetschakelaar wanneer de pomp wordt verplaatst of
wanneer deze niet wordt gebruikt.)

Ardo medical AG 10 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
4.3 Opvangpotdeksel en opvangpot
Het opvangpotdeksel is geschikt voor de opvangpot van 1 liter, 2 liter en 5 liter van Ardo medical.
De veerbelaste drukbout met klem maakt een snelle bevestiging op een toestellenrail mogelijk.
De vlotter van de mechanische overloopbescherming voorkomt overloop wanneer de opvangpot vol is.

1 Drukbout
2
2 Drukveer

3 3 Deksel met greep

4 4x O-ring 8.1 x 1.6mm

4
5 Koppelingaansluitingen groen en transparant
5
6 Afdichting voor opvangpotdeksel

7 O-ring siliconen 12.42 x 1.78mm

Houder voor vlotter van de mechanische
8 overloopbescherming

6 9 Vlotter van de mechanische overloopbescherming

7
10 Klem met schroefsteunbout
8

10
9

De opvangpot bestaat uit hoogwaardige polysulfonen.

1 liter opvangpot met maatverdeling 100ml
2 liter opvangpot met maatverdeling 100ml
5 liter opvangpot met maatverdeling 200ml

Opvangpotdeksel met greep

1
1 en mechanische overloopbescherming
2 1 liter opvangpot

3 2 liter opvangpot

4 5 liter opvangpot

3
2

Ardo medical AG 11 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
4.4 Trolley
Trolley optioneel verkrijgbaar
Om het apparaat op de trolley te monteren, schroeft u de vier voetjes van het apparaat uit de onderkant
van de behuizing.
Schroef het apparaat met de schroeven van deze vier voetjes op de montageplaat; zorg ervoor dat de
voorkant van het apparaat overeenkomt met de positie van de zwenkwielen met rem.

De ventilatie van het apparaat zonder de voetjes is alleen op de trolley gegarandeerd.

Bij een eventuele demontage van het apparaat van de trolley, moeten de voetjes van
het apparaat terug op de behuizing worden geschroefd om de ventilatie te garanderen.

5 4

6
7 8

7 7

1 2x verzonken schroef met binnenzeskant M5x10

2 1x montageplaat

3 1x toestellenrail

4 2x cilinderkopschroef met binnenzeskant M6x10

5 2x afdichtstop

6 2x cilinderkopschroef met binnenzeskant M6x40

7 2x zwenkwiel met rem, antistatisch

8 2x zwenkwiel zonder rem

Ardo medical AG 12 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
4.5 Inbedrijfstelling, apparaat inschakelen

De bedieningsplaats voor de operator is de voorzijde van het apparaat.

Bedieningen en displays bevinden zich op de voorkant van het apparaat.
Gebruik het apparaat alleen met een hydrofobe bacteriënfilter
van Ardo medical om het te beschermen tegen overloop en vervuiling.
Inspecteer en controleer opvangpotten en opvangpotdeksels vóór elk gebruik.
Beschadigde of versleten opvangpotten en opvangpotdeksels mogen niet worden
gebruikt.
Als het apparaat ongewone geluiden maakt, dient u het apparaat uit te schakelen
en contact op te nemen met de technische dienst.

1 Hoofdschakelaar 0 / I

2 Vacuümregelaarknop

1
2

Apparaat is aangesloten op de stroomvoorziening.

Schakel de hoofdschakelaar in; de groene controlelamp in de hoofdschakelaar moet oplichten
en het pompaggregaat moet hoorbaar werken.

Het apparaat inschakelen en met voetschakelaar bedienen

Het apparaat met de optie voetschakelaar heeft op de voorzijde een symbool voor de voetschakelaar
en een oranje LED voor de bedrijfsstatus van de voetschakelaar.
Het apparaat is aangesloten op de stroomvoorziening en de voetschakelaar is aangesloten op het apparaat.
Schakel de hoofdschakelaar in, het groene controlelampje in de hoofdschakelaar moet oplichten.
Als de oranje LED niet oplicht, is het pompaggregaat met de voetschakelaar ingeschakeld.
Als de oranje LED oplicht, is het pompaggregaat met de voetschakelaar uitgeschakeld.

1 2

1 Voetschakelaar in positie AAN = LED oranje licht niet op

2 Voetschakelaar in positie UIT = LED oranje licht op

Ardo medical AG 13 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
Bedrijfsstatus van hoofdschakelaar en voetschakelaar

Hoofdschakelaar Voetschakelaar Pompaggregaat

controlelamp groen LED oranje werkt
- - -
 - 
  -
Aan het einde van een gebruikssessie moet het werkende pompaggregaat altijd
met de hoofdschakelaar worden uitgeschakeld, niet met de voetschakelaar.
Dit betekent, dat voordat het apparaat met de hoofdschakelaar wordt uitgeschakeld,
de oranje LED niet mag oplichten; zie ook de volgende opmerking.

Opmerking: Als het pompaggregaat aan het einde van een gebruikssessie met de voetschakelaar werd
uitgeschakeld, is een volgende gebruikssessie van het apparaat zonder de voetschakelaar
niet mogelijk.
Het pompaggregaat zou in dit geval na het inschakelen met de hoofdschakelaar niet
werken: het moet eerst met de voetschakelaar worden ingeschakeld.

4.6 Functionele test

Controleer het hydrofobe bacteriënfilter

Wanneer het apparaat loopt en de vacuümpoort op het hydrofobe bacteriënfilter open is, mag de
vacuümmeter niet meer dan -20kPa (-150mmHg) aangeven, anders moet het hydrofobe bacteriënfilter
worden vervangen.

Controleer dichtheid
Klem de patiëntslang af terwijl het apparaat loopt.
Zet de vacuümregelaarknop op maximaal vacuüm.
Schakel het apparaat uit met de hoofdschakelaar zodra het maximale vacuüm op de vacuümmeter wordt
weergegeven.
Als op de vacuümmeter geen merkbare daling van het vacuüm zichtbaar is, is het systeem dicht.
Als het systeem niet dicht is, controleert u de vacuümpoorten van de patiëntslang op het apparaat een
voor een. Vervang ontbrekende, defecte of gebarsten O-ringen.
Controleer verder de afdichting in het opvangpotdeksel en ga na of het opvangpotdeksel correct op de
opvangpot is gemonteerd. Vervang een defecte of gebarsten afdichting.

Indien het maximale vacuüm en de dichtheid niet kunnen worden bereikt,

mag het apparaat niet langer worden gebruikt en moet de technische dienst
worden geïnformeerd.

Controleer opvangpot en opvangpotdeksel

Controleer de opvangpot en het opvangpotdeksel voor elk gebruik op barsten

en broze of defecte plekken.
De mechanische overloopbescherming op het opvangpotdeksel moet correct
gemonteerd zijn en de vlotter moet droog zijn en vrij kunnen bewegen.
Beschadigde opvangpotten en opvangpotdeksels mogen niet worden gebruikt,
zelfs niet voor de onderstaande vacuümtest!

Vóór elk gebruik de opvangpot meerdere malen tot het maximale vacuüm ontruimen.
Beschadigde opvangpotten kunnen onder vacuüm imploderen!

Ardo medical AG 14 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
5. REINIGING
Het apparaat en de accessoires worden niet gedesinfecteerd of steriel afgeleverd.
Voor de reiniging, desinfectie of sterilisatie moeten de betreffende gebruiksaanwijzingen
en de ter plaatse geldende reinigingsinstructies in acht worden genomen.

Vóór het reinigen moet het apparaat worden uitgeschakeld

en het netsnoer moet van de stroomvoorziening worden losgekoppeld.
Bij niet-naleving is er gevaar voor elektrische schok!
Als het pompaggregaat door het niet gebruiken van het hydrofobe bacteriënfilter
of door een andere oorzaak besmet is, moet het apparaat door de operator
in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften worden afgedankt.
Gebruik geen reinigings- en desinfectiemiddelen op basis van fenol!
Bij niet-naleving bestaat het risico op vernietiging van de kunststofmaterialen
door de vorming van fijne scheurtjes.
Laat het desinfecteermiddel niet in de opvangpot staan.
De kunststof wordt hierdoor blootgesteld aan onnodige chemische inwerking
en de sterkte van de opvangpot kan hierdoor worden aangetast.

5.1 Apparaatbehuizing
De oppervlakken moeten worden schoongemaakt met een vochtige doek en een mild reinigingsmiddel.
Maak de oppervlakken na het reinigen droog met een schone, droge doek.
Gebruik voor het desinfecteren alleen bekende middelen, die gelakte oppervlakken en kunststof
onderdelen niet aantasten. De aanbevelingen van de fabrikant van het desinfectiemiddel in verband
met de toepassing en dosering moeten in acht worden genomen en worden nageleefd.

5.2 Opvangpot, opvangpotdeksel en siliconenslang

- Autoclaveer tot maximaal 134°C en maximaal 15 minuten.
Resten van desinfectiemiddelen moeten voorafgaand aan het autoclaveren worden verwijderd of
geneutraliseerd.
Autoclaveer alleen droge delen.
Stapel geen onderdelen bij het autoclaveren.
- Thermische desinfectie: gebruik geen alkalische reinigingsmiddelen.
- Chemische desinfectie: met desinfectiemiddelen op basis van aldehyde, bijv. glutaaraldehyde.
- Maximaal toegestane continue temperatuur 140°C in stoom en 150°C in droge hitte.

Naam onderdeel Materiaal

Opvangpot
Deksel met greep
PSU polysulfonen
Koppelingaansluitingen groen en transparant
Koppelingen groen en transparant
Drukbout
Grivory® GVX 5H
Klem met schroefsteunbout
Drukveer roestvrij staal
4x O-ring 8.1 x 1.6mm
O-ring siliconen 12.42 x 1.78mm siliconen
Verbindingsslang en patiëntslang
Afdichting voor opvangpotdeksel EPDM ethyleen-propyleen-dieen (rubber)
Houder voor vlotter van de overloopbescherming POM-polyacetaal (polyoxymethyleen)
Vlotter van de mechanische overloopbescherming PP polypropyleen

Verwijder eventuele restvloeistof in de vlotter van de overloopbescherming

voordat u het opvangpotdeksel aanbrengt.
Restvloeistof in de vacuümstroom kan het hydrofobe bacteriënfilter activeren.

Ardo medical AG 15 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
6. ONDERHOUD
De onderhoudswerkzaamheden worden beschreven in de bijbehorende service-handleiding.
Het apparaat mag alleen door daarvoor opgeleid technisch personeel worden onderhouden
en gerepareerd. Het technische personeel moet vertrouwd zijn met de momenteel bekende risico's en
voordelen van dit apparaat.

6.1 Onderhoudsinterval

Ardo medical beveelt aan om 1x per jaar een onderhoud en een preventieve
veiligheidstechnische keuring conform EN 60601-1 of UL 2601-1 uit te voeren
en te laten documenteren.

6.2 Gebruiksduur, milieu en verwijdering

De gebruiksduur van het apparaat bij beoogd gebruik is 10 jaar,

exclusief slijtage-onderdelen.
Dit apparaat bevat elektrische en elektronische componenten.
Aan het einde van de gebruiksduur van het apparaat moet het worden weggegooid
in overeenstemming met de plaatselijk geldende voorschriften, of gereinigd en ontsmet
worden teruggestuurd naar Ardo medical, of naar een van de adressen die worden vermeld
onder "Garantie en service" voor een correcte verwijdering.

Het apparaat is onderworpen aan de vereisten van de AEEA-richtlijn.

Ardo medical AG 16 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
7. ACCESSOIRES EN RESERVEONDERDELEN

Accessoires

Art.-nr. Beschrijving
50.00.170 Trolley met 4 wielen, waarvan 2 antistatisch met rem, inclusief toestellenrail
50.00.07 Voetbediende vacuümregelaar
50.00.63 Pedaalhouder voor voetbediende vacuümregelaar, passend voor trolley
50.00.245 Voetschakelaar voor Master/Senator
50.00.246 Houder voor voetbediende vacuümregelaar voor Master/Senator, passend voor toestellenrail
50.00.99 Omschakelventiel incl. 3 verbindingsslangen en klem voor toestellenrail
50.00.57 Instrumententray voor toestellenrail

Reserveonderdelen

Art.-nr. Beschrijving
50.00.05 Hydrofobe bacteriënfilter
50.00.01 Verbindingsslang met 2 hoekplugkoppelingen, 0.5m
50.00.02 Patiëntslang siliconen (transparant) Ø 7/13mm met hoekplugkoppeling, 1.70m
50.00.04 Patiëntslang siliconen (transparant) Ø 10/18mm met hoekplugkoppeling, 1.70m
50.00.60 Koppelstuk, transparant, Ø 5-8mm
50.00.61 Koppelstuk, transparant, Ø 8mm
50.00.85 Hoekplugkoppeling, groen, Ø 8mm
50.00.86 Hoekplugkoppeling, transparant, Ø 8mm
50.00.87 Hoekplugkoppeling, transparant, Ø 13mm
50.00.45 Siliconenslang, transparant, Ø 6/12mm, per meter
50.00.47 Siliconenslang, transparant, Ø 7/13mm, per meter
50.00.46 Siliconenslang, transparant, Ø 10/18mm, per meter
50.00.08 Opvangpotdeksel met greep en mech. overloopbescherming, voor patiëntslang Ø 7mm
50.00.10 Opvangpotdeksel met greep en mech. overloopbescherming, voor patiëntslang Ø 10mm
99.00.544 Afdichting voor opvangpotdeksel
50.00.83 Houder voor vlotter van de mechanische overloopbescherming
50.00.84 Vlotter van de mechanische overloopbescherming
50.00.167 1 liter opvangpot, polysulfonen, met maatverdeling
50.00.168 2 liter opvangpot, polysulfonen, met maatverdeling
50.00.169 5 liter opvangpot, polysulfonen, met maatverdeling
99.00.303 O-ring, siliconen Ø 8.1x1.6mm, wit
51.00.17 O-ring, siliconen Ø 14x2.0mm

Ardo medical AG 17 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
8. ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)
8.1 Samenvatting van de elektromagnetische compatibiliteitstest

Meer informatie over de EMC-test is te vinden in de service-handleiding.

De elektromagnetische compatibiliteitstest van dit apparaat in overeenstemming met IEC/EN 60601-1-2

heeft aangetoond dat bij het beoogde gebruik geen risico's voor de functionele veiligheid of op falen van
dit apparaat als gevolg van elektromagnetische invloeden te verwachten zijn.
Dit apparaat gebruikt alleen RF-energie voor de interne werking.
De RF-emissies zijn daarom erg laag en het is daarom onwaarschijnlijk, dat naburige elektronische
apparaten worden gestoord.

Aangezien elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorpties en reflecties in het gebouw
en/of door objecten en personen, moet het volgende worden opgemerkt:

Dit apparaat mag niet vlakbij andere apparaten worden gebruikt.

Plaats geen andere apparaten op de behuizing van dit apparaat.
Wanneer in de onmiddellijke nabijheid van andere apparaten moet worden gewerkt,
moet het apparaat worden geobserveerd om de beoogde prestaties ervan
te verifiëren.
Wanneer ongebruikelijke prestatiekenmerken worden vastgesteld,
kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals bijv. de oriëntatie of locatie
van het apparaat aanpassen.

Mobiele radio's of mobiele telefoons mogen niet worden gebruikt

vlakbij dit apparaat of het netsnoer.

Storingen zijn mogelijk in de buurt van apparaten met nevenstaand pictogram.

Ardo medical AG 18 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
9. TECHNISCHE INFORMATIE

9.1 Technische gegevens

Elektrische gegevens voor 230VAC-apparaten

Netspanning 230VAC
Netfrequentie 50Hz
Master 140W / 0.6A
Opgenomen vermogen
Senator 115W / 0.45A
Apparaatzekeringen F/N T1.25AH / AC250V

Elektrische gegevens voor 115VAC-apparaten

Netspanning 115VAC
Netfrequentie 60Hz
Master 140W / 1.2A
Opgenomen vermogen
Senator 115W / 1.0A
Apparaatzekeringen F/N T1.60AH / AC250V

Prestatiegegevens
Prestatiecategorie hoog vacuüm / hoge flow
Master 50l/min ±15%
Zuigcapaciteit max.
Senator 30l/min ±15%
Vacuümmeter 0 tot -100kPa / 0 tot -700mmHg / ±2,5%
Vacuümregelaar mechanisch, traploos van 0 tot maximaal
2000m -72kPa / -540mmHg / ±5%

Vacuümhoogte max. op 1000m -84kPa / -630mmHg / ±5%

(meter boven zeeniveau) 500m -89kPa / -668mmHg / ±5%
0m -95kPa / -713mmHg / ±5%

Classificering
Beveiligingsklasse Klasse I met veiligheidsaarde
Beveiligingsgraad BF
Classificering volgens MDD 93/42/EEC IIa

Conformiteit voor 230VAC-apparaten

Volgens richtlijn voor medische producten EN 60601-1 / EN60601-1-2 / EN60601-1-6 /
MDD 93/42/EEC 0123 EN ISO 10079-1 / EN ISO 14971

Conformiteit voor 115VAC-apparaten

With respect to electric shock, fire and mechanical
hazards only in accordance with UL 2601-1 / 52YA.
With respect to electric shock, fire and mechanical
and other specified hazards only in accordance with
CAN/CSA C22.2 No.601.1, (CAN/CSA 601.2XX, if E218915
applicable) Medical equipment certified for Canada UL2601-1
52YA E218915. 52YA

Ardo medical AG 19 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
 Bedrijfsomstandigheden
Omgevingstemperatuur +10 – +40°C
Relatieve vochtigheid 30 – 75%RH niet condenserend
Atmosferische druk 700 – 1060hPa

Opslag- en transportomstandigheden
Omgevingstemperatuur -20 – +50°C
Relatieve vochtigheid 10 – 95%RH niet condenserend
Atmosferische druk 500 – 1060hPa

Massa en gewicht van het apparaat

Breedte x Diepte x Hoogte [B x D x H] 250 x 285 x 335mm
Gewicht 7.4kg

Massa en gewicht van het apparaat met trolley

Breedte x Diepte x Hoogte [B x D x H] 560 x 450 x 981mm
Gewicht 18.1kg

Massa en gewicht van de trolley

Breedte x Diepte x Hoogte [B x D x H] 560 x 450 x 660mm
Gewicht 10.7kg
Wielen Ø 75mm
Onderrijhoogte 125mm

Ardo medical AG 20 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden
12. GARANTIE EN SERVICE
Garantie

Tenzij anders aangegeven, bedraagt de garantietermijn voor de afzuigpomp Master of Senator 5 jaar
vanaf de factuurdatum.

Algemene voorwaarden
Ardo medical AG biedt een garantie voor materiaal- en fabricagefouten aan de door haar vervaardigde
producten. Defect materiaal wordt tijdens de garantieperiode kosteloos vervangen, tenzij het verkeerd
werd behandeld; met uitzondering van slijtage-onderdelen. Volg de gebruiksaanwijzing om de garantie
en de juiste werking van het apparaat te verzekeren. Alleen accessoires en reserveonderdelen van
Ardo medical AG mogen worden geïnstalleerd en/of gebruikt.
Een aanspraak op garantie vervalt bij ingrepen door onbevoegde personen of bij wijzigingen die niet
voldoen aan de toepasselijke IEC/EN-normen.
Garantieclaims die verder gaan dan de hier beschreven garantieprestaties, zoals aansprakelijkheid
voor gevolgschade, enz. zijn niet ontvankelijk.

Service

Voor service en onderhoud of vragen over dit product kunt u contact opnemen met een van de volgende
adressen:

Zwitserland Engeland
Ardo medical Ltd.
Ardo medical AG
Unit 1
Gewerbestrasse 19
Belvedere Trading Estate
CH-6314 Unteraegeri
Taunton TA1 1BH
Zwitserland
Verenigd Koninkrijk
Tel. +41-(0)41 754 70 70
Tel. +44 (0)1823 336362
Fax +41-(0)41 754 70 71
Fax +44 (0)1823 336364
info@[Link]
info@[Link]
[Link]
[Link]

Duitsland
Ardo medical GmbH
Argelsrieder Feld 10
D-82234 Oberpfaffenhofen
Duitsland
Tel. +49 (0) 8153 / 90 877 0
Fax +49 (0) 8153 / 90 877 66
info@[Link]
[Link]

Internationaal
Geautoriseerde importeur

Fabrikant
Ardo medical AG
Gewerbestrasse 19
CH-6314 Unteraegeri
Zwitserland

Ardo medical AG 21 Gebruiksaanwijzing

Master en Senator
Veranderingen voorbehouden